学术投稿

肺热普清散质量标准研究

尼玛潘多;何珊珊;张韵;万军;谭睿

关键词:肺热普清散, 薄层色谱法, 定性研究, 色谱条件
摘要:目的:建立肺热普清散的定性鉴别标准,为其质量标准的提高提供依据,并初步确定高效液相色谱(HPLC)法测定羟基红花黄色素 A 的色谱条件。方法采用薄层色谱法对方中主要药味红花、降香、木香进行定性鉴别,采用 HPLC 法考察羟基红花黄色素 A 的测定条件。结果薄层色谱结果显示,供试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应位置上显相同颜色斑点,且阴性无干扰。HPLC 试验结果显示,佳色谱条件为色谱柱 Kromasil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70),检测波长403 nm,柱温30℃,流速1.0 mL / min。结论所建立的薄层色谱鉴别方法简便、准确、重现性好,可作为肺热普清散定性研究的依据。所确定的色谱条件为进一步建立其定量检测标准打下了基础。
中国药业杂志相关文献
  • 二甲双胍的不良反应与临床药学监护要点

    目的:对二甲双胍治疗2型糖尿病的临床用药进行监测,减少或避免不良反应的发生。方法通过检索二甲双胍不良反应相关文献,提出药学监护要点,促进合理用药。结果二甲双胍的临床药学监护,可有效降低不良反应的发生。结论临床药师通过药学监护,优化患者治疗方案,是减少或避免二甲双胍不良反应发生的重要环节。

    作者:文明姬 刊期: 2014年第16期

  • 湿毒清胶囊联合依诺沙星预防膀胱壁瓣输尿管成形术术后感染40例

    目的:研究依诺沙星联合湿毒清胶囊预防膀胱壁瓣输尿管成形术术后感染的临床疗效。方法随机抽取2010年1月到2013年10月医院收治的输尿管下段损伤患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。所有患者采用经膀胱壁瓣输尿管成形术治疗治疗输尿管下段损伤,对照组患者在术中和术后采用依诺沙星预防感染,观察组患者在术前和术后排气后加用湿毒清胶囊。治疗结束后,观察临床疗效,统计并发症、疼痛以及感染的的发生情况。结果观察组总有效率为92.50%,对照组为90.00%,两组无显著性差异( P >0.05)。观察组共有6例患者在治疗后出现了感染等并发症,对照组共发生15例,两组并发症总发生率有统计学差异( P <0.05);观察组患者各时点疼痛评分均低于对照组,差异有统计学意义( P <0.05);两组患者均未发生严重不良反应。结论膀胱壁瓣输尿管成形术治疗输尿管下段损伤临床疗效好,应用依诺沙星联合湿毒清胶囊的患者感染等术后并发症少,疼痛较轻,值得推广。

    作者:谢淼;沙文;崔庆明 刊期: 2014年第16期

  • 石墨炉原子吸收光谱法测定福沙吡坦中痕量钯

    目的:建立福沙吡坦中痕量钯的测定方法,并验证除钯工艺的效果。方法采用微波消解法处理样品,石墨炉原子吸收分光光度法测定福沙吡坦中钯的残留量。结果钯质量浓度在5~50μg/L范围内与吸光度线性关系良好( r=0.9999),检出限为1.68μg/L,样品中的低检出浓度为0.22μg/g;方法平均回收率为100.82%,RSD=3.34%( n=9)。结论采用该方法测定福沙吡坦中钯的残留量,方法灵敏、准确、可靠,为药品的质量控制提供了依据。

    作者:颜琳琦;李樱红;郭旺明 刊期: 2014年第16期

  • 阿莫西林分散片人体生物等效性研究

    目的:测定健康志愿者阿莫西林血浆药物质量浓度,评价阿莫西林分散片的人体生物等效性。方法采用双周期交叉试验设计,20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服试验制剂与参比制剂,反相高效液相色谱(RP - HPLC)法紫外检测法测定给药前及给药后不同时间点的阿莫西林血药浓度,用 DAS 2.0软件计算药代动力学参数并进行统计学分析。结果参比制剂与试验制剂的达峰时间( tmax )、峰浓度( C max )、0~8 h 药时曲线下面积( AUC0→8)、0~∞药时曲线下面积( AUC0→∞)分别为(1.35±0.24)h 和(1.30±0.25)h,(9.83±2.11)μg / mL 和(10.031±1.928)μg / mL,(24.85±3.98)μg /(h·mL)和(25.10±4.41)μg /(h·mL),(25.56±4.24)μg /(h·mL)和(25.81±4.48)μg /(h·mL)。统计结果显示,试验制剂与参比制剂主要药代动力学参数无显著性差异。试验制剂 Cmax,AUC0→8,AUC0→∞的90%可信区间分别为99.5%~105.7%,97.4%~104.4%,96.6%~105.5%。结论试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

