刘郁
目的：了解基层医院 ICU 鲍曼不动杆菌（Acinetobacter baumannii ，Ab）的感染现状和评价《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的实施效果，为临床医生合理应用抗菌药物提供科学依据。方法用 VITEK2微生物分析系统对小榄医院2012年1月～2013年12月 ICU 患者标本中分离的鲍曼不动杆菌进行药敏分析，比较分析《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》2012年（干预前）和2013年（干预后）ICU 鲍曼不动杆菌的耐药性。结果2012年（干预前）和2013年（干预后）从小榄医院 ICU 标本分离的鲍曼不动杆菌分别为71株和57株，其主要来源于呼吸系统感染，分别占94.4％和84.2％。该项方案干预后，多重耐药鲍曼不动杆菌的检出率由77.5％降为66.7％；鲍曼不动杆菌对头孢吡肟、头孢他啶、头孢曲松、妥布霉素和复方新诺明等的耐药率显著降低（χ2＞3.84，P ＜0.05）。结论该项方案干预后，ICU 患者标本分离的鲍曼不动杆菌对常用14种抗菌药物的耐药率低于干预前，其中有5种抗菌药物的耐药率显著降低。
作者：黄健云；芮勇宇；莫和国；黎泳仪；陆小琴；欧水连；邴晏如 刊期： 2015年第03期
目的：研究不同炎症标志物在不同类型关节炎中的鉴别诊断价值。方法2013年1月～2014年1月在沈阳军区总医院骨科病房住院患者中，33例感染性关节炎和29例痛风性关节炎病人中，检测血浆中白细胞数量、C 反应蛋白以及尿酸水平和关节滑液中乳酸、葡萄糖、尿酸、乳酸脱氢酶、白细胞等相关炎症标志物，再通过受试者工作曲线分析不同标志物的诊断价值。结果在两组患者中，只有血浆白细胞和 C 反应蛋白水平不存在统计学差异，关节滑液中乳酸浓度检测的诊断价值高，曲线下面积（AUC）为0.898，特异度为72.4％，敏感度为96.9％；其次为血清尿酸和滑液尿酸两项指标， AUC 分别为0.818和0.808。结论在感染性关节炎中乳酸标志物有良好的诊断价值，滑液中乳酸水平高于1.7 mmol／L基本可以诊断为感染性关节炎。
作者：万楠；王璐；孟冬娅；郑伟；胡晓芳 刊期： 2015年第03期
目的：对免疫散射比浊法检测 IgG 的分析性能进行验证，探讨适用于该系统性能验证的合理模式。方法参照相关文件及标准，对该系统检测 IgG 的精密度、正确度、分析测量范围（AMR）和参考区间进行验证。结果低值样本批内精密度为2.24％，总精密度为2.25％；高值样本批内精密度为2.73％，总精密度为2.68％；检测不同批号配套校准品的相对偏倚为5.18％；初始稀释度 AMR 为2.44～33.5g／L；参考区间与厂家声明一致。结论该系统测定 IgG 的主要分析性能均与厂家声明的性能一致；厂家提供的参考区间可以接受，验证方案和统计方法简便、可操作性强。
作者：周博；范霞；赵连爽；康辉 刊期： 2015年第03期
目的：评价血清髓过氧化物酶（MPO）对非 ST 段抬高心肌梗死（NSTE MI）的诊断价值，并探讨其与非 ST 段抬高急性冠状动脉综合征（NSTE ACS）的预后关系。方法检测61例不稳定心绞痛（UAP）和54例 NSTE MI 患者血清髓过氧化物酶（MPO）和心肌肌钙蛋白（cTnI）水平，应用受试者工作特征曲线（ROC Curve）比较 MPO 和 cTnI 对 NSTE MI 的价值；同时随访比较106例 NSTE ACS 患者1年内发生主要心脏不良事件的发生情况。