学术投稿

企业仿制药产品决策影响因素研究

邱屹;武志昂

关键词:仿制药, 五力模型, 层次分析法
摘要:目的 对仿制药产品决策的影响因素进行筛选和重要性排序.方法 运用迈克尔波特五力模型和层次分析法进行分析.结果 仿制药产品决策影响因素的重要性排序依次是替代品威胁、现有竞争者竞争强度、购买方议价能力、供应商议价能力和新进入者威胁,关键因素为客户对替代品的使用倾向.结论 影响因素的重要性排序结果可作为仿制药企业制定产品策略的参考与依据.
中国药业杂志相关文献
  • 疏血通注射液联合抗凝治疗中危肺栓塞31例临床评价

    目的 观察疏血通注射液联合抗凝治疗中危肺栓塞的临床疗效.方法 选择医院收治的中危肺栓塞患者62例,随机分为观察组和对照组,各31例.观察组患者予以疏血通注射液溶栓,并联合皮下注射低分子肝素、口服华法林钠片抗凝治疗;对照组患者仅应用低分子肝素抗凝联合口服华法林钠片,方法同观察组.结果 治疗后,观察组总有效率为96.77%,显著高于对照组的80.65%(P<0.05);两组患者动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、肺动脉收缩压(PASP)均优于治疗前,且观察组均优于对照组(P<0.05);两组患者D-聚体(D-Dimer)、脑利钠肽(BNP)、肌钙蛋白(cTnT)均优于治疗前,且观察组均优于对照组(P<0.05);两组患者不良反应相似,其发生率观察组高于对照组(P<0.05),但均未出现严重不良反应,不影响治疗.结论 疏血通注射液联合抗凝治疗中危肺栓塞可显著提高临床疗效,改善血气指数、肺动脉收缩压及心肌功能,且不良反应不影响治疗,值得临床推广.

    作者:李军;王海英;章艳菊;倪松石 刊期: 2015年第24期

  • 癥瘕贴膏结合中药口服治疗慢性盆腔炎42例

    目的 探讨癥瘕贴膏与中药口服治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 将84例慢性盆腔炎患者随机分为治疗组和对照组,各42例.治疗组患者选用常规西药配合癥瘕贴膏与中药口服,对照组患者单纯用常规西药治疗,两组均以15 d为1个疗程.结果 治疗组有效率为95.24%,高于对照组的76.19% (P <0.05).治疗组治愈平均时间为(14.6±3.1)d,明显短于对照组的(19.8±2.7)d(P<0.05).随访2~6个月,治疗组的复发率为4.76%,明显低于对照组的19.05% (P<0.05).结论 中药贴膏外敷与中药口服联合西药治疗慢性盆腔炎临床有效,且患者易于接受.

    作者:刘进满;郭丽;王展;陈硕;刘翠英 刊期: 2015年第24期

  • 硬膜外分娩镇痛对妊娠期高血压患者自然分娩血压和产程的影响

    目的 观察硬膜外分娩镇痛对妊娠期高血压患者自然分娩时血压和产程的影响.方法 选取2013年8月至2014年8月医院收治的妊娠期高血压患者96例,并随机分为观察组和对照组,各48例.观察组患者分娩时采用硬膜外分娩镇痛,对照组患者则不采用.结果 观察组患者均顺利完成研究,对照组共47例完成研究.观察组患者高收缩压、平均收缩压、高舒张压、平均舒张压和低舒张压均明显低于对照组(P<0.01);观察组患者第二产程明显长于对照组,但两组患者总产程差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者自然分娩率明显高于对照组,中转剖宫产率明显低于对照组(P<0.01).结论 硬膜外分娩镇痛可显著降低妊娠期高血压患者分娩期间血压水平,提高自然分娩率,降低中转剖宫产率,同时不影响总产程,值得临床推广.

