学术投稿

医院中药制剂质量的常见影响因素及控制对策

姚东云;张静;谢俊霞;安静;王麟

关键词:中药制剂, 质量控制, 控制措施
摘要:目的 分析医院中药制剂常见的质量问题,并提出相应控制对策,为提高中药制剂的质量提供有效指导.方法 医院中药制剂质量的影响因素进行分析,并制订有效的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的主要因素为原材料取材、生产过程及工艺、材料包装、贮存、运输及人为问题等.结论 为控制医院中药制剂的质量,医院除了要加强原材料的把关、规范生产工艺、妥善贮存外,还应提高相关人员素质,从而有效提高医院中药制剂的质量,保证患者的用药安全.
中国药业杂志相关文献
  • 昂丹司琼联合地塞米松预防小儿扁桃体剥离术消化道不良反应102例

    目的 探讨昂丹司琼联合地塞米松预防小儿扁桃体剥离术消化道不良反应的疗效.方法 选择医院行小儿扁桃体剥离手术204例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各102例.对照组术前给予地塞米松,观察组术前联合使用昂丹司琼和地塞米松.结果 两组基础期、诱导期、维持期和拔管期,平均动脉压和心率指标比较,差异无统计学意义( P>0. 05);观察组术后不良反应评分恶心(0. 67 ± 0. 23)分,呕吐(0. 54 ± 0. 19)分,腹部不适(0. 82 ± 0. 35)分,头晕头痛(1. 12 ± 0. 58)分,腹泻(0. 96 ± 0. 53)分,均低于对照组术后的(1. 87 ± 0. 66)分,(1. 79 ± 0. 58)分,(1. 88 ± 0. 78)分,(1. 88 ± 0. 89)分,(1. 74 ± 0. 92)分( P<0. 05).结论 昂丹司琼联合地塞米松应用于小儿扁桃体剥离术中可减轻消化道不良反应,对血流动力学无显著影响,值得临床推广.

    作者:姚海燕;张艳;钱程 刊期: 2015年第23期

  • 重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌49例临床评价

    目的 探讨重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌的临床疗效及安全性.方法 选取医院2014年2月至2015年2月收治的98例中晚期胃癌患者,随机均分为对照组和研究组,各49例.对照组给予TCF方案治疗,研究组在对照组的基础上联合重组人血管内皮抑素治疗.结果 研究组的有效率为61. 22%,明显高于对照组的42. 86%( P<0. 05).研究组不良反应发生率为63. 02%,对照组为65. 87%,差异无统计学意义( P>0. 05).两组患者治疗期间均未发生严重不良反应.研究组患者的生活质量明显优于对照组( P<0. 05).结论 重组人血管内皮抑素联合TCF方案治疗中晚期胃癌的临床疗效明显优于单独用药,且联合用药后并未增加药物毒性,对改善患者生活质量有积极的促进作用.

    作者:张恩;王永恒;霍斌亮;程冲 刊期: 2015年第23期

  • 利伐沙班及护理干预预防关节置换术后深静脉血栓79例效果评价

    目的 研究新型抗凝药利伐沙班联合护理干预用于关节置换术对深静脉血栓的预防作用.方法 选取医院骨科2014年2月至2015年2月收治行膝关节置换及全髋关节置换的住院患者158例,随机分为观察组与对照组,各79例.两组患者均给予抗感染、营养支持等常规治疗,术后疼痛较剧者给予镇痛药.对照组术后12 h予低分子肝素钙注射液,皮下注射,每次2 500 U,每日1次,以5 d为1个疗程.观察组予利伐沙班片,每次10 mg,每日1次,膝关节置换术者疗程为2周,全髋关节置换术者为5周.两组患者均给予相同围术期护理.结果 观察组较对照组术后深静脉血栓发生率较低( P<0. 05 );两组术中出血量,术后引流量,术后24 h及3 d血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)及 D-二聚体变化均无明显差异( P>0. 05),且两组术后凝血功能指标与 D-二聚体均与术前无差异( P>0. 05).两组患者不良反应均较轻微,发生率差异无统计学意义( P>0. 05),血、尿常规及肝、肾功能均未出现明显异常.结论 利伐沙班联合护理干预用于关节置换术预防深静脉血栓形成的效果更佳,且不影响机体凝血功能,不良反应少,口服用药更方便,值得临床推广.

