陈兆奎；申俊龙
中药炮制减毒的常用方法有净制法、水处理法、炒法、复制法、水火共制法、去油制霜法、水飞法、煅法、培法、提净法等,其原理在于去除毒性成分、改变毒性成分结构、降低毒性成分含量等.通过对炮制减毒方法和机理的探讨,有利于促进中药炮制的规范化和现代化,确保临床用药的安全有效.
作者：林琳；覃伟 刊期： 2007年第06期
目的 选择合适的方法进行滋阴强生口服液微生物限度检查.方法 采用<中国药典>规定的常规法对各试验菌株进行菌回收率及控制菌的验证试验.结果 常规法各试验菌株的回收率均达到70%以上,控制菌检查也符合要求.结论 滋阴强生口服液可以用常规法作为微生物限度检查方法.
作者：杨芳；冯志学；谢丽群；彭文进 刊期： 2007年第06期
目的 了解医院抗糖尿病药物临床应用特点及发展趋势.方法 运用医院药库计算机网络管理系统对本院2001-2005年应用抗糖尿病药物的主要品种、用量、金额、用药频度等进行统计、比较和分析.结果抗糖尿病药物的销售金额和用药频度均呈增长趋势.结论 抗糖尿病药物市场潜力大,各种生物合成人胰岛素和新型口服糖尿病药物的用量将不断增加.
作者：孙惠娟；任百黎；张娜；陈少英 刊期： 2007年第06期
据<中国医药报>报道,国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立指出,2006年食品药品监管工作的成绩表明,食品药品监管队伍是关键时候敢负责任、能打硬仗、经得起考验的队伍.2007年,党中央、国务院对人民群众饮食用药安全高度重视,对国家食品药品监督管理局机关的党风廉政建设和队伍建设高度关怀,社会各界对食品药品安全问题空前关注,保障公众饮食用药安全已经成为建设社会主义和谐社会的重要内容,食品药品监管工作的地位和作用更加突出,这都为做好监管工作提供了难得的有利条件.
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2007年第06期
介绍血竭、酸枣仁、白花蛇舌草真品、伪品的特点及其鉴别,以防止购进和使用伪劣药材.
作者：孙丹春；王晓幸 刊期： 2007年第06期
分析医药科研学术道德规范缺失的主要原因及其危害,提出必须从道德自律、制度他律、失范问责等方面着手改进和维护医药科研学术道德规范,提高我国医药科研研发水平.
作者：施伯琰；王英 刊期： 2007年第06期
目的 探讨用高效液相色谱法(HPLC法)同时测定甲硫氨酸维生素B1注射凌中甲硫氨酸和维生素B1的含量.方法 采用氨基键合柱,流动相为乙腈-水(50∶50),检测波长为220 nm.结果平均回收率及RSD甲硫氨酸分别为99.5%和0.9%,雏生素B1分别为99.4%和1.2%.结论 高效液相色谱法简便、准确,适用于该产品的质量分析检验.
作者：张荣桂；马鸿雁 刊期： 2007年第06期
目的 提高临床用药的安全性与合理性.方法 对静脉药物配置中心出现的各类差错进行分析,并提出防范措施.结果静脉药物配置中心出门差错发生率很低(0.001 2%),未出门差错主要表现为医师不合理处方、药师贴错标签及护师查对松懈.结论 静脉药物配置中心确能为临床提供优质的静脉滴注用药物,并将给药错误降至低.
作者：吴瀛达；计佩影；王增寿 刊期： 2007年第06期
骨碎补是一味传统中药,其制剂与饮片临床广泛应用,常用于预防骨质疏松和调节血脂.骨碎补提取方法主要有醇提法、超声醇提取法及水煎法等,其中补黄酮的含量测定以分光光度法为主,柏皮苷的含量测定以高效液相色谱法为主.今后开发研究的重点应是正确选择炮制方法、总黄酮提取纯化方法、含量测定方法.
作者：王允；刘毅；姚干 刊期： 2007年第06期
目的 探讨解决药品不良反应报告和监测管理中生产经营者责任缺位问题的法律措施.方法 通过生产经营者药品不良反应控制防范责任的分析,得出结论.结果与结论 只有通过法律措施建立有效的利益校正机制,才能从根本上解决药品不良反应中生产经营者责任缺位问题.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第06期
实施GMP是动态、发展、更新的过程.一些制药企业GMP认证后相对注重对员工进行工艺、卫生、质量方面的培训而忽略了对设备使用、维修的教育培训,这种现象应予重视纠正.SFDA已出台了新的GMP认证评定标准.制药企业面临新的CMP标准的评审,如何搞好员工的技能培训,以保证每一名员工熟知各自所使用设备的结构、性能、安全知识、清洁要求、保养方法等,结合生产工艺,掌握操作要点,是制药企业新的课题.
