关荣才；金斌
近年来,随着现代工业的污染加剧,自然环境遭到严重破坏,战乱和地区冲突也时有发生,伴随着这些天灾人祸而来的便是疾病与伤痛.此时,由社会各方提供的人道主义援助是帮助人们摆脱灾难的一支主要力量,药品捐赠更是其中的一个主要方面.回顾我国近年来在几次重大灾情援助中出现的个别公司或个人为达到名利双收的目的而捐赠假冒、伪、劣药品的现象,笔者认为国内应该尽快出台一个有关药品捐赠管理的法规,以加强管理 ,并为监督执法提供依据.
作者：袁曦；邹大光 刊期： 2001年第05期
为实施执业药师资格制度,做好药品使用单位执业药师资格认定工作,制定本办法.一、认定范围在药品使用单位工作,受聘担任药学(中药学)高级专业技术职务的人员.
作者： 刊期： 2001年第05期
随着世界和平的日益推进,中国政府的一系列相关政策出台,我国与世界各国在经济、技术上的合作更加频繁,国与国之间、省与省之间、市与市之间,相互建立友好国家、友好省或友好城市,相互之间捐赠医疗药品、仪器及技术已不鲜见.其次随着公费医疗机制在全国范围的逐步取消 ,我国的医疗技术水平在国际上尚处劣势,海外在中国大陆的投资者,业已从工、商、贸开始转向技术含量高的医疗、科技、教育等领域,这些独资或合资建成的医疗机构有一定数量的国外捐赠药品.此外一些爱国爱乡的海外华侨直接向家乡政府捐建中小型专科医院.这些单位均有相当数量的海外捐赠药品,未经国家任何检验,就直接进入中国的消费者手中.
作者：王丽蓉 刊期： 2001年第05期
本文论述了医药行业实行集约经营的必要性及客观可能性,并分别从医药行业和医药企业角度提出了实行集约经营的思路与对策.集约经营是振兴祖国医药事业的必然选择.
作者：邢花；严明；彭艳；陈洁 刊期： 2001年第05期
双黄连注射剂是供静脉注射用的抗菌、抗病毒的纯中药针剂.临床上广泛用于病毒性肺炎、上呼吸道感染,扁桃体炎、咽炎等病毒及细菌感染性疾病.随着使用范围扩大和使用人群的增加,药品不良反应也日渐增多.1999年3月～12月我们在给小儿科住院患儿应用双黄连水针剂(哈尔滨制药三厂生产,批号9810191、9903081)治疗过程中发生21例药品不良反应(ADR),现报导如下:
作者：刘莉；王善秋；刘寒英；程艳修 刊期： 2001年第05期
复方丹参制剂具有活血化瘀、理气止痛的功效.能扩张冠脉,增加冠脉血流量,保护心肌缺血缺氧,清除自由基,改善血液流变学等作用.临床上广泛用于心脑血管疾病的治疗.随着该药在临床的广泛应用,其不良反应报道日渐增多,本文检索近十年来的文献报道,现就该药的严重不良反应作一综述,以期引起重视.
作者：古维新；姚育法；张丽娟 刊期： 2001年第05期
根据<中药品种保护条例>及有关文件规定,经我局审核批准以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护,保护期自2001年8月5日起至2008年8月5日止.在保护期内,凡未取得<中药保护品种证书>的企业,一律不得生产.
作者： 刊期： 2001年第05期
随着医药科技的迅猛发展,实验室检验对疾病的诊断作用越来越明显.医院检验科检验项目不断增加,体外诊断试剂无论品种,还是数量较以往均明显增多.一些企业也看好体外诊断试剂市场,纷纷开展体外诊断试剂生产和经营业务.由于目前我国对体外诊断试剂尚缺乏规范化管理,体外诊断试剂存在诸多问题.今年我局在药品监督执法检查中, 将医院体外诊断试剂列入检查范围,对5家二级医院,15家乡镇卫生院体外诊断试剂进行了检查,发现目前体外诊断试剂管理确实比较混乱,亟待整顿,加强管理,以提高检验准确率,提高医疗质量,避免误诊、漏诊给患者造成损害.
作者：余长寿；吴秀球 刊期： 2001年第05期
实施执业药师资格制度为我国的医药体制改革提供了人才资源保障,其中药品分类管理制度是我国医药体制改革的一项重大改革,是保证人民用药安全有效、促进企业经营管理和服务质量上新台阶的重大举措,也为我国执业药师资格制度的实施创造了有利条件.但时至今日,由于实施时间比较短,在实施过程中措施难以到位等原因,使人们对执业药师还存在一些不正确认识.
作者：赵汝民 刊期： 2001年第05期
药品监督管理部门负责对药品研制、生产、经营和使用全过程进行行政监督和技术监督,药品使用环节的重点就是各级医疗机构.安徽省现有县级以上医疗机构3726个 ,乡镇卫生院3052个,村级卫生室及诊所29680多家,占全省药品监督对象的90%.由于医疗机构数量多,分布广,条件差别大,药品监管力量薄弱,一些基层医疗机构人员素质低,效益差,缺乏有效的管理,已经成为假劣药品的主要销售地.在我省少数县以下医疗机构,药品抽验不合格率高达60%,广大基层群众用药安全得不到有效保障.安徽省药品监督管理局成立后,以江总书记“三个代表”重要思想为指导,以保障广大人民群众用药安全有效为宗旨,制定行之有效的措施,切实加强对药品使用环节的监督管理.
