学术投稿

医院中药制剂质量的常见影响因素及控制对策

姚东云;张静;谢俊霞;安静;王麟

关键词:中药制剂, 质量控制, 控制措施
摘要:目的 分析医院中药制剂常见的质量问题,并提出相应控制对策,为提高中药制剂的质量提供有效指导.方法 医院中药制剂质量的影响因素进行分析,并制订有效的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的主要因素为原材料取材、生产过程及工艺、材料包装、贮存、运输及人为问题等.结论 为控制医院中药制剂的质量,医院除了要加强原材料的把关、规范生产工艺、妥善贮存外,还应提高相关人员素质,从而有效提高医院中药制剂的质量,保证患者的用药安全.
中国药业杂志相关文献
  • 无创机械通气联合雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭18例及护理体会

    目的 观察综合护理干预在无创机械通气联合雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并Ⅱ型呼吸衰竭的临床疗效,并总结护理体会.方法 选取2013年1月至2015年2月医院收治的合并Ⅱ型呼吸衰竭患者36例,均为老年患者,给予无创机械通气,并给予气道雾化吸入治疗.按护理方式不同分为观察组和对照组,各18例.观察组给予综合护理干预,对照组给予常规护理.结果 观察组氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2)高于对照组,而血氧饱和度(SpO2)水平低于对照组( P<0. 05 );观察组呼吸机相关肺炎(VAP)发生率低于对照组( P<0. 05 );观察组出院满意度高于对照组( P<0. 05 ).结论 无创序贯机械通气联合雾化吸入治疗COPD合并Ⅱ型呼吸衰竭疗效明显,实行综合护理干预可提高SpO2,降低PaCO2和VAP的发生率,提高出院满意度.

    作者:杨芸;顾惠芳;朱亚冰;秦芸;徐芳芳 刊期: 2015年第23期

  • 高效液相色谱法在抗生素药品有关物质分析中的应用

    抗生素是临床使用广泛的药品,其质量优劣直接关系着临床使用的安全性和有效性,其有关物质的质量控制与临床不良反应密切相关.高效液相色谱(HPLC)法为抗生素杂质检查常用的方法,具有简便、快捷、准确等优势.该文总结了HPLC法在抗生素药品含量测定及有关物质检查中的应用.

    作者:刘拴娣;赵媛媛 刊期: 2015年第23期

  • 高血压药物治疗方式及常用药物研究进展

    随着医学的发展,对药物治疗高血压的降压机理的了解越来越深入,各类降压药物不断出现,其治疗方案也不断增多.因此及时了解药物治疗高血压的现状与趋势,对高血压患者的临床用药提供参考具有重要的意义.该文回顾性分析了高血压药物治疗方式的研究,为高血压防治提供参考依据.

    作者:刘璠;丁秀婷 刊期: 2015年第23期

  • OXA-LV5FU2方案治疗晚期胃癌60例疗效观察及护理对策

    目的 观察OXA-LV5FU2方案化学治疗(简称化疗)治疗晚期胃癌患者的疗效及安全性,总结其护理方法.方法 选取2008年8月至2013年8年月医院收治的晚期胃癌患者120例,随机分为观察组和对照组,各60例.观察组患者采用OXA-LV5FU2方案治疗,对照组采用PCF方案治疗.结果 观察组及对照组分别有56例及55例患者完成研究;观察组治疗总有效率为51. 79%,明显优于对照组的30. 91%(χ2=4. 98,P<0. 05);观察组恶心呕吐、脱发的不良反应发生率明显低于对照组( P<0. 05),腹泻、血小板减少、白细胞减少和神经毒性发生率比较,差异无统计学意义( P>0. 05).结论 OXA-LV5FU2方案化疗可显著提高患者临床缓解率,降低化疗毒性反应发生率和严重程度,值得临床推广.

    作者:袁青柳 刊期: 2015年第23期

  • 金属钛夹联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血40例

    目的 观察金属钛夹联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血的疗效.方法 回顾性分析医院2012年1月至2014年10月收治的消化性溃疡出血(病变均为ForrestⅠa~Ⅱb级)患者80例,随机分为观察组和对照组,各40例.观察组予金属钛夹联合质子泵抑制剂,对照组使用内镜下注射肾上腺素联合质子泵抑制剂.结果 观察组再出血率、平均输血量及住院时间均明显少于对照组( P<0. 01).结论 金属钛夹联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血止血率高,大大减少了输血量及缩短了住院时间,值得推广.