    作者:李晋峰;沙莹;李佩琼;王九辉;林明琴 刊期: 2014年第16期

  • 炎琥宁注射液联合综合护理干预治疗小儿支气管肺炎48例

    目的:观察炎琥宁注射液联合护理干预治疗小儿支气管肺炎的临床疗效。方法将96例患儿随机分为治疗组和对照组,各48例。对照组给予抗感染、止咳化痰、降温等综合治疗及常规护理,治疗组在此基础上加用炎琥宁注射液并联合综合护理干预治疗,7 d为1个疗程。结果治疗组的总有效率为97.92%,明显高于对照组的81.25%( P <0.05);治疗组主要症状、体征消失时间及住院时间均短于对照组( P <0.05)。结论炎琥宁注射液联合护理干预治疗小儿支气管肺炎,能缩短病程、提高疗效,适宜临床推广。

    作者:刘兰茹 刊期: 2014年第16期

  • 番木瓜抗炎活性研究

    目的:研究番木瓜乙醇提取物的抗炎活性。方法采用二甲苯致小鼠耳肿胀法和角叉菜胶致小鼠足肿胀法,并测定小鼠炎足上清液中前列腺素 E2(PGE2)、丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子α(TNF -α)以及小鼠血清超氧化物歧化酶(SOD)含量。结果番木瓜乙醇浸膏能抑制角叉菜胶所致小鼠耳肿胀和足肿胀( P <0.05或 P <0.01),并能降低 PGE2,MDA,TNF -α等炎性因子的含量( P <0.05),但不能有效升高血清中 SOD 含量。结论番木瓜乙醇浸膏具有明显抗炎作用,高剂量抗炎活性明显优于低剂量。

    作者:郑雪梅;易兰 刊期: 2014年第16期

  • 甘草中异甘草素和甘草素含量测定方法研究

    目的:建立同时测定甘草中异甘草素和甘草素含量的方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)等度洗脱和检测波长时间序列采样的方法,流动相为甲醇-水=(45:55),检测波长0~25 min 时为276 nm,25~70 min 时为360 mn,流速为0.8 mL / min,同时测定甘草中异甘草素和甘草素的含量。结果异甘草素和甘草素进样量线性范围分别为0.028~0.28μg 和0.064~0.64μg,平均加样回收率分别为97.92%和98.27%,RSD 分别为1.29%和1.67%。结论该方法准确、灵敏度高、重现性好、操作简单,可为甘草药材的质量评价提供参考。

    作者:周娅静;常靖;石海燕;王青;马雪梅 刊期: 2014年第16期

  • 微波加热炮制王不留行和芥子的可行性研究

    目的:探讨用微波加热炮制王不留行、芥子的可行性。方法用微波炮制法和药典清炒法制备2种炮制品,比较2种炮制品的外观性状;用薄层色谱(TLC)法对微波炮制品和清炒品进行定性鉴别;用药典方法对两药的不同炮制方法进行浸出物测定;用高效液相色谱(HPLC)法分别对其中的王不留行黄酮苷、芥子碱硫氰酸盐进行含量测定。结果2种炮制品的外观均能达到药典对该品种的要求;TLC表明2种炮制品中都能出现与对照品和对照药材相同颜色的斑点;浸出物测定表明,微波法比清炒法炮制品的浸出物含量高;HPLC 表明,2个品种微波炮制品的王不留行黄酮苷及芥子碱硫氰酸盐含量测定均高于传统清炒法。结论微波炮制法优于传统清炒法,值得深入研究和大力推广。

    作者:杨晓东;李福兵;刘兴文 刊期: 2014年第16期

  • 1例儿童急性淋巴细胞白血病患儿药学监护实践

    目的:探讨临床药师对儿童急性淋巴细胞白血病患儿实施药学监护的方法和意义。方法关注患儿化学治疗过程中可能出现的肿瘤溶解综合征、药品不良反应,与医生一起调整用药方案,对护理人员进行用药指导,对患儿及其家属进行用药教育。结果临床药师以药效学、药动学、药品不良反应、药物配伍禁忌等方面作为切入点,对患儿的治疗过程进行药学监护,促进合理用药,提高患者用药的安全性及有效性。结论临床药师通过与医护人员的合作,为患儿提供药学服务,可在儿童急性淋巴细胞白血病患儿的治疗过程中发挥促进合理用药的积极作用。

