学术投稿

注射用盐酸头孢吡肟与3种输液配伍的高分子杂质研究

高红;黄小琴;吕白桦;王莉萍

关键词:高效液相色谱法, 注射用盐酸头孢吡肟, 配伍稳定性, 高分子杂质
摘要:目的:采用高效液相色谱法研究注射用盐酸头孢吡肟与3种常用输液配伍后高分子杂质的稳定性。方法建立注射用盐酸头孢吡肟在3种输液的配伍稳定性中的高分子杂质测定方法,分析混合液6 h 内高分子杂质的稳定性。用葡聚糖凝胶 g -10为填料,以 pH =7.0的0.1 mol / L 磷酸盐缓冲液为流动相 A,以水为流动相 B,流速为每分钟0.6 mL,检测波长为254 nm。结果在室温30℃条件下,注射用盐酸头孢吡肟在3种配伍液中2 h 内基本稳定,且与0.9%氯化钠注射液配伍时高分子杂质在6 h 内基本稳定。结论注射用盐酸头孢吡肟好与0.9%氯化钠注射液配伍使用。
中国药业杂志相关文献
  • 生长抑制素治疗肝炎肝硬化消化道出血疗效及护理体会

    目的:观察生长抑制素治疗肝炎肝硬化消化道出血的临床效果,并分析护理策略。方法随机选择医院2013年1月至2013年12月收治的肝炎肝硬化消化道出血102例,应用0.9%氯化钠注射液48 mL +生长抑制素3 mg /24 h 微泵注射维持。观察患者止血时间满意度、治效、不良反应发生情况等。观察比较患者治疗前和治疗12 h 后心率、治疗前和停药12 h 内胃肠道结果及生活质量。结果患者48 h 内再出血率为13.73%(14/102),护理满意率为95.10%(97/102);治疗12 h 后心率45~65次/ min 为94.12%(96/102),高于治疗前的16.67%(17/102),差异具有统计学意义( P <0.05);治疗12 h 后心率≥65次/ min 为6.86%(7/102),低于治疗前的83.33%(85/102),差异具有统计学意义( P <0.05);停药12 h 后腹泻率为96.08%(98/102),高于治疗前的5.88%(6/102),差异具有统计学意义( P <0.05);停药12 h 后平均腹泻次数为(3.19±4.61)次/日,高于治疗前的(0.94±0.32)次/日,差异具有统计学意义( P <0.05)。结论生长抑制素能有效治疗肝炎肝硬化消化道出血,提高患者的生活质量和满意度;在治疗12 h 后出现心率降低,停药12 h 内出现腹泻症状。应加强患者护理,可促进患者康复。

    作者:张小春 刊期: 2014年第23期

  • 卡维地洛与美托洛尔治疗慢性心力衰竭疗效及安全性对比研究

    目的:比较卡维地洛和美托洛尔对慢性心力衰竭(CHF)的疗效以及安全性。方法将150例 CHF 患者随机分为卡维地洛组和美托洛尔组,各75例。在常规基础治疗基础上,卡维地洛组患者给予卡维地洛片3.125 mg,1日2次,1周后增加为6.25 mg,之后每2周剂量增加1倍,直至25 mg。美托洛尔组给予酒石酸美托洛尔片6.25 mg,1日2次,每2周剂量增加1倍,直至100 mg,3个月为1个疗程。结果卡维地洛组总有效率为88.00%,显著高于美托洛尔组的74.67%。两组患者心率、收缩压、舒张压、心功能分级、左室舒张末期内径(LVEDd)、肿瘤坏死因子-α(TNF -α)、白细胞介素1(IL -1β)、白细胞介素6(IL -6)水平均显著降低,卡维地洛组降低更明显( P <0.01);左室射血分数(LVEF),LVESd 显著升高,卡维地洛组升高更明显( P <0.05)。结论卡维地洛与美托洛尔都能明显改善CHF 的临床症状,卡维地洛的疗效优于美托洛尔。

