《药物不良反应杂志》编辑部
1例47岁男性患者,因左足跟腱修补术后感染给予丹红注射液40 ml加入葡萄糖氯化钠注射液250 ml静脉滴注,1次/d.治疗第9天,输注10 min后,患者出现发热,左下肢伤口呈红、肿、热、痛,之后症状自行消失.再次输注又出现上述症状,且伴有伤口出血,出血量约60 ml.行伤口处理.第12天停用该药,未再出现上述症状.
作者：南玲；廖淑梅 刊期： 2009年第05期
1例40岁男性患者因右下肢疼痛给予布洛芬50 mg,3次/d.约2个月患者出现心悸、恶心、呕吐,尿量减少(300 ml/d)遂入院.尿常规示蛋白(++),肾功能示BUN 51.7 mmol/L,SCr 1490.4 μmol/L.给予降血压、血液净化等治疗.1个月后肾功能逐渐正常.
作者：孟云辉 刊期： 2009年第05期
2例男性和1例女性患者,年龄分别为17、30、14岁,因急性淋巴细胞白血病给予长春新碱、吡柔比星及泼尼松化疗.治疗1～2周期时,患者出现四肢麻木、肌力下降、手指不能完全伸直、双手指间关节和掌指关节活动受限,以及四肢肌肉萎缩.给予VitB1、VitB12和甲钴铵治疗后,患者症状略有好转.
作者：吴翠芳；刘玉兰；贾素洁 刊期： 2009年第05期
1例10岁4个月男性患儿因癫痫给予拉莫三嗪12.5 mg,1次/d;丙戊酸钠0.13 g,3次/d口服.4 d后患儿全身出现红色皮疹伴瘙痒,遂停用拉莫三嗪,症状渐消失.再次使用拉莫三嗪,上述症状复现,并伴发热.虽再次停用拉莫三嗪,皮疹未好转,且逐渐增多,患儿出现全身皮肤潮红、肿胀、皲裂、破溃及大量鳞屑.经治疗无效,患儿出现反复发热,巩膜黄染.肝功能检查:ALT 408 U/L,AST 228U/L,γ-GT 336 U/L,TBil 162.4 μmol/L,DBil 112.4 μmol/L,IBil 50 μmol/L.尿常规:尿胆原(+),胆红素(++).经抗感染、抗过敏等治疗后病情逐渐好转.
作者：孙旌文；杨芳 刊期： 2009年第05期
目的: 评估国产苯扎贝特治疗高甘油三酯血症的疗效及安全性.方法:2006年5月至2007年7月,纳入研究的高甘油三酯血症患者132例随机分为3组:苯扎贝特组(59例),非诺贝特组(55例)及对照组(18例).苯扎贝特组男45例,女14例,平均年龄(51.4±15.4)岁;非诺贝特组男42例,女13例,平均年龄(51.5±15.5)岁;对照组男13例,女5例,平均年龄(52.7±16.0)岁.苯扎贝特组给予苯扎贝特200 mg,3次/d口服;非诺贝特组给予非诺贝特100 mg,3次/d口服;对照组非药物治疗,疗程均3个月.比较3组患者治疗前后血甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)]水平,并观察出现的不良反应.结果:苯扎贝特组和非诺贝特组TG、TC、LDL-C水平治疗前分别为(3.16±0.60)、(5.25±0.56)、(2.76±0.45)和(3.13±0.55)、(5.28±0.52)、(2.82±0.41)mmol/L,治疗后分别降至(2.42±0.43)、(4.93±0.47)、(2.55±0.44)和(2.43±0.43)、(4.97±0.47)、(2.48±0.45)mmol/L,差异均有统计学意义(均P＜0.01);HDL-C水平治疗前分别为(1.09±0.18)、(1.10±0.16)mmol/L,治疗后分别升至(1.23±0.13)、(1.22±0.18)mmol/L,差异有统计学意义(均P＜0.01).对照组治疗后TG、TC、LDL-C水平分别为(3.10±0.40)、(5.22±0.42)、(2.81±0.57)mmol/L,均明显高于苯扎贝特组(P＜0.05,P＜0.01),而TG、LDL-C水平明显高于非诺贝特组(P＜0.05,P＜0.01);HDL-C水平为(1.10±0.13)mmol/L,明显低于苯扎贝特组和非诺贝特组(均P< 0.05).2个药物治疗组间各项指标差异均无统计学意义(均P＞0.05).苯扎贝特组和非诺贝特组中出现胃肠道症状的患者分别有11例(18.6%)、9例(16.4%),差异无统计学意义(P> 0.05);丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)及磷酸肌酸激酶(CK)水平呈一过性升高.皮疹等不良反应组间比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论:国产苯扎贝特为安全有效的降脂药物.
