刘炜炜；姚建华；吴霞；李慧；田芝奥
目的：建立测定参肤软膏中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Kromasil C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸（每100 mL加入十二烷基磺酸钠0.02 g）－乙腈（59：41），流速为1.0 mL/min，检测波长320 nm，柱温室温，进样量20μL。结果盐酸小檗碱与其他组分分离良好，进样量在1.184~5.920μg范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9994，n=5）；平均加样回收率为99.83%，RSD为0.30%（ n=6）。结论该法简单、专属性强、重复性好，可用于参肤软膏中盐酸小檗碱的含量测定。
作者：林雪霞 刊期： 2015年第22期
目的：观察骨瓜提取物联合独一味胶囊用于骨折术后的临床疗效。方法选取医院2013年至2014年收治的接受手术治疗的四肢骨折患者80例，随机分为观察组和对照组，各40例。对照组患者术后采取常规抗炎及营养支持治疗，观察组患者在此基础上加用骨瓜提取物注射液及独一味胶囊治疗。结果观察组患者骨折愈合时间明显短于对照组（ P＜0.05）；观察组治疗总有效率为95.00%，明显高于对照组的87.50%（ P＜0.05）。结论骨瓜提取物联合独一味胶囊可明显缩短四肢骨折患者术后愈合时间，且有利于患肢功能恢复，值得临床推广。
作者：刘克 刊期： 2015年第22期
目的：观察加味小柴胡汤联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗围绝经期偏头痛的临床疗效。方法选取2013年1月至2014年11月收治的围绝经期偏头痛患者130例，据就诊日期随机分为联合用药组68例与对照组62例，对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊治疗，联合组在对照组基础上联合服用加味小柴胡汤，疗程均为3个月，治疗结束后采外周血测定内皮素－1（ET－1）与超敏C反应蛋白( hs－CRP )水平，评估头痛指数与临床疗效。结果服药3个月后，联合组头痛指数，血清ET－1及hs－CRP水平均显著低于对照组（ P＜0.05）。联合组与对照组服药期间恶心、嗜睡、肌肉酸痛等药品不良反应发生率分别为10.29%和8.06%，差异无统计学意义（χ2=0.192，P=0.661）；两组总体疗效构成差异显著（ P＜0.05），联合组总有效率为88.24%，高于对照组的75.81%，但差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论盐酸氟桂利嗪胶囊联合加味小柴胡汤治疗围绝经期偏头痛，能进一步改善血管舒缩功能异常，降低头痛程度，临床安全、可靠。
作者：孙广贺；付小平；徐存会；黄翠香；张翠华 刊期： 2015年第22期
目的：观察抗菌药物联合西黄丸治疗盆腔炎性包块的临床疗效。方法选取医院2013年7月至2015年7月收治的80例盆腔炎性包块患者，采取随机数字表法分为对照组与治疗组，各40例。对照组患者给予抗菌药物治疗，治疗组患者给予抗菌药物联合西黄丸治疗。结果治疗组的治愈率为42.50%，明显低于对照组的30.00%（ P＜0.05），治疗组腰腹部疼痛、白带增多、月经异常的症状消失时间明显短于对照组（ P＜0.05）；两组治疗后血清C反应蛋白（CRP）、触珠蛋白（HP）、α－酸性糖蛋白（AAG）、血清铜蓝蛋白（CER）水平均明显低于治疗前，且治疗组下降幅度更显著（ P＜0.05）。结论抗菌药物联合西黄丸治疗盆腔炎性包块的疗效显著，行B超检查可见炎性包块明显缩小，缩短了临床症状消失时间，改善血清学指标，值得推广。
作者：刘进满；郭丽；王展；陈硕；刘翠英 刊期： 2015年第22期
目的：建立测定琥珀酸亚铁片中Fe2+含量均匀度及溶出度的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Agilent TC－C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.05 mol/L KH2PO4（pH=2.40），检测波长为215 nm。结果 Fe2+物质的量浓度在1.62~16.16 mmol/L范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98.94%，RSD=1.08%( n=6)。结论该方法操作简便、结果准确，可用于琥珀酸亚铁片的质量控制。
