学术投稿

大型医用设备质量管理的信息化研究

泮凡;胡伟标

关键词:大型医用设备, 质量管理, 信息化
摘要:目的:利用计算机技术进行大型医用设备的质量管理工作。方法:对医院现有大型医用设备的质量管理模式进行分析,借鉴欧美发达国家对大型医用设备管理的先进方法,提取质量管理的关键要素,结合工作实践,设计医用设备信息化管理的流程。结果:研究和设计一套用于大型医用设备质量管理的信息化系统,其中包括要素质量管理、质量管理评价以及相关效益分析等。结论:通过采用信息化手段对大型医用设备进行质量管理,有效地规范大型医用设备质量管理体系,增强其质量安全可控性,保护患者的生命安全,同时也顺应了质量管理未来发展的方向,满足了主管部门、医疗机构及患者等多方面对大型医用设备的质量安全要求。
中国医学装备杂志相关文献
  • 医院医疗设备维修策略探讨

    目的:通过对医院医疗设备维修管理的分析探讨,以达到提高医疗设备维修效能的目的。方法:制定医院医疗设备的维修维护方案,从设备购置论证、验收、档案记录、定期计量质量控制以及从巡检到日常维护开展多方式、多渠道的技术保障,加强技术建设和人才培养。结果:通过实施医疗设备维修管理措施,既保障了临床医疗工作的需求,又能为医院增收节支。结论:医疗设备的维修管理是医院医疗设备管理的重要组成部分,关系着医疗设备的临床使用综合效益,需从多方入手解决工作中的问题,以满足医院医疗工作需求。

    作者:许敏光;侯羿;闫伟;蒋勇 刊期: 2015年第07期

  • 16层螺旋CT血管成像对脑动脉瘤的诊断价值

    目的:探讨16层螺旋CT血管成像(CTA)诊断脑动脉瘤的临床价值与方法。方法:回顾性分析56例脑动脉瘤患者CTA影像资料,56例CTA病例所采用的造影剂为350 mgI/100 ml欧乃派克,注射速度为4.0 ml/s,所有重组后处理过程均在ADW4.2工作站完成,经容积重建(VR)、源皮距(SSD)、大密度投影法(MIP)、多平面重建(MPR)、曲面重建(CPR)以及血管仿真内窥镜(VE)法进行血管重组,分析不同血管重建方法对动脉瘤的诊断价值。结果:16层螺旋CTA可清楚显示颅内动脉瘤的位置和大小,所有重组方法中,VR和MIP法发现动脉瘤耗时较短,所需平均诊断时间分别为4.3 min和5.1 min,SSD法对于6例小动脉瘤诊断与实际差别较大。结论:多种重建方法综合应用可提高16层螺旋CTA对脑动脉瘤的诊断价值。

    作者:董馨;毕妍;李旭文 刊期: 2015年第07期

  • 《中国医学装备》稿件信息管理系统上线运行

    尊敬的作者、读者:《中国医学装备》杂志社在线投稿系统于2015年2月25日正式启用,为确保所投稿件及时到达编辑部,请广大作者登陆官方网址www.zgyxzbzz.org.cn,点击“作者中心(投稿)”按系统要求进行注册并上传相关信息。

    作者: 刊期: 2015年第07期

  • 全视野数字化乳腺X射线摄影质量控制与管理前后影像质量评价

    目的:对全视野数字化乳腺X射线摄影质量控制前、后的影像质量进行评价研究。方法:回顾性分析接受全数字化乳腺X射线摄影的636名受检者乳腺资料,其中质量控制前、后乳腺X射线影像资料分别为248名和388名,得出质量控制前、后两组图像的甲级片率、乙级片率、丙级片率和废片率,并对非甲级片原因进行分析。结果:实施质量控制后,乳腺摄影图像甲级片率由质量控制前的74.5%上升到90.5%。结论:通过质量控制与管理,乳腺X射线摄影图像质量明显提高,从而为临床提供高质量影像资料,减少漏诊和误诊。

    作者:付丽媛;倪萍;梁永刚;陈自谦;钟群;黄淑贞;刘冰川;陈建新 刊期: 2015年第07期

  • 腺相关病毒载体在各种细胞株中的感染效率及表达特性研究

    目的:研究腺相关病毒载体(AAV)感染各类正常细胞和肿瘤细胞的效率,为相关研究提供参考。方法:利用脂质体将重组腺相关病毒的包装质粒AAV-DJ、Helper以及表达绿色荧光蛋白(GFP)的穿梭质粒AAV-GFPP转染293FT细胞进行病毒包装,收集病毒液后感染2种正常细胞和14种肿瘤细胞,24 h后倒置荧光显微镜下观察GFP的表达,并随机选取3个视野统计感染GFP的细胞数目。结果:GFP重组腺相关病毒对各种细胞的感染效率存在差别,感染效率高的为293FT细胞(占96.2%)和Hela细胞(占81.86%),对SCG7901、SEM-M和SP20细胞的感染效率近乎为零。结论:GFP重组腺相关病毒对正常细胞293FT感染效率高,对肿瘤细胞Hela、SMC7721、BGC823、PANC-1、A549、A875、C6和MCF-7的感染效率较高,这类细胞适合使用AAV作为载体进行外源基因的导入及功能研究。