    作者:高羽 刊期: 2014年第16期

  • 茵栀黄口服液辅助治疗新生儿胆道闭锁21例疗效研究

    目的:探讨茵栀黄口服液治疗胆道闭锁的临床疗效及安全性。方法将42例胆道闭锁患儿随机分为对照组和治疗组,各21例。对照组采用肝门空肠吻合术(Kasai 手术)及药物常规治疗,治疗组在此基础上于手术前后口服茵栀黄口服液。观察两组患儿的临床疗效,于治疗前后检测血生化指标和细胞因子水平,并记录药品不良反应;随访半年,观察胆管炎的发作情况及肝纤维化程度。结果治疗后,治疗组总有效率为90.48%,明显高于对照组的71.43%( P <0.05);两组患儿治疗后血生化指标和细胞因子水平均较治疗前明显降低,且治疗组比对照组下降更显著( P <0.05);治疗组出现药品不良反应3例,症状均较轻微;随访半年,治疗组和对照组胆管炎发生率分别为9.52%和23.81%,肝纤维化异常率分别为9.52%和28.57%,但差异无统计学意义( P >0.05)。结论胆道闭锁新生儿在行Kasai 手术及常规药物治疗的基础上,加用口服茵栀黄口服液,可显著提高临床疗效,调节患儿免疫功能,且不良反应较少,值得推广。

    作者:李腾;齐利峰;于爱真 刊期: 2014年第16期

  • 药师做好药物咨询工作应具备的素质

    目的:探讨如何充分发挥药师在门诊药物咨询工作中的作用。方法查阅相关文献,结合多年的工作经验进行分析。结果药师综合素质的优劣直接影响药物治疗的安全性和有效性。结论药物咨询是药学工作的拓展和完善,是全程化、个体化药学服务的重要内容。药师不仅应需要有扎实的理论功底和合理的知识结构,还需要必备的药学心理知识、法律常识、实用沟通技巧等,帮助提高患者的用药依从性,使药物更好地发挥其生理效应。

    作者:王秋良;李连新 刊期: 2014年第16期

  • 盐酸氟西汀联合乌灵胶囊治疗脑卒中后抑郁症38例

    目的:观察盐酸氟西汀联合乌灵胶囊治疗脑卒中后抑郁症的临床疗效。方法选择76例脑卒中后抑郁症患者,随机分为对照组和治疗组,各38例,均予以常规脑血管病治疗。对照组患者口服盐酸氟西汀胶囊,治疗组在此基础上口服乌灵胶囊,两组疗程均为8周。治疗前后应用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分,评定焦虑、抑郁症状。采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分评定神经功能,Barthel 指数(BI)评定日常生活活动能力(ADL),判断疗效。结果两组患者 HAMA,HAMD 及 NIHSS 评分明显下降,ADL 评分明显升高( P <0.05),且治疗组优于对照组( P <0.05)。结论盐酸氟西汀联合乌灵胶囊治疗脑卒中后抑郁症,可明显改善患者的临床症状,促进神经功能恢复,提高日常生活能力,安全有效。

    作者:孔祥芳;肖娟;王坤红;于彩敏 刊期: 2014年第16期

  • 我院骨科活血化瘀中药注射剂使用情况分析

    目的:评估医院骨科住院患者中活血化瘀中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法调查2012年6月骨科201例住院患者病历,对其中活血化瘀中药注射剂的使用率、使用金额、疗程、配伍输液、联合用药等情况进行统计和分析。结果128份病历使用了活血化瘀中药注射剂,使用率为63.68%,用药时间平均8.2 d,不合理应用的占48.44%,注射用血塞通、注射用红花黄色素、苦碟子注射液、丹红注射液使用金额、数量、用药频度(DDDs)排名均处于活血化瘀中药注射剂前几位。结论应加强骨科住院患者活血化瘀中药注射剂使用的培训和监管,严格执行《中药注射剂临床使用原则》及药品说明书的规定,规范、合理用药。

