郭守芹；高丽梅；张德瑞；郑健
目的 总结近年来奥美拉唑不良反应报道,为临床合理用药提供参考.方法 对近几年有关奥美拉唑不良反应文献资料进行综述.结果 其不良反应为过敏反应、心动过速、消化道出血、肝损害以及白细胞减少等.结论 临床应重视奥美拉唑不良反应的危害性,保证安全用药.
作者：许元；李成建 刊期： 2011年第08期
目的 介绍超高效液相色谱(UPLC)的发展、理论基础、在药物代谢动力学中的应用及展望.方法 总结了UPLC具有能缩短分析时间和减少溶剂消耗等诸多优势及在药物代谢动力学上的应用.结果 与结论 UPLC是一种柱效高、发展前景好的液相色谱技术,在药物代谢动力学领域有广泛的应用前景.
作者：朱凌；张双庆；李佐刚 刊期： 2011年第08期
目的 对国家药品标准物质库实行科学管理.方法 从国家标准物质库的规划设计、库区间库位分配及信息化管理等方面对其进行科学管理.结果 与结论 国家药品标准物质库的科学管理对标准物质规范化管理工作具有重要意义.
作者：肖丽华；马双成；宋玉娟；刘明理 刊期： 2011年第08期
目的 从药师角度了解基本药物可及性的情况.方法 采用随机抽样法,共发放问卷700份,对全国多个省市的药师进行国家基本药物可及性情况的认知-态度-行为(KAP)的问卷调查.结果 问卷的有效回收率为94.4％.药师对基本药物的认知率总体比较低,对国家实施基本药物制度的支持度并不高.结论 必须加强对药师的基本药物政策及学术认知培训,鼓励药师深入临床实践.
作者：陈高洁；席晓宇；褚淑贞 刊期： 2011年第08期
目的 建立十五味萝蒂明目丸中甘草苷的含量以控制产品质量.方法 采用反相高效液相色谱法,用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为乙腈-0.5％冰醋酸溶液(1∶4),检测波长为276nm,流速0.8mL·min-1.结果 甘草苷对照品在2.0～40μg·mL-1浓度内线性关系良好,r=0.9999.平均加样回收率98.38％,RSD为1.41％(n=6).结论 该方法 准确可靠、简便,可用于十五味萝蒂明目丸的质量控制.
作者：贡布东智 刊期： 2011年第08期
目的 完善传染病诊断试剂评价用标准物质,保证产品质量.方法 以国家相关的法规和技术指导原则为依据,分析我国传染病诊断试剂评价用标准物质的现状.结果 与结论 只有不断完善评价用标准物质,才能保证产品质量,提升应急检验能力.
作者：李丽莉 刊期： 2011年第08期
目的 调查药品说明书特殊人群用药信息缺失情况,为药品监管、生产、使用部门提供参考.方法 应用新编临床用药参考软件,在药品说明书“孕妇及哺乳期妇女用药”、“儿童用药”、“老年患者用药”项输入用药信息缺失有关的词句检索并统计结果 .结果 药品说明书特殊人群用药项各种检索词中高用药信息缺失率分别为54.40％、32.36％、25.51％.口服制剂、注射剂高用药信息缺失率分别为43.18％、28.64％.国家基本药物中高用药信息缺失率为12.22％.结论 药品监管、生产、使用单位应高度重视特殊人群用药信息缺失可能引发的风险,应采取提高药品注册标准、立法规范药品说明书等措施确保安全合理用药.
作者：刘元江；缪经纬；陈景勇；邓欣；张黎黎；黄自通 刊期： 2011年第08期
目的 建立HPLC法测定蒙药比力洼-3中麻黄有效成分的含量测定方法 .方法 采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(5∶95),流速为0.8mL·min-1,检测波长为207nm[1].结果 盐酸麻黄碱在0.08232～0.8232μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为102.36％,RSD为0.54％.结论 本方法 简便可靠、分离度较好、结果 稳定,可用于比力洼-3的质量控制.
作者：郭守芹；高丽梅；张德瑞；郑健 刊期： 2011年第08期
目的 了解我院门诊抗茵药物使用情况,指导临床合理用药.方法 随机抽取我院2010年1月～2010年6月的门诊处方12000张,每月抽取2000张,对抗茵药物使用情况进行统计、分析.结果 与结论 从抗茵药物的不合理使用情况、分级应用、用药途径、品种构成等方面进行分析.我院门诊抗茵药物的使用情况基本合理,但仍然存在很多问题.加强学习《抗茵药物临床应用指导原则》以及药学知识,指导临床用药和加大监管力度,使得抗茵药物的应用更加合理、有效.
作者：刘猛 刊期： 2011年第08期
目的 比较3种测定安乃近片含量的方法,寻找一种有利于药品监管部门快速进行安乃近片的检验及评价的方法 .方法 分别采用近红外光谱法、高效液相色谱法及容量分析法测定安乃近片中安乃近的含量.结果 碘量法与HPLC法、近红外光谱法测定安乃近片含量有显著性差异.结论 近红外光谱法能对不同企业生产的安乃近片作出准确、快速、无损的定量测定,可用于药品的现场快速分析.
