学术投稿

医学装备质量安全风险管理全面分析

尤良

关键词:医学装备, 质量安全风险, 全面分析
摘要:目的:全面分析医学装备质量安全风险管理,避免和减少医学装备临床使用安全风险。方法:医学装备的设计、制造、管理和使用者均需从系统安全性的角度来认识其在诊疗过程中可能会出现的安全性问题,从风险分类、评估和形成原因等多方面进行分析及制定预防措施。结果:通过对医学装备的质量与安全风险进行管理,采取相应的措施预防安全风险的发生,避免和减少了安全风险形成因素的影响。结论:医学装备质量与安全风险问题涉及到许多复杂因素,必须对医学装备存在的质量与安全风险全面分析、认真评估并加强管控。
中国医学装备杂志相关文献
  • 磁共振弥散加权成像技术在脑梗死诊断中的应用

    磁共振检查已从过去单一的观测生理、病理条件下的生物体解剖结构以及形态学上的变化,发展到研究生物体功能与活动机制,并进入到分子影像与功能性磁共振成像(fMRI),而弥散加权磁共振成像技术(DWI)就是这其中之一,主要用于脑梗死的早期诊断。通过对磁共振弥散加权成像技术、DWI鉴别急性和非急性脑梗死的病理生理基础、DWI检查的时间价值的阐述,认为应用DWI区分急性和非急性脑梗死对临床治疗该疾病有着积极的意义,临床医师可以根据脑梗死的不同时期采取有针对性的治疗方案,回避不安全的治疗,避免不必要的具有风险性的治疗方法。

    作者:王骏;刘小艳 刊期: 2014年第10期

  • 二维斑点追踪技术在评价阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者左心室功能的价值研究

    目的:讨论二维超声斑点追踪技术在评价阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)患者左心室功能的应用价值。方法:选取110例OSAS患者资料进行总结性分析,运用超声斑点追踪显像技术(STI)分析左心室心肌不同方向上的整体应变能力、左心室扭转及二尖瓣环中点处收缩期大位移(MAD)与左心室射血分数(LVEF)的关系。结果:MAD与LVEF呈显著相关性(r=0.81,P<0.01)。LVEF与GLS、GRS、GCS及LVtw均呈显著相关性(r=-0.74,r=0.57,r=-0.55, r=0.65;P<0.01)。MAD与GLS、GRS和LVtw均具有显著相关(r=-0.69,r=0.49,r=0.45;P<0.01);MAD与GCS具有负相关(r=-0.39,P<0.05)。结论:STI通过对心肌应变能力、心室扭转及二尖瓣环中点处收缩期大位移进行分析,能够准确评价左心室的纵向、径向以及扭转运动的同步性,与左心室射血分数高度相关,有较好的一致性,具有非常广阔的应用前景。

    作者:徐宏伟;孙海峰;殷婷婷 刊期: 2014年第10期

  • EXCEL函数计算方法在医院科室绩效统计中的应用

    目的:将EXCEL函数算法用于统计医院外科手术加班绩效,了解各科加班频率,便于领导者及时做出决策,合理统筹调配资源。方法:运用时间函数和逻辑判断函数自动计算,后运用数据透视表功能进行统计。结果:统计结果显示,妇产科、骨科、胸外科、泌尿外科及普外科加班频率多,为护士长进行护理管理提供参考数据,便于合理实施弹性排班,优化工作流程;同时使护士工作由被动状态变为主动状态,避免工作相互推诿,实现了劳动报酬与工作业绩密切相关。结论:该方法的应用激励医务人员积极性,对加强医疗管理有指导作用。

    作者:史江云;李梅;李兰琴 刊期: 2014年第10期

  • 基于全维保障理论的医疗设备综合管理构想

    目的:探讨全维保障理论在医疗设备管理实践中的应用。方法:通过分析当前医疗设备管理过程中存在的问题,提出基于全维保障理论的医疗设备综合管理构想。结果:阐明医疗设备综合管理构想的理论和实现路径,即在医疗设备管理委员会的统一指导下,将医疗设备全维保障管理分为设备采购管理、设备档案管理、设备状态管理、设备库存管理等模块,覆盖医疗设备全维保障各个阶段。结论:以全维保障思想为理论基础建立的医疗设备综合管理构想,对传统的设备管理从理念、方法和技术上进行改进提供了新思路。