结果NSTE MI 组与 UAP 组MPO 值分别为672±418 ng／ml 和459±328 ng／ml，差异有统计学意义（t ＝3.928，P ＜0.001）。cTnI 值分别为558±261 pg／ml 和405±278 pg／ml，差异均有统计学意义（t＝3.089，P ＝0.003）。ROC 曲线分析结果显示 MPO 诊断 NSTE MI 的佳 cutoff 值382 ng／ml，此时曲线下面积0.726，敏感度92.6％，特异度39.8％；cTnI 的佳 cutoff 值484 pg／ml，此时曲线下面积0.799，敏感度65.5％，特异度92.3％。MPO 是 NSTE ACS 患者1年内发生主要心脏事件的独立危险因子，风险比值（OR）3.085（95％ CI 1.585～5.662，P ＝0.032）。结论MPO 对 NSTE MI 的诊断具有较高敏感度，可辅助 cTnI诊断 NSTE MI，对 NSTE ACS 患者具有预后判断价值。
作者：喻红波；刘阳；罗俊卿；刘新国；简明；黄美良；罗旦；李学峰 刊期： 2015年第03期
目的：观察5-氮杂-2′脱氧胞苷（5-Aza-Cde）对体外培养的顺铂（DDP）耐药株肺癌 A549／DDP 细胞 hMLH1，MG-MT 基因启动子区 DNA 甲基化状态及其表达的影响，探讨肺癌细胞 hMLH1和 MGMT 基因失活的机制及去甲基化制剂对 hMLH1和 MGMT 基因表达的调控。方法5-Aza-Cde 处理体外1640培养的肺癌 A549／DDP 细胞，甲基化特异性PCR（MSP）法检测用药前后细胞 hMLH1和 MGMT 基因的甲基化状态，RT-PCR 法检测用药前后细胞 hMLH1和 MG-MT mRNA 的表达。结果在对照组 A549细胞当中 hMLH1基因是非甲基化状态和高表达，而 MGMT 显示为低甲基化（部分甲基化）状态和高表达；而在顺铂耐药株 A549-DDP 中，hMLH1和 MGMT 基因均显示高甲基化状态，mRNA 表达下调。结论hMLH1和 MGMT 基因甲基化修饰程度与 mRNA 的表达呈相关性改变，证明 hMLH1，MGMT 基因甲基化可能是 A549对顺铂耐药的因素之一。
作者：王虹；李丽丽；张吉才；高波；骆海军 刊期： 2015年第03期
目的：探讨可视化软件 CiteSpaceⅢ在输血医学研究领域的应用。方法运用 CiteSpace 软件和 ISI Web of Sci-ence 引文数据库本身功能进行研究。结果16年来输血医学年发文量和年被引频次呈波浪式上升趋势，该领域研究力量主要分布在欧美等国家的大学院校。研究热点与前沿围绕着血液安全这一中心，随时间变化处于动态发展中。结论揭示输血医学的研究进展及发展态势，为相关研究提供有效参考。
作者：史纪元；吴涛；杨筠；陈晨；孙金立 刊期： 2015年第03期
目的：建立人脐带间充质干细胞（MSCs）分离培养方法，并进行生物学鉴定及定向诱导分化研究。方法采用酶消化 Wharton 胶法体外分离培养人脐带干细胞，通过流式细胞仪分析其表面标记分子，并向成骨、成脂方向诱导分化，钙钴法染色检测 ALP，茜素红染色检测矿化结节，油红“O”染色检测脂肪滴，进行干细胞的成骨成脂活性鉴定。结果分离培养的脐带间充质干细胞 CD73，CD90和 CD105均表达阳性，阳性率为92.45％，95.45％和96.45％，CD34表达阴性，阳性率仅为1.07％。成骨诱导3周后 ALP 染色胞质内可见黑色颗粒，4周后可见大量矿化结节。成脂诱导2周后细胞内出现大量脂肪小滴，多数细胞形态变圆，油红“O”染色阳性。结论脐带来源的间充质干细胞具有成骨、成脂多向分化潜能，为临床干细胞治疗研究的种子细胞来源奠定了基础。
