朱斌；蒋受军；肖新月；林瑞超
1 病例介绍患者,女,36 岁,既往无药物过敏史.2005年9月,因患有妇科常见病附件炎,购买广西花红药业有限公司生产的花红片,(国药准字 Z45020922,批号为 20050701),按照药品使用说明书服用花红片1天,24小时后左腿膝关节部位出现皮肤过敏反应,皮肤瘙痒、出现红斑和小水疱,皮肤红肿、发热,查体红斑范围在 5 cm×8 cm 左右.
作者：唐仲萍；朱文华 刊期： 2007年第07期
药品召回(Drug Recall)是一种国际通行的制度,当某药品经广范应用后发现存在严重缺陷或即使正确使用也可能出现严重安全隐患时,生产企业和经销商有责任对该药品撤回或改正.在召回制度成熟的国家,药品召回的程序、监督和赔偿等均有明确的规定.目前,我国的药品召回工作尚处于起步阶段,具体实施无法律依据,使得具有潜在不安全因素的药品在使用中缺乏监管.
作者：侯宁；张文；苗毓凤 刊期： 2007年第07期
中药颗粒剂是临床使用的常见剂型,在儿科治疗领域应用非常广泛,它的特点是质量稳定,服药剂量准确,而且口感好,小儿易于接受,又便于携带和贮存,是受小儿患者欢迎的剂型之一.
作者：吴学新；赵孝林；闫希宇 刊期： 2007年第07期
药品不良反应在本质上是合格药品存在的特殊缺陷导致的复杂后果.通过恰到好处的法律责任设置,可以既保护新药创新的积极性,又能促使生产者在药品上市前研究及上市后不良反应监测中认真对待药品研制设计缺陷,保障药品使用安全.根据药品生产者存在的过错程度,其法律责任设置可以从低限度的补偿责任、一般赔偿责任到惩罚性赔偿责任.
作者：于培明；黄泰康 刊期： 2007年第07期
实现中医药现代化是我国政府的重大决策,特别是实现中药现代化,是一项紧迫的战略目标,在竞争日趋激烈的医药产业领域,如何使中华民族的宝贵财富中药焕发出新的光彩,为人民的身体健康提供强有力的保护,是摆在全体从事中药工作人员面前的重要任务.
作者：范震洪；葛亚彬 刊期： 2007年第07期
合理用药监测系统(Prescription Automatic Screening System, PASS)是四川美康医药软件研究开发有限公司开发的.利用其中的查询统计程序对我院住院患儿医嘱进行回顾性统计分析,全面了解我院用药情况,促进合理用药.
作者：张君莉；尚蓓蓓；贾亦芊；于红云 刊期： 2007年第07期
通过对美国、欧盟医疗器械法规体系分析研究,总结其管理经验及技术规范要求,给我国医疗器械监管体系改革,提出一些意见建议.
作者：安抚东 刊期： 2007年第07期
制定不换金正气散的质量标准.对广霍香、苍术、陈皮进行了薄层鉴别.用高效液相色谱法测定制剂中厚朴酚与和厚朴酚的含量.通过方法学验证,三个薄层鉴别专属性强;厚朴酚在0.0622～0.5598μg范围内、和厚朴酚在0.0446～0.4014 μg 范围内,呈良好的线性关系.厚朴酚的平均回收率为100.2%(n=9),RSD为1.5%,和厚朴酚的平均回收率为99.8%(n=9),RSD为1.6%.方法简便、准确、重现性好.可用于控制不换金正气散质量.
作者：彭仕梅；李敏；叶敏 刊期： 2007年第07期
测定小野芝麻植物中微量元素的含量.利用ICP技术进行微量元素分析,从小野芝麻植物中测得28种微量元素,结果表明小野芝麻植物中含有丰富的、人体必需的微量元素,微量元素的含量有产地差异,所含微量元素与其药用价值有一定的关联.
