王辉；韩玉明；张笑雨；张慧
2月27~28日，国家食品药品监管总局(CFDA)在北京召开的全国药品监管工作会议上，研究部署了2014年药品监管重点任务。CFDA张勇局长出席会议并从七个方面对进一步做好药品监管工作强调了明确要求：(1)要充分认识药品监管工作极端重要性，切实增强维护药品安全的使命感、责任感。(2)要时刻保持忧患意识、强化底线思维，聚焦重点难点化解风险隐患。(3)要坚持标本兼治、着力治本，稳步构建保障药品安全的长效机制。(4)要清醒认识药品监管工作的复杂性，着力建设一支高素质的药品监管队伍。(5)要正确理解监管和服务的关系，坚决杜绝各种形式的地方保护。(6)要主动适应药品监管的外部环境，进一步提高药品安全突发事件处置能力。(7)要加强组织领导，狠抓各项工作的落实。吴浈副局长提出5点明确要求：(1)各地要按照总局部署的重点工作，结合本地区实际情况，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题，开展打击整治工作。(2)在监管工作中，要克服畏难情绪，坚定信心，要积极主动，敢于出击、敢于坚持、敢于担当。(3)要针对本地区特点，明确工作重点，不放过任何案件线索，紧抓不放、一查到底、坚决查实、处理到位。(4)要抓住《药品管理法》修订契机，针对药品监管中存在的突出问题和制度缺陷，着力开展药品监管制度研究，积极主动地提出修订意见和建议。(5)要加大宣传力度，坚决曝光违法违规行为，加强舆论引导，逐步占领社会舆论阵地，树立全系统监管为民，科学、公正、权威的形象。
作者：黄宏星 刊期： 2014年第03期
目的：分析人工股骨置换治疗高龄股骨转子间骨折的临床疗效。方法：选取2002年1月到2012年9月在我院采用人工股骨头置换治疗的46例高龄股骨转子间骨折患者,对其治疗效果进行分析。结果：经过治疗,46例患者在手术后下床时间为5～18d,平均为(6.2±1.4)d；患者的住院时间为15～31d,平均为(19.3±3.5)d；患者出院随访6～12个月,其优良率为97.8%。结论：高龄股骨转子间骨折患者,采用人工股骨置换术进行治疗,可以对患者的生活质量进行显著的提高。
作者：卜波；陈桂华 刊期： 2014年第03期
目的：评估胸片和临床症状对肺TB筛查的应用价值。方法：所有对象经症状问卷筛查、胸片(CXR)、和(或)痰涂片或培养。结果：存在CXR异常者敏感性为94%，特异性为73%。症状筛查结合的敏感性为90%，特异性为32%。涂片显微镜检查未能增加可疑病人，联合症状和CXR筛查敏感性达100%，特异性达65%。结论：仅用CXR筛查即呈现较单纯症状筛查高的准确度，联合CXR和症状筛查有高的敏感性。
作者：张延安 刊期： 2014年第03期
目的：探讨神经外科重症监护患者并发肺部感染的原因及相关的防治对策。方法：回顾性分析125例神经外科重症监护患者并发肺部感染患者的病例资料，同期选择120例神经外科重症监护患者未发生肺部感染的患者作为对照组，总结导致肺部感染发生的原因，并提出相关的防治措施。结果：排痰不畅及误吸、侵入性操作、意识障碍、激素和抗生素长期使用、营养不良和患有肺部原发病均为引起神经外科NCU合并肺部感染的主要原因。结论：针对主要危险因素采取各项有效防治措施，可有效降低神经外科NCU合并肺部感染的发生率，促进患者早日康复。
作者：张慧；吴琼娅；黄琴；向春艳 刊期： 2014年第03期
