学术投稿

肠外营养液配制技术及稳定性考察

尹明兰;史海雯;董玉勇

关键词:肠外营养, 配制技术, 稳定性考察
摘要:目的:探索肠外静脉营养液配制的合理性,考察脂肪乳剂在营养液中的稳定性.方法:取30份不同药物配比的临床应用处方,在温度25℃及4℃时,分别观察0~72小时营养液的pH值、不溶性微粒、微量元素、脂肪乳滴的变化.采用微粒分析仪、酸度计、高倍显微镜等对肠外静脉营养液的稳定性进行分析.结果:pH值在5.1~5.5时,营养液48小时内稳定,无变化;不溶性微粒数在每100 m1中平均6~12个直径小于10μm.符合2000年版<中国药典>规定的注射液不溶性微粒每100 ml中≥10μm不超过15个的范围之内;微量元素的化合价会影响其稳定性,营养液中一价的微量元素较二价的更稳定些,肠外营养液中微量元素的浓度与其稳定性呈线性关系,微量元素浓度越高,营养液越不稳定.营养液中脂肪乳剂的稳定性与5%和50%葡萄糖总量有关,葡萄糖含量<23%时营养液稳定.结论:上述配制技术和四项稳定性考察结果显示,按其在现行条件下配制的肠外静脉营养液安全、有效、可靠.
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  • 我院2001~2002年非甾体抗炎药用药情况分析

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  • 肠外营养液配制技术及稳定性考察

    目的:探索肠外静脉营养液配制的合理性,考察脂肪乳剂在营养液中的稳定性.方法:取30份不同药物配比的临床应用处方,在温度25℃及4℃时,分别观察0~72小时营养液的pH值、不溶性微粒、微量元素、脂肪乳滴的变化.采用微粒分析仪、酸度计、高倍显微镜等对肠外静脉营养液的稳定性进行分析.结果:pH值在5.1~5.5时,营养液48小时内稳定,无变化;不溶性微粒数在每100 m1中平均6~12个直径小于10μm.符合2000年版<中国药典>规定的注射液不溶性微粒每100 ml中≥10μm不超过15个的范围之内;微量元素的化合价会影响其稳定性,营养液中一价的微量元素较二价的更稳定些,肠外营养液中微量元素的浓度与其稳定性呈线性关系,微量元素浓度越高,营养液越不稳定.营养液中脂肪乳剂的稳定性与5%和50%葡萄糖总量有关,葡萄糖含量<23%时营养液稳定.结论:上述配制技术和四项稳定性考察结果显示,按其在现行条件下配制的肠外静脉营养液安全、有效、可靠.

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    目的:确定新药伏立康唑注射用无菌粉末的无菌检查法.方法:无菌检查法的验证试验--抑细菌和抑真菌试验及冲洗量试验.通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程,说明无菌检查法的建立,必须有验证试验的保证.结果:该药的无菌检查选用薄膜过滤法,以黑曲霉为阳性对照菌,冲洗总量1 500ml.结论:通过验证试验保证的无菌检查条件检查该药,方法可行,结果可靠.应在药品检验工作中,逐步完善微生物检验方法学的内容,从而提高我国药品微生物检验工作的总体水平.

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  • 医药物流走向何处

    医药物流作为医药产业中一个全新的领域,在2002年得到飞速的发展,一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出,大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变或准备转变.

    作者:唐颐清 刊期: 2003年第05期

  • 中药饮片质量控制的现状与对策

    中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的薄弱环节,存在的问题集中表现为:无质量控制标准或质量控制标准低,质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效.要改变这种现状,应采取如下措施:①从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量;②完善和规范炮制过程,保证中药饮片的质量稳定性;③加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究;④大力研制中药饮片现代化生产机械;⑤走名牌战略与法制建设相结合的道路,打造大型中药饮片企业.这些措施的实施,将提升我国中药饮片的质量,为中药现代化和国际化做出贡献.