    作者:何彩平 刊期: 2014年第10期

  • 减少一次性医用耗材系统性浪费的研究

    目的:研究一次性医用耗材在医院的发放、请领、使用及收费等管理环节的现状,找出在系统性浪费上存在的问题和漏洞,通过组织行为的改进,有针对性地解决一次性医用耗材在医院传统管理中存在的问题,减少浪费,提高精益化管理水平,为使用监管提供抓手。方法:运用鱼骨图、循证管理等方法,找出主要问题,借鉴精益化管理思路,提出优化管理方案。结果:重新研发了信息化管理软件系统,并对现行的管理流程和方法进行了优化,使一次性医用耗材在医院临床请领、临床二级库管理、医护人员诊疗使用以及患者出院计费流程中形成数据信息的闭环管理,实现医用耗材的流量、流向管理,有效堵塞浪费和监管漏洞。结论:基于临床路径管理的信息化管理软件设计及与之配套的管理流程和方法的优化,可以实现医院一次性医用耗材的精益化管理,助力国家新医改战略。

    作者:尚长浩;李永生;程俊佩;徐海林;王小广 刊期: 2014年第10期

  • 碎石路征-83例薄层CT表现

    目的:通过列举导致碎石路征表现各类疾病,比较其薄层CT的表现与组织病理学表现的关系。方法:回顾性的分析309医院放射科CT扫描数据库有关碎石路征报道的胸部薄层CT83例患者资料,对碎石路征表现的病例进行研究。结果:83例均表现为碎石路征的病例,包括感染35例(细菌感染6例,病毒性感染16例,真菌感染1例,混合感染12例);急性呼吸窘迫综合征(ARDS)4例;急性肺水肿3例;间质性肺疾病(UIP,NSIP)18例;腺癌3例;淋巴管癌病3例;淋巴瘤肺浸润2例;放射性肺炎5例;结节病1例;肺泡蛋白沉积症4例;肺泡出血4例;类脂性肺炎1例。结论:碎石路征是一种非特异性的薄层CT征象,可见于感染性、肿瘤性以及一些原因不明的疾病。如果缩小鉴别诊断范围,则可提示某种疾病的诊断。

    作者:敖国昆;董莘;洪剑 刊期: 2014年第10期

  • 基层医疗卫生机构一体化诊断设备配置需求分析

    目的:了解基层医疗卫生机构诊断设备配置需求,提出加强基层医疗卫生机构服务能力建设的建议。方法:采用实证性调研和文献检索的方法进行研究。结果:根据基层医疗卫生机构主要服务模式和内容,提出基层医疗卫生机构对一体化诊断设备的配置需求。结论:建议采取综合措施推动基层医疗卫生机构服务能力建设,并与设备配置、人员培训以及国内医学装备产业发展相结合。

    作者:刘晓征 刊期: 2014年第10期

  • 256层CT在下肢动脉成像技术中的临床应用

    目的:探讨将兴趣区设置于腹主动脉,256层CT在显示下肢动脉成像技术中的临床应用情况。方法:回顾性分析45例疑似下肢动脉闭塞及狭窄的患者接受256 iCT下肢动脉造影(CTA)检查,观察腹主动脉、双侧髂总动脉,髂内、外动脉,股动脉、腘动脉、胫前动脉、胫后动脉和腓动脉。并对其行曲面重建(CPR)、大密度投影(MIP)、容积再现(VRT)及多平面重组(MPR)处理,对其结果进行影像学分析。结果:所有病例经Philips工作站EBW专用软件作图像后处理和观察重建后,均能够清楚显示下肢动脉正常解剖分支、部位、范围及重要的侧支循环路径和病变。结论:256层CT在下肢动脉成像技术中能减少对比剂的用量,提高图像的质量和诊断的准确性,血管显示良好,可更好地完成下肢CTA检查。

    作者:王守海;田树平;赵宏祥;谢雁 刊期: 2014年第10期

  • 快速加温透析配液设备的临床应用

    目的:探讨快速加温透析配液设备的临床应用的可行性,了解应用该设备配液透析后,患者的血清钠,二氧化碳结合力(CO2CP),以及pH值是否与传统配液法结果相一致。方法:抽取维持性血液透析(MHD)的患者20例,将其随机分成A组和B组,每组10例。A组MHD患者使用快速加温透析配液设备配制碳酸氢盐液进行透析,而B组患者使用传统配液法配制碳酸氢盐液进行透析。随访4周,测定每次透析前后患者血清钠,CO2CP以及pH值水平。结果:①A组与B组的血清钠水平比较其差异无统计学意义(t=0.845,P>0.05);②A组与B组的CO2CP以及pH值其差异无统计学意义(t=0.779,t=0.695;P>0.05)。结论:冬天配制碳酸氢盐液时可使用快速加温透析配液设备,并未影响患者透析质量,同时省时省力省费用,提高工作效率。

