张爱华；付义；杨春艳；张俊图；苏婷
当前中国临床试验支持环境较国外不成熟，新药或干预型的临床试验项目缺少管理经验，机构和强大的伦理委员会（institutional review board， IRB）审核能力不强［1］，专职有经验的研究护士少，研究科室缺少临床试验经验，新的缺少经验和医学背景的现场管理组织（Site Manage Organization， SMO）的研究协调员（clinical research coordinator， CRC）开始加入研究助理的团队，所以很多临床研究机构面临临床试验质量管理和CRC任用难题。作为临床试验里的专职人员研究护士／CRC是试验的管理者，对试验质量起到把关的作用，而现有的CRC库里CRC的来源和资质不同，管理和任用没有规范性，不同来源的CRC在医院这个特殊医疗环境下有不同的职责。而属于医院机构的研究护士较其他来源的CRC经过更规范、更专业的临床试验相关培训，不但有医学知识和技能且更有试验协调管理经验，是CRC队伍里的中坚力量，能肩负起试验管理者的职责；而医院受编制所限在不能培养更多研究护士情况下，其他来源的CRC是对研究护士工作不可缺少的补充，能对临床试验项目的整体运作起到分担的作用。本文根据医院和临床科室客观现实情况，提出统筹分配研究护士／CRC资源、选用不同的研究护士／CRC参与模式，让有经验的研究护士配置到新的研究科室、重要的临床研究以保证试验的质量，起到有经验的护士带领新的CRC管理好临床试验，有的放矢地任用研究护士／CRC来达到好的发挥有限的研究护士／CRC力量来管理好更多试验项目的效果。
作者：何莲珠；孔秋焕；葛洁英；吴跃瀚 刊期： 2015年第20期
目的：评价有创中心动脉压及脉压对冠状动脉病变的影响。方法：选取173例疑诊断为冠心病的患者，并根据冠状动脉造影分为非冠心病组（狭窄＜50％）、冠心病组（≥50％），冠心病组分为单支病变组、双支病变组、三支病变组。结果：非冠心病组与冠心病组比较，中心动脉收缩压（SBP-C）、中心动脉舒张压（DBP-C）、中心动脉脉压（PP-C）均具有统计学意义（P ＜0．05）。在单支、双支、三支冠脉病变各组间比较， SBP-C、PP-C具有统计学意义（P ＜0．05）。 Logistic回归显示，SBP-C[P ＝0．019，OR ＝1．207，95％CI（1．032，1．412）]及PP-C[P ＝0．023，OR ＝1．166，95％ CI（1．021，1．332）]与冠状动脉多支病变具有相关性。结论：冠心病患者中SBP-C、PP-C明显增高，而DBP-C明显低于非冠心病患者。 SBP-C、PP-C越高，冠状动脉病变越严重。 SBP-C、PP-C是冠状动脉多支病变的独立危险因素。
作者：蒋小波；杨帆；韩乾国 刊期： 2015年第20期
目的：探讨基质金属蛋白酶9（MMP-9）基因多态性及血清水平与儿童紫癜性肾炎（HSPN）发病的相关性。方法：采用微测序技术（SNaPshot）对80例紫癜性肾炎患儿及68例外科择期手术患儿MMP-9基因启动子C-1562T多态性进行检测，并用ELISA法检测其血清水平。结果：采用Logistic回归分析MMP-9与儿童HSPN的相关性。MMP-9 C-1562T基因CC基因型与儿童HSPN的发病无相关性，差别不具有统计学意义，而CT基因型与儿童HSPN的发病具有相关性，其差别有统计学意义（OR ＝3．065，P ＜0．05）。 MMP-9血清浓度≥155μg／L 会使儿童HSPN的患病率成倍增加，差别具有统计学意义（OR ＝7．443，P ＜0．05）。结论：MMP-9 C-1562T基因为CT基因型、血清水平升高可能参与HSPN的发病过程，是HSPN早期诊断的一项重要指标，过敏性紫癜患儿应早期进行MMP-9 C-1562T多态性和血清水平筛查。
作者：徐锦雯；赵丽萍；周红霞；葛婷婷；张林 刊期： 2015年第20期