目的：探讨生长抑素在胃肠道肿瘤手术后发生早期炎性肠梗阻的临床治疗效果及应用价值。方法：选择我院胃肠道肿瘤术后发生早期炎性肠梗阻的患者58例，随机分为观察组和对照组，对照组采用西医常规治疗方案进行治疗，观察组在对照组基础上联合使用生长抑素进行治疗，观察两组临床治疗效果。结果：观察组治疗效果优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。观察组在胃肠减压量和肛门排气时间均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：在西医常规治疗的基础上联合使用生长抑素治疗胃肠道肿瘤术后早期炎性肠梗阻，疗效显著，可以有效帮助腹腔炎症消退，促进胃肠动力恢复。
作者：刘凯东；张乐；白月奎 刊期： 2014年第03期
目的：比较超声和腹部X线平片对于诊断儿童急性肠梗阻的实用价值进行分析，以便根据临床实际情况选择合适的检查方法。方法：选取收入我院的120例患有急性肠梗阻的儿童，均在进行手术前行超声检查和腹部X线平片检查，对手术结果进行分析，讨论这两种检查方法对于临床疾病的诊断准确性。结果：超声的确诊率为97%，腹部X线平片的确诊率为85%，腹部X线平片检查明显低于超声检查，对两种方法进行比较，具有统计学的意义(P<0.01)，超声对于儿童急性肠梗阻的确诊率明显高于腹部X线平片的确诊率。结论：传统腹部平片诊断儿童急性肠梗阻的敏感性和特异性较低，而超声确诊儿童急性肠梗阻的正确率接近于100%，与X线等其他检查相比超声对于梗阻的原因诊断准确性也极高，是否发生绞窄性肠梗阻超声检查比X线平片显示更有价值。
作者：方慧；刘国伟；徐庆华 刊期： 2014年第03期
一项由广东省中医院牵头，近20家医院共同参与的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对急性冠脉综合征(ACS)患者预后影响的多中心临床研究正式启动，这是国内首个关于植物来源单体化药注射剂用于ACS患者PCI治疗的大样本随机对照临床研究，将评价丹参酮ⅡA磺酸钠注射液预处理对ACS患者围PCI治疗期心肌损伤、心血管事件发生率和生命质量的影响等。急性心肌梗死(AMI)是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常危及生命。中医中药治疗AMI的临床实践中尚存问题，有关AMI的中医临床研究缺乏循证医学证据等多重因素令中医治疗措施难以进入有关现代AMI诊疗指南，因此加强中医药的基础及理论研究、明确药理作用，才能提高中药治疗效果。丹参酮ⅡA磺酸钠前期研究结果显示，该药具有良好的抗炎、调脂、清除自由基、防止动脉粥样硬化以及抑制心室重构的作用。按照循证医学和药物临床试验管理规范的要求，这项研究将为中医药治疗冠心病提供循证依据，为从事心血管病的医务人员提供更规范的治疗策略。
作者： 刊期： 2014年第03期
目的：探索胺碘酮不同给药方法治疗恶性心律失常的临床疗效。方法：选取我院在2009年6月至2012年6月期间收治的恶性心律失常患者60例,随机分为两组：治疗组和对照组各30例。对照组患者予以单纯胺碘酮药物3~5mg/kg静脉注射治疗,治疗组患者在对照组静脉注射治疗基础上联合胺碘酮口服给药进行治疗。结果：在治疗总有效率方面,两组患者比较,P>0.05,差异不具有统计学意义；在24h后复发率以及并发症发生率方面,治疗组均显著低于对照组(P<0.05)；在患者及其家属满意率方面,治疗组显著高于对照组,均P<0.05,差异有统计学意义。结论：运用胺碘酮静脉注射联合口服药物治疗恶性心律失常临床治疗效果好,有利于减少并发症并降低复发率,并且安全性以及患者满意度较高。
作者：王晓佳 刊期： 2014年第03期
