目的 制备γ-亚麻酸甲酯包合物并考察其热稳定性.方法 用饱和水溶液法制备γ-亚麻酸甲酯β-环糊精的固体包合物,用红外光谱和X-射线衍射技术分析包合物的主-客体分子间相互作用及晶相结构,用热重分析技术考察包合物的热性质.结果 γ-亚麻酸甲酯与β-环糊精可以形成摩尔比为1:3的包合物,实现了γ-亚麻酸甲酯粉末化,提高了γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.结论 包合物可以提高γ-亚麻酸甲酯的热稳定性.
作者:郭义明;周兵;刘艳华;王子忱 刊期: 2010年第02期
目的 考察注射用血栓通溶于不同输液中的不溶性微粒变化情况.方法 利用微粒检测仪测定注射用血栓通在4种输液中的不溶性微粒数.结果 4种配伍输液中,粒径不低于25,10,5.2μm的微粒均有增加,各配伍液间微粒增加数目有差异.与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒符合中国药典规定;与葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍后粒径不低于25,10μm的微粒超出中国药典规定.结论 临床上使用注射用血栓通时,以0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液作为溶剂为宜.
作者:诸林俏;黄晨;王增寿;池迎迎;戚双双 刊期: 2010年第02期
目的 研究铜绿假单胞菌对喹诺酮类药物的耐药性及其机制.方法 收集、分离及鉴定从四川大学华西医院分离的27株铜绿假单胞菌,测定5种喹诺酮类药物的低抑菌浓度(MIC)及碳酰氰基-对-氯苯腙(CCCP)对喹诺酮类药物的体外抗菌活性.采用RT-PCR方法扩增铜绿假单胞菌外膜蛋白基因oprM,PCR方法扩增外排蛋白阻遏基因mexR、质粒qnr基因.结果 5种喹诺酮类药物中没有一种对27株铜绿假单胞菌完全敏感,均出现了比较高的耐药水平,且具有交叉耐药性.CCCP能使部分耐药细菌的MIC逆转.耐药菌株oprM基因在RNA水平上表达增加,mexR经DNA测序表明临床分离铜绿假单胞菌主动外排耐药株基因在编码66位氨基酸处发生了碱基突变.qnr基因经PCR扩增后电泳无条带显示,表明没有质粒介导的耐药产生.结论 成都地区铜绿假单胞菌临床分离株对5种喹诺酮类药物呈现交叉耐药,主动外排是导致铜绿假单胞菌耐药性的重要因素.
作者:叶晓林;王沼丹;杨晓波 刊期: 2010年第02期
目的 考察广西产不同季节番石榴叶药材的质量.方法 采用高效液相色谱法测定其槲皮素的含量.结果 不同时间采集的番石榴叶药材的质量有差异,槲皮素含量相差较大.结论 应根据不同的应用目的选用番石榴叶药材.
作者:董俊萍;王国振;支文星 刊期: 2010年第02期
目的 评价两种磷酸苯丙哌林制剂的人体生物等效性.方法 将18名志愿受试者随机分成2组,分别单剂量交叉口服两种制剂,用高效液相色谱法测定血中磷酸苯丙哌林的药物质量浓度,用3P97软件计算药代动力学参数和等效性分析.结果 两种制剂的达峰时间(Tmax)分别为(4.28±0.96)h和(4.66±1.28)h,峰浓度(Cmax)分别为(92.85±26.03)ng/mL和(96.93±28.43)ng/mL,0~48 h药时曲线下面积(AUC0-48)分别为(2 403.06±690.47)ng/mL·h和(2 445.50±591.03)ng/mL·h,相对生物利用度为(100.9±26.8)%.结论 西南药业股份有限公司研制的磷酸苯丙哌林缓释胶囊与湖北中佳药业有限公司生产的磷酸苯丙哌林缓释片具有生物等效性.
作者:陈梅;郑永;魏来;邹品文 刊期: 2010年第02期
目的 对一清滴丸与一清颗粒及一清胶囊中主要有效成分大黄素、大黄酚、黄芩苷的溶出曲线、溶出度进行比较,找出三者在胃肠道中溶出吸收的差异.方法 应用溶出度测定法,以水200 mL为溶剂,转速为55 r/min,依法操作,测定一清滴丸与一清颗粒、一清胶囊的溶出度并绘制曲线.结果 三者中,一清滴丸体外溶出速率较快,且能达到的大溶出百分率.结论 3种制剂中一清滴丸在体内起效迅速,生物利用度高,临床疗效更加突出.
