刘磊；徐纪民；张继
脑复苏胶囊是由黄连、水蛭、乙酰水杨酸等药物制成的新制剂.具有活血化瘀、清热解毒之功效.临床用于缺血性脑血管疾病引起的半身不遂口舌歪斜、头昏目眩,以及脑动脉硬化和血管性痴呆等症的治疗及预防.黄连是组方的主要药物之一,其有效成分之一为盐酸小檗碱[1].本文采用HPLC法测定该胶囊中盐酸小檗碱的含量,以期建立该制剂的质量控制标准.
作者：杨准；张月江；史超群；杨开宁 刊期： 2001年第04期
中药石楠藤为少常用中药,因各地用药习惯不同,品种较为复杂[1].北京习用的石楠藤为蔷薇科植物石楠Photinia serrulata Lindl. 的干燥茎枝[2].具有补肾助阳,除风冷,强腰脚的作用[3].近来笔者在北京市场调查中发现中药饮片中有用爬山虎的茎枝充石楠藤药用的情况,其来源经鉴定为葡萄科植物爬山虎Parthenocissus tricuspidata(Sieb. et Zucc.)Planch.的干燥茎枝,此种过去在一些文献中仅有简单的记载,未见性状、显微方面的报道.本文为了便于鉴别,对石楠藤与爬山虎分别进行了饮片鉴定,显微特征比较,以供科研、检验、经营等参考.
作者：刘磊；徐纪民；张继 刊期： 2001年第04期
采用紫外分光光度法直接测定甲硝唑漱口液中甲硝唑含量,以水为溶剂,(319±1)nm为测定波长.甲硝唑在2～20μg/ml范围内,浓度与吸收度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.1%,RSD为0.82%(n=6).本法简便、快速、准确,适用于该制剂的含量测定.
作者：钱亚萍；缪华蓉；方兴华 刊期： 2001年第04期
目前,全国有半数以上的省市进行了药品采购招标试点工作,取得一些经验.对于医疗机构药品采购招标工作,我们进行了一些思考、分析,供参考.1 医疗机构药品采购招标的背景和目的
作者：赵志刚；张英；徐燕玲 刊期： 2001年第04期
未来五年是全面实施我国社会主义现代化建设第三步战略目标和国民经济与社会发展第十个五年计划的重要时期,也是21世纪药品监督管理事业继往开来、健康发展的关键时期.为适应国家整体改革与发展的要求,进一步加强和推动全国药品监督系统人员的培训工作,建设一支高素质的药品监督管理队伍,特制定本规划.
作者： 刊期： 2001年第04期
医疗机构制剂是根据临床和科研的需要配制,在本单位使用的自制药品.医疗机构配制制剂对保证医疗和科研的需要,研究新剂型、新制剂有着重要作用.本文通过分析成都地区医疗机构制剂的现状、问题并提出解决问题的对策,旨在促进医疗机构制剂的健康发展,更好地为人民的健康服务.
作者：陈利生 刊期： 2001年第04期
抗肿瘤药物的不良反应主要有骨髓抑制、胃肠道反应、脱发、神经炎等,偶可发生过敏反应,在用过一段时间停药后再次使用时更易发生过敏反应甚至休克死亡.本文收集了近十年来肿瘤及药学期刊有关抗肿瘤药物致过敏反应所引起的各系统不良反应个例报道47例,对其进行系统分析,以供临床参考.
作者：丁惠萍 刊期： 2001年第04期
本文对药品监督管理机关如何根据法律授权,依法如何规范抽象行政行为、具体行政行为,以及加强法律法规知识学习和行政执法的监督等作了初步探讨,提出依法保障人民用药安全有效和用药合法权益应与依法保护药监行政管理相对人合法权益统一起来.
作者：刘自林 刊期： 2001年第04期
血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)于80年代初问世以来至今已发展到第三代,ACEI通过切断肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断血管紧张素II的产生而扩张血管降低血压,是一类安全有效的降压药.该类药品不论在品种还是在临床应用都得到了迅速的发展.
作者：李淑英 刊期： 2001年第04期
运用药物经济学,可以合理地分配有限的医疗经费,制定安全、有效、经济的治疗方案,使病人得到佳的治疗效果和小的经济负担.本文运用药物经济学原理,回顾性地随机调查115例胃溃疡患者病例,比较分析三种不同药物治疗方案的成本与效果,为临床合理用药提供有效数据.
作者：李功奇；李庆德；王旭 刊期： 2001年第04期
本文制备了细胞蛋白标准及其抗血清,采用ELISA方法测定了重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)中细胞蛋白含量,结果表明该法灵敏度好,能检测出产品中的微量细胞蛋白,对三个rt-PA样品检测合格.
作者：李世崇；陈昭烈；吴本传 刊期： 2001年第04期
普通肝素(或称非极分化肝素,uFH)是临床广泛使用的经典抗凝药物,临床效果显著,但其严重的副作用制约了它的应用.低分子量肝素(low molecular weight heparin,LMWH)是由uFH通过酶学的或化学的解聚而产生的,但LMWH的有效性和安全性却远优于uFH.近年来,国内外LMWH的临床应用日益广泛,对LMWH的研究也日益活跃,现对其临床应用进展做一简述.