    作者:任春梅;许斌;文黎明;黄春;何利 刊期: 2015年第23期

  • 薄膜组装技术制备表面增强拉曼散射增强基底及其应用进展

    表面增强拉曼散射( SERS )定量检测痕量分析中均一、稳定、重复性好的活性基底膜至关重要.薄膜组装技术制备的纳米薄膜高度有序、厚度均一、可控,可增强分析物分子的拉曼信号,提高SERS的特异性和灵敏度.SERS技术制样简单、不受溶剂水的干扰,可以实现在分子水平上无损、灵敏、定量的检测痕量分析物.目前已广泛应用于环境科学、生物医药、材料科学等不同领域.该文对SERS增强基底的薄膜组装技术及其在环境污染物和癌症检测方面的应用和进展进行了综述.

    作者:杨东梅;徐维平;徐婷娟;吴亚东;金勤玉;盛竹君 刊期: 2015年第23期

  • 奥曲肽联合优质护理治疗老年肝硬化上消化道出血40例

    目的 探讨奥曲肽联合优质护理治疗老年肝硬化上消化道出血患者的临床疗效.方法 将80例给予奥曲肽治疗的老年肝硬化上消化道出血患者随机分为对照组(常规护理)和观察组(优质护理),各40例.比较两组患者治疗后的生活质量、临床疗效及再出血率,以及护理满意度.结果 与对照组相比,观察组治疗后患者生活质量各维度及总分均明显增高( P<0. 05),总有效率明显提高( P<0. 05),再出血率显著降低( P<0. 05),护理服务的满意度明显提升( P<0. 05).结论 奥曲肽治疗老年肝硬化上消化道出血期间加用优质护理能明显提高治疗的临床疗效,降低再出血发生率,提升患者生活质量及护理满意度.

    作者:陈梅香 刊期: 2015年第23期

  • 微创置管胸腔内灌注顺铂与紫杉醇治疗肺癌恶性胸腔积液40例

    目的 探讨微创置管胸腔内顺铂与紫杉醇治疗肺癌恶性胸腔积液的疗效及安全性.方法 将80例肺癌恶性胸腔积液患者采取随机数字表法分为单独用药组(A组)与联合用药组(B组),各40例,均给予微创置管胸腔闭式引流与局部化学治疗,A组仅给予顺铂,B组给予顺铂联合紫杉醇.结果 B组的有效率为65. 00%,明显高于A组的50. 00%(χ2=5. 32,P<0. 05).治疗后,B组与A组治疗后相比血清血管内皮生长因子(VEGF)水平下降更显著( t=3. 23,P<0. 05).不良反应发生率A组为27. 50%,B组为25. 00%,两组相比均无明显差异(χ2=2. 81,P>0. 05).结论 采用微创置管胸腔内灌注顺铂与紫杉醇治疗肺癌恶性胸腔积液的疗效显著,可显著降低血清VEGF水平,不良反应较少,安全性较高,值得推广.

    作者:褚瑞明;邱福庭;张亚军;吴小辉;赵宏岩 刊期: 2015年第23期

  • 利伐沙班及护理干预预防关节置换术后深静脉血栓79例效果评价

    目的 研究新型抗凝药利伐沙班联合护理干预用于关节置换术对深静脉血栓的预防作用.方法 选取医院骨科2014年2月至2015年2月收治行膝关节置换及全髋关节置换的住院患者158例,随机分为观察组与对照组,各79例.两组患者均给予抗感染、营养支持等常规治疗,术后疼痛较剧者给予镇痛药.对照组术后12 h予低分子肝素钙注射液,皮下注射,每次2 500 U,每日1次,以5 d为1个疗程.观察组予利伐沙班片,每次10 mg,每日1次,膝关节置换术者疗程为2周,全髋关节置换术者为5周.两组患者均给予相同围术期护理.结果 观察组较对照组术后深静脉血栓发生率较低( P<0. 05 );两组术中出血量,术后引流量,术后24 h及3 d血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及 D-二聚体变化均无明显差异( P>0. 05),且两组术后凝血功能指标与 D-二聚体均与术前无差异( P>0. 05).两组患者不良反应均较轻微,发生率差异无统计学意义( P>0. 05),血、尿常规及肝、肾功能均未出现明显异常.结论 利伐沙班联合护理干预用于关节置换术预防深静脉血栓形成的效果更佳,且不影响机体凝血功能,不良反应少,口服用药更方便,值得临床推广.

