学术投稿

国产麦迪霉素胶囊的溶出度研究

肖全英;曾环想;彭丽辉;江劲;钟萍

关键词:麦迪霉素, 胶囊, 溶出度, 稳定性
摘要:目的研究国产麦迪霉素胶囊的溶出度.方法通过稳定性试验考察处方组成、制粒工艺及不同包装材料对麦迪霉素胶囊溶出度的影响.结果表明不同处方、工艺所制备的国产麦迪霉素胶囊的初始溶出度,在20min时几乎都达100%,但经加速试验30d或长期试验90d后,其溶出度急剧下降,在60min时仍低于50%.而用日本进口的麦迪霉素原料制备的胶囊,其溶出度及稳定性均很好,经加速试验30d或长期试验90d后,经时20min的溶出量均大于90%.结论在同样的处方工艺条件下,国产麦迪霉素胶囊放置后溶出度下降较快,而日本进口原料制备的麦迪霉素胶囊稳定性良好.
中国现代应用药学杂志相关文献
  • 卡介苗素与玉屏风颗粒合用对咳嗽变异性哮喘患儿的免疫调节作用

    目的探讨卡介苗素(BCG)注射液和玉屏风颗粒治疗咳嗽变异性哮喘(CVA)患儿免疫指标变化.方法治疗组为60例咳嗽变异性哮喘患儿给予肌注卡介苗素和口服玉屏风颗粒治疗,对照组60例使用常规对症治疗,疗程3个月,观察用药前后免疫功能的变化.结果用药后血清IgA,IgG,CD8+明显增高,IgE,CD4+,CD4+/CD8+下降,差异有显著性.结论卡介苗素注射液、玉屏风颗粒具有改善免疫功能的作用,可用于治疗咳嗽变异性哮喘.

    作者:郎亚琴;杨一华;王洁华 刊期: 2006年第03期

  • 应用地尔硫(艹卓)治疗老年不稳定性心绞痛的疗效观察

    目的探讨持续静脉应用地尔硫(艹卓)(合贝爽)治疗老年不稳定性心绞痛(UA)的临床疗效和安全性.方法 26例经硝酸甘油治疗效果不佳的老年UA患者用合贝爽30mg加入液体中持续静脉滴注,初始剂量1μg/(kg·min)-1,若效果欠佳,速度则增至3μg/(kg·min)-1,直至大速度5μg/(kg·min)-1.症状缓解后按有效剂量维持48h后改用合心爽片剂30mg,tid口服.用药过程中观察心绞痛症状、心电图及血流动力学变化.结果 26例老年UA患者用药前72h内平均心绞痛发作次数为5.26±2.57次,给予合贝爽治疗后(9.2±6.8)min时症状缓解;其中7例患者加大合贝爽的剂量至5μg/(kg·min)-1后心绞痛得到控制.与用药前72h内相比,开始用药48h后心绞痛次数明显减少,每次发作持续时间明显缩短.静滴合贝爽后有3例UA患者异常ST段和T波恢复,6例明显改善;患者血压、心率降低,与基础值相比差异显著(P<0.05),但无急性心肌梗死、死亡等严重不良反应发生.结论对经硝酸甘油治疗效果不佳的老年UA,持续静脉应用合贝爽是一种有效的治疗措施.

    作者:吴立群 刊期: 2006年第03期

  • 高效液相色谱法同时测定蒲公英中咖啡酸和阿魏酸的含量

    目的建立了RP-HPLC法对蒲公英中咖啡酸和阿魏酸同时定量,考察不同产地蒲公英中咖啡酸、阿魏酸的含量.方法利用高效液相色谱法梯度洗脱.色谱条件为:Hypersil BDS C18分析柱(5μm ,4.6mm×250 mm),柱温40℃,流动相为甲醇‐0.01M磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH为3.7)梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长323nm.结果咖啡酸、阿魏酸浓度与峰面积呈良好线性关系,线性范围分别是:咖啡酸8.192~81.92μg·mL-1,r=0.9991(n=6);阿魏酸1.96~39.2μg·mL-1,r=0.9992(n=6);回收率咖啡酸为95.3%~98.2%,阿魏酸为92.1%~95.3%(n=9).结论本方法测定了9个不同产地或不同批号的蒲公英样品中咖啡酸、阿魏酸的含量,该方法分离度好,快速,简便,重现性好.

    作者:晏媛;刘世霆;许重远;谭亚非 刊期: 2006年第03期

  • 氯诺昔康注射剂的研制——处方前溶解度研究

    目的为难溶性非甾体抗炎药氯诺昔康注射剂的制备进行处方前溶解度研究.方法采用高效液相色谱法测定氯诺昔康在溶液中的溶解度.研究了pH值、潜溶剂、胶束形成及环糊精包合作用对氯诺昔康溶解度的作用.结果氯诺昔康的溶解度ST随着pH值的升高而呈指数规律增加,与表面活性剂浓度Csurf和羟丙基β环糊精(HPβCD)浓度呈线性关系;logST与三种潜溶剂分数fc间具有良好的线性关系(r>0.98).结论常用可注射表面活性剂和潜溶剂对氯诺昔康的溶解度提高作用不显著,通过控制pH值和使用HPβCD包合,可使氯诺昔康在水溶液中的溶解度达到注射液的浓度要求.

