黄黎明；马金强；张娴；王武化；张锁成；宋慧芳
目的：观察丹红注射液联合前列地尔治疗老年腔隙性脑梗死的临床疗效。方法将116例老年腔隙性脑梗死患者随机分为对照组和治疗组，各58例。两组患者均采用丹红注射液治疗，治疗组患者加用前列地尔，15 d为1个疗程，服用2个疗程后对比两组患者的临床效果。结果治疗组患者的总有效率为93.10%，明显高于对照组的70.70%（ P<0.05）。两组患者均未出现不良反应；两组患者的日常生活活动能力量表（ADL）与简易智能量表（MMSE）的评分存在显著差异（ P<0.05）。结论丹红注射液联合前列地尔治疗老年腔隙性脑梗死疗效显著，并发症少，安全性较高，值得临床推广。
作者：李杰；刘希云；张向君 刊期： 2014年第22期
目的：探讨依达拉奉联合丹参多酚酸盐治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取医院收治的急性脑梗死患者130例，随机分为观察组和对照组，各65例。对照组在急性脑梗死常规诊疗方案的基础上，加用注射用丹参多酚酸盐静脉滴注，观察组在对照组治疗方案的基础上加用依达拉奉注射液静脉滴注。治疗14 d后，采用神经功能缺损评分（NIHSS）量表评价两组患者的临床疗效。结果观察组治疗后的NIHSS评分为（12.92±3.18）分，明显低于对照组的（17.62±4.31）分（ t=－4.163，P<0.05）；观察组的总有效率为87.69%，明显高于对照组的69.23%（χ2=6.555，P<0.05）。结论依达拉奉联合丹参多酚酸盐能提高急性脑梗死患者的临床疗效，减轻患者的神经功能缺损症状，值得临床推广。
作者：吴湘军 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定5－氟尿嘧啶复乳原位凝胶中5－氟尿嘧啶含量的高效液相色谱法。方法采用Hypersil－C18柱（150 mm ×4.6 mm，5μm），以水（用0.05 mol/L磷酸溶液调节pH至3.5）－甲醇（95：5）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为266 nm，柱温为25℃，进样量为20μL。结果3批样品中5－氟尿嘧啶的平均含量为99.26%，在0.6~18μg/mL质量浓度范围内与峰面积线性关系良好（ r=0.9991），平均回收率为100.23%，RSD为1.97%( n=6)。结论该检测方法灵敏、快速、结果准确，适用于5－氟尿嘧啶复乳原位凝胶的质量控制。
作者：王璐璐；陈少华；相莉；张秀立；郑稳生 刊期： 2014年第22期
目的：观察低分子肝素钠和生脉注射液对围生期心肌病（PPCM）患者的抗凝治疗效果。方法将80例围生期心肌病患者随机分为观察组和对照组，各40例。对照组采用常规抗心力衰竭治疗和阿司匹林进行抗凝治疗，观察组患者在对照组治疗方法的基础上加用低分子肝素钠和生脉注射液治疗，随访3至6个月。结果治疗后，两组患者的各项心功能指标均较治疗前显著改善（ P<0.05），且观察组改善幅度显著高于对照组（ P<0.05）；两组患者的血浆D－二聚体( D－D )水平较治疗前显著下降（ P<0.05），且观察组下降程度显著大于对照组（ P<0.05）；观察组患者中肺栓塞和深静脉血栓（DVT）的发生率显著低于对照组（ P<0.05）；两组患者出血发生率差异无显著性，在减少抗凝药物用量后出血症状均消失。结论应用低分子肝素钠联合生脉注射液可显著改善围生期心肌病患者的心功能，有效纠正血浆高凝状态和预防血栓形成，且不会增强出血倾向，具有较高的安全性。
作者：韩宇 刊期： 2014年第22期
目的：调查分析门急诊患者抗菌药物应用情况，促进合理用药。方法回顾性调查研究2012年每天门急诊使用抗菌药物的处方，随机抽取25%，共19108张。结果门诊抗菌药物处方占11.50%，急诊患者抗菌药物处方占31.74%，均符合规定；用药不合理处方2077张，占抗菌药物处方点评总数的10.87%；无指征应用抗菌药物占不合理处方数的53.30%，超药品说明书用量或用药频次应用抗菌药物占不合理处方数的19.79%，抗菌药物遴选不合理占不合理处方数的11.17%。结论抗菌药物临床合理应用任重而道远，有关职能部门需进一步加大对临床医师使用抗菌药物的指导、督查力度。