    作者:张斌 刊期: 2014年第23期

  • 聚乙二醇干扰素α-2a 联合利巴韦林治疗老年慢性丙型肝炎的疗效与安全性评价

    目的:观察聚乙二醇干扰素α-2a(PEg - IFN α-2a)联合利巴韦林(RBV)治疗中青年慢性丙型肝炎(CHC)患者和老年 CHC 患者的疗效与安全性。方法选择2008年1月至2012年6月收治的73例成年 CHC 患者,分为中青年组18~50岁和老年组(60岁以上)。所有患者均给予 PEg - IFN α-2a 注射液180μg、每周1次,同时口服 RBV 片300~400 mg /次、3次/日,均用药48周。观察患者的病毒学应答、肝功能、免疫功能及不良反应发生情况。结果两组患者治疗48周后,持续病毒性应答率(SVR)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬酸氨基转移酶(AST)、CD3+,CD4+,CD8+,CD4+/ CD8+、自然杀伤细胞(NK)等比较均无统计学差异( P >0.05)。但老年组患者在白细胞下降、抑郁或焦虑、腹胀、心电图异常等4项不良反应的发生率显著高于中青年组( P <0.05)。结论 PEg - IFN α-2a 和 RBV 联用治疗老年 CHC 有效,但必须重视不良反应。

    作者:周昊;田展飞;樊和斌;严福明 刊期: 2014年第23期

  • 不同产地芫花根皮药材中西瑞香素含量比较

    目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定不同产地芫花根皮中西瑞香素含量,确定何种产地芫花根皮中西瑞香素含量高。方法采用 Prodigy 5u 100A C18柱(250 mm ×4.60 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(55:45),流速为1.0 mL / min,柱温30℃,紫外检测波长346 nm,进样量20μL。结果西瑞香素质量浓度在0.5~20μg / mL 范围内与峰面积具有良好的线性关系( r =0.9984),平均回收率为98.62%,RSD =4.08%( n =6)。不同产地芫花根皮药材中西瑞香素含量差异较大。结论该法可准确地对芫花根皮药材中有效成分西瑞香素进行定量定性测定,对于保证其内在质量和临床疗效具有重要的意义。

    作者:王瑞;张朋俊;翟晓晓;徐雯;王沛;薛冰洋;张颖;李晓天 刊期: 2014年第23期

  • 胰岛素泵治疗初诊糖尿病38例临床疗效及护理对策

    目的:探讨胰岛素泵治疗糖尿病的临床疗效及护理对策。方法选取2012年1月至2014年1月在医院内分泌科接受诊治的糖尿病患者76例,随机分为两组,各38例。研究组实施早期实施胰岛素泵强化治疗,并针对性地实施护理干预,对照组采用胰岛素静脉注射治疗,对比两组患者治疗12周后各监控时间点血糖水平的变化。结果治疗12周后,研究组早餐后2 h 血糖为[(7.52±0.73)mmol / L]、午餐后2 h 为[(7.61±0.88)mmol / L]、晚餐后2 h 血糖为[(7.18±0.89)mmol / L],与同时间点的对照组患者相应血糖水平比较明显下降( t =4.87,4.02,5.62,P <0.05)。但在空腹、睡前以及凌晨相比,研究组的血糖水平与同时间点的对照组则无明显差异( t =0.43,0.23,0.32,P >0.05)。结论胰岛素泵使用可更加有效控制血糖,但在实施治疗的同时,医护人员应对患者采取针对性的改良护理,通过进行健康教育、心理护理、携泵护理、饮食护理、运动及出院指导,使其掌握糖尿病相关知识,从而有效降低使用泵后各种并发症的发生几率,保证患者的治疗质量。

    作者:颜秀娟;谢倩;孙艳;刘晓星;刘香 刊期: 2014年第23期

  • 综合干预对癌痛患者麻醉止痛药物应用效果的影响

    目的:探讨综合干预对癌痛患者麻醉止痛药物应用效果的影响。方法选择88例癌症疼痛患者为对象,入院评估后实施综合干预措施,15 d 后对患者进行自拟问卷调查和生活质量评价,并与入院时进行比较。结果综合干预后,癌痛患者对麻醉止痛药物的认知和依从性得到提高,患者的生活质量也得到提高,与入院时比较差异具有统计学意义( P <0.05)。结论综合干预可提高癌痛患者对麻醉止痛药物的认知程度和依从性,不断提高患者的生活质量。

