曹原；司继刚
目的：为零售药店的生存与发展提供参考。方法：采用问卷调查法，对重庆市主城区500例消费者选择零售药店的主要因素进行分析；结合探索性因子分析法，归纳影响消费者选择零售药店的主要因子和重要因子；并利用单因素方差分析法就重要因子及其变量与消费者的个性特征之间的关系作进一步研究。结果与结论：在发放的500份问卷中，回收有效问卷403份，有效率达80.60％。在影响消费者选择零售药店的19个因素评价指标中，专业药学服务、顾客便利、药店声誉及购药成本已成为影响重庆市消费者选择零售药店的主要因子，其中专业药学服务与顾客便利是影响消费者选择零售药店的重要因子。消费者的个性特征对影响消费者选择零售药店的因素也存在不同的影响。因此，零售药店应将竞争策略从传统单一的价格竞争转移到差异化服务竞争上，做好顾客细分，提升专业药学服务水平，关注顾客便利需求的差异性，创新服务形式。
作者：刘洋 刊期： 2016年第16期
目的：健全我国食品和药品安全（简称“食药安全”）公众参与制度、构筑食药安全“社会共治”格局。方法：分析当前我国公众在参与食药安全治理中存在的问题，借鉴美国、日本、韩国等发达国家在食药安全立法决策、监管执法、纠纷解决3个阶段中公众参与的成功经验，提出进一步健全我国食药安全公众参与制度的对策和建议。结果与结论：我国在食药安全立法决策阶段的公众参与仍处于被动地位，公众话语权不强；监管执法阶段公众参与治理意识薄弱、积极性不高；纠纷解决阶段仍未建立公益诉讼制度。这些问题阻碍了我国食药安全“社会共治”格局的形成。而美国、日本、韩国等发达国家，纷纷通过构建完整的法律体系、强调政府信息公开透明、健全举报投诉制度和公益诉讼制度等措施，充分保障了公众参与的地位和权利。鉴于此，我国可通过进一步细化公众参与立法决策的法律法规、重视政府信息公开及反馈、加大公众治理责任意识的宣传、制定科学的食药安全投诉举报制度、建立公益诉讼制度等方式，健全我国食药安全治理的公众参与制度，促进食药安全“社会共治”格局的形成。
作者：陈永法；覃红艺 刊期： 2016年第16期
目的：考察壮骨伸筋胶囊对维甲酸致小鼠骨质疏松的改善作用。方法：将84只小鼠随机分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组[骨疏康颗粒，5 g（生药）/kg]和壮骨伸筋胶囊高、中、低剂量组[7.80、3.90、1.95 g（生药）/kg]。除正常对照组外，其余各组小鼠均ig维甲酸（90 mg/kg）复制骨质疏松模型；造模7 d后，给药组小鼠ig相应药物，正常对照组和模型对照组小鼠ig生理盐水，每天1次，连续14 d。检测血清中碱性磷酸酶（ALP）活性及血清和股骨中钙、磷含量，检测小鼠体质量和股骨的干质量、骨长度和骨横径，并计算脏器（脾脏、睾丸、卵巢、子宫）系数。结果：与正常对照组比较，模型对照组小鼠血清中ALP活性升高，股骨中钙、磷含量以及小鼠体质量、股骨长度和股骨横径明显减少，脾脏系数升高，睾丸系数和子宫系数降低（P＜0.05或P＜0.01）。与模型对照组比较，壮骨伸筋胶囊各剂量组小鼠股骨中钙、磷含量增加，脾脏系数降低；高、中剂量组小鼠血清中ALP活性降低，小鼠体质量、股骨长度增加，睾丸系数和子宫系数升高；高剂量组小鼠股骨横径增加（P＜0.05或P＜0.01）。结论：壮骨伸筋胶囊对维甲酸致小鼠骨质疏松有一定的改善作用。
作者：郭庆；孙晓丽；李丽娟；郝江叶；段重高；周亚伟 刊期： 2016年第16期
目的：为加强疫苗监管提供思路。方法：根据此次山东疫苗事件暴露出的监管缺陷，结合自身监管实际，分析疫苗监管方面存在的问题，并提出解决建议。结果与结论：疫苗监管中存在监管体系不健全、监管法制不完善、监管方式不科学等问题。建议健全监管体系，完善监管法制及创新监管方式，以确保疫苗合理、有效监管，提高疫苗质量安全水平。
作者：肖敏；李英英 刊期： 2016年第16期