作者：谢娜；娄鸣；饶国洲；朱勇；唐成芳；王琳 刊期： 2015年第03期
目的：了解2009～2014年陕西省哨点监测6类重点人群的 HIV 感染率，并估算其 HIV-1新发感染率。方法使用酶联免疫吸附试验（ELISA）和蛋白免疫印迹试验（WB）对2009～2014年陕西省艾滋病哨点监测6类重点人群共计77778人进行 HIV 抗体筛查和确证检测，再应用 BED HIV-1捕获酶联免疫测定法检测其中的确证阳性样品，从而估算其HIV-1新发感染率。结果2009～2014年男男同性性行为人群的 HIV 感染率分别为3.75％，8.77％，3.50％，5.00％，6.20％和5.75％，且呈缓慢上升趋势；HIV-1新发感染率分别为5.04％，8.96％，5.01％，5.95％，4.68％和6.39％，整体呈下降趋势。青年学生、吸毒者、暗娼、孕产妇和性病门诊男性就诊者五类人群的 HIV 感染率和 HIV-1新发感染率均保持较低水平，但性病门诊男性就诊者的 HIV 感染率和 HIV-1新发感染率呈缓慢上升趋势。结论陕西省男男同性性行为人群 HIV 感染率和 HIV-1新发感染率较高，但 HIV-1新发感染率呈缓慢下降趋势，应该继续加大对该人群的干预力度，其他监测人群相对较低，但也有个别人群呈上升趋势，需采取必要的应对方法。
作者：任强；常文辉；张梦妍；胡婷；李华；付钰淋；邹扬帆；董丽芳 刊期： 2015年第03期
目的：探讨急性缺血性脑卒中患者入院时不同尿酸水平与出院结局的关系。方法采用回顾性队列研究的方法，连续性纳入内蒙古兴安盟人民医院2009年6月1日～2012年5月31日的全部急性缺血性脑卒中患者为研究对象，共计3440例。结局不良定义为发生残疾或住院期间死亡。残疾的定义参照（modified rankin’s scale，MRs）脑卒中量表，评分在3分及其以上者（MRs≥3）定义为残疾。采用尿酸水平的百分位数 P20，P60和 P90为界点将研究对象分为4组，危险因素的分析采用两分类非条件 logistic 回归方法，计算比值比（odds ratio，OR）及95％可信区间（95％ confident interval，95％CI）。所有检验均为双侧检验，检验水准α＝0.05。结果研究对象中发生不良结局的共359人，占10.44％。单因素 lo-gistic 回归分析显示，相对低分位组（UA≤222.6 mmol／L），处于二，三分位组（UA 水平为222.7～310.9 mmol／L 和311.0～419.7 mmol／L）发生结局不良的 OR（95％CI）为0.70（0.53～0.91）（P ＜0.05）和0.66（0.49～0.88）（P ＜0.05）。高分位组相对低分位组 OR 值无统计学差异。在调整了年龄、体温、高血压、高血糖、脑卒中病史、高三酰甘油、高低密脂蛋白胆固醇和吸烟后，相对于低分位组，依然有处于二，三分位组发生结局不良的 OR（95％CI）为0.70（0.53～0.93）（P ＜0.05）和0.66（0.48～0.90）（P ＜0.05）。高分位组相对低分位组 OR 值差异无统计学意义。结论急性缺血性脑卒中患者入院时较高的尿酸水平可能独立的与出院结局良好有关联。
作者：国钰梅；马龙；包成月；黄泽宇；李方睿；杨丽荣；白文婷；程慧；刘文波；吕利英；佟伟军；周蓦；李红美；许锬 刊期： 2015年第03期
