鲁胜；王开翔
目前,<药品管理法修正案(草案)>已提交全国人大审议,下面拟对<药品管理法>的修改谈几点个人的建议.
作者：张宗利 刊期： 2001年第02期
综述了一些常规药物给药次数、剂量、给药时间的方案改进,供临床合理用药时参考.
作者：鲁胜；王开翔 刊期： 2001年第02期
用薄层-紫外分光光度法测定清灵片中主药山栀子之栀子甙含量,其加样回收率为97.16%,RSD为1.59%.方法可靠,精密度好.
作者：张玉娥；吴秋和 刊期： 2001年第02期
对复方硼砂液在塑料瓶中的有效贮存期进行探索性试验,贮存条件为常温不避光.结果表明:该制剂在塑料容器中的贮存有效期只有4个月.
作者：林美仙；毛红娟 刊期： 2001年第02期
介绍用150味中药生产补肾生精片的制备过程,并对其中主要成分女贞子和蛇床子进行薄层层析定性鉴别.结果表明用该法作质量控制,简便易行,效果较佳.
作者：姜正中；李乃高 刊期： 2001年第02期
经济全球化下如何竞争，已成为世界各国政府、国际组织和学术界的热门话题。所谓经济“全球化”，其基本标志为“信息化”、“市场化”和资本等生产要素自由流动的“跨国化”，它是以科技进步和生产力发展为前提，以资本等生产要素流动为主要表现形式，以世界各国经济相互依存性增加为特点，反映了世界各国经济在生产、分配和消费各环节的一体化趋势，并由此使国际竞争格局发生新的变化。
作者： 刊期： 2001年第02期
目的:介绍利胆消石胶囊制剂的处方组成、制备方法、质量标准和临床疗效.方法:采用煎煮法提取、浓缩,与部分生粉一起烘烤,灭菌后,制成胶囊,并建立质量标准,用紫外分光光度法测定其中大黄素的含量.结果:该含量测定方法的回收率为99.1±2.5%,RSD为2.5%.结论:该制剂制备工艺简便,质量控制方法精确,临床有效率达70%以上.
作者：吕慧怡；王选深 刊期： 2001年第02期
目的:验证醒脑静注射液对急性外伤性颅内血肿术后的临床疗效.方法:将90例患者随机分为2组.治疗组(60例)开颅术后配合醒脑静注射液静脉滴注;对照组(30例0单用基础治疗.结果:治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05).患者神志改善时间治疗组较对照组也明显缩短(P＜0.05).结论:醒脑静注射液有醒脑开窍、活血止血、凉血行气的作用,于开颅术后用可提高患者的生存质量,缩短苏醒时间及治疗时间,从而减少伤残率及病死率.
作者：周萍；喻坚柏；蔡蔚；罗刚 刊期： 2001年第02期
在医院建立非处方药房,是适应改革、保障群众用药安全、满足公众日益增长的自我保健需要而出现的新事物.
作者：余筱萍 刊期： 2001年第02期
为了探讨医院中药制剂的生产使用情况及其规律,对湖南中医学院第一附属医院1998～1999年自制中药制剂的总金额、DDDs、DDD值、日用药金额、剂型及特色门诊之间的关系进行了分析.
作者：王宇红；钟菲；奉延期；胡盛松 刊期： 2001年第02期
目的:报道HPIC法测定消痤灵霜剂中克林霉素的含量.方法:采用uBondapak C18(Waters)柱,以磷酸二氢铵溶液(0.025mol/L,pH 3.0)-甲醇(105:95)为流动相,检测波长214nm,以尼泊金丙酯作为内标.柱温40℃,流速1.0ml/min,进样量20μl.结果:在10～80μg/ml浓度范围内,线性关系良好(r=0.9996);平均回收率100.24%(RSD=0.54%).结论:该方法方便、快速、准确,适用于制剂含量测定.
作者：曾明辉；吴正中；谢玉琼；童荣生 刊期： 2001年第02期
[本刊讯]国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品监督管理工作会议上指出,新世纪开始的五到十年,是我国经济和社会发展的重要时期,也是完善社会主义市场经济体制和扩大对外开放的重要时期.药品监管工作是我国人民健康事业的重要组成部分,体现党和政府对人民的关怀;随着人民生活条件改善和生活水平的提高,在国民经济和社会发展中更具有独特地位,发挥着不可缺少、不可替代的作用.药品监督管理部门是政府主管药品监管的行政执法机构,确保人民用药安全有效、提高全民健康水平,是党中央、国务院赋予我们的神圣职责,是人民的重托,我们必须认清形势,抓住机遇,迎接挑战,把药品监管工作全面推向新世纪.
