就基层医院开展药品不良反应监测工作滞后原因进行分析,并对今后如何开展此项工作提出建议.
作者：俞致；王晓娟 刊期： 2004年第12期
目的:探讨安乐胶囊的成型工艺条件.方法:以吸湿百分率为评价指标,筛选适当的辅料;以颗粒成型性为评价指标,筛选润湿剂(乙醇)的浓度.结果:以乳糖+淀粉(1:1)为辅料,80%乙醇为润湿剂,所制得颗粒的抗潮性能强、流动性好.结论:该条件为安乐颗粒大生产提供了试验依据.
作者：刘雪梅；赵朝伟；李果荣 刊期： 2004年第12期
目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.
作者：杨征；陈雅；吴畏；舒凌玲 刊期： 2004年第12期
作者：孙良群 刊期： 2004年第12期
项目管理作为管理学的一个应用分支学科,已经越来越受到人们的关注,特别是在建筑业、IT产业、制造业等行业已经得到深入广泛的应用.项目管理是适用于那些投资巨大、关系复杂、时间和资源有限的一次性任务的管理方法.对于药物开发者来说,不管其开发的产品是创新药物还是仿制药物,都是未知研制过程的新产品,其开发的过程也需要借助项目管理.但项目管理思想目前在我国新药研发中尚没有系统、成熟的应用,新药开发人员的项目管理意识尚不强.为此,笔者针对如何在新药研发过程中加强项目管理作一论述.
作者：于海；黄泰康；吴春福 刊期： 2004年第12期
抗生素后效应(PAE)系指细菌与抗生素短暂接触,当药物浓度下降低于低抑菌浓度(MIC)或消除后,细菌的生长仍受到持续抑制的效应.其临床的重要意义在于,以前设计抗生素给药方案仅依靠血药浓度、消除速率及组织分布等一些药代动力学数据作参考,忽视了药物对细菌生长繁殖规律的影响.而PAE理论指出,确定抗生素的给药间隔应根据药物浓度超过MIC或低杀菌浓度的时间加上PAE的持续时间,从而可延长给药时间,减少药物剂量,起到既不影响疗效又可降低药物不良反应的作用.目前PAE已成为评价新的抗菌药物、设计合理给药方案的重要参考指标.
作者：胡天佑；郭华平 刊期： 2004年第12期
根据近年来国内外相关文献资料,分析药用丁基胶塞表面微粒产生的原因,指出药用丁基胶塞微粒主要来源于内部自生性微粒和外部污染性微粒,并介绍几种适宜的清洗方法,以有效地减少胶塞微粒对药物的污染,确保药品质量.
作者：朱晓燕；王汉波 刊期： 2004年第12期
可引起高血压的抗微生物药物较多,主要有青霉素类、头孢类、喹诺酮类等抗生素及鱼腥草、双黄连等中药制剂,在应用这些药物的同时应重视药源性高血压的发生.
作者：熊建华 刊期： 2004年第12期
目的:建立用凝胶检测丹芪注射液细菌内毒素的方法.方法:用不同厂家的鲎试剂对不同批号的丹芪注射液分别进行干扰试验,考察丹芪注射液细菌内毒素检测法.结果:丹芪注射液经5倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用.结论:细菌内毒素检测法可用于丹芪注射液的热原检查.
作者：高振强；刘保良；刘珠 刊期： 2004年第12期
目的:评价加替沙星治疗细菌性感染的临床疗效和安全性.方法:将43例患者随机分为治疗组22例和对照组21例,分别静脉滴注加替沙星葡萄糖注射液和左氧氟沙星注射液,剂量均为0.2 g,2次/d,疗程7～14 d.结果:加替沙星和左氧氟沙星的临床有效率分别为81.82%和80.95%,细菌清除率分别为84.21%和88.24%,无显著性差异(P均＜0.05),两组不良反应发生率分别为9.3%和4.76%,试验中未见光敏反应及其他严重不良反应.结论:加替沙星葡萄糖注射液可作为治疗细菌性感染有效、安全的抗生素.
