方金红
目的：通过梳理我国单克隆抗体（简称单抗）抗肿瘤药物研发阶段的文献，整理出单抗抗肿瘤药物研发流程，为进一步识别研发流程中的风险因素、控制和规避单克隆抗肿瘤药物的研发风险奠定基础。方法采用文献综述方法进行整理分析。结果总结出我国单抗抗肿瘤药物研发的一般流程，即靶点发现、靶点选择、抗原制备、单克隆抗体制备技术选择以及抗体功能鉴定5个部分，分析了各环节中存在的风险因素。结论通过对单抗抗肿瘤药研发环节的整理以及对各环节风险因素的总结，初步识别了抗肿瘤抗体药物研发过程中的技术风险，为以后单抗抗肿瘤药物研发技术的风险管理提供参考。
作者：车越；何珊；陈玉文 刊期： 2014年第19期
目的：观察改良长效低浓度骶管阻滞用于药物中期引产患者的临床疗效。方法将2009年6月至2012年12月收治的86例药物中期引产患者随机分为观察组和对照组，各43例。对照组采用常规药物中期引产的镇痛方法，观察组采用改良长效低浓度骶管阻滞进行镇痛。结果两组患者治疗后宫缩痛均有改善，观察组改善程度及有效率均高于对照组，不良反应发生率低于对照组（ P＜0.01）；观察组的产程时间、镇痛起效时间及术中出血量均少于对照组，镇痛持续时间长于对照组（ P＜0.01）。结论改良长效低浓度骶管阻滞能有效治疗药物中期引产患者的产痛，比传统方法起效快、持续时间长、有效率高，不良反应率低，值得临床推广。
作者：姬素红；肖三虎；姬娜；苗雪英；王雅丽 刊期： 2014年第19期
目的：评价微创腰麻联合瑞芬太尼静脉自控镇痛这一新型分娩镇痛方式的应用价值。方法将医院收治的要求分娩镇痛的初产妇128例随机分为A组和B组，各64例。A组给予舒芬太尼微创腰麻联合瑞芬太尼静脉自控镇痛，B组给予舒芬太尼联合罗哌卡因硬膜外腔自控镇痛，观察记录镇痛效果、运动阻滞、产程时间、新生儿评分、总住院费用及不良反应发生情况等。结果两组产妇各时刻疼痛视觉模拟评分（VAS评分）均明显下降（ P＜0.05），但A组明显高于B组（ P＜0.05）；所有产妇均未出现明显的运动阻滞；A组活跃期与B组无明显差异（ P>0.05），而第二产程明显短于B组（ P＜0.05）；两组顺产率无明显差异（ P>0.05），B组剖宫产率为17.19%，明显高于A组的10.94%（ P＜0.05）；两组新生儿生后1 min和5 min Apgar评分、生后15 min和出生后24 h神经行为与适应能力评分(24 hNACS评分)均在正常范围内，组间差异无统计学意义（ P>0.05）；A组在住院期间总费用较B组高（ P＜0.05）；A组不良反应总发生率为17.19%，明显低于B组的28.13%（ P＜0.05）。结论微创腰麻联合瑞芬太尼静脉自控镇痛在产科分娩镇痛中，虽然花费较高，但镇痛效果确切、无明显运动阻滞且对新生儿无明显影响，还能缩短第二产程，降低剖宫产率和不良反应发生率，值得临床推广。
作者：蔡弥松；李光强；王庆 刊期： 2014年第19期
目的：探讨蒙古山萝卜酸对肝纤维化大鼠血清基质金属蛋白酶原－1（MMP－1）与基质金属蛋白酶抑制因子（TIMP－1）表达水平的影响。方法将50只大鼠(雌雄各半)分为对照组、模型组、阳性对照组（秋水仙碱1.5 mg/kg）以及试验药物高剂量组、低剂量组（蒙古山萝卜酸240 mg/kg和30 mg/kg），每组10只。除对照组外，皮下注射给药，含25%CCl4的花生油1 mL/kg，每隔4 d注射1次，共计30次。第4次注射后，阳性对照组及试验药物高、低剂量组开始灌胃给药，1次/d。分次与30次注射后，麻醉剖腹，腹主动脉采血，分离血清，ELISA法测定。结果对照组血清MMP－1及TIMP－1有少量表达；模型组MMP－1表达水平明显降低，TIMP－1表达水平显著升高( P＜0.05)；阳性药对照组MMP－1没有明显改变，TIMP－1表达水平显著降低( P＜0.05)；试验药物高剂量组MMP－1表达水平明显上升、TIMP－1表达水平显著降低( P＜0.05)；试验药物低剂量组MMP－1及TIMP－1无明显变化。结论蒙古山萝卜酸参与大鼠抗肝纤维化MMP－1/TIMP－1表达水平失衡的调节作用，是防治肝纤维化作用机理之一。
作者：杨宏昕；董珉翔；米裕青；白音夫 刊期： 2014年第19期
