学术投稿

复方天麻止痛颗粒质量标准研究

任卫琼;李珊;陈迎春;欧阳荣

关键词:复方天麻止痛颗粒, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 质量标准
摘要:目的:制订复方天麻止痛颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中川芎、桃仁、赤芍及红花;采用高效液相色谱法(HPLC)测定天麻素的含量,色谱条件为Hyperisil ODS C18柱(200 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(11:89),流速1.0 mL/min,检测波长222 nm,柱温30℃。结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别。HPLC法精密度、重现性良好,天麻素进样量在0.08~0.44μg范围内与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为98.13%,RSD=0.77%( n=6)。结论该方法准确、可靠,可有效控制复方天麻止痛颗粒的质量。
中国药业杂志相关文献
  • 医院临床药学的开展现状与可持续发展探讨

    目的:总结临床药学工作实践,为药学工作者开展工作提供参考,同时探讨临床药学可持续发展需要关注的主要问题。方法介绍医院临床药师围绕临床开展的药学实践活动和工作开展中面临的困难,并在此基础上对我国临床药学的发展提出建议。结果医院药师开展的临床药学工作在临床合理用药方面发挥了积极作用,得到了医务工作者的肯定和患者的好评。但在工作推进过程中出现了种种困难,如相关政策滞后、领导不够重视、信息系统落后等。结论开展临床药学工作可提高药师的社会价值,促进合理用药和医院药学的发展。同时,临床药师成长必须坚持走临床途径。临床药学是具活力的药学新领域之一,应从建立健全临床药师相关政策法规、转变教育模式、加强临床训练等方面入手,促进临床药学的可持续发展。

    作者:钱先中;金惠静;陈超;仵利军 刊期: 2014年第21期

  • 氯霉素氧化锌乳膏的制备及质量标准

    目的:制备氯霉素氧化锌乳膏并建立质量标准。方法以羊毛脂等为辅料、氯霉素为主药制备氯霉素氧化锌乳膏。采用高效液相色谱法测定制剂中氯霉素的含量。结果所制备氯霉素氧化锌乳膏质量稳定,氯霉素的质量浓度线性范围为100~400μg/mL( r=0.9999),平均回收率为99.67%,RSD为0.78%( n=9)。结论该制剂制备简便、合理可行,质量控制标准准确、可靠。

    作者:郭社民;宋发祥 刊期: 2014年第21期

  • 临床药师干预Ⅰ类切口围手术期预防使用抗菌药物效果分析

    目的:为临床药师有效参加并干预Ⅰ类切口围手术期预防性合理使用抗菌药物、促进合理用药提供参考。方法通过整理医院临床药师干预Ⅰ类切口围手术期预防性使用抗菌药物起始于2010年2月至4月(384份)、2012年2月至4月份(487份)、2014年2月至4月份(654份)的病例,进行抗菌药物合理用药分析。结果经过临床药师的术前及术后干预,Ⅰ类切口围手术期预防使用抗菌药物从药物选择、给药剂量、使用时间等方面逐渐趋于合理;缩短术后预防用药时间后,并未增加术后感染例数,住院时间并未延长。结论制订规范的临床药师参与Ⅰ类切口围手术期预防用抗菌药物干预措施,通过临床药师对术前及术后用药的干预促进临床合理用药,是一套行之有效的工作模式。

    作者:佟晓娜;陈伟;李灿霞;陈莉;白丽萍 刊期: 2014年第21期

  • 低分子肝素改良注射法用于经皮冠脉介入治疗术后110例

    目的:观察经皮冠状动脉介入治疗术后应用改良注射法注射低分子肝素的临床效果。方法将220例行经皮冠状动脉介入治疗且术后应用低分子肝素治疗的患者,随机分为常规注射组及改良注射组两组,各110例。分别给予低分子肝素常规注射法治疗和改良注射法治疗,对比治疗效果。结果改良注射组注射皮下瘀斑及皮下硬结发生率分别为86.36%和31.81%,明显低于常规注射组的95.45%和59.09%(χ2=5.5000,P=0.0190;χ2=16.5000,P=0.0000);改良注射组注射疼痛程度为(3.16±1.11)分,常规注射组为(4.27±1.35)分,改良注射组明显优于常规注射组( t=-6.6610,P=0.0000);同时改良注射组发生皮下瘀斑及皮下硬结患者皮下瘀斑及皮下硬结面积为(1.35±0.67)cm2及(1.21±0.63)cm2,均明显低于常规组( t=9.4125,P=0.0000;t=10.8503,P=0.0000)。此外两组治疗前后凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶活性时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)比较均未见统计学差异( P>0.05)。结论改良注射法可明显改善经皮冠状动脉介入治疗术后的注射效果,且不影响患者的凝血四项。