作者：朱斌；蒋受军；肖新月；林瑞超 刊期： 2007年第07期
灯盏花素为菊科植物短葶飞蓬(灯盏细辛)中提取的黄酮类成分,主要药效成分为灯盏花乙素.灯盏花素注射液具有活血化瘀,通络止痛,临床上用于中风后遗症,冠心病,心绞痛的治疗.
作者：雷灼雨 刊期： 2007年第07期
建立薄层色谱法、高效液相色谱法对添加氢氯噻嗪的清脑降压片进行分离、分析,并用高效液相色谱法-二极管阵列检测进行进一步的鉴定.通过测定8个厂家12个批次的样品,发现一个厂家2个批次的清脑降压片中添加了化学药品氢氯噻嗪.
作者：孙晓翠；高尚；刘艳丽；李敏；赵广良 刊期： 2007年第07期
输液疗法是目前临床治疗中应用广泛的给药途径之一,在我院临床药师参与用药治疗的过程中,发现药物输注速度对于药物的疗效起着重要作用,而影响药物输注速度的因素复杂多样,除了主观方面以外,还存在许多客观因素.涉及临床用药的安全性问题,应引起广大临床医生、护士、药师的高度重视.
作者：宋晓坤 刊期： 2007年第07期
查阅国内近12年来医药学文献,综述26篇共39例药物引起的嗜睡不良反应,并进行综合分析,为临床用药提供参考.
作者：张隽；高逢喜 刊期： 2007年第07期
近几年来,我所认真贯彻落实党的十六届四中、五中全会精神,抓住有利时机,在创新人才培养机制,推进行政管理体制改革,增强服务能力和自主创新能力方面进行大刀阔斧的改革,收到显著成效.
作者：曾祥林 刊期： 2007年第07期
药品是用于防病治病、康复保健的特殊商品,确保用药安全是关系人民健康的一件大事.随着新药品种的日益增多,人均用药率、群体用药频度和数量不断上升,合并用药比例加大,抗生素大量使用,造成的药品不良反应问题日益突出与严峻,受到社会各界的普遍关注.
作者：王玲；陈安；陈中 刊期： 2007年第07期
药品生产企业(以下简称生产企业)的质量管理部门是直属厂长领导的独立科室,包括质量保证系统和检验系统,对企业所有的质量问题均有决定权.质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员,并有与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备.
作者：吴绍敏 刊期： 2007年第07期
茵栀黄胶囊是由茵陈、栀子、金银花、黄芩等中药组成,具有清热解毒,利湿退黄;降酶,抑菌作用.用于黄疸,发热,淋症,胁痛,肺痈等.为提高产品的质量,加强产品的控制,在参考有关文献的基础上,我们对其中的主要成分绿原酸用反相高效液相色谱法进行测定.
作者：宋伟杰 刊期： 2007年第07期
建立冠心通胶囊中丹参素的HPLC测定方法.色谱柱为Hypersil C18,流动相为甲醇-水-冰醋酸(8∶91∶1),流速:1.0 mL·min-1,柱温:30℃,检测波长: 281 nm,丹参素在0.052～0.520 μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.8%,RSD=1.4%(n=5).方法准确可靠,操作简便,稳定性好.
作者：成培光；刘青梅；王玉英 刊期： 2007年第07期
他汀类药物为羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,是目前临床上应用为广泛的血脂调节药物.其主要机制是抑制胆固醇合成途径的HMG-CoA还原酶,可有效地降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,且对各种类型的高脂血症均有一定疗效[1].
作者：李连瑞 刊期： 2007年第07期
建立复方头孢克洛片的含量测定方法.采用高效液相色谱法,色谱柱:CAPCELL PAK C18柱,流动相:甲醇-0.005mol·mL-1四丁基氢氧化胺(38∶62),检测波长:249 nm.流速:1 mL·min-1,柱温:室温.头孢克洛和盐酸溴己新浓度分别在0.0983～0.5872 g·L-1和4.338～30.716 g·L-1范围内,与峰面积呈良好线性关系.平均回收率分别为99.7%和100.0%,RSD分别为0.7%和0.6%(n=9),该法操作简便,灵敏,准确.
作者：刘汶 刊期： 2007年第07期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
