李朝今
目的:了解克林霉素注射剂系列的质量状况,分析现行标准存在的问题,为质量标准提高提供参考.方法:采用现行标准和拟修订标准进行样品检验,重点考察有关物质和苯甲醇,统计分析检验结果,进行质量和标准现状分析.结果:按现行标准检验,合格率为98.5％,1批不合格样品为注射用克林霉素磷酸酯;按拟修订标准,对已知单个杂质:林可霉素、克林霉素B、7-差向克林霉素和其他单个杂质以及各杂质总和进行测定,发现7-差向克林霉素量在0.4％～0.6％之间,在拟定限度(0.5％)附近,对辅料苯甲醇进行分析检验,发现各厂家之间差异明显.结论:目前克林霉素注射剂系列的产品质量基本能符合现行标准要求,但各标准之间项目设置、项目的检验方法和限度均不尽相同,检验结果的可比性不是很强,同一品种甚至同一规格存在太多标准,该品种标准亟待统一;现行标准有关物质限度宽松,且未对单个杂质进行控制,辅料存在随意添加现象,现行标准不能有效地控制产品质量,该品种标准亟待提高.
作者：陈宁林；张小琼；孙春艳 刊期： 2014年第07期
目的:建立HPLC测定小儿四维葡钙片和颗粒中维生素C、维生素B1、维生素B2含量的方法.方法:采用AlltimaTMC18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.03 mol·L-1磷酸氢二铵溶液(加入0.05％庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0)-甲醇,梯度洗脱,进样量:20 μl,检测波长:265 nm,流速:1.0 ml·min-1,柱温30℃.结果:维生素C、维生素B1、维生素B2分别在0.530～6.356 μg(r=1.000 0)、0.043 0 ～0.516 4 μg(r=1.000 0)、0.019 4 ～0.232 8 μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,片剂的平均回收率分别为99.79％(RSD =0.15％,n=9)、99.43％(RSD=0.45％,n=9)、99.14％(RSD =0.49％,n=9);颗粒剂的平均回收率分别为为99.56％(RSD =0.14％,n=9)、99.14％(RSD=0.45％,n=9)、99.13％(RSD=0.42％,n=9).结论:本法简便、准确、可靠,可用于小儿四维葡钙片和颗粒中维生素C、维生素B1、维生素B2的质量控制.
作者：李焕宇；邓朝晖 刊期： 2014年第07期
连续性肾脏替代治疗已经确立为危重患者急性肾衰竭支持治疗的选择.为了保持连续型肾脏替代治疗模式的有效性,必须保持体外管路的通畅.因此防止体外循环管路凝血成为维持患者有效治疗的关键目标.由于传统抗凝剂肝素的缺点,目前随着更加简便和安全的抗凝方案的出现,局部枸橼酸钠抗凝正在被临床越来越广泛的接受.此文总结了局部枸橼酸钠的抗凝特点,并且提供了一些新的关于枸橼酸钠在连续型肾脏替代治疗中的使用信息.
作者：唐无忌；徐航；葛卫红 刊期： 2014年第07期
1 病历摘要患者,女,80岁,有高血压病史十余年,血压高180/100 mmHg,日常服用福辛普利片10 mg,po,qd,血压控制在140/90 mmHg以下;有痛风病史,未进行治疗药物;有青霉素、克林霉素、庆大霉素、头孢过敏史,否认输血、外伤和食物过敏史.2013年5月12日外院体检发现血脂较高,开始服用辛伐他汀片(舒降之,杭州默沙东制药有限公司,规格:20mg×14粒,批号:130070)20 mg,po,qd,无明显不适,并坚持每日服药;7月6日开始,患者出现全身肌肉酸痛、乏力,于外院就诊.
作者：杨晓露；曲虹；苟小军；曹姗；夏云 刊期： 2014年第07期
目的:建立鸦胆子油中1,2--二亚油酸-3-油酸甘油酯、1,3--二油酸-2-亚油酸甘油酯、三油酸甘油酯、1,3---油酸-2-棕榈甘油酯的含量测定方法.方法:运用岛津2010C高效液相色谱仪和奥泰2000蒸发光检测器,采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-二氯甲烷(65∶35),流速1.0 ml·min-1;检测温度:70℃.结果:四种甘油三酯分别在0.184～2.763 μg、0.382～5.724μg、0.406 ～6.084 μg和0.204～3.066 μg之间线性关系良好,r值分别为0.999 0、0.999 2、0.999 1和0.999 0,回收率分别为99.01％、98.70％、98.92％和98.46％,RSD分别为0.7％、0.5％、0.8％和0.9％.结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可更好的控制鸦胆子油的质量.