    作者:张宏;石桂芳 刊期: 2014年第21期

  • 屈螺酮炔雌醇片用于人工流产术后预防宫腔粘连155例

    目的:观察人工流产术后服用屈螺酮炔雌醇片(优思明)预防术后宫腔粘连(IUA)的临床效果。方法选取2011年6月至2013年8月间296例人工流产手术孕妇,随机分为观察组(155例)与对照组(141例),对照组术后予口服抗生素,观察组较加服优思明片,28 d为1个服药周期,连续服用6个周期。术后15 d对比两组IUA发生情况及程度,随访3个月对比两组月经复潮时间及月经变化,期间记录药品不良反应。结果术后15 d,观察组子宫内膜厚度(5.3±1.7)mm,明显大于对照组的(4.8±1.5)mm( u=2.688,P=0.008),观察组与对照组IUA发生率分别为3.23%和9.93%(χ2=5.523,P=0.019);术后3个月,观察组与对照组月经复潮时间为(27.7±3.4)d和(31.2±5.2)d、月经量减少率为1.94%和6.38%,差异均有统计学意义( t=6.782,P<0.001;fisher P=0.049);观察组与对照组闭经发生率为0和2.13%,周期性腹痛发生率为1.29%和5.67%,差异均无统计学意义( P>0.05)。结论人工流产术后口服屈螺酮炔雌醇片有利于术后女性子宫内膜与生殖功能的恢复,可预防宫腔粘连的发生。

    作者:张敬 刊期: 2014年第21期

  • 头孢地尼治疗小儿轻中度社区获得性呼吸道感染160例临床评价

    目的:观察并评价头孢地尼分散片治疗小儿轻中度社区获得性呼吸道感染的临床疗效。方法将320例符合诊断标准的患儿随机均分成两组,治疗组应用头孢地尼分散片9~18 mg/(kg·d),分3次口服;对照组应用阿奇霉素干混悬剂,第1日按体重10 mg/kg顿服,第2~5日每日按体重5 mg/kg顿服。疗程5~7 d。结果治疗组治愈率明显高于对照组(83.75%比63.75%,P<0.05),但两组总有效率无明显差异(96.88%比90.62%,P>0.05)。总不良反应发生率两组间差异无统计学意义(27.50%比31.88%,P>0.05)。结论头孢地尼治疗小儿社区获得性呼吸道感染疗效明显,值得临床应用。

    作者:袁承军 刊期: 2014年第21期

  • 地佐辛混合不同剂量右美托咪定用于术后镇痛对照研究

    目的:对比地佐辛混合不同剂量右美托咪定在术后镇痛中的应用价值。方法选取择期行经腹子宫切除术患者140例,随机均分成A,B,C,D 4组,术后分别用右美托咪定0.05,0.1,0.15 mg/kg或芬太尼联合地佐辛、氟哌利多。VAS评价术后1,2,4,6,12,24 h疼痛程度、BCS和Ramsay评分评价术后24 h舒适度和镇静度,观察不良反应的发生。结果 C组及D组术后2 h,B,C,D组术后4,6,12,24 h VAS评分均低于A组( P<0.05);D组术后Ramsay评分,A组及D组BCS评分低于B组( P<0.05);A,B,D组术后Ramsay评分, A,D组患者BCS评分低于 C组( P<0.05)。D组术后出现恶心呕吐和 C组出现心动过缓例数较多( P<0.01)。结论地佐辛混合0.1 mg/kg右美托咪定用于术后镇痛效果好且不良反应较少。

