李峰；魏群；陈恳；张莉娜；朱郁飞；许可银；张弘
目的 验证由纤维蛋白(原)降解产物(F-DP)和D二聚体(D-D)试剂盒及其校准品、质控品及日立7600-020全自动生化仪组成的检测系统检测FDP,D-D的分析性能.方法 根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件(EP5-A2,EP15-A2,EP6-A2,EP7-A2,C28-A2)和其他相关文献的实验方案,对用日本积水医疗株式会社生产的FDP和D-D试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上检测FDP和D-D的精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围、干扰试验和参考范围等性能进行验证,并与试剂说明书提供的质量性能进行比较.结果 F-DP的不精密度(CV)低水平为4.6％,高水平为2.69％；D-D的批内不精密度(CV)低水平为4.82％,高水平为3.5％.检测限:F-DP的检测限为0.75 mg/L,D-D的检测限为0.35 mg/L,均小于说明书提供的检测限,符合要求.F-DP的线性方程为:Y=0.997X+0.3(P＜0.05),检测范围为:0.75～176.00 mg/L,D-D的线性方程为:Y=1.01X-0.2(P＜0.05,检测范围为:0.35～92.00 mg/L).准确度:方法学比较:FDP:Y=0.997 X+ 1.20 mg/L,r=0.998;D-D:Y=1.02X+1.02 mg/L,r=0.990;F-DP加样平均回收率为97.4％,比例系统误差为2.6％；D-D的加样平均回收率为100.4％,比例系统误差为0.4％.干扰试验:当样品中的结合胆红素≤0.2 g/L、血红蛋白≤3.0 g/L时没有观察到对检测结果的干扰,乳糜≥300,对F-DP的检测结果有正干扰.参考范围区间:20个个体的F-DP,D-D的生物参考区间验证结果均在厂商的生物参考区间范围内.结论 日本积水医疗株式会社生产的纤维蛋白(原)降解产物(F-DP)和D二聚体(D-D)试剂盒应用在日立7600-020全自动生化仪上,主要性能指标符合要求.
作者：谭同均；龙琴；彭宇生；何玉琼 刊期： 2012年第04期
目的 初步建立厦门地区健康成年女性血清CA125的参考值范围.方法 用罗氏Elecsys2010全自动电化学发光免疫分析仪及CA125测定原装配套试剂盒(电化学发光免疫测定法)对1 191例成年健康女性的新鲜血清进行测定,测定结果按CLSI C28-A3(临床实验室参考范围的定义和确认,第3版)进行统计处理,确定健康女性CA125正常参考值范围.结果 研究显示,CA125检验数据呈偏态分布.该研究确定厦门地区健康女性CA125总体参考范围为＜26.52 U/ml,与推荐参考值范围(35±0.7 U/ml)的比较差异有统计学显著性意义(P＜0.001).结论 厦门地区成人健康女性CA125的95％参考范围低于推荐参考范围,调查确定的参考范围与推荐参考范围有差异.
作者：陈朝霞；邱晓明 刊期： 2012年第04期
目的 探讨两种不同孵育时间的酶联免疫吸附试验(ELISA)与化学发光微粒子免疫分析(CMIA)三种方法检测血清中丙肝抗体(抗-HCV)的临床运用.方法 分别用两种ELISA和CMIA测定门诊和住院患者抗-HCV样本1 281例.不一致的用PCR法进行丙型肝炎病毒核酸(HCV-RNA)定量检测.结果 1 281例样本ELISA A 18例阳性,阳性率为1.41％；ELISA B 20例阳性,阳性率为1.56％；CMIA 31例阳性,阳性率为2.42％.两种ELISA分别与CMIA阳性率比较x2分别为8.47,6.67;P值分别为0.003 6,0.009 8(P＜0.05),差异均有统计学意义；两种ELISA法阳性率比较x2为0.50,P=0.479 5(P＞0.05),差异无统计学意义.两种ELISA与CMIA结果不一致的标本用PCR测HCV-RNA,结果除1例CMIA为阳性HCV-RNA-PCR为阴性外,其余CMIA与HCV-RNA-PCR定量结果一致.结论 CMIA优于ELISA灵敏、特异度高、结果准确,CMIA更适合于丙型肝炎的临床筛查应用；ELISA B比ELISA A灵敏.