作者：崔岚；班立丽；戴志凌；尹芳；马莎；颜铭；韦玮；唐晓霞 刊期： 2014年第22期
目的：改变制备中空微球中所需有机溶剂的不同配比，探讨有机溶剂对中空微球形成的影响。方法采用以乙醇与二氯甲烷之比为1：1的优配比制备达比加群酯中空微球，并测定其含量、体外释放度。结果制备的达比加群酯中空微球具有明显空腔，体外漂浮性能良好，体外释放行为符合Higuchi方程，2 h和12 h时累积释放率分别为45.3%和61.4%。结论所制备的达比加群酯中空微球具有缓释效果，有利于减少给药次数。
作者：刘元芬；丁亚飞；郑春丽 刊期： 2014年第22期
目的：建立测定肾石消胶囊中延胡索乙素含量的反相高效液相色谱法。方法采用Shimadzu VP－ODS色谱柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），以0.1%磷酸（用三乙胺调节pH至6.0）－甲醇（40：60）为流动相，流速为1.0 mL/min，检测波长为280 nm。结果延胡索乙素进样量在0.0833~0.4168μg范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9997（ n=5），平均回收率为99.11%，RSD为0.66%( n=6)。结论该法结果准确、方法简便、分离度高，可用于该制剂的质量控制。
作者：郭迎霞；何栋梁；宋静莉；栗娟 刊期： 2014年第22期
目的：观察天麻葛根汤治疗颈椎病性眩晕症的临床疗效。方法按照随机数字表法将76例颈椎病性眩晕症患者随机分为研究组和对照组，各38例。对照组采用盐酸氟桂利嗪胶囊联合盐酸倍他司汀口服液治疗，研究组采用天麻葛根汤治疗，比较两组患者的临床治疗效果及不良反应。结果研究组患者中痊愈20例，有效17例，总有效率为97.37%；对照组患者中痊愈17例，有效15例，总有效率为84.21%。两组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=3.93，P<0.05）。研究组患者中出现胃肠道不适2例，恶心、呕吐2例，经对症处理后好转；对照组患者中出现恶心、呕吐1例，胃肠道不适1例；两组患者均未出现明显的血常规、肝肾功能、血糖、血脂、心电图异常。两组患者的不良反应发生率比较无明显差异（χ2=0.32，P>0.05）。结论天麻葛根汤可通过扩张血管改善颈椎病性眩晕症患者的血流动力学，疗效优于西药，且不良反应发生率低，值得临床推广。
作者：张广斌；肖小春 刊期： 2014年第22期
目的：比较莫匹罗星软膏与夫西地酸软膏治疗细菌感染性皮肤病的临床疗效及安全性。方法随机选取江苏省人民医院2010年7月至2013年8月收治的细菌感染性皮肤病患者94例，随机分为治疗组和对照组，各47例。治疗组采用2%夫西地酸软膏进行治疗，对照组采用2%莫匹罗星软膏进行治疗，比较两组患者治疗前与治疗2个疗程后的皮损面积及严重程度指数评分（EASI）变化、疗效及不良反应的差异。结果治疗后，治疗组和对照组的EASI和瘙痒程度评分较治疗前均显著降低（ P<0.05）；治疗组的EASI和瘙痒程度评分显著低于对照组（ P<0.05）。治疗组的总有效率为95.74%，高于对照组的91.49%，但差异无统计学意义；治疗组的疗效分布上治愈率高于对照组，两组的疗效分布比较差异有统计学意义（ P<0.05），疗效分布治疗组优于对照组。结论采用2%夫西地酸软膏治疗细菌感染性皮肤病患者能较好地缓解患者的临床症状，且临床疗效较好。
作者：陈国富；张美华 刊期： 2014年第22期
目的：比较茵陈蒿汤颗粒剂与汤剂治疗肝胆湿热型慢性乙型肝炎（简称乙肝）的临床疗效。方法将72例患者随机分为治疗组和对照组，各36例。治疗组采用茵陈蒿汤汤剂治疗，对照组采用茵陈蒿汤颗粒剂治疗，观察两组患者临床症状、体征、肝功能及疗效等。结果两组患者治疗后症状体征均得到明显改善，丙氨酸氨基转移酶( ALT )、天门冬氨酸氨基转移酶( AST )、总胆红素( TBIL )、乙肝病毒DNA ( HBV－DNA )水平均显著下降（ P<0.05或 P<0.01），但组间比较差异无显著性。临床总有效率和证候疗效组间比较，差异无显著性。结论茵陈蒿汤颗粒剂及其汤剂治疗肝胆湿热型慢性乙肝均具有保护肝脏、增加胆汁排泄的功效，且疗效相当，但颗粒剂较方便，值得临床推广。