作者：田金苗；陈大为；胡海洋 刊期： 2014年第07期
目的:观察复方丹参滴丸对原发性肝癌(PLC)肝动脉化疗栓塞术(TACE)后疗效及细胞免疫功能的影响.方法:90例PLC患者随机分为对照组和观察组各45例,对照组患者行TACE术,同时口服阿德福韦酯片10 mg,qd,观察组患者在对照组基础上加用复方丹参滴丸270 mg,po,tid,疗程均为3个月.比较两组患者临床疗效、肝纤维化指标、免疫功能(T淋巴细胞亚群)和药品不良反应.结果:观察组临床缓解率为66.7％,明显高于对照组(P＜0.05).两组治疗后透明质酸(HA)、层黏蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳc)、CD8+降低,CD3+、CD4+及CD4+/CD8+升高(P＜0.05),且对照组改变幅度大于观察组(P＜0.05).两组药品不良反应发生率相近(P＞0.05).结论:复方丹参滴丸联合阿德福韦酯可明显减轻TACE所致PLC患者的免疫功能下降和纤维化,提高疗效.
作者：陈汉广；王良盟；刘新 刊期： 2014年第07期
目的:建立倍他米松尿素乳膏含量测定方法.方法:色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 ml·min-1,检测波长240 nm,柱温45℃,进样量20 μl.结果:倍他米松在12.35～92.64 μg·ml-1的范围内与峰面积呈良好线性关系(r =1.000 0),平均回收率为98.02％,RSD为0.74％(n=9).结论:建立的方法结果准确、稳定性好、专属性强,可用于倍他米松尿素乳膏中倍他米松含量测定.
作者：张振兴；孙旭；高媛；陈瑶；刘云云；周平；黄国海 刊期： 2014年第07期
目的:比较盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)与盐酸吗啡缓释片(美菲康)治疗中度癌痛的疗效及不良反应.方法:收集我院2012年6月～2013年10月中度癌痛患者53例,分为2组,A组27例使用盐酸羟考酮缓释片,B组26例使用盐酸吗啡缓释片,回顾性比较两组的疗效及不良反应.结果:给药后1h的疼痛控制率,A组(96.3％)略优于B组(92.3％),但差异无统计学意义(P＞0.05);两组均有4例患者在24h内发生NRS≥4分疼痛,差异无统计学意义(P＞0.05);A组至疼痛有效控制的时间为(4.63±2.63)d,B组为(4.69±4.12)d,两组差异无统计学意义(P＞0.05).两药的不良反应均较轻微,主要不良反应为便秘,经对症治疗后均得到有效缓解.结论:盐酸羟考酮缓释片与盐酸吗啡缓释片治疗中度癌痛均有较好疗效,不良反应轻微,尚未观察到两药在有效性和安全性方面的差异有统计学意义.
作者：程凯；蔡红；魏阳；周行；蒋刚 刊期： 2014年第07期
目的:探讨阿司匹林、维生素B2联合制霉菌素外敷治疗足癣的临床疗效.方法:180例足癣患者随机分为观察组、对照1组、对照2组各60例,观察组外敷阿司匹林、维生素B2及制霉菌素混合物,对照1组外敷制霉菌素,对照2组外敷制霉菌素和阿司匹林混合物,早晚各1次,总疗程4周.比较三组临床疗效.结果:观察组治愈率和总有效率显著高于对照1组、对照2组,对照2组治愈率和总有效率高于对照1组,治愈率、总有效率均有显著差异(P＜0.01、P＜0.05).结论:阿司匹林、维生素B2和制霉菌素联合应用治疗足癣治愈率高、效果显著.
作者：武改；付海申 刊期： 2014年第07期
目的:建立调血祛斑胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对调血祛斑胶囊中当归、川芎、栀子、陈皮及大黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药地黄中的梓醇进行含量测定.结果:调血祛斑胶囊中的当归、川芎、栀子、陈皮及大黄薄层色谱中,在与对照药材或对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;梓醇进样量在0.767～4.603 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r =1.000 0),平均加样回收率为102.33％(RSD=2.23％,n=9).结论:本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制.