作者：窦金凤；邵吉；刘源；胡安青 刊期： 2015年第22期
目的：建立科学评价中药安全性的研究方法。方法通过对近20年来国内外中药安全性相关文章进行分析、总结，提出关于建立科学中药安全性评价研究方法的观点。结果通过建立中药不良反应( ADR )研究体系，收集、上报、分析ADR，应用一体化体系、用药监护评价体系，提高人员素质，制订科学监测措施，开展中药质量控制、评价多元化模式，引进新技术、新方法，结合现代药物安全性评价规范，以中医证候分类理论为基础进行中药安全性评价。结论合理、科学的中药安全性评价研究方法可促进中药发展与进步。
作者：唐冰；周娅琳 刊期： 2015年第22期
目的：探讨某社区卫生服务中心2011年至2013年基本药物采购及应用情况，为进一步完善及推进基本药物制度提供指导。方法参照2009年版《国家基本药物目录》基本药物基层应用部分，利用中心信息系统对基本药物应用品种、数量、销售金额、比例、限定日费用（DDC）、用药频度（DDDs）进行统计学分析。结果2011年至2013年，该中心平均采购基本药物种类270种，其中国家基本药物3年平均应用种类166种，该市增补基本药物3年平均为104种；基本药物应用种类占国家基本药物品种的构成比分别为54.72%，52.77%，54.40%；该市增补药物占该市增补基本药物种类构成比分别为85.59%，78.12%，82.81%。基本药物销售额占药品总销售额构成比分别为30.66%，30.62%，22.99%；该市增补基本药物销售额占药品总销售额构成比分别为69.34%，69.38%，77.71%。结论该中心2011年至2013年基本药物应用呈上升趋势，增补药物在基本药物中的应用频率较高，基本药物中中成药的销售额逐年增加，而抗菌类药物近年销售额呈下降趋势。
作者：倪美玲；陈涛；陈鹏 刊期： 2015年第22期
目的：探讨下肢动脉严重狭窄患者经皮球囊成形术或选择性支架置入术治疗的近中期疗效及安全性。方法选取2012年1月至2013年12月收治的下肢慢性缺血或严重间歇性跛行患者140例。其中39例行经皮球囊成形术( A组)，101例行选择性支架置入术( B组)。结果治疗后6，12个月随访结果显示，两组髂动脉和股腘动脉的再狭窄及所有病变的发生率相比，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；与B组相比，A组的6 min大步行距离及踝肱收缩压比均明显较小（ P＜0.01）。结论经皮介入在下肢动脉阻塞的治疗中的安全性较强。但中期疗效表明，两组的再狭窄的发生率无显著差异，而B组的6 min大步行距离以及踝肱收缩压比明显优于A组。
作者：文飞；成军 刊期： 2015年第22期
目的：探讨内质网应激 PERK－ATF4－CHOP通路在苦参碱诱导视网膜母细胞瘤细胞凋亡中的作用。方法采用0，1.0，2.0，4.0 g/L苦参碱处理HOX－Rb44细胞24 h，MTT、流式细胞术分析细胞增殖活性及凋亡情况，Western Blot检测凋亡相关蛋白Bax，Bcl－2，内质网应激相关蛋白GRP94，GRP78，ATF4以及PERK下游peIF2α及CHOP蛋白表达水平。结果随着苦参碱质量浓度的增加，HOX－Rb44细胞增殖抑制增加，凋亡率显著升高（ P＜0.05），GRP78与GRP94的表达水平逐渐升高，ATF及PERK下游peIF2α及CHOP蛋白表达升高。结论苦参碱处理视网膜母细胞瘤细胞能诱导细胞凋亡，内质网应激、PERK－ATF4－CHOP通路可能在其中有重要作用。
作者：来小丹；欧阳净；石英 刊期： 2015年第22期
目的：探讨伊曲康唑联合特比萘芬序贯治疗甲真菌病的临床效果。方法选取医院2013年8月至2015年3月收治的90例甲真菌病患者，采取随机数字表法分为单独用药组与联合用药组，各45例。单独用药组仅给予伊曲康唑治疗，联合用药组给予伊曲康唑联合特比萘芬治疗。结果联合用药组较单独用药组相比临床症状、真菌直接镜检及培养及病甲消退评分均明显提高（ P＜0.05）。单独用药组的不良反应发生率及复发率分别为20.00%和15.56%，均明显低于联合用药组的6.67%和4.44%（ P＜0.05）。联合用药组与单独用药组相比成本降低，效果提高，C/ E及ΔC/ΔE降低（ P＜0.05）。结论伊曲康唑联合特比萘芬序贯治疗甲真菌病疗效显著，复发率及不良反应发生率较低，医疗费用低，药物经济学意义较高，值得临床推广。
作者：张立欣；边莉；张金芳；师小萌；王月美 刊期： 2015年第22期
