学术投稿

企业仿制药产品决策影响因素研究

邱屹;武志昂

关键词:仿制药, 五力模型, 层次分析法
摘要:目的 对仿制药产品决策的影响因素进行筛选和重要性排序.方法 运用迈克尔波特五力模型和层次分析法进行分析.结果 仿制药产品决策影响因素的重要性排序依次是替代品威胁、现有竞争者竞争强度、购买方议价能力、供应商议价能力和新进入者威胁,关键因素为客户对替代品的使用倾向.结论 影响因素的重要性排序结果可作为仿制药企业制定产品策略的参考与依据.
中国药业杂志相关文献
  • 陇马陆胃药片联合护理干预治疗胃溃疡55例

    目的 探讨陇马陆胃药片治疗胃溃疡的临床疗效及其护理要点.方法 选取医院收治的胃溃疡患者110例,随机分为观察组和对照组,各组55例.两组患者均给予胃黏膜保护剂等常规治疗,对照组患者予阿莫西林分散片、克拉霉素片和奥美拉唑,观察组患者在对照组基础上给予陇马陆胃药片,治疗4个疗程.两组患者均给予针对饮食、用药、生活习惯及心理方面的护理.结果 观察组总有效率为92.73%,明显高于对照组78.18% (P<0.05);治疗后,两组临床症状改善明显,症状评分明显减少,腹痛持续时间、胃痛频率明显缩短(P<0.05),且观察组治疗后28 d上腹痛、反酸、嗳气症状评分减少程度较对照组更显著(P<0.05),治疗14d后腹痛持续时间、胃痛频率及溃疡愈合时间均明显短于对照组(P<0.05),但两组患者腹胀症状比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗期间,观察组不良反应发生率为5.45%,与对照组的7.27%相比,差异无统计学意义(P>0.05).结论 陇马陆胃药片治疗胃溃疡临床疗效显著,可有效改善临床症状,迅速缓解上腹痛,减少胃痛频率,缩短溃疡愈合时间,且安全可靠,同时配合护理措施,对治疗胃溃疡有积极意义.

    作者:王素萍 刊期: 2015年第24期

  • 综合干预对骨科Ⅰ类切口围术期预防用抗菌药物的影响

    目的 促进医院Ⅰ类切口围术期预防用抗菌药物合理使用.方法 回顾性分析并比较医院综合干预前(2013年第4季度)及综合干预后(2014年第4季度)骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物情况,了解综合干预效果.结果 干预后,骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物合理选择、给药时机、给药剂量、给药频次、溶剂选择和给药疗程等较干预前均有明显改善(P<0.05).结论 综合干预可提高骨科Ⅰ类切口植入物手术围术期预防用抗菌药物合理使用,但仍需加强细节管理,提高手术医师认识.

    作者:徐艳;相延英 刊期: 2015年第24期

  • 补脾肾祛湿热理气血方联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎33例

    目的 探讨补脾肾祛湿热理气血方案联合拉米夫定治疗慢性乙肝乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸(HBV-DNA)YMDD变异患者的临床疗效.方法 选取医院收治的HBV-DNA YMDD变异患者66例,按随机数表法分为对照组与观察组,各33例.对照组患者给予拉米夫定治疗,观察组患者在此基础上加用补脾肾祛湿热理气血治疗.结果 治疗后,观察组与对照组的证候总分[(5.12±0.87)分比(6.91 ±0.63)分]、丙氨酸氨基转移酶(ALT) [(58.36 ±4.95)U/L比(76.03±6.21)U/L]、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)[(51.29±4.45)U/L比(68.54±5.61)U/L]、DNA/copy[(13.20±4.7)×105比(0.248±6.2) ×107]相比,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 补脾肾祛湿热理气血方案联合拉米夫定治疗慢性乙肝HBV-DNA YMDD变异可有效缓解患者临床症状,减轻患者痛苦,值得临床推广.

