学术投稿

与时俱进,认真开展基层药品检验工作

金建国;宁培友;王慧琛

关键词:与时俱进, 基层, 药品监督管理, 药品检验所, 药品质量, 行政执法, 监督检验, 技术保障, 法定机构, 国家
摘要:药品检验所是国家对药品质量进行技术监督检验的法定机构,必须为药品监督管理行政执法提供强有力的技术保障和依托.
天津药学杂志相关文献
  • 紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆的含量

    目的:建立盐酸丁卡因胶浆的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法在310 nm波长处测定盐酸丁卡因胶浆的含量.结果:平均回收率为100.38%,R5D为1.22%,与永停滴定法进行对比,无显著性差异.结论:该法具有方法简便迅速、灵敏度高的特点,可用于盐酸丁卡因胶浆中间体的含量测定.

    作者:刘晓健;朱兴年;徐月华 刊期: 2003年第05期

  • 肠外营养液配制技术及稳定性考察

    目的:探索肠外静脉营养液配制的合理性,考察脂肪乳剂在营养液中的稳定性.方法:取30份不同药物配比的临床应用处方,在温度25℃及4℃时,分别观察0~72小时营养液的pH值、不溶性微粒、微量元素、脂肪乳滴的变化.采用微粒分析仪、酸度计、高倍显微镜等对肠外静脉营养液的稳定性进行分析.结果:pH值在5.1~5.5时,营养液48小时内稳定,无变化;不溶性微粒数在每100 m1中平均6~12个直径小于10μm.符合2000年版<中国药典>规定的注射液不溶性微粒每100 ml中≥10μm不超过15个的范围之内;微量元素的化合价会影响其稳定性,营养液中一价的微量元素较二价的更稳定些,肠外营养液中微量元素的浓度与其稳定性呈线性关系,微量元素浓度越高,营养液越不稳定.营养液中脂肪乳剂的稳定性与5%和50%葡萄糖总量有关,葡萄糖含量<23%时营养液稳定.结论:上述配制技术和四项稳定性考察结果显示,按其在现行条件下配制的肠外静脉营养液安全、有效、可靠.

    作者:尹明兰;史海雯;董玉勇 刊期: 2003年第05期

  • 长白山珍珠梅化学成分的研究

    目的:研究长白山珍珠梅茎、叶、花的化学成分.方法:用色谱法分离纯化,根据理化性质和光谱数据解析结构.结果:从珍珠梅中分离出3种化合物,5,2′,4′-三羟基-6,7,5′-三甲氧基黄酮(Ⅰ)、丁二酸(Ⅱ),对羟基苯甲酸(Ⅲ).结论:化合物Ⅰ、Ⅱ是首次从珍珠梅中分离获得.

    作者:张学武;尤昕;孙权;关丽萍 刊期: 2003年第05期

  • 哥纳三醇及其衍生物的研究进展

    综述哥纳三醇结构、构型的确定及其衍生物合成方法的研究进展.

    作者:吴志恒;陈虹 刊期: 2003年第05期

  • 羧甲基纤维素钙对提高中药脉络通片质量的研究

    目的:采用加入崩解剂的方法,缩短脉络通片的崩解时间,提高素片硬度.方法:采取加入不同种类和浓度的崩解剂,就其硬度和崩解时限做对比性试验.结果:加入羧甲基纤维素钙5%,缩短了脉络通片崩解时限并提高了素片的硬度.结论:此方法简单,质量稳定,值得推广应用.

    作者:王伟;崔红;董根玲 刊期: 2003年第05期

  • 胸腺肽在皮肤科中的应用

    胸腺肽为来自动物胸腺的一组分子量不等的氨基酸多肽,有着较强的诱导T淋巴细胞分化成熟的能力,可以调节和增强机体的细胞免疫功能,初用于治疗原发性免疫力低下的患者.动物实验和临床实践表明,胸腺肽可以用于皮肤科临床诸多领域,为一种有希望的免疫调节类生物制品.

    作者:张理涛;刘雅君;张玉环 刊期: 2003年第05期

  • 紫外分光光度法在中药分析中的应用进展

    综述紫外分光光度法在中药分析中的应用.紫外分光光度法或与其它方法联合应用,可以对中药饮片及复方中成药中的有关成分进行鉴别和含量分析.

    作者:王雷;杨新建;寇欣 刊期: 2003年第05期

  • 大环内酯类药物新的药理作用及临床应用

    综述大环内酯类药物的药理作用新发现及临床研究进展.

    作者:梁颖;许岚;张红星 刊期: 2003年第05期

  • 注射用伏立康唑无菌检查法的建立

    目的:确定新药伏立康唑注射用无菌粉末的无菌检查法.方法:无菌检查法的验证试验--抑细菌和抑真菌试验及冲洗量试验.通过菌悬液的制备、培养基的检查、冲洗量的选择、阳性对照菌的选择及加入顺序等全过程,说明无菌检查法的建立,必须有验证试验的保证.结果:该药的无菌检查选用薄膜过滤法,以黑曲霉为阳性对照菌,冲洗总量1 500ml.结论:通过验证试验保证的无菌检查条件检查该药,方法可行,结果可靠.应在药品检验工作中,逐步完善微生物检验方法学的内容,从而提高我国药品微生物检验工作的总体水平.

    作者:张新妹;胡昌勤;赵霞;刘鹏;苏德模 刊期: 2003年第05期

  • 论我国执业药师政策实施现状和未来前景

    我国从1994年开始实施执业药师资格制度,经过8年的努力,特别是近几年经过不断调整、完善,我国执业药师资格制度已经形成一整套完整的国家考试、注册、继续教育政策.

