张洲；刘奕
目的：比较不同国家药典中兰索拉唑有关物质的检测方法。方法采用2010年版《中国药典·第一增本》（以下简称ChP2010）、35版《美国药典》（以下简称USP35）、7.0版《欧洲药典》（以下简称EP7.0）所收载的兰索拉唑有关物质质量标准中的方法，分别对兰索拉唑有关物质进行测定，对其色谱行为、分离效能、已知杂质方法学、有关物质测定结果等进行比较。结果 USP35中兰索拉唑有关物质的流动相系统较EP7.0和ChP2010收载的流相系统对兰索拉唑杂质的分离效能更好，而采用EP7.0有关物质方法中收载的溶剂对杂质的溶解力更强。结论 ChP2010兰索拉唑有关物质的测定方法与欧美药典相比尚存在较大差距，建议ChP2010在以后的修订中，将兰索拉唑有关物质的测定方法改为USP35的流动相系统，溶剂则采用EP7.0的溶剂，并借鉴欧美药典制定限度。
作者：陈苑；宋粉云 刊期： 2015年第11期
目的：探讨1－磷酸鞘氨醇（S1P）在骨髓间充质干细胞增殖及诱导分化为血管内皮细胞中的作用。方法采用S1P预处理原代骨髓间充质干细胞( PR－MSCs )，并评估S1P对PR－MSCs增殖和分化的影响。结果 S1P能显著促进PR－MSCs的增殖，促进PR－MSCs经血管内皮生长因子( VEGF )诱导分化为血管内皮细胞，这与经S1P处理后的PR－MSCs表达VEGF及Angiopointin－1的mRNA增多有关，同时P－ERK1/2高表达于S1P预处理后的PR－MSCs中。结论 S1P能促进PR－MSCs的增殖和分化为血管内皮细胞，并且S1P通过ERK通路影响PR－MSCs的旁分泌，这将促进PR－MSCs的临床应用以及加强对S1P作用机制的了解。
作者：陆伟；林婧；徐秀秀；桂鸣 刊期： 2015年第11期
目的：对比分析调强适形放射治疗（简称放疗）联合化学治疗（简称化疗）与常规放化疗治疗鼻咽癌的临床疗效、急性反应及晚期损伤。方法将医院肿瘤科2011年2月至2013年12月收治的86例鼻咽癌患者，随机均分为常规放疗联合化疗组（RT+CT，n=43）和调强适形放化疗组（IMRT+CT，n=43），化疗方案主要以顺铂为主。急性反应和晚期损伤按照RTOG/EORTC评分标准进行评价，采用Kaplan－Meier法评估患者生存情况。结果 IMRT+CT组的局部控制率、肿瘤无远处转移生成率以及总生存率均高于RT+CT组，但组间仅2年局部控制率和2年总生存率差异具有显著性( P<0.05)；患者的急性放射损伤多为2～3级，IMRT+CT组的口腔黏膜放射性损伤、头颈部皮肤放射性损伤和喉急性放射性损伤均少于RT+CT组（χ2=10.321，P<0.05；χ2=15.023，P<0.05；χ2=10.581， P<0.05）；IMRT+CT组的唾液腺功能晚期损伤明显少于RT+CT组（χ2=25.581，P<0.01）；放疗1年后，IMRT+CT组患者口干症状逐渐缓解，而RT+CT组患者则多表现为终身性口干。结论调强适形放疗联合化疗是局部区域晚期鼻咽癌患者治疗的有效方法，可获得较好的局部区域控制率，并提高总生存率，且对放疗所引起的口干也有明显缓解作用。
作者：刘斌；刘丽霞；臧爱民；商琰红；宋子正；王志宇；田会平 刊期： 2015年第11期
