学术投稿

中成药卫生学问题剖析

李兰梓;霍天凤

关键词:中成药, 卫生学检验, 药品生产, 医院制剂室, 药品管理法, 卫生学检查, 人民共和国, 法制化管理, 不合格产品, 药品质量, 原因剖析, 随机抽样, 生产环境, 生产部门, 符合规定, 抽检, 科学化, 药厂, 小型, 轨道
摘要:自1985年《中华人民共和国药品管理法》实施以来,我国的药品生产已逐步走上科学化、法制化管理的轨道,药品质量也在不断提高,但中成药的质量仍不容乐观,尤其是中成药的卫生学检查不符合规定的问题还比较严重。现就此问题及其产生的原因剖析如下:1 抽检结果 我们对本市涉药单位的中成药随机抽样进行卫生学检验发现医院制剂室生产的中成药问题比较严重;生产部门的不合格产品多来自生产环境较差的小型药厂。本市1996~1999年中成药卫生学抽检结果见表1。
时珍国医国药杂志相关文献
  • 双黄连口服液体外抑菌作用研究

    目的:探讨双黄连口服液的体外抑菌作用。方法:用K-B纸片扩散法双黄连口服液滤纸片对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌抑菌作用进行了研究。结果:双黄连口服液对以上细菌均有明显抑菌作用。结论:双黄连口服液在体外有明显抑菌作用。

    作者:高法彬;邱世翠;彭启海;李娜;邸大琳 刊期: 2001年第07期

  • 苯酚—硫酸法测定康克胶囊中多糖含量

    目的:对康克胶囊中有效成分多糖含量进行测定。方法:采用苯酚—硫酸法。结果:该方法的线性范围7.5~37.5 μg/ml(r=0.999 4),平均回收率为96.8%(RSD=1.25%)。结论:可作为该产品的质量分析方法。

    作者:周文兰;童列波 刊期: 2001年第07期

  • 洛赛克与丽珠得乐治疗十二指肠溃疡68例

    洛赛克(Losce)即奥美拉唑(Omeprazole)是迄今为止公认治疗十二指肠溃疡,特别是难治性、复发性溃疡的首选药物,丽珠得乐即枸橼酸铋钾也是近年来受重视的胃粘膜保护剂。两药均广泛应用于临床治疗消化性溃疡病。我院自1995-03~1997-08分别采用瑞典Astra公司生产的洛赛克胶囊与珠海丽珠得乐公司生产的丽珠得乐冲剂治疗68例经纤维胃镜检查证实的活动性十二指肠溃疡患者,以对比观察其临床疗效及副作用等。

    作者:王丹丹;张媛 刊期: 2001年第07期

  • 中医药治疗脑血管性痴呆的临床研究和展望

    脑血管性痴呆(Vascular Dementia VD)是由于缺血性或出血性脑血管病、以及全脑性缺血缺氧而引起的认知障碍、痴呆综合征,包括多发梗塞性痴呆(MID)和大面积特定部位梗塞引起的痴呆。据世界卫生组织(WHO)统计,在老年人痴呆中,脑血管性痴呆(VD)占15%;欧美等国家统计资料中,VD占痴呆总数的10%~39%;日本统计资料中,VD占痴呆总数的60%~70%。据近年我国11个城乡的普查,60岁以上老年人中,VD患病率为324/10万人口,老年性痴呆(SDAT)患病率为238/10万人口,前者较高,并呈迅速增长趋势,而临床发现老年性痴呆中以VD为常见。因此,对VD的中医药治疗研究已成为老年医学领域的重要攻关课题。现据近5 a来中医药对VD的临床研究,综述如下。

    作者:王发渭;仝战旗;姜楠 刊期: 2001年第07期

  • 芎芷全蝎汤治疗紧张性头痛临床观察

    目的:探讨芎芷全蝎汤治疗紧张性头痛的疗效。方法:将68例紧张性头痛病人随机分成治疗组及对照组,治疗组给予口服芎芷全蝎汤治疗,对照组给予口服阿米替林治疗。结果:治疗组治愈率为76.2%,总有效率为95.2%,对照组治愈率为26.7%,总有效率为70.0%,治疗组明显优于对照组(P<0.01)。结论:芎芷全蝎汤具有祛风散寒、通络止痛作用,能有效地治疗紧张性头痛。

    作者:陆文烈 刊期: 2001年第07期

  • 走罐配合穴位注射治疗咳嗽临床观察

    咳嗽是临床常见病症,是呼吸系统疾患的主要症状之一。祖国医学将咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽两大类,相当于现代医学的上呼吸道感染及急、慢性支气管炎等。笔者近几年来采用走罐配合穴位注射治疗咳嗽100例,疗效满意。现报道如下:1 临床资料1.1 一般资料 100例均为门诊患者。男56例,女44例;年龄小6月,大72岁;病程短1 d,长20 d。西医临床诊断为急性上呼吸道感染或支气管炎,中医辨证为外感咳嗽82例,内伤咳嗽18例。