目的：探讨2型糖尿病患者血清铁调素（Hepcidin）、铁蛋白（SF）、转铁蛋白受体（sTfR）和血清铁（SI）的变化与临床意义。方法130例2型糖尿病患者，分为两组，A 组为微量蛋白尿组45例（mAlb30～300 mg／24 h），B 组为正常蛋白尿组85例（mAlb＜30 mg／24 h），另选同期45例健康体检者为对照 C 组。各组均取空腹晨血5 ml 离心取血清检测铁调素，SF，sTfR 和 SI 含量。结果A 组患者血清铁调素和 SF 水平（42.27±32.12 ng／ml，211.6±107.2 ng／ml）均显著高于B 组（26.12±18.36 ng／ml，179.1±109.7 ng／ml；P 均＜0.05）和 C 组（9.47±1.65 ng／ml，84.41±47.10 ng／ml），（P 均＜0.01）；B 组患者铁调素和 SF 水平显著高于 C 组（P 均＜0.01）。各组之间 SI 水平（15.26μmol／L，18.65μmol／L，17.71μmol／L）和 sTfR 水平（1.12μg／L，1.05μg／L，1.16μg／L）差异均无统计学意义（t ＝0.469～1.176，P 均＞0.05）。相关分析显示，2型糖尿病患者铁调素与 SF 呈显著正相关（r＝0.329，P ＜0.05），铁调素与 sTfR，SI 无显著相关性（r＝0.169，P ＞0.05；r＝－0.149，P ＞0.05）。结论2型糖尿病患者体内存在以血清铁调素、SF 增高为主的铁超负荷和铁代谢紊乱，并与尿微量清蛋白的排泄呈正相关。因此，检测血清铁调素和 SF 可作为糖尿病早期肾功能损伤的重要预测因子。
作者：段发兰；李亚新；杨飞翔；王艳 刊期： 2015年第03期
目的：比较酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶乳免疫比浊法检测血清抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体对 RA 患者的诊断价值和临床适用性。方法收集西安市风湿病研究所2014年12月～2015年2月期间住院患者的新鲜血清267份，另选陕西省血液中心健康献血员新鲜血清50例，分别用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶乳免疫比浊法检测抗 CCP 抗体，评价两种方法结果的相关性及其对 RA 诊断的临床适用性。结果ELISA 和胶乳免疫比浊法的敏感度、特异度和诊断一致性分别为77.3％，86.8％，94.3％和76.2％，80.2％，77.9％；两种方法比较 Kappa 值为0.756，二者具有一致性；对两组数据进行χ2检验，χ2＝1.85，P ＞0.05，方法间比较差异无统计学显著性意义；ELISA 和胶乳免疫比浊法 ROC 曲线下面积分别是0.876和0.832。结论血清抗 CCP 抗体检测对 RA 患者具有一定的诊断价值，ELISA 法和胶乳免疫比浊法检测抗 CCP 抗体具有一致性。两种方法学之间无统计学差异，胶乳免疫比浊法更适合于基层医疗机构的应用。
作者：穆亚宏；刘小玲；白慧霞；王梦涛；刘宏毅；高敏；田丽娜；周剑峰；姚志娟 刊期： 2015年第03期
目的：通过对肺炎支原体 IgM 抗体和 DNA 检验结果分布规律的分析，探讨其对儿童肺炎支原体感染诊断的应用。方法回顾性分析2013～2014年全年中国医科大学附属盛京医院0～16岁儿童肺炎支原体 IgM 抗体（MP-IgM）和肺炎支原体 DNA（MP-DNA）检测数据。其中 MP-IgM 114374人次；MP-DNA 8014人次，分析性别、年龄、季节等与该指标阳性率的关系；收集同时进行 MP-IgM 和 MP-DNA 检测的患者5106例，分析不同年龄两指标阳性结果的一致性。