作者:李莉;刘玉国 刊期: 2010年第02期
目的 了解门诊呼吸科抗菌药物临床使用情况,促进合理用药.方法 调查医院2008年4月1日到6月30日全部门诊呼吸科处方,从抗菌药物临床分线使用情况、给药途径、联合用药等方面调查分析,利用用药频度(DDDs)和销售金额排序进行统计分析.结果 门诊呼吸科抗菌药物使用率为67.64%,一线、二线、三线药物的使用患者分别为1 457例、2 350例、256例,可统计的给药途径中口服占76.21%,肌肉注射占1.72%,静脉滴注22.08%.结论 抗菌药物使用基本合理,但还存在选用起点高等问题,应加强抗菌药物使用监管,以提高用药安全性.
作者:高锦娟;纪莎 刊期: 2010年第02期
住院药房面向患者和医护人员开展用药咨询,可帮助患者提高用药依从性,了解其不良反应;帮助医护人员完善给药方案,促进合理用药.
作者:金雪;寿张轩 刊期: 2010年第02期
针对医院门诊药房特点,从硬件建设、人员培养、管理制度、操作规范、药学服务等方面,阐述如何提高医院门诊药房的市场竞争力,在提升医院美誉度的同时,也更好地服务于社会.
作者:张红霞 刊期: 2010年第02期
目的 分析<处方管理办法>的实施对门诊患者使用麻醉药品的影响.方法 对<处方管理办法>实施前后的麻醉药品处方管理规定内容进行比较,并比较前后一年内门诊麻醉药品使用量.结果 缓控释剂型麻醉药品使用量均有不同程度的增长,麻醉药品注射剂中布桂嗪注射液使用量幅度增长较大,哌替啶注射液使用量略有增长,其他剂型的麻醉药品使用量变化不大.结论 <处方管理办法>的实施对麻醉药品的管理更加人性化、合理化,既对麻醉药品实行了严格管理,也满足了门诊患者合理使用麻醉药品的需求.
作者:林文强 刊期: 2010年第02期
目的 了解门诊患者抗菌药物使用情况,以促进合理用药.方法 随机抽取7420张门诊处方,分别对抗菌药物的溶剂、用量用法、药理拮抗、重复用药等进行分析.结果 使用抗菌药物的处方共2 082张,不合理用药处方281张,占抗菌药物处方的13.50%,占处方总量的3.79%.结论 抗菌药物应用基本合理,但仍存在一些问题,因此临床医师与药师应加强业务知识学习,提高合理用药水平.
作者:余佳;李应霞;黎莉华 刊期: 2010年第02期
中心摆药是单剂量配药制度的一种工作模式,既有利于患者按时服药,又可减少药品浪费,但摆药过程中药品污染问题有待解决.该文分析了造成药品污染的因素,并提出了相应的管理措施.
作者:郦尧旺;陈亚媚 刊期: 2010年第02期
目的 提高医院的药学服务质量.方法 对医院社区健康服务中心处方调配工作中存在的常见差错及原因进行分析,并提出改进措施.结果与结论 通过加强药剂人员的职业道德教育和业务知识培训、建立规范的处方调配操作规程等措施,可以减少处方调配差错,提高药学服务质量.
作者:罗宁;陈文贵;张斯汉;张华翔;赵奎 刊期: 2010年第02期
该文对医院非标制剂的研发、生产配制、使用过程中存在的安全风险进行分析,探讨医院非标制刑风险管理的措施与方法,以促进医院非标制剂风险管理体系的建立和健全,实现医院非标制剂风险的小化.
作者:石嫱;庆格乐;刘海涛 刊期: 2010年第02期
目的 实现消毒液配制原料、成品进出库数据处理计算机化.方法 使用Excel设计消毒液配制数据统计管理系统.结果 系统运行稳定,数据统计效率高,结果准确可信.结论 在市场缺乏商业数据库管理软件的情况下,使用Excel编制消毒液配制管理系统是可行、有效的.
