项迎春；李贺；黄越；王国付；韩奇；李力
目的 建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定洁白胶囊中Pb、Cd、As、Hg、Cu等重金属元素的方法,为洁白胶囊用药安全提供依据.方法 微波消解样品,以30.0 μg·L-1的Sc 45、In 115作内标,采用ICP-MS同时测定上述5种元素的含量.结果 5种元素方法检出限为0.000 5～0.021 1 mg·kg-1,线性关系良好(r＞0.99),加样回收率为98.2％～105.4％,RSD为2.3％～3.5％.本次测定的19批洁白胶囊中重金属含量为Pb:0.2～1.0 mg·kg-1;Cd:0.012～0.027 mg·kg-1;As:0.18～1.52 mg·kg-1;Hg:0～0.151 mg·kg-1;Cu:1.4～2.5 mg·kg-1.参照药用植物及制剂外经贸绿色行业标准和新加坡进口中药材和中成药标准,结果符合规定.结论 该方法简便易行,准确度灵敏度高、重复性良好,适用于洁白胶囊中5种重金属的测定.
作者：张明童；马潇；张平；徐继军；李冬华；杨静；宋平顺；杨平荣 刊期： 2018年第07期
目的 考察葡萄籽原花青素(grape seed procyanidin,GSP)对酒精性肝损伤小鼠的保护作用及其抗炎机制.方法 ICR小鼠60只,♂,随机分成正常对照组、模型组(56％乙醇)、水飞蓟素组(56％乙醇+90 mg·kg-1·d-1水飞蓟素)及GSP高、中、低剂量组(56％乙醇+400,200,100 mg·kg-1·d-1 GSP).8周后用分光光度法检测血清中ALT、AST水平,肝MDA含量和SOD、GSH-Px活力;酶联免疫法检测肝NF-κB、TNF-α、IL-1p的含量;HE染色检测肝脏病理改变.结果 与模型组比较,GSP可以降低酒精性肝损伤小鼠血清中ALT、AST含量及肝组织中MDA、NF-κB、TNF-α、IL-1p含量(P＜0.05),提高SOD、GSH-PX活力(P＜0.05),减轻肝脏的病理损伤程度(P＜0.05).结论 GSP对酒精性肝损伤小鼠具有保护作用,其机制可能是通过抗氧化和降炎症反应来发挥作用.
作者：王新财；杨和 刊期： 2018年第07期
目的 探讨雷公藤内酯醇(triptolide,TP)对肾缺血再灌注损伤(ischemia-reperfusion injury,IRI)大鼠的肾保护作用,及对JNK信号通路的影响.方法 90只Wistar大鼠,♂,随机分为假手术组,IRI模型组(IRI组),TP高、中、低剂量干预组,泼尼松对照组(Pred组).采用夹闭双侧肾动脉30 min,再灌注18h的方法制作肾IRI大鼠模型.检测血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN),原位末端标记法检测肾小管上皮细胞凋亡,并观察肾病理改变.Western blot和RT-PCR分别检测JNK、c-Jun蛋白和基因表达.结果 IRI组大鼠血Scr、BUN及细胞凋亡指数较假手术组显著升高(P＜0.01);与IRI组比较,TP各组及Pred组以上指标均得到改善(P＜0.01),其中TP各组细胞凋亡指数改善优于Pred组.IRI组大鼠肾组织JNK、c-Jun较假手术组高表达(P＜0.01);与IRI组比较,TP各组二者表达均减弱(P·＜0.01),Pred组二者表达无差异.结论 TP通过抑制肾IRI大鼠肾小管上皮细胞凋亡,减轻肾小管损伤,其机制可能与抑制JNK信号通路的激活有关.
