杨梅；李玉先
目的：研究不同pH对吲哚美辛理化性质和离体透皮参数的影响。方法：采用高效液相色谱法进行定量分析，测定pH分别为5.0、5.8、6.5、7.3、8.0下吲哚美辛的溶解度、表观油水分配系数（Kapp）和吲哚美辛凝胶的离体透皮参数[渗透速率（Js）和4、12、24 h累积渗透量（Q4 h、Q12 h、Q24 h）]，通过复相关分析法与回归模型确定pH、溶解度、Kapp与离体透皮参数的相关性。结果：吲哚美辛凝胶离体透皮模型符合零级动力学模型，pH与溶解度、Kapp具有良好线性模型（r≥0.8920），相关性良好（r≥0.9680）；pH、溶解度、Kapp与离体透皮参数之间基本呈指数模型，以pH 7.3为调节临界点的对应Kapp为3.34。结论：调节pH，可改善吲哚美辛的溶解度与Kapp；调节分子-离子存在形式，可提高吲哚美辛的Q和Js。
作者：张永萍；徐剑；吴静澜；谢伟杰 刊期： 2016年第34期
目的：探讨我国中药资源外源性污染问题管控的合理措施。方法：通过文献研究，对我国中药资源存在的外源性污染问题进行详细梳理，并探究性地从宏观管控与中药资源生产流通整体流程进行全方位的原因挖掘，以此提出针对性的对策建议。结果与结论：当前，外源性污染物仍是影响我国中药资源质量安全与对外出口的主要因素，尤以重金属、残留农药、真菌毒素以及二氧化硫等物质过量为突出。宏观管理层面中相关法律的缺失与监管体系的不足，以及生产流通层面中药材生产质量管理规范（GAP）落实不到位与质量标准落后是引发中药资源外源性污染问题的症结。建议建立中药资源外源性污染防治法律规范体系、完善中药资源质量安全监管体系、健全中药材GAP体系以及设立科学的中药外源性污染物残留限量标准，以强化对中药资源外源性污染问题的管控。
作者：杨毅；田侃；田虹 刊期： 2016年第34期
目的：探讨基于成人学习理论和政策指导下的医院药学人员转型模式，为药学人员更好地适应“新医改”，加速其职能转型提供参考。方法：通过对医院药学人员工作模式及现状、医院药学人员学历结构、医院药学人员开展临床药学工作情况进行分析，结合诺尔斯成人教育学理论、麦兹罗嬗变学习理论以及情景学习理论等成人学习理论，促进医院药学人员的职能转型，运用药物经济学方法服务于患者。结果与结论：在深化医改的背景下，特别是取消药品加成后，医院在药房的运行机制和经营模式方面将发生重大转变，国家政策激励机制也将推动医院药学人员从传统的以调剂工作为主、侧重于药品的供应保障变为“以患者为中心”的药学管理模式和角色定位。药学人员应充分利用成人学习理论、药物经济学的方法并结合政策机制，完善其职能转型和角色定位，确立“以患者为中心”，让患者用上安全、有效、经济、适当的药物。
作者：王静；申俊龙；沈夕坤 刊期： 2016年第34期
目的：为山东省药品批发企业适应新版《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求提供参考。方法：以2015年3－12月山东省完成新版GSP认证的160家（共177家/次）药品批发企业为研究对象，根据《GSP现场检查指导原则》（简称《指导原则》）所列15章节、258项条款，按照严重缺陷项目（6项）、主要缺陷项目（107项）、一般缺陷项目（145项）分为3类，统计各章节中3类缺陷项目出现的内容与频次，以及超过10％的企业出现的某项缺陷项目（高频缺陷项目）的内容与频次；从客观条件和主观因素两个方面分析主要缺陷项目和高频缺陷项目的成因，并提出防范措施。结果与结论：共发现缺陷项目120项，累计1494频次，包括严重缺陷项目0项、0频次，主要缺陷项目5项、5频次，一般缺陷项目115项、1489频次，多集中在设施与设备、质量管理体系文件、储存与养护、人员培训4个章节，分别达225、218、168、159频次；高频缺陷项目29项，累计999频次，均为一般缺陷项目。在5项主要缺陷和29项高频缺陷项目中，因客观条件（如企业硬件不足）造成的有5项、146频次；因主观因素（如企业人员对GSP的认识不足等）造成的有29项、853频次。对于因客观条件造成的缺陷，建议药品批发企业各岗位人员在工作中应及时发现问题，并反馈给企业管理层；对于因主观因素造成的缺陷，建议药品批发企业主要负责人应提高质量意识、重视质量管理专业人才、提升工作人员的专业素养。