作者：王军栋；李玲；张立庆 刊期： 2014年第07期
目的:建立畲药檵木叶中没食子酸和槲皮素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定,色谱柱为Agilent-SBC18(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液,梯度洗脱;流速1.0 ml·min-1,柱温30℃;检测波长254 nm.结果:没食子酸和槲皮素的线性范围分别为0.094～0.282 μg(r ＝0.999 9),0.015 ～0.136 μg(r=1.000 0);平均加样回收率分别为98.97％(RSD=1.74％),99.05％(RSD=1.84％).结论:该方法简便易行、准确、重复性好,可用于畲药檵木叶的质量控制.
作者：余乐；刘敏；李水福 刊期： 2014年第07期
患者,女,18岁,体质量50 kg.因“发热、腹胀1月余”于2013年6月8日入院.已确诊噬血细胞综合征,行糖皮质激素治疗1月余,此次住院准备化疗.体检:T 36.5℃,P78次/min,R 18次/min,BP 110/70mmHg;神志清楚,全身皮肤黏膜未见明显出血点,浅表淋巴结未触及肿大,咽部稍充血,双侧扁桃体未见肿大,双肺呼吸音清,未闻及干湿性啰音.心脏听诊无异常;腹平软,无压痛及反跳痛,Murphy征阴性,肝肋下未触及,脾肋下平脐,肠鸣音5次/min.否认药物、食物过敏史.有输血史.入院后行常规化疗前检查,血常规:WBC 3.41×109· L-1,N 0.707;Hb 118 g·L-1,Plt181 g· L-1.铁蛋白:656.5 ng ·ml-1.心肌酶谱:谷氨酸转氨酶233 U·L-1,乳酸脱氢酶426 IU·L-1.腹膜后淋巴结彩超未见肿大淋巴结.
作者：雷龙；汪炜；周灿；金萍 刊期： 2014年第07期
目的:探讨不同浓度姜黄素对人皮肤鳞状细胞癌细胞系SCL-1增殖及凋亡的影响,并探讨其可能的作用机制.方法:以体外培养的人皮肤鳞癌细胞系SCL-1为研究对象,用不同浓度的姜黄素处理后,CCK-8法观察姜黄素对SCL-1细胞的生长抑制作用,AnnxinV-FITC/PI法检测细胞早期凋亡,实时荧光定量RT-PCR法检测Caspase-3、Caspase-9 mRNA的表达,酶标比色法检测Caspase-3 及-9的活性.结果:浓度大于10 μmol·L-1姜黄素能显著抑制SCL-1细胞的增殖,诱导其凋亡,并上调细胞内Caspase-3及-9 mRNA的表达及活性.结论:姜黄素能抑制SCL-1细胞的增殖、诱导其凋亡,上调Caspase-3及-9的表达及活性是其可能的分子机制之一.
作者：郑欣；邓凤祥 刊期： 2014年第07期
目的:建立同时测定白斑乳膏中氟尿嘧啶、氢化可的松、黄芩苷、维生素E含量的高效液相色谱法.方法:采用Aichrom Bond-AQ C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-[0.5％醋酸(含6mmol·L-1庚烷磺酸钠)](70∶30),检测波长为267 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为室温.结果:氟尿嘧啶、氢化可的松、黄芩苷、维生素E分别在1.61～14.49,8.032 ～40.16,21.92 ～284.48,48.13 ～433.17 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r≥0.9999),平均加样回收率分别为99.91％(RSD=0.96％)、99.79％(RSD=0.70％)、100.10％(RSD =0.44％)、99.50％(RSD =0.74％).结论:该方法准确可靠,重复性好,可用于白斑乳膏4组分的含量测定.
作者：高新富；边瑞民；张循格；王滨；刘明华 刊期： 2014年第07期
坎格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制药,抑制葡萄糖的肾重吸收,增加葡萄糖的尿排泄.美国FDA于2013年3月批准其上市,用于治疗2型糖尿病.坎格列净可有效降低2型糖尿病患者的血糖水平,还可降低患者体质量和收缩压,且低血糖风险较小.不良反应是增加泌尿生殖道感染.本文就其作用机制、药动学、临床疗效及安全性等作一综述.