目的：考察甘露醇注射液与地塞米松注射液配伍应用的安全性与稳定性，为药物临床配伍合理使用提供参考。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定不同温度、不同剂量的地塞米松加入条件下甘露醇饱和溶液的含量，采用激光－微粒分析仪测定加入地塞米松对甘露醇不溶性微粒的影响。结果随着温度降低，甘露醇溶解度明显下降；地塞米松能降低甘露醇的溶解度，其降低程度与地塞米松加入量呈正相关。结论加入地塞米松的甘露醇注射液在较低温度下易析出结晶；地塞米松与甘露醇注射剂好分开使用或现配现用，且确保其液体温度超过20℃；复方甘露醇注射液可替代甘露醇注射液与地塞米松配伍使用，更安全稳定。
作者：杨伶俐；李春燕；徐帆 刊期： 2015年第22期
目的：观察氟比洛芬酯用于全膝关节置换术（TKA）镇痛的效果。方法选择收治的72例行单侧TKA的患者，随机分为对照组和治疗组，各36例。两组均采用静脉自控镇痛（PCA），背景剂量为2~3 mL/h，自控剂量为2 mL/30 min，锁定时间30 min。对照组予芬太尼镇痛，负荷量芬太尼为1μg/kg；治疗组予芬太尼+氟比洛芬酯镇痛，负荷量氟比洛芬酯为1.8μg/kg。均治疗7 d。结果与对照组比较，治疗组术后8，12，24，48，72，168 h视觉模拟评分（VAS）降低（ P＜0.05），术后镇痛满意度及膝关节屈曲活动度升高（ P＜0.05），恶心、呕吐、皮肤瘙痒等不良反应发生率降低（ P＜0.05）。结论氟比洛芬酯能有效缓解TKA术后疼痛程度，增加膝关节活动度，镇痛满意度高，不良反应少，值得临床推广。
作者：万斌；吕征 刊期： 2015年第22期
目的：调查需要限定溶剂的中药注射剂品种，结合医院使用情况，分析不同溶剂对中药注射剂稳定性、不溶性微粒的影响。为临床使用中药注射剂在选择溶剂时提供药学理论支持。方法抽取医院2015年2月符合要求的病例，统计和分析其溶剂使用情况。结果共抽取1279份病历，溶剂选择与说明书不一致的107份，占8.37%。易出现这类问题的药物有舒血宁注射液、丹红注射液、注射用血塞通、注射用红花黄色素、灯盏细辛注射液、参麦注射液及复方苦参注射液。结论临床应用中药注射剂时应严格按药品说明书选择输液溶剂，以减少或避免药品不良反应和不良事件的发生。
作者：程杰；赵倩；唐贺；关胜江 刊期： 2015年第22期
目的：对盾叶薯蓣中薯蓣皂苷元的5种常用提取方法进行比较研究，为后期新方法新工艺的建立及工业应用提供依据。方法以薯蓣皂苷元得率、纯度为指标，经标准化处理，以综合评价值（ W）对直接酸水解法、阶梯生物酶法、复合生物酶法、预发酵法、浸提分离法5种提取方法进行比较。结果5种方法 W值由大到小顺序为：阶梯生物酶法＞复合生物酶法＞浸提分离法＞预发酵法＞直接酸水解法。结论阶梯生物酶法提取盾叶薯蓣中薯蓣皂苷元效果较好。
作者：雷震；雷攀；杜士明；杨光义；魏晋宝；叶方；张晨宁 刊期： 2015年第22期
目的：观察复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法选择医院2011年6月至2014年6月收治的慢性乙型肝炎患者98例，随机分为A组和B组，各49例。A组患者给予口服恩替卡韦片治疗，B组患者则在A组治疗基础上联合复方鳖甲软肝治疗。观察并比较两组患者的治疗总有效率、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）、乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸( HBV－DNA )变化水平和药品不良反应发生情况。结果 B组患者的总有效率为94.00%，明显高于 A组的76.00%（ P＜0.05）；6个月后，两组患者的ALT，AST，TBIL及HBV－DNA水平均明显下降（ P＜0.05），且B组优于A组（ P＜0.05）。结论口服恩替卡韦片联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙型肝炎疗效确切，能有效改善 ALT，AST，TBIL等肝功能指标，且安全性高，不良反应少，值得推广。
作者：夏明镜 刊期： 2015年第22期
目的：探讨法舒地尔预防冠状动脉介入术（PCI）中桡动脉痉挛及术后心脏事件的作用。方法选择2013年7月至2014年12月医院收治的急性冠脉综合征需行PCI手术的患者90例，随机分为对照组和观察组，各45例。两组患者给予相关对症支持治疗及PCI围手术期常规治疗，对照组患者术中给予硝酸甘油、维拉帕米，观察组患者加用法舒地尔。术后两组患者均给予冠心病二级预防治疗，观察组继续加用法舒地尔，两组均治疗14 d。结果术中，观察组患者桡动脉痉挛( RAS )、局部症状发生率均显著低于对照组（ P＜0.05）。两组患者心电图异常和全身不良症状发生率相当（ P＞0.05）。治疗后，两组患者心肌损伤指标、左心室射血分数、血清炎性因子均得到显著改善，且观察组改善幅度明显优于对照组（ P＜0.05）。治疗后60 d，观察组患者心脏不良事件发生率为8.88%，显著低于对照组的17.77%（ P＜0.05）。两组患者不良反应均较轻，发生率差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论法舒地尔可预防冠状动脉介入术中RAS，维持心电图正常，减少术中全身及局部不良症状，改善术后心肌功能，降低炎性因子表达，减少术后心脏事件的发生，且无明显不良反应发生，值得临床推广。