目的：优化潞党参核苷类成分的提取工艺。方法：采用超声提取法提取潞党参中核苷类成分，以胞苷、尿苷、鸟苷和腺苷总量为评价指标，以乙醇体积分数（包括水）、提取时间、料液比、提取次数为考察因素，结合单因素和正交试验，对提取工艺条件进行筛选和优化，并进行验证试验。结果：优提取工艺为以水为提取溶剂，提取时间45 min，料液比1∶20（g/ml），提取2次；验证试验中潞党参100 g中4种核苷类成分总量为（17.01±0.005）mg（RSD＝0.68％，n＝3）。结论：优化的潞党参总核苷提取工艺稳定可行，且操作快速、节约成本。
作者：王高峰 刊期： 2016年第16期
目的：研究不同干燥方法对北青龙衣质量的影响，从而优选北青龙衣的优干燥方式。方法：对北青龙衣经5种干燥方法（阴干、晒干、烘干、微波干燥、冷冻干燥）及烘干方法下不同干燥温度（40、50、60℃）处理后，以干燥时间、复水率、含水量、醇浸出物含量、有效成分胡桃醌和胡桃酮的含量及其甲醇提取物对人胃腺癌BGC823细胞、人肺癌A549细胞的体外抗肿瘤活性为指标，对比分析不同干燥方法对北青龙衣质量的影响。结果：5种干燥方法中，微波干燥时间短，阴干干燥时间长；冷冻干燥样品含水量大，微波干燥样品含水量小；醇浸出物含量相差不大；胡桃醌含量以冷冻干燥样品高、微波干燥样品低；胡桃酮含量以40℃烘干样品高、冷冻干燥样品低；体外抗肿瘤试验表明按对2种细胞的生长抑制率将干燥方法排序为冷冻干燥＞40℃烘干＞阴干，且抑制率随着干燥温度的升高而降低。结论：不同干燥方法对北青龙衣质量有明显的影响。从成本、有效成分含量、抗肿瘤活性及实用性综合分析，认为北青龙衣宜采用在40℃烘干的方法进行干燥。
作者：洪晓琴；张海燕；霍金海；王伟明 刊期： 2016年第16期
本刊讯2016年2月12日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息称，药物警戒风险评估委员会（PRAC）已完成对钠-葡萄糖2型转运体（SGLT2）抑制剂的审查，并提出使糖尿病酮症酸中毒风险小化的建议。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：探讨通脉糖眼明胶囊对老龄大鼠视网膜损伤的保护作用。方法：将老龄大鼠（24月龄）随机分为通脉糖眼明胶囊高、中、低剂量组（1.750、0.875、0.378 g/kg）、阳性对照药组（羟苯磺酸钙胶囊，0.175 g/kg）和模型组，每组10只，ig给予相应的药物，每天1次，连续给药90 d。第90天给药结束时，另取1.5月龄大鼠10只作为空白对照组。将60只大鼠禁食不禁水12 h，股静脉取血，测定血清中谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、微量还原型谷胱甘肽（GSH）、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）水平；取右眼球，以HE染色法观察视网膜病理变化，并对视网膜神经节细胞层（RCL）神经元进行计数。结果：与空白对照组比较，模型组大鼠血清中GSH-Px、GSH、SOD水平均降低，MDA水平升高，RCL神经元数为空白对照组大鼠的（59±4）％（P＜0.05或P＜0.01），视网膜有损伤；与模型组比较，阳性对照药组及通脉糖眼明胶囊各剂量组大鼠血清中GSH-Px、GSH、SOD水平均升高，MDA水平降低，RCL神经元数依次为空白对照组的（98±7）％、（69±5）％、（78±7）％、（95±6）％（P＜0.05或P＜0.01），视网膜损伤程度减轻。结论：通脉糖眼明胶囊能抑制老龄化诱导的视网膜脂质过氧化，并能阻止老龄大鼠视网膜神经元凋亡，对老龄化诱导损伤的大鼠视网膜有保护作用。
作者：朴春梅；屈相玲；周训蓉 刊期： 2016年第16期