作者：王芳；冉大强；林晓明 刊期： 2016年第34期
目的：制备盐酸环苯扎林缓释微丸，并考察其体外释放度。方法：采用流化床底喷上药技术制备盐酸环苯扎林载药微丸，再以Surelease?水分散体作为缓释包衣剂制成盐酸环苯扎林缓释微丸。以包衣时间、包衣效率和微丸粘连率为因变量，通过Box-Behnken响应面法优化包衣工艺中的进风温度、雾化压力、供液速度。利用f2相似因子法对自制制剂和市售制剂（AMRIX?）在不同介质（水、pH 1.2盐酸水溶液和pH 4.5醋酸盐缓冲液、6.8磷酸盐缓冲液）中的体外释放度进行比较。结果：缓释包衣工艺中包衣增质量为7％，进风温度为55℃，雾化压力为0.36 MPa，供液速度为12.5 ml/min；包衣时间为（47.1±2.1）min，包衣效率为（88.4±1.6）％，微丸粘连率为（2.7±0.3）％，与其相应预测值（44.5 min、90.0％、2.9％）的相对误差分别为5.8％、1.8％、6.9％；在4种介质中自制制剂与市售制剂的f2分别为77.7、85.9、83.5、84.6。结论：制得体外释放较好的盐酸环苯扎林缓释微丸。
作者：于佳 刊期： 2016年第34期
目的：考察桔皮素对人肝癌HepG2细胞体外增殖和侵袭的影响，并探讨其作用机制。方法：以0（空白对照组）、10、20、40、60、80μmol/L桔皮素分别作用于细胞24、48 h后，采用CCK-8法检测细胞增殖率，并计算其半数抑制浓度（IC50）。以0、20、30μmol/L桔皮素作用细胞48 h后，采用Transwell侵袭实验考察其对细胞侵袭的影响；并分别采用实时荧光定量聚合酶链式反应法和Western blot法考察其对细胞中E-钙黏蛋白（E-cadherin）、N-钙黏蛋白（N-cadherin）、波形蛋白（Vimentin）、Notch-1、免疫细胞表面抗原44（CD44）、基质金属蛋白酶9（MMP-9）mRNA及其蛋白表达的影响；采用Western blot法考察蛋白激酶B（Akt）、糖原合成酶激酶3β（GSK-3β）的磷酸化水平。结果：10～80μmol/L桔皮素对人肝癌HepG2细胞的体外增殖均具有明显的抑制作用，且呈时间和剂量依赖性，增殖率较空白对照组显著降低（P＜0.05），作用24、48 h后的IC50分别为55.7、23.4μmol/L。20、30μmol/L桔皮素作用48 h后，细胞侵袭能力明显受到抑制；细胞中N-cadherin、Vimentin、Notch-1、CD44和MMP-9 mRNA及其蛋白水平表达明显降低，E-cadherin mRNA及其蛋白表达水平明显升高，且Akt、GSK-3β磷酸化水平升高，较空白对照组差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：桔皮素可抑制人肝癌HepG2细胞的体外增殖和侵袭；其机制可能与下调细胞中Notch-1表达、抑制细胞的上皮-间质转化而抑制CD44和MMP-9的表达，以及抑制其上游Akt-GSK-3β信号途径有关。
作者：孙志欣；张莹 刊期： 2016年第34期
目的：观察霉茶总黄酮对自发性高血压大鼠（SHR）心脏的保护作用，并探讨其作用机制。方法：将50只SHR按体质量随机分为模型组、复方罗布麻片组（阳性药物，50 mg/kg）和霉茶总黄酮低、中、高剂量组（90、180、360 mg/kg），每组10只。各给药组大鼠ig相应药物，模型组大鼠ig等体积蒸馏水，每天2次，连续7周。测定大鼠血压并计算大鼠心脏指数；采用苏木精-伊红染色法观察心脏组织形态结构变化；采用实时荧光定量聚合酶链式反应法检测心脏组织中血管紧张素转化酶（ACE）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）和醛固酮合成酶（CYP11B2）mRNA的表达。结果：霉茶总黄酮可明显降低SHR血压（P＜0.01），改善SHR心脏组织细胞形态不规则、固缩和组织纤维增生等炎性病变，降低SHR心脏组织中ACE、AngⅡ、CYP11B2 mRNA的表达水平（P＜0.05或P＜0.01）。结论：霉茶总黄酮对SHR心脏有一定的保护作用，其机制可能与下调心脏组织中ACE、AngⅡ和CYP11B2 mRNA表达有关。