目的：观察厄贝沙坦对早期糖尿病肾病患者临床血生化指标、血浆同型半胱氨酸( Hcy )及颈动脉内膜中层厚度( IMT )的影响。方法将2011年至2013年收治的100例早期糖尿病肾病患者，按住院号随机分为观察组和对照组，各50例。对照组给予常规降血糖治疗，观察组在常规治疗基础上联合厄贝沙坦治疗。结果对照组治疗前后三酰甘油（TG）、总胆固醇( TC )、高密度脂蛋白胆固醇( HDL－C )、空腹血糖( FBG )、胰岛素抵抗指数( HOMA－IR )差异无统计学意义（ P>0.05），观察组治疗前后血脂、血糖、HOMA－IR和治疗前比较差异均有统计学意义（ P<0.05），且TG，TC，低密度脂蛋白胆固醇( LDL－C )水平较对照组下降更明显（ P<0.05）；对照组治疗前后24 h尿微量蛋白、Hcy及IMT差异无统计学意义（ P>0.05），观察组治疗前后均显著降低（ P<0.05），同对照组治疗后比较显著降低（ P<0.05）。结论厄贝沙坦治疗早期糖尿病肾病可改善血脂水平，降低尿微量蛋白、Hcy水平和颈动脉IMT厚度，在一定程度上起到了保护肾脏的作用。
作者：祝亮 刊期： 2015年第11期
目的：探讨静脉滴注药物的溶剂用量，提高审方水平，促进临床安全、合理用药。方法依据药品说明书，统计223种静脉滴注药物溶剂用量的标注情况；依据静脉用药调配中心2013年3月至2014年3月的输液处方，统计并分析静脉滴注药物溶剂用量不合理的使用情况。结果223种药品说明书中，标注不完整的情况较多，比例为37.67%；溶剂用量不合理用药总计155例，主要有溶剂用量偏少(70.97%)、溶剂用量偏大(7.74%)、输液浓度超标(21.29%)等情况。结论审方药师与处方医师均需按照药品说明书的要求，正确使用溶剂及用量，减少安全隐患，保障合理用药。
作者：陈丽娜；王向东；宋广福；邱程锦；赵长胜 刊期： 2015年第11期
目的：了解医院大肠埃希菌感染特点及药物敏感情况，为临床抗感染治疗提供依据。方法收集医院2011年1月至2013年12月住院部送检标本中分离的大肠埃希菌，采用VITEK2 COMPACT全自动微生物分析系统，对临床标本分离细菌进行菌种鉴定及药物敏感性试验分析检测。结果在分离的1904株大肠埃希菌中，来自泌尿外科的菌株多，为305株（16.02%）；检出标本以痰液所占比例高（41.70%），尿液次之（31.46%）；分离出的大肠埃希菌对各类抗菌药物的敏感性以厄他培南高，对氨苄西林、头孢唑林、左氧氟沙星有不同程度的耐药。结论大肠埃希菌在医院获得性感染中存在比较严重的耐药情况，尽早进行细菌培养和耐药监测，可指导临床合理用药，避免产生更多耐药株。
作者：罗文才；倪丹 刊期： 2015年第11期
目的：观察早期肠内营养中添加益生菌对高血压脑出血患者营养状况、免疫功能以及预后的影响。方法将50例高血压脑出血患者随机均分为治疗组和对照组，两组均给予肠内营养，治疗组早期加用益生菌。监测血清总蛋白、白蛋白、血红蛋白和淋巴细胞计数、上臂围、上臂二头肌部位皮褶厚度等指标，观察住院期间患者并发症及近期意识恢复情况。结果营养支持21 d后，治疗组患者的营养状况优于对照组；治疗组发生消化道出血和肠道菌群失调的例数少于对照组( P<0.05)，两组患者肺部感染发生率比较无统计学差异( P>0.05)，近期意识好转的例数也无统计学差异( P>0.05)。结论早期添加益生菌的肠内营养，可改善高血压脑出血后的营养状况及肠道功能紊乱，降低并发症的发生率，提高患者营养状态以增强机体的免疫能力。
作者：张慧；李涛；江涌 刊期： 2015年第11期
目的：探讨奥拉西坦联合丁苯酞治疗血管性认知障碍患者的临床疗效。方法将138例血管性认知障碍患者按照随机数字表法分为两组，各69例。对照组给予奥拉西坦治疗，观察组在对照组基础上联合丁苯酞治疗，疗程均为4周。分析两组患者治疗前后认知障碍分度标准（MMSE）评分、日常生活活动能力（ADL）评分及蒙特利尔认知评估（MoCA）各项目评分。结果观察组治疗后MMSE评分显著高于对照组，ADL评分显著低于对照组，定向力、延迟回忆、注意力及视空间与执行能力评分显著高于对照组（ P<0.05）。结论奥拉西坦联合丁苯酞治疗血管性认知障碍的临床疗效显著，值得推广。
作者：李春双 刊期： 2015年第11期