    作者:郭雪梅 刊期: 2015年第23期

  • 盐酸米多君联合盆底肌电刺激治疗压力性尿失禁37例

    目的 观察盐酸米多君联合盆底肌电刺激治疗压力性尿失禁的临床疗效.方法 将收治的压力性尿失禁患者74例随机分为观察组和对照组,各37例.对照组采用生物反馈+电刺激治疗,观察组在此基础上加用盐酸米多君,治疗4周.结果 观察组患者的总有效率为94. 59%,高于对照组的75. 68%( P<0. 05 ).与治疗前比较,两组患者治疗后大尿道外压及大尿道闭合压均增加( P<0. 05 ) ,且观察组均高于对照组( P<0. 05 ).与治疗前比较,两组患者治疗后肛提肌力电值均提高,且观察组提高幅度大于对照组( P<0. 05 ).观察组不良反应发生率为16. 22%,对照组为13. 51%,差异无统计学意义( P>0. 05).结论 采用盐酸米多君联合盆底肌电刺激治疗压力性尿失禁,能显著提高临床疗效,提高膀胱的储尿能力及控尿能力,安全性有保障.

    作者:李爱萍;覃敏;杨凯;寸艳燕 刊期: 2015年第23期

  • 小剂量氨磺必利辅助治疗老年抑郁症46例

    目的 探讨小剂量氨磺必利辅助治疗老年抑郁症的临床疗效和安全性.方法 选择2012年8月至2014年12月医院收治92例老年抑郁症患者,随机均分为观察组和对照组,各46例.观察组予艾司西酞普兰10 mg/d合并小剂量氨磺必利50~100 mg/d治疗;对照组予艾司西酞普兰10 mg/d单药治疗,均以8周为1个疗程.结果 经过8周治疗后,观察组总有效率为91. 30%,明显高于对照组的73. 91%( P<0. 05 );两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0. 05 ).结论 小剂量氨磺必利辅助治疗老年抑郁症,临床疗效确切,安全性较高.

    作者:潘利 刊期: 2015年第23期

  • 腰丛-坐骨神经阻滞用于老年患者下肢骨科手术200例

    目的 探讨腰丛-坐骨神经阻滞在老年患者下肢骨科手术中的临床疗效.方法 将400例行下肢骨科手术的老年患者按随机数字分表法分为对照组和观察组,各200例,分别给予腰-硬膜外联合麻醉与腰丛-坐骨神经阻滞.结果 对照组的心率在注药5,10 min时明显增快,但观察组在各时点无明显差异;两组平均动脉压在注药5,10,30 min时明显降低,但对照组的波动较观察组明显( P<0. 05);观察组的感觉阻滞持续时间明显长于对照组,运动阻滞持续时间明显短于对照组( P<0. 05);观察组术后出现胃肠道不适、尿潴留和低血压的发生率均明显低于对照组( P<0. 05).结论 腰丛-坐骨神经阻滞应用于老年患者下肢骨科手术中可有效维持血流动力学稳定,镇痛完善麻醉效果可靠,并减少术后并发症的发生,安全性高.