    作者:黄智明;张翠然;许陪陪 刊期: 2015年第24期

  • 药物联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病临床评价

    目的 探讨达英-35、孕三烯酮联合左炔诺孕酮宫内缓释系统(LNG-IUS)治疗子宫腺肌病的临床疗效.方法 选取医院2008年2月至2013年12月收治的78例子宫腺肌病患者,按给药途径分为对照组(LNG-IUS)、达英组(达英-35+ LNG-IUS组)、孕三烯酮组(孕三烯酮+ LNG-IUS组).结果 根据痛经缓解程度分析,对照组6个月后随访所有患者重度转为中度、轻度或消失,36个月、48个月随访痛经无加重;达英组1个月后随访12例重度转为中度或轻度,6个月随访全部转为轻度或消失,36个月、48个月随访痛经无加重;孕三烯酮组1个月后随访所有重度转为轻度或消失,36个月、48个月随访痛经无加重.分析月经量发现,对照组1个月后随访月经过多全部转为正常或过少,3个月复查时月经量继续减少,长期随访病情稳定;达英组1个月后随访所有月经过多转为中度或轻度,后长期随访月经量持续减少;孕三烯酮组1个月后随访所有月经过多者均转为正常或过少,长期随访病情稳定.结论 药物联合LNG-IUS对子宫腺肌病的痛经及月经过多在短期有明显的缓解作用,但长期应用三组患者的痛经程度及月经量无差异.

    作者:孙磊;徐可;龚健 刊期: 2015年第24期

  • 清开灵注射液质量标准与控制变化情况分析

    目的 分析清开灵注射液的质量标准管理现状,总结存在的问题并提出建议,为完善清开灵注射液质量标准提出合理化建议.方法 采用比较研究法,以《中国药典》和近年的研究文献为依据,分析清开灵注射液质量标准与控制要点变化情况.结果 清开灵注射液在鉴别项、检查项、含量测定项等方面出现了较明显的变化,2010年版《中国药典》中新增了指纹图谱.结论 清开灵注射液质量标准在不断提高和完善,有利于清开灵注射液的现代化生产和质量控制.

    作者:李珂;李书平;徐晓淑 刊期: 2015年第24期

  • 不同规格依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效对比

    目的 观察不同规格依那普利叶酸片治疗H型高血压患者的疗效及安全性.方法 将140例中度H型高血压患者随机分为A组和B组,各70例.A组患者采用马来酸依拉普利10 mg/叶酸0.4 mg治疗,B组患者采用马来酸依拉普利10 mg/叶酸0.8 mg治疗.结果 A组共66例患者完成研究,B组共64例;B组患者综合疗效和治疗优良率均明显优于A组(P<0.05);两组患者治疗前收缩压、舒张压和血同型半胱胺酸水平差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后,上述3项指标均较治疗前明显下降(P<0.05),B组患者治疗后上述3项指标均明显优于A组(P<0.01);A组患者药品不良反应发生率为3.03%,B组为3.12%,两组相比差异无统计学意义(x2=0.00,P=1.00).结论 与依那普利10 mg/叶酸0.4 mg相比,依那普利10 mg/叶酸0.8mg能更有效地降低患者血压和血同型半胱胺酸水平,更适合作为H型高血压患者的长期治疗首选药物.

    作者:刘文朝 刊期: 2015年第24期

  • 中西医结合治不稳定心绞痛成本-效果分析

    目的 分析中西医结合治疗不稳定心绞痛的成本-效果.方法 选择医院收治的不稳定心绞痛患者192例,将其分为试验组与对照组,各96例.试验组患者采用中药方联合常规西药治疗,对照组患者采用单纯的西药治疗.分析两组成本-效果及安全性.结果 治疗后,两组患者心绞痛发作时间、频率及硝酸甘油使用量较治疗前显著降低(P<0.05),且试验组下降幅度更显著(P<0.05);两组总ST段、总T波较治疗前显著下降(P<0.05),且试验组下降幅度更明显(P<0.05);两组不良反应发生类型及发生率均无显著性差异(x2=0.146,P>0.05);试验组成本明显高于对照组(P<0.05),但试验组治疗效果明显高于对照组(P<0.05),成本-效果比(C/E)比较,两组无明显差异(P>0.05),△C/△E=14.0在合理范围内.结论 中药方联合常规西药治疗心绞痛疗效显著、安全性好,成本-效果分析在合理范围内,值得临床推广.

    作者:贾兴泽;赵婷丽;林荣;李成田 刊期: 2015年第24期

  • 医药科研工作者对学术不端行为的认知情况调查及原因分析

    目的 了解我国医药科研工作者对学术不端行为的认知情况.方法 调查分析417名医药科研工作者对学术不端行为的认知情况.结果 我国医药学科研工作人员对学术不端行为的认知普遍不足且不够全面,近20%的被调查者在进行科学研究的时候可能会发生学术不端行为,约50%的被调查者不愿对学术不端行为承担责任.结论 要改善我国目前学术风气不正的现状,应加强高校教育和社会宣传,改变当前的学术机制和晋升体系,同时应出台相应的法律法规,规范科研人员的行为.