目的：检索和评价替格瑞洛治疗急性冠脉综合征（ACS）的疗效和安全性。方法临床应用观察和网络检索国内用替格瑞洛治疗ACS且资料完整的病例共300例，分析其有效性和安全性。结果按不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南判断，替格瑞洛总有效率80%以上，其主要心血管不良事件总和低于氯吡格雷。与氯吡格雷相比，替格瑞洛联合阿司匹林治疗ACS，早期疗效确切，能更有效地预防心血管不良事件的发生。结论替格瑞洛治疗ACS早期疗效可靠而安全，但长期疗效仍有待进一步观察。
作者：刘亚红；卢海波；宋航 刊期： 2015年第11期
目的：分析缬沙坦对慢性心力衰竭患者治疗的量效关系。方法选取慢性充血性心力衰竭患者90例，随机分为3组，A组给予贝那普利10 mg/d治疗，B组给予缬沙坦80 mg/d治疗，C组给予缬沙坦320 mg/d治疗。观察3组患者治疗前及治疗6个月后血管紧张素Ⅱ( AngⅡ)、脑钠肽( BNP )及左室功能改善情况。结果治疗6个月3组患者未出现低血压、肾功能及血钾异常情况，心功能改善无显著差异（ P>0.05），C组短轴缩短率（FS）、心搏出量（SV）、左室射血分数（LVEF）水平高于A组及B组，左室收缩末内径（LVESD）及心脏左室舒张末内径（LVEDD）低于A组及B组，AngⅡ及BNP均低于A组和B组（ P<0.05）。结论大剂量缬沙坦能够明显改善左室功能重构，有效提高心功能，对血管紧张素及脑钠肽水平的控制优于小剂量缬沙坦及贝那普利，安全性良好，值得临床推广。
作者：钟庆华；洪雷；方胜先；彭文君；曾小林 刊期： 2015年第11期
目的：探讨低分子肝素进行经皮冠脉介入治疗（PCI）术后抗凝的急性冠脉综合征（ACS）患者实施护理干预的临床效果。方法回顾分析2012年9月至2013年9月应用低分子肝素进行PCI术后抗凝的65例ACS患者临床资料，依据护理方式将其分为研究组（35例）与对照组（30例），对照组给予常规护理，研究组在对照组基础上给予护理干预。观察两组治疗情况，住院期间的血栓、出血、不良心血管事件（MACE）发生率，焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评分及治疗依从性。结果两组治疗情况对比，均无统计学差异（ P>0.05）。研究组MACE发生率低于对照组（ P<0.05），治疗依从性高于对照组（ P<0.05）；护理干预后SAS及SDS评分低于对照组（ P<0.05）。结论对低分子肝素进行PCI术后抗凝的ACS患者实施护理干预，不仅可使患者的心理状态得到改善，而且可提高治疗依从性，有利于降低患者MACE发生率。
作者：张红娟 刊期： 2015年第11期
目的：探讨生长抑素结合静脉－静脉血液滤过（CVVH）早期治疗重症急性胰腺炎（SAP）的临床疗效。方法选择2010年1月至2013年12月收治的SAP患者108例，随机分为两组，观察组52例早期应用生长抑素结合CVVH治疗，对照组56例进行常规治疗。观察治疗后第1，3，5天两组临床疗效及APACHEⅡ评分、血生化指标和预后指标。结果治疗后第5天观察组APACHEⅡ评分优于对照组（ t=6.9664，P<0.05）。治疗后观察组的肝肾功能指标与对照组相比，均显著改善（ P<0.05），提示生长抑素有益于患者肝肾功能恢复。观察组炎性指标中的内毒素、肿瘤坏死因子、白细胞介素6、白细胞介素10较对照组均有显著改善，白细胞数和C反应蛋白均下降（ P<0.05），联合治疗在清除炎性介质保护组织器官发挥作用。心率、平均动脉压和中心静脉压3项血流动力学指标观察组也优于对照组（ P<0.05）。预后指标中的禁食、住院、腹痛、腹胀、发热的天数观察组都较对照组降低（ P<0.05），观察组患者并发症发生率、手术率和死亡率均低于对照组（ P<0.05）。结论在SAP早期应用生长抑素结合CVVH治疗，可缓解临床症状，缓解病情向危重发展，降低并发症发生和死亡率，提高手术成功率和预后恢复率。
