学术投稿

LC-MS/MS法分析注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中未知降解杂质的结构

陈爱萍;束盼

关键词:液质联用, 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠, 未知杂质
摘要:目的:分析和鉴定注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中的未知降解杂质。方法采用液相色谱-质谱( LC-MS/MS)法,采用强制降解的破坏条件,制备杂质含量较高的受试样品;以0.1%的甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相 B,采 C18色谱柱进行梯度洗脱;以电喷雾串联质谱电离源正离子模式进行质谱数据采集,对热降解破坏样品进行LC-MS/MS测定。结果获得注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠的液相色谱图,以及与液相色谱图对应的一级、二级质谱图,对谱图进行分析归纳,推测注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠中2个未知杂质为头孢哌酮杂质 A进一步水解的产物,并推导了降解途径。结论本方法灵敏、可靠、快速,对头孢哌酮钠及其制剂的生产、质量监控具有指导意义。
海峡药学杂志相关文献
  • 红景天苷对活化小胶质细胞MMP-2和MMP-9表达水平的影响及其机制研究

    目的:本研究旨在探讨红景天苷对活化小胶质细胞MMP-2和MMP-9表达水平的影响作用及其可能的作用机制。方法应用LPS刺激小胶质细胞N9制备炎症细胞模型,通过MTT法筛选红景天苷的干预浓度。用红景天苷预处理细胞2h后,再加入LPS共培养小胶质细胞18h。通过ELISA法检测细胞培养上清中MMP-2和MMP-9的分泌水平,应用RT-PCR法检测活化小胶质细胞中的MMP-2和MMP-9的基因表达水平。通过EMSA法观察炎症通路上转录因子NFκB的活化水平。结果红景天苷可梯度依赖性抑制小胶质细胞活化后MMP-2和MMP-9的基因和蛋白的表达水平,同时,红景天苷可以降低NFκB的活化水平。结论红景天苷可能通过抑制明胶酶( MMP-2、MMP-9)的表达保护血脑屏障,其机制可能与调控NF-kB通路有关。

    作者:何丽君;肖作为;鄢英慧;翁淑琴;林和辉;吴符火 刊期: 2016年第09期

  • 129例奈韦拉平和依非韦伦用药跟踪实践

    目的:通过对艾滋病患者使用奈韦拉平和依非韦伦的药学跟踪服务,指导患者合理使用药物,提高患者用药依从性,减少不良反应的发生,践行药学服务在临床中的真正意义。方法对我院2014年1月1日~2015年12月31日门诊新治129例艾滋病患者使用奈韦拉平和依非韦伦进行用药指导、药学干预、跟踪随访服务及用药后皮疹、肝功、CD4+淋巴细胞等监测,分析总结其用药情况。结果129例艾滋病患者,其中2014年度52例:服药依从性达86.54%,不良反应发生率36.54%;2015年度77例:服药依从性88.31%,不良反应发生率33.77%,绝大部分患者服药后CD4+淋巴细胞持续上升。结论2年的主动药学跟踪服务,减少了艾滋病患者漏服、自行减量或停药的发生,促进患者合理规律服药,增强了患者应对不良反应的能力,提高了治疗的依从性和耐受性,从而保证了药物抗病毒作用的良好发挥。

    作者:卢园华;张鹰庆;张彦锋 刊期: 2016年第09期

  • 我院PIVAS利用信息系统解决输液批次混乱的实践与探讨

    目的:减轻医院静配中心首批配置高峰压力,统筹安排药品配送时间,减轻护理人员首批给药高峰压力,提高给药效率,保障给药安全。方法研发静配输液批次系统,依托静配中心的扫描信息系统进行数据跟踪,通过数据统计分析,检验系统运行成效。结果批次系统上线后,首批输液准时出科的科室占比提高约31%,需人工调整批次的输液比例下降约7%。结论批次系统的使用,改善了静配中心输液批次的混乱现象,保证了静脉输液用药的安全合理,大大提高了静配中心的工作效率。

    作者:王竞聪;黄碧珍 刊期: 2016年第09期

  • 某院注射用丹参多酚酸盐临床合理使用情况

    目的:探讨某院注射用丹参多酚酸盐临床使用情况。方法以某院2013年10月~2016年5月使用的420份注射用丹参多酚酸盐病例作为研究对象,回顾性分析患者的临床资料,就其临床合理使用情况进行探讨。结果420例病例中使用注射用丹参多酚酸盐不合理的15例,占3.57%。其中194例以0.9%氯化钠注射液作为溶媒,170例患者以5%葡萄糖注射液作为溶媒,82例患者在更换静注液体时添加了间隔液体。420例患者中24例出现头昏、头痛的情况,9例曾出现谷丙转氨酶升高,不良反应总发生率7.65%。但都在停药和调整药物剂量后症状消失。结论我院使用注射用丹参多酚酸盐基本合理,针对存在的使用不当、溶剂选择不当、溶媒选择不当等情况,在实际的使用中应注重患者的病情、合并药物使用的性质,避免引发不良反应。

