黄柏丽；陈香雅
目的 分析双膦酸盐类药物致不良反应(ADR)的情况,以利临床合理应用.方法 对1994年1月至2011年3月国内公开发表的双膦酸盐类药物30例药品不良反应报道进行整理、归纳、分析.结果 在双磷酸盐类药物不良反应病例中,涉及药品共6种,阿仑膦酸钠引起的病例多,占53.33%;药品不良反应累及器官或系统中,引起骨骼、肌肉疼痛的多,占33.33%.结论 临床使用双膦酸盐类药物时,应加强对药品不良反应的预防和监测,减少或避免药品不良反应的发生.
作者：田艳平；朱燕 刊期： 2012年第15期
目的 建立痛风利湿口服液的定性、定量质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、山楂、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行定量测定,色谱柱采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为254 nm.结果 在薄层色谱中均能够检测出大黄、山楂、王不留行药材;大黄素检测质量浓度在12.0～60.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为95.3%,RSD=1.03%(n=9),方法重复性RSD为3%.结论 所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于控制痛风利湿口服液的质量.
作者：王林丽；孟德胜；彭亦新 刊期： 2012年第15期
目的 观察丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中的临床疗效.方法 选取2011年9月至2012年3月收治的进展性缺血性脑卒中患者50例,随机分为治疗组和对照组,各25例.对照组采用奥扎格雷注射液、活血化瘀及对症治疗,治疗组在此基础上加用丁苯酞氯化钠注射液.治疗后对两组进行神经功能缺损评分及疗效评定.结果 与对照组相比,治疗组基本痊愈率和总有效率均明显提高,无变化率明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗后神经功能缺损程度评分治疗组明显低于对照组(P<0.05).结论 丁苯酞氯化钠注射液联合奥扎格雷注射液治疗进展性脑卒中临床疗效良好,安全有效.
作者：胡伟东；燕虹；赵丽娜；张颖 刊期： 2012年第15期
目的 观察α-硫辛酸联合前列地尔治疗糖尿病周围神经病变的近期疗效.方法 采用随机数字表法,将105例糖尿病周围神经病变患者均分为联合治疗组、对照Ⅰ组、对照Ⅱ组,每组35例,3组均严格控制饮食,给予降血糖、控制血压、调血脂、篮需氨基酸及维生素B1、维生素B6,低盐、优质低蛋白饮食(蛋白质0.8 g/d)等常规综合治疗.联合治疗组加用α-硫辛酸和前列地尔,对照Ⅰ组单用α-硫辛酸,对照Ⅱ组单用前列地尔,3组均连续治疗2周.治疗期间监测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白(HbA1C),血电解质、肝肾功能.采用肌电图仪测定双侧肢体运动神经传导速度(MNCV)和感觉神经传导速度(SNCV);病情严重程度采用国际通用的神经病变主觉症状问卷(TSS)进行评估;疼痛以视觉模拟评分(VAS)10分法评分;观察不良反应发生情况.结果 联合治疗组总有效率为91.43%,对照Ⅰ和Ⅱ组分别为71.43%和68.57%,3组总有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后3组的神经传导速度(NCV)均显著改善(P<0.05或P<0.01),TSS评分、VAS评分明显降低(P<0.01),但以联合治疗组的改善程度显著(P<0.01).结论 α-硫辛酸联合前列腺地尔治疗的疗效明显优于单用α-硫辛酸或前列腺地尔治疗,且耐受性好,未见明显不良反应,值得临床推广.
作者：孙国香 刊期： 2012年第15期
目的 建立复光颗粒中芍药苷的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(35:65),检测波长为230 nm,柱温为30℃.结果 芍药苷质量浓度线性范围为0.075～40 g/L,平均回收率为98.66%,RSD＝0.62%(n＝6).结论 该方法可靠、简单可行,为控制复光颗粒的内在质量提供了科学依据.