作者：罗育红；张晖；张学艳；田敏 刊期： 2015年第11期
目的：探讨丙酸氟替卡松联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效以及安全性。方法将153例慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者按随机数字表法分为联合组、激素组以及抗生素组，各51例。激素组患者给予丙酸氟替卡松喷鼻治疗，抗生素组患者给予克拉霉素片口服，联合组患者给予丙酸氟替卡松喷鼻以及口服克拉霉素片的联合治疗，比较3组患者治疗后3个月内的病情改善情况，并记录治疗过程中的不良反应。结果3组患者治疗后各项临床症状均较治疗前有不同程度改善，但抗生素组患者的视觉模拟评分法( VAS评分)差值较小，低于激素组和联合组（ P<0.05），联合组患者的改善明显，评分明显高于激素组（ P<0.05）；抗生素组患者的治疗有效率低，联合组治疗有效率高，组间两两比较，差异有统计学意义（ P<0.05）；3组患者的耐受性均良好，其中抗生素组的总不良反应发生率为9.80%，激素组为7.84%，联合组为5.88%，3组比较差异无统计学意义（ P>0.05）。结论丙酸氟替卡松联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效确切，且安全性较高，可以使部分患者在短期内免除手术。
作者：邓建洪；黄河；彭利 刊期： 2015年第11期
目的：观察对肾性贫血使用静脉铁剂的临床疗效，探讨监测铁代谢血液指标等指标对治疗肾性贫血的临床意义。方法选择2012年6月至2013年6月收治的接受血液透析患者98例，按照随机数字表法分为两组，各49例。两组患者均采用常规血液透析治疗，对照组在此基础上口服琥珀酸亚铁，观察组在此基础上静脉注射右旋糖酐铁。观察两组患者治疗效果及铁代谢血液指标变化水平。结果治疗8周后观察组患者总有效率显著高于对照组（ P<0.05）；两组患者铁代谢血液指标比治疗前均显著升高（ P<0.05），治疗后观察组上升幅度均高于对照组（ P<0.05），但均未超过检测范围。结论肾性贫血使用静脉铁剂能有效提高治愈率，但使用时应严格监测铁代谢血液指标，严禁铁过载给患者带来不良反应。
作者：罗晓琳 刊期： 2015年第11期
目的：比较间苯三酚与山莨菪碱注射液预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择2010年5月至2014年5月接受治疗的肠套叠患儿568例，按就诊顺序分为对照组和观察组，每组284例。观察组使用间苯三酚注射液治疗，对照组采用山莨菪碱注射液治疗。结果肠套叠患儿复位后90 d内，观察组复发3例（1.06%），明显少于对照组的14例（4.93%，P<0.05）；观察组患儿的平均复位时间为（7.4±3.5）min，明显短于对照组的（11.6±3.2）min（ P<0.05）；观察组出现不良反应1例(0.35%)，明显少于对照组的72例（25.35%，P<0.05）。结论小儿肠套叠复位后采用间苯三酚注射液预防小儿肠套叠复发的效果显著优于山莨菪碱注射液，不仅能迅速缓解患儿的临床症状，也可有效预防肠套叠复发。
作者：钱程；姚海燕 刊期： 2015年第11期