目的：探讨建立胆囊结石治疗方法选择临床决策流程方案的方法。方法：以现有的胆囊结石治疗的诊疗规范、临床指南和专家共识为依据，针对特定临床决策问题“胆囊结石治疗方法选择”，筛选决策条件、行动(治疗方案)，提取决策规则，建立胆囊结石治疗方法选择的临床决策流程方案。结果：共筛选出7项决策条件和7种治疗方法，建立了包含19组规则的胆囊结石治疗方法选择的临床决策流程方案。结论：所建立的临床决策流程方案基本上能够涵盖胆囊结石治疗方法选择的常见的临床情况。
作者：刘春涛；王悦华 刊期： 2014年第03期
目的：分析影响胰十二指肠切除术(PD)后胰漏的因素。方法：分析PD 136例病患术前、后与胰漏发生相关因素进行分析。结果：PD术后胰漏发生率为23.5%(32/136)，因胰漏有关的死亡率为50%(2/4)。单因素分析显示性别、年龄、手术方式、胰空肠吻合方式、手术时间、胰管内支架放置方式与胰漏的发生无关(P>0.05)。细胰管(直径<3mm)、术前DBIL(≥170μmol/L)、胰腺质软、胰头癌型病患和术前ALB (≥30g/L)与胰漏发生显著相关(P<0.05或P<0.01)。多因素分析显示术前ALB(≥30g/L)、术前DBIL(≥170μmol/L)、细胰管(直径<3mm)、软质胰腺和胰头癌病患行PD术后容易发生胰漏(P<0.05或P<0.01)。结论：综合考虑病患的术前ALB、术前DBIL、胰管直径、胰腺质地和胰头癌等指标，采用“个体化”的防治措施，可大限度降低胰漏的发生。
作者：张彤 刊期： 2014年第03期
目的：观察急性颅脑损伤患者血清C反应蛋白(CRP)和乳酸脱氢酶(LDH)的表达水平，并探讨两者联合检测在病情判断中的价值。方法：分别检测90例急性颅脑损伤患者(轻度：30例，中度：28例，重度：32例)和34例门诊健康体检者(对照组)血清CRP和乳酸脱氢酶的表达水平，分析其与病情程度的相关性。结果：急性颅脑损伤患者血清CRP和乳酸脱氢酶表达水平明显高于对照组(P<0.05)；重度颅脑损伤患者血清CRP和乳酸脱氢酶表达水平明显高于轻、中度患者(P<0.05)，而轻、中度患者两种指标比较无显著差异性(P>0.05)。结论：血清CRP和乳酸脱氢酶是急性颅脑损伤的敏感指标，联合检测有助于判断病情严重程度，改善患者的预后情况。
作者：胡晓敏；刘坤；谭聪 刊期： 2014年第03期
目的：探讨慢性丙型肝炎患者自身抗体的阳性率及临床意义。方法：应用ELISA法检测105例慢性丙型肝炎患者血清中的抗核抗体，用免疫印迹法检测抗肝肾微粒体抗体，选择96例慢性乙型肝炎患者和80例健康人分别作为对照组。结果：105例慢性丙型肝炎患者自身抗体总阳性率为48.6%，显著高于慢性乙肝组(7.3%)和健康对照组(2.5%)。自身抗体阳性组患者的平均年龄(47.3±15.5)大于自身抗体阴性组(38.1±14.9)(P<0.05)。自身抗体阳性组中肝纤维化发生率(68.6%)高于自身抗体阴性组(48.1%)(P<0.05)。但两组间性别构成和HCV RNA阳性率无显著性差异(P>0.05)。结论：血清自身抗体的检测有助于慢性丙型肝炎的诊治和病情评估。
作者：王方勇 刊期： 2014年第03期
目的：对患者应用计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)两种方法比较脑梗死后出血性的诊断价值。方法：回顾我院自2007到2011年收治的脑梗死后出血性转变的患者32例,对32例患者均采用CT和MRI检测脑内梗塞灶的数量,部位以及大小,MRI和CT均进行头部横断面扫描,厚度均为8mm,并进行拍照观察,每个截面10～12张影像,后综合进行分析诊断。结果：MRI对于脑基底层和脑干等部位的检查更敏感,MRI检测出的脑梗死后出血性的例数也多余CT,MRI检测出25例脑梗死后出血转变的患者,占到78.1%,远远多于CT诊断患有脑梗死后出血性转变的7例患者,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。同样的患者,两种手段检测出的病灶、形态均有差异,但MRI成像更易观察。结论：临床上MRI对脑梗死后出血转变的诊断价值远高于CT。