作者：刘佩；郑国华；吴勇；谭永霞；张宝徽 刊期： 2016年第34期
目的：研究蛇床子催眠活性组分（CHC）对小鼠的镇静催眠、学习记忆及宿醉反应的影响。方法：取小鼠60只，随机分为空白对照组（2％聚山梨酯80溶液）、地西泮组（6 mg/kg）和CHC高、中、低剂量组（520、260、130 mg/kg），每组12只，每天ig相应药物2次。观察给药1d后各组小鼠的入睡潜伏期和睡眠持续时间、睡眠后自主活动次数和站立次数、避暗实验的避暗潜伏期和错误次数；给药16 d后各组小鼠进行定位航行实验和空间探索实验。结果：与空白对照组比较，地西泮组和CHC各剂量组小鼠睡眠持续时间均延长、睡前和醒后站立次数均减少；地西泮组小鼠睡前错误次数增加，醒后活动次数减少，逃避潜伏期延长，目标时间缩短，目标路程占比减少；CHC高剂量组小鼠睡前避暗潜伏期延长，以上差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。与地西泮组比较，CHC中、高剂量组小鼠睡眠持续时间均延长，醒后活动次数均增加；CHC低剂量组小鼠睡前活动次数减少；CHC各剂量组小鼠睡前错误次数均减少，以上差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。与睡前比较，空白对照组小鼠醒后避暗潜伏期延长， CHC各剂量组小鼠醒后活动次数均增加、醒后站立次数均减少、醒后避暗潜伏期延长（除中剂量组外），以上差异均有统计学意义（P＜0.05）。其余指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：CHC对小鼠有镇静催眠作用，但对其学习记忆几乎无影响，也没有宿醉反应。
作者：马澜；仝立国；宋美卿；胡文卓；贾力莉；牛艳艳；仲启明；冯玛莉 刊期： 2016年第34期
目的：考察封丘产金银花不同提取物的体外抗氧化、抗凝血及α-葡萄糖苷酶抑制活性。方法：以30％乙醇提取金银花得总浸膏，用水分散后依次用乙酸乙酯、正丁醇萃取得相应部位萃取物。采用1，1-二苯基-2-苦肼基（DPPH）自由基、2，2′-联氮基-双-（3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）二氨盐（ABTS）自由基清除试验和Fe3+还原/抗氧化能力试验考察金银花不同提取物的体外抗氧化活性大小[分别以半数清除浓度（IC50）和Trolox当量反映]；并考察4种不同提取物的体外凝血和抑制α-葡萄糖苷酶的活性强弱。结果：4种提取物中，乙酸乙酯部位抗氧化能力强，ABTS、DPPH自由基的IC50分别为9.22、25.23μg/ml，Trolox当量为（2480.80±5.51）μmol/g；水提物部位促凝血活性强、正丁醇部位抗凝血活性强，血浆复钙时间分别为（210.28±2.19）、（149.20±1.25）s；总浸膏、乙酸乙酯部位均对α-葡萄糖苷酶活性有较强的抑制作用，复筛IC50分别为378.61、451.45μg/ml。结论：封丘产金银花有较好的体外抗氧化、抗凝血及α-葡萄糖苷酶抑制活性，可进一步开发。
作者：朱小峰；朱晓娣；王金梅 刊期： 2016年第34期