    作者:周一敏 刊期: 2001年第07期

  • 血府逐瘀汤化裁治疗肩周炎32例观察

    肩周炎是以肩部疼痛和活动受限为特征的一种常见病。其好发于50岁左右的女性,故常称为“五十肩”,有自愈倾向。又因其疼痛较剧,肩部(肩关节)多处于被动冻结状态,有些教科书又称之为“冻结肩”。对肩周炎的治疗多以保守治疗为主,在治疗的同时,配合积极的功能锻炼,加之局部的理疗、热敷等,多能治愈,治愈后也可能再复发。我院外科近四年来,陆续收治肩周炎患者32例,年龄44~54岁,采用血府逐瘀汤化裁治疗,取得了满意的疗效。现报告如下:

    作者:石德庆;张兴会 刊期: 2001年第07期

  • 参苓白术散治疗中心性浆液性脉络膜视网膜病变68例

    中心性浆液性脉络膜视网膜病变是一种好发于中青年男性的常见眼底疾病。本病病程常达数月,易反复发作,影响视力。可单眼亦可双眼受累。过去认为是由视网膜血管痉挛引起通透增加造成血管渗漏而发病。然而近年来大量文献和研究对本病的发生、发展有了新的认识,提出免疫反应及代谢障碍等学说[1],但对其发病的真正原因和病机仍未明了。因此在治疗上缺乏针对性的有效方法。激光光凝封闭渗漏点可缩短疗程,但因光凝后残留有永久性暗点和可能发生的视网膜下新生血管形成等并发症而使这一疗法的广泛应用受到限制[2]。我们应用中药参苓白术散加减治疗本病,取得较好的效果。现报告如下:

    作者:沈丽珍;金忠平 刊期: 2001年第07期

  • 高效液相色谱法测定大黄清胃丸中大黄酸的含量

    大黄清胃丸为传统的中药制剂,收载于2000版《中国药典》,并对其作了初步的定性鉴别分析,但对其质量标准的研究仍不完善。大黄为方中主药,占全方的44.8%,大黄酸为其抗菌活性较强的有效成分之一,对于本制剂中大黄酸的定量分析未见报道。本文报道采用高效液相色谱(HPLC)法测定大黄清胃丸中大黄酸的含量,为完善大黄清胃丸的质量标准提供了依据。1 仪器与试剂 日本岛津LC-6A高效液相色谱仪,SPD-6AV紫外可见检测器;C-R3A数据处理器;Nucleosil C18柱(4.6×150 mm, 5 μm)。

    作者:王金华;周海燕 刊期: 2001年第07期

  • 爆压法炮制马钱子的可行性分析

    目的:比较爆压法炮制与不同炮制方法炮制的马钱子主要成分之间的关系。方法:采用溶剂提取法提取总生物碱,用理化方法,TLC,UV,IR对提取物进行鉴定。结果:马钱子经爆压法、砂烫法和烘烤法炮制后,总生物碱的含量下降甚微,与生品比较仍达92%~95%以上;三种炮制品中主要成分士的宁和马钱子碱定性鉴别结果差异不大。结论:爆压法与砂烫法和烘烤法对马钱子生物碱主要成分的含量分布影响差异不大,爆压法可替代砂烫法和烘烤法。

    作者:丁宗华;赵家胜;沈玉杰;丁建江;瞿群威;潘华芝 刊期: 2001年第07期

  • 葛根素治疗无症状性心肌缺血疗效观察

    我们用葛根素治疗无症状性心肌缺血(SMI)23例,获得较好疗效。现报告如下。1 临床资料1.1 观察对象诊断SMI的标准:①ST段呈水平或下斜型降低≥1 mm(J点后持续80 ms);②ST段改变持续时间>1 min;③下次发作的判断需在前次ST段恢复到基线至少1 min后,即“三个一”的诊断标准[1]。选38例经动态心电图检查提示>1次无症状性心肌缺血发作且运动试验提示心肌缺血,近期无心肌梗塞及不稳定心绞痛者。其中男性30例,女性8例;年龄42~58岁,平均年龄为46.6岁。

    作者:章建华 刊期: 2001年第07期

  • 复方丹参注射液治疗支原体肺炎32例

    支原体肺炎是由肺炎支原体所引起的呼吸道感染,占小儿肺炎的20%。其发病机制与直接侵犯及免疫损伤有关,可致多系统损害。临床采用红霉素治疗效佳,但病程较长。为探讨复方丹参注射液对该病的辅助治疗作用。笔者自1997-01~1999-12观察了32例用复方丹参注射液配合红霉素治疗的支原体肺炎患者,并与对照组比较,疗效满意。现分析报道如下。

    作者:国立森;卢典阳;陈相真 刊期: 2001年第07期

  • 中西医结合治疗霉菌性阴道炎50例

    笔者自1999-07~2000-04对就诊的50例霉菌性阴道炎患者进行直接冲洗,中成药加西药直接阴道上药及配偶共同治疗的方法,取得满意疗效。现报道如下:1 临床资料1.1 用药对象 50例经阴道直接检查或白带涂片镜检有霉菌患者。主诉:外阴、阴道瘙痒,白带增多;妇检:外阴、阴道充血发红,白带多呈凝乳块状或豆腐渣状;年龄17~46岁;病程2 d~4 a。