作者：梁帅；王路宏；李岩 刊期： 2012年第15期
目的 观察辛伐他汀治疗慢性心力衰竭(CCF)患者心功能及血浆脑钠肽(BNP)水平的疗效.方法 将90例CCF患者随机分为对照组(45例)和他汀组(45例).对照组采用常规治疗,他汀组在常规治疗基础上加用辛伐他汀40mg/d口服.两组患者分别于治疗前、治疗1个月、治疗6个月测定左心室射血分数(LVEF)及血浆BNP水平.结果 治疗1 个月后,两组患者LVEF、血浆BNP水平与治疗前比较,差异无显著性(P>0.05);治疗6个月后,对照组LVEF明显升高(P<0.05),他汀组LVEF上升较对照组更明显(P<0.05),6个月后,血浆BNP水平明显下降(P<0.05),他汀组血浆BNP水平下降较对照组更明显(P<0.05).结论 辛伐他汀能改善CCF患者的预后,血浆BNP水平可作为治疗CCF的一个灵敏观察指标.
作者：杨明俊 刊期： 2012年第15期
目的 观察卡前列酯栓用于人工流产前的临床效果.方法 选择2011年1月至2012年1月收治的怀孕6～11周且自愿要求人工流产的妇女486例,随机分成两组,治疗组286例在人工流产手术前15～30 min将0.5 mg卡前列酯栓放置于阴道穹隆部,对照组200例为同期行人工流产手术未使用卡前列酯栓的患者.观察比较两组镇痛效果、宫颈扩张情况、手术时间、术中出血量及人工流产综合征发生率等指标.结果 治疗组镇痛有效率为100.00%,宫颈扩张效果显著好于对照组,手术时间显著短于对照组,术中出血量低于对照组,人工流产综合征发生率低于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论 卡前列酯栓用于人工流产效果好,可充分扩张宫颈,减少术中出血,缩短手术时间,减少人流综合征的发生率,值得临床推广.
作者：黄柏丽；陈香雅 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定苯佐卡因软膏中苯佐卡因含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为SinoChrom ODS-BP柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(80:20:0.5),流速为1.0 mL/min,检测波长为291nm.结果 线性回归方程为Y=1.19×106 X-2.75×105,r=0.999 886;苯佐卡因质量浓度在2.50～40.00 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;平均加样回收率为99.28%,RSD为0.73%(n=6).结论 该法操作简便,结果准确可靠,可用于测定苯佐卡因软膏中苯佐卡因的含量.
作者：杨丽杰；牟阳；王金华；胡宝荣；张婧 刊期： 2012年第15期
目的 观察阿立哌唑联合丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性.方法 利用随机对照方法,将79例双向障碍躁狂发作患者分为研究组40例(阿立哌唑合并丙戊酸钠缓释片)和对照组39例(奎硫平合并丙戊酸钠缓释片).观察疗程均为6周,于治疗前及治疗后2,4,6周末采用Young躁狂评定量表、阳性和阴性症状量表(PANSS)评定临床疗效,安全性指标包括不良反应、实验室检查和心电图检查.结果 Young躁狂评定量表减分值比较显示,研究组的总有效率为72.50%,对照组的总有效率为74.36%,但研究组治疗2周末Young躁狂评定量表减分较对照组下降更快(P<0.05).两组不良反应发生率比较,无显著差异性(P>0.05).结论 阿立哌唑联合丙戊酸钠缓释片治疗双相情感障碍躁狂发作与奎硫平联合丙戊酸钠缓释片疗效相同,且安全性高、起效快,适用于躁狂急性期的治疗.
