IVIG巴氏灭活的佳条件

王焰；牟蕾；郑朝共

关键词：静脉注射人免疫球蛋白, 巴氏灭活, 病毒安全性

摘要：目的为了提高静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)制品的病毒安全性,探索其巴氏灭活的可行性. 方法在不加保护剂的条件下,调整不同的蛋白浓度、pH、电导,对IVIG液体样品进行巴氏灭活,并作各种理化性质分析.结果以制品分子大小分布为主要指标,优选出蛋白浓度1.0%～1.5%、pH 3.8～4.2、电导值低于0.3 ms的巴氏灭活条件.结论所用条件可在不加保护剂的情况下进行巴氏灭活时,加热对静脉注射人免疫球蛋白制品性质影响小.

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作者：曹丹；蒋明；邱萌；鄢希；侯梅刊期： 2005年第06期