作者：包自阳；廖建；李先法；朱彩凤 刊期： 2018年第07期
目的 通过准确可靠的定值方法及不确定度分析研究,研制具有可溯源和量值传递功能的盐酸托烷司琼国家一级化学纯度标准物质.方法 以5-HT3受体拮抗剂盐酸托烷司琼为研究对象,根据我国计量法和一级标准物质研制技术规范与相关技术文件要求,采用HPLC对盐酸托烷司琼纯度标准物质进行均匀性和稳定性检验;采用HPLC和差示扫描量热法2种不同原理方法联合定值,并完成不确定度评估.结果 研制的盐酸托烷司琼纯度标准物质具有良好的均匀性和稳定性,纯度标准值为99.7％,不确定度为0.4％(k=2).结论 研制的盐酸托烷司琼为国家一级标准物质(GBW09494).该研究可实现相关成分的量值溯源及量值传递,同时为我国药品的标准化和现代化提供了重要的标准物质和标准分析方法.
作者：邢逞；张丽；杨世颖；胡帆；杜慧；吕扬 刊期： 2018年第07期
吉西他滨(gemcitabine,GEM)为抗嘧啶核苷酸代谢类药物.目前,GEM的标准给药方式为1 000～1 250 mg·m-2,30 min静脉快速输注.但是,药理学研究表明,GEM延时输注可使细胞内有活性的GEM三磷酸盐达到佳的蓄积速度,提示GEM延时输注在药动学方面要优于30 min快速输注.故本文对GEM低剂量延时输注的相关研究进行综述,以期为临床用药提供相关依据.
作者：赵德华；楚明明；陈静；龚晶淼；孙丽琼；罗文；曹莉莎；刘真宏；王继生 刊期： 2018年第07期
育龄期女性癫痫患者,在接受抗癫痫治疗的同时,将面临一系列重要的生育健康问题.首先,疾病本身及药物治疗可能影响女性的生殖激素分泌,从而导致患者受孕能力下降.第二,抗癫痫药物(antiepileptic drugs,AEDs)对胎儿有致畸风险;第三,妊娠期癫痫发作将增加母亲死亡率及产科并发症的发生率.本文对近年来国内外关于妊娠期女性抗癫痫管理系列问题的研究进展进行阐述.
作者：陈玥；姜薇 刊期： 2018年第07期
目的 建立毛细管气相色谱法检测丙戊酸钠缓释片有关物质的方法.方法 采用聚乙二醇为固定液的HP-FFAP色谱柱(30 m×0.53 mm,1 μm),柱温为程序升温;氮气为载气,流速为10 mL·min-1;直接进样1.0 μ.tL,进样口温度200℃;采用氢火焰离子化检测器,检测器温度250℃.结果 建立的方法专属性强,能有效分离丙戊酸钠缓释片中的10个杂质;丙戊酸在1.01～8.06 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.998 2,n=5),低检出限为0.403 μg·mL-1.方法重复性良好,各杂质加样回收率均＞90％,且RSD均＜5％.结论 该方法可用于丙戊酸钠缓释片的有关物质检测.
作者：陈爽；楼永军 刊期： 2018年第07期
目的 研究清开灵注射液诱发类过敏反应的作用及其机制.方法 采用BALB/c小鼠和BN大鼠,观察给予清开灵注射液后小鼠皮肤血管渗透性以及大鼠平均动脉血压等类过敏指标的变化;利用RBL-2H3大鼠嗜碱性粒细胞白血病细胞,观察清开灵注射液作用后磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)活性以及Racl、PAK1、LIMK1和人肌动蛋白素(Cofilin)蛋白含量的变化.结果 5 mL·kg-1清开灵注射液即可引起小鼠以血管通透性增高为主要表现的较为轻微的类过敏反应,而7.5 mL·kg-1和15 mL·kg-1清开灵注射液均可引起较为严重的类过敏反应,其反应呈剂量依赖性;另外,5,7.5和15mL·kg-l清开灵注射液可在一定时间范围内剂量依赖性地引起大鼠平均动脉血压降低.清开灵注射液体外可诱导RBL-2H3细胞发生类过敏反应,PI3K激酶活性增加,Rac1、PAK1、LIMK1和Cofilin蛋白含量增高,且具有剂量依赖性.结论 小鼠和大鼠体内类过敏反应检查法和RBL-2H3细胞中PI3K激酶及Rac1、PAK1、LIMK1、Cofilin蛋白含量检查法可作为类过敏反应检查方法.初步认定清开灵注射液诱导类过敏反应的发生可能是基于PI3K-Racl细胞运动信号转导通路.