目的：探讨我院事前审方系统的建立及开展对门诊合理用药的影响。方法：根据门诊药房实际需求，对原有的医院信息系统（HIS）相应模块进行修改后建立药房事前审方系统，将该系统用于缴费前审核门诊处方并实施相应的配套管理措施。比较事前审方系统运行前（2014年4－9月）、后（2015年4－9月）各相关评价指标的变化。结果：通过在HIS中按相关标准建立审核处方模板、制订审方系统工作流程及进行处方干预管理，我院实现了门诊处方在缴费前的处方合理性审核。与运行前比较，运行后口服类抗菌药物使用率、注射类抗菌药物使用率、不合理处方率分别由25.7％、31.5％、5.10％下降至16.5％、19.8％、1.98％；不合理处方干预成功率由24.3％上升至85.5％；错误处方不良反应发生率、医保费用超标率和门诊患者投诉率均显著降低（P＜0.0001）。结论：事前审方系统的建立可促进医院合理用药及服务水平的提升。
作者：郭安平；方明 刊期： 2016年第34期
目的：为促进门诊药房智能发药系统的有效使用提供参考。方法：分析我院在使用门诊药房智能发药系统过程中出现的主要问题，总结相关改进措施及成效。结果与结论：针对门诊药房智能系统在使用过程中存在的药品效期管理方法烦琐、发药系统设备易发生出药差错、药品上机率低、处方发药窗口分流不均、盘存账物相符率不高、盘存数据汇总操作复杂等问题。我院制订了系列改进措施，包括规范加药规程、合理利用发药系统中的注射剂柜、更改软件设置以缩小各发药窗口的处方分配量、利用Ex-cel软件进行盘存数据的导入和转换等措施。改进后智能发药系统药品有效期管理方法简化且可控，设备出药差错率由0.43％下降到0.33％，药品上机率由59％上升到76％，各取药窗口处方调配数差异缩小，部分药品加药频次由日均16次下降至5次，药品账物相符率由89.1％增加到96.3％，盘存数据汇总耗时缩短等。以上措施不但有效利用了发药设备，且提高了工作效率和工作质量，减少了相关人员的工作量，提高了为患者调配药品的服务水平。
作者：李茂春；王俊；邓艾平；王奕 刊期： 2016年第34期
目的：为解决中药胶囊剂装量差异提供参考。方法：以“胶囊”“装量”“质量”“中药”“Capsule”“Weight uniformity”“Weight variability”“Weight variation”“Fill weight”“Traditional Chinese medicine”等为关键词，组合查询1999年1月－2016年3月在PubMed、Elsevier、SpringerLink、中国知网、维普等数据库中的相关文献，对粉体均匀性、流动性、压缩性、黏性和引湿性等几个影响中药胶囊剂装量差异的因素与对策作一综述。结果与结论：共检索到相关文献91篇，其中有效文献26篇。可以通过一步制粒、控制粉碎筛分目数等工艺增加粉体均匀性；采用高速混合制粒、一步制粒工艺，采用微晶纤维素、二氧化硅等流动性较好、锁水性较差的辅料制备粉体，以提高其流动性；选择带有开关板或者托盘的封闭式密封环胶囊充填机，较好地解决粉体压缩性较差的问题；采用一步制粒、干法制粒等制粒方式亦能减少粉体的黏性和引湿性。
作者：陈曼；胡启飞；韩峰；杜晓佳；孙朝霞 刊期： 2016年第34期
目的：考察壮药痔疮熏洗液的止血、镇痛、抗炎和抗菌作用。方法：将KM小鼠（或SD大鼠）按体质量随机分为模型对照组、复方荆芥熏洗剂组[阳性药物，0.56 g（生药）/kg]和痔疮熏洗液低、中、高剂量组[2.40、4.80、9.60 g（生药）/kg]，每组10只，外用给药。分别通过测定小鼠断尾出血时间、0.6％冰醋酸致小鼠扭体次数、二甲苯致小鼠耳肿胀度和角叉菜胶致大鼠足跖肿胀度考察其止血、镇痛和抗炎作用。以肉汤二倍稀释法测定其对绿脓假单胞菌（PA）、表皮葡萄球菌（SE）、大肠埃希菌（EC）、白色念珠菌（MA）、金黄色葡萄球菌（SA）、乙型副伤寒沙门菌（SPB）、枯草芽孢杆菌（BS）、肺炎克雷伯菌（KP）的低抑菌浓度（MIC）及低杀菌浓度（MBC）。结果：与模型对照组比较，各给药组小鼠的断尾出血时间缩短、扭体次数减少、耳肿胀度降低，各给药组大鼠足跖肿胀度降低，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；痔疮熏洗液对PA、SE、EC、MA、SA、SPB、BS、KP的MIC分别为0.045、0.091、0.091、0.181、0.091、0.091、0.091、0.181 g/ml，MBC分别为0.091、0.181、0.181、0.363、0.091、0.181、0.181、0.181 g/ml。结论：痔疮熏洗液具有明显的止血、镇痛、抗炎和抗菌作用。
