目的:用紫外分光光度法测定盐酸普鲁卡因注射液的含量.方法:按处方比例制成10μg/ml的盐酸普鲁卡因溶液,于290nm波长处测吸收度.结果:盐酸普鲁卡因在2.086～10.43μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.35%,RSD=0.24%.结论:本法与用内指示剂作为判断终点的亚硝酸钠法比较无显著性差异(P＞0.05),且本法操作简便,快速,结果准确可靠.
作者：黄萍；罗玲 刊期： 2001年第05期
采用石墨炉原子吸收分光光度法测定中成药牙痛一粒丸中雄黄含砷量,大特点是不受其它药材成分的干扰,适用范围广,可同时完成多批量试样测定.平均回收率为99.9%,RSD为0.64%(n=6).
作者：赵爱丽；高磊；陈秀勤 刊期： 2001年第05期
药学服务是指药师通过直接地和负责地对病人提供可信赖的药物治疗,以达到提高和改善病人生命质量的目的,它要求药师从以药物为中心转变到以病人为中心上来,药学服务对于我国社会药店和驻店药师来说,都是一个全新的课题.
作者：赵汝民 刊期： 2001年第05期
目的:探讨一种能替代家兔法检查全方香丹注射液(即复方丹参注射液)热原的方法.方法:利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,检查全方香丹注射液的细菌内毒素.结果:当鲎试剂灵敏度为0.5EU/ml,样品稀释倍数为20倍时就能消除样品时鲎试剂的干扰.结论:可以用细菌内毒素检查法替代家兔法作全方香丹注射液的热原检查.
作者：许群英 刊期： 2001年第05期
目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,<中国药典>2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定.方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性.
作者：章展煌；沈春燕；陈益 刊期： 2001年第05期
目的:测定盐酸异丙嗪糖浆剂的含量.方法:分光光度法.结果:线性范围为8～56μg/ml,平均回收率为99.1%(RSD=0.78%,n=6).结论:方法简便、快速、准确.
作者：霍玉；马克勤；王凤玲；山广志 刊期： 2001年第05期
<处方药与非处方药分类管理办法>(试行)于2000年1月1日起正式实施,这是我国药品监管工作的又一重大举措.但是,根据我国药品管理的现状和实际,实施分类管理尚有许多困难和问题,主要表现在:
作者：周志萍；孙启龙 刊期： 2001年第05期
牛磺酸具有消炎镇痛,解热抗惊厥作用.该品种的含量测定方法有中和法[1,2]、氮测定法[3,4]、HPLC法[5]、GC法[5,6].采用中和法测定含量时,需加甲醛溶液与牛磺酸作用1h后,才进行滴定,且辅料对滴定终点的干扰大.氮测定法,操作费时,繁琐.HPLC法与GC法仪器较贵重.本文拟定的方法均能满足广大中小型药厂及基层药检部门对该品种的质量控制.
作者：黄果；侯玲 刊期： 2001年第05期
用双波长薄层扫描法测定梅花点舌丸中血竭素的含量,λs=475nm,λR=600 nm,在0.21～1.05μg范围内呈良好线性关系,r=0.9992.供试品的同板和异板精密度试验,RSD值分别为1.39%和4.47%(n=5).结果准确,加样回收率为98.5%,RSD为1.20%(n=6).
作者：王玉华；张莎莎；王伟；郭文华 刊期： 2001年第05期
医院制剂是医院用药的补充,制剂标签对于指导准确用药、防止差错具有重要的意义.本文针对目前医院制剂标签普遍存在的问题,结合<核发军队医疗机构〈制剂许可证〉验收标准>(即中国人民解放军总后勤部卫生部[2000]卫药字第25号文,以下简称<标准>),对医院制剂的标签提出几点改进意见.
作者：李永新；高振同；刘松青 刊期： 2001年第05期
目的:用HPLC法测定肌苷片的含量.方法:采用HypersilODS2柱,以0.05mol/L的醋酸钠缓冲液(pH 5.0)为流动相,检测波长为248nm.结果:平均回收率为99.5%,RSD为0.41%.结论:该法操作简便,快速、准确,重现性、稳定性好,是肌苷片含量测定的一种理想方法.