    作者:苏东东;郭赤;周露;车华;赵育新 刊期: 2014年第10期

  • 伽玛刀放射外科治疗原发性三叉神经痛的长期疗效及相关因素分析

    目的:研究伽玛刀放射外科治疗原发性三叉神经痛的长期有效性和安全性。方法:对随访时间超过60个月、仅接受过1次伽玛刀放射外科治疗的原发性三叉神经痛患者进行回顾性分析,总结患者的长期疼痛控制率、并发症发生率并进行相关因素分析。结果:对69例患者的平均随访时间为92个月。疼痛控制率I级14例(占20.3%);II级10例(占14.5%);III级26例(占37.7%);IV级13例(占18.8%);V级6例(占8.7%)。11例(占15.9%)患者出现面部感觉异常,无严重不良反应。患者的年龄、性别及疼痛的部位不影响伽玛刀的疗效。结论:伽玛刀放射外科治疗三叉神经痛疗效确切,不良反应发生率低,是不能耐受手术患者的较好治疗方式。

    作者:潘绵顺;李勇;邱书珺;王鹏;邵显军;张丽 刊期: 2014年第10期

  • 追踪方法学在医疗设备管理中的应用

    目的:探讨追踪方法学在医院医疗设备管理中的应用,并发现医院医疗设备管理中存在的问题,讨论可能的改进方法,以提高医疗质量。方法:运用基于患者的个案追踪与基于设备的系统追踪,对医院医疗设备管理的各个环节进行追踪检查。结果:通过汇总检查结果后追踪发现,设备使用科室落实、职能部门监管及部门间协调性是医院医疗设备管理的主要方面。结论:通过使用追踪方法学管理医院医疗设备的实践表明,追踪方法学可为医院医疗设备安全管理提供有效保证。

    作者:张亮;吕耀欣;金鑫;许鸣;夏文明 刊期: 2014年第10期

  • 医疗废物管理系统的开发与应用研究

    目的:在数字化医疗医院示范中,通过应用现代信息技术,对医疗废物的回收、存放及处置等环节进行实时跟踪和监管,使医疗废物管理更加规范。方法:基于无线网络、条形码及射频识别(RFID)等技术,开发医疗废物管理信息系统并在医院进行应用实践。结果:系统对医院内部医疗废物的收集、运送、贮存以及处置等过程进行了有效的控制及监管。结论:医疗废物管理系统规范了废物收运环节,增强了透明性,确保了安全,提升了医院管理水平。

    作者:陈敏亚;张怡;陆靓亮 刊期: 2014年第10期

  • 河南省部分核医学设备辐射危害及质量控制性能检测结果分析

    目的:对河南省SPECT、PET/CT等核医学设备辐射危害及性能现状进行分析,探讨提高核医学设备应用质量的有关措施。方法:依据核医学设备质量控制相关标准和2011年度卫生行业科研专项“辐射危害控制与核辐射卫生应急处置关键技术研究及其应用”第1单元“医用辐射危害评价与控制技术研究”实施方案,对SPECT、PET/CT核医学设备性能进行检测。结果:经测试4台SPECT和2台PET/CT质量控制各项指标基本满足相关标准的要求,且各项性能指标的检测结果均不相同。结论:SPECT和PET/CT设备进行检测前的必要校正,以及核医学物理人员对设备的日常维护和质量控制工作是非常重要的。加强卫生监督和技术服务,对核医学设备进行验收检测和稳定性检测,做好日常的质量保证和质量控制工作,是保证设备处于良好工作状态的必要措施。

    作者:胡传朋;刘辉;翟贺争;程晓军;时峰;魏坤杰;宋颖;王小春;陈雪 刊期: 2014年第10期

  • 透析液电导率对肾纤维化终末期透析患者电解质平衡的重要性

    目的:分析透析液中各主要离子对肾纤维化终末期透析患者的影响作用,探讨透析机对透析液电导率进行实时监测的意义。方法:通过对透析液系统的不同混合比例稀释进行监测,对透析机温度补偿系统进行检测。分析透析液浓度监测部分的工作原理及计算方法。结果:透析液温度补偿及电导度传感器均对血透机透析液电导率的精准性起到至关重要的作用。结论:通过分析、论述透析液中各离子对肾病透析患者的作用与影响,阐明透析液质量的重要性,以及透析机对透析液浓度进行实时监测的必要性。

    作者:严嘉伟;何立群;顾燕萍;赵燕燕;赵丽萍 刊期: 2014年第10期

  • 乳腺数字钼靶X射线摄影体位对图像质量的影响探讨

    目的:探讨摄影体位对乳腺数字钼靶X射线图像质量的影响。方法:选择1120例患者的4320幅数字钼靶X射线图像进行比较,对不同摄影体位的图像进行分级统计,对不合格图像造成的原因及影响因素进行分析。结果:4320幅图像中非甲级片292幅,不合格率为6.76%,其中非人为因素造成不合格图像81幅(占27.74%),不合格原因是由于患者乳腺变化,无法获得高质量的图像;操作及摆位不当211幅(占72.26%)。以上人为因素造成的不合格图像经过精心设计重摄后,均得到了甲级片。结论:高质量的图像不仅需要先进的影像设备与操作技术,同时需要精确的体位摆放及精心设计,且三者缺一不可。