    作者:晏妮;李劲;胡晓霖;冷怀明 刊期: 2015年第24期

  • 建立全国统一药品编码标准的必要性探讨

    目的加强我国药品编码标准建设,推进药品监督管理和使用效率.方法通过文献研究法,分析国家药品编码建设中的现状和存在的问题,探讨建立全国统一的药品编码标准的必要性.结果及结论无论是从药品生产环节、流通环节,还是从使用环节考虑,都急需形成一个科学合理、广泛认同、能实际应用、统一的药品编码系统.

    作者:王素;陈玉文 刊期: 2015年第24期

  • 和胃整肠丸联合护理干预治疗急性胃炎40例

    目的 探讨和胃整肠丸联合护理干预治疗急性胃炎的临床疗效.方法 选择医院诊治的急性胃炎患者80例,随机分为对照组及观察组,各40例.两组患者均给予全程护理,就诊时给予一次性静脉注射硫酸阿托品注射液、每日静脉滴注法莫替丁,同时口服硫糖铝;观察组患者在此基础上加用和胃整肠丸,7d为1个疗程,连续治疗7d.两组均治疗1个疗程.结果 观察组总有效率为100.00%,显著高于对照组的87.50% (P<0.05);两组患者胃脘不适、恶心呕吐、嗳气等症状积分均大幅度下降,且观察组下降幅度更显著(P<0.05);两组患者外周血白细胞总数及C反应蛋白水平较治疗前显著下降,且观察组下降幅度更显著(P<0.05);观察组患者症状的消失时间均显著短于对照组(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 和胃整肠丸联合硫酸阿托品、法莫替丁、硫糖铝治疗急性胃炎患者,临床疗效显著,可有效改善患者临床症状,且无明显不良反应发生,值得推广.

    作者:何秋仙;周晓红;郭百叶 刊期: 2015年第24期

  • 雷公藤多苷片辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期66例

    目的 观察雷公藤多苷片辅助治疗糖尿病肾病Ⅳ期的临床疗效及安全性.方法 选取医院收治的140例糖尿病肾病Ⅳ期患者,随机分为观察组和对照组,各70例.对照组患者采用常规治疗,观察组患者在对照组基础上加用雷公藤多苷片治疗.结果 观察组共66例(94.29%)完成研究,对照组共65例(92.86%)完成研究.治疗后,观察组24 h尿蛋白定量较治疗前和对照组治疗后明显降低(P<0.01);观察组血清肌酐及血清肌酐清除率较治疗前无明显上升,但对照组血清肌酐及血清肌酐清除率较治疗前和观察组治疗后明显升高(P<0.01);观察组治疗总有效率为96.97%,明显优于对照组的69.23%(x2=18.03,P<0.01);观察组雷公藤多苷片总体不良反应发生率为13.64%,且均为一过性,给予对症处理后好转.结论 雷公藤多苷片可显著降低糖尿病肾病Ⅳ期患者24 h尿蛋白定量,延缓血清肌酐和肌酐清除率下降,且无严重不良反应,安全有效,值得临床推广.

    作者:张海超 刊期: 2015年第24期

  • 愈宁心软胶囊质量标准研究

    目的 建立愈宁心软胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对葛根进行定性鉴别.采用高效液相色谱法测定葛根素的含量,色谱柱为Agilent HC-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2),检测波长为250 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为室温,进样量为10 μL.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果好,阴性对照无干扰.含量测定时,葛根素质量浓度在84.4~422.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率为95.13%,RSD为3.09%(n=6).结论 该方法简便、准确、可靠,可作为愈宁心软胶囊的质量控制方法.