    作者:徐海军 刊期: 2014年第21期

  • 左氧氟沙星及莫西沙星引起神经毒性1例

    患者,女,48岁,因“反复咳嗽咳痰5+月,胸闷气紧10+天,加重3天”于2012年12月3日入院。5+月前诊断为“肺结核”,在外开始使用“吡嗪酰胺片750 mg qd,盐酸乙胺丁醇片750 mg qd,异烟肼片300 mg qd,利福平胶囊450 mg qd”治疗。20 d前出现背部及右侧腰区疼痛,活动时加重,不能缓解。3d前自感呼吸困难加重,并出现剑突下胀痛。于12月3日入我院急诊科,查尿常规示白细胞(+);胸部增强CT示双肺散在斑片影、结节影、纤维条索影及钙化灶,多系慢性感染灶,继发性肺结核可能。入院体格检查示体温36.1℃,脉搏82次/min,呼吸21次/min,血压153/86 mmHg;神志清楚,慢性病容,余无明显异常。入院诊断为肺部感染,肺结核(复治)、真菌感染及其他待查;腰3~4、腰4~5、腰~骶椎间膨出;甲状腺结节,性质待查;尿路感染待排除。入院后继续原方案抗结核治疗,并给予曲马多缓释片镇痛,静脉滴注左氧氟沙星氯化钠注射液(第一三共制药<北京>有限公司,批号为1209E91)0.5 g抗感染治疗。因抗感染疗效不佳,考虑真菌感染,于同月8日换用口服伏立康唑片200 mg、每日2次治疗。11日出现四肢麻木、无力,考虑可能为异烟肼致外周神经炎,加用维生素B6营养神经。12月12日幽门螺杆菌检查示阳性(++),考虑疼痛可能与十二指肠球部溃疡有关,给予静脉滴注左氧氟沙星氯化钠注射液0.5 g抗幽门螺杆菌治疗,同时因腰背部、臀部疼痛加剧,换用芬太尼透皮贴剂4.2 mg镇痛治疗。12月16日将左氧氟沙星氯化钠注射液换成口服莫西沙星片(Bayer Schering Pharma AG,批号为BJ07430)400 mg、每日1次。19日诉疼痛加重,全身疼痛,腰部、臀部疼痛为著,表现为灼热感、刺痛、麻木,伴有上肢肌肉震颤、下肢行走无力,并有焦虑、抑郁,加用布桂嗪注射液镇痛、阿普唑仑抗焦虑。26日经多学科讨论后,考虑疼痛可能与抗结核药物及抗菌药物有关,不考虑胸膜炎、骨结核、骨髓瘤,且单纯骨量减少引起的骨质疏松不能解释临床症状,但也不排除脊髓炎等器质性病变造成的可能性。于27日停用吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片、利福平胶囊、莫西沙星片、伏立康唑片。28日患者要求自动出院,出院2周后电话随访,诉院外继续口服吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片、异烟肼片、利福平胶囊等抗结核药物,但已停用莫西沙星片和伏立康唑片,疼痛、麻木、肌肉震颤等症状已缓解。

    作者:龚巧燕;陈俞先;管玫 刊期: 2014年第21期

  • 美托洛尔对慢性心力衰竭患者Th17细胞功能的调节作用

    目的:探讨美托洛尔对慢性心力衰竭患者外周血中Th17细胞功能的调节作用。方法将80例慢性心力衰竭患者随机分为常规治疗组和美托洛尔组,各40例,另取40例健康体检者作为对照组。两治疗组均给予血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、利尿、强心药物,美托洛尔组加用美托洛尔。于治疗前及治疗6个月时,采用流式细胞术检测外周血中Th17细胞表达频率,ELISA法检测患者血清中白细胞介素( IL )-6,IL-17,IL-23的表达水平。结果慢性心力衰竭患者血清中IL-6,IL-17,IL-23水平明显高于健康对照组( P<0.05);与治疗前相比,治疗3个月后美托洛尔组和常规治疗组患者IL-17,IL-6,IL-23水平均明显下降( P<0.01),且美托洛尔组上述指标均显著低于常规治疗组( P<0.05)。结论慢性心力衰竭患者存在Th17细胞表达增加、功能亢进,美托洛尔可明显下调Th17细胞表达频率及功能。该效应可能是美托洛尔从机体免疫方面改善慢性心力衰竭患者心功能的作用机制之一。

    作者:张霞;赵银萍;唐其东;吉家兴 刊期: 2014年第21期

  • 奥拉西坦联合丁苯肽软胶囊治疗急性脑梗死疗效及预后分析

    目的:观察奥拉西坦联合丁苯肽软胶囊治疗急性脑梗死的疗效和预后。方法选取急性脑梗死患者46例,分成对照组和观察组两组,各23例。两组均进行常规治疗,在此基础上对照组患者应用奥拉西坦进行治疗,观察组患者应用奥拉西坦联合丁苯肽软胶囊进行治疗,观察疗效。结果治疗后,观察组患者总有效率为91.30%,明显高于对照组的69.57%( P<0.05),观察组患者SF-36健康调查各因子评分均明显高于对照组( P<0.05)。结论对于急性脑梗死的患者,在常规治疗基础上应用奥拉西坦联合丁苯肽软胶囊进行治疗,可提高疗效,改善患者预后,明显提升生活质量。