    作者:律师 刊期: 2014年第23期

  • 碘普罗胺注射液致严重不良反应3例

    患者1,男,52岁,主诉为肾区、腹部剧痛,伴有恶心、呕吐、膀胱刺激征、血尿等入住医院泌尿外科。体格检查示体温36.4℃,脉搏80次/ min,血压130/70 mmHg。无既往病史,无药物过敏史。为明确诊断,于2013年3月20日8:48在 CT 室行全腹部 CT平扫+增强扫描。行 CT 增强检查时使用碘普罗胺注射液(商品名优维显370,拜耳医药保健有限公司广州分公司,批号为966A2,规格为每瓶100 mL),2 min 后出现呕吐,立即报告医生,嘱患者呕吐时头偏向一侧,及时清除呕吐物,以免误吸,给予静脉注射地塞米松注射液5 mg、吸氧等对症处理。8:51患者仍诉头晕、全身乏力、冒冷汗,平车保暖,送往急诊科观察,上心电监护,测得血压79/49 mmHg,脉搏96次/ min,给予10%葡萄糖注射液500 mL +多巴胺60 mg 静脉滴注、补充血容量等对症治疗。9:05患者自觉症状有所好转,测得血压107/50 mmHg,脉搏82次/ min,仍继续密切观察病情及其他变化,脱离危险后转入病房观察治疗。次日生命体征平稳,不适症状完全消失而出院。

    作者:黄美蓉;庞素秋;宁俊凯 刊期: 2014年第23期

  • 高效液相色谱法测定人血清中伏立康唑的质量浓度

    目的:建立测定人血清中伏立康唑浓度的高效液相色谱法,用于临床该药的治疗药物浓度监测。方法采用乙腈沉淀处理血清样品,采用高效液相色谱紫外检测法测定。以硝西泮为内标,色谱柱为 Hypersil ODS 柱(200 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为25 mmol / L 磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(32:68),流速为1.0 mL / min,柱温为35℃,波长为256 nm。结果伏立康唑质量浓度在0.3~12μg / mL 范围内与峰面积比线性关系良好( r =0.9993),低、中、高质量浓度回收率分别为(105.0±3.6)%,(101.9±3.3)%,(101.1±3.4)%;日内、日间精密度的 RSD 均小于5%,定量限为0.3μg / mL。结论该方法简便快速、准确,适用于伏立康唑血药浓度的临床监测。

    作者:张燕青;林雪玉;朱金平;费燕 刊期: 2014年第23期

  • 生精胶囊微生物限度检查方法验证

    目的:建立生精胶囊的微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》规定的常规法、培养基稀释法,通过验证确认所采用的方法是否适合于该药品的微生物限度检查。结果细菌计数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌计数采用常规法,5种试验菌的回收率均高于70%。控制菌采用常规法检查可以检出,符合规定。结论该方法可用于生精胶囊的微生物限度检查。

    作者:公伟;杨玲 刊期: 2014年第23期

  • 医院178例药品不良反应报告分析

    目的:了解和分析医院药品不良反应(ADR)的发生特点与规律,为临床合理用药的进一步开展提供支持。方法运用 EXcel 分析医院2013年上报的178例药品不良反应报告,按照患者年龄性别、给药途径、药品种类、抗感染药物种类、中成药种类、累及器官或系统、不良反应发生的因果关系及转归等进行统计和分析。结果178例药品不良反应中,涉及药品66种,60岁以上女性患者多(50例,28.09%);静脉滴注给药容易发生(172例,96.63%);抗感染药物占比大(112例,62.92%);皮肤及其附件累及常见(59例,33.15%);头孢菌素类在抗感染药物中报告多(44例);涉及中成药26例,品种18种;严重不良反应报告4例。结论应重视药品不良反应监测与评价,推动临床合理用药,从而确保药品安全使用。