作者：骆雷鸣；朱启伟；朱兵；马琴；曾强；杨雪；吴红梅；毛利；叶平 刊期： 2009年第05期
1例45岁男性糖尿病患者,因甲状腺功能亢进给予甲巯咪唑10 mg,3次/d.1个月后,患者反复出现肌痛,每次持续1 min.检测肌酸激酶(CK)为746 U/L.停用甲巯咪唑2周后,肌痛消失,血CK水平恢复正常.再次口服该药,肌痛再次出现,遂停用.
作者：陈亚宁；郭启煜；黄火高；姚合斌 刊期： 2009年第05期
目的:评估国产前列地尔注射液治疗外周动脉闭塞性疾病的疗效及安全性.方法:由首都医科大学宣武医院牵头组织的随机对照试验.2006年9月至2007年9月共207例外周动脉闭塞性血管疾病患者入选并分为2组:国产前列地尔组(101例)和非国产前列地尔组(106例).国产前列地尔组男72例,女29例,平均年龄(63.8±9.3)岁;非国产前列地尔组男67例,女39例,平均年龄(63.7±8.4)岁.2组患者分别给予国产和非国产前列地尔各10 μg入莫菲滴管静脉滴注,1次/d,连续给药2周.治疗前和治疗结束后当天进行静息痛评分,记录踝肱比值、大无痛行走距离和缺血性溃疡面积,用药期间观察不良反应发生情况.结果:国产前列地尔组和非国产前列地尔组静息痛评分治疗2周后分别为(1.30±1.54)和(1.52±1.74),与治疗前(2.37±2.17)和(2.38±2.29)比较,差异有统计学意义(P＜0.01,P＜0.001),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);踝肱比值治疗后为(0.76±0.22)、(0.74±0.22),治疗前为(0.68±0.20)、(0.66±0.21),差异有统计学意义(P＜0.05,P＜0.01),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);跛行距离治疗前后改善率分别为10.34%和16.13%,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);缺血性溃疡面积治疗前后比较差异无统计学意义(P＞0.05).国产前列地尔组9例发生不良反应包括肝脏氨基转移酶升高(3例)、静脉炎(3例),皮炎(1例)、白细胞数异常(1例)、国际标准化比率(INR)升高(1例),发生率为8.9%;非国产前列地尔组8例发生不良反应包括静脉炎(2例)、皮炎(1例)、胃肠道不适(1例)、心悸(1例)、胸闷(1例)、白细胞数异常(1例)、无力(1例),发生率为7.5%.2组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05).结论:国产前列地尔注射液是治疗外周动脉闭塞性疾病的安全有效药物.
作者：罗涛；张建；陈兵；李建新；俞恒锡；谷涌泉；崔世军；杨盛家；齐一侠 刊期： 2009年第05期
1例65岁男性患者因支原体肺炎给予头孢匹胺1.0 g,2次/d静脉滴注.用药第1天患者右侧面颊出现电击样痛,向左侧颜面部及额部放射,每10 min 发作1次,每次持续10 s.13 d后患者皮肤出现数十个大小不等的红色丘疹.停用头孢匹胺,改为克林霉素,2 d后面部疼痛消失.
作者：吴惠金；粟春敏；张英芬 刊期： 2009年第05期
血小板增多症(thrombocytosis)是指血液中的血小板计数超过正常值(> 400×109/L)的现象,分为两种:原发性血小板增多症(primary or essential thrombocytosis)和反应性或继发性血小板增多症(reactive or secondary thrombocytosis).
作者：《药物不良反应杂志》编辑部 刊期： 2009年第05期
1例38岁男性强直性脊柱炎患者因病情控制不佳,给予氨甲蝶呤(剂量不详)+沙利度胺150 mg/d口服.4个月后症状好转,沙利度胺减量至100 mg/d维持治疗,病情稳定.5个月后,患者出现不自主间歇排尿,伴尿频、尿急、夜尿次数增加.停用沙利度胺,单用氨甲蝶呤维持治疗,症状逐渐好转.再次加用沙利度胺,再次出现不自主间歇排尿,停用后症状消失.