作者：王京；赵博；王晨霞 刊期： 2015年第22期
目的：观察自拟疏肝健脾解郁汤联合心理疗法治疗围绝经期抑郁的临床疗效。方法选择围绝经期抑郁妇女86例，按随机数字表法分为研究组和对照组，各43例。对照组患者给予常规治疗，研究组患者在此基础上加用自拟疏肝健脾解郁汤及心理调摄。以艾森克人格问卷（EPQ）评分、Kupperman更年期评分、汉密尔顿焦虑量表( HAMA )、汉密尔顿抑郁量表( HAMD )评分作为评价指标。结果治疗后，两组患者EPQ，Kupperman，HAMA，HAMD评分均显著下降，且研究组下降程度更明显（ P＜0.05）。结论自拟疏肝健脾解郁汤结合心理调摄治疗妇女围绝经期抑郁疗效显著，值得临床推广。
作者：赵冰；赵瑞君；彭晓侠；张桂敏；李晓芬 刊期： 2015年第22期
目的：探讨妇炎灵胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症的疗效，并总结护理要点。方法选择2012年12月至2014年11月医院收治的盆腔炎性疾病后遗症患者88例，随机分为对照组和观察组，各44例。两组患者均给予抗感染治疗配合睡前灌肠疗法，观察组患者在此基础上加用妇炎灵胶囊治疗，均治疗2个疗程，每个疗程7 d。结果观察组总有效率为95.45%，显著高于对照组的79.55%（ P＜0.05）。治疗后，两组患者症状及体征评分均显著改善，且观察组改善情况显著优于对照组（ P＜0.05）。观察组患者腹痛、白带异常、B超提示包块或积液的消失时间均显著短于对照组（ P＜0.05）。两组不良反应均较轻，发生率差异无统计学意义（ P＞0.05）。结论妇炎灵胶囊用于盆腔炎性疾病后遗症，疗效显著，可有效改善患者的临床症状及体征，且无明显不良反应发生；配合适当的护理干预，能加强治疗效果，值得推广。
作者：杨舜芳；陈伟娟 刊期： 2015年第22期
目的：观察足底按摩配合半夏泻心汤加减对糖尿病性胃轻瘫的疗效，优化临床治疗方案。方法选取医院2013年1月至2014年10月收治的糖尿病性胃轻瘫（DGP）患者136例，随机分为研究组72例和对照组64例，对照组患者给予吗丁啉治疗，连服2周，研究组患者在此基础上每日行足底按摩并加服半夏泻心汤，随证加减，2周后检测血浆胃动素( MTL )、血清胃泌素( GAS )浓度，钡餐检查确认胃排空时间，并比较两组的临床疗效。结果治疗2周后，两组患者的MTL与GAS水平均较治疗前显著下降（ P＜0.05）,研究组降低更显著（ P＜0.05）；两组总体疗效构成差异显著（ Z=2.027, P=0.043），研究组总有效率为88.89%，显著高于对照组的76.56%（fisher, P=0.046）。结论足底胃肠反射区按摩配合半夏泻心汤加减治疗糖尿病性胃轻瘫能有效改善肠道激素分泌，增强胃动力，促进胃排空，进一步改善西药疗效。
作者：张永强；丁永胜；邬小霞；王兰兰；李杰 刊期： 2015年第22期
目的：建立同时测定黄柏药材生物碱类多成分含量的反相高效液相色谱（RP－HPLC）法。方法色谱柱为Waters XBridge C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸水（含0.02 mol/L磷酸二氢钠）－乙腈(3：1)等度洗脱，流速为1 mL/min，柱温为30℃，检测波长为345 nm。结果生物碱类成分进样量盐酸小檗碱在0.8800~13.2000μg ( n=6)，盐酸巴马汀在0.0038~0.0608μg ( n=6)，盐酸药根碱在0.0032~0.0512μg ( n=6)范围内与峰面积线性关系良好；三者平均加样回收率分别为96.23%，98.32%，96.44%， RSD分别为0.38%，0.56%，1.15%( n=6)。结论该法能同时测定黄柏药材中小檗碱、巴马汀、药根碱生物碱类成分的含量，可有效控制黄柏药材的质量。
作者：张庆明；张平；徐云燕；苏华 刊期： 2015年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