作者：林伟豪；吴婵娟；田黎 刊期： 2014年第22期
目的：通过在静脉药物配置中心（PIVAS）开展品管圈活动，提高工作人员参与管理的意识，减少排药差错的发生及药品浪费，为调配时再复核节省时间，提高调配速度及工作效率，确保临床用药安全。方法结合科室实际情况，运用鱼骨图的方法来分析易产生排药差错的原因，并制订了相应的防范措施。结果 PIVAS在调配过程中的排药差错明显减少，每周由14.6件降至3.8件。结论通过开展品管圈活动，能够不断发现和解决PIVAS内部问题，提高工作质量和效率。
作者：廖鸿；刘莉；陈红燕；韩娟 刊期： 2014年第22期
目的：探讨儿童化脓性关节炎的佳药物治疗方案，以低成本获得佳疗效。方法采用药物经济学方法分析医院2012年至2013年收治的65份儿童化脓性关节炎的病历，根据给药方案分成4组，进行成本－效果分析。结果4种治疗方案的有效率比较，差异无统计学意义（ P>0.05），头孢替唑钠治疗方案成本小，成本－效果比值低。结论头孢替唑钠是治疗儿童化脓性关节炎的佳方案。
作者：丁翔宇；张古英；冯卿；李瑞宏；支丽娟 刊期： 2014年第22期
目的：观察甘海胃康胶囊联合兰索拉唑治疗慢性浅表性胃炎（CSG）和胃脘痛的临床疗效。方法将医院收治的122例CSG患者按照随机数字表法分为观察组（64例）和对照组（58例）,对照组给予兰索拉唑口服，幽门螺杆菌阳性者加服克拉霉素分散片，观察组在此基础上联用中成药甘海胃康胶囊。均以4周为1个疗程，连续治疗2个疗程后对比两组患者的临床疗效。结果两组患者临床疗效总体构成不同（ Z=2.711，P=0.007）。观察组的治愈率为59.38%，明显高于对照组的37.93%( P<0.05)；总有效率为95.31%，明显高于对照组的81.03%（ P<0.05）。治疗2个疗程后，观察组中医证候积分为（6.3±1.9）分，明显低于对照组的（8.8±2.3）分（ u=6.507， P<0.01）。两组患者服药期间均未出现肝肾功能损害及明显药品不良反应。结论甘海胃康胶囊联合兰索拉唑治疗CSG，能有效抑制胃酸分泌，加速胃黏膜修复，改善临床症状，且安全可靠。
作者：张鑫 刊期： 2014年第22期
目的：研究适合国内小核酸制药产业的发展模式。方法通过分析小核酸产业状况、国内外小核酸发展模式和企业专利技术特点，确定适合国内产业的发展模式。结果在对现有状况进行评价的基础上，确定了适合国内小核酸产业发展的多主体共同参与模式。产业创新联盟是生物医药领域多主体共同参与链式发展模式的主要形式。结论多主体共同参与的链式发展模式是国内小核酸产业发展较优的选择。
作者：寿晶晶；刘姝晶；陈燕；孙全亮 刊期： 2014年第22期
目的：采用医保管理干预方法促进手术中合理使用注射用复合辅酶。方法选取医院2013年3月至2014年3月手术患者200例，均分为对照组和医保干预组。对照组患者按照麻醉科常规用药习惯术中使用注射用复合辅酶；医保干预组术前对患者进行合理用药评估，对原有心脏疾病或存在潜在风险的患者使用注射用复合辅酶。结果与对照组比较，医保干预组患者术中次均药品费用和自付比例明显降低，统筹报销率明显提高（ P<0.05）。结论医保管理干预对于术中注射用复合辅酶的合理使用具有显著促进作用，明显减轻了医保患者的经济负担，有利于医院对医保质量指标的控制。
作者：袁忠烈 刊期： 2014年第22期
目的：对比普米克令舒空气压缩泵雾化与氧气驱动雾化治疗较小婴儿毛细支气管炎的临床疗效。方法将2012年9月至2013年5月收治的60例患儿随机分为对照组和试验组，各30例。两组患儿均接受常规治疗，对照组加用普米克令舒空气压缩泵雾化吸入法，试验组加用普米克令舒氧气驱动雾化吸入法。结果两组患儿治疗后的症状体征持续时间、住院时间、呼吸频率、血氧饱和度均有显著性差异( P<0.05)；试验组患儿喘息、咳嗽、哮鸣音、湿罗音消失时间、住院时间均较对照组明显缩短( P<0.05)；试验组呼吸频率显著低于对照组，血氧饱和度显著高于对照组（ P<0.05）。结论普米克令舒氧驱动雾化吸入治疗较小婴儿毛细支气管炎的效果明显优于普米克令舒空气压缩泵雾化吸入，且能显著提高患儿的血氧饱和度。
