学术投稿

兰索拉唑有关物质测定方法的比较研究

陈苑;宋粉云

关键词:兰索拉唑, 有关物质, 中国药典, 美国药典, 欧洲药典
摘要:目的:比较不同国家药典中兰索拉唑有关物质的检测方法。方法采用2010年版《中国药典·第一增本》(以下简称ChP2010)、35版《美国药典》(以下简称USP35)、7.0版《欧洲药典》(以下简称EP7.0)所收载的兰索拉唑有关物质质量标准中的方法,分别对兰索拉唑有关物质进行测定,对其色谱行为、分离效能、已知杂质方法学、有关物质测定结果等进行比较。结果 USP35中兰索拉唑有关物质的流动相系统较EP7.0和ChP2010收载的流相系统对兰索拉唑杂质的分离效能更好,而采用EP7.0有关物质方法中收载的溶剂对杂质的溶解力更强。结论 ChP2010兰索拉唑有关物质的测定方法与欧美药典相比尚存在较大差距,建议ChP2010在以后的修订中,将兰索拉唑有关物质的测定方法改为USP35的流动相系统,溶剂则采用EP7.0的溶剂,并借鉴欧美药典制定限度。
中国药业杂志相关文献
  • 间苯三酚注射液预防小儿肠套叠复发284例

    目的:比较间苯三酚与山莨菪碱注射液预防小儿肠套叠复发的临床疗效。方法选择2010年5月至2014年5月接受治疗的肠套叠患儿568例,按就诊顺序分为对照组和观察组,每组284例。观察组使用间苯三酚注射液治疗,对照组采用山莨菪碱注射液治疗。结果肠套叠患儿复位后90 d内,观察组复发3例(1.06%),明显少于对照组的14例(4.93%,P<0.05);观察组患儿的平均复位时间为(7.4±3.5)min,明显短于对照组的(11.6±3.2)min( P<0.05);观察组出现不良反应1例(0.35%),明显少于对照组的72例(25.35%,P<0.05)。结论小儿肠套叠复位后采用间苯三酚注射液预防小儿肠套叠复发的效果显著优于山莨菪碱注射液,不仅能迅速缓解患儿的临床症状,也可有效预防肠套叠复发。

    作者:钱程;姚海燕 刊期: 2015年第11期

  • 卡前列素氨丁三醇联合米索前列醇治疗顽固性产后出血75例

    目的:探讨米索前列醇联合卡前列素氨丁三醇注射液治疗顽固性产后出血的疗效。方法将2013年7月至2014年12月收治的顽固性产后出血患者150例随机分为对照组和观察组,各75例。对照组给予米索前列醇直肠给药,观察组在此基础上加用卡前列素氨丁三醇注射液宫体注射。结果观察组临床总有效率为97.33%,明显高于对照组的89.33%( P<0.05)。观察组产时出血量为(290.87±36.90)mL,产后24 h出血量为(395.70±42.19)mL,对照组分别为(386.11±44.30)mL和(455.75±60.08)mL,组间比较差异具有统计学意义( P<0.05)。观察组不良反应发生率为13.33%,明显低于对照组的28.00%( P<0.05)。结论采用卡前列素氨丁三醇注射液联合米索前列醇治疗顽固性宫缩乏力效果显著,值得临床推广。

    作者:李学燕;王治惠 刊期: 2015年第11期

  • 低分子右旋糖酐联合速尿持续静脉滴注治疗小儿肾病综合征水肿50例

    目的:探讨低分子右旋糖酐联用速尿持续静脉滴注治疗小儿肾病综合征水肿的效果。方法将收治的小儿肾病综合征水肿患儿100例按随机数字表法分成对照组和观察组,各50例。在常规治疗基础上,对照组患儿给予速尿静脉注射;观察组患儿使用低分子右旋糖酐联合速尿静脉滴注。结果观察组总有效率为100.00%,明显优于对照组的70.00%( P<0.05);观察组水肿消退时间(15.8±4.1)h、血清白蛋白升高时间(7.7±1.2)d、多尿时间(3.4±1.2)h,对照组分别为(28.3±12.1)h,(12.5±1.3)d,(14.1±2.5)h,观察组较对照组显著缩短( P<0.05);观察组尿蛋白和血清胆固醇较对照组均显著降低,而观察组血清白蛋白水平较对照组显著升高( P<0.05);观察组水肿复发率为6.00%,明显低于对照组的42.00%( P<0.05)。结论低分子右旋糖酐联用速尿持续静脉滴注治疗小儿肾病综合征水肿,效果突出,不良反应少,值得推广。