作者：廖冰洁；周迎春；谢在春；梁淑慧 刊期： 2012年第04期
目的 为研究FQ PCR技术在妇女UU感染疗效监测中的应用,确定合适的治疗后复诊间隔时间.方法 FQPCR方法用于定量检测2002年～2010年间生殖中心647例不育症妇女宫颈分泌物中UU DNA,并对UU DNA阳性患者治疗1～3个疗程转阴率与治疗后复诊间隔时间相关性进行了分析.结果 治疗后9～15天复查转阴率(386/421,91.69％)高于治疗后≤8天(26/32,81.25％)(x2=3.94,P=0.047)和治疗后≥16天(164/194,84.54％)(x2=7.18,P=0.007 4)复诊者.转阴率与复诊间隔时间正相关(r=0.347,P=7.9E-0.5).结论 适复诊间隔时间为两个疗程后(9～15天).
作者：欧阳耀灵；皮洁；彭长华；卢亚祖 刊期： 2012年第04期
目的 对国产金标斑点法定量读数仪奥普U2检测C反应蛋白的性能进行系统的评价.方法 按照NCCLS1999年发布的EP系列文件要求对奥普U2检测C-反应蛋白项目的准确度、批内、批间精密度、功能灵敏度、稳定性、线性范围和干扰进行全面的评价.结果 全血标本奥普U2与Quikread的相关性为r=0.990,血浆标本奥普U2与德灵BNⅡ及Quikread的相关性分别为r=0.978及0.985；全血高、低浓度批内精密度为6.2％和6.3％,批间精密度为5.1％和7.6％,血浆高、低浓度批内精密度为5.50％和10.8％,批间精密度为2.5％和1.1％；功能灵敏度为7 mg/L;仪器使用新生产和有效期末的工作液检测CRP结果差异无统计学显著性意义(P＞0.05)；检测范围在7～133 mg/L时线性回归方程Y=1.010 8X-1.636 4,r=0.998 7；脂血(三酰甘油高达21.5 mmol/L)、胆红素(TBIL高达242.6 μmol/L)、类风湿因子(RF高达2 980 IU/L)的标本对检测结果无明显影响.结论 奥普U2金标斑点法定量检测CRP除功能灵敏度应修正为7 mg/L外,不仅具有良好的准确度、精密度、试剂稳定性、线性范围等性能参数与其说明书中基本一致,而且与同类进口检测系统的性能无显著差异,完全适用于快速检测及床边检验(POCT).
作者：权文强；戴燕；万海英 刊期： 2012年第04期
目的 研究慢性阻塞性肺疾病( COPD)患者细菌生物膜检测及耐药机制.方法 100例慢性阻塞性肺疾病(COPD)住院患者痰液标本采用刚果红培养法,检测细菌生物膜形成,K-B琼脂扩散法进行抗菌药敏试验.结果 检测到G+细菌中14株产生生物膜(阳性率58.3％),其中金黄色葡萄球菌9株,表皮葡萄球菌5株；G-细菌中10株产生生物膜(阳性率17.3％),其中普通变形杆菌6株,铜绿假单孢菌4株；产生生物膜的葡萄球菌呈多重耐药,对复方新诺明耐药明显较重,且高于无生物膜葡萄球菌(x2=4.03,P＜0.05)；有生物膜的铜绿假单孢菌/普通变形杆菌对哌拉西林和阿米卡星的耐药率明显比无生物膜的高(x2=6.43,P＜0.05).结论 细菌生物膜形成的实验室检查对COPD患者临床抗生素的使用有极大帮助.
