学术投稿

医院中药制剂质量的常见影响因素及控制对策

姚东云;张静;谢俊霞;安静;王麟

关键词:中药制剂, 质量控制, 控制措施
摘要:目的 分析医院中药制剂常见的质量问题,并提出相应控制对策,为提高中药制剂的质量提供有效指导.方法 医院中药制剂质量的影响因素进行分析,并制订有效的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的主要因素为原材料取材、生产过程及工艺、材料包装、贮存、运输及人为问题等.结论 为控制医院中药制剂的质量,医院除了要加强原材料的把关、规范生产工艺、妥善贮存外,还应提高相关人员素质,从而有效提高医院中药制剂的质量,保证患者的用药安全.
中国药业杂志相关文献
  • 微创置管胸腔内灌注顺铂与紫杉醇治疗肺癌恶性胸腔积液40例

    目的 探讨微创置管胸腔内顺铂与紫杉醇治疗肺癌恶性胸腔积液的疗效及安全性.方法 将80例肺癌恶性胸腔积液患者采取随机数字表法分为单独用药组(A组)与联合用药组(B组),各40例,均给予微创置管胸腔闭式引流与局部化学治疗,A组仅给予顺铂,B组给予顺铂联合紫杉醇.结果 B组的有效率为65. 00%,明显高于A组的50. 00%(χ2=5. 32,P<0. 05).治疗后,B组与A组治疗后相比血清血管内皮生长因子(VEGF)水平下降更显著( t=3. 23,P<0. 05).不良反应发生率A组为27. 50%,B组为25. 00%,两组相比均无明显差异(χ2=2. 81,P>0. 05).结论 采用微创置管胸腔内灌注顺铂与紫杉醇治疗肺癌恶性胸腔积液的疗效显著,可显著降低血清VEGF水平,不良反应较少,安全性较高,值得推广.

    作者:褚瑞明;邱福庭;张亚军;吴小辉;赵宏岩 刊期: 2015年第23期

  • 综合护理干预对胰岛素治疗糖尿病患者血糖水平的影响

    目的 观察综合护理干预对使用胰岛素治疗的糖尿病患者血糖水平的影响.方法 将接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者120例随机分为干预组和对照组,各60例.干预组接受综合护理干预,对照组接受常规护理.结果 干预组患者的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、糖化血清白蛋白含量明显均低于对照组( P<0. 05 );汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分也明显低于对照组( P<0. 05 ).结论 综合护理干预有助于改善使用胰岛素治疗的糖尿病患者的血糖水平和心理状态.

    作者:王晓美;司良敏 刊期: 2015年第23期

  • 健康教育路径对老年人工髋关节置换术后护理结局的影响

    目的 探讨健康教育路径在老年人工髋关节置换术后护理中的应用效果.方法 选取2014年2月至2015年2月收治的髋关节置换术患者64例,随机分为A组和B组,各32例.分别给予健康教育路径护理和常规护理.结果 术后1 d和1周,A组的血清C反应蛋白( CRP )和血液沉降率( ESR )水平显著低于B组( P<0. 05);术后1个月,两组的CRP和ESR水平相比,差异无显著性( P>0. 05);A组并发症发生率显著低于 B组( P <0. 05);A组生活质量各维度评分和满意率均高于 B组( P <0. 05);A组患者治疗后活化部分凝血酶时间( APTT )和凝血酶原时间( PT )均较治疗前明显延长,且明显优于B组治疗后的水平( P<0. 05);A组与B组患者治疗后 D-二聚体水平均明显下降,但A组下降幅度优于B组( P<0. 01).结论 健康教育路径在行人工髋关节置换术的老年患者中能取得较好的护理效果,加上药物的合理使用,可更加有效避免术后深部感染及其他并发症的发生,显著降低患者深静脉血栓发生率和严重程度,改善患者的凝血功能,提高了术后的生活质量,值得临床推广.

    作者:程艳秋 刊期: 2015年第23期

  • OXA-LV5FU2方案治疗晚期胃癌60例疗效观察及护理对策

    目的 观察OXA-LV5FU2方案化学治疗(简称化疗)治疗晚期胃癌患者的疗效及安全性,总结其护理方法.方法 选取2008年8月至2013年8年月医院收治的晚期胃癌患者120例,随机分为观察组和对照组,各60例.观察组患者采用OXA-LV5FU2方案治疗,对照组采用PCF方案治疗.结果 观察组及对照组分别有56例及55例患者完成研究;观察组治疗总有效率为51. 79%,明显优于对照组的30. 91%(χ2=4. 98,P<0. 05);观察组恶心呕吐、脱发的不良反应发生率明显低于对照组( P<0. 05),腹泻、血小板减少、白细胞减少和神经毒性发生率比较,差异无统计学意义( P>0. 05).结论 OXA-LV5FU2方案化疗可显著提高患者临床缓解率,降低化疗毒性反应发生率和严重程度,值得临床推广.