作者：寻正为 刊期： 2014年第03期
目的：探讨研究经后路一期手术切除腰椎管哑铃型肿瘤的术式及临床疗效。方法：选择我院2010年8月至2012年7月收治25例行经后路一期手术治疗的腰椎管哑铃型肿瘤患者的临床资料进行回顾性分析,总结其临床诊治方法及手术治疗效果。结果：所有患者肿瘤完全切除,均经手术证实确诊为腰椎管哑铃型肿瘤,其中神经鞘瘤20例,5例神经纤维瘤。手术时间1.5~4.5h,出血量80~350ml,无严重手术并发症的发生。所有患者获得随访,随访时间为1~2年,行MRI复查,腰椎恢复良好,无肿瘤复发病例,基本都能生活自理。结论：经后路一期手术切除是安全性高、疗效好的治疗方法。
作者：熊健；许永涛；佘远举 刊期： 2014年第03期
目的：分析导致PICC置管患者相关性血流感染的危险因素，为临床开展血流感染预防提供可靠地相关资料。方法：362例外周静脉插管患者作为研究对象，采用单因素数据分析及Logistic多因素分析可能引起患者导管PICC置管后出现血流性感染的相关因素。结果：单因素数据分析结果显示：患者的年龄、置管时间、外周血象、穿刺次数、化疗的次数以及患者是否患有糖尿病等6种情况在有无血流感染的患者间差异有统计学意义(P<0.05)；Logistic多因素回归分析结果显示：年龄、外周血象、化疗次数、穿刺次数、管置时间、糖尿病是PICC置管引起血液感染的危险因素。结论：本项研究认为导管PICC置管导致血流感染的独立危险因素是临床患者的年龄、化疗次数、外周血象、穿刺次数、置管时间和患者是否伴有糖尿病疾病，临床应加强以上因素的预防，从而降低导管PICC置管患者的相关性血流感染的发病率。
作者：王春秀 刊期： 2014年第03期
目的：探讨多囊卵巢综合征患者血清中游离脂肪酸的含量变化，并分析其相关的因素。方法：选取我院2010年1月到2011年12月之间收录的112例多囊卵巢综合征患者为观察组，并按照其体重分为观察1组(非肥胖)和观察2组(肥胖)，并选取同期到我院体检的120例健康女性为对照组，并按照其体重分为对照1组(非肥胖)和对照2组(肥胖)，分别测定4组血清中游离脂肪酸的水平变化。结果：通过游离脂肪酸的含量测定分析，观察1组和观察2组患者血清中游离脂肪酸含量比较无明显的差异，但是均明显的高于对照组的情况，差异有统计学意义(P<0.05)；血清游离脂肪酸的水平与BMI、腰围、TC、LDL-C和总睾酮呈现正相关性，与HDL-C和M120-180呈现负相关性。结论：多囊卵巢综合征患者血清中游离脂肪酸含量明显的高于正常人，并且含量与患者的BMI、腰围、TC、LDL-C和总睾酮呈现正相关性，而与HDL-C和M120-180呈现负相关性。
作者：郭媛；陈晖 刊期： 2014年第03期
