王洁；梁荣感；李丽亚；韦京辰；徐庆
目的 建立HPLC-MS法测定氯酚伪麻缓释片中对乙酰氨基酚的血药浓度.方法 以盐酸纳洛酮为内标,血浆经甲醇沉淀蛋白后,取上清液进行HPLC-MS法分析.采用Lichrospher C18(250 mm×4.6 mm,5 μm,ID)柱进行分离;甲醇-40 mmol·L-1醋酸铵缓冲溶液(含0.05%的甲酸)(55∶45,v/v)为流动相;检测离子为对乙酰氨基酚m/z:152.2、内标m/z:328.2;裂解电压为70 V.结果 血浆中杂质不干扰样品的测定,在0.03012～12.05 μg·ml-1范围内线性关系良好,低定量限为0.03012 μg·ml-1;高、中、低3种浓度的日间和日内变异均小于11.0%;绝对回收率在91.4%～93.8%;相对回收率在103.3%～108.9%.结论 本实验所建立的HPLC-MS分析方法,快速、灵敏、准确、简便,符合生物样品分析要求.
作者：杨政；李荣珊；郭晓峰；丁黎 刊期： 2006年第06期
医院制剂,系指由医院制剂室按标准或协定处方制成的一类适应医院临床需要、而市场未能供应的,且经省级药监部门批准的制剂.近年来,随着药品供应的社会化程度不断提高,医院制剂品种逐步减少、规模不断萎缩.就我院而言,制剂品种已由原来的200多种减少到现在的20余种.尽管如此,医院制剂质量仍需严格控制,其质量的优劣直接影响临床用药的安全、有效.因此,制剂的质量成为关系到医院制剂生存的重要因素.
作者：钱正；娄晟 刊期： 2006年第06期
目的 对虎杖总黄酮进行测定,并比较不同产地虎杖中总黄酮含量.方法 用70%乙醇超声提取虎杖总黄酮,亚硝酸钠-硝酸铝比色法测定总黄酮含量,平均加样回收率为:100.4%,RSD为1.8%(n=9).结果 来源于南京、徐州、灌县、宜宾、阿坝、榆林、南昌、深圳、佛山、阳江、广州、洛阳、安庆、桂林、南宁、昆明、武汉、长春、涟源的虎杖药材中,总黄酮含量分别为:10.98%、10.10%、9.60%、10.01%、9.14%、10.94%、8.92%、9.32%、12.34%、11.99%、7.19%、10.21%、16.73%、9.06%、9.29%、12.44%、13.95%、7.34%、14.10%.结论 测得不同产地虎杖的总黄酮含量是有差别的.
作者：陈怡；杭太俊；许欣欣 刊期： 2006年第06期
目的 改进棕铵合剂中氯化铵的含量测定方法,简化操作步骤,提高含量测定的准确性.方法 用摩尔法测定棕铵合剂中氯化铵的含量.结果 该法测定回收率为99.7%,RSD为0.55%.结论 该法操作方便,结果准确,稳定性、重复性好,可以代替<中国医院制剂规范>中的检验方法.
作者：钱红荟 刊期： 2006年第06期
目的 建立肺气肿片中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法 .方法 采用HPLC法,用Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(50∶50)为流动相;检测波长246 nm.结果 方法线性良好,平均加样回收率:补骨脂素为97.8%,RSD为0.20%(n=5);异补骨脂素为98.8%,RSD为0.13%.结论 本法简便快速,结果准确,可作为控制肺气肿片质量的方法.
作者：罗春华；管伦兴 刊期： 2006年第06期
目的 对川芎贴膏体外透皮试验用皮肤作比较研究,选择适宜亲水性成分的实验皮肤并对离体皮肤的前处理方法加以规范.初步为中药经皮给药制剂体外扩散试验评价体系的建立奠定基础.方法 应用TP-5型智能透皮扩散仪,以川芎贴膏中盐酸川芎嗪为考察指标,采用紫外分光光度法测定,比较不同种类离体皮肤及人工合成膜对川芎贴膏经皮渗透参数的影响.结果 累积渗透量及透皮速率:硝酸纤维素膜＞裸鼠＞小鼠＞大鼠＞兔＞硅橡胶＞乳猪＞蛇蜕;时滞:硅橡胶＞硝酸纤维素＞蛇蜕＞小鼠＞兔＞裸鼠＞大鼠＞乳猪.结论 硝酸纤维素膜可作为适宜亲水性成分盐酸川芎嗪体外经皮渗透实验的理想皮肤模型.
作者：祖强；赵晓莉；狄留庆；黄耀洲；于燕燕；黄燕 刊期： 2006年第06期
目的 研究应用高效毛细管电泳法分离维A酸与异维A酸,考察不同电泳条件下胶束毛细管电泳的分离行为.方法 采用弹性石英毛细管柱,柱温为35 ℃,以20 mmol·L-1去氧胆酸钠溶液-20 mmoL·L-1硼砂溶液(pH 10.5)-乙腈(1∶1∶1)为运行缓冲液,运行电压30 kV,检测波长340 nm.结果 在选定的电泳条件下,维A酸与异维A酸的低检测浓度均为1.2 μg·ml-1.结论 本法柱效高,分离度好,是分离维A酸与异维A酸顺反异构体较为理想的方法.