目的：研究苦参碱对人膀胱癌BIU-87细胞增殖的抑制作用及其机制。方法：以0（阴性对照）、0.5、1.0、2.0、4.0 mg/ml苦参碱分别作用于人膀胱癌BIU-87细胞24、48、72 h后，MTT法检测细胞活性并计算细胞增殖抑制率；以0（阴性对照）、0.5、1.0、2.0、4.0 mg/ml苦参碱作用于细胞48 h后，流式细胞术检测细胞周期和凋亡率，Western blot法检测细胞中生存素、天冬氨酸半胱氨酸蛋白酶（Caspase）-3及Caspase-7蛋白的表达。结果：与阴性对照比较，1.0～4.0 mg/ml苦参碱作用24、48、72 h后均对BIU-87细胞增殖有显著的抑制作用（P＜0.05或P＜0.01），增殖抑制率呈浓度和时间依赖性升高；作用48 h后，G0/G1期细胞比例升高、S期及G2/M期细胞比例降低、凋亡率升高（P＜0.05或P＜0.01）。0.5～4.0 mg/ml苦参碱作用48 h后，细胞中生存素蛋白表达减弱、Caspase-3及Caspase-7蛋白表达增强（P＜0.05或P＜0.01）。结论：苦参碱可抑制人膀胱癌BIU-87细胞的增殖、阻滞细胞周期、诱导细胞凋亡，其机制可能与调控细胞中生存素及Caspase-3、Caspase-7的表达有关。
作者：姚莉；武兴斌；秦龙 刊期： 2016年第16期
目的：研究吴茱萸碱脂质体在大鼠体内的药动学特征和在小鼠体内的组织分布及其靶向性。方法：取大鼠随机分为2组，每组8只，分别单剂量尾iv吴茱萸碱脂质体和吴茱萸碱溶液（以吴茱萸碱计10 mg/kg）；给药后分别于0.083、0.25、0.5、0.75、1、1.5、2、3、4、5 h眼底静脉丛取血0.5 ml，采用高效液相色谱法测定血浆中吴茱萸碱的浓度，采用DAS 2.1.1软件计算药动学参数。取小鼠随机分为2组，每组30只，分别单剂量尾iv吴茱萸碱脂质体和吴茱萸碱溶液（以吴茱萸碱计8 mg/kg），给药后分别于0.083、0.25、0.5、1、2、4、6、8、10、12 h处死3只，立即取出心、肝、脾、肺、肾，采用高效液相色谱法测定其中的药物浓度，考察吴茱萸碱的组织分布。结果：吴茱萸碱脂质体及溶液在大鼠体内的药动学符合非房室模型，t1/2分别为（1.78±0.58）、（1.06±0.40）h，AUC0-t分别为（4.63±0.33）、（2.75±0.09）μg·h/ml（P＜0.01）；在小鼠体内的组织浓度分别为肝＞脾＞肺＞心脏＞肾，脾＞肝＞肾＞心脏＞肺。结论：与溶液比较，脂质体增加了吴茱萸碱吸收，且增加了其在肝脏中的分布，具有良好的肝靶向性。
作者：邢玉桂 刊期： 2016年第16期
本刊讯2016年2月24日，加拿大卫生部发布信息，警示含哌拉西林药品（单药或与他唑巴坦的复方制剂）的药物超敏反应综合征风险，即伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的皮疹反应（Drug reaction/rash with eosinophilia and systemic symp-toms，DRESS)。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：了解我院静脉用药集中调配中心（PIVAS）应急管理的薄弱环节，提高处理突发事件的能力，为医院PIVAS风险防范管理提供参考。方法：组织我院PIVAS员工对应急事件的发生频率、严重性等方面进行综合评估，通过计算风险积分、划分风险等级进行脆弱性分析，并制定风险控制方法对我院PIVAS进行应急管理。结果：我院PIVAS存在重大风险、高度风险、中度风险、低度风险、轻微风险的应急事件分别有8、5、5、4、2项，其中重大风险的应急事件有信息系统故障、发药机故障、细胞毒性药品溢出、药品送错科室等，风险积分分别为129.81、109.92、102.01、86.49。通过对应急事件进行培训、规范操作、定期检查等针对性管理，2015年上半年与2014年同期相比，药品送错科室、细胞毒性药品溢出、设备类及信息系统故障类等分别下降81.82％（4次vs.22次）、75％（1次vs.4次）和63.5％（15次vs.40次）。结论：我院PIVAS根据脆弱性分析结果，完善了科室相关的应急预案和培训演练，能够有效应对相关应急事件的发生。
作者：向在永 刊期： 2016年第16期