作者：焦桂英；肖泉；蔺新杰 刊期： 2001年第04期
阿奇霉素(Azithromycin)属第二代大环内酯类抗菌新药.除对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌以及某些苛养菌有较强抗菌活性外,并作为对β-内酰胺类、氨基糖苷类耐药菌导致的感染或流行的替代性和补充性抗菌药物.本文选用同类药物乳糖酸红霉素为对照进行临床疗效观察,结果如下:
作者：何燕 刊期： 2001年第04期
<中国医院制剂规范>[1]收载的复方硼砂溶液,由硼砂、碳酸氢钠等数种药物组成.标准规定含碳酸氢钠(NaHCO3)应为1.35%～1.65%(g/ml),笔者在检验中发现,在碳酸氢钠的含量测定中,用盐酸标准液滴定,盐酸不但与NaHCO3作用,而且还与硼砂作用[2].故测得碳酸氢钠的含量远远高出其标准中规定的限量,与实际投料量不符.为此,对制剂规范中采用的方法(简称标准法)进行了改进,获得了满意的效果.
作者：李凤琴；陈素霞 刊期： 2001年第04期
病例:男,38岁,因牙痛在院外静滴青霉素480万u,每日2次.第三次静滴结束后3min,病人出现寒战、发烧,进而意识丧失,血压为零.给予肾上腺素、多巴胺、地塞米松等,抢救5h后神志仍不清,转我院.体检:T:37.6℃,Bp:9/4KPa,P:100次/分,呼吸急促,脉搏细弱,神志不清,烦躁不安,皮肤有散在皮疹,高出皮面,压之退色,表浅淋巴结无肿大,双肺呼吸音粗,心音低弱,肝脾未触及,胸部X线检查、肝胆脾B型超声、心电图等检查结果正常,血尿常规正常,甲型肝炎IgM抗体、乙型肝炎五项指标、丙型肝炎抗体、戊型肝炎抗体均阴性,谷丙转氨酶、碱性磷酸酶均正常.入院后经抗休克、抗过敏、对症治疗,病人神志逐渐转清,血压平稳.第4天病人恶心,乏力,食欲不振,皮肤瘙痒,全身皮肤粘膜黄染,巩膜黄染,肝区叩击痛阳性,总胆红素302μmol/L,直接胆红素147μmol/L,谷丙转氨酶494.9U/L,碱性磷酸酶111.1U/L,谷氨酰转肽酶49.9U/L,麝香草酚浊度6U,凝血酶原时间22s,正常对照13.4s,肝B型超声示肝结构未见异常,肝、胆、脾CT未见异常,给予茵栀黄、肝泰乐、肝细胞生长素、维生素B1、B2、B6、E、C等治疗10天,总胆红素仍明显增高,以直接胆红素为主.加用苯巴比妥40mg,1日3次口服,两周后症状好转,上述检验值渐趋正常.继续治疗40天,痊愈出院.
作者：邵凤杰；陈黎刚 刊期： 2001年第04期
卡莫氟系5-氟尿嘧啶的第三代产品,属国家二类新药,其毒性大大低于5-氟尿嘧啶.对其含量的测定部颁标准(试行)[1]采用紫外分光光度法.该法误差大,重现性差,本文根据卡莫氟在二甲基甲酰胺中显酸性的特点,采用非水滴定法进行含量测定,结果表明本法准确、可靠、重现性好.
作者：李静；谭会洁 刊期： 2001年第04期
例1:王某,女,68岁,因高血压在当地静滴低分子右旋糖酐注射液治疗,500ml,qd.4d后血压降低,并逐渐出现少尿(约100ml/d),进而无尿,应用速尿治疗仍无好转,伴胸闷、憋气、恶心及腹胀,眼睑及双下肢水肿,遂入院治疗.查体:T 36.4℃、P 90次/min、R 19次/min、BP 14.7/8.0kPa,腹水征(±),双肾轻度叩击痛,双下肢呈Ⅰ°凹陷性水肿;查血生化示Cr 1290.5μmol/L、BUN 46.4mmol/L、BUA 645.0μmol/L;B超示双肾声像图改变符合肾病.诊断:低分子右旋糖酐致急性肾功能衰竭.经3次血透、大剂量速尿利尿、抗凝、酚妥拉明扩血管改善肾血流量等治疗,病情稍有好转,后病情危重,自动出院.
作者：王光芳；邵丽萍；张建军；周海洋 刊期： 2001年第04期
抗生素的合理使用一直是临床药学、治疗学面临的重要课题.我院抗生素类药物的应用基本是合理的、规范的.但由于抗生素品种多、更新快,在临床的选、配、用各个环节存在的问题仍然居各类药品的首位.为此,本文对我院抗生素类药物的临床应用中常见问题进行了简要分析.
作者：毛疆民 刊期： 2001年第04期
四氢-2H-1,3,5-噻二嗪-2-硫酮(tetrahydro-2H-1,3,5-thiadiazine-2-thione,THTT) 类衍生物在应用之初的几十年里,主要用于农业杀虫剂杀灭土壤中的微生物.1945年,随着青霉素进入大规模生产阶段,世界各地在土壤中进行了大量筛选工作,以发现新的抗生素,由此开始了对THTT 化合物的逐步深入研究.但在此后的50年时间里,也仅限于THTT 衍生物用于杀灭土壤真菌的研究,主要是认为它们水解产生的异硫氰酸盐的药性和一些物理化学性质可能对人体是不适应的,故没有在这方面做更深入的研究.
作者：何洁；陈改清；徐瑞兴；闫淑莲 刊期： 2001年第04期
我国新的<仿制药品审批办法>规定:申报的仿制药均由国家药品监督管理局收审,药品审评中心进行技术审评,国家药品监督管理局核发批准文号.该办法的实施,使我国仿制药品注册管理,上了一个新台阶.但仍存在不少问题,应予重视.
作者：韩志江；赵慧玲；李计萍 刊期： 2001年第04期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