    作者:凯迪日耶·玉苏普;白梦娜;谭睿;王艳 刊期: 2015年第24期

  • 桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺治疗乳腺增生60例

    目的 探讨桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺口服治疗乳腺增生症的临床疗效及对血清性激素水平的影响.方法 选取2012年7月至2014年7月收治的乳腺增生患者120例,按照随机数字袁法分为观察组(口服桂枝茯苓胶囊联合三苯氧胺)和对照组(口服桂枝茯苓胶囊),各60例.1个月经周期后,观察两组疼痛缓解时间、月经改善情况及血清性激素[雌二醇(E2)、孕酮(P)及黄体生成素(LH)]水平.结果 观察组疼痛缓解平均时间为(9.2±1.9)d,明显短于对照组的(18.8±4.1)d(P<0.05);治疗后,两组患者月经不调状况均有改善,且观察组改善状况明显优于对照组(P<0.05);观察组总有效率为91.67%,优于对照组的68.33%;治疗后,两组患者血清E2水平降低,血清P及LH水平均升高,且观察组变化幅度大于对照组(P<0.05).结论 桂枝茯苓胶囊联合小剂量三苯氧胺治疗乳腺增生疗效显著,可缓解乳腺肿块引起的疼痛,缩小肿块的面积,改善临床症状;同时还可改善月经不调及血清性激素水平,从病因学角度治疗乳腺增生,值得临床推广.

    作者:唐铁雷 刊期: 2015年第24期

  • 2011年至2013年各省医药制造企业研发投入比较研究

    目的 明确我国不同省份医药制造业在研究与开发(R&D)活动资金投入方面的差异和特征,以期为各省制订医药产业政策特别是R&D相关政策提供参考.方法 根据2012年至2014年《中国高技术产业统计年鉴》公布的我国医药制造业相关数据,对我国医药制造企业的R&D活动资金投入情况,按总量、强度、人均等进行了各省份间的对比和分析.结果与结论 我国医药制造业各省企业R&D资金投入存在投入绝对量分布不均衡,R&D资金投入强度与经济发展水平不相符,部分省份在高投入之下暗藏“僧多粥少”危机等问题.建议优化产业区域布局,丰富地方财政对R&D活动的支持方式,加大研发人员投入的同时注重人员质量等,将有助于我国各省医药制造业均衡发展.

    作者:张凌怡;陈玉文 刊期: 2015年第24期

  • 家庭环境对高血压合并高血脂症降压调脂患者心理健康的影响

    目的 探讨家庭环境对苯磺酸氨氯地平联合辛伐他汀治疗高血压合并高血脂症患者心理健康的影响.方法 选择医院2013年至2014年应用苯磺酸氨氯地平联合辛伐他汀治疗的高血压合并高血脂症患者100例,根据症状自评量表(SCL-90)将所有患者按心理健康状况分为不健康组和健康组,比较不同心理健康高血压合并高血脂症患者家庭环境量表(FES-CV)评分及家庭环境,并分析高血压合并高血脂症患者心理健康与家庭环境的相关性.结果 不健康组患者亲密度、情感表达、独立性、成功性、娱乐性得分均明显低于健康组(P<0.05);不健康组患者平均月收入、受教育年限明显低于健康组(P<0.05),但丧偶患者百分比明显高于健康组(P<0.05).躯体化、恐怖与独立性呈正相关;社交敏感、抑郁、焦虑与丧偶呈正相关;社交敏感、焦虑、精神病性、敌对、躯体化、恐怖与亲密度、情感表达等因素呈负相关(P<0.05).结论 家庭环境中存在多种因素影响苯磺酸氨氯地平联合辛伐他汀治疗高血压合并高血脂症患者的心理健康,通过积极改善相关因素,可使患者保持良好的心理状态,促进其病情治愈与恢复.

    作者:安志霞 刊期: 2015年第24期

  • 康惠尔渗液吸收贴治疗压疮45例疗效观察及护理对策

    目的 探讨康惠尔渗液吸收贴治疗压疮的临床疗效及临床护理对策.方法 选择医院2014年6月至2015年6月收治的90例压疮患者,采用随机数字表法分为庆大霉素组(G组)与康惠尔组(K组),各45例.G组予庆大霉素纱布条外敷创面,K组予康惠尔渗液吸收贴外敷创面.结果 K组与G组相比,疮面结痂脱落、局部组织修复、肉芽组织生长及出现分泌物评分均明显升高(P<0.05);观察时间缩短、换药次数减少(P<0.05);不良事件发生率明显降低(P<0.05).结论 康惠尔渗液吸收贴治疗压疮的临床疗效显著,可显著缩短观察时间,减少换药次数及治疗费用,降低不良事件发生率,配合积极有效的护理对策可确保治疗效果,值得临床推广.