    作者:陆日舰 刊期: 2015年第11期

  • 前列地尔联合纤溶酶治疗内听动脉闭塞综合征临床评价

    目的:探讨前列地尔联合纤溶酶治疗内听动脉闭塞综合征的临床疗效。方法选取内听动脉闭塞综合征患者88例,随机均分为试验组和对照组。两组均给予常规基础治疗,试验组加用前列地尔和纤溶酶。比较两组患者的临床疗效,检测治疗前后脑干听觉诱发电位、全血比黏度和血小板聚集率,记录不良反应发生情况。结果试验组治疗总有效率为95.45%,高于对照组的77.27%( P<0.05)。治疗后,除峰间潜伏期(IPL)Ⅰ~Ⅲ无明显变化外,两组IPLⅢ~Ⅴ,IPLⅠ~Ⅴ均较治疗前有显著改善,试验组优于对照组( P<0.05),组间比较,潜伏期(PL)Ⅰ差异无统计学意义( P>0.05),PLⅢ,PLⅤ试验组均好于对照组( P<0.05)。治疗后,两组患者全血比黏度、血小板聚集率均较治疗前有显著改善,且试验组改善程度优于对照组( P<0.05)。治疗过程中,均未出现影响治疗的不良反应。结论前列地尔联合纤溶酶治疗内听动脉闭塞综合征的临床效果显著,不良反应少,值得临床推广。

    作者:田洪武;许军 刊期: 2015年第11期

  • 琥珀酰明胶对腹腔镜手术患者内脏灌注的影响及术后护理

    目的:探讨琥珀酰明胶注射液对腹腔镜手术患者内脏灌注的影响并总结术后患者的护理要点。方法选择拟行腹腔镜手术患者60例,随机分为对照组和观察组,各30例。两组患者于全身麻醉诱导开始后30 min内分别输注乳酸钠林格液和琥珀酰明胶12 mL/kg。在诱导前即刻(T0),输注结束时(T1),气腹后5 min(T2)、15 min(T3)、30 min(T4),结束气腹后5 min(T5)、15 min(T6)、30 min(T7)时监测并记录血流动力学指标和胃黏膜张力计测定值。同时采取有针对性的护理措施。结果两组患者 T1~T7中心静脉压均较T0明显升高( P<0.05)。观察组外周血管阻力指数( SVRI )各时点指标均明显低于对照组( P<0.05)。观察组患者心室收缩加速指数( ACI )及心脏指数( CI )较对照组明显上升( P<0.05)。两组患者胃黏膜pHi从T4起明显降低( P<0.05),而各时点组间差异不显著( P>0.05)。两组患者T1~T2的胃黏膜-血二氧化碳分压均较T0有显著下降( P<0.05),而自T3起,对照组该指标则明显上升( P<0.05),而观察组与T0水平相当( P>0.05)。结论琥珀酰明胶注射液能显著改善腹腔镜手术患者的器官灌注,同时也能较好地维持患者手术过程中血流动力学的稳定。

    作者:马立军 刊期: 2015年第11期

  • 高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质含量

    目的:建立用于盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚杂质测定的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent C8柱(150 mm ×4.6 mm,3.5μm ),流动相为乙腈-正丙醇-缓冲液(配制2.9 g/L磷酸溶液,用氢氧化钠溶液调节pH至2.5,取该溶液1 L,加入10.3 g一水己烷磺酸钠,摇匀,使完全溶解,13:17:70),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为40℃。结果α-萘酚的进样量在8×10-4~8×10-3μg范围内与峰面积呈良好的线性关系( r=0.9976),平均回收率为99.25%,RSD为0.89%( n=9)。结论该法专属性强、耐用、准确,可用于盐酸度洛西汀肠溶胶囊中α-萘酚的测定。