作者：安富荣；崔岚；王勤 刊期： 2014年第07期
目的:观察比较喹硫平合并米氮平治疗精神分裂症阴性症状的疗效和不良反应.方法:92例以阴性症状为主的精神分裂症患者,随机分为2组,观察组45例给予喹硫平+米氮平,对照组47例给予利培酮+米氮平.在治疗前及治疗后2,4,8周以阳性与阴性症状量表(PANSS)评定疗效,治疗过程中采用不良反应量表(TESS)观察安全性.结果:与治疗前比较,两组治疗2,4,8周PANSS总分及因子分均有显著下降(P均＜0.05);治疗2周后,观察组和对照组在情感迟钝、情感退缩两个因子分值开始明显降低(P＜0.01),观察组的情感交流障碍、被动/淡漠两个因子分值也明显降低(P＜0.05),而对照组这两个因子分值是治疗4周后才明显降低(P＜0.05);治疗8周后,两组患者的抽象思维困难、交谈缺乏自发性这些因子分值均明显降低(P＜0.05).两组的临床疗效、有效率及不良反应发生率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:喹硫平联合米氮平与利培酮联合米氮平治疗精神分裂症阴性症状疗效和安全性相当.
作者：刘广华；汪洁 刊期： 2014年第07期
目的:考察六味千骨巴布剂的皮肤毒性.方法:利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤急性毒性试验,利用豚鼠进行皮肤过敏性试验,利用健康白兔正常和破损皮肤进行皮肤刺激性试验.结果:六味千骨巴布剂对受试动物皮肤均未产生急桂毒性、过敏性和刺激性.结论:六味千骨巴布剂的皮肤毒性较低,皮肤外用安全.
作者：郭美华；宋永熙；刘世萍；胡宝荣；马妍妍；李小红 刊期： 2014年第07期
目的:研制左羟丙哌嗪口含片并对其进行质量控制.方法:以含片口感,溶出度为考察指标,以乳糖,蔗糖,薄荷脑β-环糊精包合物用量为考察因素,采用3因素3水平正交设计法优化左羟丙哌嗪口含片的处方,并对其质量进行考察.结果:优化所得佳处方:左羟丙哌嗪6.0 g,蔗糖粉60.0g,甜菊素8.0g,薄荷脑β-环糊精包合物6.3(1.2)g,羟丙甲基纤维素0.6g,硬脂酸镁0.4g,口含片的各项指标符合《中国药典》2010年版二部规定.结论:左羟丙哌嗪口含片的制备工艺合理,科学,可适合工业化生产.
作者：李厚洋；吴开慧 刊期： 2014年第07期
目的:考察全胃肠外营养液(TPN)组方的稳定性,为临床使用提供参考,并希望能引起各环节(生产、复配使用、贮存)对药品稳定性的重视.方法:选择临床常用科室的10份TPN液处方,包括外科、内科系统,在本院静脉用药配置中心的净化环境下,按TPN液标准操作规程配制后,在常温下,采用外观观察法、pH检测法、不溶性微粒检查法考察TPN液在0,4,8,12,16,20,24,30 h各时间点外观、pH、微粒的变化,并进行无菌考察.结果:10份TPN液在各时间点,外观未见明显变化,10组TPN液的pH在不同时间点比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),但不同组TPN液的pH差异有统计学意义(P＜0.05);TPN配伍后随着放置时间的延长,微粒直径≥10 μm和≥25 μm的微粒数都有所增加,不同组TPN液的微粒数比较,差异无统计学意义(P＞0.05);配制后无菌考察均合格.结论:建议TPN液在净化环境下配置,其pH在5～6范围内稳定性好,TPN配制后不溶性微粒会随着放置时间的延长而明显增多,需引起临床注意并及早输注,以保证临床应用安全、合理、有效.
作者：汤晟凌；梁晓美；谢雅清 刊期： 2014年第07期
目的:研究五味子宁神口服液对3T3细胞紫外辐射损伤的保护作用.方法:建立3T3细胞紫外辐射模型,采用流式细胞术检测高、中、低剂量组(12.5,25.0,50.0 mg·ml-1)五味子宁神口服液作用前后细胞内活性氧浓度的变化,检测胞质匀浆中的超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH--Px)和过氧化氢酶(CAT)活性以及丙二醛(MDA)含量变化.结果:与中波紫外线辐射组(UVB组)比较,高、中、低剂量组五味子宁神口服液的活性氧含量和MDA含量显著降低(P＜0.01),SOD、CAT和GSH-Px活性显著升高(P＜0.01或0.05).结论:五味子宁神口服液能提高SOD、CAT、GSH-Px等酶活性,降低活性氧和MDA含量,对UVB辐射造成的细胞损伤具有保护作用.
作者：饶曼妮；常翠；赵奎；陈秋玲；杨宁；付学军 刊期： 2014年第07期
中国药师杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：国家药品监督管理局高级研修学院;武汉医药（集团）股份有限公司