    作者:周昆明;李峰生;俞庆华;周丁华;高玲 刊期: 2015年第07期

  • 医院医疗设备电气安全检测分析

    目的:通过对多参数监护仪和除颤仪的电气安全检测,掌握部分医疗设备电气安全的性能,以保障其安全有效运行。方法:对101台不同品牌的多参数监护仪和除颤仪进行电气安全的检测。结果:电气安全初次检测合格率为96%,复检后合格率为98%,检修后仍有1台多参数监护仪和1台除颤仪未能满足电气安全指标。结论:对检修后仍不能满足电气安全指标的医疗设备禁止在临床中应用,同时积极开展医疗设备电气安全的检测,有助于保障医疗设备安全以及医护人员和患者的生命安全。

    作者:张华伟;秦航;蒋红兵 刊期: 2015年第07期

  • 全自动血液分析仪的日常保养及故障维修

    SYSMEX XT-1800i是临床实验室进行体外诊断的全自动血液分析仪,其光学检测部分采用半导体激光器,以流式细胞计数原理分析白细胞[1]。红细胞检测部分采用流体力学聚焦技术,分析红细胞和血小板数;血红蛋白检测部分采用SLS血红蛋白检测分析法[2];其检测方法保证正常样品和异常样品结果均有高度可靠性。

    作者:王金亮;徐建鹏 刊期: 2015年第07期

  • 《中国医学装备》杂志投稿指南

    《中国医学装备》杂志是由国家卫生和计划生育委员会主管、中国医学装备协会主办的综合性学术期刊。是中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊。本刊为月刊,主要刊登全国医疗卫生机构、院校、科研单位、生产营销企业和卫生行政管理部门等有关医学装备的学术性文章。其宗旨是:宣传贯彻党和国家有关方针政策,即时报道本领域内的重大科研成果与新进展,推动学术交流,传播新理论、新知识、新技术、新方法,促进我国医学装备技术的发展和学术交流。

    作者: 刊期: 2015年第07期

  • GE CT HISPEED NX/I螺旋CT扫描过程掉电的故障处理

    1故障现象机器在扫描过程中掉电后重新开机,系统出现“Stop for maintenance”自检提示,终提示“Some filesystems failed to mount”,系统不能正常加载。进入图形界面,做power on test,报错如下:RINV Eeeor、RAW DATA DISK 0和DISK 1 Eeeor、DBPCI/0和DBPCI/1 Eeeor、NPR Eeeor,分别提示OC硬件、两个数据备份硬盘、图像数据检查、校准电路板和重建模板有故障。在整个开机过程中,扫描架不能旋转,且高度和床板进出位置无数值显示,表明扫描架未上电[1]。

    作者:张庆钊;周擎魄;莊高明 刊期: 2015年第07期

  • 新生儿呼吸暂停监护仪自救模块的研发

    目的:研制一种基于新生儿监护仪平台,实现对新生儿呼吸暂停监测自救的功能。方法:通过对呼吸暂停信号的提取,由监护仪触发研制的自救模块,突破传统的马达震动唤醒原理,改用研发的低频脉冲电模拟针灸按摩,深度唤醒呼吸暂停的新生儿。结果:经过对低频脉冲电流系统的研究分析发现,脉冲电模拟针灸按摩优于传统的唤醒方式,可快速刺激新生儿神经系统,使其恢复自主呼吸,是佳的刺激传导方法。结论:本研究设计合理,结果准确可靠,是一种简便高效、无创、无干扰以及低成本的呼吸暂停自救方法,适合在临床借鉴使用。

    作者:管吉;高磊;詹宁波;杨震;管叶 刊期: 2015年第07期

  • PFNA与LCP治疗高龄股骨转子间不稳定骨折患者疗效比较研究

    目的:探讨高龄股骨转子间不稳定骨折内固定手术方式。方法:将82例高龄股骨转子间不稳定骨折患者随机分为股骨近端防旋髓内钉(PFNA)组和股骨近端锁定钢板(LCP)组,每组41例。PFNA组采用PFNA内固定治疗;LCP组采用LCP内固定治疗,比较两组手术时间、术中出血量及术中透视次数,出院后对两组患者随访12个月,比较两组骨折愈合时间、术后12月髋关节功能Harris评分和优良率以及内固定并发症发生率。结果:两组患者均顺利完成手术,其手术时间、术中透视次数无差异;LCP组术中出血量大于PFNA组,差异有统计学意义(t=7.419,P<0.05)。对两组患者出院后随访12个月,PFNA组骨折愈合时间短于LCP组,差异有统计学意义(t=3.016,P<0.05);术后12个月PFNA组髋关节Harris评分及髋关节功能优良率均优于LCP组;LCP组内固定并发症发生率高于PFNA组,差异无统计学意义(x2=1.051,P>0.05)。结论:PFNA内固定是治疗高龄股骨转子间不稳定骨折患者理想的内固定方式。