    作者:周宏艳;罗斌;王菁 刊期: 2015年第11期

  • 术后抗凝联合护理干预用于经皮冠脉介入治疗35例疗效评价

    目的:探讨低分子肝素进行经皮冠脉介入治疗(PCI)术后抗凝的急性冠脉综合征(ACS)患者实施护理干预的临床效果。方法回顾分析2012年9月至2013年9月应用低分子肝素进行PCI术后抗凝的65例ACS患者临床资料,依据护理方式将其分为研究组(35例)与对照组(30例),对照组给予常规护理,研究组在对照组基础上给予护理干预。观察两组治疗情况,住院期间的血栓、出血、不良心血管事件(MACE)发生率,焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分及治疗依从性。结果两组治疗情况对比,均无统计学差异( P>0.05)。研究组MACE发生率低于对照组( P<0.05),治疗依从性高于对照组( P<0.05);护理干预后SAS及SDS评分低于对照组( P<0.05)。结论对低分子肝素进行PCI术后抗凝的ACS患者实施护理干预,不仅可使患者的心理状态得到改善,而且可提高治疗依从性,有利于降低患者MACE发生率。

    作者:张红娟 刊期: 2015年第11期

  • 正交设计-重复试验优选桔皮精油的酶解提取工艺

    目的:优选酶解-水蒸气蒸馏法提取桔皮中桔皮精油的工艺。方法采用酶解-水蒸气蒸馏提取法,以桔皮精油的得率为考察指标,通过正交设计-重复试验优化复合酶配比、pH、酶解温度、蒸馏时间4个因素对精油得率的影响来确定佳提取工艺参数。结果酶解-水蒸气蒸馏法提取桔皮中精油的佳条件为果胶酶与纤维素酶配比为1:2,pH=4,酶解温度为50℃,蒸馏时间为3 h;其中pH对精油得率的影响大,其次为蒸馏时间,酶解温度影响较小,而复合酶的配比影响程度低。干桔皮中精油的得率为2.18%。结论采用酶解-水蒸气蒸馏提取法能提高桔皮精油得率。

    作者:王建美;宋焕春;陈菲 刊期: 2015年第11期

  • 磷酸奥司他韦颗粒联合小儿牛黄清心散治疗小儿季节性流感49例

    目的:观察磷酸奥司他韦颗粒联合小儿牛黄清心散用于小儿季节性流感的临床效果。方法选取98例季节性流感患儿,按入院顺序均分为对照组与治疗组,各49例。治疗组患儿给予磷酸奥司他韦颗粒联合小儿牛黄清心散治疗,对照组则仅使用磷酸奥司他韦治疗。结果治疗后,治疗组患儿的退热时间为(2.09±0.68)d,咳嗽消失时间为(3.13±0.98)d,咽痛消失时间为(3.02±0.85)d,进展为肺炎的发生率为2.04%,总症状积分为(1.02±1.09)分,临床总有效率为97.96%,均明显优于对照组患儿的(2.79±0.82)d,(3.92±1.39)d,(3.89±1.21)d,28.57%,(2.01±1.68)分,71.43%,差异均有统计学意义( P<0.05)。结论磷酸奥司他韦颗粒联合小儿牛黄清心散治疗季节性流感,临床总有效率提高,患儿不适症状明显改善,值得临床推广。

    作者:陈英;李居武;于飞 刊期: 2015年第11期

  • 替格瑞洛治疗急性冠脉综合征的临床应用与评价

    目的:检索和评价替格瑞洛治疗急性冠脉综合征(ACS)的疗效和安全性。方法临床应用观察和网络检索国内用替格瑞洛治疗ACS且资料完整的病例共300例,分析其有效性和安全性。结果按不稳定型心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南判断,替格瑞洛总有效率80%以上,其主要心血管不良事件总和低于氯吡格雷。与氯吡格雷相比,替格瑞洛联合阿司匹林治疗ACS,早期疗效确切,能更有效地预防心血管不良事件的发生。结论替格瑞洛治疗ACS早期疗效可靠而安全,但长期疗效仍有待进一步观察。