作者：刘雁鸣；蒋秋桃；陈志能；曾三平；饶泰 刊期： 2011年第08期
目的 为食品药品的检验工作提供条件保障.方法 介绍实验动物设施环境检测实验室建立的过程及其对中国食品药品检定研究院发展的重要意义.结果 获得了进行实验动物设施环境检测的资质.结论 应总结工作经验,提高环境检测实验室对内对外进行环境检测服务的质量.
作者：李萌；王金恒；张鑫；范文平；贺争鸣 刊期： 2011年第08期
目的 了解我市各医院及药品生产、经营企业的药品不良反应(ADR)报告情况,探讨引起ADR的因素.方法 对我市2010年上报国家药品不良反应监测平台的8614例ADR病例进行回顾性研究分析.结果 抗感染药物引起的ADR 4686例占54.4％,中药制剂引起的ADR 1343例占15.6％.结论 应加大ADR监测工作力度,大限度的保障临床用药安全、合理、有效,尽量避免或减少ADR的发生.
作者：武为宝；刘文丽；武培璐 刊期： 2011年第08期
目的 总结2006～2010年中国食品药品检定研究院组织实施的全国医疗器械检测机构实验室间比对的工作经验.方法 共组织5次、17项比对试验.采用稳健统计方法 对结果 进行判定.结果 共发现问题81项,标准理解有误及试验方法 有误是导致不满意结果 的主要原因.结论 通过实验室间比对,有效地提高了医疗器械检测机构的检测能力.
作者：卢大伟；陈鸿波；白东亭 刊期： 2011年第08期
目的 确认红花药材中违法染色的色素或染料成分,建立相应的染色成分分析方法 .方法 采用高效液相色谱-质谱联用以及对照试剂对照的方法,对染色成分进行鉴定；薄层色谱和高效液相色谱法检测染色物成分.结果 红花药材掺伪染色的主要色素或染料为柠檬黄、胭脂红、酸性红73、金橙Ⅱ；对65批红花药材进行了检测,其中40批检测出含有上述4种染色物.结论 建立的检测方法 可快速进行红花药材中掺伪染色的定性检测.
作者：闵春艳；付凌燕；汪祺；鲁静 刊期： 2011年第08期
目的 建立榄香烯亚微乳注射液中β-榄香烯的含量测定方法 .方法 采用HPLC法,色谱柱:迪马C18色谱柱,乙腈-水(87∶13)为流动相,检测波长210nm.结果 β-榄香烯在0.1149～3.4470μg之间线性关系良好,r=0.9999,回收率为100.4％,RSD为1.0％.结论 该方法 操作简单、分离效果好、灵敏度高,可作为榄香烯亚微乳注射液的质量控制标准.
作者：田金苗；张满来；胡海洋；陈大为 刊期： 2011年第08期
目的 通过各国成本效果阈值的横向比较,为我国的成本效果阈值设定提供一定的经验与启示.方法 归纳总结药物经济学利用程度较高的国家和地区成本效果阈值及其相关规定的现状.结果 各国成本效果阈值都不尽相同,成本效果阈值的设定受很多因素的影响.结论 不能简单地借鉴国外经验,必须在充分考虑我国具体情况的基础上设定科学合理的成本效果阈值.
作者：宗欣；孙利华 刊期： 2011年第08期
目的 探讨药品抽验管理模式及其变化与药品抽验结果 的关系,为药品监管部门提供决策参考.方法 将辽宁省药品抽验管理模式从2004年确立到2010年不同时期的调整,与7年间药品抽验情况进行对比分析.结果 与结论 科学的药品抽验管理模式起到了以较低的投入取得较好监督效能的作用,运行中还需要不断创新,使其更加完善.
作者：任春；于绍军 刊期： 2011年第08期
目的 建立复方骨肽注射液中多肽含量的氨基酸分析法.方法 氨基酸水解方法:6mol·L-1盐酸110℃水解22h;氨基酸衍生方法:异硫氰酸苯酯(PITC)法；HPLC条件:Agilent Eclipse AAA色谱柱；流动相A:0.1mol·L-1乙酸钠（用冰醋酸调至pH 6.5）-乙腈(97∶3)；流动相B:乙腈-水(4∶1)；流速:1.0mL·min-1;检测波长:254nm.结果 18种氨基酸的线性、精密度及稳定性良好；除水解样品中的胱氨酸与色氨酸外,其他氨基酸的回收率均达到定量要求.结论 方法 准确、专属性强,可作为复方骨肽注射液中多肽的定量分析方法 .
作者：田洪斌；赵可意；孙佳玲 刊期： 2011年第08期
目的 为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考.方法 分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效.结果 与结论 净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与.
作者：张欣涛；王华；陈蕾；白玉萍；张弛；黄志禄 刊期： 2011年第08期
目的 探讨在国家药品评价抽验工作中如何进行风险评估.方法 介绍国内外药品风险评估概况及在国家药品评价抽验工作中引入风险评估理念的背景和风险指数的计算原理,对国家评价抽验品种进行风险指数的计算.结果 通过在国家药品评价抽验工作中尝试性地进行风险指数的计算,了解了同一品种不同企业的产品质量等级.结论 风险评估结果 为监管决策提供了一定的技术依据,但仍需要进一步完善.
作者：郭志鑫；黄志禄；张弛；朱嘉亮；姜雄平；徐万魁；杨悦；李延敏；杨玉奎 刊期： 2011年第08期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