目的：观察阿奇霉素首剂加倍治疗支原体肺炎的临床疗效。方法选择支原体肺炎患者128例，按照随机分组分为观察组和对照组，各64例。对照组采用常规剂量阿奇霉素治疗，观察组采取首剂加倍的方案治疗。结果观察组总有效率为93.75%，显著高于对照组的76.56%（ P＜0.05）；观察组退热时间、抗生素使用时间、住院时间均短于对照组（ P＜0.05）；两组不良反应发生情况，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论采用阿奇霉素首剂加倍的方案治疗支原体肺炎，疗效可靠，可缩短患者退热、住院和应用抗菌药物时间，且不增加不良反应，值得临床推广。
作者：乔部 刊期： 2014年第19期
目的：观察复方甘草酸苷联合拉米夫定在治疗慢性乙型病毒性肝炎的有效剂量。方法选取2012年1月至2014年1月在医院进行诊治的慢性乙型病毒性肝炎患者207例，按就诊序号分成A，B，C 3组，均服用拉米夫定0.1 g/d。在此基础上各组将复方甘草酸苷注射液加入5%葡萄糖注射液250 mL中静脉滴注，A组、B组、C组复方甘草酸苷注射液剂量分别为40，60，80 mL/次，每天1次。3个月后进行疗效评估。结果3个月治疗后，3组症状和体征、HBV－DNA转阴率、肝功复常率都有一定程度的改善，A，B，C 3组肝区不适好转率分别为71.04%，79.71%，94.20%，乏力好转率分别为85.51%，88.41%，95.65%，食欲不振好转率分别为78.26%，85.51%，91.30%，肝肿大好转率分别为47.83%，57.97%，65.22%，HBV－DNA转阴率分别为79.71%，82.61%，94.20%；丙氨酸氨基转移酶( ALT )复常率分别为75.36%，81.16%，91.30%，血清总胆红素( TBIL )复常率分别为71.01%，73.91%，86.96%。C组效果明显优于A组（ P＜0.05），B组与其他两组比较，差异无统计学意义（ P>0.05）。结论复方甘草酸苷联合拉米夫定治疗慢性乙型病毒性肝炎时，高剂量的效果优于低剂量。
作者：李远勤 刊期： 2014年第19期
目的：观察药师在药学服务中对高血压患者实施心理干预的效果。方法将126例高血压患者按就诊先后顺序分为干预组(64例)和对照组(62例)，对干预组进行药物咨询服务心理干预，对照组实施传统医疗服务干预。采用世界卫生组织( WHO )生存质量测定量表（WHOQOL）及汉密尔顿抑郁量表（HAMD）对两组进行测定。结果两组WHOQOL及HAMD评分干预前后比较差异有统计学意义（ P＜0.05），干预后干预组WHOQOL及HAMD评分均明显优于对照组（ P＜0.05）。结论药师在进行药物咨询服务的同时实施心理干预，可明显提高对高血压患者的生活质量。
作者：王玉慧；彭程；史文慧；韩荣旗；郭蓉 刊期： 2014年第19期
目的：通过对1例支气管扩张合并Ⅱ型呼吸衰竭患者进行药学监护，探讨开展药学监护的重要性和关键点。方法通过对患者治疗方案及国内外指南、新研究结果的分析，探讨药物使用的合理性。结果临床药学工作者需结合患者的实际情况及国内外新研究进展参与制订药物的治疗方案，从而达到合理用药的目的。结论个体化药学服务可使临床用药更规范、合理。
作者：刘静雯；赵庆春；孟威宏 刊期： 2014年第19期
目的：观察M受体阻滞剂联合调节灵敏度训练控制近视发展的临床效果。方法将2012年4月至2013年4月收治的120例近视患者作为研究对象，随机分为两组，各60例。A组采用M受体阻滞剂联合调节灵敏度训练进行治疗，B组仅采用调节灵敏度训练治疗。结果治疗前，两组调节灵敏度及刺激反应率相似，治疗后两组均有不同程度改善，且A组改善程度明显优于B组（ t=10.6228，20.1761，P=0.0000）；治疗后，两组双眼屈光度均有所改善，A组改善程度明显优于B组（ t=10.3137，9.4650，P=0.0000）；两组治疗后前房深度增加、晶体厚度减少、瞳孔直径变大。A组改善程度优于B组（ t=10.1905，3.3607，11.4966，P=0.0000，0.0008，0.0000）。结论采用M受体阻滞剂联合调节灵敏度训练能有效控制近视的发展，具有一定的临床价值。
