陈少美
目的 研究闽产钩吻根总生物碱对小鼠的半数致死量(LD50),为药理实验和临床安全合理用药提供依据.方法 将闽产钩吻根粉碎后用95％乙醇提取,减压下回收乙醇,加2％盐酸溶解后用氯仿萃取,浓氨水碱化水层,再用氯仿萃取,得到钩吻根总生物碱.根据预试验结果将40只小鼠分成4组,每组10只,按照5.5mg·kg-1、4.4mg·kg-1、3.52mg· kg-1、2.82mg·kg-1的剂量一次性灌服小鼠后观察24h内的情况.通过记录小鼠临床症状及死亡情况,观察闽产钩吻根总生物碱的急性毒性并用孙氏改良寇氏法计算LD50及其95％的可信区间.结果 闽产钩吻根总碱经口服给药对小鼠的LD50为4.12mg·kg-1,其95％的可信区间为3.76～4.52mg· kg-1.结论 闽产钩吻根有剧毒,其半数致死量为4.12mg· kg-1.
作者：杨樱；邱丽莉；许文；李小艳；吴水生 刊期： 2011年第12期
回顾性分析2010年我区的420例ADR报告表,按患者性别、年龄、ADR的结果表现、给药途径等进行筛选分析.结果:药品不良反应涉及药品以抗感染药占多(其中左氧氟沙星占35例居首位),药品不良反应以皮肤及其附件损害多见.
作者：陈振宇；董爱琴；李淑萍 刊期： 2011年第12期
目的 介绍特殊人群的特质及相应的用药指导技巧,以期提高这类人群的用药依从性.方法 特殊患者包括老年患者、语言障碍者、听力损伤者、视觉损伤者、有精神疾患者、非本人用药者、愤怒情绪者、难缠者等,分析这类人群的特质并介绍个体化的用药指导技巧.结果 这类患者由于本身的特质,存在一定程度的用药指导障碍,采用特殊的用药指导技巧有助于提高用药依从性.结论 药师要掌握特殊人群的不同特质并实施个体化的用药指导技巧,全面提升业务素能.
作者：魏建兰；杨木英 刊期： 2011年第12期
本文以灭菌工艺验证为例,详述了美国FDA与中国SFDA有关验证法规的起因、过程、现状和具体要求,对中国制药企业灭菌工艺验证的现状和存在的问题进行了分析,阐明了灭菌工艺验证的有关技术参数和控制要求,提出我国制药企业进行灭菌工艺验证的具体技术措施和对策方法,为药品生产企业深入探讨和正确实施验证工作提供参考.
作者：林湘玉；李影 刊期： 2011年第12期
分析福建医药企业的现状以及新医改对福建医药企业的影响,并探讨了新医改背景下医药企业的发展策略.
作者：黄有霖；陈志春 刊期： 2011年第12期
目的 以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术输液中的安全性.方法 选择普外科或是骨科手术患者,AsA分级为1～2级,按随机数字表达法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液.记录各个时段的各项监测指标以及血液实验室检测.结果 2组在平均动脉压、血氧饱和度、血糖及其他各项血液检查中,两组差异无统计学意义.结论 在手术中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性.
作者：包春华；丁式敏；丁香翠；葛体池 刊期： 2011年第12期
目的 建立并比较测定伪麻黄碱血药浓度的HPLC法、柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法,为体内低浓度伪麻黄碱的分析提供更为简便、准确的方法.方法 摸索并优化血浆前处理条件、衍生化条件、色谱条件、质谱条件等.结果 3种方法均具有较好的专属性、线性、精密度、回收率和稳定性,可准确、灵敏地检测生物样本中的伪麻黄碱.3种方法测定的血药浓度及药动学参数无显著性差异且相关性较好.但HPLC法测得的平均血药浓度稍高与另外两种方法.结论 柱前衍生-HPLC法和LC/MS/MS法更能准确、可靠地反映伪麻黄碱的体内过程.
作者：邓本勇；王凌；庄波阳 刊期： 2011年第12期
目前基层医院临床药学处于实践积累阶段,但已对合理用药起到了促进作用.通过结合临床药学实践,对其现状进行归纳分析,说明了基层医院开展临床药学是必要的,在一定程度上也是可行的.
作者：金友国 刊期： 2011年第12期
目的 建立阿莫西林克拉维酸钾分散片含量均匀度的测定方法.方法 以0.05mol·L -1磷酸二氢钠溶液:甲醇(95:5)为流动相,流速:1.0mol·min-1,检测波长:220nm,用义效液相色谱法测定含量.结果 阿莫西林质量浓度在78.92～710.30μg·mL-1、克拉维酸质量浓度在22.28～200.54μg·mL-1范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率分别为98.4％和98.4％,RSD分别为1.0％和2.0％.结论 所用方法简便快捷,能准确地测定产品的含量均匀度,可用于阿莫西林克拉维酸钾分散片的质量控制.