作者：阿不都苏甫尔·米吉提；吐尔逊江·司拉木；田刚 刊期： 2012年第04期
目的 检测反复自然流产(RSA)患者血清IgA抗β2-GPI水平,探讨IgA抗β2-GPI与反复自然流产的关系.方法 将2011年1月～11月来甘肃省妇幼保健院生殖免疫中心就诊的102例反复自然流产患者,按发生自然流产的时间分为早期流产组(孕周＜12w)57例,晚期流产组(孕周≥12w)45例,另将36例已生育健康妇女作为对照组,采用酶联免疫吸附法检测血清中IgA抗β2-GPI水平.结果 早期流产组IgA抗β2-GPI阳性21例,阳性率36.8％；晚期流产组IgA抗β2-GPI阳性16例,阳性率35.6％,对照组IgA抗β2-GPI阳性3例,阳性率8.3％.与对照组比较,早期流产组、晚期流产组IgA抗β2-GPI抗体阳性率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；早期流产组与晚期流产组IgA抗β2-GPI抗体阳性率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 IgA抗β2-GPI抗体可能与反复自然流产有关,IgA抗β2-GPI抗体可作为RSA免疫因素的辅助诊断指标.
作者：董雪梅；柳肃芬；赵翠生；林晓娟；杜晓钟 刊期： 2012年第04期
目的 研究脑出血昏迷病人超敏C反应蛋白(high sensitive C-response protein,hs-CRP)增高的临床意义.方法 回顾性分析2010年2月～2012年2月延安大学附属医院神经外科脑出血昏迷病人60例为观察组,选择同期脑出血清醒病人62例为对照组,共122例.病例选择须在入院时无感染发生,发病24 h内入院,住院时间在3周以上者.122例病人分别在入院当天、3～5天、7～9天、21天后行hs-CRP、体温、血常规、胸部CT、痰细菌培养等检查.检查结果处理,组间计数资料采用x2检验,计量资料采用t检验.结果 昏迷组60例7～9天hs-CRP浓度全部增高,且发生肺部感染；清醒组62例7～9天中4例hs-CRP增高,且发生肺部感染.昏迷组在7～9天hs-CRP浓度明显高于清醒组(38.02±12.6 mg/Lvs 0.75±0.58 mg/L),经统计学t检验,二者有非常显著差异(P＜0.001).昏迷组在7～9天肺部感染例数明显高于清醒组,经x2检验二者有非常显著差异(P＜0.001).两组发生肺部感染的64例病人hs-CRP全部增高.结论 脑出血昏迷病人肺部感染率远高于清醒病人,昏迷病人hs-CRP增高与肺部感染有关.hs-CRP是诊断脑出血昏迷病人肺部感染的主要指标之一.
作者：白利芬；赵开胜；刘赟 刊期： 2012年第04期
目的 探讨妊娠妇女在不同糖耐量状态下胰岛β细胞分泌功能、胰岛素抵抗与C肽含量变化的关系.方法 分析77例妊娠糖尿病( GDM)孕妇、和66例糖耐量正常(NGT)孕妇的胰岛素抵抗状况胰岛β细胞分泌功能,采用相关C肽水平值计算胰岛素抵抗指数和胰岛β细胞功能的公式Homa-islet(CP-DM)=0.27×空腹C肽/(空腹血糖-3.5),Homa-IR (CP)=1.5+空腹血糖×空腹C肽/2800来评价胰岛β细胞分泌功能和胰岛素抵抗状况.结果 GDM组的C肽水平值和Homa-IR(CP)结果明显高于NGT组结果,两组差异有统计学意义(P＜0.05)；NGT组的胰岛β细胞功能指数Homa-islet (CP)略低于GDM组,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 妊娠糖尿病患者同正常糖耐量孕妇相比C肽水平和胰岛素抵抗指数明显升高,但胰岛β细胞功能指数无统计学差异；C肽水平目前还无法完全评价胰岛β细胞分泌功能和胰岛素抵抗状况.