作者：夏军；徐志洲 刊期： 2006年第06期
目的 观察苦李根提取物(RCE)对铅中毒大鼠体内超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量的影响.方法 将SD大鼠分成4组,以醋酸铅(20 mg·kg-1)灌胃染毒,隔天1次,连续6次,给予依地酸钙钠(0.1 g·kg-1)及苦李根提取物(1 g·kg-1,0.5 g·kg-1),用试剂盒法检测血清SOD活性及肝脏MDA含量.结果 苦李根能显著升高铅中毒大鼠SOD活性和降低MDA含量(P＜0.05,P＜0.01).结论 苦李根能对抗大鼠铅中毒引起SOD活性降低和MDA含量升高.
作者：王洁；梁荣感；李丽亚；韦京辰；徐庆 刊期： 2006年第06期
目的 采用反相高效液相色谱法测定万通筋骨片中士的宁含量.方法 色谱柱为Lichrospher C18(4.6 mm×150 mm,5.0 μm);流动相为0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02 mol·L-1磷酸二氢钾等体积混合溶液(用10%的磷酸调节pH值2.8)-乙腈(21∶79);流速为1.0 ml·min-1;检测波长为254 nm.结果 本法阴性对照无干扰,士的宁线性范围为9.48～94.83 μg·ml-1,r=0.9999;平均回收率为99.1%(n=9),RSD=1.85%.结论 本法简便、准确、专属性强,可用于万通筋骨片中士的宁的含量测定.
作者：潘桂玲；孙桂斌 刊期： 2006年第06期
目的 以高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪咀嚼片含量及有关物质.方法 采用Luna C18柱(250 mm×4.60 mm,5 μm);以甲醇-0.05 mol·L-1乙酸铵溶液(73∶27)为流动相;流量:1.0 ml·min-1;检测波长:230 nm;柱温:室温.结果 本方法灵敏、准确、专属行强.线性范围:9.48～56.88 mg·L-1(r=0.9999,n=6);方法回收率为99.78%,RSD=0.53%.结论 建立的定量方法专属性强,可以克服辅料对测定的干扰,用于盐酸西替利嗪咀嚼片的质量控制.
作者：刘杰；周学敏 刊期： 2006年第06期
目的 研究提高西洛他唑溶出度的方法.方法 使用球磨机制备西洛他唑微粉化混合物,并以此添加适合的辅料制备片剂.结果 经测定制剂的溶出度达到<中国药典>要求.初步稳定性试验,结果 表明本品稳定.结论 该制备方法简单可行,溶出度合格.
作者：徐成；周勤；丁峰 刊期： 2006年第06期
随着对疾病分子机制认识的加深及生物技术的发展,基因治疗已成为治疗感染性疾病、遗传疾病、神经系统疾病以及肿瘤的新焦点.用于基因治疗的载体系统可分为病毒性载体和非病毒性载体两类.目前常用的病毒载体包括逆转录病毒载体、腺病毒载体、腺相关病毒载体、疱疹病毒载体、痘苗病毒载体等,但是这些载体均存在不足之处,严重影响了基因治疗的有效性及安全性.在基因治疗中广泛应用的逆转录病毒载体存在的主要问题,是无法高效转导非分裂期细胞,而腺病毒载体虽然能转导非分裂期细胞,但在体内不能实现目的基因稳定的长期表达,且反复应用容易引起免疫反应.慢病毒载体不但可以感染非分裂期细胞,还具有容纳外源性目的基因片段大、免疫反应小等优点,在基因治疗中具有广泛的应用前景.现以HIV-1为例,就慢病毒载体的生物学特征、慢病毒载体的构建、在基因治疗中的应用以及生物安全性等方面作一综述.
作者：罗望；张泓；许淼；顾林；孙倍成 刊期： 2006年第06期
由于药物经济学研究不仅关注药物治疗的成本,同时也关注药物治疗的效果,因而在控制药品费用方面具有较强的科学性和普遍的可接受性[1].我院神经内科门诊医生采用口服天舒胶囊或复方丹参片治疗椎-基底动脉供血不足患者,均取得了良好效果,我们对比这两种方案的临床疗效,并应用药物经济学的原理进行成本-效果分析,为临床合理用药提供参考.