    作者:王鸿藻;聂志源 刊期: 2003年第05期

  • 生化药品生产质量管理要点探讨

    根据生化药品的特点,以保证药品质量为原则,总结了相关生产质量管理要点,以供有关部门参考和商榷.

    作者:李静 刊期: 2003年第05期

  • 我国银杏叶成分、药理与临床应用研究近况

    银杏Ginkgo biloba L.是世界上古老的珍稀树种之一.银杏叶为银杏科植物银杏的干燥叶.秋季叶尚绿时采收,及时干燥.

    作者:韩锡萍;张俊生 刊期: 2003年第05期

  • 卡托普利、美托洛尔治疗慢性重度充血性心衰疗效观察

    目的:评价在常规强心、利尿治疗基础上,卡托普利与美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效.方法:选择CHF病人61例,随机分组,观察组(n=30)在常规治疗基础上,加用卡托普利与美托洛尔,观察8周.对照组(n=31)为常规治疗组.结果:观察组总有效28例,占93.3%;对照组总有效20例,占64.5%.观察组治疗后心率显著降低(P<0.01),收缩压、舒张压未见明显下降(P>0.05),LVEF明显上升(P<0.01),左室内径明显缩小(P<0.01).结论:常规强心、利尿基础上加用卡托普利与美托洛尔,能有效改善CHF患者心功能.

    作者:孟昭利 刊期: 2003年第05期

  • 172例医院内自发呈报药物不良反应报告分析

    目的:统计分析172例医院内自发呈报的药物不良反应(ADR)报告,探讨其发生规律.方法:回顾性分析医院内临床用药发生不良反应的情况.对ADR发生的一般情况,ADR与药物类别、给药途径、上市时间及较严重的ADR,采用Visual Fox2.0程序进行统计分析.结果:172例ADR中,涉及76种药品,其中抗感染药物所致90例,占52.32%,其次为中药制剂、非甾体消炎药等;较严重的不良反应为过敏性休克、白细胞下降及血小板减少性紫癜等;门诊因ADR就诊的患者逐年增加.结论:抗菌药物引起ADR的比例较高,应避免和减少ADR的发生,加强门诊患者ADR监测.

    作者:张新萍;杨本明;周丽华;郭海平 刊期: 2003年第05期

  • 中药饮片质量控制的现状与对策

    中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的薄弱环节,存在的问题集中表现为:无质量控制标准或质量控制标准低,质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效.要改变这种现状,应采取如下措施:①从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量;②完善和规范炮制过程,保证中药饮片的质量稳定性;③加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究;④大力研制中药饮片现代化生产机械;⑤走名牌战略与法制建设相结合的道路,打造大型中药饮片企业.这些措施的实施,将提升我国中药饮片的质量,为中药现代化和国际化做出贡献.

    作者:刘媛;高文远;张平;贾伟;段宏泉;庞纪平 刊期: 2003年第05期

  • 奥氮平治疗精神障碍的临床应用

    目的:了解奥氮平治疗各类精神障碍的用药特点、有效性及不良反应.方法:调查126例以奥氮平治疗4周以上住院精神病人.结果:平均起始剂量(5.46±3.36)mg,平均治疗剂量(10.11±4.58)mg,总有效率58.73%.结论:奥氮平对各种精神障碍有效,不良反应少,适用于各年龄组病人.

    作者:王丽莉;林凯 刊期: 2003年第05期

  • 依达拉奉含量测定方法的比较

    目的:对非水滴定法测定依达拉奉含量时以电位和指示剂两种方法判定终点结果的比较,并对醋酐的加入量对滴定突跃的影响进行摸索.方法:采用非水电位滴定法(以下简称电位法)和以孔雀绿为指示剂的非水滴定法(以下简称指示剂法).结果:指示剂法较电位法测得结果低1%左右,醋酐的加入量对滴定突跃有一定影响.结论:两种方法均可对本品进行含量测定,试验中醋酐的加入量要准确.

    作者:安彦;霍秀敏 刊期: 2003年第05期

  • 关木通的肾损害不容忽视

    关木通因含有马兜铃酸成分易造成肾损害,已引起国内外医药界的重视,在确切机制尚未明了的情况下,应禁用关木通.要提高对中草药毒副作用的认识,加强中医药治疗和药品市场的规范管理,防治品种混用、误用和擅用现象的发生,同时应加强中草药毒副作用的监测工作,加快运用高科技手段揭示中药药理成分的分析、相互作用方面的研究工作.

    作者:何晶 刊期: 2003年第05期

  • 西咪替丁抗中孕作用的实验研究

    目的:初步研究西咪替丁的免疫调节作用在抗中孕方面的应用.方法:用妊娠昆明种小鼠,在妊娠第9~12日分别连续灌胃给予西咪替丁80、160、320和640 mg/kg,于妊娠第16日解剖记录活胎数,死胎数.结果:西咪替丁160、320和640 mg/kg剂量对小鼠的妊娠抑制率分别为10%、45%(P<0.05)和65%(P<0.05).结论:西咪替丁具有一定的终止中孕作用.

    作者:罗旭东;方治平;田汉文 刊期: 2003年第05期

  • 我院2001~2002年非甾体抗炎药用药情况分析

    目的:了解本院非甾体抗炎药[1]的产品结构和使用情况,进行临床利用评价.方法:采用用药频度(DDDs)排序、金额排序、金额排序/DDDs排序比较.结果:两年中频度排序和金额排序前9位的药品基本类同,个别品种异军突起,体现了此类药物的创新、发展.结论:我院非甾体抗炎药的临床应用较为合理,传统的非甾体抗炎药在临床发挥了重要作用,但其缺点显而易见,开发高效、长效、低毒性的非甾体抗炎药已势在必行.

    作者:高凯平 刊期: 2003年第05期

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