    作者:袁青柳 刊期: 2015年第23期

  • 紫杉醇联合卡铂不同给药途径治疗卵巢癌的疗效观察

    目的 比较紫杉醇联合卡铂( IP方案)不同给药途径治疗卵巢癌的疗效.方法 回顾性分析2010年5月至2012年5月收治的65例卵巢癌患者的临床资料,其中紫杉醇联合卡铂静脉化学治疗(简称化疗) 33例(Ⅳ组,紫杉醇联合卡铂单纯静脉化疗),紫杉醇联合卡铂腹腔灌注32例(IP+Ⅳ组,紫杉醇静脉化疗联合卡铂腹腔化疗),观察两组近期疗效和不良反应.结果 Ⅳ组和IP+Ⅳ组治疗有效率分别为63. 64%和87. 50%,差异有统计学意义( P<0. 05 );IP+Ⅳ组患者骨髓抑制发生率显著低于Ⅳ组,而胃肠道反应和肝毒性显著高于Ⅳ组( P<0. 01 ).结论 紫杉醇与卡铂腹腔灌注联合静脉化疗效果良好,值得临床推广.

    作者:曾凡清;吴南顺;殷娟;张蕾 刊期: 2015年第23期

  • 重组人脑利钠肽治疗急性左心衰100例及护理要点

    目的 观察重组人脑利钠肽治疗急性左心衰患者的疗效及安全性,并总结其护理方法.方法 选取2012年至2013年医院收治的急性左心衰患者200例,随机分为观察组和对照组,各100例.对照组患者采用常规治疗,观察组患者在对照组的基础上加用重组人脑利钠肽联合专项护理进行治疗.结果 观察组共100例患者完成研究,对照组共98例患者完成研究.观察组患者治疗后氨基末端B型利钠肽前(NT-proBNP)为(2 876. 94 ± 2 328. 96)μg/L,明显低于治疗前的(8 835. 62 ± 3 520. 78)μg/L ( P=0. 94 ) ,也低于对照组患者治疗后的(4 738. 45 ± 2 739. 63)μg/L( P <0. 01);观察组患者不良反应总发生率为1. 00%,明显低于对照组的8. 16%(χ2=4. 32, P=0. 04).结论 重组人脑利钠肽联合专项护理治疗急性左心衰,可显著提高疗效,降低NT-proBNP水平,且不良反应发生率较低,安全有效,值得推广.

    作者:马会芳;法宏宇 刊期: 2015年第23期

  • 2013年至2014年医院痛风患者用药情况与生活质量分析

    目的 探讨医院痛风数据库中常用药物使用情况并分析患者生活质量,为临床治疗提供参考.方法 利用医院痛风数据库收集患者资料,选取医院2013年11月至2014年11月住院接受抗痛风药物治疗的340例痛风患者,统计并分析其抗痛风类药物的用药情况,用药频度(DDDs)、排序,以及其他分类药品非甾体抗炎药、激素类药、抗酸药在痛风各分期的使用分布情况;统计并分析患者治疗前及治疗后(出院时)视觉模拟评分(VAS)、健康相关生活质量量表(HRQOL)评分情况.结果 抗痛风类药使用中,秋水仙素DDDs高,使用率达85. 29%,高于其他药物的使用率( P<0. 01);在治疗痛风其他分类药品中,抗酸药碳酸氢钠使用率69. 41%高,与非甾体抗炎药物使用率45. 59%及激素类药物使用率22. 35%相比,差异均有统计学意义( P<0. 01),且碳酸氢钠在痛风各个分期均有使用,除在急性发作期与非甾体抗炎药使用率差异不明显外( P>0. 05),在间隔期、慢性期、缓解期的使用率均高于其他分类药物( P<0. 05).通过治疗,患者的疼痛评分及生活质量评分均有明显改善.治疗后,重度疼痛患者所占百分率降低37. 06%,生活质量评分达81~100分患者百分率上升27. 16%,与治疗前患者所占比例相比,差异均有统计学意义( P<0. 01).结论 该院治疗痛风疾病,以秋水仙碱联合非甾体抗炎药作为急性发作期治疗的一线药物,在慢性期及缓解期主要应用排酸剂及抑酸剂,碳酸氢钠作为抗酸药在各个分期用于对症治疗,用药基本合理,临床疗效佳,患者的生活质量得到明显改善.