作者：任立群 刊期： 2014年第19期
目的：探讨临床药师参与肝移植术后患者药学监护的工作方式。方法针对1例肝移植术后肝功能异常患者，临床药师从治疗方案的制订与调整、药物疗效与不良反应监护评估、用药教育与依从性的提高等方面提供了全程化的药学监护。结果本次药学监护提高了药物治疗效果，降低了药品不良反应发生率，保证用药安全，提高了患者的依从性。结论药师参与移植后患者药学监护有助于提高患者的药物治疗水平。
作者：逄晓云；崔敏 刊期： 2014年第19期
目的：对静脉用药调配中心不合理医嘱进行统计分析和比较，探讨医嘱审核及干预、培训及反馈、再干预三步走的措施对药学干预的效果。方法通过边干预边收集数据的方式，对2013年前3个季度不合理医嘱进行统计和分析。结果经过有效的干预，不合理医嘱比例明显下降。结论特有的干预与培训反馈交叉配合的手段可以有效降低不合理医嘱比例，同时，积极的沟通和学习建立了药师和医师之间交流的良性循环，保证了药学干预的效果。
作者：陈琳 刊期： 2014年第19期
目的：比较加入苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50对呋喃西林溶解度的影响，并进行呋喃西林溶液制备工艺及制剂的稳定性研究。方法在呋喃西林溶液中分别加入苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50，观察其溶解度的变化。采用紫外分光光度法测定呋喃西林的含量，考察不同灭菌时间、不同灭菌温度下呋喃西林溶液的含量变化，确定合理的灭菌温度和时间；通过留样观察法对呋喃西林溶液的稳定性进行考察。结果苯甲酸、吐温－80、聚维酮及聚乙烯醇1750±50均能使呋喃西林的溶解度提高；灭菌温度100℃以下、灭菌时间15~30 min对呋喃西林含量无显著性影响，灭菌温度100℃~121℃、灭菌时间30~60 min对呋喃西林含量有显著性影响。结论聚乙烯醇1750±50可显著提高呋喃西林的溶解度且稳定性好；采用灭菌温度100℃、灭菌时间30 min、及时出锅散热等措施，能提高呋喃西林溶液的稳定性。
作者：王苑桃；王志鹏；马远涛 刊期： 2014年第19期
目的：分析基层医院急诊药房退药情况，为保证用药安全提供依据。方法对医院急诊药房2013年3月至7月的退药情况进行分析。结果急诊药房退药原因主要为药品不良反应；退药品种以抗菌药物注射剂为主；急诊内科发生退药情况较频繁。结论为降低急诊药房退药率，需完善退药制度，提高医疗服务质量，在急诊药房开展药学服务，制订奖惩制度以规范医务工作者的行为。
作者：刘芳 刊期： 2014年第19期
目的：观察依达拉奉联合综合性护理干预对急性脑卒中患者生活质量的影响。方法随机将神经外科收治的384例急性脑卒中患者分成观察组和对照组，各192例。对照组采用依达拉奉及常规调血脂、降血压、抗凝类药物治疗及常规护理措施，观察组在对照组基础上采用综合护理加以干预，比较患者康复治疗前及治疗6个月后的临床疗效、生活质量、心理康复、睡眠质量等指标的差异。结果依据脑卒中患者神经功能缺损评分评价，观察组基本痊愈132例（68.75%），显著高于对照组的98例（51.04%），无效及恶化2例（1.04%），显著少于对照组的11例（5.73%），两组疗效差异具有统计学意义（ P＜0.05）；治疗后Fugl－Meyer，Barthel，HAMD，PSQI评分组内比较差异均具有统计学意义（ P＜0.05），各种评定指标均明显好转，且观察组的 Fugl－Meyer及Barthel评分均高于对照组， HAMD，PSQI评分均明显低于对照组（ P＜0.05）。结论依达拉奉联合综合性护理干预用于急性脑卒中患者，对于改善生活质量有积极作用。
作者：赵春燕；蔡文栋 刊期： 2014年第19期