作者： 刊期： 2001年第02期
知识经济是以知识的生产、传播、运用为基础的经济.目前人类已进入21世纪,21世纪将是科技与经济迅猛发展的世纪,全球经济一体化、经济发展知识化将是本世纪世界经济发展的主要趋势,这意味着人类将进入知识经济时代.知识经济时代的到来,将使得医药企业生存发展的外部环境发生许多新的变化,既有机遇又有挑战,我国医药企业的经营战略也必须有新的突破,才能顺应时代发展,把握机遇,迎接挑战.
作者：熊季霞 刊期： 2001年第02期
[本刊讯]国务院副秘书长马凯在全国药品监督管理体制改革工作会议上指出,党中央、国务院对药品监督管理工作十分关心和重视.1998年,中央在大幅度精简机构的情况下,组建了国家药品监督管理局;2000年6月,国务院又批转了<国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案>(以下简称<方案>),决定对药品监督管理系统实行省以下垂直管理.这是党中央、国务院从保障人民用药安全有效、促进医药事业健康发展出发作出的重大决策,是贯彻党的十五大提出的深化行政体制改革、加强执法监督部门的实际步骤.确保这次药品监管体制改革顺利进行,首先必须提高对这项改革必要性、重要性的认识,这是做好工作的前提.
作者： 刊期： 2001年第02期
我院药品集中招标采购从2000年四月份开始试行.通过集中招标的实际操作,我们摸索了以下几点经验:
作者：乔文祥；张松林 刊期： 2001年第02期
目的:考察活性炭对氧氟沙星注射液的质量影响.方法:在0.2%氧氟沙星注射液中加入不同量的活性炭,过滤、灌装、封口、灭菌、检查.结果:由于活性炭的吸附作用,0.2%氧氟沙星注射液的含量随活性炭用量的增加而下降,对pH值影响较小(P＜0.05),对内毒素检查没有影响.结论:配制0.2%氧氟沙星注射液,温度在80℃时加入活性炭的量以0.04%为宜.
作者：徐文科；孙峻；胡顺；全承宏；曾照宏 刊期： 2001年第02期
1 病例资料患者女,70岁,呕吐2天,心悸、胸闷6h,于1998年12月3日入院.无高血压,冠心病史.体格检查:意识清,精神不振,体温37℃,血压18/11kPa.无突眼,口唇无紫绀,甲状腺无肿大.心界无扩大,心率120次/min,心音强弱不等,心律不规则,各瓣膜听诊区无杂音,两肺正常,肝、脾无肿大,双上肢有不规则震颤,心电图提示快速型心房颤动.
作者：叶其旺 刊期： 2001年第02期
本文将运用指标分析的方法对我国制药业1990年至1997年间各方面的发展水平进行评价分析,从而寻找对于制药产业发展有重要制约性亦或是促进性的因素.
作者：郭冬梅；王英 刊期： 2001年第02期
用草乌、生乌、红花等9位中药泡酒制成双乌合剂,用于治疗膝关节骨性关节炎,疗效可靠,总有效率达98%.
作者：陆生鹏；许学明；张平 刊期： 2001年第02期
目的:研究国产和进口米诺环素胶囊在9例正常健康志愿者体内的相对生物利用度.方法:采用随机交叉分组方法进行试验设计,血样中米诺环素浓度采用RP-HPLC法测定.采用PK-GRAPH药物动力学软件包进行数据处理,计算两种胶囊的主要药物动力学参数和相对生物利用度,并进行统计学分析.结果:单剂量口服国产和进口米诺环素胶囊的药动学参数,曲线下面积(AUC)分别为74.5±17.9μg.h/ml和75.3±15.9μg.h/ml;表现分布容积(Vd)分别为45.6±7.8L和46.0±17.4L;清除率(CL)分别为2.8±0.6L/h和2.7±0.6L/h;半衰期(t1/2)分别为21.6±1.26 h和21.9±1.7 h;峰值时间(Tmax)分别为2.8±0.9h和2.4±0.9 h;峰值浓度(Cmax)为3.1±0.7μg/ml和3.1±0.6μg/ml.相对生物利用度为98.9%.上述参数与文献报道相似,经统计学检验,无显著差异.结论:两种胶囊在健康志愿者体内是生物等效的.
作者：宋庆翠；汤震；仇益群 刊期： 2001年第02期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