    作者:李在坡;徐英达;蔡增林;何效兵;时恒屏 刊期: 2014年第21期

  • 全面护理干预联合药物治疗慢性呼吸衰竭并肺性脑病85例

    目的:探讨慢性呼吸衰竭并肺性脑病药物治疗过程中的护理措施。方法选取慢性呼吸衰竭并肺性脑病患者170例,随机分为观察组和对照组,每组各85例。对照组给予一般护理,观察组进行全面护理干预。结果护理后,观察组患者的动脉氧分压值为(71.67±4.31)mmHg,明显高于对照组的(64.58±4.29)mmHg ( P<0.05);二氧化碳分压值为(40.39±2.54)mmHg,明显低于对照组的(48.37±2.48)mmHg ( P<0.05)。结论在慢性呼吸衰竭并肺性脑病患者药物治疗的同时,加强全面护理干预,可有效改善患者的肺部功能,增强治疗效果,值得推广。

    作者:王薇 刊期: 2014年第21期

  • 2009年至2011年医院乳腺癌内分泌治疗药物应用分析

    目的:了解医院乳腺癌内分泌治疗药物的临床应用情况及发展趋势。方法对医院2009年至2011年乳腺癌内分泌治疗药物的年度消耗量、年度用药金额、用药频度( DDDs )及限定日费用( DDDc )等指标进行统计分析。结果内分泌治疗药物的年度用药金额总量缓慢增长,促皮质素类与抗孕激素类基本持平,孕激素类小幅下降;年度总DDDs也缓慢增长,其中芳香酶抑制剂类药物增幅大,阿那曲唑的年度增长率达20%以上,其他药物呈不同幅度下降。DDDs排序由高到低前3位的是他莫昔芬、阿那曲唑、来曲唑。结论使用多的药物仍是他莫昔芬,第3代芳香酶抑制剂类药物越来越受欢迎,阿那曲唑更是为临床医师所青睐。

    作者:单文治;裴保香;木阿龙 刊期: 2014年第21期

  • 儿童医院2011年至2012年儿科口服中成药应用分析

    目的:分析医院儿科口服中成药的用药情况,为临床合理用药提供依据。方法利用四川省妇女儿童医院数据库,统计2011年至2012年使用数据,通过用药金额、用药频度等情况分析儿科口服中成药使用情况。结果安儿宁颗粒、蒲地蓝消炎口服液临床应用广泛,而小儿双清颗粒受同类药品种的影响,用药量呈大幅下降趋势,一些新进药品如小儿清热止咳口服液使用量呈快速上升趋势。结论医院儿科口服中成药使用情况基本合理,符合该院作为妇女儿童医院的特点。

    作者:刘辽;杨代喜;古真 刊期: 2014年第21期

  • 电感耦合等离子体质谱法测定明胶空心胶囊中铬元素含量

    目的:建立测定药用明胶空心胶囊中铬元素含量的电感耦合等离子体质谱( ICP-MS )法。方法采用微波消解法进行样品前处理,再经电感耦合等离子质谱法,以锗为内标进行测定。结果铬元素质量浓度线性范围为2~40μg/L,回归方程相关系数 r=0.9999,方法的检出限为0.006μg/L,回收率为92.90%~108.40%。结论该方法快捷、准确、灵敏度高,适用于铬元素含量的测定。

    作者:葛建华;徐继华 刊期: 2014年第21期

  • 双胍类药物联合α-葡萄糖苷酶抑制剂治疗糖尿病肾病78例

    目的:观察双胍类药物联合α-葡萄糖苷酶抑制剂对糖尿病肾病的临床疗效。方法采用随机数字表法将156例糖尿病肾病患者分成观察组和对照组,各78例,对照组患者给予双胍类药物治疗,观察组患者在此基础上联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂进行治疗。结果观察组总有效率为80.77%,明显高于对照组的61.54%( P<0.01)。治疗后观察组患者的尿蛋白为(5.54±1.08)g/L,明显低于对照组的(6.73±1.61)g/L( P<0.01)。结论双胍类药物联合α-葡萄糖苷酶抑制剂治疗糖尿病肾病,具有显著的临床效果,可有效控制并发症的发展,安全性较高。

    作者:王伟 刊期: 2014年第21期

  • 美罗培南治疗艾滋病合并重症肺炎51例临床对照研究

    目的:比较国产美罗培南与亚胺培南西司他丁(泰能)治疗艾滋病合并重症肺炎的有效性和安全性。方法采用随机对照平行试验设计,观察美罗培南(治疗组)与亚胺培南西司他丁(对照组)治疗100例艾滋病合并重症肺炎的疗效和不良反应。结果治疗组51例治疗有效率64.70%,细菌清除率73.19%,不良反应发生率7.84%;对照组49例治疗有效率63.26%,细菌清除率73.00%,不良反应发生率6.12%。两组比较,均无显著性差异( P<0.05)。结论国产美罗培南治疗艾滋病合并重症肺炎具有良好的疗效,与亚胺培南西司他丁无显著性差异。

