学术投稿

1045例基本药物不良反应报告分析

侯颖

关键词:基本药物, 药品不良反应, 监测, 合理用药
摘要:目的:系统分析2012年马鞍山市基本药物临床使用中出现的不良反应报告,为确保基本药物安全使用提供参考。方法采用回顾性研究方法,对马鞍山市2012年1月至12月收集的1045例基本药物的不良反应报告进行分类、汇总及分析。结果引起不良反应的品种中抗感染药物占首位,其次为中成药、心脑血管系统用药。老年人是不良反应的高发群体,注射剂所占比例高。结论提示临床应用中应进一步加强基本药物重点监测及高发群体不良反应的监控,确保公众用药安全。
中国药业杂志相关文献
  • 喷他佐辛复合靶控丙泊酚用于老年人无痛胃镜检查术90例

    目的:观察喷他佐辛复合靶控丙泊酚在无痛胃镜检查术中的应用效果和安全性。方法选取择期行无痛胃镜检查术的美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ~Ⅲ级的老年患者90例,随机分为对照组(C组)、喷他佐辛Ⅰ组(P1组)和喷他佐辛Ⅱ组(P2组),各30例。C组开始采用效应室靶浓度2~3 mg/L靶控输注( TCI )丙泊酚,逐渐增至4~5 mg/L,当改良清醒镇静评分(MOAA/S评分)为0分时减至2~3 mg/L;P1组和P2组分别在TCI丙泊酚前3 min静脉注射喷他佐辛0.2 mg/kg和0.4 mg/kg。记录麻醉前(T1)、MOAA/S评分为0时( T2)、插镜过咽喉时(T3)、检查结束时( T4)和苏醒时(T5)的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心率(HR)和指脉搏血氧饱和度(SpO2)的变化;记录诱导时间、胃镜操作时间、清醒时间、离院时间和丙泊酚总用量;观察并记录体动、呛咳、恶心呕吐、嗝逆等不良反应。结果 P2组SBP,DBP和HR在T2时与C组和P1组比较,差异有显著性( P﹤0.05);P2组的诱导时间、清醒时间、离院时间和丙泊酚的总用量均显著少于C组( P﹤0.05);P2组的体动和恶心呕吐发生率明显低于C组( P﹤0.05);P1组和P2组的低氧血症发生率显著低于C组( P﹤0.05);P2组的低血压发生率明显低于C组( P﹤0.05)。结论喷他佐辛0.4 mg/kg复合TCI丙泊酚用于老年人无痛胃镜检查术不良反应少,更安全,更适合无痛胃镜检查术。

    作者:董桂祥 刊期: 2014年第13期

  • 超声指导下体外冲击波碎石治疗后尿道嵌顿结石30例

    目的:探讨超声对后尿道嵌顿结石治疗的指导作用,以及后尿道嵌顿结石行体外冲击波碎石的有效方法和效果。方法回顾性分析30例后尿道嵌顿结石患者的临床资料,4例行会阴部定位体外碎石,26例经尿道将结石推回膀胱后行下腹B超定位膀胱结石体外碎石。结果26例患者体外碎石1~2次后结石粉碎、排净,患者配合良好,体位舒适,无痛感和明显不适。4例行会阴部定位碎石患者中,2例1次将结石粉碎、排净;另2例不能很好地配合,体位不舒适,有明显痛感和不适,要求停止治疗,改由经尿道将结石推回膀胱后下腹部定位碎石,1次结石粉碎排净。结论对于后尿道嵌顿结石,将结石推回膀胱后行下腹部定位膀胱结石体外冲击波碎石,方法便捷,患者舒适、安全、疗效好,优于经会阴部定位体外碎石。

    作者:白兰平;张灿晶;张晓明;陈静 刊期: 2014年第13期

  • 高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量

    目的:建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为Lichrospher C18柱(200 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.1),流速为1.0 mL/min,进样量为20μL,检测波长为210 nm。结果马来酸、氯苯那敏进样质量浓度线性范围为6.37~42.50μg/mL( r=0.9995,n=5),平均回收率为100.18%,RSD=1.19%( n=9)。结论该方法简单、快捷、结果准确、重现性好。