作者：张利；唐双焱 刊期： 2001年第05期
目的:研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法:采用紫外分光光度法,并做配对设计的t检验.结果:糖衣溶液在200～400nm范围内无吸收,平均回收率为99.56%(n=5),RSD为0.57%,P＞0.05(n=4),无显著性差异.结论:糖衣对氯霉素片的含量测定无干扰,不剥糖衣即可测定含量.
作者：王志萍 刊期： 2001年第05期
皂角刺为豆科植物皂荚Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺,又名天丁、皂针,始载于<本草纲目>皂荚项下.笔者在近年的实际工作中发现了数种伪品,现将其正伪品的外观性状特征及鉴别方法介绍如下.
作者：谢红 刊期： 2001年第05期
综述了近年来中药的新剂型如滴丸、栓剂、袋泡剂和浓缩袋泡剂、膜剂、软胶囊、微囊、气雾剂、滴鼻剂、薄膜包衣片、靶向制剂的研究概况与临床应用.
作者：史宇翔；苏嫦娥 刊期： 2001年第05期
目的:对复方龙眼参注射液的毒性和安全性进行研究.方法:采用安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验,观察复方龙眼参注射液的安全性.结果:复方龙眼参注射液的安全限度试验、全身过敏试验、局部刺激试验、溶血性试验均符规定.结论:研究表明,复方龙眼参注射液临床用药是安全的.
作者：蒋伟哲；黄雪梅；陈宗波 刊期： 2001年第05期
通过对常山与土常山的性状、显微特征和紫外吸收光谱的鉴别,表明它们有显著的区别,确认土常山不是常山,不能作常山入药.
作者：潘锋；张节 刊期： 2001年第05期
药用全蝎从古至今多用盐制,笔者对全蝎盐制的历史渊源作了探讨,得出盐制全蝎的目的在于利用盐的理化性质,对全蝎起到防腐和便于贮存的作用,其次便是掺伪炮制,使全蝎增重而获利;提出新的加工制作方法.
作者：高广生 刊期： 2001年第05期
肠溶包衣材料在国内外发展很快,应用广泛,常见的有:虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、海藻胶、聚乙烯醇醋酸苯二甲酸酯、丙酸树脂、羟丙基甲基纤维素酞酸酯等.其中,甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸(MAA)和丙烯酸丁酯(BA)的三元共聚物及一种新型包衣材料欧巴代在药物剂中展示了广阔的前景.
作者：杜德才 刊期： 2001年第05期
对山栀子、水栀子进行了生药性状、组织构造和粉末特征的比较研究.结果表明山栀子与水栀子外观形态有明显的区别;水栀子内果皮石细胞形状和草酸钙簇晶的大小与山栀子有明显的异,并发现山栀子与水栀子石细胞中均含有草酸钙柱晶,为栀子药材的鉴别提供依据.
作者：付小梅；葛菲；褚小兰；袁春林；范崔生 刊期： 2001年第05期
阐述了中药由于产地、品种、采集期、加工方法、贮存期、提取方法的不同,会影响中药的挥发油含量,并提出控制中成药挥发油含量的具体措施,对提高临床中药疗效和稳定性有现实意义.
作者：张尚鹏 刊期： 2001年第05期
讨论了辅料在发展中药制剂新剂型中的重要地位及其应用开发的前景,也介绍了环糊精与甲壳胺两类辅料的基本性质以及在药剂中的作用与用途.
作者：李斐；施顺清 刊期： 2001年第05期
从制备工艺、释放度、药代动力学、降压谷峰比值几个方面介绍国产硝苯地平缓释制剂的研究进展.国产硝苯地平缓释制剂在技术指标上可以与进口同类产品相媲美,因其适合国情的价格,更适合国内患者使用.
作者：肖亚宝；崔生法；周中根；李汉蕴；陈建华 刊期： 2001年第05期
中药用砂炮制不易掌握好温度.本文简介笔者经验:利用白纸,在砂炒过程中掌握其颜色变化,以显示火候大小的特点,达到控制温度的目的.