目的：探讨双侧髂内动脉球囊封堵术在凶险型前置胎盘伴胎盘植入患者剖宫产术中的作用。方法：回顾性分析24例凶险型前置胎盘伴胎盘植入患者的临床资料，12例患者行双侧髂内动脉球囊置管＋取胎后球囊扩张术为研究组，其余12例为对照组。观察两组患者术中出血量、输血量、子宫切除率及相关并发症发生率等。结果：研究组术中出血量、输血量为（1062．5±653．1）mL和（362．5±474．5）mL，少于对照组的（2180．0±1548．7）mL和（1250．0±1357．8）mL（均P ＜0．05）。研究组及对照组并发症发生率为（0／12）与（5／12）（P ＜0．05）。两组子宫切除率为4／12与8／12，差异无统计学意义。结论：双髂内动脉球囊封堵术可以减少凶险型前置胎盘伴胎盘植入患者术中出血量、输血量并降低相应并发症发生率。
作者：吴康；许伟；祖茂衡；顾玉明；徐浩；王丹；宗迎迎 刊期： 2015年第20期
目的：对比常规扫描重建与低kV扫描结合SAFIRE技术重建的图像质量，探讨低kV结合SAFIRE重建的价值。方法：健康成年家犬11只，分别行胸部CT常规剂量及低剂量扫描，规定120 kV／65 mA结合FBP重建为常规组，100 kV／65 mA结合SAFIRE（强度3级）重建为低kV组。比较两种方案的辐射剂量，比较所得两组图像的平均CT值、噪声、SNR、CNR及图像质量评分。结果：与常规组比较，低kV组ED降低了39．33％；同种组织平均CT值比较差异无统计学意义（P＞0．05）；低kV组肺组织、上腔静脉、脊柱旁肌肉噪声均降低，SNR均有升高，上腔静脉－脂肪CNR升高，且差异均有统计学意义（P＜0．05）。图像质量评分低kV组较常规组升高约1．70％。结论：家犬胸部低kV扫描联合SAFIRE重建技术可降低辐射剂量并提高图像质量，可指导临床推广运用。
作者：唐雷；王谦；曾宪春；王玉权；王荣品 刊期： 2015年第20期
目的：Meta分析方法系统评价融合与单纯减压在治疗腰椎管狭窄症的疗效。方法：按Cochrane系统评价方法，计算机检索Pubmed、Embase、中国知网、万方及维普公开发表的关于融合与单纯减压治疗腰椎管狭窄症的临床或随机对照研究，纳入研究的数据提取和质量评价由2名研究者独立进行，采用RevMan 5．2软件进行数据分析。结果：纳入6篇随机对照试验，共574例患者。融合与单纯减压对比在治疗腰椎管狭窄症手术时间（P ＜0．00001）上差异有统计学意义。两种手术方式在JOA评分（P ＝0．27）、ODI评分（P ＝0．42）、术中出血量（P ＝0．26）以及症状缓解（P ＝0．16）上均显示差异无统计学意义。结论：融合与单纯减压在腰椎管狭窄症的治疗上无显著的疗效差异，但其手术时间高于椎板减压。
作者：穆小平；韦建勋 刊期： 2015年第20期
目的：探讨妊娠期糖尿病（GDM）孕妇血浆甘露糖结合凝集素（MBL）及内毒素（LPS）水平变化及其与体质指数（BMI）的关系。方法：纳入新诊断的GDM组孕妇及正常组孕妇各45例，测定血浆MBL、LPS浓度；每组按BMI（25 kg／m2）为界分为肥胖亚组（BMI ≥25 kg／m2）和非肥胖亚组（BMI ＜25 kg／m2），分析GDM组孕妇血浆MBL、LPS水平变化及其与BMI的相关性。结果：GDM组MBL浓度低于正常组，而LPS浓度明显高于正常组，差异具有统计学意义（P ＜0．05）；Pearson相关性分析显示GDM孕妇血浆BMI与MBL呈负相关（r ＝－0．28，P ＜0．05），BMI与LPS呈明显正相关（r ＝0．62，P ＜0．05）；LPS与MBL呈负相关（r ＝－0．43，P ＜0．05）。正常组MBL、LPS与BMI之间的这种相关性不存在。结论：MBL和LPS可能是超重孕妇GDM发病的两个重要危险因素，对临床GDM防治可能具有重要意义。
作者：李琴；袁静；丛林；李松；杨琴 刊期： 2015年第20期