    作者:吴建荷;周月华 刊期: 2001年第07期

  • 刺五加注射液的不良反应与护理

    中药复方制剂,是中药配制的尝试,也是中药由传统的炮炙走向科学化和现代化的加工方法的具体体现。但中药成分复杂,配伍后其相互间理化作用或药理反应,有时会造成不良反应。尤其是中药注射剂,因其质量要求很高,这一问题更显突出。本文就刺五加注射液常见不良反应及护理报告如下。

    作者:夏宗丽 刊期: 2001年第07期

  • 黄芪注射液的临床联合应用

    黄芪为豆科植物,作为传统中药,具有益卫固表、利水消肿、拔毒生肌、补中益气、抗病毒、调节免疫等多种功效。黄芪注射液是从中药黄芪中提取的一种具有多种药理作用的有效成分。在临床上,应用黄芪注射液与多种药物联合治疗,其疗效显著增强。1 辅助治疗肺心病 肺心病是临床中常见的呼吸系统疾病,患有肺心病的患者在缺氧条件下产生大量氧自由基,损伤生物膜结构,使微血管通透性增高,组织细胞受损,而黄芪注射液中含有的异黄酮类化合物,具有清除超氧自由基的活性,同时,它能扩张冠状动脉,改善心脏功能,增加抗缺氧能力,防止脂质过氧化,增强机体非特异性免疫和增强机体抵抗力等多种功能[1,2]。

    作者:卢晓英 刊期: 2001年第07期

  • 喜络明治疗小儿肾脏疾病毒副作用观察及护理

    喜络明(盐酸青藤碱片)为一种新型免疫调节药物[1]。近年来我科用于治疗小儿肾脏疾病取得了较好疗效,但也出现了一些毒副作用(皮疹、胃肠道反应、血小板及白细胞减少等)。如何及时观察这些毒副作用并作好相应护理对临床治疗非常重要。现报道如下。1 临床资料1.1 一般资料 1997-03~2000-03接受喜络明治疗的住院肾脏病患儿86例,其中男52例,女34例;平均年龄6.7±3.9岁(小4岁3个月,大13岁);紫癜性肾炎35例,单纯性血尿和/或蛋白尿32例,肾病综合征9例,急性肾炎8例,慢性肾炎2例。

    作者:赵海鸣 刊期: 2001年第07期

  • 文登西洋参的质量特征与产地自然条件

    目的:探讨自然条件对文登西洋参质量特征的影响。方法:对文登西洋参种植情况,药材质量特征及该地区自然条件所产生的影响进行调研。结果与结论:在吸收国外、国内种植西洋参先进经验的前提下,该地区地球纬度、地理、气候与西洋参原产地相近,其受海洋性气候调节的温带湿润地区的温度和湿度,以及土壤等自然条件十分适宜西洋参生长,是形成西洋参特色药材的先决条件。

    作者:孙守祥;王晓光;刘其民 刊期: 2001年第07期

  • 中药外敷治疗扭伤110例

    扭伤是临床上常见的疾病。笔者采用中药外敷治疗,疗效满意。现简述如下。1 方剂组成及用法 红花、栀子、桃仁各10 g,乳香、没药各5 g。将上药共研细末,加入葱白根须4~5枚(打烂)75%酒精(或白酒)适量,面粉少许,微火加温调匀成糊状,再把温热糊状中药摊于纱布块上。使用方法:上肢任何部位扭伤,敷患侧掌心,下肢各部位扭伤,敷患侧足心;胸、腹、腰部位扭伤,敷局部。

    作者:何俊;贾春平;吴维智;赵立华 刊期: 2001年第07期

  • 甘草及其制剂的临床应用体会

    甘草为豆科类植物甘草、胀果甘草或芒果甘草的干燥根及根茎,其主要成分为三萜皂苷、黄酮类化合物。制剂有甘草片、甘草粉、甘草浸膏、甘草合剂等,具有补脾益气、清热解毒、止咳祛痰、调和诸药等之功效。临床上主要用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹挛急疼痛,痈疽疮毒,缓解药物毒性。本文就甘草及其制剂在临床的应用谈体会如下。

    作者:葛文娜 刊期: 2001年第07期

  • 泽泻与芋的生药鉴别

    泽泻为常用中药,始载于《神农本草经》,被列为上品。《中国药典》2000年版Ⅰ部规定本品来源为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis (Sam.) Juzep.的干燥块茎。日常检验中很少发现伪品,近我们在药品检验工作中发现一伪品泽泻,经作者鉴定系天南星科植物芋Colocasia esculenta (L.) Schott的块茎,其原植物差异较大,但块茎外形与泽泻极其相似,易于混淆。为澄清真假,确保质量,我们参照文献[1,2]项下,从药材性状、显微特征进行比较鉴别。现报道如下,仅供参考。

    作者:石世贵;龚山美 刊期: 2001年第07期

时珍国医国药杂志

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