    作者:王锦霞 刊期: 2015年第24期

  • 步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常80例疗效及安全性分析

    目的 探讨步长稳心颗粒治疗老年冠心病心律失常的临床疗效及安全性.方法 将160例老年冠心病心律失常患者随机分为对照组(酒石酸美托洛尔)和观察组(对照组治疗基础上加用步长稳心颗粒),各80例.结果 与对照组相比,观察组治疗的总有效率明显增高(P<0.05),观察组室性期前收缩及房性期前收缩发生频率均明显减少,12导联心电图ST段压低明显改善(P<0.05),观察组不良反应发生率显著降低(P<0.05).结论 步长稳心颗粒能明显提高老年冠心病心律失常的临床疗效,改善患者心功能,安全性高,值得临床推广.

    作者:李连海 刊期: 2015年第24期

  • 2014年某院门急诊阿奇霉素制剂应用调查分析

    目的 为临床合理用药提供参考.方法 收集医院2014年包含阿奇霉素制剂的5 167张门急诊处方,并调查分析医院阿奇霉素制剂在门急诊中的使用情况.结果 门急诊阿奇霉素口服制剂及注射剂型处方使用率分别为98.95%和1.05%.12岁以下患者处方4 374张(84.65%),呼吸系统疾病处方4 546张(86.05%).结论 医院阿奇霉素制剂在门急诊以口服剂型为主,主要用于儿童及呼吸系统疾病,用法用量基本合理.

    作者:黄海亮 刊期: 2015年第24期

  • 康复新液联合埃索美拉唑与莫沙必利治疗反流性食管炎38例

    目的 研究埃索美拉唑、莫沙必利联合康复新液治疗反流性食管炎的疗效.方法 选择2012年10月至2014年12月反流性食管炎患者73例,其中对照组35例,采用常规埃索美拉唑及莫沙必利治疗;治疗组38例加用康复新液治疗.结果 两组患者临床症状和胃镜检查均好转,且治疗组疗效优于对照组(P<0.05).结论 埃索美拉唑与莫沙必利联合康复新液治疗反流性食管炎疗效确切,值得临床推广.

    作者:丁平军;罗曦 刊期: 2015年第24期

  • 中西医结合护理联合低分子肝素钙预防妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓形成80例

    目的 观察中西医结合护理联合低分子肝素钠预防妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓形成(DVT)的疗效及安全性.方法 选取2013年6月至2014年12月医院收治的160例患者,并随机分入观察组和对照组,各80例.观察组患者采用中西医结合护理联合低分子肝素钙防治,对照组患者仅采用低分子肝素钙防治.结果 所有患者均完成研究.观察组患者DVT发生率为1.25%,明显低于对照组的16.50%(x2=11.27,P<0.05),且观察组患者DVT严重程度明显轻于对照组;观察组患者治疗后部分凝血活酶活性时间(APTF)、凝血酶原时间(PT)较治疗前明显延长,且明显优于对照组治疗后水平(P<0.05).两组患者治疗后D-二聚体水平均明显下降,但观察组下降幅度优于对照组(P<0.01);观察组患者总不良反应发生率为3.75%,与对照组的5.13%比较差异无统计学意义(x2=0.00,P=0.97).结论 中西医结合护理联合低分子肝素钙可显著降低妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓发生率和严重程度,改善患者凝血功能,同时不增加药品不良反应发生率,是一种安全有效的治疗方法.

    作者:段小平;卢红;胡艳荣;丁楠;樊嘉丽 刊期: 2015年第24期

  • 我国中药专利保护存在的问题及建议

    目的 为加强我国中药专利保护提供建议.方法 分析我国中药产业发展的现状及中药专利保护存在的问题.结果 我国中药专利存在的问题集中体现在申请量少、授权量低、专利申请缺乏专业性、国际专利申请不多、传统的中药保护方式面临极大挑战、中药专利领地日益被国外瓜分等方面.结论 针对存在的问题,提出了加强我国中药专利保护的建议,即完善相关法律、法规体系,建立健全中药保护的行政手段,加快中药产业多元化发展,重视专利布局,大力促进专利运用和转化,提高发明人专利申请能力等.