    作者:沈国琴;黄贵平 刊期: 2014年第16期

  • 医院267例药品不良反应报告分析

    目的:观察药品不良反应发生的特点,促进临床合理用药。方法对267例不良反应报告进行统计分析。结果年龄大于60岁的老年患者不良反应发生率较高;静脉给药发生不良反应的几率远高于其他给药途径;抗菌药物引起不良反应的几率较高;不良反应的临床表现以皮肤及附件损伤为常见。结论应加强药品不良反应的管理制度,为减少或预防不良反应的发生提供安全保障。

    作者:黄庆翠;陈琳 刊期: 2014年第16期

  • 高效液相色谱梯度洗脱法同时测定三七总皂苷中人参皂苷Rb1、人参皂苷 Rg1和三七皂苷 R1含量

    目的:采用高效液相色谱梯度洗脱法测定三七总皂苷中人参皂苷 Rb1、人参皂苷 Rg1和三七皂苷 R1的含量。方法色谱柱为 C18柱(250 mm ×4.6 mm,3.5μm),流动相为乙腈-水、梯度洗脱,检测波长为203nm,流速1.0 mL / min,柱温为室温。结果人参皂苷 Rg1进样量线性范围是6.0~18μg( r =0.9967),平均回收率为98.79%,RSD =0.33%( n =6);人参皂苷 Rb1进样量线性范围是6.0~18μg ( r =0.9964),平均回收率为98.64%,RSD =0.46%( n =6);三七皂苷 R1进样量线性范围是1.6~4.8μg( r =0.9971),平均回收率为98.84%,RSD =0.56%( n =6)。结论该方法准确、灵敏度高,可用于三七总皂苷的质量控制。

    作者:马雯霞 刊期: 2014年第16期

  • 红花黄色素临床应用研究进展

    红花黄色素是从中药红花中提取的有效成分,具有扩张微细动脉、改善微循环、抗血小板聚集、降低血液黏度、抗凝血、抑制血栓形成作用,并能调节血脂、清除有害氧自由基,目前主要应用于心脑血管等疾病的治疗。该文就近几年红花黄色素在临床的应用研究进展进行了综述。

    作者:王忠全;丁卓伶 刊期: 2014年第16期

  • 金荞麦片溶出度测定方法研究

    目的:以金荞麦片为模型药,探讨中药固体制剂的溶出度测定方法。方法采用桨法,75 r / min,以0.25%十二烷基硫酸钠(SDS)1000 mL 为溶出介质,自身对照,采用紫外分光光度法在280 nm 波长下测定溶出度。结果建立的方法分辨率高,重现性好。结论中药固体制剂溶出度的测定方法的建立,对于提高药品质量和有效性具有重要意义。

    作者:虢红梅;王中彦;孙煌;白政忠 刊期: 2014年第16期

  • 46家医药高新技术企业医药知识产权保护情况调查研究

    目的:提高医药高新技术企业技术创新和知识产权保护能力。方法利用官方网站收集46家医药高新技术企业的知识产权保护数据,从创新活力、创新实力、创新存活力、创新潜力4个方面对其技术创新能力进行实证分析。结果近几年,医药高新技术企业知识产权保护能力增强,有效专利增多,但尚有不够完善的地方。结论医药高新技术企业知识产权保护情况整体较好,但其创新活力、创新实力和创新潜力不均衡,创新能力还有待提高。

    作者:隋娜娜;刘兰茹;朱虹 刊期: 2014年第16期

  • 某院利用药讯促进药师工作转型的实践与体会

    目的:为基层医院的药师切入临床开展药学服务提供参考。方法介绍医院药师自2012年6月创办药讯的内容、格式、稿源、排版等实践,结合笔者约稿及编辑的体会进行分析总结。结果与结论药师与医院临床用药紧密结合编辑药讯,既能促进医院药师由单纯供应向为患者服务转型,也能保障医院医疗质量与患者用药安全。

    作者:韩毅音;常佳;杜广清 刊期: 2014年第16期

  • 那格列奈新剂型研究进展

    那格列奈是一种非磺脲类促泌剂,主要用于控制餐后血糖,而对空腹血糖无明显影响。通过对国内外那格列奈新剂型的开发研究进行文献检索和整理,对那格列奈目前研发的新剂型进行综合阐述。研究结果发现,那格列奈存在水溶性差、作用时效短、不良气味等不足,而软胶囊、缓控释制剂、纳米粒、pH 敏感型水凝胶等新剂型的研发有望改善那格列奈这些不足。目前,关于那格列奈新剂型的报道文献尚少,有待于进一步的研究。

    作者:任国飞 刊期: 2014年第16期

中国药业杂志

中国药业杂志

主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局