结果①不同性别、年龄和季节 MP-IgM 和 MP-DNA 检测阳性率不同，女性的检测阳性率均高于男性；1～3岁的 MP-IgM和7～12岁的 MP-DNA 阳性率分别高于其他年龄段；MP-IgM 检测阳性率以春秋季为高，而 MP-DNA 则以夏秋季为高，差异均有统计学意义（P ＜0.001）。②不同标本类型 MP-DNA 阳性率有所差异，以肺泡灌洗液的阳性检出率高，为49.95％。③MP-IgM 和 MP-DNA 阳性一致性与年龄有关，以4～6岁和7～12岁符合率较高，分别为35.2％和45.8％。结论①儿童肺炎支原体感染发病人群以学龄前和学龄期儿童为主，女性多于男性，秋季高发。②肺泡灌洗液是 MP-DNA 检测佳标本类型。③＜1岁和1～3岁宜采用 MP-DNA 和 MP-IgM 联合检测提高诊断率。
作者：赵岩；谢珊辉；卢丽萍 刊期： 2015年第03期
目的：探讨 HER2／neu 扩增和淋巴管浸润（LVI）在 T1期（肿块小于2 cm）乳腺癌腋窝淋巴结转移中的预测价值。方法将206例有或无淋巴结转移的 T1乳腺癌患者应用免疫组织化学（IHC）、荧光原位杂交（FISH）及临床病理因素相关性如年龄、肿瘤大小（T1a，T1b，T1c）、组织学分级，核分级、淋巴管浸润（LVI）、雌激素和孕激素受体状态、HER2／neu 表达、Ki-67标记指数和 Bcl-2表达进行分析，探讨各项因素与 T1期乳腺癌腋窝淋巴结转移的相关性。结果206例 T1乳腺癌患者中139例淋巴结阴性（T1N0），其余67例淋巴结阳性（T1N1-3），年龄（χ2＝6.484，P ＝0.011），LVI（χ2＝72.813， P ＜0.001），组织学分级（χ2＝74.813，P ＝0.019），HER2／neu（χ2＝72.813，P ＜0.005），Ki-67（χ2＝6.255，P ＝0.012）和Bcl-2（χ2＝4.977，P ＝0.026）的表达，LVI 和 HER2／neu 是有显著统计学意义的淋巴结转移预测因素，而诸如肿瘤大小（χ2＝1.544，P ＝0.254）、手术方法（χ2＝2.414，P ＝0.120）、核分级 HG（χ2＝2.017，P ＝0.159）、ERC 雌激素受体（χ2＝0.140， P ＝0.709）、PgR 孕激素受体（χ2＝2.199，P ＝0.145）则与早期乳腺癌淋巴结转移无明显统计学相关性。结论 HER2／neu过度表达和淋巴管浸润 LVI 与 T1期乳腺癌患者淋巴结转移相关，LVI 是临床有价值预测性因素。
作者：詹颉；马少君；刘延梅 刊期： 2015年第03期
目的：探讨骨桥蛋白与水通道蛋白-1在喉癌中的表达与临床病理特征的相关性。方法选择2011年8月～2014年12月湖北医药学院附属东风医院耳鼻喉科收治的80例喉癌标本，癌旁组织标本均取自癌组织0.5 cm 之外黏膜，所有标本都进行了骨桥蛋白与水通道蛋白-1表达的免疫组化分析，并与临床病理特征进行了相关性分析。结果骨桥蛋白与水通道蛋白-1的染色颗粒多位于细胞间质、淡黄色染。在癌组织中，骨桥蛋白与水通道蛋白-1阳性颗粒主要位于癌细胞的细胞浆内，弥漫性着色，靠近癌巢处着色更深。骨桥蛋白与水通道蛋白-1在喉癌组织的阳性表达率分别为70.0％和56.3％，在癌旁组织中的阳性表达率分别为5.0％和7.5％，对比差异均有统计学意义（P ＜0.05）。在80例喉癌组织标本中，骨桥蛋白与水通道蛋白-1在不同临床分期、分化程度与淋巴结转移组织中的阳性表达对比差异有统计学意义（P ＜0.05）；Spearman 相关分析显示骨桥蛋白与水通道蛋白-1在喉癌组织中的表达呈正相关（P ＜0.05）。结论骨桥蛋白与水通道蛋白-1在喉癌组织呈现高表达状况，与临床分期、分化程度与淋巴结转移有明显相关性，两者共同作用可促进肿瘤的侵袭和转移。