作者：刘自林 刊期： 2001年第05期
在中药质量中很多问题的出现是由于标准不完善引起的.本文就现行中药标准中存在的一些问题,谈一点个人的看法,供有关部门在药品管理、决策及修订标准时参考.
作者：顾雪中 刊期： 2001年第05期
为改善药学专业人员的知识结构,适应社会发展需要,推动药学界由面向药品向面向病人和面向社会转变,本文通过分析社会发展和体制改革对药学的影响, 对比中美药事管理学发展史,认为我国药事管理学科应开展社会学研究和教育,并提出了改革的方法和内容.
作者：储文功；魏水易；陈盛新；何志高；舒丽芯 刊期： 2001年第05期
本文将各种药学实践模式及中国药学实践规范加以阐述.药学实践在美国可分为5个阶段,Pharmaceutical care (PC)是美国药学发展的一个新阶段,此概念已进入国内药学.虽然国外药学已走上规范化发展,但国内药学存在许多问题,药学工作离规范化发展相距甚远,因而建立中国药学实践规范极有必要.为此,我们提出了中国药学实践规范的初步建议.
作者：方忠宏；曾宏辉；宋新余 刊期： 2001年第05期
含PPA的感冒药在我国被暂停使用的通知公布后,对我国的感冒药市场及患者再一次敲响了药品不良反应的警钟.据统计我国6000余家制药企业,约有20%(全国感冒药品制剂开发与合理应用研讨会数据)的企业在生产感冒药,市场上感冒药品种达百种以上,如何选择疗效好,副作用小的药品,也就严肃地摆在了医生及患者的面前.本文调查了我省市场上常见的治疗感冒的西药复方制剂及中成药的品种.现就临床的合理选用简述如下,以供参考.
作者：郭淑丽；宋丽丽；宋义平 刊期： 2001年第05期
我所于1999年元月开始准备计量认证工作,在上级主管部门的重视与支持下 ,经过全所职工的共同努力,于1999年11月在广西地、市级药品检验所中首批通过计量认证 .现就如何做好计量认证工作略谈一些心得体会,以供同行们参考.
作者：曾祥林 刊期： 2001年第05期
目的:建立西黄丸中微量重金属铅和铜的含量测定方法.方法:采用原子吸收石墨炉法测定西黄丸中微量重金属的含量.结果:铅、铜的平均回收率分别为97 .1%、97.8%;RSD分别为2.3%、2.1%(n=5).结论:本法操作简便,结果准确.
作者：刘明洁；徐东；李玉杰 刊期： 2001年第05期
<中国药典>2000年版一部附录IA丸剂的[重量差异]检查方法分为两种: 按丸服用的丸剂照第一法检查,按重量服用的丸剂照第二法检查.与1995年版药典相比较, 第一法未作修订,仍要求将测定结果与标示总量或标示重量相比较后,按药典附表规定,判断是否符合限度要求;第二法稍作修改,增加了“有标示量的与标示量相比较”的规定,扩大了适用范围.但在实际执行过程中,仍然存在某些不能按第一法检查的品种.因为若无标示重量或无法确定标示重量,则无法按第一法检查.由于药典所具有的法规严肃性,既然要求按第一法检查,则不允许以第二法替代.仅以<中国药典>2000年版一部收载的部分品种为例,见表1:
作者：徐武 刊期： 2001年第05期
喹诺酮类(quinolones)药物是自 60 年代发现后迅速发展起来的一类新型抗菌药.它以良好的抗菌活性,较少的交叉耐药和广阔的抗菌谱,强力的细胞组织渗透性,较高的生物利用度和低蛋白结合率,充分显示出临床广泛应用的前景,并已成为可部分替代青霉素(penicillins)与头孢菌素类(cephalosporins)作为全身感染治疗的替代药物.尽管喹诺酮类药物有着这许多优点,但随着临床应用的日益广泛,配伍反应与毒副作用也逐渐增加 ,而且对一些特殊的或病理状态下的病人更具危害性,应引起临床医师的密切注意.
作者：许重远；舒俊芬 刊期： 2001年第05期
在世界各国公布并实施<药物非临床研究质量管理规范>(GLP),对进行安全性研究和评价实验研究机构的设施、仪器、设备、实验材料的管理,都列有专门的章节, 提出了明确的规定和要求.GLP规范的建设、实施和检查的全过程,按照现代管理学的概念 ,可以分为软件管理和硬件管理.一般习惯地将人员组织机构、实验方案、实验操作规程、记录档案等归于软件管理;而将实验设施、仪器、设备,特别重要的是实验动物的设施列入硬件管理.
作者：汪开敏 刊期： 2001年第05期
随着要求快检的检品数量的增加与检验报告书不能及时处理这一矛盾的日益突出,计算机的网络建设问题也愈显重要了.
作者：王永蓬；董桂兰 刊期： 2001年第05期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