目的：本研究探讨PET-CT图像融合对生物靶区（BTV）定义的影响。方法：采集行PET-CT图像融合患者3例。放疗前均行18F-FDG PET-CT检查，均在VARIAN治疗计划系统融合成PET-CT图像。由4名有经验的放疗医师分别基于单纯CT和融合图像在第1天和第8天定义GTVCT和GTVPET-CT，比较组内和组间差异；数据处理采用SPSS17．0统计软件，检验水准α＝0．05。结果：PET-CT图像融合前后不同时间分别定义GTV，多数医师单纯CT下定义GTVCT差异有统计学意义（P＜0．05）。多组比较方差分析结果显示，单纯CT下勾画GTVCT差异有统计学意义（F＝66．529，P＝0．000；F＝18．762，P＝0．000；F＝6．681，P＝0．000）。两两比较LSD-t检验结果显示，不同医师定义GTVCT多组间差异有统计学意义（P ＜0．05）。图像融合后4位医师勾画GTVPET-CT比单纯CT下勾画GTVCT的变异系数（CV）减小。结论：PET-CT图像融合可以提高靶区勾画的准确性，减小观察者间和观察者本身的变异。
作者：郭守娟；李国文；李红飞；周海文；程鹏；栗明 刊期： 2015年第20期
目的：研究慢性肺心病急性加重期（AECCP）患者炎症与血液凝固状态的相关性，并探讨其可能的机制及预后影响。方法：分析2011年1月至2014年6月141例AECCP患者血白细胞（WBC）、中性粒细胞（NEUT）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、补体成分3（C3）和凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）的水平，并与30例正常人比较，研究患者炎症与血液凝固状态的量变关系及其预后影响。结果：患者WBC、NEUT、hs-CRP、PT、APTT、FIB、TT高于正常人（均P ＜0．001）， C3低于正常人（P ＜0．001）； WBC、NEUT与FIB呈正相关（分别为r ＝0．196和r ＝0．199，均P ＜0．05）；hs-CRP与APTT、FIB呈正相关（分别为r＝0．234，P＜0．01和r＝0．466，P＜0．001）；C3与FIB呈正相关（r＝0．466， P＜0．001），与PT、APTT、TT呈负相关（分别为r＝－0．258，P＜0．01；r＝－0．279，P＜0．01和r＝－0．168，P＜0．05）。死亡组WBC、NEUT高于生存组（均P ＜0．01）；WBC、NEUT预计死亡风险的ROC曲线下面积分别为0．666（95％ CI 0．552～0．780；P ＜0．01）和0．695（95％ CI 0．558～0．801；P ＝0．001）。结论：炎症与凝血功能紊乱通常同时存在于AECCP患者当中，两者严重程度密切相关；WBC、NEUT可作为判断患者预后的指标。
作者：罗辉遇；李奕华；胡燕怡；詹丽璇；伍尚伟；杨文娟；周旭红；任海红；黄淑妍；宫雅南；陈飞鹏；许博裳；徐米清 刊期： 2015年第20期
系统性硬化病（SSc）是一种原因不明，临床上以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的结缔组织病（CTD），患病率（50～300）／100万人口，目前没有有效逆转纤维化的治疗方法。研究显示SSc组织纤维化和抗体的产生与活化的CD4＋T细胞相关，T效应淋巴细胞亚群T辅助细胞（Th）1、Th2、Th17、CD4＋CD25＋调节性T（Treg）细胞和它们主要分泌的细胞因子在纤维化疾病中起重要作用。本文对近年来CD4＋T淋巴细胞在SSc发病机制中的作用做一综述。
作者：廖红丽；雷玲 刊期： 2015年第20期
目的：探讨氨甲环酸静脉联合局部给药方式控制THA失血的疗效和安全性。方法：136例股骨头无菌性坏死并初次行单侧THA术的患者随机分为4组，静脉组、局部组、联合组和对照组。分别对四组进行相应处理，记录相应指标进行统计分析。结果：与对照组相比较，其他三组的失血指标及输血情况显著降低（P ＜0．01）；联合组与静脉组及局部组相比较各指标均明显降低：术后显性失血量[（141±64） vs （246±74）、（215±76） mL， P ＜0．01]、隐性失血量[（116±51） vs （211±83）、（199±73） mL， P ＜0．01]、总失血量[（787±110） vs （1019±137）、（1005±149） mL， P ＜0．01]和输血患者平均输血量[（279±35） vs （329±37）、（329±37） mL， P ＜0．01]。四组间并发症的发生情况无显著差异（P ＞0．05）。结论：氨甲环酸静脉联合局部给药方式对控制THA失血安全有效。