    作者:郭雪梅 刊期: 2015年第23期

  • 谷氨酰胺双肽强化早期肠内营养对脓毒症患者肠道免疫功能的影响

    目的 分析谷氨酰胺双肽强化的早期肠内营养支持对脓毒症患者肠道免疫功能的影响.方法 选择行早期肠内营养支持的脓毒症患者112例,按随机数字表法分为观察组和对照组,各56例.对照组患者给予标准肠内营养,观察组患者同时给予谷氨酰胺双肽强化.结果 治疗后,两组患者血清白蛋白(ALB)、前白蛋白(PAB)、C 反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白(IgA,IgG),CD4+,CD4+ /CD8+、白细胞(WBC)、淋巴细胞(LC)水平和APACHEⅡ评分均较治疗前有所改善,且观察组患者治疗效果更显著( P<0. 05),而血清血红蛋白( Hb )和IgM水平未发生明显变化( P>0. 05);观察组患者腹泻和胃潴留症状发生率明显低于对照组患者,且重症监护病房(ICU)停留时间、机械通气时间和抗生素使用时间均显著缩短( P<0. 05).结论 谷氨酰胺双肽强化早期肠内营养支持临床疗效确切,能有效增强脓毒症患者免疫功能.

    作者:吕成文 刊期: 2015年第23期

  • 合理用药处方点评体系的构建及实施效果分析

    目的 通过构建合理用药处方点评体系,提高处方点评质量,规范医疗行为,促进临床合理用药.方法 以《医院处方点评管理规范(试行)》为指导,采取PASS临床药学管理系统软件与专业人员人工点评相结合的方式,通过完善处方点评标准、院内用药教育及行政干预等手段,优化处方点评流程及组织架构,构建一套科学、完善、可操作的处方点评体系.采取回顾性分析方法,抽取医院门急诊处方2012年67 566张,2013年76 833张,2014年86 579张;以《处方管理办法》《医院处方点评管理规范(试行)》《抗菌药物临床应用指导原则》以及药品说明书和相关文献为依据,对所抽查处方逐一审查,应用Excel 2013软件进行整理分析及评价.结果 通过实施合理用药处方点评体系,可高效点评不合理处方,及时发现临床用药过程中的突出问题,落实行政管理手段,纠正不合理用药现状,提高处方合格率.实施该体系以来,处方合格率逐年上升,2012年、2013年、2014年分别为89. 33%,96. 30%,98. 70%.结论 通过处方点评、用药教育、行政干预等措施可显著提高处方合格率,持续改进不合理用药现象,规范医疗行为,确保医疗安全.

    作者:唐志立;唐捷;王丽;郭林林;夏小燕 刊期: 2015年第23期

  • 医院中药制剂质量的常见影响因素及控制对策

    目的 分析医院中药制剂常见的质量问题,并提出相应控制对策,为提高中药制剂的质量提供有效指导.方法 医院中药制剂质量的影响因素进行分析,并制订有效的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的主要因素为原材料取材、生产过程及工艺、材料包装、贮存、运输及人为问题等.结论 为控制医院中药制剂的质量,医院除了要加强原材料的把关、规范生产工艺、妥善贮存外,还应提高相关人员素质,从而有效提高医院中药制剂的质量,保证患者的用药安全.

    作者:姚东云;张静;谢俊霞;安静;王麟 刊期: 2015年第23期

  • 利培酮联合盐酸多奈哌齐治疗慢性精神分裂症阴性症状30例

    目的 探讨利培酮片联合盐酸多奈哌齐分散片对慢性精神分裂症阴性症状的影响.方法 将60例慢性精神分裂症患者随机分为两组,研究组采用利培酮片联合盐酸多奈哌齐分散片治疗,对照组单用利培酮片治疗,共治疗6个月.分别于治疗前、治疗3个月后、治疗6个月后对阴性症状评定量表(SANS)各指标评定阴性症状变化,副作用量表(TESS)评定不良反应.结果 治疗3,6个月后,两组SANS评分较治疗前均有明显改善( P<0. 05);研究组较对照组治疗3个月后无明显差异( P>0. 05),治疗6个月后相关指标除注意障碍外均有显著性变化( P<0. 05).结论 利培酮片联合盐酸多奈哌齐分散片能有效改善慢性精神分裂症患者的阴性症状.