    作者:陈雪华 刊期: 2016年第09期

  • 替米沙坦联合瑞舒伐他汀钙对动脉粥样硬化颈动脉内膜-中层厚度的影响

    目的:研究替米沙坦联合瑞舒伐他汀钙对动脉粥样硬化颈动脉内膜-中层厚度( IMT)的影响。方法选取2015年1月至2015年12月间来我院治疗的116例原发性高血压伴动脉粥样硬化患者,随机分为两组,对照组给予替米沙坦治疗,观察组在此基础上联合应用瑞舒伐他汀钙治疗,分析比较两组间血压、血脂及IMT的变化情况。结果两组患者治疗后,观察组患者血压、血脂指标显著好于对照组( P<0.05),两组IMT值治疗前后均有显著下降(P<0.05),而且观察组IMT值显著低于对照组(P<0.05)。结论对原发性高血压伴动脉粥样硬化患者联合应用替米沙坦与瑞舒伐他汀钙治疗,不但能有效控制血压及血脂情况,还能有效降低颈动脉内膜-中层厚度,从而延缓动脉粥样硬化病变的进程。

    作者:雷建林 刊期: 2016年第09期

  • 厄贝沙坦和替米沙坦降血压作用的Meta分析

    目的:通过Meta分析探讨厄贝沙坦和替米沙坦降血压作用的疗效和安全性。方法检索万方数字化期刊、维普中文科技期刊数据库有关两药降血压作用的临床随机对照研究,筛选、评价文献提取有效数据进行 Meta分析。结果显效率、有效率、总有效率、无效率和不良反应均无统计学意义。结论厄贝沙坦和替米沙坦降血压作用疗效和安全性相当。

    作者:张彩霞;韩本高 刊期: 2016年第09期

  • 高渗盐水联合氨溴索雾化吸入治疗毛细支气管炎临床效果研究

    目的:观察高渗盐水联合氨溴索雾化吸入治疗毛细支气管炎的临床效果和探讨其应用价值。方法选取2014年9月至2015年8月于泉州市第一医院儿科住院的2岁以下中重度毛细支气管炎患儿87例,根据数字表随机分为实验组和对照组。两组均给予吸氧、抗炎、雾化后吸痰及保持水电解质酸碱平衡。对照组方案为单用高渗盐水雾化,实验组方案为高渗盐水联合氨溴索雾化。记录两组患儿喘憋气促症状消失时间、肺部体征消失时间及住院天数,对比分析两组的疗效及影响。结果实验组在喘憋气促消失时间、肺部体征消失时间及住院天数有明显差异,差异有统计学意义(P均<0.05)。结论对于中重度毛细支气管炎患儿,高渗盐水联合氨溴索雾化吸入疗效优于单用高渗盐水雾化。

    作者:蔡志明;黄志锋 刊期: 2016年第09期

  • 抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌的药物研究进展

    通过检索中国医院知识总库( CHKD),查找2011年1月至2015年7月关于抗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌( MRSA)药物的文献及研究进展,对目前治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的药物进行汇总整理,为临床治疗药物的选择提供参考。

    作者:陈剑锋 刊期: 2016年第09期

  • 艾司西酞普兰联合疏肝解郁胶囊对老年抑郁症伴焦虑疗效观察

    目的:观察草酸艾司西酞普兰联合疏肝解郁胶囊对老年单向抑郁症伴焦虑症状患者的疗效及不良反应。方法60例老年单相抑郁症伴焦虑症状的患者随机分为实验组及对照组各30例,对照组仅仅予草酸艾司西酞普兰,而实验组在使用草酸艾司西酞普兰的基础上加用疏肝解郁胶囊,总共进行6周1个疗程的治疗。两组均使用汉密尔顿抑郁量表( HAMD)和汉密尔顿焦虑量表( HAMA)于治疗前后评分,比较两组临床疗效并观察不良反应即安全性比较。结果两组HAMA、HAMD评分各自治疗后对比治疗前均显著降低(P<0.05);而且实验组在治疗1周和2周时HAMA、HAMD评分就开始低于对照组(P<0.05)。两组总有效率分别为93.3%和90.0%(P>0.05)。两组不良反应发生率分别为13.3%和10.0%( P>0.05)。结论草酸艾司西酞普兰联合疏肝解郁胶囊治疗老年单向抑郁症伴焦虑症状患者不仅起效快,有助于患者依从性,而且安全性高,适合临床联合应用。