    作者:曹明成;黄泰康 刊期: 2015年第24期

  • 清开灵注射液质量标准与控制变化情况分析

    目的 分析清开灵注射液的质量标准管理现状,总结存在的问题并提出建议,为完善清开灵注射液质量标准提出合理化建议.方法 采用比较研究法,以《中国药典》和近年的研究文献为依据,分析清开灵注射液质量标准与控制要点变化情况.结果 清开灵注射液在鉴别项、检查项、含量测定项等方面出现了较明显的变化,2010年版《中国药典》中新增了指纹图谱.结论 清开灵注射液质量标准在不断提高和完善,有利于清开灵注射液的现代化生产和质量控制.

    作者:李珂;李书平;徐晓淑 刊期: 2015年第24期

  • 索拉非尼治疗晚期肝癌40例疗效评价

    目的 探讨分子靶向抗肿瘤药索拉非尼治疗晚期肝癌的临床疗效及安全性.方法 选择医院2013年1月至6月收治的晚期原发性肝癌患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.对照组患者采用PIAF化疗方案(顺铂、阿霉素、氟尿嘧啶和人重组α-干扰素)化疗方案,观察组在对照组治疗的基础上联合索拉非尼治疗.结果 对照组疾病控制率为52.50%,显著低于观察组的67.50%(P<0.05).观察组6个月以及1年生存率较对照组更高(P<0.05).两组患者生存质量评分均有改善,观察组生存质量评分明显高于同期对照组(P<0.05).两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05).结论 索拉非尼治疗晚期肝癌,能提高患者的1年生存率,改善肝功能,提高生存质量,其药品不良反应多数程度较轻,且经对症治疗可缓解,值得临床推广.

    作者:严彦;杨环文 刊期: 2015年第24期

  • 右美托咪定用于体外循环心脏瓣膜置换术对心肌功能的影响

    目的 探讨右美托咪定用于体外循环(CPB)心脏瓣膜置换术患者心肌功能的影响.方法 选择2012年9月至2014年9月医院收治的接受CPB心脏瓣膜置换术患者110例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各55例.两组均予相同的全凭静脉麻醉,对照组以丙泊酚维持,并持续泵入瑞芬太尼镇痛,间断于顺式阿曲库胺维持肌松.观察组予右美托咪啶全身麻醉维持,首予0.001 mg/kg持续泵入15 min后,以0.0005 ~0.001 mg/(kg·h)维持,术中为变量调节麻醉深度.术中两组均应用康斯特保护液(HTK)心脏停跳液进行心肌保护,同一组体外循环师进行体外循环维持.结果 观察组的脑电双频(BIS)值和心肌酶相关指标水平较对照组均显著下降(P<0.05),并维持于较为稳定的血流动力学状态.结论 右美托咪定应用于CPB心脏瓣膜置换术,可以有效保护患者的心肌功能.

    作者:张玉辉;高亚坤;肖连波;杨明;周继梧 刊期: 2015年第24期

  • 针灸疗法辅助治疗围绝经期抑郁症60例

    目的 观察针灸疗法辅助治疗围绝经期抑郁症患者的疗效及安全性.方法 选取2012年1月至2013年12月收治的围绝经期综合征患者120例,随机分为观察组和对照组,各60例.对照组患者采用替勃龙联合西酞普兰治疗,观察组患者在对照组基础上加用中医针灸治疗.结果 观察组有58例患者完成研究,对照组有54例患者完成研究;治疗后,两组患者24项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)评分均较治疗前明显下降(P<0.01),观察组患者评分明显优于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者血清促卵泡激素(FSH)、雌二醇(E2)水平均较治疗前明显改善(P<0.01),且观察组患者改善更显著(P<0.01);观察组患者不良反应和并发症发生率为10.34%,与对照组的11.11%相当(x2=0.02,P=0.90).结论 应用中医针灸疗法对围绝经期抑郁症患者进行辅助治疗,可显著降低HAMD-24评分,改善病情,提高雌激素水平,同时无明显并发症,是一种安全、有效的治疗方法.