    作者:王世祥 刊期: 2015年第23期

  • 小剂量螺内酯治疗冠心病慢性心力衰竭62例疗效及安全性分析

    目的 探讨小剂量螺内酯治疗冠心病慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效及安全性.方法 将收治的慢性心力衰竭患者124例按随机数字表法分为研究组和对照组,各62例.其中对照组采用常规治疗,而研究组则在常规治疗的基础上联合使用小剂量螺内酯.结果 两组治疗后3,6个月的6 min步行距离均较治疗前明显提高( t=3. 21,3. 02,5. 44,3. 85,P<0. 05),研究组治疗后6个月的6 min步行距离较对照组明显延长( t=3. 52,P<0. 05).两组患者在治疗后3,6个月的心率( HR )、血压及心功能分级均较治疗前明显改善,但研究组改善明显优于对照组( t=3. 01,3. 52,2. 88,2. 90,2. 78,2. 86,3. 62,3. 55,P<0. 05).两组患者在治疗后3,6个月的超声心动图主要指标均较治疗前明显改善,但研究组改善优于对照组( t=2. 88,3. 02,2. 92,2. 91,2. 85,3. 22,3. 11,3. 28,P<0. 05).研究组患者的临床治疗总有效率为91. 94%,明显高于对照组的75. 81%(χ2=5. 96,P<0. 05).两组患者的不良反应发生率比较无明显差异(χ2=0. 21,P>0. 05).结论 在常规抗心力衰竭治疗基础上联合应用小剂量螺内酯,可有效减轻心脏前负荷,有效阻止冠心病合并心力衰竭患者心肌纤维化和心室重构,有效改善心功能,提高运动耐量,值得临床推广.

    作者:洪乐 刊期: 2015年第23期

  • 健康教育护理干预用于复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效观察

    目的 探讨健康教育护理干预应用于复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果.方法 选择80例妊娠期缺铁性贫血患者,均给予复方硫酸亚铁叶酸片治疗,将其随机分为对照组(常规护理)和观察组(健康教育护理干预),各40例.结果 与对照组相比,观察组总有效率明显增高( P<0. 05),不良反应发生率显著降低( P<0. 05),患者对疾病相关知识的认知度及对治疗的依从性均明显提高( P<0. 05).结论 健康教育护理干预能明显提高复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床疗效,减少不良反应的发生,提升患者对疾病的认知度及治疗依从性.

    作者:谭姝华;范菊珍;杨娟 刊期: 2015年第23期

  • 多烯磷脂酰胆碱联合腺苷蛋氨酸对酒精性肝硬化患者肝纤维化的影响

    目的 探讨多烯磷脂酰胆碱联合腺苷蛋氨酸对酒精性肝硬化患者肝纤维化的影响.方法 选取医院2014年1月至2015年4月收治的酒精性肝硬化患者72例,随机分为观察组及对照组,各36例.对照组患者给予护肝、支持及对症基础治疗,观察组在对照组基础上加用多烯磷脂酰胆碱和腺苷蛋氨酸.结果 治疗30 d后,观察组总有效率为83. 33%,高于对照组的69. 44%( P<0. 05).两组患者丙氨酸氨基转移酶( ALT )、天门冬酸氨基转移酶( AST )、血清总胆红素( TBIL )、碱性磷酸酶( ALP ) 水平均较治疗前下降,且观察组降低幅度大于对照组(P<0. 05).两组患者肝纤维化标志物透明质酸(HA)、m型前胶原(P-M-P)、层黏蛋白(LN)及Ⅳ型胶原(C-Ⅳ)表达水平均较治疗前降低,且观察组下降幅度均大于对照组( P<0. 05).观察组有2例患者出现头晕,对照组1例患者出现头晕,差异无统计学意义( P>0. 05).结论 多烯磷脂酰胆碱联合腺苷蛋氨酸治疗酒精性肝硬化,能显著提高临床疗效,改善肝功能,同时抑制和逆转肝纤维化的发生,安全性好,值得临床推广.

    作者:栾兴龙;王书英;苏峰 刊期: 2015年第23期

  • 益智的研究概况及进展

    益智主产于海南,为我国四大南药之一,用于脾寒泄泻、腹中冷痛、口多唾涎、肾虚遗尿、小便频频,遗精白浊等症.该文检索了国内外学者对益智研究的文献,并对益智从本草考证、生药学研究、化学成分、栽培、品质研究到药理研究情况进行了综述,为更好地开发和利用益智提供理论依据.