作者:富胜瑛 刊期: 2010年第02期
目的 促进对病区小药柜实施科学规范的管理.方法 调查、分析临床各科室小药柜的管理情况,提出有效管理的建议.结果 对病区药品采取科学规范的管理措施是有效的.结论 病区小药柜的管理质量与医疗安全和质量息息相关,因此应进一步加强管理.
作者:王敏华 刊期: 2010年第02期
目的 研究不同培养基对硫酸庆大霉素注射液含量的影响.方法 按照2005年版<中国药典(二部)>硫酸庆大霉素注射液含量测定项下的抗生素微生物检定法(管碟法),采用不同厂家或同一厂家不同批号的干粉抗生素检定培养基Ⅰ号对硫酸庆大霉素注射液进行含量测定,将测定结果作比对分析.结果 不同厂家或同一厂家不同批号的培养基检测结果有明显或较明显差异.结论 建议对培养基的质量作进一步探讨,制订各种培养基的国家质量标准.
作者:何作民;申放;黄旺潮 刊期: 2010年第02期
目的 建立测定止嗽扫痰丸中盐酸麻黄碱含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法 色谱柱为Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调pH为2.7)-乙腈(100:5)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为207 nm.结果 盐酸麻黄碱进样量在0.067~6.700μg范围内与峰面积线性关系良好,回归方程为Y=1 932 347.79X-40 425.66,r=1.000 0(n=9);平均加样回收率为97.93%,RSD为2.99%(n=6).结论 该方法操作简便、准确,为止嗽扫痰丸的质量评价提供了依据.
作者:张虹;谢俊峰;樊钰库 刊期: 2010年第02期
目的 改进灵仙跌打片的鉴别方法,提高其鉴别的专属性.方法 采用薄层色谱法鉴别威灵仙.结果 灵仙跌打片中可检出威灵仙,其色谱斑点清晰.结论 该方法简便可靠,重现性好,可作为该制剂的定性鉴别方法.
作者:丁宏珍 刊期: 2010年第02期
目的 采用薄层色谱(TLC)法鉴别颈康颗粒中的丹参、当归、红花、葛根.方法 丹参鉴别以苯-乙酸乙酯(19:1)为展开剂,当归鉴别以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,红花鉴别以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7:2:3:0.4)为展开剂,葛根鉴别以苯-乙醇(2:1)和苯-乙醇(4:1)为展开剂,进行2次展开.结果 各色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照品溶液无干扰.结论 该鉴别方法简便、可靠、灵敏、专属性强,可用于颈康颗粒的质量控制.
作者:王忠伟 刊期: 2010年第02期
目的 建立测定复方利血平片中盐酸异丙嗪含量的高效液相色谱法.方法 采用Agilent TC C18柱(250 mm× 4.6 mm,5μm).以乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02,用三乙胺调pH至3.3)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 盐酸异丙嗪进样量在0.504~1.176μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=5),平均回收率为98.71%,RSD=0.80%(n=9).结论 该法适用于复方利血平片中盐酸异丙嗪的含量测定.
作者:辛俊衡 刊期: 2010年第02期
目的 考察喘舒片中盐酸克仑特罗的含量均匀度.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定含量均匀度,并提取参数进行相关的方差分析.结果 不同厂家生产的喘舒片中盐酸克仑特罗的含量均匀度参数之间均存在显著性差异(P≤0.01).结论 建议该制刑质量标准中增加盐酸克仑特罗的含量均匀度检查项目.
作者:王宁 刊期: 2010年第02期
目的 建立测定盐酸利多卡因胶浆含量的高效液相色谱法.方法 采用Alltima C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),磷酸盐缓冲溶液(用磷酸调pH至8.0)-乙腈(50:50)为流动相,检测波长为254 nm.结果 盐酸利多卡因质量浓度在0.991~2.973 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=1.0000(n=6).平均加样回收率为99.49%,RSD=0.57%(n=6).结论 该法准确、简便,可用于盐酸利多卡因胶浆的含量测定.
作者:董煜 刊期: 2010年第02期
目的 建立接骨康合剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对大黄、青皮、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄中大黄素的含量.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;大黄素进样量在0.010 23~0.204 6μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.63%,RSD为2.01%(n=9).结论 该方法简便,准确,重现性好,可用于控制接骨康合剂的质量.