    作者:徐丽华 刊期: 2015年第24期

  • 医院信息系统及办公自动化管理用于试剂供应服务的实效性

    目的 探讨医院信息系统(HIS)和办公自动化(OA)管理应用于医院试剂供应服务的实效性及当前医疗机构试剂管理与服务展望.方法 分析医院2013年试剂管理与服务运用HIS系统化管理及借助OA办公自动化平台编辑试剂申购程序,实施网上申购、传输试剂购进计划的实效性.结果 试剂的库存量和有效期、注册批文等应用HIS管理程序实施动态化监督管理,有效防止了试剂过期、积压、断货,试剂品损耗及无注册批文试剂难监管现象的发生;借助OA办公自动化服务平台实行网上申请、审批、传输试剂购进计划,有效促进了全院试剂供应网络化服务的覆盖,医院临床检验、科研试剂使用部门达96%以上,与试剂供应商建立QQ信息联络服务达100%.节约了检验人员的工作时间,简化了工作流程,提高了服务质量.试剂申购计划信息零乱现象得到有效整合,极大地提高了检验部门和试剂采购的工作效率和服务质量.结论 HIS及OA等管理软件应用于试剂供应服务,有效促进了医院试剂供应服务信息网络化和规范化管理,是当前和今后医疗机构试剂管理和服务的基本发展方向.

    作者:叶政德;陈林 刊期: 2015年第24期

  • 自体羊膜联合大黄及芒硝外敷促进剖宫产术后切口愈合80例

    目的 探讨自体羊膜联合大黄、芒硝外敷促进剖宫产术后切口愈合的临床疗效.方法 选取2014年1月至2015年3月医院收治的剖宫产患者240例,按随机数字表分为联合组、羊膜组和大黄+芒硝组,各80例.联合组患者术毕切口外敷自体羊膜,术后1d联合大黄、芒硝外敷切口直至术后5d;羊膜组患者术毕切口外敷自体羊膜;大黄+芒硝组患者术毕皮肤切口常规包扎,术后1d切口外敷大黄、芒硝直至术后5d.结果 术后5d,患者切口无痛比例由高到低依次为联合组(36.25%)>羊膜组(25.00%)>大黄+芒硝组(17.50%),联合组与羊膜组无痛比例差异无统计学意义(x2=2.383,P=0.123),联合组与大黄+芒硝组切口无痛比例差异有统计学意义(x2=7.156,P=0.007),羊膜组与大黄+芒硝组无痛比例差异无统计学意义(x2=1.345,P=0.246);切口无肿胀比例由高到低依次为联合组(97.50%)>羊膜组(91.25%)>大黄+芒硝组(87.50%),联合组与羊膜组无肿胀比例差异无统计学意义(fisher,P=0.719),联合组与大黄+芒硝组无肿胀比例差异具有统计学意义(x2=5.766,P=0.016),羊膜组与大黄+芒硝组无肿胀比例差异无统计学意义(x2=0.592,P=0.442).3组产后切口瘢痕形成比例差异显著(x2=13.611,P=0.001),联合组切口瘢痕不明显比例(96.25%)>羊膜组(93.75%)>大黄+芒硝组(80.00%),联合组与大黄+芒硝组、羊膜组与大黄+芒硝组切口瘢痕不明显比例差异均有统计学意义(x2=10.696,P=0.001;x2=7.148,P=0.008).结论 自体羊膜外敷联合大黄、芒硝外敷可明显降低剖宫产皮肤切口疼痛、肿胀程度,有利于术后切口愈合.