作者：周书友 刊期： 2001年第05期
传统过滤只能滤去空气中的尘埃、液体中的异物微粒,很难去除微生物活体(细菌、病毒及热原体);薄膜过滤是微孔筛分,大于孔径的微粒均被截留,微生物粒子大小为0.5～2.0μm,只要选用0.45μm的微孔滤膜即可将微生物截留去除,用0.22μm的微孔滤膜则可能将病毒、热原体去除..制药工业在无菌空气、无菌药液的制造工艺中,终端采用微孔滤膜过滤能获得满意的效果.
作者：宋宇；张小清；黄雨荪 刊期： 2001年第05期
二十多年前开始的乙型肝炎(HB)疫苗接种无疑取得了巨大成功.在广泛使用HB疫苗的所有人群(如医务人员)中,HBA发病率显著下降.然而,乙肝疫苗需多次接种才达完全免疫,辍种率达7%,严重影响了免疫效果[1],同时也导致疫苗总费用的80%～90%要用于疫苗储运和医护开支[2].因此,首次接种疫苗即获完全免疫是世界卫生组织联合应用开发计划署(WHO/UNDP)疫苗发展规划的主要目标之一[3].全程免疫需接种3剂疫苗,这可降低免疫覆盖率:1%～10%的健康者对疫苗应答不佳,该百分率在老年人中保持恒定[1].另外,对有可能逃避现有疫苗保护作用的HBsAg突变株存有争论.鉴于这些原因,目前正在研制新的更好的HB疫苗,以增强疫苗的免疫原性,简化HB疫苗接种.
作者：李永新；高振同 刊期： 2001年第05期
目的:考察透皮促进剂对环吡酮胺经皮渗透的影响.方法:用透皮促进剂预处理离体小鼠皮肤,以改良的Franz扩散装置进行体外渗透实验.结果:环吡酮胺经皮渗透符合零级动力学过程,几种透皮促进剂的促渗作用大小依次为月桂氮酮-丙二醇(1:1)＞二甲基亚砜＞月桂氮酮＞水溶性月桂氮酮＞N-甲基吡咯烷酮＞薄荷油.结论:体外实验证明,透皮促进剂可增加环吡酮胺的透皮吸收.
作者：谭晓兰；朱健平；高丽丽 刊期： 2001年第05期
为考察左旋多巴片的溶出度，按《中国药典》2000年版溶出度测定法第一法测定了国内四厂家生产的左旋多巴片的溶度。结果表明，各厂的左旋多巴片的溶出参数有极显著性差异(P＜0.01)。
作者：黄雪梅；刘淑华 刊期： 2001年第05期
对常见药材有毒伪品或混杂品的特性进行描述,以便作真伪鉴别.如雷公藤误作昆明山海棠,牛扁误作秦艽,博落回误作虎杖,天仙子误作菟丝子,曼陀罗子误作冬葵子或补骨脂,桃儿七误作龙胆或威灵仙,洋金花误作凌霄花,砒石误作石膏等.
作者：朱小平；李水福；范火发 刊期： 2001年第05期
概述了银杏叶化学成分的影响因素、采收加工方法、制剂质量、开发前景和存在问题,提出了银杏叶研究开发利用的发展方向.
作者：刘顺良；张喜旺；郭翠英 刊期： 2001年第05期
目的:观察并比较板蓝根不同提取成分抗流感病毒作用.方法:采用鸡胚体外培养法对不同浓度的药物进行抗流感病毒的效能测定.结果:0.025g/L浓度的提取液A对流感病毒有抑制作用,而提取液B对流感病毒无抑制作用.结论:板蓝根提取液A可有效抑制流感病毒.
作者：张大志；易井海 刊期： 2001年第05期
一、中药GMP改造面临的挑战与机遇随着人们生活水平的提高,保健意识的日益增强,人们对西药的毒副作用的认识也更进一步,一个回归大自然和重新重视天然药物的历史机遇使中药进入新的发展时期.由于传统医药有广阔的市场前景,全球已形成巨大的科研、生产和销售网络.首先是日本、韩国等传统医药工业大国加强了传统医药的现代化研究,提高生产管理水平,实施GMP认证,其中日本已将不少汉方药列入医疗保险.我国台湾地区也加强了现代中药研究,把传统中药的适应范围大大推进了一步.台湾地区70多家中药生产厂中有半数以上通过了GMP认证.与此同时,西方的天然药物生产和销售也异军突起,发展迅速,90年代以来每年以近两位数的比例增长.