作者：罗文丰 刊期： 2009年第05期
连续性肾替代治疗(CRRT)是近年来危重医学治疗中重要的进展之一,常用于治疗肾功能衰竭、非肾功能衰竭的危重疾病.急性肾功能衰竭危重患者大多有严重感染而需要应用抗感染药物.然而,接受CRRT的危重患者药物清除率常变化不定,从而使许多抗感染药物不能达到或维持其有效治疗血浓度,导致疗效降低以及耐药菌的产生.影响抗感染药物作用的因素包括CRRT的机械因素和药物因素;药物因素有:蛋白结合率、代谢途经、分子质量、表观分布容积、分子电荷.因此,使用CRRT时,应进行血药浓度监测并根据监测结果调整抗感染药物的剂量,以达到预期的治疗效果.
作者：杨波；朱立勤；吴志恒；朱铁梁 刊期： 2009年第05期
1例29岁女性患者因可疑异位妊娠行诊断性刮宫术.术后给予氨甲蝶呤80 mg肌内注射.1周后因血β-HCG持续升高再次给予氨甲蝶呤80 mg肌内注射.注射当天患者出现腰痛、恶心、呕吐.第5天出现发热、咽喉部肿痛、全身皮疹,口腔溃疡.第11天血常规:WBC 1.0×109/L,PLT 138×109/L,Hb 106 g/L,ALT 267.3 U/L,AST 183.3 U/L,γ-GT 166.9 U/L.给予非格司亭、还原性谷胱甘肽及补液、对症治疗.白细胞及血小板进一步减少.随后行骨髓穿刺示巨核细胞成熟障碍,实验室检查示CK 39 U/L,CK-MB 3.2 U/L,ALT 70.2 U/L.给予对症治疗,复查肝功能无异常,患者病情稳定出院.
作者：金巧凤 刊期： 2009年第05期
目的: 调查住院患者抗菌药应用现状,为临床合理应用抗菌药提供参考.方法:回顾性随机抽取北京安贞医院2006、2007年应用抗菌药住院患者的病历各500份,调查患者住院期间预防、治疗应用抗菌药情况,以<北京地区医疗机构抗菌药物临床应用指南>为依据,分析抗菌药应用存在的不合理现象.结果:2006年500例患者中,男317例,女183例,年龄5个月～89岁,平均(55.6±15.6)岁,手术患者194例,非手术患者306例.2007年500例患者中,男236例,女264例,年龄1个月～90岁,平均(52.7±24.6)岁,手术患者209例,非手术患者291例.2006、2007年Ⅰ类手术预防用药分别为162例(87.1%)和122例(93.1%);术前用药时间超过48 h者分别为154例(95.1%)和118例(96.7%);Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类手术术前用药超过24 h者分别为49例(28.8%)和77例(38.5%).2006和2007年无指征治疗用药分别为152例(30.4%)与97例(19.4%);用药疗程不合理分别为153例(30.6%)与115例(23.0%);联合用药不合理分别为62例(74.7%)与198例(65.8%);行细菌药物敏感试验各为35例(7%)和500例(100%),未根据药物敏感试验结果调整药物治疗方案分别为17例(48.8%)和172例(34.4%).2006年有4例＜18岁患者不合理应用氟喹诺酮类药物;2006年有3例以及2007年有9例＞60岁患者和2例小儿应用万古霉素未监测肾功能及个体化给药.结论:住院患者合理应用抗菌药物情况2007年较2006年有明显进步,但按<指南>要求,合理用药水平尚待进一步提高.
作者：白玉国；张爱琴；李京明；李夏明；张沫；焦平 刊期： 2009年第05期
依曲韦林(etravirine)于2008年1月18日经优先审批程序获得批准上市,是FDA近10年来批准的第一个新型1型人免疫缺陷病毒(HIV-1)的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),它可与HIV-1逆转录酶直接结合,阻滞HIV病毒复制所需的关键酶--逆转录酶,通过破坏酶催化部位而阻断RNA及DNA依赖的DNA聚合酶活性.终发挥抗HIV病毒效应.
作者：吴小艳 刊期： 2009年第05期
4例女性患者(年龄29～40岁)于室外阳光下赤手洗涤补骨脂.1 d后双手出现红斑,伴有水疱,病变部位皮温略高,有灼痛.给予抗炎、抗感染及抗过敏治疗,红斑消退,无瘢痕,但有褐色色素沉着.
作者：贾敏 刊期： 2009年第05期
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,国家局下发了<关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知>(国食药监办[2009]28号).为进一步控制中药注射剂安全风险、做好安全性再评价工作,现就有关事项通知如下:一、全面开展生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂安全隐患为提高中药注射剂的生产及质量控制水平,国家局组织制定了<中药注射剂安全性再评价质量控制要点>(附件1)(以下简称<质量控制要点>).