    作者:侯均 刊期: 2014年第13期

  • 乳腺癌保乳手术前应用TAC化疗方案59例

    目的:探讨TAC方案辅助化学治疗(简称化疗)在Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌患者保乳手术前的应用。方法选取在进行辅助化疗后进行保乳手术的乳腺癌女性患者118例,随机分为两组,各59例。治疗组应用TAC方案,对照组应用CEF方案,观察两组患者的临床疗效、保乳手术美容效果及不良反应。结果治疗组临床治疗有效率为62.71%,明显高于对照组的44.07%( P﹤0.05);治疗组保乳术后美容效果满意率为88.14%,明显高于对照组的69.49%( P﹤0.05);两组患者对两种化疗方案耐受性均较好,使用TAC方案的消化系统毒性、神经毒性及生殖系统毒性与使用CEF组相比,差异无统计学意义,而在血液毒性、心脏毒性、皮肤黏膜损伤等方面TAC方案不良反应高于CEF方案( P﹤0.05),但均在可耐受范围内。结论两种术前辅助化疗方案对于Ⅱ期、Ⅲ期乳腺癌保乳手术前均有良好的效果,但TAC方案,相对于CEF方案具有更好的临床疗效,且对手术的远期美容效果更佳,值得推广。

    作者:王斌;赵倩;朱丽萍 刊期: 2014年第13期

  • 氨基葡萄糖联合关节腔内注射透明质酸钠治疗膝骨关节炎39例

    目的:观察氨基葡萄糖联合关节腔内注射透明质酸钠对膝骨关节炎的临床疗效。方法将膝骨关节炎患者78例随机分为观察组和对照组,各39例。对照组采用氨基葡萄糖胶囊口服治疗,观察组在此基础上加用透明质酸钠关节腔内注射治疗。治疗24周后采用Womac关节炎指数、OA严重程度指数和视觉模拟评分( VAS )法对两组进行疗效评价。结果治疗后,总有效率观察组为97.44%,显著高于对照组的76.92%( P﹤0.05)。观察组的Womac骨性关节炎指数为(32.42±7.02)、OA严重程度指数为(6.11±0.99)、视觉模拟评分为(1.42±0.17)分,对照组的Womac骨性关节炎指数为(40.17±7.14)、OA严重程度指数为(7.79±1.01)、VAS评分为(2.13±0.36)分,两组比较,差异有统计学意义( P﹤0.05)。不良反应发生率观察组为5.13%,对照组为2.56%,差异无统计学意义。结论氨基葡萄糖联合关节腔内注射透明质酸钠可显著改善膝骨关节炎患者的病情,缓解患者疼痛、关节活动受限的临床症状,值得临床推广。

    作者:余晓峰;张彩霞 刊期: 2014年第13期

  • 药学服务在门诊输液中的应用及体会

    目的:探讨药学服务在门诊输液中的作用。方法将门诊输液的400例患者随机分为观察组和对照组,对照组采用常规门诊输液流程,观察组采用指定护士对患者从做皮试到输液结束进行全程服务。结果观察组患者满意度高于对照组,对照组患者中有3例投诉护士的服务态度,观察组无一例投诉。结论护士的药学服务有利于构建和谐的护患关系,减少医疗纠纷的发生,提高患者的满意度。

    作者:晏琴;高树芹;杨兰 刊期: 2014年第13期

  • 健步走联合还原型谷胱甘肽治疗非酒精性脂肪肝51例疗效观察

    目的:探讨健步走联合还原型谷胱甘肽治疗非酒精性脂肪肝的疗效。方法将86例患者随机分为两组,试验组51例健步走每周3次,并口服还原型谷胱甘肽片0.4 g,3次/日;对照组35例单用药物治疗(同试验组);8周为1个疗程。观察治疗前后患者临床症状及血脂、肝脏彩超的变化。结果试验组总有效率为92.16%,明显高于对照组的65.72%( P﹤0.05);试验组血脂、肝脏彩超的改善均明显优于对照组( P﹤0.05)。结论健步走联合还原型谷胱甘肽治疗非酒精性脂肪肝,较单纯药物治疗具有明显优势。