作者：张立；王代荣；赵国平；秦汉兴 刊期： 2015年第20期
随着社会老龄人口的增多，冠心病的发病率不断上升。冠心病严重威胁着人类的健康。在临床症状出现之前，早期诊断对治疗和预防冠心病具有重要的临床意义［1］。常规冠状动脉造影（ICA）是诊断冠心病的金标准，但它是一种有创检查、有X线辐射剂量大、费用高和检查时程长等不足。随着多层螺旋CT（MSCT）的发展，无创的冠状动脉CT血管造影（CCTA）逐渐发展起来。64层及以上螺旋CT冠脉成像诊断冠心病的特异性和敏感性达到95％～99％和86％～97％［2－3］。由于CTA是一种无创检查，可避免有创的ICA检查所引起的并发症，被逐渐认为是一种评估冠状动脉疾病的首选方法之一，本文对MSCT在心脏冠脉成像中的应用作如下综述。
作者：周钏；李天然；杨平生 刊期： 2015年第20期
目的：分析动脉化疗治疗T1G3膀胱癌的疗效，探讨其有效性和安全性。方法：2003年6月至2014年5月，本中心共有39例T1G3膀胱癌患者接受GC方案（吉西他滨＋顺铂）动脉化疗，2个疗程化疗结束后定期复查。对复发的非肌层浸润性肿瘤行经尿道膀胱肿瘤电切术，肌层浸润性肿瘤行全膀胱切除术。结果：其中男32例，女7例。中位年龄56岁（31～82岁），中位随访时间56个月（12～136个月）。19例为初发膀胱癌，20例为复发。共17例出现复发肿瘤，其中8例进展，3例因疾病进展死亡。2年、5年无进展率分别为88％和74％，2年、5年肿瘤特异生存率分别为97％和89％，生存者5年膀胱保留率达81％。仅1例患者因药物毒副作用未完成化疗。结论：GC方案动脉化疗能有效治疗T1G3膀胱癌，预防肿瘤进展，且毒副作用小，耐受性好。
作者：叶云林；刘卓炜；周芳坚；郭胜杰；陈思亮；贺秋明；秦自科 刊期： 2015年第20期
腹膜透析管（腹透管）漂管是指腹透导管的腹腔内端向上漂移出真骨盆，可导致腹透液引流不畅，引流时间延长，超滤量减少，引起功能障碍，目前治疗腹透管漂管的方法有运动、按摩、灌肠及插入不锈钢丝纠正位置或者手术复位［1］，如不成功还需重新置管，甚至直接导致患者退出腹膜透析而转为血液透析治疗，是影响腹膜透析技术的问题之一［2］。引起腹透管漂管的原因很多，比如置管技术、腹内压升高、胃肠道功能紊乱、体位因素等［3］，而结肠透析能进行高位结肠清洗，彻底清洗肠道粪便及肠道内毒素，使体内腹水及有毒物质排出体外，增加肠道蠕动，降低腹内压，纠正胃肠道紊乱等可引起腹透管漂管的相关因素，故我科对收治腹透漂管的腹膜透析患者采用结肠透析治疗，使部分患者的腹膜透析管在短时间内复位成功，取得了满意的疗效。
作者：王琦；彭春晖；周树录；李红艳；黄伟斌 刊期： 2015年第20期
目的：研究张应力下大鼠骨髓间充质细胞（BMMCs）成骨向分化过程中硫化氢（H2S）信号系统的作用。方法：利用四点弯曲加力系统对大鼠BMMCs施加4000μ strain的单一周期张应力60 min ，同时利用工具药物改变单元系统的H 2S信号系统表达（ A组细胞单元中加入炔丙基甘氨酸；B组细胞单元中加入磷酸缓冲液；C组细胞单元中加入GYY3147），4 h后检测H2S和胱硫醚－γ－裂解酶的表达量，同时检测碱性磷酸酶、骨钙素表、总骨Ⅰ型前胶原氨基酸延长链和成骨细胞转录因子－2表达水平。结果：上调H2S的表达可促进张应力下BMMCs成骨标记物的上调表达，抑制内源性H2S后，成骨标记物的含量明显下降。结论：内源性H2S信号系统在张应力下BMMCs成骨向分化过程中起着重要作用，上调H2S表达可促进成骨。
作者：蒋校文；张翼；范晓升；邓轩 刊期： 2015年第20期