作者：黄一挚；黄明政；陈朝；孙平良；黄权芳；伍小燕 刊期： 2016年第34期
目的：优化健脾益肾丸的水提工艺。方法：以加水量、提取时间、提取次数为考察因素，以提取液中丹酚酸B含量和干膏量为综合评价指标，采用正交试验设计法优化健脾益肾丸的提取工艺。结果：优提取工艺为提取2次，第1次加12倍水，第2次加8倍水，每次提取1 h。验证试验中综合评分平均值为95.5（RSD＝0.52％，n＝3）。结论：优化的水提工艺简便、可行，结果稳定，可用于健脾益肾丸的提取制备。
作者：陈剑平；张尚斌；郑平；余晓丹；何泰东；索娟；李中桂；李顺民 刊期： 2016年第34期
目的：发现自我药疗存在的问题，并提出对策与建议。方法：以“自我药疗”“自我用药”“现状”“问题”“Self-medication”“Self-medicine”“Status”等为关键词，组合查询2010－2015年在中国期刊全文数据库及万方、PubMed等数据库中的相关文献。结果与结论：共检索到相关文献159篇，其中有效文献19篇。目前自我药疗现象十分普遍，但不合理的自我药疗也不少见，这给公众健康带来损害，甚至危及生命。公众存在对自我药疗危害认识不足、阅读药品说明书比例较低并存在阅读障碍、对特殊人群自我药疗监管不力、抗菌药物随意使用等问题。建议卫生相关部门通过讲座、公益广告、宣传小册子、墙报等多种途径来提高公众对自我药疗以及对阅读药品说明书重要性的认识；使用通俗易懂的文字或图表来提高公众对药品说明书的阅读比例。政府应建立必要的法律法规，从制度上保证制药企业对药品说明书制订的高度重视，从而促使其完善药品说明书；政府相关部门通过采取有针对性的策略与措施，如在社会各个有关层面推进特殊人群自我药疗安全规划、在法律基础上增加对特殊人群药品的规定、出台特殊人群《用药指南》、在药物研发领域加大对特殊人群用药的扶持力度等来加大特殊人群自我药疗监管力度；通过加强药品广告管理、完善药房的药品销售管理、强化对医师处方行为的管理等来加强抗菌药物自我药疗监管。
作者：任静朝；阚慧；段广才 刊期： 2016年第34期
目的：制备盐酸氨溴索凝胶膏剂，并研究其体外透皮特性。方法：以聚乙烯醇、甘氨酸铝、聚丙烯酸钠等基质制备盐酸氨溴索凝胶膏剂。在单因素考察基础上，采用Box-Behnken响应面法，以外观性状、初黏力、持黏力、剥离强度的综合评分为指标优化处方中聚乙烯醇、甘氨酸铝、聚丙烯酸钠的用量，并进行验证试验。通过改良Franz扩散池法考察所制凝胶膏剂的体外透皮特性。结果：优处方为聚丙烯酸钠2.35 g、甘氨酸铝0.1 g、聚乙烯醇1.0 g；所制3批凝胶膏剂的综合评分分别为9.4、9.5、9.7，与预测值比较的相对误差分别为2.08％、1.04％、1.04％；24 h内盐酸氨溴索的体外透皮速率为9.472μg/（cm2·h），符合零级动力学模型（r＝0.994）。结论：凝胶膏剂处方合理，具有较好的透皮特性，透皮行为符合零级动力学过程。
作者：刘秀英 刊期： 2016年第34期
目的：对姜黄素（Cur）固体脂质纳米粒（SLN）干粉吸入剂（DPI）进行质量评价及初步稳定性考察。方法：按《中国药典》相关要求对粉末的理化性质[粒径、溶解性、引湿性及临界相对湿度、流动性（休止角）、水分等]及制剂质量评价指标（主药含量均匀度、排空率和体外有效部位沉积率）进行考察；对制剂进行初步的稳定性试验（加速试验、长期试验和影响因素试验）。结果：3批Cur-SLN-DPI各指标的平均值分别为粒径3.35μm、30 s内完全溶解、临界相对湿度70％、休止角24.03°、水分4.57％、主药含量100.13％、含量均匀度3.647、排空率95.17％、体外有效部位沉积率28.73％。加速试验放置3个月后，排空率低于90％，体外有效部位沉积率下降约5％。长期试验中观察期内各指标无明显变化。影响因素试验中，在相对湿度为75％的条件下放置10 d，体外有效部位沉积率下降5％；在相对湿度为92.5％条件下放置5 d，制剂胶囊软化且增质量超过5％。结论：本品质量符合DPI的相关要求；在光照及高温条件下稳定，但在湿热条件下不够稳定，故应贮存于密闭干燥容器中。