    作者:刘红;肖纯;蒲佳;刘丹;杨静;邓代华;李敏 刊期: 2015年第23期

  • 依达拉奉联合护理干预用于重型颅脑损伤手术患者40例

    目的 观察依达拉奉联合护理干预用于重型颅脑损伤手术患者的临床疗效.方法 选取2014年1月至2015年7月收治的80例重型颅脑损伤手术患者,均给予依达拉奉治疗,随机分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各40例.结果 与对照组相比,观察组治疗的总有效率明显增高( P<0. 05),观察组术后并发症显著降低( P<0. 05),观察组患者对护理服务的满意度明显提升( P<0. 05).结论 护理干预能提高依达拉奉治疗重型颅脑损伤的临床疗效,降低术后并发症的发生率,提高患者对护理服务的满意度.

    作者:林丽 刊期: 2015年第23期

  • 重组人血小板生成素联合环孢素并护理干预治疗特发性血小板减少性紫癜60例临床评价

    目的 探讨重组人血小板生成素联合环孢素治疗特发性血小板减少性紫癜的疗效.方法 将特发性血小板减少性紫癜患者120例随机分为观察组和对照组,各60例.对照组给予环孢素口服溶液,观察组在对照组基础上联用重组人血小板生成素.两组患者采用相同的护理干预,包括心理、皮肤出血、消化道出血和颅内出血护理.结果 治疗后,观察组总有效率为88. 33%,高于对照组的68. 33%( P<0. 05).与治疗前相比,治疗后两组患者血小板计数均明显增加( P <0. 05),治疗后10 d,观察组血小板计数明显高于对照组( P<0. 05).对照组血红蛋白水平无明显变化( P>0. 05),观察组较治疗前和对照组均显著升高( P<0. 05).两组患者治疗前后白细胞水平均无显著变化( P>0. 05).观察组不良反应发生率为11. 67%,与对照组的13. 33%相当( P>0. 05).结论 重组血小板生成素联合环孢素并护理干预治疗特发性血小板减少性紫癜患者临床疗效较好,患者血小板计数和血红蛋白明显增加,且临床不良反应较小,安全性较高.

    作者:何秋仙;周晓红 刊期: 2015年第23期

  • 瑞舒伐他汀治疗急性脑梗死伴动脉硬化43例临床评价

    目的 探讨瑞舒伐他汀治疗急性脑梗死伴动脉硬化的临床疗效.方法 将86例急性脑梗死伴动脉硬化患者随机分为治疗组和对照组,各43例.两组均给予抗血小板聚集药物、控制血压及控制血糖等基本治疗;治疗组在此基础上加用瑞舒伐他钙汀片,比较两组治疗前及治疗后1,6个月神经功能、血脂、颈动脉内中膜厚度( IMT ).结果 与对照组比较,治疗组患者治疗1,6个月后神经功能得到明显改善( P<0. 01 ) ,胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇均明显降低( P<0. 01 ) ,高密度脂蛋白胆固醇明显升高( P<0. 01 ) ,IMT明显减小( P<0. 01 ).结论 瑞舒伐他汀能明显改善急性脑梗死伴动脉硬化患者的神经功能、血脂及血管斑块,不良反应少,对改善脑梗死临床治疗及预后有重要意义.

    作者:江思德;邹耀兵;肖静;唐明山;潘成德 刊期: 2015年第23期

  • 卡马西平联合护理干预治疗原发性三叉神经痛60例

    目的 探讨护理干预对卡马西平治疗原发性三叉神经痛疗效及睡眠质量的影响.方法 选取2013年7月至2015年7月收治的原发性三叉神经痛患者120例,均采取卡马西平治疗,采取随机数字表法分为试验组和对照组,各60例.对照组给予常规护理,试验组给予护理干预.结果 两组视觉模拟评分(VAS)均低于治疗前,且试验组明显优于对照组( P<0. 05),试验组睡眠质量明显低于对照组( P<0. 05);试验组护理满意度明显高于对照组( P<0. 05).结论 卡马西平联合护理干预治疗原发性三叉神经痛可提高镇痛效果,并在一定程度上优化患者的睡眠质量.