    作者:张家宙 刊期: 2014年第10期

  • 缬沙坦联合吲哒帕胺治疗高血压的临床研究

    目的:探讨缬沙坦联合吲哒帕胺治疗高血压的临床效果。方法:选取280例高血压患者资料进行回顾性分析,随机分为观察组(100例)和对照组(对照A组90例、B组90例)。所有患者均停用其他降压药物2周左右。对照A组给予缬沙坦,对照B组给予吲哒帕胺;观察组给予缬沙坦联合吲达帕胺,3组均连续治疗8周。结果:治疗前,3组患者血压比较无显著性差异;用药治疗后观察组血压降低幅度明显高于对照组,总有效率比较有显著性差异(x2=6.472,P<0.05)。结论:缬沙坦联合吲哒帕胺治疗高血压病具有起效快、疗效和持续时间长及不良反应少的特点,是治疗高血压的理想选择,值得临床推广和应用。

    作者:孟祥焕;张存亮;梁春海 刊期: 2014年第10期

  • 绿色荧光蛋白融合人核糖核酸酶抑制因子病毒感染NIH3T3细胞的研究

    目的:鉴定NIH3T3细胞中绿色荧光蛋白融合人核糖核酸酶抑制因子基因(egfp-hRI)的表达情况。方法:采用上清感染法,将产生绿色荧光蛋白融合人核糖核酸酶抑制因子反转录病毒的PA317细胞上清感染NIH3T3细胞,使反转录病毒介导的绿色荧光蛋白融合人核糖核酸酶抑制因子载体(pLNCX-EGFP-C1-hRI)稳定整合于NIH3T3细胞。用荧光显微镜检测目的基因的表达,采用蛋白质印迹(Western blot)法检测目的基因在NIH3T3细胞的表达。结果:在荧光显微镜下可见绿色荧光在细胞浆内表达,Western blot法检测到目的基因表达。结论:建立表达绿色荧光蛋白融合人核糖核酸酶抑制因子的NIH3T3细胞株。

    作者:李坤;丁宁 刊期: 2014年第10期

  • 医院固定资产信息化管理平台建立的思考

    目的:医院固定资产的配置应当满足医院诊断、治疗和运行的开展。方法:通过对医院管理过程中固定资产投入、产出、考核等关系到医院中、长期发展健康运营的方法、手段、规律的思考,找到了建立符合医院运行实际的固定资产信息化管理平台方案。结果:医院所属固定资产的管理进入良性循环运转。结论:在管理过程中对不同的固定资产的经济效益管理、性能质量管理应当有所区别,其考核模式也不尽相同,应有所侧重、区别对待,以便更好地、更有效地进行管理和规范。

    作者:汤黎明;汪长岭;黄亚平 刊期: 2014年第10期

  • 多药耐药菌感染情况分析及医院感染监测措施的价值研究

    目的:研究院内多药耐药菌(MDROs)感染情况及医院感染监测措施的价值。方法:选取MDROs培养阳性的患者资料进行回顾性分析和前瞻性研究,并采取组合式(Bundle)医院感染监测措施,分析MDROs感染情况及监测措施的价值。结果:①MDROs感染1782例,包括医院感染839例(占47.08%),社区感染944例(占52.92%),以耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、产超广谱内酰胺酶的大肠埃希菌发生率高,构成比分别为30.04%和39.09%;②对外科、内科、妇产科、儿科以及其他科室的MDROs万日感染率进行比较,采取监测措施后感染率均低于采取监测措施前,差异有统计学意义(x2=15.273,x2=7.532,x2=11.842,x2=10.842,x2=8.834;P<0.05);③MDROs医院感染的发生率与采取有效的监测措施呈负相关、与社区感染发生率呈正相关。结论:采取组合式医院感染监测措施有助于控制医院MDROs感染。

    作者:胡新华 刊期: 2014年第10期

  • PET实体肿瘤治疗疗效评价标准及其应用进展

    介绍新的PET实体瘤疗效标准(PERCIST)的主要内容及近年来相关临床进展。回顾PERCIST产生背景及其主要内容,分析其中的难点,探讨此标准近年在临床中应用的情况。PERCIST将PET-CT的检查结果作为评价的重要参考,反映了肿瘤代谢水平,对既往标准中评价困难病灶,包括骨病灶、食管病变及放疗后影像学改变等,提供了新的方法。越来越多的文献表明,用PERCIST进行疗效评价有许多优势,但也有不尽如意之处。因此,PERCIST是疗效评价的新标准,需要更多的认识、应用和完善。

    作者:王钦文;申戈;康静波;申文江 刊期: 2014年第10期

中国医学装备杂志

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主管:中国医学装备协会

主办:中国医学装备协会