陈志蓉；张庆生
目的 建立以HPLC法测定党参药材中党参炔苷含量的方法,以党参炔苷含量为观察指标,选择党参药材GAP种植基地.方法 采用HPLC法,C18色谱柱,以乙腈-水(30∶70)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:267 nm,柱温:30℃,测定党参炔苷含量.结果 党参炔苷在0.19～0.96 μg范围内线性关系良好；平均回收率为99.4％,RSD为1.8％(n=6)；10批党参药材中党参炔苷含量为0.07％～0.18％.结论 研究数据可为定西发展道地党参药材,选择GAP种植基地提供参考.
作者：陈玉武；贺学锋；雷春鸣 刊期： 2012年第07期
目的 为市级药品检验机构新职能扩项提供依据.方法 结合当前食品药品监督管理机构增加餐饮食品、保健食品、化妆品职能的新形势,就如何开展新职能扩项检验检测工作进行具体的分析和探讨.结果与结论 提出了新职能扩项和市级检验机构能力建设的建议.
作者：樊开珍 刊期： 2012年第07期
目的 保障儿童治疗用药需求,促进临床合理用药.方法 分析当前我国儿童用药在研究开发、生产供应、品种规格及临床应用等方面存在的问题,提出改进措施.结果 我国儿童用药存在研发能力不足,品种、剂型、规格供应不全,安全用药资料欠缺,临床使用不规范等问题.结论 应加大儿童用药研发的政策扶持力度,完善临床用药资料,加强安全用药监管,提高合理用药水平,保证儿童患者用药安全、有效、及时.
作者：吴世启；王强 刊期： 2012年第07期
目的 为加强药品检测实验室仪器设备的性能管理,加速我国药品检测实验室与国际先进实验室接轨提供参考.方法 研究了国内外同类药品检测实验室在仪器设备性能管理方面的先进经验.结果与结论 结合中国合格评定国家认可委员会对检测实验室仪器管理的要求和我国实际情况,提出改进药品检测实验室仪器性能管理工作的建议.
作者：陈亚飞；马颖；张河战；丁丽霞 刊期： 2012年第07期
目的 考察土鳖虫药材无机元素类别与含量状况.方法 对样品进行性状和理化鉴别检验；采用ICP-OES法和ICP-MS法分别测定虫体和食物团中Na、Al、Mg、K、Ca、Mn、Fe、Cu、Zn、Cr、Ni、As、Cd、Pb 14种元素的含量.结果 土鳖虫药材含有较多无机成分,其中Al、K及部分重金属及有害元素含量偏高,并且体腔食物团中无机元素含量普遍高于虫体.结论 土鳖虫药材质量堪忧,应注意药用安全.
作者：刘燕；聂黎行；郭颖；张南平；林瑞超 刊期： 2012年第07期
目的 对六价铬的危害性及检测方式进行总结,为未来铬的监测和质量控制提供思路.方法 简要总结六价铬的一般形式及暴露源、毒理作用及危害性评价,系统概括六价铬检验研究的情况.结果 对铬水平的监测,需要检测其不同氧化态,结合有关毒理研究数据,方可得到更为准确的结果.结论 单纯的总铬或不同价态铬的测试结果,不能反映出人类是否处于一个高潜在性的危害状态,因此,作为一种人类必需的元素,铬的危害性评价需要进行综合性的分析.
作者：陈志蓉；张庆生 刊期： 2012年第07期
目的 建立静脉用药调配中心(Pharmacy Intravenous Admixture Service,简称PIVAS)科学的质量管理指导原则.方法 设置监控指标,定期进行检查,在PIVAS质量管理实践中进行总结分析.结果 提出了PIVAS质量管理指导原则及实施要点.结论 在PIVAS内实行科学的质量管理可以有效提高医疗服务水平,保障临床用药安全.
作者：郝志英；倪海燕；樊变兰 刊期： 2012年第07期
目的 建立HPLC-ELSD法测定止痛化癥胶囊中黄芪甲苷含量的方法.方法 采用Appllo C18色谱柱；漂移管温度:110℃；载气压力:3.08 bar;流动相:乙腈-水(34∶66)；流速:1.0 mL·min-1,柱温:40℃.结果 黄芪甲苷进样量在0.4036～8.072μg范围内浓度对数与峰面积对数线性关系良好(r=0.9996)；平均回收率(n=6)为101.9％,RSD为1.6％.结论 本法简便、准确、重复性好,可作为评价止痛化癥胶囊中黄芪甲苷的质控方法.
作者：杨晓腾；李井涛；郭美玲 刊期： 2012年第07期
目的 探讨临床药师在临床查房过程中对抗菌药物使用的干预.方法 结合我院临床药师在呼吸科、SICU、普内科和胃肠外科介入抗菌药物使用的临床病例,进行分析讨论.结果与结论 临床药师可以根据自身的专业优势,对抗菌药物的合理使用进行有效干预,提高抗菌药物使用的安全性、有效性和经济性,从而在临床治疗中发挥作用.
作者：韦炳华；陈杰 刊期： 2012年第07期
目的 调查分析我院门诊处方的规范性及合理用药情况.方法 随机抽取我院2011年6月份门诊处方共34530张.根据《处方管理办法》、《处方点评管理规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》对处方进行评价分析.结果 合格处方33563张,合格率为97.20％；不合格处方967张,不合格率为2.80％.在不合格处方中,不规范处方有318张,占不合格处方的32.89％；不合理用药处方有649张,占不合格处方的67.11％.结论 我院门诊处方合格率符合三级甲等医院处方质量要求,但仍存在一些问题.应进一步加强监管,不断提高处方质量
作者：李艳丽；李智 刊期： 2012年第07期
目的 为探索我国药品抽验发展方向提供参考.方法 介绍美国的药品质量控制方法,分析美国保证该方法顺利实施的先进理念,以利于我国药品抽验工作借鉴.结果与结论 通过转变思路,可以将美国的源头控制、过程控制、惩罚控制理念应用于我国药品抽验工作中,进而从抽验目标转变、抽验过程控制、抽验结果处理的角度提高我国药品抽验工作的效率.