    作者:刘亚红;卢海波;宋航 刊期: 2015年第11期

  • 胺碘酮联合倍他乐克治疗老年心房颤动40例

    目的:探讨胺碘酮联合倍他乐克治疗老年心房颤动的临床疗效。方法将老年心房颤动患者80例采用随机数字表法分为观察组和对照组,各40例。对照组给予倍他乐克治疗,观察组在此基础上联合胺碘酮治疗。结果观察组总有效率为92.50%,显著高于对照组的72.50%( P<0.05)。观察组心房颤动发作次数(5.42±1.87)次/年、持续时间(4.02±1.24)h,对照组分别为(13.29±3.51)次/年、(8.95±2.77)h,组间对比差异有统计学意义( P<0.05)。观察组治疗后静息心室率(73.54±8.79)次/分、左心室射血分数(47.28±7.96)%,对照组分别为(88.95±11.31)次/分、(40.87±5.69)%,组间对比差异有统计学意义( P<0.05)。结论胺碘酮联合倍他乐克治疗老年心房颤动,临床疗效可靠,能减少发作次数,缩短发作持续时间,提高患者心脏功能,值得临床推广。

    作者:李磊 刊期: 2015年第11期

  • 异丙酚复合瑞芬太尼对婴幼儿麻醉后恢复期的影响及护理体会

    目的:探讨婴幼儿术中应用异丙酚复合瑞芬太尼麻醉后恢复期的疗效及护理体会。方法将全身麻醉下行择期手术的患儿710例随机分为试验组360例和对照组350例。试验组麻醉后予以生命体征管理、呼吸道护理、躁动及误吸护理等,对照组予以一般术后护理。结果试验组的呼吸恢复时间、意识恢复时间、拔管时间和离开恢复室时间分别为(9.78±1.25)min,(13.27±2.54)min,(16.80±3.29)min,(54.16±10.32)min,均显著短于对照组的(11.19±1.63)min,(17.36±3.57)min,(23.55±3.64)min,(59.81±11.26)min ( P<0.01)。两组患儿T2~T6的心率均显著高于T1,氧饱和度均显著低于T1( P<0.05);试验组T2~T6的平均动脉压和心率均显著低于对照组( P<0.05)。两组患儿T4~T6的苏醒期躁动评分(RS)显著高于T3,镇静评分(RSS)显著低于T3( P<0.05);试验组T3~T6的 RS显著低于对照组,RSS显著高于对照组( P<0.05)。试验组麻醉后恢复期并发症发生率为28.89%,显著低于对照组的37.14%(χ2=32.3685,P<0.01)。结论加强麻醉后恢复期护理和监护可以稳定患儿的生命体征,促进其苏醒,避免躁动发生,降低术后麻醉并发症发生率。

    作者:张川波;张秋月;李薛颖 刊期: 2015年第11期

  • 甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病30例及护理分析

    目的:观察甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病的临床疗效。方法选取老年2型糖尿病患者60例,随机均分为治疗组和对照组。治疗前护理人员对所有患者的基本情况进行评估,在整个过程中对其进行健康教育、饮食护理、运动护理、预防低血糖等。治疗组采用甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗,甘精胰岛素皮下注射、1次/日,阿卡波糖片口服、3次/日;对照组采用门冬胰岛素30皮下注射,早晚餐前各1次。16周后评价两组疗效。结果治疗组餐后2 h血糖明显高于对照组( P <0.05),糖化血红蛋白水平高于对照组( P<0.05),低血糖发生率明显低于对照组( P<0.05),两组空腹血糖、体重指数无显著性差异( P>0.05);治疗组低密度脂蛋白胆固醇低于治疗前水平( P<0.05),血压、总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇与治疗前相比无统计学差异( P>0.05)。结论甘精胰岛素联合阿卡波糖治疗老年糖尿病,能较好控制患者血糖,且低血糖发生率低,依从性好,值得临床推广。