作者：陈勇川；朱卫民；戴晓天；周占松；余荣杰 刊期： 2004年第12期
环孢菌素A是一种高效免疫抑制剂,在器官、组织移植及治疗自身免疫疾病方面应用广泛.由于其药代动力学及药效学特点,对其进行血药浓度检测意义重大,多种血药浓度分析方法进展较快,但目前临床仍以高效液相色谱法及荧光偏振免疫法为多数.
作者：罗军玉；尤厚成 刊期： 2004年第12期
目的:介绍各类抗生素的抗生素后效应(PAE),为临床制订合理的给药方案、确定给药间隔提供参考依据.方法:通过检索、查阅有关文献资料,对PAE及其临床意义进行综述.结果:在临床设计抗感染给药方案时,可根据PAE时间并结合其他药代动力学参数来确定给药剂量和间隔时间,使抗生素的应用更趋合理.结论:PAE对抗感染用药具有重要的临床意义.
作者：孔令春 刊期： 2004年第12期
分析医院制剂室的现状及发展趋势,就适应形势需要改造医院制剂室、发展医院制剂提出建议.
作者：张亚玲 刊期： 2004年第12期
目的:建立氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星含量的测定方法,为制剂的质量控制提供有效的分析手段.方法:采用高效液相色谱法,以Lichrospher-C18柱(200mm×4.6 mm,5μm)为色谱分析柱,乙腈-0.015 mol/L用磷酸调pH值至4.50的三乙胺水溶液(24:76)为流动相,流速为1.0 mL/min,紫外检测波长为286 nm,采用外标法计算氟罗沙星含量.结果:建立的色谱方法使杂质与主药分离良好,氟罗沙星浓度在4.180～41.80μg/mL内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.43%,RSD为0.42%.结论:反相高效液相色谱法专属性强,操作方便,结果准确,重现性好.
作者：郑朝华；杜迎翔；陈玉英 刊期： 2004年第12期
目的:探讨复松乳膏的制备方法和质量控制方法.方法:处方主药选用醋酸曲安奈德和樟脑,采用紫外分光光度法测定复松乳膏中醋酸曲安奈德的含量.结果:该制剂具有独特的疗效;醋酸曲安奈德在10～30μg/mL范围内吸收度与浓度呈良好线性关系,回收率为100.6%,RSD=0.50%(n=5).结论:复松乳膏配制简单,质量稳定,适合于医院制剂室生产.
作者：张秋红；李黎；单夕风 刊期： 2004年第12期
当前,我国医药行业的整体发展呈现出良好的趋势,但对单个企业来讲,由于战略布局分散、产品低水平重复严重,企业在生存、发展方面仍存在严重的问题.医药企业如何在激烈的市场竞争中争取做大、做强,终实现规模经济效益呢?笔者在此作一探讨.
作者：张红英 刊期： 2004年第12期
作者： 刊期： 2004年第12期
总结分析我国医药企业在环境管理方面的不足,探讨我国医药企业质量与环境管理一体化的必要性,指出我国药企必须充分认识质量和环境管理一体化的现实意义,增强环境意识,走良性发展之路.
作者：王怡；杨世民 刊期： 2004年第12期
对互联网上重要的药学信息资源网站Pham Web及其涵盖的相关资源进行研究,对其特征进行分析,并对其检索方法进行介绍.
作者：何玮；张晓燕 刊期： 2004年第12期
妥洛特罗为临床上广泛使用的选择性β2-受体激动剂,用于缓解支气管哮喘、急慢性支气管炎、肺气肿、矽肺、尘肺等疾病的呼吸道阻塞性症状.该文介绍了国内外关于妥洛特罗作为活性药物的经皮给药系统的研制现状,为药学工作者进一步研究开发、规模化生产以及临床应用推广提供参考.
作者：吉小欣；高申 刊期： 2004年第12期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