作者：国家食品药品监督管理局 刊期： 2009年第05期
目的: 对1103株尿培养分离细菌的分布及耐药性进行分析,为临床合理选用抗菌药物提供依据.方法:2006年9月至2008年8月期间,对门诊及住院患者的尿液标本进行培养,分离出1103株细菌.采用常规方法和VITEK32型全自动微生物鉴定及药敏系统进行细菌鉴定和药物敏感试验.结果按照美国临床实验室标准化委员会/临床实验室标准化协会(NCCLS/CLSI)2006年版标准判定.结果:1103株细菌中革兰阴性杆菌647株(58.7%),革兰阳性球菌456株(41.3%).细菌分离率前5位者为大肠埃希菌(427株,38.7%)、凝固酶阴性葡萄球菌(154株,14.0%)、粪肠球菌(137株,12.4%)、金黄色葡萄球菌(75株,6.8%)和屎肠球菌(63株,5.7%).1103例尿培养细菌阳性的患者中男性448例(40.6%),女性655例(59.4%);住院患者1014例(91.9%),门诊患者89例(8.1%).住院患者中细菌分离率前3位病区为ICU(41.6%)、老年综合科病房(11.6%)、神经内科病房(10.9%).产超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的大肠埃希菌占大肠埃希菌的44.7%(191/427),产ESBLs肺炎克雷伯菌占肺炎克雷伯菌的65%(39/60).产ESBLs菌株对15种抗菌药的耐药率均高于非产ESBLs菌株,但均对亚胺培南敏感.耐苯唑西林凝固酶阴性葡萄球菌(ORCNS)占76.0%(117/154),耐苯唑西林金黄色葡萄球菌(ORSA)占57.3%(43/75).药物敏感试验结果显示:大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对亚胺培南敏感(耐药率为0);不动杆菌属对亚胺培南的耐药率低,为26.7%;铜绿假单孢菌对哌拉西林-他唑巴坦的耐药率低,为7.4%;奇异变形杆菌对头孢菌素类耐药率为0～2.9%; ORSA和ORCNS均对万古霉素敏感(耐药率为0);粪肠球菌对呋喃妥因耐药率为2.2%.结论:尿培养分离的耐药菌株有增加趋势,临床应依据药物敏感试验结果合理选用抗菌药,以避免耐药菌株的产生.
作者：白书媛；王培昌 刊期： 2009年第05期
1例63岁女性患者因哮喘使用沙美特罗-丙酸氟替卡松干粉吸入剂,2吸(1吸含沙美特罗50 μg和丙酸氟替卡松250 μg), 2次/d.14个月后出现吞咽异物感,未停用该药,给予大蒜素肠溶片2片,3次/d.14 d后症状消失.
作者：蓝宇；刘肖 刊期： 2009年第05期
1例52岁男性患者因肺炎合并胸腔积液,给予头孢呋辛与克林霉素联用3 d,静脉滴注头孢哌酮-舒巴坦3 d.治疗效果欠佳.第7天停用头孢哌酮-舒巴坦,给予万古霉素0.5 g,3次/d静脉滴注.治疗10 d后,患者出现发热,T 40.2℃.血常规:WBC 2.7×109/L,中性粒细胞计数1.8×109/L.停用万古霉素,改为美罗培南0.5 g,3次/d静脉滴注及对症治疗.2 d后血常规恢复正常.
作者：杨新云；钟淑卿；肖丽婷 刊期： 2009年第05期
目的: 测定服用抗癫痫中药制剂患者血清西药成分的浓度,以利于其合理应用.方法:2006年9月至2007年9月176例服用抗癫痫中药制剂的癫痫患者纳入研究,其中男102例,女74例,年龄3～63岁,平均年龄(26.27±11.67)岁;患病时间1～42年,平均(11.9±8.7)年.采用荧光偏振免疫法测定患者空腹血清苯妥英、苯巴比妥、丙戊酸和卡马西平的浓度.结果:176份血样中,174份含有1种或1种以上上述西药成分.2例服用化风丹和琥珀抱龙丸患者的血样中未检出西药成分.132例单用中药制剂,44例联用中西药制剂.169例患者的病情未得到控制,其中9例患者苯巴比妥的血浓度超出有效浓度上限.9例中有2例出现嗜睡和智力下降.结论:临床使用抗癫痫中药制剂应加强血药浓度监测,以利于合理用药.
作者：杨军；姜德春；齐晓涟 刊期： 2009年第05期
药物不良反应杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中华医学会