    作者:高伟;姜恩泽 刊期: 2014年第23期

  • 注射用盐酸头孢吡肟与3种输液配伍的高分子杂质研究

    目的:采用高效液相色谱法研究注射用盐酸头孢吡肟与3种常用输液配伍后高分子杂质的稳定性。方法建立注射用盐酸头孢吡肟在3种输液的配伍稳定性中的高分子杂质测定方法,分析混合液6 h 内高分子杂质的稳定性。用葡聚糖凝胶 g -10为填料,以 pH =7.0的0.1 mol / L 磷酸盐缓冲液为流动相 A,以水为流动相 B,流速为每分钟0.6 mL,检测波长为254 nm。结果在室温30℃条件下,注射用盐酸头孢吡肟在3种配伍液中2 h 内基本稳定,且与0.9%氯化钠注射液配伍时高分子杂质在6 h 内基本稳定。结论注射用盐酸头孢吡肟好与0.9%氯化钠注射液配伍使用。

    作者:高红;黄小琴;吕白桦;王莉萍 刊期: 2014年第23期

  • 重庆万州地区1892例药品不良反应报告分析

    目的:了解重庆市万州区药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药。方法对万州地区2012年至2013年收集的1892例 ADR 报告进行分析。结果静脉滴注引发的 ADR 多,占60.86%;抗感染药物和中药制剂引发的 ADR 较多,分别占42.86%和18.82%;ADR 以皮肤及其附件损害多,占32.69%。结论加强 ADR 监测工作,提高临床合理用药水平。

    作者:刘永建;王泳俨;顾娟 刊期: 2014年第23期

  • 奥美拉唑、泮托拉唑与兰索拉唑预防应激性溃疡疗效比较

    目的:观察并比较奥美拉唑、泮托拉唑与兰索拉唑用于预防应激性溃疡的疗效。方法选取2012年1月至2013年12月住院治疗的120例具有消化性溃疡高危因素的患者,并将患者随机分入 A,B,C 3组,分别使用奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑预防应激性溃疡。观察各组患者治疗后胃液 pH、上消化道出血发生率及不良反应,以评价3种药物的疗效。结果3组患者用药7 d 后胃液 pH 均显著上升,较治疗前差异有统计学意义( F =41.29,P <0.001),其中 C 组患者在治疗3 d 后胃液 pH 明显高于另外两组( F =7.14,P <0.05);3组患者中应激性溃疡发生率 C 组低(7.50%),B 组高(17.50%),但差异无统计学意义( Z =1.83,P >0.05);各组腹泻、肌痛、视觉异常和皮炎等不良反应发生率差异无统计学意义( P >0.05)。结论奥美拉唑、泮托拉唑与雷贝拉唑均可有效预防应激性溃疡,且疗效确切,安全可靠。

    作者:刘宁;许树长 刊期: 2014年第23期

  • 地佐辛应用于超高龄髋关节手术术后镇痛60例

    目的:观察地佐辛应用于超高龄髋关节手术患者术后静脉镇痛的安全性和有效性。方法选取拟行髋关节骨折内固定手术的80岁以上超高龄患者120例,美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ~Ⅲ级,随机均分为2组。D组手术结束前给予地佐辛5mg,术后患者自控镇痛(PCA)镇痛液含地佐辛0.5mg/kg。S组手术结束前给予舒芬太尼5μg,术后PCA镇痛液含舒芬太尼1.5μg/kg。分别记录术后疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Ramsay镇静评分,术后镇痛期间恶心呕吐、眩晕、呼吸抑制、嗜睡等不良反应发生率。结果两组镇痛效果满意,除术后24hD组VAS评分低于S组外,其余各时间点两组VAS评分无显著差异;各时间点两组Ramsay镇静评分无显著差异;D组恶心发生率低于S组,两组呕吐、嗜睡、眩晕、皮肤瘙痒的发生率均无显著差异。结论地佐辛、舒芬太尼经静脉患者自控镇痛(PCIA)法用于超高龄髋关节手术术后镇痛均可获得满意镇痛效果,但地佐辛不良反应发生率低于舒芬太尼,是一种较好的针对超高龄老年髋关节手术患者术后镇痛的方法。