作者：曲维凤 刊期： 2007年第06期
通过收集文献资料,概括与归纳炮制对中药材化学成分的影响.炮制对中药材化学成分的影响主要是化学成分的量变和质变,在此基础上可对中药材炮制后的临床疗效改变作出初步解释.
作者：朱悦；丁安伟 刊期： 2007年第06期
随着对结核病化学治疗研究的深入,尤其是短程化疗的问世,已可使85%以上初治肺结核患者痊愈,但由于耐药结核病,尤其是耐多药结核病(MDR-TB)的出现,使结核病又迅速成为全球性危机,开发、研制高效的新型抗结核药物已成为迫切任务.氟喹诺酮类药物无论在体内或体外均对结核分枝杆菌有一定的杀灭作用,可作为治疗MDR-TB的又一有力武器.
作者：李建华；宋丰贵；王华 刊期： 2007年第06期
目的 探讨替米沙坦对2型糖尿病大鼠肾脏氧化应激和NIH3T3细胞中促成熟因子(MPF)活性的影响.方法 将动物分为正常对照组、糖尿病组及替米沙坦治疗组,检测各组给药4,5,11,17周后的血糖、血胰岛素、血脂(TG,TC),11,17周的血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、尿微白蛋白排泄率(UAE)、肾组织中丙二醛(MDA)含量、铜,锌-超氧化物歧化酶(Cu,Zn-SOD)、过氧化氢酶(CAT)、谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)及MPF活性.结果 与糖尿病组相比,替米沙坦治疗组血糖、血胰岛素及血脂无明显变化,而Scr,BUN,UAE、肾脏MDA含量、肾细胞膜MPF均明显下降,肾脏抗氧化酶活性(Cu,Zn-SOD,CAT,GSH-Px)则明显上升.肾脏内MDA含量的变化及抗氧化酶活性的变化与细胞膜、细胞浆MPF活性的变化相关.结论 替米沙坦可以抑制2型糖尿病大鼠肾脏内的氧化应激,并且可能与其下调MH3T3细胞中MPF活性有关.
作者：葛璞；车艺 刊期： 2007年第06期
记者调查发现,目前在中成药药品检验过程中,检验人员使用现行的检验技术,按照检验流程,对中成药中的性状、装量、理化性质、有效成分及药物的定性、定量等项目进行的检查,无法代表该种中成药的实际质量水平.也就是说,目前的药品检验技术,在对中成药进行检验时,仍存在一些难以解决的问题.
作者：陈铮；高军 刊期： 2007年第06期
从经济学角度,论述医疗服务的私人产品性质,指出作为私人产品的医疗服务完全可以由市场提供,然而由于信息不对称,医疗服务市场出现了失灵,因此需要政府干预.
作者：余绪鹏；冷火萍 刊期： 2007年第06期
随着我国医药市场的全方位开放,制药企业面临着更加开放、更加公平、更加透明的国内外竞争环境,要想在激烈的竞争中立于不败之地,就必须以诚信为本,牢记质量是诚信制药企业永恒的主题,不断提高自己的信誉度,塑造优秀的企业品牌.诚信与失信都是市场经济(商品经济)的产物,只要有市场经济,就有失信的长期存在.因此,创建诚信制药企业是一项长期的系统工程,必须坚持常抓不懈,不断拓宽思路、创新内容,推动诚信建设向更高层次发展.
作者：刘昌华 刊期： 2007年第06期
指出产业集群是盛行于当今世界的一种生产组织方式,生物医药产业也必然出现集群化发展的趋势,并通过对我国医药产业集群化发展的研究,分析目前存在的问题,提出相应的对策.
作者：舒燕 刊期： 2007年第06期
探讨药品不良反应事件在法律应用中存在的问题,指出药品不良反应的法律适用还有空白,建议国家有关部门建立相应的救济制度并及早对不良反应的处置进行立法.
作者：赵双春；李野 刊期： 2007年第06期
目的 采用气相色谱顶空进样法检测盐酸林可霉素原料药中的有机溶剂丙酮、丁醇残留量.方法 采用DB-624毛细管色谱柱(30m×0.53 mm,3μm),程序升温,采用FID检测器,载气为氮气.结果丙酮、丁醇完全分离,其质量浓度分别在8.0～119.4 μg/mL、10.0～120.6 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数分别为0.999 3和0.999 5,平均回收率分别为102.9%(RSD=2.4%),102.3%(RSD=1.9%);低检测限分别为2μg/mL和2.5μg/mL,精密度RSD均小于5%.结论 本试验建立的方法简便灵敏,结果准确可靠,适用于盐酸林可霉素中有机溶剂残留量的检测.
作者：朱义舟 刊期： 2007年第06期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