    作者:胡明伟;毛柳 刊期: 2015年第11期

  • 顺铂胸腔注射治疗食管癌术后乳糜胸29例及护理对策

    目的:观察顺铂胸腔注射治疗结合护理干预对食管癌术后并发乳糜胸的临床效果。方法采用随机数字表法将医院胸外科2012年1月至2014年6月收治的59例食管癌术后并发乳糜胸的患者分为联合组(29例)和对照组(30例),对照组采用顺铂胸腔注射+常规护理,联合组采用顺铂胸腔注射治疗+系统护理,比较两组患者的临床疗效。结果治疗前、治疗后第1天两组患者的胸腔日引流量差异无统计学意义( P>0.05);联合组的引流量治疗后第3天为(911±214)mL,第5天为(684±165)mL,第7天为(310±126)mL,第9天为(90±51)mL,显著低于对照组( P<0.05);治疗后第3,5,7,9天两组患者的引流量均较治疗前显著减少( P<0.05)。联合组患者平均治愈时间为(10.5±1.6)d,显著低于对照组的(13.5±2.0)d( P<0.05);联合组无患者转手术治疗,对照组有3例患者转手术治疗,两组治愈率比较差异无统计学意义( P>0.05),均未出现死亡患者。结论顺铂胸腔注射治疗食管癌术后乳糜胸具有较好的临床疗效,结合系统化护理措施能进一步缩短治疗时间,可尽快缓解临床症状,值得临床推广。

    作者:孔维林;钟红玲;廖云姝 刊期: 2015年第11期

  • 丙酸氟替卡松联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效和安全性分析

    目的:探讨丙酸氟替卡松联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效以及安全性。方法将153例慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者按随机数字表法分为联合组、激素组以及抗生素组,各51例。激素组患者给予丙酸氟替卡松喷鼻治疗,抗生素组患者给予克拉霉素片口服,联合组患者给予丙酸氟替卡松喷鼻以及口服克拉霉素片的联合治疗,比较3组患者治疗后3个月内的病情改善情况,并记录治疗过程中的不良反应。结果3组患者治疗后各项临床症状均较治疗前有不同程度改善,但抗生素组患者的视觉模拟评分法( VAS评分)差值较小,低于激素组和联合组( P<0.05),联合组患者的改善明显,评分明显高于激素组( P<0.05);抗生素组患者的治疗有效率低,联合组治疗有效率高,组间两两比较,差异有统计学意义( P<0.05);3组患者的耐受性均良好,其中抗生素组的总不良反应发生率为9.80%,激素组为7.84%,联合组为5.88%,3组比较差异无统计学意义( P>0.05)。结论丙酸氟替卡松联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效确切,且安全性较高,可以使部分患者在短期内免除手术。

    作者:邓建洪;黄河;彭利 刊期: 2015年第11期

  • 生长抑素联合静脉-静脉血液滤过早期治疗重症急性胰腺炎52例疗效评价

    目的:探讨生长抑素结合静脉-静脉血液滤过(CVVH)早期治疗重症急性胰腺炎(SAP)的临床疗效。方法选择2010年1月至2013年12月收治的SAP患者108例,随机分为两组,观察组52例早期应用生长抑素结合CVVH治疗,对照组56例进行常规治疗。观察治疗后第1,3,5天两组临床疗效及APACHEⅡ评分、血生化指标和预后指标。结果治疗后第5天观察组APACHEⅡ评分优于对照组( t=6.9664,P<0.05)。治疗后观察组的肝肾功能指标与对照组相比,均显著改善( P<0.05),提示生长抑素有益于患者肝肾功能恢复。观察组炎性指标中的内毒素、肿瘤坏死因子、白细胞介素6、白细胞介素10较对照组均有显著改善,白细胞数和C反应蛋白均下降( P<0.05),联合治疗在清除炎性介质保护组织器官发挥作用。心率、平均动脉压和中心静脉压3项血流动力学指标观察组也优于对照组( P<0.05)。预后指标中的禁食、住院、腹痛、腹胀、发热的天数观察组都较对照组降低( P<0.05),观察组患者并发症发生率、手术率和死亡率均低于对照组( P<0.05)。结论在SAP早期应用生长抑素结合CVVH治疗,可缓解临床症状,缓解病情向危重发展,降低并发症发生和死亡率,提高手术成功率和预后恢复率。