目的：探讨分析多吉美联合白细胞介素-2治疗转移性肾癌患者的近期疗效及安全性。方法：2009年以来转移性肾癌患者84例作为研究对象，按照分层随机分组法分为实验组和对照组。对照组给予多吉美治疗，实验组给予白细胞介素-2联合多吉美治疗。比较两组患者近期治疗有效率及不良反应发生率。结果：(1)对照组患者临床有效率为19.0%(8/42)，完全缓解率为16.7%(7/42)；实验组患者临床有效率为33.3%(14/42)，完全缓解率为26.2%(11/42)。实验组有效率和缓解率均高于对照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)；(2)两药联合应用没有新的不良反应和副作用发生，但两药的常见不良反应依旧存在。结论：多吉美联合白细胞介素-2能够提高转移性肾癌患者的临床疗效，但不良反应的发生无减少，治疗过程应注意不良反应的治疗及预防，以提高转移性肾癌患者的生活质量。
作者：张任；赵黎 刊期： 2014年第03期
目的：探讨动态心电图(DCG)监测在冠心病(CHD)无症状心肌缺血患者诊断中的临床价值。方法：105例CHD患者行DCG监测,观察无症状心肌缺血发生率、发作持续时间及ST段下降幅度,同时观察心肌缺血阀值(MIT)及变异性(IV)。结果：105例患者中无症状心肌缺血检出率为63.8%(67/105),ST段缺血性改变902阵次,有症状心肌缺血检出率为36.2%(38/105),ST段缺血性改变282阵次,无症状与有症状心肌缺血患者间差异有统计学意义(P<0.05),但发作持续时间与ST段压低幅度无显著差异(P>0.05)；无症状心肌缺血患者白天发作阵次高于夜间,但发作持续时间、ST段压低幅度及MIT变异性(IV)则低于夜间,不同时间段差异有统计学意义(P<0.05)。结论：DCG监测能显著提高CHD无症状心肌缺血的检出率。
作者：吴超凡 刊期： 2014年第03期
目的：通过与常规治疗药物对比,观察奥拉西坦联合红花注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法：2010年1月~2012年1月收治110例临床确诊为急性脑梗死患者,随机分成治疗组和对照组,每组55例,对照组应用胞二磷胆碱钠1.0g,,静点,每日1次,红花注射液100mg静点,1/日,治疗组在上述治疗的基础上加用奥拉西坦注射液,4.0g,静点,每日1次,疗效均为2周。结果：治疗组总有效率92.7%,显著高于对照组72.5%,P<0.01。结论：奥拉西坦联合红花注射液具有活化脑细胞、改善脑供血,促进智力和瘫痪肢体恢复功效。
作者：王辉；韩玉明；张笑雨；张慧 刊期： 2014年第03期
目的：探讨艾滋病病毒(HIV)感染者在行腹腔镜手术时其主要淋巴细胞亚群的变化情况,为HIV病毒感染者手术治疗安全性提供依据。方法：选取我院进行手术的16例胆囊疾病患者做研究对象,将其根据HIV阳性与否分为观察组8例,采用免疫印迹法确诊为HIV感染阳性；对照组8例,HIV检测感染为阴性。两组患者采用择期手术行腹腔镜胆囊切除术(LC),并于术前1d、术后3d、7d检测血常规、白蛋白及CD3、CD4、CD8、CD4/CD8百分比情况。观察组采用bDNA方法检测HIV-RNA,并进行统计学处理分析。结果：观察组术后3天、7天外周白细胞总数略低于对照组,差异明显具(P<0.05)。两组患者手术前、后淋巴细胞及中性粒细胞分类百分比比较差异无显著,无统计学意义。两组比较CD4差异显著。观察组术后3天CD4值显著低于术前1天、术后7天,差异显著。对照组术前后CD4无显著差异。两组CD4/CD8比较差异显著(P<0.05)。结论：HIV感染阳性患者在接受腹腔镜胆囊切除术时其主要淋巴细胞亚群免疫功能可被短暂轻度抑制,对手术安全影响轻微,术前检测CD4可作为提高手术安全性的评估指标。
作者：邓建宁 刊期： 2014年第03期
中国医药导刊杂志
主管:国家食品药品监督管理总局
主办：国家食品药品监督管理总局信息中心