    作者:林佳鹤;周国庆;陈东升 刊期: 2014年第23期

  • 高龄H型高血压患者脑梗死的复发相关因素及药物治疗分析

    目的:探讨高龄 H 型高血压患者脑梗死的复发相关因素及药物治疗效果。方法选取2012年4月至2013年4月收治的高龄 H型高血压患者164例,按就诊顺序编号将其分为对照组和观察组,每组82例。对照组采用依那普利治疗,观察组使用依那普利叶酸片治疗,随访1年,比较两组患者的脑梗死复发率、血压及血浆同型半胱氨酸(Hcy)浓度。按复发情况将所有患者分为复发组和非复发组,使用高效液相色谱法于急性发病3 d 内测定患者的 Hcy 水平。结果对照组治疗前后 Hcy 水平比较差异无统计学意义( P >0.05),观察组治疗前后 Hcy 水平比较差异具有统计学意义( P <0.05),观察组治疗后 Hcy 水平明显低于对照组( P <0.05)。对照组脑梗死复发29例(35.37%),明显多于观察组的13例(15.85%),差异有统计学意义( P <0.05)。复发组共42例,非复发组共122例,其中复发组具有高血压病史的患者35例(83.33%),非复发组具有高血压病史的患者80例(65.57%),组间比较差异有统计学意义( P <0.05)。复发组 Hcy 水平为(22.40±9.54)μmol / L,明显高于非复发组的(16.95±9.80)μmol / L( P <0.05)。多因素 Logistic 回归分析显示,高龄、H型高血压、Hcy 及高密度脂蛋白是导致高龄 H 型高血压患者脑梗死复发的独立危险因素。结论高龄 H 型高血压患者脑梗死复发的独立危险因素主要有高龄、H 型高血压、高同型半胱氨酸血症(HHcy)及低高密度脂蛋白。采用依那普利叶酸片进行治疗可降低患者的脑梗死复发率,值得临床推广。

    作者:严志芳 刊期: 2014年第23期

  • 氟康唑与制霉菌素联合碳酸氢钠治疗小儿鹅口疮34例

    目的:观察氟康唑与制霉菌素联合碳酸氢钠治疗小儿鹅口疮的临床效果。方法将2012年7月至2013年4月收治的68例鹅口疮患儿随机分成两组,治疗组采用氟康唑与制霉菌素联合碳酸氢钠进行治疗,对照组采用氟康唑进行治疗,观察治疗第5天后的临床效果以及1,3,5,7 d“患儿乳凝块”消失情况。结果治疗组的乳凝块消失时间分布情况显著优于对照组,差异具有统计学意义( P <0.05);乳凝块平均消失时间治疗组为(4.471±1.4)d,显著短于对照组的(5.529±1.7)d( P <0.05)。疗效分布情况方面,治疗组显著优于对照组( P <0.05),两组患儿的总有效率比较差异不具有统计学意义( P >0.05)。结论采用氟康唑与制霉菌素联合碳酸氢钠治疗治疗小儿鹅口疮虽不能提高总有效率,但可显著缩短患儿乳凝块消失时间,提高治愈率。