    作者:徐静文;刘群;应启昂;童艳晨 刊期: 2015年第23期

  • 小剂量氨磺必利辅助治疗老年抑郁症46例

    目的 探讨小剂量氨磺必利辅助治疗老年抑郁症的临床疗效和安全性.方法 选择2012年8月至2014年12月医院收治92例老年抑郁症患者,随机均分为观察组和对照组,各46例.观察组予艾司西酞普兰10 mg/d合并小剂量氨磺必利50~100 mg/d治疗;对照组予艾司西酞普兰10 mg/d单药治疗,均以8周为1个疗程.结果 经过8周治疗后,观察组总有效率为91. 30%,明显高于对照组的73. 91%( P<0. 05 );两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义( P>0. 05 ).结论 小剂量氨磺必利辅助治疗老年抑郁症,临床疗效确切,安全性较高.

    作者:潘利 刊期: 2015年第23期

  • 帕瑞昔布钠用于人工全膝关节置换术后镇痛24例

    目的 探讨帕瑞昔布钠对人工全膝关节置换术患者术后镇痛的影响.方法 选择医院2012年1月至2015年7月收治的人工全膝关节置换术患者48例,根据随机数字表法分为对照组(0. 9%氯化钠注射液)和观察组(帕瑞昔布钠),各24例.根据疼痛视觉模拟评分( VAS )法,评估和比较两组术后1,2,6,12,24 h VAS评分,下床活动时间及膝关节主动屈膝90°时间,以及不良反应及追加镇痛药情况.结果 与对照组相比,观察组术后1,2,6,12,24 h VAS评分均明显降低( P<0. 05),下床活动时间及膝关节主动屈膝90°时间均明显缩短( P<0. 05),不良反应发生率及追加镇痛药率均显著降低( P<0. 05).结论 帕瑞昔布钠应用于人工全膝关节置换术,能发挥较好的术后镇痛效果,促进患者的术后恢复.

    作者:林方华 刊期: 2015年第23期

  • 瑞舒伐他汀治疗急性脑梗死伴动脉硬化43例临床评价

    目的 探讨瑞舒伐他汀治疗急性脑梗死伴动脉硬化的临床疗效.方法 将86例急性脑梗死伴动脉硬化患者随机分为治疗组和对照组,各43例.两组均给予抗血小板聚集药物、控制血压及控制血糖等基本治疗;治疗组在此基础上加用瑞舒伐他钙汀片,比较两组治疗前及治疗后1,6个月神经功能、血脂、颈动脉内中膜厚度( IMT ).结果 与对照组比较,治疗组患者治疗1,6个月后神经功能得到明显改善( P<0. 01 ) ,胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇均明显降低( P<0. 01 ) ,高密度脂蛋白胆固醇明显升高( P<0. 01 ) ,IMT明显减小( P<0. 01 ).结论 瑞舒伐他汀能明显改善急性脑梗死伴动脉硬化患者的神经功能、血脂及血管斑块,不良反应少,对改善脑梗死临床治疗及预后有重要意义.

    作者:江思德;邹耀兵;肖静;唐明山;潘成德 刊期: 2015年第23期

  • 电离子脉冲切除联合α-2b干扰素治疗女性尖锐湿疣71例

    目的 观察电离子脉冲切割联合干扰素治疗女性尖锐湿疣的临床疗效.方法 选择2014年3月至2015年1月医院妇科门诊收治的尖锐湿疣患者142例,随机分为治疗组和对照组,各71例.治疗组患者给予电离子脉冲切除疣体,肌肉注射干扰素α-2b 300万U,每日1次,疗程为15 d;同时,患处涂抹干扰素α-2b凝胶,每日3次,连用8 d.对照组患者不给予肌肉注射干扰素,其余治疗方案同治疗组,随访3个月.结果 治疗组和对照组临床总有效率分别为77. 46%和59. 15%,差异有统计学意义(χ2=5. 498,P=0. 019);不良反应发生率分别为5. 63%和2. 82%,差异无统计学差异(Fisher,P=0. 681);平均病程分别为(17. 6 ± 10. 8)d和(23. 8 ± 11. 4)d,差异有统计学意义( U=3. 327,P=0. 001);治疗组中巨大型尖锐湿疣患者临床总有效率为56. 67%,普通型为92. 68%,差异有统计学意义(χ2=12. 873,P<0. 01).结论 对于普通型尖锐湿疣患者,在局部涂抹干扰素联合电离子脉冲治疗尖锐湿疣的基础上再给予干扰素肌肉注射,可显著缩短病程,提高临床总有效率,且未明显增加不良反应,但此疗法对于巨大型尖锐湿疣的治疗则无显著影响.