    作者:李孟娟;线杰;郭小君 刊期: 2015年第23期

  • 超声用于平阳霉素碘油乳剂治疗肝血管瘤的疗效评价及价值

    目的 探讨超声在平阳霉素碘油乳剂治疗肝血管瘤疗效评价中的应用价值.方法 将收治的肝血管瘤患者92例随机分为对照组和观察组,各46例.两组在超声造影下行肝动脉栓塞术治疗,均予平阳霉素碘油乳剂.术后对照组采用平扫CT检查,观察组采用肝脏彩超检查.结果 两组通过不同影像学检查方法评定临床的疗效相似,治疗组评定总有效率为86. 95%,与对照组的84. 78%无明显差异( P>0. 05).两组治疗费用及其他费用无明显差别( P>0. 05),但观察组检查费用及医疗总费用明显低于对照组( P<0. 05).两组不良反应发生率无明显差异( P>0. 05 ) ,且在影像学检查中均未出现任何不适反应.结论 应用超声评估平阳霉素碘油乳剂治疗肝血管瘤疗效方法可靠,与CT检查方法准确性相似,且操作方便、价格低廉、安全、无放射性.

    作者:刘森;张亚昱 刊期: 2015年第23期

  • 多索茶碱辅助治疗小儿哮喘60例疗效及护理对策

    目的 探讨多索茶碱辅助治疗小儿哮喘的临床疗效及护理对策.方法 选取医院2014年3月至12月收治的120例哮喘患儿,随机分为对照组和试验组,各60例.对照组行抗炎、免疫等常规治疗;试验组在对照组基础上加用多索茶碱辅助治疗.结果 两组第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占用力肺活量的比例(FEV1/FVC)治疗前后比较差异有统计学意义( P<0. 05),且试验组患儿治疗后上述指标改善更明显( P<0. 05).两组哮喘症状评分比较,差异有统计学意义( P<0. 05).试验组不良反应发生率为10. 00%,复发率为3. 33%,优于对照组的33. 33%和21. 67%( P<0. 05).结论 多索茶碱辅助治疗小儿哮喘,可改善患儿肺功能指标,提高临床疗效,降低不良反应发生率及复发率,为临床治疗小儿哮喘提供了新思路.

    作者:薛亚梅;李玉荣 刊期: 2015年第23期

  • 盐酸法舒地尔早期预防蛛网膜下腔出血术后脑血管痉挛51例疗效评价

    目的 评价蛛网膜下腔出血术后患者早期应用盐酸法舒地尔预防脑血管痉挛的临床疗效和安全性.方法 102例蛛网膜下腔出血患者随机分为两组,各51例.除常规治疗外,治疗组给予盐酸法舒地尔注射液治疗,对照组给予尼莫地平注射液治疗.结果 治疗组总有效率为84. 31%,对照组总有效率为78. 43%,两组疗效差异有统计学意义( P<0. 05);治疗组的不良反应发生率为3. 92%,明显低于对照组的19. 61%( P<0. 05).结论 盐酸法舒地尔预防蛛网膜下腔出血术后脑血管痉挛安全有效,值得临床推广.

    作者:辜勇 刊期: 2015年第23期

  • 抗生素骨水泥联合Ilizarov外固定架手风琴技术治疗胫骨重度慢性骨髓炎骨缺损的疗效及Paley愈合评价

    目的 探讨抗生素骨水泥联合Ilizarov外固定架手风琴技术治疗胫骨重度慢性骨髓炎骨缺损的临床疗效并对慢性骨髓炎的预后作Paley愈合评价.方法 选择医院骨外科收治的15例行抗生素骨水泥联合Ilizarov外固定架手风琴技术,胫骨重度慢性骨髓炎骨缺损患者为试验组,外院15例行常规骨水泥联合Ilizarov外固定架手风琴技术治疗的胫骨重度慢性骨髓炎缺损患者为对照组.结果 与对照组相比,试验组胫骨创伤性骨髓炎骨缺损患者的创面愈合时间、骨折愈合时间、引流时间、住院时间及治疗费用均明显降低( P<0. 05), Paley愈合评价优良率明显升高( P<0. 05).治疗后3个月,两组患者膝关节HSS评分和踝关节功能Baird-Jackson评分情况均较治疗前明显升高,且试验组明显高于对照组( P<0. 05).结论 利用抗生素骨水泥联合Ilizarov外固定架手风琴技术治疗胫骨重度慢性骨髓炎骨缺损,疗效显著,可提高患者术后满意度和生活质量.