目的：研究左旋多巴微囊漂浮片多剂量给药后在Beagle犬体内的生物等效性。方法：取犬6只，平均分为左旋多巴微囊漂浮片组和复方左旋多巴制剂组（多巴丝肼片，参比制剂），每次ig 200 mg（以左旋多巴计），每8 h给药1次，连续给药4 d，进行双周期交叉实验。以高效液相色谱法测定犬体内左旋多巴的血药浓度，计算药动学参数，评价生物等效性和左旋多巴稳态时的血药浓度波动情况。结果：左旋多巴微囊漂浮片和参比制剂在犬体内的cmax分别为（4.23±0.75）、（8.47±1.18）μg/ml，AUC0-∞分别为（12.18±1.16）、（13.81±2.12）μg·h/ml，tmax分别为（1.83±0.26）、（0.67±0.13）h；微囊漂浮片AUC0-∞与参比制剂AUC0-∞的几何均值比的90％置信区间为80.61％～97.90％，cmax几何均值比的90％置信区间为42.75％～57.63％；二者的tmax差异有统计学意义。二者血药浓度的波动度分别为（283.914±43.217）％、（506.489±78.965）％，波动系数分别为（177.463±7.873）％、（187.405±1.650）％，微囊漂浮片的波动度明显小于参比制剂。结论：左旋多巴微囊漂浮片具有良好的缓释特性；多剂量给药后与参比制剂吸收程度生物等效，且血药浓度的波动程度较小。
作者：陈雪珊；滕亮；贺鑫韬；马桂芝 刊期： 2016年第16期
目的：为加强和规范避光药品的储存、调剂和临床使用管理提供参考。方法：通过建立我院的避光药品管理制度和必须避光使用的药品目录，将避光药品分为严格避光使用的药品和采取适当避光措施使用的药品进行管理。对护理人员进行专题培训，医院药品质量考核小组每月对各临床科室避光药品的储存和使用进行检查，对存在的问题及时整改；比较加强管理前后存在避光药品临床使用问题的病区数。结果与结论：经过3个季度的加强管理，存在避光药品临床使用问题的病区数从69个降低为2个（降低率97.1％），有效促进了医院避光药品管理的规范化和科学化，提高了患者用药的安全性和有效性。
作者：曹原；司继刚 刊期： 2016年第16期
目的：研究蝙蝠葛碱自微乳化释药系统（SMEDDS）在大鼠体内的相对生物利用度。方法：12只大鼠随机分为蝙蝠葛碱SMEDDS组（20 mg/kg）和蝙蝠葛碱溶液组（50 mg/kg），每组6只，ig相应药物。分别于给药前和给药后0.167、0.333、0.5、0.75、1、2、4、8、12、24、36 h由眼眶后静脉丛取血约0.3 ml，采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中蝙蝠葛碱浓度，采用DAS 3.0软件计算药动学参数，评价蝙蝠葛碱SMEDDS给药后蝙蝠葛碱的相对生物利用度。结果：大鼠血浆中蝙蝠葛碱质量浓度的线性范围为2.12～424 ng/ml（r＝0.9999），日内、日间RSD均小于10％。蝙蝠葛碱溶液和蝙蝠葛碱SMEDDS组大鼠药动学参数cmax分别为（126.3±37.4）、（179.6±51.5）ng/ml，t1/2分别为（11.48±4.58）、（21.79±6.59）h，AUC0-t分别为（1963.5±638.3）、（2535.8±739.5） ng·h/ml，AUC0-∞分别为（2256.3±703.5）、（2854.6±768.7）ng·h/ml；分别以AUC0-t和AUC0-∞计算，蝙蝠葛碱SMEDDS的相对生物利用度分别为323％和316％。结论：ig蝙蝠葛碱SMEDDS后可以显著提高蝙蝠葛碱的相对生物利用度。
作者：张亚红；张如超；王丽娟；甘淋玲；兰作平 刊期： 2016年第16期