    作者:刁丽萍;张毅;吴军 刊期: 2014年第13期

  • 盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注致严重过敏反应3例

    患者1,男,77岁,因“脑梗死复发”于2013年5月4日上午9:40入院,遵医嘱于10:15给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(山东齐都药业有限公司,批号为c12120702,规格为每瓶100 mL含盐酸左氧氟沙星0.1 g、氯化钠0.9 g)100 mL静脉滴注,每日1次。滴注约2 min时突然出现呼吸困难、鼻翼扇动,同时伴有高热、寒战。体格检查示体温40.0℃,血压170/90 mmHg,口唇无紫绀,双肺闻及广泛湿性罗音,心律齐,心率110次/分,无杂音。立即停药,并给予吸氧,地塞米松5 mg静脉注射,非那根25 mg肌肉注射,硝酸甘油5 mg加入0.9%氯化钠注射液100 mL中静脉滴注降压,密切观察。15:30测体温降至37.2℃,血压140/85 mmHg,心率100次/分,病情缓解。

    作者:王立娟;隋海山;李源 刊期: 2014年第13期

  • 可断裂聚乙二醇和穿膜肽共修饰脂质体肿瘤靶向作用初步研究

    目的:探讨可断裂药用聚乙二醇(PEG)和穿膜肽(TAT)共修饰脂质体用于肿瘤靶向的效果及机制。方法使用薄膜分散-超声法制备可断裂PEG和TAT共修饰脂质体,并观察其对体外培养肝癌细胞株和正常肝细胞株的穿膜效果、细胞靶向性及对细胞活性的影响。结果由质谱鉴定结果可见,合成的共修饰脂质体杂质较少,相对分子质量约为3622.4,纯度约为96.1%,图像表现为主峰峰面积较高;白色光、荧光及重叠后,观察组均可见胞内红色细胞大量分布,且集中于胞质内;不同质量浓度的共修饰脂质体对SMMC-7721细胞生物学活性与对照组比较,无明显差异。结论可断裂PEG和TAT共修饰脂质体的稳定性较高,制备工艺便捷,具备良好的药物承载性和安全性,且存在良好的细胞内外传递潜能,肿瘤靶向性极佳,具有巨大的临床应用前景,值得进一步研究。

    作者:石志蓉;肖羽君 刊期: 2014年第13期

  • 参银复智制剂中银杏内酯的提取分离检测

    目的:寻找从参银复智制剂组方君药银杏叶中提取、分离、检测有效成分白果内酯和银杏内酯 A,B,C的快速简便的方法。方法采用超高效液相色谱法检测含量,色谱柱为Waters BEH C18柱(50 mm ×2.1 mm,1.7μm),流动相为甲醇-四氢呋喃-水(25:5:70),流速为0.3 mL/min,柱温为30℃,蒸发光散射检测器( ELSD )。银杏叶采用7倍70%乙醇回流提取2次,每次3 h,合并提取液,减压回收乙醇,加3倍量水使沉淀,过滤,滤液分别上大孔吸附树酯D101,AB-8,D201及聚酰胺树脂,考察洗脱剂的浓度和用量。结果选择聚酰胺树脂,2倍水洗后,用2~3倍树脂床体积的10%乙醇洗脱,收集洗脱液,减压浓缩干燥,检测含量,银杏萜类内酯的含量都在35%以上,有效部位得率在90%以上。结论该方法简便、快速、回收率高,为银杏叶中内酯类物质的提取、分离、检测提供了一种新方法。