    作者:刘欣 刊期: 2015年第07期

  • CT值增加值均值的临界判断值在骨巨细胞瘤临床诊断中的敏感度分析

    目的:探讨CT值增加值均值的临界判断值在骨巨细胞瘤临床诊断中的敏感度。方法:采用回顾性分析法,选取120例骨肿瘤患者的临床资料,按照肿瘤诊断结果将其分为对照组和观察组,每组60例。观察组为骨巨细胞瘤患者,对照组为非骨巨细胞瘤患者。每例患者选择3个感兴趣区(ROI),将增强后CT值均值和CT值增加值均值作为观测值,在医师的观测下分析患者骨巨细胞瘤的CT值增加值均值的临界判断值及其在骨巨细胞瘤临床诊断中的灵敏度。结果:观察组患者CT增强扫描后显示区域平均CT值为(108±39)HU,明显高于对照组(82±78)HU的CT值,其差异有统计学意义(t=3.348,P<0.05);通过受试者操作特征(ROC)曲线分析,发现当CT值增加值均值≥96.5为临界点时,诊断骨巨细胞瘤的敏感度和特异性分别为90.9%和62.0%;当CT值增加值均值≥41.5 HU为临界点时,诊断巨骨细胞瘤的敏感度和特异性分别为98.9%和48.1%。结论:骨巨细胞CT值增加值均值诊断临界值为96.5 HU和41.5 HU时的灵敏度高,但是特异度较低,CT值增加值有助于判断骨巨细胞瘤的存在。

    作者:王悦中 刊期: 2015年第07期

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    作者: 刊期: 2015年第07期

  • 高强度超声聚焦治疗子宫肌瘤的研究

    目的:分析高强度超声聚焦(HIFU)治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法:对15例患者行HIFU治疗,观察患者治疗后腹痛、不规则出血、月经量增多以及经期延长等临床症状的改善和超声影像观察子宫肌瘤大小的改变。结果:在15例患者中13例患者(27个肌瘤)治疗后腹痛改善,有效率为81.82%,不规则出血改善的有效率为83.33%,月经量增多改善的有效率为81.82%,经期延长改善的有效率为75%。13例(27个肌瘤)治疗后(25±5)d超声复查,肌瘤大小均无明显改变。11例24个肌瘤治疗后(60±5)d超声复查,有21个肌瘤大小无明显变化,所占比例为87.5%(21/24);有2个肌瘤略有增大,较原瘤体直径增大约10%,占8.33%(2/24);有1个肌瘤略有缩小,较原瘤体直径缩小约15%,占4.17%(1/24)。结论:HIFU治疗子宫肌瘤能取得较好的临床效果,但肌瘤不会明显缩小。对要保留子宫或保留生育能力者、药物保守治疗无效者以及不能耐受手术或肌瘤切除后复发者能提供一个新的治疗选择。

    作者:张涛 刊期: 2015年第07期

  • 超早期康复干预对脑卒中后抑郁的影响研究

    目的:分析探讨超早期康复护理干预对脑卒中后抑郁(PSD)的影响。方法:选取脑卒中患者155例,将其随机分为观察组(77例)和对照组(78例),观察组给予超早期康复干预,对照组给予常规康复护理,并分别在卒中后7 d、30 d和90 d,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、抑郁量表(HAMD)评估两组患者焦虑或抑郁水平,统计相关指标。结果:卒中后7 d、30 d和90 d对照组PSD、重度PSD发生率高于观察组,卒中后30 d、90 d对照组自杀倾向高于观察组,卒中后90 d对照组新发、PSD转归率高于对照组,差异具有统计学意义(x2=6.62,x2=13.74;P<0.05)。结论:PSD可发生于卒中后各个时间段,多数可自行转归;超早期康复护理有助于降低PSD发生风险。