    作者:林世泽;连和谈 刊期: 2016年第09期

  • 我院住院药房超说明书用药医嘱病例分析

    目的:了解我院住院药房超说明书用药医嘱病例的情况,为合理用药提供参考。方法对我院2014年12月至2015年12月的病历,每月随机抽取60份,根据药品说明书内容判断其是否为超说明书用药,并进行统计分析。结果抽取的780份病例中超说明书用药的医嘱80份,主要包括超适应症占56.25%,超剂量占31.25%,超用药途径占12.5%。结论我院超说明书用药现象较多,用药存在潜在风险,建议医师和药师必须做到谨慎行事,规范医师用药行为,保证患者用药安全。

    作者:黄莺;陈郸 刊期: 2016年第09期

  • 住院患者抗菌药物使用情况调查分析

    目的:对住院患者抗菌药物使用情况调查情况进行分析探讨,为今后的临床用药工作提供有价值的参考信息。方法抽取2015年10月我院出院病例2691例作为研究对象,对其临床用药情况展开回顾性分析。结果本组2691例住院患者的抗菌药物使用率为67.7%,其中产科抗菌药物使用率为89.2%,较其他科室高(P<0.05),其次为儿科,儿科抗菌药物使用率为88.0%。结论我院抗菌药物使用存在不合理情况,在今后的临床工作中,应注意加强抗菌药物合理使用制度的培训,提高医务工作者合理应用抗菌药物的意识,促进临床合理用药。

    作者:石国宇 刊期: 2016年第09期

  • 浅谈医疗单位中药饮片处方给付问题

    中药饮片处方给付混乱的现象普遍且长期存在,多方中医药界同仁一直呼吁制定完善的处方给付新规,彻底解决各地、各医疗机构用药分歧,但至今未能得到足够重视。笔者在此就处方给付混乱的现象进行分析,并提出粗浅建议,望引起众多共鸣。

    作者:蔡颖莲;林亚云;彭连共 刊期: 2016年第09期

  • 探讨不同管理模式在医院药学管理中的应用

    目的:探讨分析不同管理方法在医院药学管理中的应用效果。方法2015年1月~2015年12月间我院医院药品管理中引入PDCA管理法、品管圈、无常法,比较引入现代化的管理方法前后医院药学工作质量及患者对药学服务的满意度。结果实施现代化管理方法后,医院处方调配差错率、不合理用药率、药品库存周转天数较实施现代化管理方法前均有明显改善,患者对药学服务的满意度明显提高。结论 PDCA管理法、品管圈、无常法等现代化管理方法在医院药学管理应用中,可有效提高医院药学工作质量,提升患者对药学服务的满意度。

    作者:柯珊 刊期: 2016年第09期

  • 我院2015年儿科门诊退药处方分析及对策

    收集我院儿科门诊2015年退药处方,通过对退药原因进行统计分析,发现不良反应是主要的退药原因,占退药比例35.2%,其次是家属拒绝用药,占退药比例15%。

    作者:魏香兰 刊期: 2016年第09期

  • 奥拉西坦联合尼莫地平治疗血管性痴呆患者的临床疗效

    目的:分析奥拉西坦联合尼莫地平对血管性痴呆患者的治疗效果。方法选取96例血管性痴呆患者按随机数字表法分成观察组和对照组各48例。两组均给予相同的基础治疗措施,对照组在基础治疗的同时另给予尼莫地平,观察组在基础治疗的同时采用奥拉西坦联合尼莫地平进行治疗。对比两组治疗效果、不良反应及治疗前、后的认知障碍程度。结果观察组治疗的总有效率明显较对照组高( P<0.05);两组不良反应发生率无明显差别(P>0.05);两组治疗前认知障碍得分无明显差别(P>0.05);观察组治疗后认知障碍得分高于对照组(P<0.05)。结论血管性痴呆患者采用奥拉西坦联合尼莫地平进行治疗可有效的提高治疗效果,且不良反应少。