    作者:侯熙智;付强;闫世杰;李飞;王江泳;崔凤姣;冯建书 刊期: 2015年第23期

  • 肺炎支原体感染与小儿咳嗽变异性哮喘相关性研究

    目的 探讨咳嗽变异性哮喘(CVA)发病患儿中肺炎支原体( MP )感染的阳性率及其相关性,并观察大环内酯类药物的临床疗效.方法 将84例CVA患儿随机分为观察A组和观察B组,各42例,另选取42例以咳嗽为主诉的反复上呼吸道感染患儿作对照C组,3组均进行肺炎支原体抗体( MP-IgM )检测,对比3组的MP阳性率及MP阳性与年龄的相关性,同时测定3组患儿的血嗜酸粒细胞计数及血清总IgE水平.观察A组和B组均给予常规的解痉止咳治疗,A组同时加用口服阿奇霉素,1个月后评价两组疗效.结果 观察A组和B组的MP-IgM阳性率分别为38. 10%和33. 33%,其平均阳性率35. 71%明显高于对照组的14. 28%( P<0. 01 ).年龄越大, CVA患儿的MP-IgM阳性率越高.观察组外周血嗜酸粒细胞计数及血清总IgE水平明显高于对照组( P<0. 05).治疗1月后观察A组、B组患儿病情均有好转,临床有效率观察A组为85. 71%,明显高于观察B组的66. 67%( P<0. 05 ).结论 MP感染与小儿CVA有密切相关性,建议将MP-IgM检测作为CVA患儿的常规检查项目,加用大环内酯类药物可增强临床疗效.

    作者:胡晓玲 刊期: 2015年第23期

  • 氢醌乳膏联合护理干预治疗黄褐斑40例

    目的 探讨氢醌乳膏治疗黄褐斑的临床疗效及护理体会.方法 将给予氢醌乳膏治疗的80例黄褐斑患者,根据随机数字表法分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各40例.比较两组的临床疗效、护理后生活质量、护理满意度.结果 与对照组相比,观察组治疗的显效率明显增高(75. 00%比47. 50%,P<0. 05);观察组护理后生活质量各维度得分及总分均明显增高( P<0. 05);观察组患者对护理服务的满意度明显提升(97. 50%比80. 00%,P<0. 05).结论 氢醌乳膏治疗黄褐斑期间,护理干预能明显提高临床疗效,提升患者的生活质量及满意度.

    作者:毛德芬 刊期: 2015年第23期

  • 薄膜组装技术制备表面增强拉曼散射增强基底及其应用进展

    表面增强拉曼散射( SERS )定量检测痕量分析中均一、稳定、重复性好的活性基底膜至关重要.薄膜组装技术制备的纳米薄膜高度有序、厚度均一、可控,可增强分析物分子的拉曼信号,提高SERS的特异性和灵敏度.SERS技术制样简单、不受溶剂水的干扰,可以实现在分子水平上无损、灵敏、定量的检测痕量分析物.目前已广泛应用于环境科学、生物医药、材料科学等不同领域.该文对SERS增强基底的薄膜组装技术及其在环境污染物和癌症检测方面的应用和进展进行了综述.

    作者:杨东梅;徐维平;徐婷娟;吴亚东;金勤玉;盛竹君 刊期: 2015年第23期

  • 益智的研究概况及进展

    益智主产于海南,为我国四大南药之一,用于脾寒泄泻、腹中冷痛、口多唾涎、肾虚遗尿、小便频频,遗精白浊等症.该文检索了国内外学者对益智研究的文献,并对益智从本草考证、生药学研究、化学成分、栽培、品质研究到药理研究情况进行了综述,为更好地开发和利用益智提供理论依据.

    作者:彭璐;白梦娜;谭睿;王艳 刊期: 2015年第23期

  • 康复护理对依达拉奉治疗脑卒中吞咽障碍患者功能恢复及生活质量的影响

    目的 探讨康复护理对依达拉奉治疗脑卒中吞咽障碍患者功能恢复及生活质量的影响.方法 选取医院住院治疗的脑卒中吞咽障碍患者162例,随机分为对照组79例和研究组83例.对照组患者采用依达拉奉配合常规护理措施;研究组患者采用依达拉奉配合康复护理,两组均治疗6个月.结果 治疗6个月后,两组患者运动功能评定量表(Fugl-Meyer)、日常生活活动力能评定指数(Barthel)评分较治疗前显著升高( P<0. 01),且研究组升高幅度更显著( P<0. 01);两组患者汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分较治疗前显著降低( P<0. 01),且研究组降低幅度更显著( P<0. 01);两组吞咽功能较治疗组有显著性差异( P<0. 01),且两组比较,差异有统计学意义( P<0. 05).结论 采用康复护理对依达拉奉治疗脑卒中吞咽障碍患者功能恢复效果显著,且能改善心理状态,提高睡眠质量,值得推广.

    作者:王晓明;王镜雯 刊期: 2015年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局