祝璇；黄喆裕
目的:探讨永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液含量时采用不同灵敏度对含量测定的影响.方法:分别选用仪器设定的10-7A,10-8A和10-9A 3种灵敏度进行永停滴定,记录到达终点时间和计算样品含量,并与高氯酸滴定法进行比较.结果:与高氯酸滴定法比较,选用10-7A,10-9A灵敏度时含量测定回收率均有显著性差异,选用10-8A灵敏度时则无显著性差异.结论:采用永停滴定法测定盐酸丁卡因注射液含量时,宜选用10-8A灵敏度.
作者：苗云海；张姝梅 刊期： 2006年第02期
做好一方食品药品安全监管工作的关键在基层,县(市、区)食品药品监督管理局(分局)是食品药品安全监管工作的基层,也是工作的前沿,而每一个基层局(分局)能否履行好、实践好、担当好食品药品安全监管的职责,关键在工作上的创新.笔者根据自身在基层药监部门的工作经验,认为基层药监工作的创新主要体现在如下四个方面.
作者：贾广平 刊期： 2006年第02期
为认真贯彻国家食品药品监督管理局和卫生部联合发布的<癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定(暂行)>,我局对麻醉药品的使用和监管工作进行了调研,发现在麻醉药品的供应、保管、使用和监管中还存在一些不容忽视的问题和不安全的隐患,需要引起重视并加以改进,以确保麻醉药品的合理安全使用.
作者：高立士 刊期： 2006年第02期
目的:分析长江流域医院用药信息网中重庆地区18家入网医院钙通道阻滞剂近4年的应用状况,为该类药物的生产、销售和临床应用提供参考.方法:采用DDD分析法和金额排序法,对18家医院2001-2004年钙通道阻滞的消耗品种、金额、DDDs和DDC进行统计分析.结果:4年间重庆地区钙通道阻滞剂居购入金额前5位的是硝苯地平、氨氯地平、非洛地平、尼莫地平、氟桂利嗪,且氨氯地平和硝苯地平的DDDs逐年上升;氨氯地平、氟桂利嗪和尼卡地平的DDC值逐年下降,硝苯地平的DDC值逐年上升.结论:钙通道阻滞剂临床应用多年,其作用已为临床所证实,特别是第3代钙通道阻滞剂氨氯地平的应用前景十分光明.
作者：向萍 刊期： 2006年第02期
目的:了解围手术期病例抗菌药应用情况,评价其用药合理性.方法:对浙江省金华市人民医院2004年9月份的外科手术病例应用抗菌药物的种类、用药频度、联合用药情况、用药时间、疗效以及药物不良反应等进行分析.结果:121例围手术期病例抗菌药物的使用率为100%,有29个品种,3 729例次;手术切口甲级愈合120例,乙级愈合1例.结论:应加强围手术期抗菌药应用管理.
作者：郑桂茹；王建英 刊期： 2006年第02期
目的:优选消疣合剂有效成分丹皮酚、挥发油、甘草酸、水溶性提取物的提取工艺.方法:针对处方中各药物有效成分的不同特性,对提取工艺分步进行考察.第l步,通过对丹皮中丹皮酚两种提取途径考察,优选出佳方案;第2步,通过考察提油时间及收油率,筛选出野菊花水蒸气蒸馏法的佳提取条件;第3步,将两药残渣与剩余药材合并,采用L9(34)正交试验法,以甘草酸含量和水溶性提取物为考核指标考察影响水提的因素.结果:丹皮酚佳工艺为加碱酸中和醇提法、加入丹皮粉末6倍量的乙醇、在45℃的温度下提取2 h;第2,3步提取条件重合,可合并至多功能提取罐内提取,即丹皮残渣与其余药材浸泡4 h后每次加10倍量水,煎煮提取3次,每次1.5 h.结论:优选的制备工艺有效成分含量高,工艺稳定可行.
作者：江建国；王爱民；龚旭东；陈明星 刊期： 2006年第02期
目的:建立测定加替沙星眼凝胶中加替沙星含量的高效液相色谱法.方法:采用Hypersil ODS C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为0.05 mol/L磷酸缓冲液-乙腈-甲醇(65:25:10,V/V/V),检测波长为290 nm.峰面积外标法.结果:加替沙星浓度线性范围为2～12μg/mL,r=0.999 6;平均回收率为99.7%,RSD=1.12%.结论:该法简便、快捷、灵敏,可作为该制剂含量测定的有效方法.
作者：李巧；李东；聂中越；徐玉红 刊期： 2006年第02期
目的:考察转移因子保存在不同温度、不同时间条件下的稳定性.方法:将转移因子分别放于4℃,22℃和37℃环境中,并于4℃保存1,2,2.5,3年,22℃保存1～6个月,37℃保存1～3个月,进行稳定性考察.结果:转移因子在4℃保存2年、22℃保存6个月、37℃保存3个月后生物学活性并未降低.结论:转移因子稳定性良好.
作者：李华；谢忠平；柯华昕；沈冬 刊期： 2006年第02期
目的:建立高效液相色谱分离检测脑蛋白水解物中氨基酸的分析方法.方法:将脑蛋白水解液柱前荧光衍生,采用乙腈-水(60:40)为流动相,流速为0.8 mL/min,柱温37℃,经梯度洗脱后用紫外检测仪检测分析.结果:16种氨基酸在40 min内完全分离,各种氨基酸之间没有出现干扰现象,且多次重复测定结果误差很小.结论:建立的高效液相色谱法准确性高、重现性好,可以有效地检测脑蛋白水解物注射液的质量.
