学术投稿

国家食品药品监督管理局将与重庆合建统筹城乡食药监管体系

《中国药业》编辑部

关键词:国家, 食品药品监督管理, 重庆, 统筹城乡, 市人民政府, 合作协议, 新华社, 信息, 签署
摘要:据新华社信息,国家食品药品监督管理局近日与重庆市人民政府正式签署共建合作协议.
中国药业杂志相关文献
  • 我国原料药外包的现状与发展对策

    目前,国际医药形势的发展推动了我国原料药外包业的快速增长,并在产值、增长率和企业层次等方面均拥有了较强的竞争优势,但同时也存在着一些问题需要改进.该文分析了我国原料药外包的现状,指出应继续加强与国际市场的沟通、提高生产技术与管理水平、增强环保意识,才能更好地与国际接轨,推动我国原料药外包业的新一轮发展.

    作者:何春;吴伟群;齐雪飞 刊期: 2009年第20期

  • 应用PDCA循环解决盐酸雷尼替丁胶囊的吸湿性问题

    目的 解决盐酸雷尼替丁胶囊的吸湿性问题.方法 通过OC(质量控制)小组活动的方式,经过PDCA循环(计划、实验、检查、处理),改进人、机、法、环4个方面影响吸湿性的因素,从而解决药品生产中出现的问题.结果 PDCA循环较好地解决了盐酸雷尼替丁胶囊吸湿性问题,并使厂控优级品率大幅度提高.结论 QC活动(PDCA循环)可以有效地解决药品生产中出现的问题,是制药企业实现持续改进的重要手段.

    作者:谢景峰;王鹰 刊期: 2009年第20期

  • 高效液相色谱法测定复方鱼腥草口服液中黄芩苷和绿原酸含量

    目的 建立复方鱼腥草口服液中黄芩苷和绿原酸的含量测定方法.方法 采用Shimadzu C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),黄芩苷测定以甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相,检测波长为315 nm;绿原酸测定以乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327 nm.结果 黄芩苷进样量在0.265 4~1.327 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 96(n=5),平均回收率为100.5%,RSD=1.08%(n=6);绿原酸进样量在0.107 2~0.536 0μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 98(n=5),平均回收率为97.26%,RSD=1.41%(n=6).结论 该方法快速准确、结果可靠.

    作者:陈波 刊期: 2009年第20期

  • 高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星含量

    目的 建立测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法 色谱柱为Phenomenex Luna C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L枸橼酸溶液-1 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(77:1:14),流速为1.0 mL/min,检测波长为293 nm,进样量10 μL,柱温为30℃.结果 左氧氟沙星检测质量浓度的线性范围为10.44-104.4 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.50%,RSD=0.45%(n=6).结论 该方法快速、准确、重现性好,可用于该制剂的含量测定.

    作者:丁燕;安瑜 刊期: 2009年第20期

  • 规范医院拆零药品管理

    目的 规范拆零药品管理,保障用药安全.方法 分析医院药房拆零药品存在的问题,制定相应操作规程.结果 与结论有效的管理能大限度地保证拆零药品质量,保障患者用药安全、有效.

    作者:洪亚君 刊期: 2009年第20期

  • 水蛭炮制方法演变

    目的 探究水蛭的炮制方法.方法 综述水蛭炮制方法的历史沿革及现代炮制方法.结果 古今水蛭炮制方法有30余种,但方法研究仅围绕水蛭生品、烫品(滑石粉烫、砂烫)与新制品(酒润麸制、酒火炙).结论 水蛭炮制方法有待于应用现代方法学的深入研究.

    作者:文洪宇;龙顺伯;罗怡 刊期: 2009年第20期

  • 碘酸钾口服液含量测定波长的选择

    目的 探讨碘酸钾口服液含量测定波长的选择.方法 在530 nm和580 nm波长处用紫外分光光度法对不同包装的样品进行了质量对比.结果 两个波长含量测定结果基本一致,但塑料瓶装样品留样考察两年半后含量下降近50%.结论 考虑到KIO3大吸收波长580 nm已作为国家药典中该品种的含量测定波长,建议将碘酸钾口服液的含量检测波长由530 nm改为580 nm;产品包装选择棕色玻璃瓶.

    作者:黄传贵;吴筱昆 刊期: 2009年第20期

  • 延胡索与同属其他植物的鉴别

    目的 辨别延胡索真伪,以保证临床用药安全.方法 从来源、产地、化学成分性状及理化鉴别等方面予以鉴别.结果 延胡索主要有效成分为延胡索乙素,而混淆品中延胡索乙素含量甚微或几乎没有,因而功效存在很大差异.结论 延胡索混淆品不能代替延胡索使用,临床应注意鉴别,使用正品.

    作者:王海英 刊期: 2009年第20期

  • 香壳调经丸的制备及质量控制

    目的 探讨香壳调经丸的制备及质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中益母草、当归,用高效液相色谱(HPLC)法测定牡丹皮中丹皮酚的含量.结果 在TLC图中可准确鉴别出益母草、当归,含量测定结果理想.结论 香壳调经丸制备简便、质量可控.

    作者:柴清军;潘国良;贾少谦;张付轩;马艳平 刊期: 2009年第20期

  • 我院药学咨询工作的实践与体会

    目的 总结药物咨询服务工作的特点,提高药物咨询服务质量.方法 收集医院2007年1月至12月门诊药物咨询工作记录,利用SPSS软件进行统计分析.结果 咨询者以患者及其家属居多,医师其次;咨询多的药物是抗菌药物、中枢神经系统药物和循环系统药物;咨询内容以药物一般情况为主.结论 开展药学咨询服务工作,既提供了药学工作人员与患者、医技人员交流的平台,又可促进药学人员自身素质的提高,并且对安全合理用药有重大意义.