作者：周波；杨皖菁；王勇；崔勇 刊期： 2015年第03期
目的：探讨武汉地区冠心病介入患者氯吡格雷代谢相关基因 CYP2C19多态性的分布。方法选取2014年1月～12月武汉大学人民医院心内科进行介入治疗（PCI）的316例冠心病患者作为研究对象。通过基因芯片法检测氯吡格雷代谢相关的 CYP2C19*1，*2，*3基因，并将患者按 CYP2C19基因型别分为不同代谢类型：强代谢型（*1／*1），中间代谢型（*1／*2，*1／*3），弱代谢型（*2／*2，*3／*3，*2／*3）。结果根据 CYP2C19基因多态性位点功能代谢分型，携带 CYP2C19*1的强代谢型（*1／*1）占43.4％，携带 CYP2C19*2或*3的中间代谢型（*1／*2和*1／*3）及弱代谢型（*2／*2，*2／*3和*3／*3）分别占42.4％，14.2％。不同性别在 CYP2C19基因分型上差异无统计学意义。结论武汉地区冠心病介入患者中分布有较多的 CYP2C19氯吡格雷代谢功能缺失基因。
作者：韩瑞玲；李艳；吴薇 刊期： 2015年第03期
目的：了解在不同海拔高度人群血清中胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）含量的变化情况。方法采集不同海拔地区人群的血液标本进行 PG 血清含量检测，根据海拔高度不同进行分组比较，PGR 为 PGI 与 PGII 的比值，对检测数据比较采用独立样本 t 检验。结果1000米组 PGI，PGII 和 PGR 结果数据分别为136.892±2.64μg／L，10.05±5.14μg／L 和13.07±7.41，与1300米组（分别为130.87±48.66μg／L，11.55±2.78μg／L 和12.89±4.76）比较 PGI 与 PGII 差异有统计学意义（P ＜0.05），而 PGR 差异无统计学意义（P ＞0.05）；1500米组上述各项数据分别是126.64±29.84μg／L，12.18±5.99μg／L 和12.2±14.84，与1000米组及1300米组比较 PGI 与 PGII 差异均有统计学意义（P ＜0.05），PGR 差异无统计学意义（P ＞0.05）；其中 PGI 血清水平与海拔高度呈负相关，PGII 血清水平与海拔呈正相关。结论研究发现随着海拔的升高人们的 PGI 血清含量会降低，而人 PGII 的血清含量会随海拔升高而升高，该海拔地区的氧分压不同可能是影响PG 水平变化的主要原因。
作者：胡娟；徐鹏；呼永河；林薇 刊期： 2015年第03期
报告一例膝关节置换术后发生诺卡氏菌感染病例。患者于双膝关节置换术后一月出现右膝关节感染症状，经细菌培养结果示诺卡氏菌感染，行常规抗感染治疗，感染症状始终未控制。在试探性使用磺胺药物后控制了感染。患者连续多次培养出诺卡氏菌，值得临床和实验室工作人员重视。
作者：王曦；苍金荣；刘宗智；马建兵；李勇；段亮 刊期： 2015年第03期
目的：为了建立珠海地区淋球菌耐药检测网络，了解性病实验室淋球菌分离鉴定的能力，及时发现影响鉴定结果的因素和存在的问题。方法2011～2014年度淋球菌质控样品统一发放到参评实验室，各室按照常规操作进行淋球菌培养分离鉴定和 PPNG 实验，各实验室在规定时间内回报鉴定结果，由市慢性病防治中心对回报结果进行统计分析，并将考评结果反馈给各参评实验室。结果四年间共发放220份质评样本，综合考核成绩平均合格率88.6％（39／44）；淋球菌鉴定结果符合率分别为78.8％（26／33），90.3％（28／31），87.9％（29／33）和100％（33／33）；PPNG 符合率分别为80.8％（21／26），78.6％（22／28），86.2％（25／29）和100％（33／33）。结论通过规范化建设性病实验室，每年进行室间质评活动，珠海地区性病实验室淋球菌培养鉴定能力明显提高，但个别实验室存在人员粗心大意、结果报告准确性和规范性等问题，仍需加强实验室质量控制工作。