    作者:车媛;张云;蒋金鹏 刊期: 2015年第07期

  • 微创内固定稳定系统与解剖钢板治疗复杂型胫骨中下段骨折的比较研究

    目的:分析微创内固定稳定系统(LISS)与解剖钢板治疗复杂型胫骨中下段骨折的临床效果差异。方法:选择96例复杂型胫骨中下段骨折患者,将其按照治疗方法分为观察组和对照组,每组48例。观察组患者采用LISS治疗;对照组患者采用解剖钢板治疗,比较两组患者的手术相关指标、膝关节功能及膝关节活动度等情况差异。结果:①观察组患者接受治疗后的内固定时间、骨折愈合时间及完全负重时间均明显短于对照组患者,术中出血量明显少于对照组患者;②观察组患者接受治疗后各个时期的膝关节功能指标均高于对照组患者;③观察组患者接受治疗8周和16周后的伸膝、屈膝大角度均明显大于对照组,差异有统计学意义(t=4.395, t=4.968,t=5.382,t=5.049;P<0.05)。结论:LISS可以减少复杂型胫骨中下段骨折的手术创伤,加速术后愈合,在增强术后远期膝关节功能的同时确保其活动度。

    作者:依萨穆丁?吾甫尔 刊期: 2015年第07期

  • 数字减影血管造影设备的校准及维护方法

    目的:探讨定期对数字减影血管造影(DSA)设备进行校准和维护方法,以使DSA设备性能在工作中达到佳状态。方法:运用设备自带程序及模体对DSA设备的X射线管球、平板探测器、机架稳定性及焦点对称性进行校准、维护。结果:将检测数据作为调整DSA设备相关性能的依据,进而使设备保持稳定的性能。结论:通过对DSA设备的日常维护、校准,可保证其在临床诊断、治疗中的准确性,为医学科研、医疗新技术开发应用提供可靠的依据。

    作者:李传东;孙士龙;王玉丽;贾绍田;刘瑞宏 刊期: 2015年第07期

  • 放射介入手术头罩的设计与应用

    目的:自制放射介入手术头罩,用于起搏器置入、电生理检查及射频消融等心脏放射介入手术。方法:自行设计结构,采用0.8 cm厚的有机玻璃板材制作头面部手术铺单立体支撑结构。结果:自制的头罩可以支撑放射介入手术铺单,且不影响术者操作和血管造影机C臂的正常旋转。结论:自制放射介入头罩可解决永久性起搏器置入和电生理手术时头、颈部铺单的难题,且方便和实用。

    作者:贾志新;石安平;辛月华;刘霞;穆磊;郭月玲 刊期: 2015年第07期

  • 自动勾画软件对鼻咽癌靶区和危及器官勾画结果对比分析

    目的:分析和比较两种自动勾画软件对放射治疗中鼻咽癌患者CT图像的靶区和危及器官勾画效果。方法:选取50例鼻咽癌患者的CT图像,建立一个数据库,另选20例鼻咽癌患者的CT图像应用RS和MIM两种软件进行基于以上数据库的勾画,对两种软件勾画结果进行形状相似性指数(DSC)和交叉指数(OI)分析,并对两种勾画结果的差异进行配对t检验。结果:MIM和RS软件自动勾画的危及器官的DSC和OI结果大部分在0.7~0.9之间,两种软件的DSC值大部分无明显差别,而OI的差别相对比较大;靶区自动勾画的DSC和OI均无统计学差异。结论:两种软件勾画结果大部分无统计学差异,均会在危及器官勾画上给勾画者节省时间、减少工作量,同时靶区的自动勾画也可以为自适应技术提供便利。

    作者:单书灿;邱杰;全红;刘峡;杨波;庞廷田;刘楠;张福泉 刊期: 2015年第07期

  • 经颅超声对急性缺血性脑卒中患者血管再通的作用效果观察

    目的:探讨经颅超声对急性缺血性脑卒中患者血管再通的作用效果。方法:选取80例急性缺血性脑卒中患者,将其随机分为观察组和对照组。观察组患者采用经颅超声联合尿激酶治疗;对照组患者采用安慰方法联合尿激酶治疗;比较两组患者血管再通、NIHSS评分、症状改善以及其病死率。结果:观察组在2 h和24 h的血管再通率均明显高于对照组,且差异均有统计学意义(x2=8.916,x2=8.155;P<0.05)。同时两组患者各时段NIHSS评分比较无差异。观察组患者在2 h和24 h的症状改善率均明显高于对照组患者,且差异有统计学意义(x2=8.358,x2=9.426;P<0.05)。6月后进行随访,观察组共23例患者mRS评分≤2分,预后良好率为56.09%;对照组共9例患者mRS评分≤2分,预后良好率为23.08%;观察组患者预后良好率远高于对照组,差异有统计学意义(x2=9.081,P<0.05)。两组患者病死率比较无差异。结论:急性缺血性脑卒中患者应用经颅超声治疗可显著改善患者预后情况,能提高血管再通率,值得在临床治疗中推广应用。

    作者:郝茹;梁丹 刊期: 2015年第07期

中国医学装备杂志

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主管:中国医学装备协会

主办:中国医学装备协会