作者：李楠；刘佩莉；孔令钰；刘畅；杨萍 刊期： 2016年第34期
目的：研究葛根素对表柔比星致H9c2心肌细胞凋亡的影响。方法：取H9c2心肌细胞分为空白对照组、模型组、阳性对照组（10μmol/L右丙亚胺）和葛根素低、中、高浓度组（10、50、100μmol/L），每组5个复孔。除空白对照组不作任何处理外，其他各组细胞加入表柔比星（1.0μmol/L）及相应药物，作用24 h后，采用CCK-8法检测细胞存活率，Hoechst 33258染色观察细胞的凋亡形态，流式细胞术检测细胞凋亡率，Western blot法检测凋亡相关信号蛋白Bax、Bcl-2、Cleaved-caspase-3的表达，比色法检测超氧化物歧化酶（SOD）活性及丙二醛（MDA）的含量。结果：与空白对照组比较，模型组细胞核出现明显的凋亡小体，细胞存活率、Bcl-2表达、SOD活性均降低，凋亡率、Bax和Cleaved-caspase-3表达、Bax/Bcl-2比例、MDA含量均增加；与模型组比较，阳性对照组和葛根素中、高浓度组细胞核形态完整，细胞存活率、Bcl-2表达、SOD活性均增加，凋亡率、Bax和Cleaved-caspase-3表达、Bax/Bcl-2比例、MDA含量均降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。其余指标差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：葛根素可能通过抑制细胞凋亡信号通路和减轻氧化损伤作用来降低表柔比星的心肌毒性。
作者：李聪；周捷；黄海潮；巫玮；李园 刊期： 2016年第34期
目的：促进医院药品物流系统的建立，保障医院药品供应。方法：介绍我院药品SPD（供应、管理和配送）系统的建立及各项功能，通过比较使用前（2014年）、后（2015年）的工作质量和工作效率评价其应用效果。结果：我院的SPD系统包括采购订单、审核订单、入库管理、采购订单查询、药品信息维护等模块，具有快速自动生成订单采购计划、自动接收转换入库信息、查询药品销量及状态、提示药品有效期等各项功能。经过1年的应用实践，与2014年比较，2015年各调剂室及药库的制订计划、核对票据等工作效率平均提高了约80％，准确率由98％上升到100％，药品缺货频次及在库周转天数分别下降了52％（8.4次）、32％（4.7 d）。结论：药品SPD系统的应用可提高医院药品的供应管理水平。
作者：李素仙；高红利；陈维红 刊期： 2016年第34期
目的：比较12个厂家盐酸舍曲林片的溶出曲线相似性，评价企业制剂工艺的成熟性和稳定性。方法：考察原研厂家盐酸舍曲林片分别以水、0.1 mol/L盐酸、醋酸-醋酸钠缓冲液（pH 4.5）和磷酸盐缓冲液（pH 6.8）为溶出介质的溶出曲线，终确定以区分力强的磷酸盐缓冲液（pH 6.8）900 ml来测定不同厂家盐酸舍曲林片的均一性和绘制溶出曲线；采用相似因子f2法评价溶出曲线相似性。结果：12家生产企业的样品各点溶出度的RSD均小于10％（n＝6），均一性均较好；11个仿制企业中，f2值大于50的生产企业只有1家，占总数的9.1％。结论：12家生产企业制剂工艺的稳定性均较好，但多数仿制企业药品与原研药溶出性能比较存在较大差异。建议相关生产企业对工艺、处方和原、辅料来源等进行深入研究，以提高产品质量。
作者：刘慧颖；隋晓璠；陈默 刊期： 2016年第34期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