目的：介绍我院静脉用药集中调配中心（PIVAS）使用智能分拣系统分拣成品输液的应用情况。方法：从系统运行环境、系统软件设计和系统功能方面介绍我院运用条码扫描技术结合智能分拣机等硬件设备建立的智能分拣系统；通过与人工分拣模式比较对其应用后效果进行评价。结果：我院使用的智能分拣系统具有分拣批次选择、智能分拣排料和信息追溯管理等功能。与人工分拣比较，智能分拣模式下工作人员由7人减少为2人。两种模式下3个月分拣内差总计分别为591、6次，降幅达99.0％；日均分拣内差分别为6.57、0.07次，降幅达98.9％。结论：该系统运行稳定、分拣准确；与人工分拣比较，其减少了分拣差错，提高了工作效率，降低了分拣强度。
作者：尤晓明；李轶；郁文刘；冉晓军；沈国荣；包健安 刊期： 2016年第16期
本刊讯加拿大卫生部进行了一项安全性审查，以考察Avonex（干扰素β-1a）使用时出现血栓性微血管病的潜在风险。此风险信号是在审查药品生产商提供的新安全性信息时发现的。
作者： 刊期： 2016年第16期
目的：为中药在美国通过专利申请提供参考。方法：阐述美国对专利适格性的要求，分析近年来2起具有较大影响的专利案（“Mayo案”“Myriad案”）与“专利适格性指南”对中药在美国申请专利的影响，并结合中药申请专利的现状提出建议。结果与结论：美国的专利适格性，要求专利保护客体在专利法规定的可授予专利权的客体范围内。通过对“Mayo案”“Myriad案”与“专利适格性指南”的分析表明，中药相关专利要想在美国通过专利申请，必须明确指出该发明与自然规律、天然产物的显著区别，重点突出其技术属性，且不同类型的发明采用不同的专利申请思路，以确保其具有专利适格性。目前，我国在美国的中药专利数量较少，企业应走出“中药不具有专利适格性”这一认识误区。建议在申请有关中药专利时，应避免将第一独立权利要求写得过于具体，同时对药材进行更加全面的申请，加强对经典中药方剂的专利保护，突出中药的专利适格性。
作者：黄踔基；田思齐；唐先博；胡元佳 刊期： 2016年第16期
目的：研究雷帕霉素对宫颈癌HeLa细胞侵袭转移的影响及其机制。方法：将HeLa细胞分为对照组和雷帕霉素低、中、高剂量（10、30、100 nmol/L）组，药物作用48 h后，MTT法检测细胞活力，计算抑制率；Transwell法检测细胞迁移和侵袭能力；Western blot法检测细胞中蛋白激酶B（Akt）、雷帕霉素靶蛋白（mTOR）磷酸化水平，以及基质金属蛋白酶2（MMP-2）、MMP-9、波形蛋白（Vimentin）、钙黏蛋白（E-cadherin）表达水平。结果：与对照组比较，雷帕霉素各剂量组细胞的抑制率增加（P＜0.01），迁移细胞数目和侵袭细胞数目减少（P＜0.01），MMP-2、MMP-9、Vimentin表达水平降低（P＜0.01或P＜0.05），E-cadherin表达水平增强（P＜0.01或P＜0.05），Akt及mTOR磷酸化水平降低（P＜0.01）。结论：雷帕霉素可通过Akt/mTOR信号通路抑制HeLa细胞的侵袭转移。
作者：贾利刚；田菲；张媛 刊期： 2016年第16期
目的：制备百部新碱口腔崩解片，优化其处方和制备工艺。方法：采用粉末直接压片法制备百部新碱口腔崩解片，以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标，单因素试验筛选填充剂、崩解剂、助流剂、矫味剂；以崩解时限为指标，以填充剂微晶纤维素（MCC）+甘露醇、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、助流剂微粉硅胶、矫味剂阿司帕坦+甜菊素用量占片质量百分比为考察因素，设计L9（34）正交试验，优化处方并进行验证试验。结果：优化处方为MCC+甘露醇（1∶1）50％、PVPP 20％、微粉硅胶2％、阿司帕坦+甜菊素（10∶1）7％，所制3批百部口腔崩解片表面光滑，口感良好，崩解时限为（22.6±2.1）s，片重差异、硬度、含量均在规定范围内（RSD≤0.97％，n＝3）。结论：筛选的百部新碱口腔崩解片处方及工艺合理，各质量指标均符合口腔崩解片的要求。
作者：吴旖；谢敏 刊期： 2016年第16期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