作者:夏德豪;胡剑 刊期: 2010年第02期
目的 考察N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液在不同条件下的稳定性,为配方工艺提供依据,提高产品质量.方法 用高效液相色谱法测定N-乙酰半胱氨酸木糖醇注射液的含量及有关物质.结果 pH、充氮、对产品质量有不同程度的影响,温度、光照等对产品的稳定性也有一定影响.结论 合适的工艺能克服不稳定因素,产品质量容易控制,能符合注射剂的质量要求.
作者:方红英;王福根;庄让笑;席建军;邵益丹;缪樑斌;吴锡铭 刊期: 2010年第02期
目的 建立固功丹胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用TLC法对处方中的丹参、何首乌、甘草等进行定性鉴别.结果 在TLC图谱中检出了丹参、何首乌、甘草等药材的特征斑点.结论 所建立的方法专属性强、重现性好,可作为控制该制剂质量的参数.
作者:金善玉;金长雪;蔡玲玲;刘汇 刊期: 2010年第02期
目的 观察金甲排石胶囊的排石效果,寻找尿路结石的有效治疗药物.方法 102例泌尿系统结石患者,均经X线、B超确诊,结石直径不大于0.8 cm.口服金甲排石胶囊,每次5粒,每日3次,疗程30 d.结石变小、下移、排出评定为有效,否则为无效.结果 102例患者中,有效52例,无效50例,有效率为50.98%;服药达到有效的时间长为28 d,短为2 d,平均10.4d;未发现不良反应.结论 金甲排石胶囊具有消炎、解痉、止痛、利尿、排石等作用,安全有效,是一种对泌尿系统结石比较有效的治疗药物.
作者:曾祥见 刊期: 2010年第02期
目的 探讨贞芪扶正颗粒治疗婴幼儿感染相关性粒细胞减少症的疗效.方法 将132例患儿随机均分为两组,各66例,治疗组除对症治疗外加用贞芪扶正颗粒治疗,对照组给予对症治疗.结果 治疗组总有效率达95.45%,明显优于对照组的81.82%(P<0.05).结论 对于急性粒细胞减少症患儿,贞芪扶正颗粒具有改善粒细胞减少的作用,而且还能提高免疫力.
作者:郑伟 刊期: 2010年第02期
目的 解决盐酸头孢他美酯片易变色降解的问题.方法 采用正交设计筛选处方工艺,制备样品并进行质量考察.结果 经加速稳定性试验,产品质量符合国家药品标准要求.结论 粉末直接压片可避免湿颗粒在干燥过程中因高温及水分造成的盐酸头孢他美酯降解,且工艺简单,质量稳定,适合于工业化生产.
作者:胡泽富;厉守权;奚剑英 刊期: 2010年第02期
目的 查找硫酸奈替米星注射液的处方和工艺中影响产品质量的关键因素,为生产提供指导.方法 采用L8(27)正交试验设计,考察处方因素抗氧剂用量和工艺因素灭菌温度、药液pH、空气中O2、生产时间、滤器材质对硫酸奈替米星注射液质量的影响.结果 灭菌温度和空气中O2对硫酸奈替米星注射液的质量有显著影响,生产时间有一定的影响,其他因素影响较小.结论 生产过程中应对硫酸奈替米星注射液质量有显著影响的灭菌温度和空气中O2进行严格控制,对生产时间也应进行控制.
作者:李印秋;张丽宝;李冰;黄桂华 刊期: 2010年第02期
目的 确定舒胃宁中陈皮挥发油的佳大生产提取工艺.方法 采用正交试验法对陈皮挥发油的提取工艺条件进行优选,以挥发油得率和乳化比值为评价指标.结果 陈皮挥发油的佳提取工艺为药材粉成粗粉、加6倍量水、浸泡1 h、提取6 h.结论 佳提取工艺可行且节约成本.
作者:陈占立;孙爱平;李知遥;石润波 刊期: 2010年第02期
目的 介绍毛细管电泳(CE)技术在经皮吸收系统药物分析中的应用前景.方法 将CE法的类型、基本原理以及在透皮吸收测定中的应用与高效液相色谱(HPLC)法进行比较,分析其优势.结果 CE具有高效、价廉等优点,适于普及.结论 CE法以其经济、微型、高效的优势将在今后有更大的发展,逐渐成为常规检测技术.