作者：张波；李钦；石晨阳；张玲希；谷丽丽；张信岳 刊期： 2018年第07期
目的 研究体外人源细胞激活试验法(human cell line activation test,h-CLAT)用于中药注射剂过敏反应检查的可行性,探讨中药注射剂的Ⅳ型变态反应体外检测的可行性.方法 参考OECD指导原则442E的h-CLAT法,应用流式细胞仪在类树突样的人源白血病细胞系THP-1上对4种中药注射剂进行体外过敏反应检查,根据THP-1细胞表面抗原CD86和CD54的相对荧光强度评价4种中药注射剂体外过敏反应;同时采用体内过敏反应对4种注射剂进行评价.结果 体外皮肤过敏试验表明,树突状细胞表面特异抗原CD86相对荧光强度值＜150,CD54的相对荧光强度值＜200,根据判定标准结果为阴性,与体内法结果一致.结论 h-CLAT法具有检验周期短、测试方法简便、评价客观等优点,是一种较好的检查中药注射剂过敏反应的替代方法.
作者：桑晶；陈舒怀；蒙宏；谢珍；匡荣 刊期： 2018年第07期
目的 探讨齐墩果酸对有机阴离子转运多肽1Bl (organic anion transporting polypetide 1B1,OATP1B1)转运功能的关联性影响.方法 利用稳定表达人OATP1B1的人胚胎肾293(hunan embyonic kindney293,HEK293)细胞株,以氟伐他汀为底物进行OATP1B1摄取反应,观察齐墩果酸对OATP1B1摄取功能的影响.结果 齐墩果酸对OATP1B1摄取氟伐他汀的功能有竞争性抑制作用,抑制常数Ki值为(20.3±2.1)μmol·L-1.结论 齐墩果酸对肝脏药物转运体OATP1B1转运抑制作用可诱导中西药相互作用.
作者：杨茗钫；钱霞；徐文炜；刘婧；程晓华 刊期： 2018年第07期
目的 通过测定龙胆药材不同干燥方法所得样品的HPLC特征图谱及3种主要成分的含量,确定龙胆药材的佳干燥方法.方法 采用Welchrom C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-水,梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;进样量:10 μL;检测波长:240 nm;柱温:25℃.结果 建立了龙胆药材鲜品及不同方法干燥后样品的HPLC特征图谱,同时测定了样品中3种主要成分的含量.结论 龙胆药材的佳干燥方法为阴干法.
作者：刘姝静；刘玉强；戚晓杰；刘育含；吕新；孙建之；才谦 刊期： 2018年第07期
目的 建立痹痛消巴布膏的质量标准.方法 按照中国药典一部规定,进行薄层色谱鉴别和含量测定研究.以槲皮素为指标,建立桑寄生的鉴别方法;以红花药材为对照,建立红花的鉴别方法;以丹酚酸B为指标,建立丹参的HPLC含量测定方法.结果 采用甲醇-水提取,酸水解,以甲苯(水饱和)-乙酸乙酯-甲酸(5∶4∶1)为展开剂,可鉴别巴布膏中的桑寄生;采用80％丙酮溶液提取,以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)为展开剂,可鉴别巴布膏中的红花.在Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈(3:1)为有机相(A),1.7％甲酸水溶液为水相(B),A∶B=30％∶70％等度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,选样量10μL,检测波长286 nm条件下,巴布膏中丹酚酸B能有效分离,方法学考察符合含量测定要求.结论 建立的质量标准能够用于痹痛消巴布膏的质量控制.
作者：詹强；陈红梅；俞忠明；王娜妮 刊期： 2018年第07期
目的 建立复方肤清洗剂内控标准,使临床用药更合理安全.方法 采用薄层色谱法(TLC)对方中的蒲公英、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定复方肤清洗剂中芍药苷、异绿原酸A、咖啡酸的含量.色谱条件:Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm × 250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02％磷酸水溶液(11∶89),流速为1.2 mL·min-1,检测波长为230,323 nm.结果 在TLC中能检出赤芍、蒲公英的特征斑点;芍药苷、异绿原酸A和咖啡酸分别在14.06～225,7.5～120,2.5～40 μg·mL-1内与峰面积线性关系较好,相关系数分别为0.999 9,0.999 8,0.999 7,加样回收率的平均值分别为94.5％,98.6％,99.2％,RSD分别为0.98％,1.66％,0.65％(n=6).结论 所建立的TLC鉴别方法简单、准确,且HPLC含量测定方法专属性强,可用于复方肤清洗剂的质量控制.