    作者:彭璐;白梦娜;谭睿;王艳 刊期: 2015年第23期

  • 子宫内膜异位症并发不孕患者微创术后药物疗法的母婴结局研究

    目的 探讨子宫内膜异位症(EMS)并发不孕患者微创术后药物疗法对母婴结局的影响.方法 选取2013年3月至2014年3月收治的EMS并发不孕患者80例,按不同的r-AFS分期分为Ⅰ~Ⅳ期,按微创术后药物疗法的选择,分为孕三烯酮组、促性腺激素释放激素激动剂( GnHRa )组和不使用药物组.结果 不同r-AFS分期发生妊娠及母婴结局的差异不明显,4个分期的良好结局比例分别为33. 33%,15. 38%,36. 00%,25. 93%,差异无统计学意义( P>0. 05);孕三烯酮组相对于GnHRa组及不使用药组,不同的母婴结局差异显著( P<0. 05);孕三烯酮组与未用药组相比,母婴结局差异不明显.结论 使用GnHRa能对良好的母婴结局产生积极影响,且相对于孕三烯酮作用更明显.

    作者:王英华 刊期: 2015年第23期

  • 低分子肝素联合护理干预治疗产妇弥漫性血管内凝血35例

    目的 探讨低分子肝素对弥漫性血管内凝血产妇的疗效及其护理重点.方法 将70例弥漫性血管内凝血产妇根据随机数字表法分为观察组和对照组,各35例.两组患者均给予常规治疗和护理干预,对照组结合普通肝素治疗,观察组结合低分子肝素治疗.观察两组患者疗效、住院时间和不良反应及血浆纤维蛋白原( Fib )、凝血酶原时间及血小板计数变化.结果 观察组总有效率为97. 14%,显著高于对照组的77. 14%( P<0. 05);观察组治疗后Fib、血小板计数显著高于对照组,凝血酶原时间显著低于治疗前及对照组治疗后( P<0. 05);观察组住院时间显著短于对照组( P<0. 05);两组不良反应发生率比较无统计学差异( P>0. 05).结论 低分子肝素配合护理干预对弥漫性血管内凝血产妇的疗效显著,具有临床推广价值.

    作者:万玲 刊期: 2015年第23期

  • 曲马多联合水合氯醛对小儿全身麻醉术后躁动的影响

    目的 探讨应用曲马多联合水合氯醛对小儿全身麻醉术后躁动的影响.方法 将200例小儿全身麻醉手术者采用随机数字表法分成两组,各100例.对照组采用曲马多单一治疗,观察组给予曲马多联合水合氯醛治疗.结果 观察组患儿的镇静满意率为91. 00%,优于对照组的78. 00%( P<0. 05);治疗后10 min两组患者的躁动评分差异不明显( P>0. 05),治疗30 min后观察组躁动评分低于对照组( P<0. 05).结论 采用曲马多联合水合氯醛预防小儿全身麻醉术后躁动的效果明显.

    作者:朱信强;段宏;杨沫;齐盟 刊期: 2015年第23期

  • 电离子脉冲切除联合α-2b干扰素治疗女性尖锐湿疣71例

    目的 观察电离子脉冲切割联合干扰素治疗女性尖锐湿疣的临床疗效.方法 选择2014年3月至2015年1月医院妇科门诊收治的尖锐湿疣患者142例,随机分为治疗组和对照组,各71例.治疗组患者给予电离子脉冲切除疣体,肌肉注射干扰素α-2b 300万U,每日1次,疗程为15 d;同时,患处涂抹干扰素α-2b凝胶,每日3次,连用8 d.对照组患者不给予肌肉注射干扰素,其余治疗方案同治疗组,随访3个月.结果 治疗组和对照组临床总有效率分别为77. 46%和59. 15%,差异有统计学意义(χ2=5. 498,P=0. 019);不良反应发生率分别为5. 63%和2. 82%,差异无统计学差异(Fisher,P=0. 681);平均病程分别为(17. 6 ± 10. 8)d和(23. 8 ± 11. 4)d,差异有统计学意义( U=3. 327,P=0. 001);治疗组中巨大型尖锐湿疣患者临床总有效率为56. 67%,普通型为92. 68%,差异有统计学意义(χ2=12. 873,P<0. 01).结论 对于普通型尖锐湿疣患者,在局部涂抹干扰素联合电离子脉冲治疗尖锐湿疣的基础上再给予干扰素肌肉注射,可显著缩短病程,提高临床总有效率,且未明显增加不良反应,但此疗法对于巨大型尖锐湿疣的治疗则无显著影响.

    作者:陈亚楠 刊期: 2015年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

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