祝璇;黄喆裕
目的:研究五虎壳聚糖凝胶剂的制备方法与临床应用.方法:含挥发油的药材采用蒸馏法提取挥发油,其他药材采用水煎煮法提取,以壳聚糖为凝胶材料制备五虎壳聚糖凝胶剂;用薄层层析法进行鉴别,用高效液相色谱法测定含量.结果:该凝胶剂制备工艺简单,质量控制方法可行,临床疗效可靠.结论:该制剂符合<中国药典>凝胶剂项下有关规定.
作者:王志朝;孙卓琳;刘祖雄;余敦良 刊期: 2006年第02期
目的:研究两厂家产奥美拉唑肠溶胶囊在正常人体的药代动力学与生物等效性.方法:将18名健康男性志愿受试者随机交叉口服40mg奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱法,以卡马西平为内标,测定奥美拉唑的血浆药物浓度.结果:受试和参比制剂均符合一级吸收开放性一室模型,主要药代动力学参数0~12 h药-时曲线下面积(AUC0-12)分别为(2 719.9±1 551.7),(2 820.8±1 668.1)ng·h/mL,峰浓度(Cmax)分别为(820.1±420.1),(760.0±415.4)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(2.4±0.6),(2.5±0.6)h,血浆半衰期(t1/2)分别为(2.2±0.8),(2.4±0.9)h.相对生物利用度为(99.69±13.51)%.结论:两种奥美拉唑肠溶胶囊为生物等效制剂.
作者:刘吉祥;曾建国;张毕奎;阳利龙 刊期: 2006年第02期
目的:制订医院制剂骨伤外洗剂壹号的质量标准.方法:用显微鉴别法及薄层色谱法对处方中的主要成分进行定性鉴别.结果:该方法能准确地鉴别出桂枝、当归两味药,而且试验所用仪器、试剂简单,操作时间较短,符合医院制剂室药检工作的实际情况,可行性好.结论:该方法能有效控制骨伤外洗剂壹号的质量.
作者:柯颖川;彭天吉 刊期: 2006年第02期
以时间为序,对我国早期、新中国成立后和改革开放后三个历史阶段的国家药物创新体系的历史演进进行分析,以总结历史经验,促进我国国家药物创新体系的进一步完善和发展.
作者:曲凤宏;黄泰康 刊期: 2006年第02期
以苏丹红事件为契机,分析我国制药工业中药用辅料的使用状况,探讨如何采取措施,加强对药用辅料的管理,以保证药物制剂质量.
作者:王虎;陈华庭;吕永宁 刊期: 2006年第02期
目的:观察干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效及不良反应.方法:选择82例CHB患者,随机分为两组,治疗组(52例)予α-2b干扰素(600万U肌肉注射,隔日1次)治疗,对照组(30例)每天给予甘利欣胶囊、凯西莱片等常规保肝药物治疗,疗程均为12周,观察乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)、血清乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、肝功能、血常规的变化及不良反应.结果:治疗结束时,治疗组与对照组HBeAg转阴率分别为42.3%,3.3%,HBV-DNA转阴率分别为55.8%,3.3%;治疗组停药12周后HBeAg,HBV-DNA转阴率分别为38.5%,40.4%;两组病毒的应答有显著性差异(P<0.01).结论:α-2b干扰素冲击疗法能促进HBeAg,HBV-DNA转阴,改善临床症状.
作者:余浩东;李泽贵 刊期: 2006年第02期
介绍英国植物药的管理体制和申请传统植物药注册的具体要求,提出中药在英国申请简化注册的策略,以促进我国中药产品进入英国市场.
作者:陈巧;潘勤 刊期: 2006年第02期
目的:分析长江流域医院用药信息网中重庆地区18家入网医院钙通道阻滞剂近4年的应用状况,为该类药物的生产、销售和临床应用提供参考.方法:采用DDD分析法和金额排序法,对18家医院2001-2004年钙通道阻滞的消耗品种、金额、DDDs和DDC进行统计分析.结果:4年间重庆地区钙通道阻滞剂居购入金额前5位的是硝苯地平、氨氯地平、非洛地平、尼莫地平、氟桂利嗪,且氨氯地平和硝苯地平的DDDs逐年上升;氨氯地平、氟桂利嗪和尼卡地平的DDC值逐年下降,硝苯地平的DDC值逐年上升.结论:钙通道阻滞剂临床应用多年,其作用已为临床所证实,特别是第3代钙通道阻滞剂氨氯地平的应用前景十分光明.
作者:向萍 刊期: 2006年第02期
目的:介绍山茱萸化学成分环烯醚萜类化合物、山茱萸多糖的新研究进展.方法:查阅相关文献报道,对山茱萸抗炎免疫、抗菌、降血糖、抗休克、抗氧化等方面的作用进行综述.结果与结论:山茱萸有明显的免疫抑制活性,对肾阳虚动物模型生命质量及多个脏器具有保护作用.