    作者:胡丽娜;宋春娟;张宁;苏军领;李梦轩 刊期: 2015年第24期

  • 1例高血压合并非ST段抬高型心肌梗死心力衰竭用药干预和分析

    目的 探讨药师在临床治疗团队中的作用.方法 药师参与心内科1例高血压合并非ST段抬高型心肌梗死心力衰竭患者的治疗,并对其合理用药进行分析和干预.结果 药师在优化利尿剂、他汀类药物和β-受体阻滞剂的选择、强化实施心力衰竭“金三角”治疗方案、干预硝酸酯类药物重复应用、倡导遵照优化药品说明书用药、关注患者的个体化治疗等方面起到了一定作用.结论 药师参与临床治疗团队有利于保障患者用药安全,药师应为临床治疗团队中不可或缺的一部分.

    作者:张谦;李岩;匡武;张彦丽 刊期: 2015年第24期

  • 通心络对急性脑梗死大鼠血清脂蛋白相关磷脂酶A2及脑微血管变化的影响

    目的 探讨通心络对急性脑梗死大鼠脑血清中脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)及微血管变化的影响.方法 建立大鼠大脑左侧半球模型,使其大脑中动脉发生永久性栓塞,并按随机方法均分为模型组、假手术组、通心络组及丁苯酞组4组,各60只,每组再分为1d组和3d组.其中假手术组和模型组均采用生理盐水灌胃,通心络组采用通心络灌胃给药,丁苯酞组则采用丁苯酞灌胃给药.测定大鼠血清中Lp-PLA2的含量,采用2,3,5-氯化三苯四唑进行染色以检测脑组织的梗死体积比例,经HE染色观察脑微血管的形态变化,经免疫组化法测定各组大鼠中脑组织血管生成素-1(ANG-1)、内皮抑素(ES)的表达量.结果 与模型组大鼠相比,通心络组及丁苯酞组大鼠血清中Lp-PLA2含量均明显降低(P<0.05),脑梗死体积比例均降低,脑梗死面积也明显减少,水肿程度明显降低;与模型组大鼠相比,通心络组及丁苯酞组的1d组及3d组的ANG-1表达量均明显增加(P<0.05),且通心络组3d时明显高于其他组(P<0.01);与模型组大鼠相比,通心络组和丁笨酞组1d时ES的表达量明显增加(P<0.05),3d时明显降低(P<0.05).结论 通心络可明显降低血清中Lp-PLA2的含量,有效减轻脑微血管受损程度,且能通过调节ANG-1和ES的表达量来促进后期微血管新生,达到脑保护的目的.

    作者:刘军 刊期: 2015年第24期

  • 利伐沙班预防脊柱术后血栓89例疗效及安全性

    目的 观察利伐沙班预防脊柱术后血栓的疗效及安全性.方法 选择178例行脊柱手术的患者随机分为对照组和观察组,各89例.对照组仅予常规补液对症治疗,观察组予利伐沙班进行预防性抗凝治疗.观察并记录两组患者术后一般情况并分别与术后7d及14d行双下肢血管彩超评价血栓栓塞发生率.同时,监测两组患者术前、术后7d及术后14d凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及D-二聚体(D-D)等止凝血指标并记录术后引流量.此外,观察两组患者治疗过程中不良反应发生情况以评价安全性.结果 对照组患者血栓栓塞发生率较观察组明显升高(7.86%比1.12%).术后7d及14d,对照组患者PT较治疗前均未见明显差异,而观察组患者较术前均显著延长;两组患者术后7 d FIB及D-D较术前均有明显上升,且对照组较观察组上升程度明显.术后14d,对照组上述指标较术后7d明显升高,而观察组较术后7d明显降低.两组患者术后引流量及治疗过程中不良反应发生情况未见明显差异(P>0.05).结论 利伐沙班用于脊柱术后预防血栓栓塞治疗,疗效确切,安全性良好,尤其适用于既往合并有血栓栓塞病史及肿瘤等高凝状态患者,术后需行常规抗凝治疗.

