生化药品生产质量管理要点探讨

与时俱进,认真开展基层药品检验工作

药品检验所是国家对药品质量进行技术监督检验的法定机构,必须为药品监督管理行政执法提供强有力的技术保障和依托.

作者：金建国；宁培友；王慧琛 刊期： 2003年第05期

肌注氯诺昔康(奈科明)引起过敏反应2例

注射用氯诺昔康属于非甾体抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用,商品名为可塞风,其不良反应少见报道,我院在使用过程中出现2例过敏反应,现报道如下.

作者：高锦娟；纪莎 刊期： 2003年第05期

中药饮片质量控制的现状与对策

中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的薄弱环节,存在的问题集中表现为:无质量控制标准或质量控制标准低,质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效.要改变这种现状,应采取如下措施:①从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量;②完善和规范炮制过程,保证中药饮片的质量稳定性;③加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究;④大力研制中药饮片现代化生产机械;⑤走名牌战略与法制建设相结合的道路,打造大型中药饮片企业.这些措施的实施,将提升我国中药饮片的质量,为中药现代化和国际化做出贡献.

作者：刘媛；高文远；张平；贾伟；段宏泉；庞纪平 刊期： 2003年第05期

肠外营养液配制技术及稳定性考察

目的:探索肠外静脉营养液配制的合理性,考察脂肪乳剂在营养液中的稳定性.方法:取30份不同药物配比的临床应用处方,在温度25℃及4℃时,分别观察0～72小时营养液的pH值、不溶性微粒、微量元素、脂肪乳滴的变化.采用微粒分析仪、酸度计、高倍显微镜等对肠外静脉营养液的稳定性进行分析.结果:pH值在5.1～5.5时,营养液48小时内稳定,无变化;不溶性微粒数在每100 m1中平均6～12个直径小于10μm.符合2000年版<中国药典>规定的注射液不溶性微粒每100 ml中≥10μm不超过15个的范围之内;微量元素的化合价会影响其稳定性,营养液中一价的微量元素较二价的更稳定些,肠外营养液中微量元素的浓度与其稳定性呈线性关系,微量元素浓度越高,营养液越不稳定.营养液中脂肪乳剂的稳定性与5%和50%葡萄糖总量有关,葡萄糖含量＜23%时营养液稳定.结论:上述配制技术和四项稳定性考察结果显示,按其在现行条件下配制的肠外静脉营养液安全、有效、可靠.

作者：尹明兰；史海雯；董玉勇 刊期： 2003年第05期

湿润烧伤膏治疗压疮的临床观察

目的:探讨湿润烧伤膏在压疮中的治疗效果.方法:64例(81处)Ⅱ、Ⅲ度压疮患者随机分为两组,治疗组32例(41处),创面处涂以湿润烧伤膏,对照组32例(40处),创面用0.5%碘伏持续湿敷,两组综合治疗相同.结果:治疗组总有效率97.56%(40/41),优于对照组52.50%(21/40),P＜0.05;症状改善时间治疗组明显优于对照组.结论:湿润烧伤膏治疗Ⅱ、Ⅲ度压疮中,临床效果显著.

作者：王芝兰 刊期： 2003年第05期

羧甲基纤维素钙对提高中药脉络通片质量的研究

目的:采用加入崩解剂的方法,缩短脉络通片的崩解时间,提高素片硬度.方法:采取加入不同种类和浓度的崩解剂,就其硬度和崩解时限做对比性试验.结果:加入羧甲基纤维素钙5%,缩短了脉络通片崩解时限并提高了素片的硬度.结论:此方法简单,质量稳定,值得推广应用.

作者：王伟；崔红；董根玲 刊期： 2003年第05期

172例医院内自发呈报药物不良反应报告分析

目的:统计分析172例医院内自发呈报的药物不良反应(ADR)报告,探讨其发生规律.方法:回顾性分析医院内临床用药发生不良反应的情况.对ADR发生的一般情况,ADR与药物类别、给药途径、上市时间及较严重的ADR,采用Visual Fox2.0程序进行统计分析.结果:172例ADR中,涉及76种药品,其中抗感染药物所致90例,占52.32%,其次为中药制剂、非甾体消炎药等;较严重的不良反应为过敏性休克、白细胞下降及血小板减少性紫癜等;门诊因ADR就诊的患者逐年增加.结论:抗菌药物引起ADR的比例较高,应避免和减少ADR的发生,加强门诊患者ADR监测.

作者：张新萍；杨本明；周丽华；郭海平 刊期： 2003年第05期

小儿咳喘灵治疗支气管炎的疗效观察

目的:探讨小儿咳喘灵口服液在治疗小儿支气管炎中的效果.方法:将本院门诊100例支气管炎患儿随机分为两组,观察组50例,口服小儿咳喘灵,对照组50例,口服复方甘草合剂,两组间的抗感染退热等治疗基本相同.结果:观察组总有效率98%,对照组82%,经统计学处理有显著差异.结论:小儿咳喘灵口服液用于儿童支气管炎的疗效优于复方甘草合剂.