    作者:曾凡明 刊期: 2016年第09期

  • 帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症的对照研究

    目的:比较帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症疗效和不良反应。方法将86例符合 ICD-10诊断标准的精神分裂症患者随机分组,分别给予帕利哌酮或奥氮平单一抗精神病药物治疗,观察期共8周,采用疗效及PANSS、TESS评分评估其疗效及副反应。结果8周末时,帕利哌酮、奥氮平的治疗有效率、PANSS量表减分率及TESS评分减分率均无显著性差异(P>0.05),帕利哌酮的锥体外系副反应、血清泌乳素水平均明显高于奥氮平,而奥氮平引起的嗜睡、体重增加高于帕利哌酮,差异均有显著统计学意义。结论帕利哌酮与奥氮平治疗精神分裂症的疗效相当,总体副反应少、安全性高,二者副反应有所差异。

    作者:高明;林涌超;罗兰珠;莫夸耀;郭少楠;林明钦 刊期: 2016年第09期

  • 1例唑来膦酸致2型糖尿病患者骨骼痛的药学监护

    目的:分析1例唑来膦酸致糖尿病合并骨质疏松患者骨骼痛及其药学监护的过程。方法临床药师对患者进行全程药学监护,评估可能的药物不良反应,考虑唑来膦酸治疗骨质疏松过程中引起患者难以忍受的骨骼痛及一过性发热不良反应高度怀疑,严密关注患者疼痛情况并协助医师选择镇痛药物,加强患者用药教育并监护患者后续用药过程。结果通过全程药学监护,该患者发生骨骼痛不良反应后经治疗疼痛感明显缓解,对后续治疗较为满意。结论药师进行临床用药监护、不良反应追踪,参与制订用药方案,保证患者安全用药,减少不良反应危害,提高患者治疗质量,促进医患关系和谐。

    作者:李瑞珺;荆莉;陆瑜;朱余兵 刊期: 2016年第09期

  • 门诊药房处方事前干预分析

    目的:通过对门诊不合理处方进行干预分析,保证患者用药的安全,合理性。方法收集某院2015年1月~9月门诊事前干预不合理处方2353张,进行回顾性统计分析。结果不合理处方有多方面的原因,干预后纠正的不合理处方主要表现在用法、用量(用药频次)不适宜,用药与临床诊断不相符,抗菌药物使用指针不明确等方面。结论通过药师审核,对不合理处方事前干预,能及时减少和防范不合理用药的发生,从而有效的保证处方的质量,规范患者用药的安全、合理性。

    作者:杨佳 刊期: 2016年第09期

  • 小儿咳嗽变异性哮喘采用孟鲁司特钠治疗的疗效分析

    目的:探讨小儿咳嗽变异性哮喘采用孟鲁司特钠治疗的疗效。方法选取我院在2014年1月~2015年12月期间收治的150例小儿咳嗽变异性哮喘患儿,按照入院顺序将其分为两组,对照组75例患儿给予常规治疗,研究组75例患儿在对照组的基础上加用孟鲁司特钠治疗,观察并比较两组患儿的临床疗效。结果研究组治疗总有效率(93.33%)明显高于对照组治疗总有效率(81.33%),研究组疗效优于对照组,差异具有统计学意义,P<0.05;两组患儿治疗期间不良反应情况对比差异无统计学意义,P>0.05。结论在小儿咳嗽变异性哮喘的治疗中,应用孟鲁司特钠疗效十分显著,能有效改善患儿的肺通气功能,安全性高,缓解患儿的临床症状,值得临床推广。

    作者:潘巧波;萧喜文;鲍永君 刊期: 2016年第09期

  • 七氟醚预先吸入对腹腔镜手术老年患者围气腹期NSE和S100β蛋白浓度的影响

    目的:研究对腹腔镜手术老年患者应用七氟醚预先吸入,探讨该方法对围气腹期血清神经元特异性烯醇化酶( NSE)和 S100β蛋白浓度的影响。方法将我院100例腹腔镜进行择期手术的老年患者分为两组,其中对照组患者不采用吸入麻醉,实验组采用2%七氟醚预先吸入,观察并比较两组患者围气腹期血清NSE和S100β蛋白浓度的变化情况。结果两组患者建立气腹的四个不同时间段里,在气腹建立后1h、气腹解除时和气腹解除后1h患者血清 NSE和S100β蛋白浓度均明显高于气腹建立前,统计学上有意义(P<0.05);在不同时间段患者血清 NSE和S100β蛋白浓度无明显差异,统计学无有意义(P>0.05)。对比观察,实验组患者手术后自主呼吸恢复时间、拔出气管导管时间、清醒时间均明显短于应用对照组(P<0.05)。结论对腹腔镜手术老年患者应用2%七氟醚预先吸入,有助于患者术后清醒,但在改善脑损伤,降低永久性器质性损伤方面还有待于进一步研究。

    作者:彭德良;龚琴;张诚章;余建华;刘莱莉 刊期: 2016年第09期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会