    作者:陈亚楠 刊期: 2015年第23期

  • 康复护理对紫杉醇脂质体治疗乳腺癌患者生活质量及心理状态的影响

    目的 探讨康复护理对紫杉醇脂质体治疗乳腺癌患者生活质量及心理状态的影响.方法 选取2013年10月至2015年3月医院收治使用紫杉醇脂质体治疗的乳腺癌患者120例,采用随机数字表法分为康复护理组与传统护理组,各60例.结果 康复护理组的患肢水肿、排尿困难、出血发生率分别与传统护理组相比,差异显著(χ2=5. 44,4. 56,4. 13,P<0. 05);护理4周后,传统护理组焦虑自我评价表得分、生活质量评分明显高于康复护理组( t=3. 92,4. 35,P<0. 05).结论 对紫杉醇脂质体治疗乳腺癌患者给予康复护理,其生活质量及心理状态疗效明显,可作为一种理想护理方式.

    作者:白凤丽 刊期: 2015年第23期

  • 子宫广泛切除术联合醋酸甲羟孕酮治疗宫颈癌40例及护理干预

    目的 探讨保留盆腔自主神经的子宫广泛切除术联合雌激素受体拮抗剂治疗宫颈癌的临床疗效和安全性,并总结相关护理经验.方法 选取2012年1月至2014年6月医院收治的宫颈癌患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.均采用保留盆腔自主神经的子宫广泛切除术联合化疗及醋酸甲羟孕酮治疗,术后随访1年.观察组围术期采用综合护理干预,对照组采用常规护理.结果 观察组总有效率为90. 00%,高于对照组的82. 50%( P<0. 05 );观察组复发及转移率为10. 00%,低于对照组的12. 50%;观察组1年存活率为100. 00%,高于对照组的92. 50%( P>0. 05 );观察组不良反应总发生率为7. 50%,远低于对照组的20. 00%( P<0. 05 );观察组焦虑自评量表(SAS)评分低于对照组( P<0. 05 ).结论 在保留盆腔自主神经的子宫广泛切除联合淋巴结清扫术围术期采用综合护理干预,有利于膀胱及直肠功能的恢复,可提高患者生存率,降低不良反应发生率,值得推广.

    作者:伊莉萍;王海翔 刊期: 2015年第23期

  • 护理干预联合聚维酮碘及利福平粉外用暴露疗法治疗Ⅱ度烧伤25例

    目的 观察护理干预对聚维酮碘及利福平粉外用暴露疗法治疗Ⅱ度烧伤的临床疗效.方法 选取2014年1月至2015年8月收治的50例Ⅱ度烧伤患者,均给予聚维酮碘及利福平粉外用暴露疗法治疗,根据随机数字表法将其分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各25例.结果 与对照组相比,观察组治疗的总有效率明显增高,愈合时间显著缩短( P<0. 05),生活质量各维度得分及总分均明显增高( P<0. 05),对护理服务满意度明显提升( P<0. 05).结论 在聚维酮碘及利福平粉外用暴露疗法治疗Ⅱ度烧伤期间,护理干预能够明显提高临床疗效,改善患者生活质量及满意度,值得临床推广.

    作者:骆艳杰;许敬 刊期: 2015年第23期

  • 护理干预联合低分子肝素钙预防剖宫产术后下肢深静脉血栓60例

    目的 观察护理干预联合低分子肝素钙预防剖宫产术后下肢深静脉血栓形成的效果.方法 选取2015年1月至7月收治的120例剖宫产患者,均给予低分子肝素钙治疗,根据随机数字表法将其分为对照组(常规护理)和观察组(护理干预),各60例.结果 与对照组相比,观察组术后下肢深静脉血栓形成率显著降低( P<0. 05),护理后生活质量各维度得分及总分均明显增高( P<0. 05),护理服务满意度明显提升( P<0. 05).结论 护理干预能显著降低剖宫产术后下肢深静脉血栓形成率,提升患者术后生活质量及满意度,值得临床推广.