作者：陈敬；邵蓉 刊期： 2001年第05期
一、发生混药和污染的常见因素(一)混药1.厂房条件因素(1)生产区域过小生产区域过小,易使操作人员心理压力加大,工作无秩序.
作者：王丽云；候仁秀 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]我国科研人员经过10多年研究,发现并证实了匙羹藤、番石榴两种天然植物治疗糖尿病的用途.这是我国对这两种天然药用植物用途的新发现. 匙羹藤、番石榴的产地分布于广西、广东、福建等地,尢以广西桂林一带产量多、质量佳.
作者：韦诚忠 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸3月13日签发第27号局长令,宣告<医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)>(下简称<规范>)正式发布并从发布之日起施行.
作者： 刊期： 2001年第05期
企业管理创新,是指根据市场经济条件下企业生产经营的客观规律和现代科学技术的发展态势,对传统的管理模式及相应的管理方式和方法进行改进、改革和改造,创建新的管理模式、方式和方法.管理创新是行之有效的管理的继承和发展,而不是对传统管理的一概否定.它是学习借鉴国内外先进管理经验的学创结合之举,而不是机械照搬和盲目排外.管理创新包含着不同时间范围、空间范围的创新.检验的标准首要的是看它在实践中是否提高了工作效率和经济效益,是否经得起市场的考验.
作者：汤少梁 刊期： 2001年第05期
2001年3月31日,中国医药商业协会连锁药店分会成立大会暨2001年全国OTC药品、保健品展示会在重庆市隆重举行.中国医药商业协会连锁药店分会的理事单位及来自全国各地的数百家连锁药店与医药工商企业的精英相聚重庆,共谋医药零售业的发展.
作者：龚毅 刊期： 2001年第05期
1 我国医药产业发展速度与经济效益现状1.1 我国医药产业的发展速度我国自1978年实行改革开放,到1995年,医药经济以年均18%的左右的速度取得了长达18年之久的持续高速发展,其增长速度明显高于全国工业平均12.6%的增长速度。
作者：陈晶；钟素艳；林永丹 刊期： 2001年第05期
针对我国目前药品经营企业过多过滥、企业经营行为极不规范而导致药品经营秩序混乱的现状,国家药品监督管理局正在全面实施药品经营企业的换证工作和通过换证企业的GSP认证工作.为帮助药品经营企业了解换证工作和GSP认证工作的内容和程序,现将有关情况介绍如下:
作者：张李锁 刊期： 2001年第05期
国家药品监督管理局(SDA)是国务院负责对药品的科研、生产、流通、使用进行监管的职能部门.药品监督管理与医药流通改革有着密切的关系.作为政府的一个职能部门,药品监督管理部门有责任和义务通过改革和加强药品监督管理工作为医药流通体制改革工作的顺利进行创造良好的法律、政策环境和市场环境.
作者：戴庆骏 刊期： 2001年第05期
新修订的<中华人民共和国药品管理法>已于2001年2月28日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,由江泽民主席第四十五号主席令发布,将于2001年12月1日起施行.
作者：陈琴鸣；李水福 刊期： 2001年第05期
[本刊讯]为深化药品生产流通体制改革,加大整顿药品市场的力度,规范药品市场秩序,促进医药行业健康发展,国务院办公厅批转了由国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监督管理局和国家工商局联合制定的<关于整顿和规范药品市场的意见>,内容如下: 一、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.各地区、各有关部门要在认真贯彻<国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知>精神的基础上,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动.对已发现的制售假劣药品的大案、要案,药品监管、公安、工商行政管理、监察等部门要追根溯源,把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清,消除制售假劣药品的根源,坚决惩治不法分子和违纪人员,特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品、构成犯罪的首恶分子和惯犯.药品监管等部门要坚持集中整治与加强日常监督相结合,加强市场监管与深化改革相结合,打假治劣与支持优秀企业相结合,健全药品质量监督体系和检查制度,净化药品市场环境.
作者： 刊期： 2001年第05期
新世纪之初,笔者就当前药品监管中存在的主要问题及山东的药品监管工作,走访了山东省药品监督管理局局长李民.
作者：张宗利 刊期： 2001年第05期