    作者:王兢兢 刊期: 2014年第23期

  • 胃苏颗粒辅助治疗肝胃不和型反流性食管炎46例临床评价

    目的:观察胃苏颗粒联合奥美拉唑、枸橼酸莫沙必利治疗肝胃不和型反流性食管炎的临床疗效及安全性。方法选择医院消化内科2011年10月至2013年7月收治的中医辩证为肝胃不和型的反流性食管炎患者92例,随机分为观察组和对照组,各46例。对照组应用奥美拉唑胶囊和枸橼酸莫沙必利片治疗,观察组加用胃苏颗粒治疗,疗程1个月。两组患者治疗前后分别行胃镜检查,疗程结束后采用问卷调查的方式,评价两组患者治疗前后临床症状发作的程度及频率评分,评估胃镜下疗效。结果治疗1疗程后,观察组与对照组证候积分为(7.9±1.1)分比(10.4±1.9)分、胃镜下疗效积分为(1.4±0.3)分比(1.6±0.4)分( t =7.723,P <0.001;t =2.712, P =0.008);两组中医证候疗效总体构成与胃镜下疗效总体构成均不同( P <0.05);观察组与对照组中医证候总有效率为93.48%比78.26%(χ2=4.389,P =0.036)、胃镜下疗效总体有效率为84.78%比69.57%;两组治疗期间均未见明显药品不良反应。结论肝胃不和型反流性食管炎应用胃苏颗粒联合奥美拉唑、枸橼酸莫沙必利治疗,可显著改善临床症状,提高患者生活质量。

    作者:张鑫 刊期: 2014年第23期

  • 维生素 AD 防治截瘫患者合并上呼吸道感染30例

    目的:观察补充维生素 AD 在预防与治疗截瘫患者合并上呼吸道感染中的作用。方法收集唐山市截瘫疗养院2010年2月至2011年6月截瘫合并上呼吸道感染患者60例,分为常规治疗的对照组30例和加用维生素 AD 口服治疗的观察组30例,观察组口服维生素 AD 3~6个月,均随访观察6个月,记录再次发生上呼吸道感染的次数。结果观察组临床痊愈17例,显效9例,无效4例,总有效率为86.67%(26/30);对照组临床痊愈12例,显效10例,无效8例,总有效率为73.33%(22/30)。两组总有效率比较,差异具有统计学意义( P <0.05)。随访期间观察组再次上呼吸道感染次数明显减少,两组间比较有统计学意义( P <0.05)。结论适当给截瘫合并上呼吸道感染患者补充维生素 AD,可缓解症状和体征、缩短疗程,且能减少上呼吸道感染发生次数,值得临床推广。

    作者:张永敬;王淑珍;薛新宏;么焕新;张丽苹 刊期: 2014年第23期

  • 高效液相色谱法内标法测定盐酸苯环壬酯控释片的含量

    目的:建立测定盐酸苯环壬酯控释片含量的高效液相色谱法内标法。方法选择盐酸地芬尼多为内标物,采用 Diamonsil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-水-磷酸-三乙胺(270:400:1.3:2)为流动相,检测波长为220 nm,流速为1.0 mL / min,柱温为30℃。结果盐酸苯环壬酯质量浓度线性范围是2.0~6.0μg / mL,r =0.9992,平均回收率为101.3%,RSD 为1.63%( n =9)。结论该法结果准确可靠、专属性强,可用于盐酸苯环壬酯控释片的含量测定和质量控制。

    作者:郑露露;曾媛;刘辉;段婷 刊期: 2014年第23期

  • 秦皇岛地区医疗机构妇产科抗菌药物使用情况调查

    目的:考察秦皇岛地区医疗机构妇产科抗菌药物使用情况。方法对秦皇岛地区不同级别医疗机构妇产科近年来病历资料进行调查研究。结果秦皇岛地区三甲医院与二甲医院抗菌药物应用结构比较无明显差异,不具统计学意义( P >0.05);妇科与产科之间抗菌药物使用类型差异有统计学意义( P <0.05),产科明显较妇科更规范;三级甲等医院使用抗菌药物时机、剂量、疗程和适应证选择更规范,与二级甲等医疗机构比较差异均有统计学意义( P <0.01);使用抗菌药物管理软件的医院管理更规范,相关项目指标差异均有统计学意义( P <0.05或 P <0.01)。结论秦皇岛市三甲医院妇产科抗菌药物的使用较规范,部分二甲医院尚待改进;抗菌药物管理软件应尽快普及。

    作者:张瑞杰 刊期: 2014年第23期

中国药业杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:重庆市食品药品监督管理局