作者：沈守星；刘小凤；徐刚；魏秋姣 刊期： 2015年第03期
基因扩增技术（polymerase chain reaction 简称 PCR）是近年来分子生物学水平的一种新的疾病检测手段，具有灵敏、特异、微量、简便、快速等优点，操作中影响因素颇多，质量控制难以掌控，尤其是分析前质量控制涉及环节较多，是目前实验室质量控制中薄弱也是需要重视的环节。控制好这些环节，对提高 PCR 检验的准确度、可信度，提高分子生物学诊治水平，提高检验人员的业务水平，减少医患纠纷以及对 PCR 实验室的技术准入、验收都是非常重要的，也是非常必要的。笔者从 PCR 检验申请单正确填写，患者的准备，标本的采集、处理、运送、储存、不合格标本的拒收，实验室技术人员的要求，仪器设备的校准、维护，试剂、耗材的质检，标准化操作程序（SOP）的编写和执行、实验室安全等分析前的相关环节对PCR 检验质量的影响予以阐述，供同行参考。
作者：阴斌霞；罗超；刘少棠；李刚；王博；纪少云 刊期： 2015年第03期
目的：评估国内行业标准（WS／T 403-2012，临床生物化学检验常规项目分析质量指标）和国家标准（GB／T 20470-2006，临床实验室室间质量评价要求）提供的允许总误差在σ度量评估临床生化检测项目分析质量应用中的差异，用操作过程规范图（OPSpecs 图）来选择适当的质控程序。方法从卫生部临床检验中心2014年2月常规化学室内质控数据及2014年第一次常规化学室间质评中获得某一家实验室21个检测项目的变异系数（CV％）及百分差值（用其估计偏倚大小），利用国内行业标准（WS／T 403-2012）和国家标准（GB／T 20470-2006）提供的允许总误差计算两个批次质控品的σ值。使用临床检验定量测定室内质量控制设计软件（QCCS）绘制21个项目的操作过程规范图（OPSpecs 图），根据该图选择质控程序。结果使用国内行业标准（WS／T 403-2012）得到的σ值在0～7之间。而使用国家标准（GB／T 20470-2006）计算的σ值大多在3～15之间。在标准化方法决定图上，使用国家标准（GB／T 20470-2006）提供的允许总误差评估的试验分析性能普遍比使用国内行业标准（WS／T 403-2012）得到的高至少一个层级。使用国内行业标准（WS／T 403-2012）制定的质控程序明显比在国家标准（GB／T 20470-2006）下制定的质控程序严格。使用国内行业标准制定的质控程序中，多规则检测四次的有：ALB，ALP，Ca，Cl，TC，Crea，Glu，LDH，K，Na，TP，TG 和 Urea；13 s 检测四次的有：Mg；12.5 s 检测两次的有：CK，AMY 和 Fe；13 s 检测两次的有：TBIL；13.5 s 检测两次的有：ALT，AST 和 UA。结论国内行业标准（WS／T 403-2012）提供的允许总误差较国内行业标准（WS／T 403-2012，临床生物化学检验常规项目分析质量指标）严格，临床实验室还需要不断提高其检测质量水平。
作者：张路；王薇；王治国 刊期： 2015年第03期
现代检验医学杂志
主管:陕西省卫生厅
主办：陕西省临床检验中心,陕西省人民医院