目的：观察孟鲁司特钠联合氨溴特罗治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法将2010年1月至2013年1月门诊收治的76例咳嗽变应性哮喘患儿随机分为试验组和对照组，各38例。试验组患儿给予孟鲁司特钠联合氨溴特罗治疗，对照组给予孟鲁司特钠治疗，治疗3个月后比较两组患儿的临床疗效。结果试验组临床总有效率为94.74%，显著高于对照组的78.95%（ P<0.05）；两组患儿肺功能治疗后均明显改善，且试验组改善更优（ P<0.05）；咳嗽缓解时间和症状消失时间试验组均显著短于对照组（ P<0.05）。结论孟鲁司特钠联合氨溴特罗治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效确切，能有效缩短症状缓解和消失时间，具有较高的临床应用价值。
作者：龚明 刊期： 2015年第11期
目的：截留相对分子质量≤1000提取物，优选半仿生法提取半夏白术天麻汤方药的较佳方药组合方式。方法将方中6味中药排列组合成15组，用优选的半仿生法工艺条件提取，以天麻素、甘草次酸、总黄酮、高效液相色谱总面积、相对分子质量≤1000提取物为指标进行综合评判。结果6个指标综合评价值以ABCD为大。结论半夏白术天麻汤方药以半夏、天麻、茯苓、橘红、白术与甘草合并提取为佳。
作者：徐男；时海燕；蔡梅超 刊期： 2015年第11期
目的：建立测定厄贝沙坦中叠氮化物残留量的离子色谱法。方法采用IonPac AG11－HC保护柱（50 mm ×4 mm），IonPac AS11－HC分析柱（250 mm ×4 mm）；淋洗液采用低浓度的 KOH溶液、梯度洗脱，柱温30℃，进样量25μL。结果叠氮化物离子质量浓度在0.542～2.168μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9997），方法检测限为0.25 ng，定量限为1.25 ng。结论该法简单快速，专属性强，结果准确，灵敏度高，可用于厄贝沙坦中叠氮化物残留量的检测。
作者：林伟豪；李东；吴婵娟 刊期： 2015年第11期
目的：观察甲泼尼龙琥珀酸钠联合前列地尔治疗低频下降突发性耳聋的临床疗效及安全性。方法将82例低频下降突发性耳聋患者按随机数字表法均分为对照组和试验组。对照组患者仅给予甲泼尼龙琥珀酸钠治疗，试验组患者则给予甲泼尼龙琥珀酸钠联合前列地尔治疗，比较两组患者疗效和不良反应发生情况。结果试验组临床总有效率为90.24%，明显高于对照组的58.54%( P<0.05)；试验组的不良反应发生率为7.32%，明显低于对照组的34.15%( P<0.05)。结论甲泼尼龙琥珀酸钠联合前列地尔治疗低频下降突发性耳聋临床效果确切，安全、可靠，值得临床推广。
作者：张宇丽；李庆红；毕静；马桂琴；黄跃雁；刘吉娜 刊期： 2015年第11期
目的：了解医院临床医生对双硫仑样反应的知晓情况及相关知识的需求情况，促进临床安全用药。方法以医院临床医生为研究对象，采用调查问卷形式进行调查，将调查结果进行统计分析。结果共发放150份问卷，回收有效问卷131份。内科医生有73人知晓双硫仑样反应相关知识，外科医生有52人；双硫仑样反应的发生机制、临床表现、诊断标准、治疗原则等情况知晓率分别为59.54%（78/131），69.47%（91/131），17.56%（23/131），30.53%（40/131）；有40名（30.53%）临床医生曾接诊过双硫仑样反应患者。愿意接受相关知识培训的临床医生有122人，希望通过全院集中培训方式和分发图文并茂的宣传册的形式接受培训的需求高。结论临床医生对双硫仑样反应的知晓率高，但对诊断、治疗等情况了解不足，有接受培训的需求，可采取全院集中授课的方式或制作图文并茂的宣传册的形式。
作者：熊建群；孙亮；周金；龚涵；何珍；高晓波 刊期： 2015年第11期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