作者：吴正林；何涛君；侯学荣；钟小强；陈晓燕；陆学东 刊期： 2012年第04期
目的 探讨人端粒酶逆转录酶(hTERT)在少弱精症患者睾丸组织中的表达及其意义.方法 选择2002年1月～2004年1月于甘肃省妇幼保健院男科就诊符合相关诊断标准的23例患者,根据发病原因进行实验分组.用S-P免疫组化法检测各组患者睾丸组织中hTERT蛋白水平.结果 各组患者睾丸组织hTERT蛋白阳性分别为:少弱精子症组和精子成熟受限组阳性表达均为5例；阻塞性无精子症组6例；2例唯支持细胞综合症组患者睾丸组织中未检测到hTERT蛋白表达；2例实验对照均检测到hTERT蛋白.结论 睾丸组织的hTERT是反映精子形成的高敏感和高特异标记物.hTERT在睾丸组织中的表达与端粒酶在睾丸组织中的表达结果有很好的一致性,端粒酶活性的缺乏可能是生殖细胞发育停滞的原因乏一.
作者：陕文生；杜晓钟；郑雷；蒲巍林 刊期： 2012年第04期
腺病毒载体因其具有广泛趋向性、高效率表达目的基因等优点而成为表达和传递治疗基因的主要候选者.但是,由于它可以快速的经循环系统到达网状内皮系统(特别是Kupffer细胞)被摄取和清除,只有少数碎片能到达靶器官,因此这也成为了腺病毒作为载体应用于基因治疗的主要障碍.该文综述了Kupffer细胞摄取、清除腺病毒这一过程可能存在的机制,为实现腺病毒裁体转基因持久表达提供临床参考.
作者：张爱爱；辛晓敏；金英玉 刊期： 2012年第04期
目的 探索自然咳出痰标本半定量培养12级法筛检大肠埃希茵的茵量指标.方法 每份痰标本均同时涂片和接种.涂片观察标本质量,以白细胞吞噬菌或白细胞浓集区域优势茵为拟分离菌；培养采用半定量12级法,选相对数量大于该菌口咽部平均携带数量的涂片对应菌做鉴定及药敏试验(当地健康人群口咽部G-杆菌的携带概率为33％,平均携带茵量小于0.1,故临床标本G-杆菌量以≥0.1为筛检指标).查阅2005年6月1日～2011年5月31日住院病人痰内筛检出大肠埃希菌者病历,统计分析首次培养的细菌数量、标本质量与出院时临床诊断的关系.结果 大肠埃希菌163株,其首次培养的相对数量0.1的临床诊断率为43.33％,≥0.2的临床诊断率为50.38％；首次培养的标本质量为A+B级的临床诊断率为55.56％,C级的临床诊断率为38.18％；前者高于后者17.38％,但x2=4.89,P＜0.05.结论 按规定要求采集自然咳出痰标本,若其半定量12级法培养出涂片拟分离菌对应性大肠埃希菌的相对数量≥0.1时,应做药敏试验并报告医师.
作者：李俊如；杨肇立；周文；李键；杨锦云；任萍；陈旭；黄静 刊期： 2012年第04期
布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的人兽共患的传染、变态反应性疾病[1].发病前病人与家畜或畜产品、布鲁氏菌培养物有密切接触史,或生活在疫区,或与菌苗生产、使用和研究有密切关系,容易感染布鲁氏菌病.主要临床症状为发热、多汗、骨关节和肌肉疼痛、乏力、头痛,主要体征急性期为充血性皮疹,多数患者淋巴结、肝、脾和睾丸肿大,少数黄疸,慢性为骨关节系统损害[2].本院在2011年诊断6例布鲁氏菌病,现分析报告如下.
作者：吴秀娟；卢兰芬 刊期： 2012年第04期
目的 探讨胸腔积液中α-L-岩藻糖苷酶(AFU)、胆固醇(Tch)在良恶性疾病鉴别诊断的价值.方法 用生化比色法检测临床上36例胸腔积液中AFU,Tch活性的变化.结果 恶性胸腔积液AFU及Tch分别为(172.55±90.38) μmol/(L·h)和(1.66±0.91)mmol/L;良性胸腔积液AFU及Tch分别为(102.01±56.52)μmol/(L·h)和(0.71±0.61)mmol/L.恶性胸腔积液组AFU活性明显高于良性胸腔积液组,差异有统计学意义(P＜0.01,t=3.534);恶性胸腔积液组Tch活性明显高于良性胸腔积液组,差异有统计学意义(P＜0.01,t=3.199).以AFU 119.5 μmol/(L·h),Tch 1.1 mmol/L为界值测定恶性胸腔积液的敏感度、特异度分别为67.23％,75.02％和气72.12％,86.19％.两项联合检测的敏感度、特异度为78.62％和90.02％.结论 胸腔积液中AFU和Tch的活性测定有助于恶性胸腔积液和非结核良性胸腔积液鉴别诊断,两者联合检测可提高良恶性胸腔积液鉴别诊断的敏感度和特异度.