作者：屈蓉；钱桂英；金小龙 刊期： 2011年第12期
很多新活性药物在生物体内溶解度很小,如何增加药物溶解度,提高其生物利用度是药物制剂工作中的一大难题.本文介绍了自微乳化释药系统的基本概述,并对其在难溶性西药制剂中的应用进行综述.
作者：杨丽雄 刊期： 2011年第12期
目的 筛选健脾治鼾颗粒乙醇提取部分的佳提取工艺.方法 采用正交试验法,以出膏率和人参皂苷Rg1的含量作为评价指标,优选因素是乙醇量、提取次数、提取时间.结果 优化的提取工艺为每次加10倍量的70％乙醇,回流提取3次,每次2h.结论 利用佳工艺可尽可能多地提取出药材中的有效成分.
作者：马殷浩 刊期： 2011年第12期
通过对参麦注射液不良反应信息数据的统计和分析,寻找参麦注射液ADR发生可能存在的规律、探讨降低ADR发生的相关措施,希望能为其临床安全使用参麦注射液和ADR监测工作提供参考.
作者：李卫红；邢加慧；陈菲菲 刊期： 2011年第12期
对我院2009～2010年收集的87例质子泵抑制剂不良反应进行分析.结果质子泵抑制剂的ADR以雷贝拉唑、臭美拉唑居前二位,胃肠系统、全身性损害为常见.
作者：项丹珠；叶晓兰 刊期： 2011年第12期
为了进一步培养高职学生的实际应用能力,针对传统教学模式存在的不足,开展了自主设计实验教学改革的探索,构建与行业相结合的药物分析实验教学内容,并将学习评价从重知识向重能力转变.实践证明,这种实验教学方法有利于提高学生学习积极性与主动性,提高其实践能力、科研能力、创新能力和综合素质,建立科研和生产的全局概念.
作者：陈少美 刊期： 2011年第12期
建立雷尼酸锶中有关物质检查与含量测定的RP-HPLC法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm)；0.2％冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-甲醇(95:5)为流动相,检测波长为234nm.在选定的色谱条件下,雷尼酸锶与有关物质及中间体分离完全,雷尼酸锶在0.005～0.250mg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=1),检测限为15ng,定量限为50ng.
作者：谢银彩；朱雄；沈卫阳 刊期： 2011年第12期
目的 以臭氧灭菌工艺处理丁桂活血散,考察灭菌效果及对制剂质量的影响.方法 将丁桂活血散以臭氧浓度54g·m-3、灭菌时间40min处理后,检查微生物限度与其他质控指标的变化情况.结果 经过臭氧灭菌处理后,丁桂活血散微生物限度已符合规定,制剂质量稳定.结论 丁桂活血散经臭氧灭菌处理,可避免有效成分的破坏,达到灭菌效果,制剂质量稳定,有应用价值.
作者：舒祝明 刊期： 2011年第12期
目的 建立以凝胶色谱法测定注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的方法.方法 采用凝胶色谱柱,色谱柱为Sephadex G-10(15.0mm×300mm),流动相A为pH 7.0的0.01mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.4mL,检测波长为254nm,进样量为200μL.结果 验证了头孢孟多酯钠高分子聚合物检测方法,采用该方法对3批样品中高聚物含量进行检测,结果均小于0.05％.结论 该方法简便准确、灵敏度高、重现性好,可用于注射用头孢孟多酯钠中的高分子聚合物的检验.
作者：陈燕；吕旭幸；王丽云；张韬 刊期： 2011年第12期
目的 探讨医院药库在药品质量管理中的重要性.方法 介绍我院药库在药品购进、资质审查、验收入库、保管养护、出库、批号管理、人员培训等各环节的管理.结果与结论 建立和完善药库各项管理规章制度,对保证医院药品质量有重要意义.
作者：兰海娟；陈旭芳 刊期： 2011年第12期
对首营品种资料进行收集、审核；在符合药品经营质量管理规范(GSP)规定的情况下,通过对贮存过程中的首营品种按质量标准进行相关检测,以确定药品的质量.
作者：阮丽萍 刊期： 2011年第12期
目的 制备重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)温度敏感型缓释凝胶制剂并考察其体外释放.方法 以聚丙交酯-乙交酯-聚乙二醇嵌段共聚物(PLGA-PEG-PLGA)为载体材料制备rh-endostatin温敏凝胶,采用高效液相色谱法(HPLC)测定rh-endostatin温敏凝胶体外释药量.结果 rh-endostatin温敏凝胶在释放介质PBS(含0.02％ NaN3)中,开始2h内释放了17.34％,第一天释放了26.44％,之后药物释放逐渐平稳,七天共释放了65.66％.持续至第十八天累积释放了87.05％.结论 PLGA-PEG-PLGA温敏型凝胶是重组人血管内皮抑制素局部注射给药较理想的缓释载体.
作者：郑佳冰；杨菁 刊期： 2011年第12期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