作者：祝宇；张晓燕；骆霞；周灿；魏娟 刊期： 2018年第07期
目的 观察[Gly 14]-Humanin(HNG)预处理对局灶性脑缺血再灌注损伤后大鼠神经功能保护及自由基代谢的影响.方法 将96只健康♂ SD大鼠随机分为HNG组、生理盐水组、模型组及假手术组,每组24只.采用改良的Zea-longa线栓法建立大脑中动脉缺血再灌注损伤模型,生理盐水组与假手术组大鼠术前连续5d尾静脉注射5μL生理盐水,每日1次;HNG组给予100 nmol·L-1 HNG 5 μL,而模型组除正常饲养外,术前不接受任何处理.各组大鼠在缺血4.5 h再灌注24 h后进行神经功能缺损评分(NDS),采用干湿质量法检测脑组织含水量、HE染色观察缺血区病理学改变,检测脑组织超氧化物歧化酶(SOD)的活性、谷胱甘肽(GSH)及丙二醛(MDA)的含量水平,原位末端标记染色观察凋亡细胞数,并进行统计学分析.结果 与假手术组相比,其余3组大鼠的NDS、脑组织含水量、SOD的活性及GSH含量水平均降低,而MDA含量水平及细胞凋亡数升高,差异均有统计学意义(P＜0.01).与生理盐水组及模型组相比,HNG组大鼠的NDS、脑组织含水量、SOD的活性及GSH含量水平均升高,而MDA含量水平及细胞凋亡数降低,差异均有显著性(P＜0.05).HNG组大鼠凋亡细胞数与GSH含量水平呈正相关(r=0.462,P＜0.001).结论 HNG预处理减轻脑缺血再灌注损伤过程中的脑水肿,增加脑组织抗氧化物质SOD的活性及GSH含量水平,减少神经细胞的凋亡,从而减轻临床神经功能缺损.
作者：余智；于民；顾苏兵；洪小琴；邵晓莉；姜丽琴 刊期： 2018年第07期
迟发性小儿2型神经元蜡样脂褐质沉积症(late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2,CLN2)是一类由三肽基肽酶I (tripeptidyl peptidase-1,TPPl)缺乏所致的小儿神经退行性病变,该病是致死性疾病.BioMarin制药公司研发的药物cerliponase alfa(商品名:Brineura)为全球首个批准用于治疗此疾病的TPP1蛋白替代类药物,具有里程碑意义.本文通过挖掘相关药学信息、专利现状、市场情况、药理毒理、临床安全性、有效性等方面数据,对cerliponase alfa进行全面剖析总结,为进一步了解该药物提供信息,并为相关罕见病的研究和治疗提供参考.
作者：张慧敏 刊期： 2018年第07期
目的 采用LC-MS/MS测定重症感染患者血浆中利奈唑胺的浓度,并进行血药浓度监测.方法 血浆样品用乙腈沉淀蛋白后,以D3-利奈唑胺为内标,选用ZORBAX SB C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,3.5 μm),以乙腈-水(均含0.1％甲酸)为流动相,梯度洗脱,梯度流速恒定为0.30 mL·min-],柱温为30℃,进样量5 μL,总分析时间为4.0 min,采用电喷雾离子化源,负离子方式,多反应监测扫描方式进行监测.结果 血浆中利奈唑胺浓度线性范围为0.10～ 20.0 μg·mL-1(r＞0.99),定量下限为0.10 μg.mL-1;质控样品回收率为93.3％～106.7％;日内、日间RSD均＜15％;提取回收率为74.9％～85.1％.结论 该方法快速、灵敏、准确,专属性强,重复性好,适用于利奈唑胺临床血药浓度测定.