作者：李翠玲 刊期： 2014年第22期
目的：了解临床药师干预对医院住院患者抗菌药物使用强度的影响。方法实施与各临床科室签订抗菌药物使用责任状、住院患者病历专项点评、各科室抗菌药物使用强度和使用强度排名靠前的抗菌药物品种定期公示等干预措施，采取回顾性调查方法，提取2012年至2013年临床药师干预前后医院住院患者抗菌药物使用数据，以限定日剂量（DDD）为单位，计算抗菌药物的使用频度（DDDs）和使用强度（AUD），并进行统计和分析，比较干预前后医院及其各科室抗菌药物使用强度变化。结果干预后全院住院患者AUD明显降低，DDDs由2012年的74.06/（100人·天）下降至2013年的32.01/（100人·天）；各临床科室AUD有不同程度下降；第3代头孢菌素类、特殊使用级AUD明显降低，抗菌药物使用趋于合理和规范。结论临床药师干预是抗菌药物AUD降低的重要推动力。
作者：黄黎明；马金强；张娴；王武化；张锁成；宋慧芳 刊期： 2014年第22期
目的：探讨小柴胡颗粒治疗经行发热的临床疗效。方法将128例患者随机分为两组，各64例。对照组采用酚麻美敏片（泰诺）治疗，观察组采用小柴胡颗粒治疗。治疗结束后随访3个月，观察两组患者临床疗效及经期体温变化。结果治疗的前2个周期，对照组患者经期体温在较观察组患者体温下降明显（ P<0.05），治疗第3个周期时两组患者经期体温无明显差异（ P>0.05）。随访第1个月时，两组患者经期平均体温无明显差异（ P>0.05），从第2个月起，观察组患者经期平均体温明显低于对照组（ P<0.05）。随访第1个月时，两组患者治愈率及总有效率无明显差异（ P>0.05）；第2个月时，观察组患者总有效率明显高于对照组（ P<0.05），但治愈率无明显差异（ P>0.05）；第3个月时，观察组治愈率及总有效率均明显高于对照组（ P<0.05）。用药过程中观察组患者不良反应总发生率明显低于对照组（ P<0.05）。结论小柴胡颗粒治疗经行发热疗效确切、稳定，使用过程安全，是临床有效的治疗方法。
作者：陈非；潘涛 刊期： 2014年第22期
目的：探讨下肢关节置换术后下肢深静脉血栓形成（DVT）的影响因素，并有针对性地提出临床防治对策。方法采用病例对照研究方法，选取医院2011年1月至2014年1月行全膝关节置换术与全髋关节置换术术后下肢DVT的患者106例作为研究对象( DVT组)，选取同期行上述关节置换术术后无下肢DVT的120例患者为对照组(非DVT组)，通过单因素分析及Logistic回归模型探求下肢关节置换术后发生下肢DVT的独立影响因素。结果单因素分析表明，DVT组与非DVT组在年龄、体重指数、是否糖尿病患者、凝血指标是否异常、手术类型、置换关节数、假体类型、术中出血量及术后机械抗凝类型等指标构成差异显著（ P<0.05）。Logistic逐步回归模型显示年龄60岁以上、手术类型（全膝关节置换术）、合并糖尿病(、凝血指标异常、使用骨水泥型假体、术后物理抗凝类型(未使用下肢血液循环泵)等指标是术后下肢DVT的独立危险因素（ P<0.05）。结论高龄、凝血功能异常、手术类型、糖尿病、假体类型、术后物理抗凝类型是下肢关节置换术后下肢DVT的独立危险因素，针对这些因素强化术前辅助检查与评估、术后监测与积极预防性抗凝治疗是预防下肢DVT的必要和有效措施。
作者：尹向辉；张庆恩；张雪松；张艳蕊；孙健；戴士峰 刊期： 2014年第22期
目的：分析近年医疗器械标准研究的相关文献，探讨我国医疗器械标准研究的现状和趋势。方法以“医疗器械”和“标准”为关键词，检索2000年至2013年的中国期刊全文数据库，并分析医疗器械标准研究年发文量、期刊分布、地区和作者分布、合著情况、机构分布等指标。结果医疗器械标准研究相关文献日益增多，期刊分布广泛，论文合著度高，地区和作者分布集中，已形成主要的研究团队。检验检测机构、技术审评机构和标准管理机构为文献的主要来源，研究机构广泛但不均衡，研究主题多样但深度不够，尤其理论研究基础薄弱。结论我国医疗器械标准研究已进入发展快车道，应用研究发展较快，理论研究有待拓展和突破，未来发展任重道远。
作者：周冬；张弦；杨士友 刊期： 2014年第22期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