    作者:吴爱华 刊期: 2015年第24期

  • 高效液相色谱法柱后衍生法测定陈皮中黄曲霉毒素

    目的 考察医院药房中不同批次陈皮饮片中黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2的含量,为确保陈皮饮片的临床用药安全.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)-碘柱后衍生化-荧光检测方法测定陈皮样品中黄曲霉毒素B1,B2,G1,G2的含量,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(40∶18∶42),流速为0.8 mL/min,荧光检测,激发波长360 nm,发射波长450 nm.柱后碘衍生化系统为衍生溶液为0.05%的碘溶液,流速为0.3 mL/min,衍生化反应器温度为70 ℃.结果 药房现存5批次陈皮样品均未检出黄曲霉毒素;黄曲霉毒素G2,G1,B1,B2进样量分别在108~1085ng,217 ~2 171 ng,191~1913ng,64 ~ 644 ng范围内与峰面积线性关系良好,加样回收率在60% ~110%之间.结论 该方法准确、可靠,可作为陈皮中黄曲霉毒素的含量测定方法.

    作者:魏莹;李文东;杨兰;李红君;陈光华;刘福 刊期: 2015年第24期

  • 中西医结合护理联合低分子肝素钙预防妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓形成80例

    目的 观察中西医结合护理联合低分子肝素钠预防妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓形成(DVT)的疗效及安全性.方法 选取2013年6月至2014年12月医院收治的160例患者,并随机分入观察组和对照组,各80例.观察组患者采用中西医结合护理联合低分子肝素钙防治,对照组患者仅采用低分子肝素钙防治.结果 所有患者均完成研究.观察组患者DVT发生率为1.25%,明显低于对照组的16.50%(x2=11.27,P<0.05),且观察组患者DVT严重程度明显轻于对照组;观察组患者治疗后部分凝血活酶活性时间(APTF)、凝血酶原时间(PT)较治疗前明显延长,且明显优于对照组治疗后水平(P<0.05).两组患者治疗后D-二聚体水平均明显下降,但观察组下降幅度优于对照组(P<0.01);观察组患者总不良反应发生率为3.75%,与对照组的5.13%比较差异无统计学意义(x2=0.00,P=0.97).结论 中西医结合护理联合低分子肝素钙可显著降低妇科腹腔镜恶性肿瘤根治术后深静脉血栓发生率和严重程度,改善患者凝血功能,同时不增加药品不良反应发生率,是一种安全有效的治疗方法.

    作者:段小平;卢红;胡艳荣;丁楠;樊嘉丽 刊期: 2015年第24期

  • 胰激肽原酶对急性脑梗死患者的神经保护作用

    目的 观察胰激肽原酶治疗急性脑梗死的疗效及对患者神经的保护作用.方法 选择2009年3月至2015年6月收治的急性脑梗死患者120例,随机分为对照组和观察组,各60例.两组患者均根据病情合理选用甘露醇脱水降颅压、阿司匹林抗血小板聚集,适当控制血压、降纤、调节血糖、调血脂、维持水电解质平衡等,并积极防治并发症,给予必要的营养支持和康复治疗等常规治疗.观察组在此基础上,静脉滴注胰激肽原酶,每日1次.两组均治疗14d.观察两组患者临床疗效,治疗前后神经功能缺损及自理能力评分,治疗前后血清中糖分解烯醇酶(NSE)、S-100β蛋白(S-100β)的表达,记录不良反应的发生情况.结果 观察组临床疗效总有效率为85.00%,明显高于对照组的70.00%(P<0.05);治疗后,两组患者的神经功能缺损程度评分及自理能力评分,血清中NSE,S-100β的表达均显著改善,且观察组改善情况显著优于对照组(P<0.05);两组不良反应均较轻,发生率差异无统计学意义(P>0.05).结论 胰激肽原酶对急性脑梗死患者有神经保护作用,可改善患者神经功能和认知功能,且不良反应较少,安全性好,值得临床推广.

    作者:孔竹青 刊期: 2015年第24期

  • 1例肿瘤肥胖患者的用药监护

    目的 探讨临床药师参与1例肿瘤肥胖患者个体化治疗方案的药学实践,为药师开展临床药学工作提供借鉴.方法 临床药师查阅肿瘤肥胖患者个体化治疗的相关文献,与医生共同讨论并制订1例精原细胞瘤肥胖患者的治疗方案.结果 通过临床药师的干预,将化疗方案调整为适合于该患者的个体化给药剂量.结论 临床药师参与个体化药物治疗方案的制订,保证了患者用药的有效性及安全性.

    作者:龚巧燕;徐珽 刊期: 2015年第24期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局