作者：刘庆洪；贾世俊；陈宗福 刊期： 2006年第06期
1 病例男,20岁,门诊号857646,主诉心烦、情绪低落和悲伤3年.诊断为神经性抑郁,先后用过阿米替林、丙咪嗪、碳酸锂、文拉法辛和氟伏沙明,病情仍不稳,后用帕罗西汀10 mg,情绪稳定,但终日困倦,缺乏精神,病人希望改善活力,改用氟西汀(开克,常州市第四制药厂,批号:060220NO.80)治疗.因既往有焦虑史,故从小量10 mg用起,早服,当日无焦虑,睡眠好,次日晨起呕吐、眩晕,感到房子旋转,不敢起床,睡觉2～3 h起床后眩晕消失,继续服10 mg*d-1,至第8天,不再出现眩晕.
作者：汪春运 刊期： 2006年第06期
目的 评价南京市2005年循环系统药物利用情况及发展趋势,为该类药物的研究、生产、销售和临床应用提供参考.方法 对22家医院上年度的循环系统购药信息,从用药金额和用药频度(DDDs)两方面进行排序.结果 2005年22家医院循环系统用药总额已达2.11亿元,较2004年增长了25.7%.络活喜在用药金额排序中位居第一,而硝苯地平则在DDDs排序中名列榜首.在金额排名前列中主要包括CCB、ACEI、硝酸酯类产品,而在DDDs排名前列中还增加了复方降压药物.周围血管扩张药、防治心绞痛药及钙拮抗剂三个亚类用量占整个大类用药金额的68.5%.结论 随着我国经济的迅速发展,循环系统药物的市场需求潜力巨大,传统中药制剂在这一领域的开发和应用尤其值得关注.
作者：姚军红；冯琳；侯晓云；高娟；戴惠珍 刊期： 2006年第06期
目的 完善复方当归注射液的质量标准.方法 采用薄层色谱法对当归、川芎、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定阿魏酸的含量,色谱柱为Agilen Zorbax Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×150 mm 5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(28∶72∶1),流速为0.7 ml·min-1,检测波长为323 nm.结果 薄层色谱法快速、简便;高效液相色谱法测阿魏酸的浓度,在4.264～25.584 μg·ml-1的范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数为0.9997,平均回收率为97.9%.结论 本方法简便快捷,结果准确,可用于复方当归注射液的质量控制.
作者：倪萍 刊期： 2006年第06期
肝硬化合并消化性溃疡称为肝源性溃疡(Hepatogenic ulcer,Hu),特指在肝硬化门脉高压基础上发生的胃、十二指肠溃疡.其发病机制、好发部位、临床表现等方面不同于一般人群的消化性溃疡,往往因为肝硬化症状掩盖了消化性溃疡的临床表现,以致延误诊治.我院对1998年至2006年收治的各类肝硬化347例进行胃镜检查,共发现Hu病67例,随机分组,应用潘托拉唑联合心得安治疗Hu病37例,获得较好疗效.
作者：沈鹏臻；毕小刚；周文雄 刊期： 2006年第06期
目的 测定氨酚伪麻片中对乙酰氨基酚和盐酸伪麻黄碱含量.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾(18∶82);检测波长为254 nm;流量为1.0 ml·min-1.结果 对乙酰氨基酚线性范围2.016～6.048 mg·ml-1,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%(n=5);盐酸伪麻黄碱线性范围0.2110～0.633 mg·ml-1,平均回收率为100.5%,RSD=1.0% (n=5).结论 方法简便,结果准确.
作者：倪晓霓；杨燕飞；许前辉；许小红 刊期： 2006年第06期
目的 采用HPLC-MS法测定志愿者口服阿奇霉素胶囊(250 mg)后的血药浓度,对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价.方法 20名健康志愿者交叉口服受试制剂或参比制剂250 mg.计算主要药动学参数及相对生物利用度,以判断生物等效性.结果 在5～1200 ng·ml-1范围内阿奇霉素峰面积与内标峰面积的比值与阿奇霉素的浓度之间呈良好线性关系,低定量限为5 ng·ml-1.受试制剂和参比制剂的t1/ 2分别为(45.89±8.69)h 、(51.04±10.31) h,tmax分别为(2.0±0.7)h 、(2.2±0.7) h,cmax分别为(532.55±182.65) ng·ml-1、(466.00±180.21)ng·ml-1.以AUC0-τ计算的受试胶囊的相对生物利用度为(107.4±25.5) %.两制剂的药动学主要参数无显著性差异.结论 2种制剂具有生物等效性.
作者：孙俊；陈磊；方静 刊期： 2006年第06期
目的 建立反相高效液相色谱法测定羟苯磺酸钙分散片中的有关物质.方法 色谱柱为Hypersil C6H5柱,流动相:0.5 mol·L-1磷酸二氢钠溶液-甲醇-三乙胺(100∶5∶0.02);流速为1.0 ml·min-1;测定波长为301 nm.结果 不仅能够测定原料中杂质对苯二酚,还能够与破坏性试验产生的降解产物有效分离.结论 该法简便、准确、结果可靠.
作者：王静；林志立；吴建伟 刊期： 2006年第06期
药学与临床研究杂志
主管:江苏省食品药品监督管理局
主办：江苏省药学会