作者：孙苓苓；毕开顺 刊期： 2012年第07期
目的 建立门诊处方“三级质控点评方案”.方法 一级质控由门诊药房的药剂师从处方规范性及用药适宜性等方面进行即时干预；二级质控由药剂科临床药师完成,按照“处方质控点评标准”对处方进行评价,对不合理用药情况进行事后干预；三级质控由质控委员会专家小组完成,将每月考评结果与医师绩效考核挂钩,充分利用行政手段与经济杠杆的调节与引导作用,建立有效的考评机制.结果与结论 “三级质控点评方案”的实施,使所有药师都参与到处方点评与合理用药当中来,切合基层医院实际,保障患者用药安全.
作者：刘静 刊期： 2012年第07期
目的 分析医疗器械和康复辅具的特性和关系,为我国康复辅具管理属性的决策提供参考.方法 对医疗器械和康复辅具的定义、分类、标准、监督管理等方面进行对比分析.结果与结论 目前我国康复辅具还不适宜从整体上纳入医疗器械管理范畴,符合医疗器械定义、预期以医疗为目的且属于国家食品药品监督管理局监管职能的产品,可纳入医疗器械管理.
作者：母瑞红 刊期： 2012年第07期
目的 为地市级政府机构改革以及食品安全检验检测体系的构建提供建议.方法 对地市级食品安全监管与检测检验现状进行剖析,寻求食品安全检验检测在体制、机制、检验检测方式、资源配置方面的创新途径.结果与结论 以“政府主导、部门推动、企业自律”为指导思想,充分整合各职能部门的食品检测资源,构建以市食品安全检测中心为组织管理、各监管部门的检验机构为执行主体、食品生产经营单位检测室为基础保障的三层架构体系,形成职能定位明确、责任功能落实的食品安全检验检测机制,提高食品检验检测效能和食品安全控制水平.
作者：张纯良；谭同来；胡泽文；郭世明；赵昌 刊期： 2012年第07期
目的 论述高温蒸汽灭菌设备验证方法和物理验证的重要作用.方法 根据相关的灭菌标准对高温蒸汽灭菌过程进行温度检测,比较化学检测、生物检测与物理检测的异同,描绘出灭菌过程的温度曲线.结果与结论 高温蒸汽灭菌设备的验证应采用测量温度、压力等物理验证方法,以保证灭菌过程和结果的可靠性,确保质量管理和设备的有效监控.
作者：马颖；祁景琨；陈为；金志军 刊期： 2012年第07期
目的 测定古日古木-7中羟基红花黄色素A含量.方法 采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为甲醇-乙腈-0.7％磷酸溶液(26∶2∶72),检测波长为403 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 羟基红花黄色素A进样量在0.0855～1.2825μg范围内具有良好的线性关系(r=0.99998);平均加样回收率为100.4％,RSD=0.7％ (n=6).结论 该方法稳定准确、重复性好,可用于古日古木-7中羟基红花黄色素A的含量测定.
作者：朱艳红 刊期： 2012年第07期
目的 探讨我国大陆地区执业药师执业管理制度建设思路,推进执业药师工作的发展.方法 比较分析我国台湾地区药师执业管理制度的具体内容,阐述其借鉴意义.结果与结论 借鉴我国台湾地区药师执业管理制度,加快我国大陆地区执业药师制度的立法进程,规范执业药师业务内容,明确执业惩罚程序,将有利于提升我国执业药师专业水平,规范其执业行为,推动执业药师制度的发展.
作者：李朝辉；曹立亚 刊期： 2012年第07期
目的 建立电感藕合等离子体-质谱(ICP- MS)法检测中药材菊花中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、铜(Cu)、锑(Sb)、锡(Sn)、铬(Cr)、镍(Ni)、钡(Ba)、锰(Mn)、铊(Tl)、银(Ag)、铍(Be)、镝(Dy)、铝(Al) 16种元素含量的方法.方法 微波消解法制备供试品,全定量法采集数据.结果 16种元素标准曲线线性关系良好,所有元素的线性相关系数(r)都大于0.9995,检出限在0.002～0.455μg·kg-1之间,各元素回收率在84％～107％之间,RSD＜5％.结论 方法简便、快速、灵敏、准确,适于中药材菊花中有害元素的测定.
作者：奚玮；王友兰；吴爱英；张春辉 刊期： 2012年第07期
目的 总结药监职能调整后给药检所检测工作带来的变化.方法 讨论药品检验专业技术人员的观念转变以及检验条件的改变.结果与结论 加强人员培训、统一调剂标准物质、修改和完善收费标准,是做好食品检验工作的重要基础条件.
作者：李飞 刊期： 2012年第07期
目的 规范国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序,保证国家药品标准物质特性量值的准确性.方法 详细介绍协作标定的技术要求与管理程序.结果与结论 建立国家药品标准物质协作标定的技术要求与管理程序有助于协作标定参加实验室正确实施与理解药品标准物质的协作标定工作.
作者：刘明理；马玲云；苏丽红；肖丽华；马双成 刊期： 2012年第07期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