    作者:王晓治;郭建党 刊期: 2009年第20期

  • 我中心门诊不合格处方分析

    目的 了解门诊处方质量,评价处方药物应用的规范性和合理性.方法 随机抽取2006年1月至2008年6月医院门诊西药处方15 000张进行统计分析.结果 不合格处方共计870张(5.80%),其中不合理处方255张(29.31%),不规范处方615张(70.69%).结论 应规范处方管理,以进一步提高合理用药水平.

    作者:陈琳 刊期: 2009年第20期

  • 480份注射剂说明书调查分析

    目的 为规范药品说明书提供依据.方法 对480份注射剂说明书进行调查分析,结果 480种药品均附有药品说明书,其中303份药品说明书各项内容完整,占63.13%.结论 药品说明书的内容有待完善,应加强药品监督管理部门对药品说明书的监管,提高医药工作者与患者对药品说明书重要性的认识.

    作者:金祝萍;陈锷锐 刊期: 2009年第20期

  • 哈蟆油的真伪优劣检定方法概述

    目的 研究哈蟆油的真伪优劣检定.方法 根据中药标准、药籍文献记载和专业杂志报道等资料,再结合药品市场现状和笔者实际工作经验进行综述.结果 市售哈蟆油品种混乱现象历来相当严重.结论 依据现代中药的发展方向和现实中的质量问题提出健全质量标准之设想.

    作者:李水福;王玉英 刊期: 2009年第20期

  • 重庆地区农村就医用药状况的调查分析

    该文通过对重庆市经济状况较好的沙坪坝区和经济状况较差的巫溪县两地农民的就医意识、购药和使用药品情况的调查分析,指出现今农村基本医疗存在的问题并提出相应的建议,为农村卫生事业的健康发展提供参考.

    作者:王志鹏;邢花;李琴;张珍花 刊期: 2009年第20期

  • 1 142例药品不良反应报告分析

    目的 探讨药品不良反应(ADR)发生的相关因素及特点,为临床合理用药提供参考.方法 对嘉兴市药品不良反应监测中心2007年收集到的1 142例ADR报告按性别、年龄、药物类别、给药途径、不良反应等临床表现进行统计、分析.结果 1 142例ADR报告中涉及的药品有219种,其中抗菌药物居首位,其次为中成药;用药途径以静脉给药为主;主要的ADR类型为皮肤及附件损害;较严重的ADR有69例.结论 应重视和加强ADR监测工作,提高,临床安全用药水平.

    作者:王蔚;周月红;钟拥军 刊期: 2009年第20期

  • 抗真菌药物的研究进展

    目的 介绍20世纪90年代以来抗真菌药物的研究进展.方法 综合分析国内外有关文献报道,分类进行综述.结果 与结论目前的研究主要集中在对现有抗真菌药物的结构改造和发现新的抗真菌母核结构这两方面,而海洋药物也将成为研究开发的新热点.

    作者:姚金烽;杨文革;沈磊;赵晓磊 刊期: 2009年第20期

  • 叶下珠药材的高效液相色谱指纹图谱研究

    目的 对叶下珠的乙醇提取物进行指纹图谱研究.方法 采用高效液相色谱法,在一定的洗脱条件下,以柯里拉京为对照品,比较不同产地及采收时期的11批叶下珠药材乙醇提取物的指纹图谱.结果 在指纹图谱中找到了10个共有特征峰,建立了叶下珠药材的高效液相色谱指纹图谱和标准.结论 指纹图谱为叶下珠药材的质量控制提供了依据.

    作者:王琳;祝祎玮;朱缨 刊期: 2009年第20期

  • 尼莫地平的电化学性质研究及其应用

    目的 研究尼莫地平在非水溶液中的电化学行为,建立检测方法并应用于尼莫地平片中尼莫地平含量的测定.方法 采用循环伏安(CV)法及差分脉冲(DPV)法.结果 在0.5 mol/L高氯酸四丁铵(TBAP)的乙腈溶液中,尼莫地平在铂电极上有一灵敏的氧化峰,其浓度在1.0×10-7~5×10-3 mol/L范围内与峰电流呈良好的线性关系(DPV),线性回归方程为I=0.001 38+59.61 C(r=0.998 5),检出限为1×10-7 mol/L.结论 该方法准确可靠,操作简便,重现性好,可用于尼莫地平的检测.

    作者:张叶;吴剑;李端 刊期: 2009年第20期

  • 我院2003-2007年听神经瘤患者用药情况分析

    目的 分析听神经瘤患者的合理用药情况.方法 利用药历管理软件及药物经济学方法,对医院2003-2007年听神经瘤患者使用的药品数量与金额进行统计分析.结果 在听神经瘤患者的治疗过程中,多类药品均被使用,限定日费用(DDDe)不断降低.结论 药物在辅助手术治疗、并发症治疗方面起着重要的作用.国家应不断降低药品价格,让利于民.

    作者:苏丽丽;易湛苗;赵志刚;刘媛媛 刊期: 2009年第20期

  • 高效液相色谱法测定麻杏定喘合剂中苦杏仁苷含量

    目的 探讨测定麻杏定喘合剂中苦杏仁苷含量的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为Dikma Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为水-甲醇-乙腈(75:20:5),检测波长为210 nm,流速为0.8 mL/min,柱温30℃,进样量10μL.结果 苦杏仁苷的平均加样回收率为99.02%,RSD=1.37%(n=6),平均含量为1.357 5 mg/g.结论 所建立的方法操作简便、结果准确,可作为麻杏定喘合剂中苦杏仁苷的含量测定方法.

    作者:魏智锐;贾少谦 刊期: 2009年第20期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局