    作者:游力 刊期: 2015年第24期

  • 脱氢表雄酮用于卵巢储备功能低下59例效果研究

    目的 观察人工周期促排卵疗法联合脱氢表雄酮(DHEA)治疗卵巢储备功能低下(DOR)不孕症的临床疗效.方法 选取医院产科收治的121例DOR不孕症患者,随机分为治疗组59例和对照组62例.对照组患者给予乙烯雌酚联合安宫黄体酮人工周期促排卵疗法,连续治疗3个月经周期;治疗组患者在上述基础上加服DHEA片,每日3次,每次25 mg,疗程为3个月.治疗前后监测患者激素水平与窦卵泡计数(AFC),治疗结束后随访3个月,观察受孕率.结果 治疗3个周期后,两组患者雌二醇(E2)、促卵泡激素(FSH)水平较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组显著低于对照组(P<0.05);两组子宫内膜厚度、双侧卵巢AFC均较治疗前显著改善(P<0.05),且治疗组改善幅度更明显(P<0.05);两组胃部不适、乳房胀痛发生率比较,无明显差异(P>0.05);随访3个月内,治疗组妊娠率为25.42%,与对照组的12.90%比较,无显著性差异(P>0.05).结论 DOR不孕症患者在人工周期疗法基础上联合口服DHEA能明显降低FSH水平,改善卵巢功能储备,有一定助孕功效,且未见明显不良反应,安全性高.

    作者:李海霞 刊期: 2015年第24期

  • 自拟健脾益气汤干预复治涂阳肺结核患者细胞免疫失衡的效果

    目的 探讨自拟健脾益气汤对复治涂阳肺结核患者细胞免疫失衡的干预作用,并总结其护理要点.方法 选择医院收治的复治涂阳肺结核患者200例,随机分为对照组和观察组,各100例.对照组患者采用3SHRZE/6HRE方案抗结核治疗,观察组患者在此基础上加用自拟健脾益气汤,均给予相应的个体化护理.结果 治疗后,观察组的痰转阴率、病灶吸收率、空洞闭合率均明显高于对照组(P<0.05),观察组的CD3+,CD4+,CD4+/CD8+明显高于对照组(P<0.05),观察组各项临床症状缓解时间及平均住院时间均明显短于对照组(P<0.05);随访1年,观察组再咳血例数、再咳血量、及复发率等均明显低于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,无统计学差异(P>0.05).结论 自拟健脾益气汤能治疗复治涂阳肺结核疗效明显且能增强患者细胞免疫功能,减少复发率;联合个体化护理可提高依从性,保障治疗顺利进行,值得临床推广.

    作者:朱伟慧;马静 刊期: 2015年第24期

  • 自拟肺舒配方颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾两虚症30例

    目的 探讨肺舒配方颗粒口服治疗稳定期肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)的临床疗效.方法 选取医院收治的患者60例,随机分为观察组和对照组,各30例.对照组患者采用西药常规治疗,观察组患者在此基础上加用肺舒配方颗粒,治疗3个月.结果 观察组患者总有效率为93.33%,明显高于对照组的66.67% (P<0.05);治疗后,两组患者第1秒用力呼气容积(FEV1)和用力肺活量(FVC)较治疗前明显增加(P<0.05).且观察组增加幅度更显著(P<0.05);两组生存质量积分较治疗前明显减少(P<0.05),且观察组减少幅度更显著(P<0.05);两组患者3大常规及肝肾功能检查均未发现明显异常,未发生与用药相关的严重不良反应.结论 自拟肺舒配方颗粒口服治疗稳定期肺肾两虚型慢阻肺临床疗效好,能改善患者肺功能,提高生存质量,且未见明显不良反应,安全性好.

    作者:黄雅菊;朱启勇 刊期: 2015年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局