    作者:夏勇;邓长刚;孔渝;严晓峰 刊期: 2014年第21期

  • 尼莫地平静脉泵入治疗高血压性脑出血20例

    目的:探讨尼莫地平对高血压脑性出血的血压控制、血肿吸收及神经功能恢复的影响。方法选择性高血压性脑出血患者35例,随机分为治疗组20例和对照组15例。两组均给予常规治疗,治疗组应用尼莫地平注射液0.5~2 mg/h微量泵持续泵入,连续用7 d;对照组给予硝普钠注射液0.3~5μg/( kg·min)微量泵持续泵入,3 d后停用,换口服降压药。比较两组患者治疗前后神经功能缺损程度评分、血肿量、水肿体积。结果治疗7d后,治疗组神经功能缺损程度评分、血肿量和水肿体积均明显较对照组小,差异有统计学意义( P<0.05)。结论尼莫地平早期用于高血压性脑出血的治疗,有利于血肿的吸收和减轻脑水肿,改善脑出血患者的神经功能。

    作者:吴静;李莉;周秀成;韩书霞 刊期: 2014年第21期

  • 不同时间段服用左旋氨氯地平治疗老年非杓型高血压患者31例

    目的:观察不同时间段服用左旋氨氯地平对老年非杓型高血压患者的临床疗效。方法按就诊顺序编号将2013年3月至2014年3月收治的62例老年非杓型高血压患者分为对照组和观察组,每组31例。对照组于晨起时服用左旋氨氯地平治疗,观察组于傍晚服用左旋氨氯地平治疗,观察和比较两组患者治疗前后的收缩压、舒张压及异常血压昼夜节律变化情况。结果两组患者治疗前后收缩压(SBP)与舒张压(DBP)、动态24 h收缩压与舒张压以及夜间的收缩压和舒张压比较差异无统计学意义( P>0.05)。与治疗前相比,两组治疗后的诊室收缩压与舒张压、动态24 h收缩压与舒张压以及夜间的收缩压和舒张压均明显降低( P<0.05);观察组夜间血压治疗后下降幅度大于对照组,但差异无统计学意义( P>0.05);治疗后观察组夜间收缩压达标率明显高于对照组( P<0.05);观察组血压昼夜节律异常的改善率高于对照组( P<0.05);两组收缩压昼夜差值百分比均高于治疗前,但对照组与治疗前比较差异无统计学意义( P>0.05),观察组与治疗前比较差异具有统计学意义( P<0.05)。结论于晨起或傍晚服用左旋氨氯地平均可降低老年非杓型高血压患者的晨峰血压和白昼血压,但傍晚服用左旋氨氯地平纠正夜间高血压和异常血压昼夜节律的效果更好。

    作者:严志芳 刊期: 2014年第21期

  • 布地奈德结合综合护理治疗支气管哮喘32例

    目的:观察布地奈德结合综合护理治疗支气管哮喘的临床疗效。方法回顾分析2013年9月至2013年12月支气管哮喘患者63例的临床资料,其中对照组30例,行布地奈德结合常规护理治疗;治疗组33例,行布地奈德结合综合护理治疗。结果两组患者治疗后临床症状均明显改善,治疗组临床症状消失时间短于对照组,差异有统计学意义( P<0.05);对照组有效率为83.33%,治疗组有效率为90.91%,治疗组疗效优于对照组( P<0.05)。结论布地奈德结合综合护理治疗支气管哮喘效果良好,值得临床推广。

    作者:赵洁 刊期: 2014年第21期

  • 消肿止痛膏质量标准研究

    目的:建立消肿止痛膏的质量标准。方法用薄层色谱(TLC)法对方中白芷、当归、细辛、姜黄进行定性鉴别。用高效液相色谱(HPLC)法对白芷中有效成分欧前胡素进行定量测定,填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,甲醇-水(55:45)为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长300 nm。结果 TLC法鉴别白芷、细辛、姜黄,斑点清晰,分离度好,易于区别;欧前胡素平均加样回收率为97.87%,RSD=2.55%( n=6)。结论所建立的标准可用于消肿止痛膏的质量控制。

    作者:欧小洪;朴春梅;李平;骆红梅 刊期: 2014年第21期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局