作者：项迎春；李贺；黄越；王国付；韩奇；李力 刊期： 2018年第07期
目的 建立同时测定丹绿补肾胶囊中次野鸢尾黄素、胡椒碱含量的HPLC方法.方法 选用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙膀-0.2％磷酸为流动相(41∶59),流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为266 nm.结果 次野鸢尾黄素和胡椒碱分别在0.010 30-0.3090 μg,0.081 73～2.451 9 μg内呈良好的线性关系,相关系数≥0.999 8;加样回收率(n=9)分别为99.7％,100.6％;RSD分别为1.2％,0.9％;样品在24 h内稳定,次野鸢尾黄素和胡椒碱RSD分别为1.6％,0.6％;在测定样品中,次野鸢尾黄素和胡椒碱低含量分别为每粒0.35,6.4 mg.结论 该方法简便、准确、重复性好,可作为丹绿补肾胶裳的质量控制方法.
作者：王文鹏；李响明；周永妍；冯玉康；郝鹏彬；高亮；孙胜斌；姜国志 刊期： 2018年第07期
目的 考察川芎嗪对小鼠肝药物代谢酶Cyp3a11(CYP3A4同源基因)的作用及相关机制.方法 24只8周龄C57BL/6小鼠随机分为对照组和川芎嗪低、中、高剂量(25,50,100 mg·kg-1)组,连续灌胃给药15d.以RT-PCR法检测肝脏Cyp3a11mRNA表达.采用差速离心法提取肝微粒体,以Cyp3a11经典底物咪达唑仑进行孵育,HPLC-MS/MS检测肝脏Cyp3a11活性.以双荧光报告基因法分析川芎嗪对CYP3A4转录活性的影响.结果 川芎嗪可诱导小鼠肝脏中Cyp3a11的mRNA表达,且诱导作用呈剂量依赖性增加.高剂量组可诱导Cyp3a11的代谢活性升高.川芎嗪可通过核受体PXR途径激活CYP3A4启动子转录活性.结论 川芎嗪对CYP3A4同源基因Cyp3a11的表达和活性具有一定的诱导作用,提示在临床使用过程中可能存在潜在的药物相互作用风险.
作者：张轶雯；钟里科；楼倩雯；潘宗富；方罗；黄萍 刊期： 2018年第07期
目的 研究维药一枝蒿中指标成分紫花牡荆素的单体制备方法,并建立其含量测定方法.方法 利用HPD-450型大孔树脂吸附法提取富集紫花牡荆素,配合Sephadex LH-20柱色谱技术与波谱手段,分离纯化并鉴定其化学结构;含量测定色谱条件:采用色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(70:30);柱温30℃,检测波长350 nm,流速1.0 mL·min-1.结果 紫花牡荆素纯度为99.7％,在9.42～ 75.36μg·mL-1(r=0.999 6)内呈良好的线性关系,平均回收率为109.2％(RSD=2.12％).结论 大孔吸附树脂纯化可以获得高纯度紫花牡荆素;建立的含量测定方法简便、准确、稳定,可以用于维药一枝蒿的质量控制.
作者：盛萍；乔美玲 刊期： 2018年第07期
目的 厘清由于分类系统和种分类等级的变化、种鉴定等原因引起的裸子类法定药用植物基源混乱情况,有助于来源于裸子类植物中药材植物基源的正本清源.方法 查询我国国家和各省市自治区的药材标准,找出收载来源于裸子类植物的药材,对原植物基源有疑问的种类,从植物系统分类、分类群等级和种鉴定等各方面进行考证.结果 我国国家和地方标准收载的药材中,来源于裸子类法定药用植物共有8科38种,其中基源鉴定清晰,分类无问题,中文名和拉丁学名无混淆的24种,由于分类系统变化而造成种混淆的7种,种等级分类群的意见分歧导致种的鉴定、归并不同而造成混淆的3种,中文名混淆的4种,并对有混淆的种类进行考订纠正.结论 裸子类法定药用植物基源有一定问题,但经过研究考订,这些问题都能得以厘清解决.
作者：赵维良；依泽；黄琴伟 刊期： 2018年第07期
中国现代应用药学杂志
主管:中国科学技术协会
主办：中国药学会