    作者:刘媛;高文远;张平;贾伟;段宏泉;庞纪平 刊期: 2003年第05期

  • 世界药物新闻(六十五)

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  • 卡铂栓剂溶出度实验方法研究

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    作者:牛丽红;陈启蒙 刊期: 2003年第05期

  • 依达拉奉含量测定方法的比较

    目的:对非水滴定法测定依达拉奉含量时以电位和指示剂两种方法判定终点结果的比较,并对醋酐的加入量对滴定突跃的影响进行摸索.方法:采用非水电位滴定法(以下简称电位法)和以孔雀绿为指示剂的非水滴定法(以下简称指示剂法).结果:指示剂法较电位法测得结果低1%左右,醋酐的加入量对滴定突跃有一定影响.结论:两种方法均可对本品进行含量测定,试验中醋酐的加入量要准确.

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  • 我国银杏叶成分、药理与临床应用研究近况

    银杏Ginkgo biloba L.是世界上古老的珍稀树种之一.银杏叶为银杏科植物银杏的干燥叶.秋季叶尚绿时采收,及时干燥.

    作者:韩锡萍;张俊生 刊期: 2003年第05期

  • 精神科医院开展门诊药物咨询工作的实践与展望

    对我院两年间1 583例门诊药物咨询资料进行总结分析,从中可以看出精神科医院由于其诊疗疾患的特殊性,使得门诊药物咨询更具有重要意义,并对工作中出现的不足及今后工作的开展提出建议和展望.

    作者:王秀娟;王金童 刊期: 2003年第05期

  • 合理用药案例分析(5)

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    注射用氯诺昔康属于非甾体抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用,商品名为可塞风,其不良反应少见报道,我院在使用过程中出现2例过敏反应,现报道如下.

    作者:高锦娟;纪莎 刊期: 2003年第05期

  • 氨基丙二腈对甲苯磺酸盐合成工艺改进

    目的:改进氨基丙二腈对甲苯磺酸盐合成工艺.方法:参照文献方法,经过工艺改进以丙二腈为原料经过亚硝化、催化氢化后用对甲苯磺酸成盐合成氨基丙二腈对甲苯磺酸盐.结果:工艺改进后合成的氨基丙二腈对甲苯磺酸盐的收率和纯度较文献[3]高.结论:改进后的工艺既简化了操作,降低了成本,又提高了产品质量.

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  • 紫外分光光度法在中药分析中的应用进展

    综述紫外分光光度法在中药分析中的应用.紫外分光光度法或与其它方法联合应用,可以对中药饮片及复方中成药中的有关成分进行鉴别和含量分析.

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  • 西咪替丁抗中孕作用的实验研究

    目的:初步研究西咪替丁的免疫调节作用在抗中孕方面的应用.方法:用妊娠昆明种小鼠,在妊娠第9~12日分别连续灌胃给予西咪替丁80、160、320和640 mg/kg,于妊娠第16日解剖记录活胎数,死胎数.结果:西咪替丁160、320和640 mg/kg剂量对小鼠的妊娠抑制率分别为10%、45%(P<0.05)和65%(P<0.05).结论:西咪替丁具有一定的终止中孕作用.

    作者:罗旭东;方治平;田汉文 刊期: 2003年第05期

  • 紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆的含量

    目的:建立盐酸丁卡因胶浆的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法在310 nm波长处测定盐酸丁卡因胶浆的含量.结果:平均回收率为100.38%,R5D为1.22%,与永停滴定法进行对比,无显著性差异.结论:该法具有方法简便迅速、灵敏度高的特点,可用于盐酸丁卡因胶浆中间体的含量测定.

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    作者:张理涛;刘雅君;张玉环 刊期: 2003年第05期

  • 羧甲基纤维素钙对提高中药脉络通片质量的研究

    目的:采用加入崩解剂的方法,缩短脉络通片的崩解时间,提高素片硬度.方法:采取加入不同种类和浓度的崩解剂,就其硬度和崩解时限做对比性试验.结果:加入羧甲基纤维素钙5%,缩短了脉络通片崩解时限并提高了素片的硬度.结论:此方法简单,质量稳定,值得推广应用.

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天津药学杂志

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