作者：李峰；魏群；陈恳；张莉娜；朱郁飞；许可银；张弘 刊期： 2012年第04期
目的 探讨用电化学发光法检测抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体诊断类风湿性关节炎的佳临界值.方法 收集佛山市南海区桂城医院风湿科类风湿性关节炎(RA)患者214例、体检中心正常人293例、其它疾病患者70例,应用全自动电化学发光免疫分析仪E170测定其抗CCP抗体含量,建立受试者工作曲线(ROC),分析诊断类风湿性关节炎的佳临界值.结果 电化学发光法检测血清中抗环瓜氨酸肽(抗CCP)抗体诊断类风湿性关节炎的佳临界值为10.095 U/ml,敏感度为86.5％,特异度为95.2％；其ROC曲线下面积(AUC)为0.928.结论 当临界值为10.095 U/ml时,抗CCP抗体对RA有很高的诊断价值.
作者：谢冰；钟树奇 刊期： 2012年第04期
目的 分析患者血清降钙素原(procalcitonin,PCT)水平对区分革兰阳性(G+)菌和革兰阴性(G-)菌所致血流感染的价值.方法 选取2010年10月～2012年3月期间具有感染症状的入院病人,经细菌培养,119例静脉血培养阳性的患者(G+菌感染者53例,G-菌感染者66例)纳入实验组,39例静脉血培养阴性但其它部位标本培养阳性的患者设为对照组.通过对患者血清PCT和血浆内毒素(endotoxin,ETX)水平测定,分析G+菌及G-菌感染血流后,患者体内PCT分布水平是否存在差异,并探讨该差异与ETX的相关性.结果 经秩和检验,G-菌组与G+茵组比较,PCT水平差异具有统计学意义(G-菌38.60±74.82 ng/ml,G+菌4.08±8.65 ng/ml,n=119,u=6.202,P＜0.001),根据受试者工作曲线(receiver operating characteristic curve,ROC),当界值(cutoff value)设定为5.56 ng/ml时,血清PCT水平区分G-与G+菌所致血流感染的灵敏度为74.20％,特异度为86.80％；以G-及G+分组细菌后,组内菌种比较,PCT水平差异均无统计学意义(P＞0.05).经直线相关分析,血流感染患者血清PCT水平与对应血浆ETX浓度之间有正的直线相关关系(P＜0.01).结论 G-菌所致的血流感染患者血清PCT水平高于G+菌所致的血流感染,ETX是引起PCT水平增高的一个重要原因,血清PCT水平测定有助于区分G+菌及G-菌所致的血流感染.
作者：彭俊；顾敏；包正军；蒋最明；金今；刘佳强 刊期： 2012年第04期
目的 探讨肝硬化患者肝功能损伤时血清总胆红素与血脂及胱抑素C的相关性.方法 采用全自动生化分析仪对178例肝硬化患者检测血清总胆红素(TBil)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及胱抑素C(Cys C).所得数据用SPSS13.0统计软件进行统计分析.结果 肝硬化患者组与健康对照组比较,Cys C明显升高(t=5.685 3,P＜0.05),异常检出率高(88.20％).TC,HDL-C和LDL-C的t值分别为7.937 7,5.334 7和5.851 4,组间差异有统计学意义(P＜0.01).TG的t值=0.721 1,组间差异无统计学意义(P＞0.05),异常检出率低(29.77％).肝硬化患者组间TBiL水平与TC水平相关性良好(q=2.77,P＜0.01),TBiL水平与CysC水平比较(q=4.03,P＜0.01).结论 Cys C是反映肝脏功能变化的一个较灵敏的指标,能及早发现肝脏的损伤.而综合TBiL与TC的联合检测则能更准确反映肝脏功能的受损程度.