作者：王海燕 刊期： 2003年第05期

卡铂栓剂溶出度实验方法研究

目的:建立测定卡铂栓溶出度的实验方法,提供药品评价和质控的依据.方法:溶出度的测定采用比色法,水平滚筒溶出装置,蒸馏水(pH 5～7)为溶出介质.结果:卡铂栓剂溶出度5小时为65%以上,6小时为80%以上.结论:此方法准确、快速、简便.为控制卡铂栓的质量,有必要进行溶出度测定.

作者：牛丽红；陈启蒙 刊期： 2003年第05期

医药物流走向何处

医药物流作为医药产业中一个全新的领域,在2002年得到飞速的发展,一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出,大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变或准备转变.

作者：唐颐清 刊期： 2003年第05期

长白山珍珠梅化学成分的研究

目的:研究长白山珍珠梅茎、叶、花的化学成分.方法:用色谱法分离纯化,根据理化性质和光谱数据解析结构.结果:从珍珠梅中分离出3种化合物,5,2′,4′-三羟基-6,7,5′-三甲氧基黄酮(Ⅰ)、丁二酸(Ⅱ),对羟基苯甲酸(Ⅲ).结论:化合物Ⅰ、Ⅱ是首次从珍珠梅中分离获得.

作者：张学武；尤昕；孙权；关丽萍 刊期： 2003年第05期

卡托普利、美托洛尔治疗慢性重度充血性心衰疗效观察

目的:评价在常规强心、利尿治疗基础上,卡托普利与美托洛尔治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的疗效.方法:选择CHF病人61例,随机分组,观察组(n=30)在常规治疗基础上,加用卡托普利与美托洛尔,观察8周.对照组(n=31)为常规治疗组.结果:观察组总有效28例,占93.3%;对照组总有效20例,占64.5%.观察组治疗后心率显著降低(P＜0.01),收缩压、舒张压未见明显下降(P＞0.05),LVEF明显上升(P＜0.01),左室内径明显缩小(P＜0.01).结论:常规强心、利尿基础上加用卡托普利与美托洛尔,能有效改善CHF患者心功能.

作者：孟昭利 刊期： 2003年第05期

药房三级库管理模式的探讨

医院药剂科是一个专业性很强的业务科室,既要严格执行各项药品管理法规和技术规范,保证药品质量,又要负责供应保管各类药品,管理上存在着一定的难度.

作者：郭晓霞；张立新；李筱芹 刊期： 2003年第05期

精神科医院开展门诊药物咨询工作的实践与展望

对我院两年间1 583例门诊药物咨询资料进行总结分析,从中可以看出精神科医院由于其诊疗疾患的特殊性,使得门诊药物咨询更具有重要意义,并对工作中出现的不足及今后工作的开展提出建议和展望.

作者：王秀娟；王金童 刊期： 2003年第05期

论我国执业药师政策实施现状和未来前景

我国从1994年开始实施执业药师资格制度,经过8年的努力,特别是近几年经过不断调整、完善,我国执业药师资格制度已经形成一整套完整的国家考试、注册、继续教育政策.

作者：王鸿藻；聂志源 刊期： 2003年第05期

合理用药案例分析(5)

作者：杜金山 刊期： 2003年第05期

世界药物新闻(六十五)

1 Gilead公司的emtricitabine冠以商品名Emtriva在美国获得上市批准Gilead Science公司每日一次给药的核苷逆转录酶抑制剂emtricitabine以商品名Emtriva在美国获得批准,并与其它抗逆转录病毒药配伍使用治疗HIV-1感染.

作者：朗奕 刊期： 2003年第05期

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因胶浆的含量

目的:建立盐酸丁卡因胶浆的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法在310 nm波长处测定盐酸丁卡因胶浆的含量.结果:平均回收率为100.38%,R5D为1.22%,与永停滴定法进行对比,无显著性差异.结论:该法具有方法简便迅速、灵敏度高的特点,可用于盐酸丁卡因胶浆中间体的含量测定.

作者：刘晓健；朱兴年；徐月华 刊期： 2003年第05期

骨质丸治疗腰腿痛122例临床观察

评价骨质丸的疗效.方法:122例服用骨质丸治疗的腰腿痛患者进行临床观察.结果:有效率为97%.结论:论证了中药内服法治疗骨与关节退行性疾病理论的正确性、实用性.

作者：刘成东 刊期： 2003年第05期

关木通的肾损害不容忽视

关木通因含有马兜铃酸成分易造成肾损害,已引起国内外医药界的重视,在确切机制尚未明了的情况下,应禁用关木通.要提高对中草药毒副作用的认识,加强中医药治疗和药品市场的规范管理,防治品种混用、误用和擅用现象的发生,同时应加强中草药毒副作用的监测工作,加快运用高科技手段揭示中药药理成分的分析、相互作用方面的研究工作.

作者：何晶 刊期： 2003年第05期