目的：探讨应用尼卡地平及维拉帕米抑制瘢痕组织的临床效果。方法将收治的120例瘢痕组织患者随机分为A组和B组，各60例。A组采用尼卡地平联合维拉帕米进行治疗，B组使用尼卡地平治疗。结果治疗2年后，两组患者瘢痕组织面积、厚度减小，瘢痕增生指数下降，A组改善程度明显优于B组（ t=5.7031，14.3463，17.8696；P=0.0000）；治疗后，两组患者瘢痕组织内CD34、增殖细胞核抗原的阳性表达率均显著下降，A组下降程度明显优于B组（ t=23.0142，16.5048；P=0.0000）；治疗后，两组患者瘢痕组织内成纤维细胞内皮素－1、羟脯氨酸及增殖细胞核抗原含量均下降，A组下降程度优于B组（ t=6.9282，26.4926，8.1616；P=0.0000）。结论尼卡地平联合维拉帕米能有效抑制瘢痕组织的增生，同时可减小瘢痕组织的大小及厚度，具有一定的临床意义。
作者：纪英 刊期： 2014年第19期
目的：比较水合氯醛浓度对青、老年大鼠的麻醉作用。方法采用固定水合氯醛给药量的方法，分别设青、老年大鼠高、低浓度组，进行腹腔注射水合氯醛麻醉，观察麻醉诱导时间、深度麻醉开始时间、深度麻醉持续时间和麻醉持续时间。结果不同浓度水合氯醛对老年大鼠的诱导麻醉时间和深度麻醉开始时间之间无明显差异（ P>0.05）；而深度麻醉时间和麻醉持续时间高浓度组长于低浓度组；对于青年大鼠，诱导麻醉时间和麻醉持续时间组间无显著差异，而深度麻醉开始时间和深麻持续时间低浓度组短于高浓度组。结论水合氯醛对老年大鼠和青年大鼠麻醉的剂量不同，同等剂量下不同浓度的水合氯醛对大鼠麻醉效应也不相同。
作者：李少春；马丽娜；李峰杰；郝伟；赵乐；李贻奎 刊期： 2014年第19期
目的：通过病例分析，总结替吉奥引起的不良反应及应对策略。方法依据参考文献，列举并分析近年来国内应用替吉奥引起的严重不良反应。结果替吉奥治疗晚期癌症，除常见的骨髓抑制、消化道反应、皮肤反应以及乏力等，还可出现中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、老年男性双侧乳腺增生、急性溶血性贫血、脑出血等严重不良反应。结论替吉奥治疗晚期癌症疗效确切、给药方便，但需密切注意其不良反应所引起的危害，尤其是严重的不良反应。
作者：胡岱丽；王洪建；王维欣 刊期： 2014年第19期
目的：观察格列美脲联合阿卡波糖治疗2型糖尿病（T2DM）的临床疗效。方法采用随机数字表法将74例T2DM患者分为两组，对照组予格列美脲治疗，观察组予格列美脲联合阿卡波糖治疗，对比12周后血糖水平和糖化血红蛋白水平（HbA1C）。结果经12周干预后，观察组血糖控制达标率为86.49%，明显高于对照组的37.84%( P＜0.01)。两组患者治疗后空腹血糖( FPG )、餐后2 h血糖(2 h PG )、HbA1C均显著下降( P＜0.05)，观察组治疗后以上指标均低于对照组( P＜0.05)。结论格列美脲片联合阿卡波糖治疗2型糖尿病，疗效显著，值得临床推广。
作者：王伟 刊期： 2014年第19期
目的：归纳中药材、复方制剂中胡芦巴碱含量检测方法的研究进展。方法查阅国内外相关文献进行综合分析。结果概述了不同中药材、复方制剂中胡芦巴碱含量的测定方法，主要有色谱分离分析方法、薄层色谱检测法、电泳分离分析方法和仪器联用分析法，可为胡芦巴碱中药材及复方制剂的质量标准制订提供参考。结论中药材及复方制剂中胡芦巴碱的检测方法研究虽然取得了一定的成果，但随着科学技术的发展和对药品质量控制要求的提高，还需采用更快速、精确的检测方法。
作者：曾圣雅；周吉银 刊期： 2014年第19期
目的：优选中药麻黄多糖的水提醇沉工艺。方法以硫酸－苯酚法测定麻黄多糖含量；以麻黄多糖得率及干膏率为指标，正交试验优选麻黄提取工艺；以多糖得率为指标，单因素试验考察提取液浓缩程度、醇沉浓度、醇沉时间对多糖得率的影响，采用星点设计－效应面优化法，拟合二次多项式模型描述考察指标与因素间的数学关系，优选佳醇沉工艺条件。结果佳提取工艺为麻黄加水浸泡12 h，加热回流提取2次，每次1.5 h，加水倍数分别为30倍和28倍；根据单因素试验结果及拟合模型，确定佳醇沉工艺为提取液浓缩至每1 mL含2 g生药，搅拌下加95%乙醇至醇浓度为90%，于4℃放置24 h。结论该工艺简单可行，多糖得率高。
作者：李友伟；温东东；张雪敬 刊期： 2014年第19期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