作者：杨健；宋义波；于家成；邓荣 刊期： 2012年第15期
目的 观察文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 选择2009年3月至2011年11月医院治疗的抑郁症患者124例,随机分成两组,各62例,对照组给予文拉法辛治疗,治疗组在对照组基础上加用齐拉西酮,疗程均为8周.于治疗前和治疗1,2,4,6,8周后,分别采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应.结果 治疗1,2,4周后,对照组的HAMD评分显著高于治疗组(P<0.05),而治疗组和对照组的TESS评分比较无显著差异(P>0.05),治疗组显效率(74.20%)和有效率(93.55%)均显著高于对照组的59.67%和85.87%(P<0.05).结论 文拉法辛联合齐拉西酮治疗抑郁症疗效好、起效迅速、不良反应少,可在临床推广.
作者：王群芬 刊期： 2012年第15期
目的 比较国产泮托拉唑和奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的疗效,并进行药物经济学评价.方法 消化性溃疡出血患者136例,随机分为A组和B组.在常规治疗基础上,A组静脉滴注国产沣托拉唑,B组静脉滴注国产奥美拉唑.观察2组疗效和不良反应,并运用成本-效果方法进行分析.结果 A组总有效率为92.65%,B组为91.18%,临床疗效差异无统计学意义(P>0.05).两组各有1例不良反应,差异无统计学意义(P>0.05).A组的成本-效果比优于B组(P<0.05).结论 国产泮托拉唑和奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的药物疗效和安全性相当,但泮托拉唑更经济.
作者：倪扬 刊期： 2012年第15期
目的 研究净固片的主要活性成分.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)及高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-LC-MS).结果 净固片的主要活性成分为芦丁(rutin)、柚皮苷(naringin)、橙皮苷(hesperidin)、新橙皮苷(neohesperidin)、槲皮素(quercetin)、异柚皮苷(isonaringin).结论 首次阐明了净固片的活性成分,该活性成分与治疗痔疮的化学药痔根断和爱脉朗的主要成分基本类似.
作者：严启新；高媛；李勇；李姿 刊期： 2012年第15期
目的 探索从制备舒血宁注射液的废弃物中回收银杏内酯的可行方法.方法 舒血宁注射液制备过程中的废弃物经过柱层析法分离得到银杏内酯,并计算银杏内酯的回收率.结果 经大孔吸附树脂制备舒血宁所产生的废弃物回收银杏内酯的回收率为每kg银杏叶提取液的水沉物可回收0.428 3 g银杏内酯,经阳树脂制备舒血宁所产生的废弃物回收银杏内酯的回收率为每1 kg阳树脂可回收0.373 8 g银杏内酯.结论 两种方法制备舒血宁所产生的废弃物中均可回收到银杏内酯.
作者：董国蕊；王玉霞 刊期： 2012年第15期
目的 研究绞股蓝50%乙醇部位对高脂血症小鼠的调血脂及抗氧化作用.方法 采用高脂饲料喂养昆明雄性小鼠,建立高血脂模型,给药30 d,测定小鼠血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和丙二醛(MDA)的含量以及超氧化物歧化酶(SOD)活力,计算脏器指数、低密度脂蛋白胆固醇(LOL-C)、动脉硬化指数(AI)和血清HDL-C/TC比值,并观察肝脏病理切片.结果 绞股蓝50%乙醇部位能显著降低高脂血症小鼠TC,TG,LDL-C,MDA的含量和AI值,提高血清SOD,HDL-C/TC比值,HDL-C水平(P<0.05或P<0.01).除肝指数外(P<0.05),绞股蓝50%乙醇部位对肾指数和脾指数均无显著性影响(P>0.05),但能显著降低高脂血症小鼠的体重(P<0.05).结论 绞股蓝50%乙醇部位能显著降低高脂血症小鼠的TC和MDA,有显著的调血脂及抗氧化作用.
作者：陈桂林；乐智勇；卢锟刚；姜淋洁；方念伯；余尚工 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定穿虎痛风合剂中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent Zorbax C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果 大黄素进样量在5.742～860.13 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为98.95%,RSD=0.99%(n=9).结论 所建立的方法简便可靠、分离度好,可用于穿虎痛风合剂的质量控制.