    作者:罗育红;张晖;张学艳;田敏 刊期: 2015年第11期

  • 正交试验法优选姜黄饮片切制工艺

    目的:优选姜黄饮片的佳切制工艺。方法高效液相色谱(HPLC)法测定姜黄素含量,正交试验设计法优选切制工艺。结果姜黄的佳切制工艺为A1B2C2D1,即焖润8 h,厚度2 mm,35℃烘7 h。结论优选的切制工艺操作简便、稳定、可行。

    作者:杨海玲;许丹妮;吴尤娇;黄华艳;徐信 刊期: 2015年第11期

  • 调强适形放疗联合化疗对鼻咽癌的临床疗效评价

    目的:对比分析调强适形放射治疗(简称放疗)联合化学治疗(简称化疗)与常规放化疗治疗鼻咽癌的临床疗效、急性反应及晚期损伤。方法将医院肿瘤科2011年2月至2013年12月收治的86例鼻咽癌患者,随机均分为常规放疗联合化疗组(RT+CT,n=43)和调强适形放化疗组(IMRT+CT,n=43),化疗方案主要以顺铂为主。急性反应和晚期损伤按照RTOG/EORTC评分标准进行评价,采用Kaplan-Meier法评估患者生存情况。结果 IMRT+CT组的局部控制率、肿瘤无远处转移生成率以及总生存率均高于RT+CT组,但组间仅2年局部控制率和2年总生存率差异具有显著性( P<0.05);患者的急性放射损伤多为2~3级,IMRT+CT组的口腔黏膜放射性损伤、头颈部皮肤放射性损伤和喉急性放射性损伤均少于RT+CT组(χ2=10.321,P<0.05;χ2=15.023,P<0.05;χ2=10.581, P<0.05);IMRT+CT组的唾液腺功能晚期损伤明显少于RT+CT组(χ2=25.581,P<0.01);放疗1年后,IMRT+CT组患者口干症状逐渐缓解,而RT+CT组患者则多表现为终身性口干。结论调强适形放疗联合化疗是局部区域晚期鼻咽癌患者治疗的有效方法,可获得较好的局部区域控制率,并提高总生存率,且对放疗所引起的口干也有明显缓解作用。

    作者:刘斌;刘丽霞;臧爱民;商琰红;宋子正;王志宇;田会平 刊期: 2015年第11期

  • 口服头孢克肟对临床医学检验结果的影响分析

    目的:观察头孢克肟对临床检验结果的影响。方法对36例健康体检者在服用头孢克肟前和服用后4 h,进行大便常规,尿常规,血常规,肝、肾功能,血糖和凝血功能检查,统计检查结果。结果服用头孢克肟可升高尿中酮体和尿糖水平,还可升高血糖、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、尿素氮、肌酐和肌酐清除率,使白细胞、红细胞、血小板和中性粒细胞比率降低,延长凝血酶原时间。结论头孢克肟对临床检验结果有一定的干扰和影响。

    作者:周波;张军艳;邓显峰 刊期: 2015年第11期

  • 甲泼尼龙琥珀酸钠联合前列地尔治疗低频下降突发性耳聋41例

    目的:观察甲泼尼龙琥珀酸钠联合前列地尔治疗低频下降突发性耳聋的临床疗效及安全性。方法将82例低频下降突发性耳聋患者按随机数字表法均分为对照组和试验组。对照组患者仅给予甲泼尼龙琥珀酸钠治疗,试验组患者则给予甲泼尼龙琥珀酸钠联合前列地尔治疗,比较两组患者疗效和不良反应发生情况。结果试验组临床总有效率为90.24%,明显高于对照组的58.54%( P<0.05);试验组的不良反应发生率为7.32%,明显低于对照组的34.15%( P<0.05)。结论甲泼尼龙琥珀酸钠联合前列地尔治疗低频下降突发性耳聋临床效果确切,安全、可靠,值得临床推广。

    作者:张宇丽;李庆红;毕静;马桂琴;黄跃雁;刘吉娜 刊期: 2015年第11期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局