    作者:王琳;朱缨;吴纪凯 刊期: 2014年第13期

  • 某基层医院儿科门诊抗菌药物处方用药分析

    目的:为儿科抗菌药物的合理使用提供参考。方法对某医院2012年7月至12月儿科门诊的处方进行回顾性调查,对儿科使用抗菌药物种类、处方数及不合理处方数进行统计和分析。结果儿科抗菌药物使用率为23.11%,抗菌药物单一使用率为87.98%,以头孢菌素类为主;不合理处方比例为10.10%,其中选药指征不明确或无用药指征表现突出。结论该院儿科抗菌药物使用基本合理,但尚存不合理之处,要求临床使用抗菌药物时严格掌握各类适应证,合理选用抗菌药物及给药途径,保证用药安全、合理。

    作者:丁玲;贺小艳;李小亚;胡毅 刊期: 2014年第13期

  • 氨溴索注射乳剂的处方及工艺研究

    目的:确定氨溴索注射乳剂的处方及制备工艺。方法以注射用大豆油为油相,大豆磷脂和泊洛沙姆为乳化剂,加入等渗调节剂,通过改变油相比例、乳化剂种类和用量,制备温度、分散时间、压力、灭菌方式,制备氨溴索注射乳剂。结果佳处方为0.25%氨溴索,10%油相,1.2%乳化剂,1.0%稳定剂,2.25%甘油,加水至全量。佳工艺为水相和油相在70℃混合乳化,19000 r/min均质5 min,60 psi压力下通过微射流仪6次制得终乳,充N2灭菌30 min。结论所制氨溴索注射乳剂物理稳定性良好。

    作者:张会丽 刊期: 2014年第13期

  • 双心疗法治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛合并焦虑抑郁状态40例

    目的:观察双心疗法治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)心绞痛合并焦虑抑郁状态患者的疗效。方法选择冠心病心绞痛合并焦虑抑郁状态患者80例,随机分为常规治疗加氟哌噻吨美利曲辛片组(治疗组)和常规治疗组(对照组)。疗程均为2周,治疗前后均观察患者症状及检测心电图。结果两组患者用药2周后,症状及实验室指标均有所改善,患者心绞痛症状缓解情况及心电图ST-T改变两组间存在显著性差异( P﹤0.05)。结论双心治疗冠心病心绞痛合并焦虑抑郁状态有效,值得临床推广。

    作者:徐凡叶;牛芳桥;王云;李小莹;丁小蓉 刊期: 2014年第13期

  • 丹参有效成分抗心肌组织纤维化作用研究进展

    心肌组织纤维化严重影响人类健康,中药治疗是现今研究热点之一。丹参是唇形科植物丹参的干燥根茎,主产于我国安徽、陕西、河南等地,是我国传统、常用的中药材,具有活血通经、祛瘀止痛、养血安神的作用。该文通过总结丹参有效成分抗心肌纤维化的作用及机制,为丹参有效成分的药理学应用研究提供参考。

    作者:王素萍;徐克明 刊期: 2014年第13期

  • 典必殊滴眼液治疗白内障术后炎症28例及护理策略

    目的:观察典必殊滴眼液治疗白内障术后炎症的疗效,探讨相应的人性化护理策略。方法选取白内障患者53例,随机分为观察组28例和对照组25例。对照组在术后给予典必殊滴眼膏治疗,观察组给予典必殊滴眼液治疗,两组均给予人性化的护理关怀。统计分析两组患者的炎症指标、不良反应及眼压。结果治疗后,观察组可显著减少前房闪光及其他炎症指标( P﹤0.05);两组的眼压都有显著改善,且观察组显著优于对照组( P﹤0.05)。结论典必殊滴眼液是安全、有效的术后炎症治疗药物,人性化的护理干预亦有助于患者的恢复及炎症的控制,该用药方案及护理措施值得临床推广。