作者：许峰；赵广荣；张海燕 刊期： 2006年第02期
目的:考察注射用阿莫西林钠/克拉维酸钾与不同输液配伍使用时的稳定性,以及不同生产厂家的阿莫西林钠/克拉维酸钾用氯化钠注射液配液后的稳定性情况.方法:用高效液相色谱法(HPLC法)测定配液后阿莫西林钠、克拉维酸钾在不同时间段的含量变化情况,并观察配液后颜色变化情况.结果:不同生产厂家的产品在配液后的变化情况基本一致.结论:该产品配液以0.9%氯化钠注射液较为合适,其他含葡萄糖的注射液均不合适;该产品浓度越高,变化越快,用0.9%氯化钠注射液溶解后应立即稀释,并应在3 h内(25℃以下)完成整个输液过程.
作者：祝璇；黄喆裕 刊期： 2006年第02期
作者：《中国药业》编辑部 刊期： 2006年第02期
以苏丹红事件为契机,分析我国制药工业中药用辅料的使用状况,探讨如何采取措施,加强对药用辅料的管理,以保证药物制剂质量.
作者：王虎；陈华庭；吕永宁 刊期： 2006年第02期
目的:观察干扰素治疗慢性乙型病毒性肝炎(CHB)的临床疗效及不良反应.方法:选择82例CHB患者,随机分为两组,治疗组(52例)予α-2b干扰素(600万U肌肉注射,隔日1次)治疗,对照组(30例)每天给予甘利欣胶囊、凯西莱片等常规保肝药物治疗,疗程均为12周,观察乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)、血清乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、肝功能、血常规的变化及不良反应.结果:治疗结束时,治疗组与对照组HBeAg转阴率分别为42.3%,3.3%,HBV-DNA转阴率分别为55.8%,3.3%;治疗组停药12周后HBeAg,HBV-DNA转阴率分别为38.5%,40.4%;两组病毒的应答有显著性差异(P＜0.01).结论:α-2b干扰素冲击疗法能促进HBeAg,HBV-DNA转阴,改善临床症状.
作者：余浩东；李泽贵 刊期： 2006年第02期
目的:对莲子心超临界CO2萃取物进行化学成分分析.方法:采用超临界CO2萃取技术从莲子心中提取亲脂性成分,并用气相色谱-质谱(GC-MS)计算机连用技术分离鉴定其中的化学组成,计算其相对含量.结果:萃取物得率为2.5%,萃取物主要由前荷叶碱等14种成分组成.结论:该法安全无毒,结果有效.
作者：季爱民；车瓯；徐峰；张忠义；王秉钧；陈爱华 刊期： 2006年第02期
作者：黄杰；卢锡奂 刊期： 2006年第02期
介绍英国植物药的管理体制和申请传统植物药注册的具体要求,提出中药在英国申请简化注册的策略,以促进我国中药产品进入英国市场.
作者：陈巧；潘勤 刊期： 2006年第02期
目的:制订医院制剂骨伤外洗剂壹号的质量标准.方法:用显微鉴别法及薄层色谱法对处方中的主要成分进行定性鉴别.结果:该方法能准确地鉴别出桂枝、当归两味药,而且试验所用仪器、试剂简单,操作时间较短,符合医院制剂室药检工作的实际情况,可行性好.结论:该方法能有效控制骨伤外洗剂壹号的质量.
作者：柯颖川；彭天吉 刊期： 2006年第02期
目的:探讨<中国药典>附录Ⅰ B对真空状态下的注射用冻干无菌粉装量差异检测的适用性.方法:测定冻干工艺生产的真空压塞产品吸入空气量及按药典方法检测时吸入空气量对装量差异的影响程度.结果:真空度对产品装量差异检测结果有较大的影响.结论:<中国药典>附录ⅠB中,注射用无菌粉末的装量差异检测方法需具体细化,以减少系统误差.
作者：庞雄；周福富；谭力；王益生 刊期： 2006年第02期
目的:探讨胃痛宁胶囊治疗胃溃疡的作用机制.方法:复制大鼠胃溃疡模型,运用免疫组织化学法和原位杂交检测胃黏膜细胞bcl-2,bax基因蛋白和mRNA表达的影响.结果:胃痛宁胶囊组bcl-2基因蛋白和mRNA表达强度,7 d后明显高于模型组和胃乐组,14 d后无明显差异;bax基因蛋白和mRNA表达强度7 d后明显高于模型组和胃乐组,与正常组无显著性差异,14 d后的比值均有所恢复.结论:胃痛宁胶囊能显著提高胃黏膜细胞bcl-2基因蛋白和mRNA的表达强度,调节bcl-2和bax的比值,使其恢复正常的动态平衡.
作者：李佃贵；李瑞东；刘金里；李晓荟；顾洁；李刚 刊期： 2006年第02期
优质药品是靠生产而非检验出来的,要保证药品的质量,确保人体用药的安全有效,必须对药品生产的全过程进行严格有效的控制.但现在药品生产中违反生产工艺规程的现象却仍然常见,这应引起药品监管部门的足够重视.
作者：黄循明 刊期： 2006年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