目的：探讨应用CRUSADE评分和APACHEⅡ评分对脓毒症患者显性弥散性血管内凝血（DIC）发生的评估价值。方法：将50例脓毒症患者分为显性 DIC 组20例和非显性 DIC 组30例，观察CRUSADE评分与凝血指标、APACHEⅡ评分的相关性；选择可能影响脓毒症显性DIC发病因素行单因素分析，再利用Logistic回归分析评价CRUSADE评分和APACHEⅡ评分在脓毒症显性DIC中的诊断价值。结果：脓毒症凝血功能障碍患者中 CRUSADE评分与APACHEⅡ评分、PT、DIC评分呈相关。CRUSADE评分与APACHEⅡ评分预测脓毒症显性DIC的ROC曲线分别为0．701与0．761，差异有统计学意义，CRUSADE及APACHEⅡ分值越高，显性DIC发生率越高。结论：应用CRUSADE评分与APACHEⅡ评分联合评估脓毒症凝血功能障碍对脓毒性显性DIC具有重要的预测作用与基线评估价值。
作者：周袁申；李婷；陈昱志；郭力恒 刊期： 2015年第20期
膀胱填塞是泌尿外科常见并发症，可由多种疾病引起，常见于经尿道前列腺手术，包括PKRP、TURP及TURP；亦可见于经皮肾镜术后、前列腺癌前列腺切除术后、膀胱肿瘤术后出血、肾挫伤及膀胱外伤等。其处理的方法报道也比较多［1］。血块填塞可导致排尿不畅，刺激膀胱收缩而出现剧烈腹痛，堵塞尿管，导致尿潴留、泌尿系感染及出血加重等情况。组织粉碎器联合肾镜的应用，其优点突显，既能清除急性膀胱内出血形成的新鲜血凝块，也能清除膀胱内陈旧性血凝块，尤其针对果胶样血凝块，清除效果立竿见影。同时，若发现出血点后，也可以电凝止血。自2014年1月至2015年6月我科共处理膀胱血块填塞症38例，效果满意。现报告如下。
作者：赵春利；周可义；杨文增；周洪月；马涛；师晓强 刊期： 2015年第20期
患者女，64岁，主诉：甲状腺术后7年，发现右颈部包块4年，伴呼吸困难2周入院。超声检查提示：甲状腺术后：甲状腺左侧叶大小约57．5 mm ×15．5 mm，实质回声欠均匀，CDFI：内未见明显异常血流信号。后方可及一实性低回声区，大小约60．5 mm ×30 mm，边界尚清，形态尚规则，内回声尚均匀， CDFI：内可见Ⅰ级血流信号（图1）。甲状腺右侧叶区未及典型甲状腺组织，可探及一巨大的实性低回声区，范围约74 mm ×62 mm ×66 mm，似与左侧低回声区相连，包绕气管，邻近气管及食管受压移位，边界欠清，形态不规则，内回声不均匀，CDFI：内可见Ⅱ级血流信号（图2B、2C）。右侧颈部Ⅲ区、Ⅳ区及左侧颈部Ⅳ区可及数个淋巴结回声，淋巴门消失，CDFI：内可见Ⅰ级血流信号（图3）。较大者约：右侧19 mm ×7 mm，左侧6．5 mm ×4 mm。超声提示：甲状腺术后：甲状腺右侧叶部位及左侧叶后方巨大实性占位（桥本甲状腺炎？ Ca待排除），双侧颈部多发淋巴结肿大。病理提示：右侧甲状腺符合弥漫大B细胞淋巴瘤，非生发中心细胞起源。
作者：王琰；崔可飞 刊期： 2015年第20期
目的：探讨宝石能谱CT在宫颈癌区域淋巴结定性诊断中的价值。方法：2014年1－6月经病理学证实且行宝石能谱CT分期检查发现区域淋巴结肿大宫颈鳞状细胞癌34例，通过对比患者已知宫颈原发灶与区域肿大淋巴结进行能谱分析推测诊断出增大淋巴结是否为转移性癌。所有患者同时予18F-FDG PET-CT检查或穿刺活检，以PET-CT检查结果或穿刺活检病理学结果为诊断标准，以Yerushalmy 模式计算宝石能谱CT在宫颈癌区域淋巴结定性诊断的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数来评价判断淋巴结是否转移结果。绘制ROC曲线，计算曲线下面积比较不同方法的诊断准确性。结果：34例宫颈癌患者宝石能谱CT淋巴结诊断结果与标准诊断（即PET-CT诊断结果和病理学诊断结果）对照进行分析得出特异度为46．77％，灵敏度为92．17％，约登指数为0．39；分别对两种诊断结果做一致性检验和配对卡方检验，诊断结果基本一致（Kappa ＝0．428），诊断水平有差异（P ＜0．001）。 ROC曲线下面积为0．695（P ＜0．001，CI：0．607～0．782）。结论：宝石能谱 CT对于宫颈癌分期诊断有较好的指导作用，但尚不能作为区域淋巴结定性诊断的依据。
作者：张宽 刊期： 2015年第20期
患者男，45岁，“左颞部间断性针刺痛2年余，感左耳听力丧失，近2个月来进行性加重”入院。
作者：凌冰冰；何波；赵卫；孙学进 刊期： 2015年第20期
实用医学杂志
主管:广东省卫生厅
主办：广东省医学情报研究所