    作者:吴学萍;胡春燕 刊期: 2014年第13期

  • 孟鲁司特治疗成年人急性哮喘43例

    目的:观察白三烯受体拮抗剂孟鲁司特治疗成年人急性哮喘的疗效。方法选取急性哮喘患者85例,随机分为观察组和对照组。观察组43例给予口服孟鲁司特治疗,对照组42例给予强的松治疗。观察两组患者的哮喘控制水平、大呼气峰流速( PEF )和肺功能指标( FEV1%)。结果治疗后,两组都取得了不错的控制效果( P﹤0.05),观察组的控制率达76.74%,显著高于对照组的66.67%( P﹤0.05);症状评分、PEF及肺功能方面比较,两组患者都较治疗前有显著改善( P﹤0.05),治疗后的昼间各指标比较两组差异不明显( P﹥0.05),夜间的各指标比较观察组显著优于对照组( P﹤0.05)。结论口服孟鲁司特治疗成年人急性哮喘疗效较好,可在临床推广。

    作者:汪海涛;凌敏 刊期: 2014年第13期

  • 高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸含量

    目的:建立测定六味地黄胶囊熊果酸含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-0.5%醋酸铵溶液(67:12:21),流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃。结果熊果酸进样量的线性范围为1.041~5.204μg,r=0.9999( n=6),平均加样回收率为98.01%,RSD=0.36%( n=6)。结论该法简便、快速、准确,可用于六味地黄胶囊的质量控制。

    作者:孙桂梅;钟秀华;马杰 刊期: 2014年第13期

  • 奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑治疗酒精型消化性溃疡疗效比较

    目的:观察奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑治疗酒精型消化性溃疡的疗效。方法将已确诊为酒精型消化性溃疡的患者186例随机分成3组,每组62例,分别进行奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑加抗生素治疗。通过症状询问、胃镜检查、不良反应观察等比较3组疗效。结果在缓解腹痛方面,疼痛消失时间上,在用药第1天和用药第7天,兰索拉唑组和雷贝拉唑组均优于奥美拉唑组,且雷贝拉唑组要优于兰索拉唑组;在缓解上腹不适方面,在用药第7天,雷贝拉唑组优于奥美拉唑组。胃肠溃疡愈合有效率和幽门螺杆菌清除率方面,雷贝拉唑组和兰索拉唑组均优于奥美拉唑组。结论在治疗酒精型消化性溃疡时,与奥美拉唑相比,兰索拉唑和雷贝拉唑有着起效迅速、幽门螺杆菌根除率高、治疗有效率高等优势;与兰索拉唑相比,雷贝拉唑的优势主要体现在临床症状缓解快。

    作者:杨士贤;吴铁镛 刊期: 2014年第13期

  • 西沙必利联合雷贝拉唑治疗胃食管反流75例

    目的:分析西沙必利联合雷贝拉唑治疗胃食管反流的疗效及安全性。方法选择150例胃食管反流患者,根据入院先后顺序编号,按照随机数字方法分成两组,各75例。两组患者均予以西沙必利片5 mg口服,每日3次,对照组加用奥美拉唑肠溶片20 mg口服,研究组加用雷贝拉唑钠肠溶片10 mg口服,均每日1次,8周为1个疗程。比较两组患者的临床症状改善及内镜下食管炎的改善效果及复发率。结果临床症状改善方面,研究组的总有效率为94.67%,明显高于对照组的76.00%( P﹤0.05);内镜下食管炎改善方面,研究组的总有效率为96.00%,明显高于对照组的81.33%( P﹤0.05)。治疗期间两组患者均未见严重不良反应。随访6个月,研究组的复发率为8.00%,明显低于对照组的18.67%( P﹤0.05)。结论西沙必利联合雷贝拉唑治疗胃食管反流安全有效,且复发率低。

    作者:史颖;王栋 刊期: 2014年第13期

  • 我院2013年232例药品不良反应报告分析

    目的:促进临床合理用药,减少并预防药品不良反应(ADR)的发生。方法将医院2013年收集的不良反应报告进行分析,应用Office 2007 Excel软件。结果 ADR的常发人群为老年人;药物给药途径以静脉滴注为主;引起ADR多的药物为抗微生物药;皮肤及附件损害为主要的临床表现。结论临床、护理及药学人员应加大配合力度进行ADR报告的收集工作,且工作重点在于药物的相互作用引起ADR的根本原因,以减轻患者的痛苦。

    作者:唐荣;孟祥林;刘佳;梁鹦 刊期: 2014年第13期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局