作者:戴建子;张志豪;唐蕾;林婉贞;叶毅芳 刊期: 2006年第02期
目的:建立高效液相色谱法,测定青木香中马兜铃酸A的含量.方法:岛津ODS色谱柱(150 mm×6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(60:40:0.1),检测波长为319 nm,流速为1.0 mL/min.结果:平均回收率为100.3%,RSD=1.1%,线性范围为0.264~1.320μg,r=0.999 9.结论:高效液相色谱法方便、快速、准确.
作者:赵慧;陈涛;杨秀丽 刊期: 2006年第02期
目的:考察注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾与不同输液配伍使用时的稳定性,以及不同生产厂家的阿莫西林钠/克拉维酸钾用氯化钠注射液配液后的稳定性情况.方法:用高效液相色谱法(HPLC法)测定配液后阿莫西林钠、克拉维酸钾在不同时间段的含量变化情况,并观察配液后颜色变化情况.结果:不同生产厂家的产品在配液后的变化情况基本一致.结论:该产品配液以0.9%氯化钠注射液较为合适,其他含葡萄糖的注射液均不合适;该产品浓度越高,变化越快,用0.9%氯化钠注射液溶解后应立即稀释,并应在3 h内(25℃以下)完成整个输液过程.
作者:祝璇;黄喆裕 刊期: 2006年第02期
目的:优选消疣合剂有效成分丹皮酚、挥发油、甘草酸、水溶性提取物的提取工艺.方法:针对处方中各药物有效成分的不同特性,对提取工艺分步进行考察.第l步,通过对丹皮中丹皮酚两种提取途径考察,优选出佳方案;第2步,通过考察提油时间及收油率,筛选出野菊花水蒸气蒸馏法的佳提取条件;第3步,将两药残渣与剩余药材合并,采用L9(34)正交试验法,以甘草酸含量和水溶性提取物为考核指标考察影响水提的因素.结果:丹皮酚佳工艺为加碱酸中和醇提法、加入丹皮粉末6倍量的乙醇、在45℃的温度下提取2 h;第2,3步提取条件重合,可合并至多功能提取罐内提取,即丹皮残渣与其余药材浸泡4 h后每次加10倍量水,煎煮提取3次,每次1.5 h.结论:优选的制备工艺有效成分含量高,工艺稳定可行.
作者:江建国;王爱民;龚旭东;陈明星 刊期: 2006年第02期
分析连锁药店市场竞争的态势,阐述连锁药店市场扩张的战略应外延和内涵并重,尤其要注意内涵的充实和提高,以避免盲目扩张规模所带来的恶果.
作者:刘志刚;陈玉文;李维涅;李野 刊期: 2006年第02期
介绍了目前市场上西洋参、龟甲、沉香等3种贵细中药材的混乱现状,以及正品性状特征、冒充品鉴别要点等,并进行综合分析.
作者:王诚 刊期: 2006年第02期
目的:建立高效液相色谱分离检测脑蛋白水解物中氨基酸的分析方法.方法:将脑蛋白水解液柱前荧光衍生,采用乙腈-水(60:40)为流动相,流速为0.8 mL/min,柱温37℃,经梯度洗脱后用紫外检测仪检测分析.结果:16种氨基酸在40 min内完全分离,各种氨基酸之间没有出现干扰现象,且多次重复测定结果误差很小.结论:建立的高效液相色谱法准确性高、重现性好,可以有效地检测脑蛋白水解物注射液的质量.
作者:许峰;赵广荣;张海燕 刊期: 2006年第02期
压缩颗粒的包衣防潮技术在中药制剂工艺方面的应用,有效地解决了颗粒粘结、防潮的工艺技术问题及制剂的稳定性,减少了制剂内包装质量的成本,具有操作简单、成本低廉及较好的可实施性.
作者:高庆凌;路钧;陈彦清 刊期: 2006年第02期
简要介绍中药超微粉碎技术的特点,阐述其在单味中药和复方中药方面的应用研究概况,对中药超微粉碎的应用前景进行了展望,并对相关问题作了讨论,提出了今后研究工作中应解决的问题.
作者:陈开文;谭涌 刊期: 2006年第02期
目的:建立醋酸洗必泰含漱剂中醋酸洗必泰的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法,以乙醇为溶剂,测定波长为(259±1)nm.结果:醋酸洗必泰浓度在3.0~15.0μg/mL范围内和吸收度有良好线性关系,回归方程为A=0.060 78 C-0.001 21,r=0.999 8(n=7),平均回收率为99.78%,RSD=0.43%(n=5).结论:该方法灵敏度高、操作简便、专属性好、重现性好,可用于该制剂的质量控制.
作者:黎俊华 刊期: 2006年第02期
做好一方食品药品安全监管工作的关键在基层,县(市、区)食品药品监督管理局(分局)是食品药品安全监管工作的基层,也是工作的前沿,而每一个基层局(分局)能否履行好、实践好、担当好食品药品安全监管的职责,关键在工作上的创新.笔者根据自身在基层药监部门的工作经验,认为基层药监工作的创新主要体现在如下四个方面.
作者:贾广平 刊期: 2006年第02期
通过对零库存概念及库存目的、结构合理性等方面的诠释,论证零库存策略并不普遍适合药品流通企业的观点.
作者:黎慧贞 刊期: 2006年第02期