作者：王景禄；杨晓；张春辉；吴爱英 刊期： 2012年第15期
目的 观察双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性便秘的疗效.方法 选择功能性便秘患者72例,随机均分为观察组和对照组,两组患者均予以莫沙必利5 mg,每天3次,餐前30 min服用,连用4周.治疗组在此基础上予以双歧杆菌三联活菌胶囊0.42 g,每天3次,连用4周.观察两组治疗后的临床疗效和不良反应,并随访观察治疗后3个月内的复发率.结果 治疗4周后,观察组临床总有效率明显高于对照组(χ2=5.67,P<0.05).随访3个月,观察组复发8例,对照组复发16例,观察组治疗后3个月内的复发率明显低于对照组(χ2=9.27,P<0.01).两组治疗期间均无严重不良反应.结论 双歧杆菌三联活菌胶囊联合莫沙必利治疗功能性便秘疗效确切、复发率低,可迅速、持续缓解功能性便秘的相关症状,且安全性较好,值得临床推广.
作者：徐卫红；周贤斌 刊期： 2012年第15期
目的 建立除湿止痒洗液的微生物限度检查法.方法 采用2010年版<中国药典(一部)>附录中微生物限度检查法项下的相关方法进行验证.结果 除湿止痒洗液具有抑菌作用,常规法无法真实反映其污染情况.薄膜过滤法可有效消除除湿止痒洗液对试验的抑菌作用.结论 薄膜过滤法可作为除湿止痒洗液的微生物限度检查法.
作者：孟丽丽；陆娟；肖静 刊期： 2012年第15期
目的 观察复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病的临床疗效.方法 将100例酒精性肝病患者随机分为治疗组和对照组各50例.对照组患者在常规治疗的基础上加用还原型谷胱甘肽注射液1.8 g/d,治疗组在对照组的基础上加用复方甘草酸苷注射液120 mg/d,两组均治疗20d.观察两组患者治疗前后各项肝功能指标和不良反应.结果 治疗后两组患者各项肝功能指标均有所改善,但改善程度两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).对照组患者治疗过程中未见不良反应发生,治疗组有少数患者出现皮肤瘙痒等轻微症状,不影响继续治疗.结论 复方甘草酸苷联合还原型谷胱甘肽治疗酒精性肝病疗效优于单用还原型谷胱甘肽,且不良反应轻微,安全性较好.
作者：黄晓红 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定人血浆中顺式阿曲库铵质量浓度的高效液相色谱荧光法.方法 采用乙腈沉淀蛋白进行血样处理,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为0.04 mol/L磷酸二氢钾(pH 3.0)-乙腈(60:40),流速为0.5 mL/min,荧光激发波长为230 nm,发射波长为324 nm.结果 顺式阿曲库铵进样质量浓度在10.0～2 500 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 0.n=7),检测限和定量限分剐为2.5 ng/mL和10 ng/mL,日内RSD小于3.6%,日间RSD小于4.0%,提取回收率为88.91%～91.09%,方法回收率为97.95%～98.70%.结论 该方法简便、灵敏、准确、重现性好,适用于人体内顺式阿曲库铵药物代射动力学的研究.
作者：王述蓉；江启蓉；冯碧敏 刊期： 2012年第15期
目的 建立测定丙戊酸血清浓度的高效液相色谱法.方法 以环己羧酸为内标,血样经乙醚提取后,用氢氧化钠乙腈溶液为催化剂,经α-溴苯乙酮衍生化后用的高效液相色谱法进行测定.Shim-pack CLC-C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,流动相为甲醇-乙醇-四氢呋喃-水(57:10:8:25),流速为1.1 mL/min,柱温35℃,紫外检测波长为248 nm.结果 血清中丙戊酸质量浓度在10.0～200.7 μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),方法回收率为99.2%～103.4%,日内与日间RSD≤5.1%.结论 该法简便、准确、专属性强,适用于临床常规监测需要.
作者：邹小琴；毛桂福；钟小斌；黄振光 刊期： 2012年第15期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