作者：罗年秀；彭益 刊期： 2012年第04期
目的 探讨新近入院骨折患者手术前血浆D-二聚体指标的检测对提示并发深静脉血栓的风险性评估.方法 收集2011年9月～2012年4月新近入院骨折患者1 268例,将其设为观察组,按照骨折创伤程度将其分成三组,A组:肢体单处闭合性骨折(654例)；B组:肢体单处开放性骨折(316例)；C组:肢体2处或2处以上骨折伴血管损伤或脏器损伤或下肢大骨折创伤(298例),以同期100名健康体检人员为对照组,采用免疫比浊法测定其血浆D-二聚体(D-D)指标,同时收集观察组中进一步做彩色多普勒超声、螺旋CT、血管造影等影像学检查的骨折患者339例,发现深静脉血栓(DVT)组12例,无DVT组327例,所有数据均用SPSS Statistic 17.0统计软件进行分析比较.结果 观察组D-D指标水平(2.68±2.53) mg/L明显高于对照组(0.27士0.22)mg/L,差异具有统计学意义(t=7.235,P＜0.01),其中骨折A组D-D(0.31±0.17)mg/L无明显变化(t=1.564,P＞0.05),骨折B组D-D(0.89±0.36)mg/L升高,差异有统计学意义(t=2.178,P＜0.05),而骨折C组D-D(6.64±2.33)mg/L明显升高(t=9.336,P＜0.01)；不同骨折组间比较:D-D指标差异也有明显统计学意义(F=18.047,P＜0.01)；与未并发DVT骨折组D-D(3.23±2.45)mg/L相比,并发DVT骨折组D-D(8.92±5.61)mg/L明显升高,差异具有统计学意义(t=11.792,P＜0.01).结论 骨折创伤较严重的患者较易并发DVT,其手术前血浆D-D指标的检测对提示并发DVT有很好的评估与预防指导作用.
作者：孙永锋；高全成；刘洁 刊期： 2012年第04期
目的 分析骨髓增生异常综合征(MDS)的临床特征和实验室相关指标,为准确诊断骨髓增生异常综合征(MDS)提供参考依据.方法 选择86例MDS患者作为MDS组；同时,选择同时段内做过相同检查的50例骨髓象正常者作为对照组,对其临床特征及实验室相关指标进行回顾性分析.结果 除骨髓增生明显活跃以上和骨髓增生减低这两项指标外,其余指标MDS组的异常率明显高于对照组,两者存在显著性差异(P＜0.01).结论 形态学诊断仍然是MDS诊断的基础；在形态学检查中,病态造血是MDS诊断的关键.在诊断MDS众多的指标中,红细胞分布宽度变异系数增大和外周血出现病态造血为有效；结合临床表现,这两项指标可作为基层医院MDS诊断的初筛指标.
作者：杨斌 刊期： 2012年第04期
目的 探讨年龄和性别对健康成人血浆D-二聚体浓度的影响.方法 以西门子医疗诊断公司的INNOVANCE(R) D-Dimer和日本Sysmex公司的CA1500全自动凝血分析仪检测了583例健康体检者血浆D-二聚体,所得数据以SPSS10.0 统计软件包中有关处理方法加以处理分析.结果 血浆D-聚体总体水平随着年龄增长而增高(r=0.27,F=3.28,P＜0.05)；年长女性(＞40岁)血浆D-二聚体总体水平明显高于同龄男性(t=2.24,P＜0.01)；年轻组(＜40岁)的结果提示无性别差异(t=0.983,P＞0.05)；10岁年龄分层分析显示,男性50岁以下血浆D-二聚体基本保持稳定,而女性＞40岁便随年龄增加而升高,且明显高于同龄男性(t=2.24,P＜0.01).结论 健康人血浆D-二聚体随年龄增加而升高；年长女性高于男性.
作者：闻平；俞晓丽；周永兵 刊期： 2012年第04期
现代检验医学杂志
主管:陕西省卫生厅
主办：陕西省临床检验中心,陕西省人民医院