    作者:李洁 刊期: 2015年第23期

  • 健康教育护理干预用于复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效观察

    目的 探讨健康教育护理干预应用于复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床效果.方法 选择80例妊娠期缺铁性贫血患者,均给予复方硫酸亚铁叶酸片治疗,将其随机分为对照组(常规护理)和观察组(健康教育护理干预),各40例.结果 与对照组相比,观察组总有效率明显增高( P<0. 05),不良反应发生率显著降低( P<0. 05),患者对疾病相关知识的认知度及对治疗的依从性均明显提高( P<0. 05).结论 健康教育护理干预能明显提高复方硫酸亚铁叶酸片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床疗效,减少不良反应的发生,提升患者对疾病的认知度及治疗依从性.

    作者:谭姝华;范菊珍;杨娟 刊期: 2015年第23期

  • 脂质体药物传输系统的研究新进展

    概述脂质体制备方法及靶向脂质体的新研究进展.脂质体的制备方法包括传统制备方法(薄膜分散法、反相蒸发法和乙醇注入法)和新型制备方法(微流控流体聚焦法、超临界反相蒸发法和冷冻干燥法).新型制备方法制备的脂质体具有包封率较高、粒径分布均一、无残留有机溶剂等优点.与普通脂质体相比,靶向脂质体(如长循环脂质体、物理化学靶向脂质体、配体靶向脂质体)可特异性靶向肿瘤组织,提高药物疗效,降低药物毒性.在药物传输系统中,脂质体传输系统将会有更广泛的应用.

    作者:盛竹君;徐维平;徐婷娟;金勤玉;吴亚东;杨东梅 刊期: 2015年第23期

  • 脑复康软胶囊质量标准研究

    目的 建立脑复康软胶囊的定性鉴别方法和葛根素的含量测定方法.方法 采用薄层色谱法对脑复康软胶囊进行薄层色谱(TLC)鉴别.采用高效液相色谱(HPLC)法测定软胶囊中葛根素含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm × 4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸( 47:53:0. 2 ) ,检测波长为250 nm,流速为1. 0 mL/min,柱温为室温,进样量为10μL,理论板数按葛根素计算应不低于2 500.结果 TLC法重复性良好.葛根素进样质量浓度在84. 4~422. 0μg/mL范围与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98. 36%,RSD为0. 64%( n=6).结论 该方法简便、准确、可靠,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:马晓玲;白梦娜;谭睿 刊期: 2015年第23期

  • 益智的研究概况及进展

    益智主产于海南,为我国四大南药之一,用于脾寒泄泻、腹中冷痛、口多唾涎、肾虚遗尿、小便频频,遗精白浊等症.该文检索了国内外学者对益智研究的文献,并对益智从本草考证、生药学研究、化学成分、栽培、品质研究到药理研究情况进行了综述,为更好地开发和利用益智提供理论依据.

    作者:彭璐;白梦娜;谭睿;王艳 刊期: 2015年第23期

  • 小剂量咖啡因联合经鼻持续气道正压通气治疗超低出生体重儿呼吸暂停84例疗效评价

    目的 观察经鼻持续气道正压通气( NCPAP )联合小剂量咖啡因治疗超低出生体重儿呼吸暂停的临床疗效.方法 选择2013年3月至2014年9月医院接诊的超低出生体重呼吸暂停患儿168例,按照父母治疗意愿分为研究组和对照组,各84例.对照组患儿采用小剂量咖啡因治疗,研究组患儿采用NCPAP联合小剂量咖啡因治疗.结果 研究组疗效明显好于对照组( P<0. 05),血气指标的改善程度明显优于对照组( P<0. 05),呼吸暂停次数、发作平均持续时间、症状消失时间均明显少于对照组( P<0. 05),不良反应发生率显著低于对照组( P<0. 05).结论 小剂量咖啡因联合NCPAP治疗超低出生体重儿呼吸暂停,能有效缓解患儿的症状,改善呼吸状况,疗效显著,不良反应少,值得临床推广.

    作者:谢二辰;柳玮;霍忙文;赵志文 刊期: 2015年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局