作者:苏湲淇;刘晓颖;甘小玲 刊期: 2010年第02期
目的 汇总硝苯地平在临床应用中发生的不良反应,分析其特点,为临床合理用药提供参考.方法 检索维普中文科技期刊数据库1989至2008年关于硝苯地平在临床应用中的不良反应文献,对文献进行总结分析.结果 硝苯地平在临床应用中的不良反应类型及临床表现呈多样化.结论 临床医生及药师应对硝苯地平的不良反应有足够的重视,以保证患者用药安全.
作者:秦冬颖 刊期: 2010年第02期
通过介绍英国医疗器械现场安全纠正措施及我国的医疗器械召回制度,比较英国和我国医疗器械召回制度的不同,为完善我国医疗器械召回制度提供参考和借鉴.
作者:彭诗荣;白洁;杨悦 刊期: 2010年第02期
该文分析了药品监管执法中存在的问题,并针对问题提出了相应的应对措施.
作者:孙中宝 刊期: 2010年第02期
目的 分析实施<医疗器械生产质量管理规范>(简称<规范>)对提升我国医疗器械质量体系管理水平的影响.方法 回顾我国医疗器械监管历史,提出实施<规范>的必要性和可行性.结果与结论 <规范>的实施,对于提高监管效率、保障公众用械安全有效具有重要意义.
作者:郭准 刊期: 2010年第02期
该文结合质量管理思想和GMP管理思想,分析当前制药企业在实施ERP过程中质量管理子系统存在的问题,并提出实施基于GMP的ERP质量管理子系统的4个关键要素,即严密完整与灵活的业务处理流程、高度的集成性、高素质的人、管理的动态性与功能的可扩展性.
作者:王高玲;汤少梁 刊期: 2010年第02期
该文分析了当前医院制剂发展的现状,并针对现状提出了发展思路.
作者:王和林 刊期: 2010年第02期
该文根据暖通空调的相关规范和生产质量管理规范(GMP)认证要求,介绍了制药车间对除尘系统的要求.
作者:龙岳川 刊期: 2010年第02期
呼吸遭疾病治疗药物盐酸氨溴索在临床上应用广泛.该文介绍了近年来国内外盐酸氨溴索的制剂研究进展,为其研发工作提供信息和思路.盐酸氨溴索剂型发展全面,除传统剂型如片剂、胶囊、颗粒剂外,还有固体分散体、气雾剂、树脂复合物、微丸等新剂型.盐酸氨溴索的市场发展前景将持续看好,开发新的应用剂型具有重大意义.
作者:何杰;高永良 刊期: 2010年第02期
微生物在整个生命科学中占有举足轻重的地位,对人类具有极为重大的影响,如何让植物资源能有效地被利用也是广泛关注的问题.该文从多个方面就微生物对植物化学成分的影响进行了介绍.
作者:张祺玲;谢丙炎;谭周进;申可佳 刊期: 2010年第02期
目的 探讨突发公共卫生事件时制药企业承担社会责任的特殊性与途径.方法 分析制药企业社会责任的内容,结合突发公共卫生事件的特殊性,对我国制药企业提出若干建议.结果与结论 积极承担社会责任有利于企业的长期健康发展.积极应对突发公共卫生事件,是制药企业树立企业形象的良机,企业可以从树立社会责任意识、保证药品质量、加强自律、参与公益活动等方面来履行社会责任.
作者:蒋蓉;邵蓉 刊期: 2010年第02期
医药产业的可持续发展涉及到经济、社会、人口、资源、环境等方面的问题,关系重大.该文就医药产业可持续发展的概念、内涵、国内外现状进行了分析.
作者:董国俊;张萃 刊期: 2010年第02期
据国家食品药品监督管理局网站信息,国家食品药品监督管理局副局长吴浈日前在麻醉药品和精神药品管理工作小组2009年度第二次联席会议上指出:近年来,通过各部门的共同努力与密切配合,形成了齐抓共管的合力,切实加强了对麻精药品的监管.
作者:《中国药业》编辑部 刊期: 2010年第02期