    作者:高缘;张建军;樊伟明;任秉钧 刊期: 2006年第03期

  • 泛影葡胺增强扫描引起重度不良反应的少见原因及改良措施

    造影增强扫描是当今CT诊断中一个很重要的技术,有些不易辨认或界线不清的病变,通过造影剂的强化,提高了病变和正常组织的对比度.随着CT技术的广泛应用,造影剂的使用也越来越多,如何合理的选择和使用就显得格外重要.现将我院连续发生的三例泛影葡胺过敏实验阴性进行增强扫描时,出现重度不良反映的表现,其原因及改良的措施报告如下,以供大家参考及引起大家注意.

    作者:何远宇 刊期: 2006年第03期

  • 3,4-二甲氧基苯甲醛缩乙醇胺席夫碱合成、表征与抑菌活性研究

    目的与方法合成了未经报道的3,4-二甲氧基苯甲醛缩乙醇胺席夫碱,并对其进行了结构表征.结果与结论初步确认了其组成,抑菌实验表明该席夫碱对枯草杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性细菌(发荧光Q67) 均有较好的抑制作用.

    作者:田华;李琳;黄锁义;王麟生;朱文杰 刊期: 2006年第03期

  • 金翘感冒口服液的质量标准研究

    目的研究金翘感冒口服液的质量标准.方法对金翘感冒口服液中主要药物金银花、连翘、甘草进行薄层色谱鉴别;采用RP-HPLC法测定绿原酸的含量.结果薄层色谱检出绿原酸、连翘药材、甘草次酸特征斑点,绿原酸进样量在0.224~1.120 μg线性关系良好,平均加样回收率99.81%,RSD为0.89%.结论方法简便易行,灵敏,结果准确,重现性好,可有效控制金翘感冒口服液的质量.

    作者:王芳;申屠少婷 刊期: 2006年第03期

  • 三种抗生素治疗下呼吸道细菌性感染的药物经济学分析

    目的探讨三种抗生素治疗同一疾病所产生的经济效果.方法选择309例下呼吸道细菌性感染患者,随机分为A、B、C三组,其中治疗组A(na=32),采用左氧氟沙星序贯治疗;对照组B和C(nb=30,nc=247) 分别采用头孢他啶及依替米星连续静脉滴注治疗.运用药物经济学中小成本分析方法进行评价.结果三组有效率分别90.6%、90.0%、88.3%,差别无显著意义(P>0.05); A组同B及C组相比每例可节省直接药费7545元及2039元左右.结论开展药物经济学分析有利于临床合理用药和选用佳治疗方案,以小成本获得大效益.

    作者:王玉和;夏同霞;杨建文 刊期: 2006年第03期

  • CuSO4比色法测定枸橼酸钾溶液的含量

    目的建立一种枸橼酸钾溶液的含量测定方法.方法根据枸橼酸钾具有2-羟基-1-羧酸的结构,与CuSO4络合显蓝色,具有紫外吸收的特点,采用CuSO4比色法测定枸橼酸钾含量.结果枸橼酸钾在0.010 29~0.061 74 mg·mL-1内,吸收度与浓度呈良好的线性关系,A=0.006 275C(mg·mL-1)-0.016 0,r=0.999 9,平均回收率为99.8%,RSD为0.23%(n=6).结论该方法稳定、简便易行、快速准确,可作为该制剂的质量控制方法.

    作者:方崇波;龚燕波 刊期: 2006年第03期

  • 硫酸镁联合硝苯地平治疗子痫前期重度的临床分析

    目的探讨硫酸镁联合硝苯地平治疗子痫前期重度的疗效及安全性.方法选择我院于2003~2004年,诊断为子痫前期重度并采用硫酸镁联合硝苯地平治疗方案的患者78例.考察治疗前后血压变化,水肿、蛋白尿及自觉症状的疗效评价,统计母婴出现不良反应情况.结果经治疗,78例患者的血压均有效的控制到了安全范围,水肿及自觉症状治愈缓解有效率大于70%,蛋白尿症状治愈缓解有效率约为25%,母婴未见明显的毒副反应.结论硫酸镁联合硝苯地平治疗子痫前期重度可以有效的缓解病情,引起毒副反应不明显,是一种相对安全有效的治疗方案.

    作者:郑开颜;叶轶青;虞和永 刊期: 2006年第03期

  • 梯度洗脱高效液相色谱法测定三七片中三七总皂苷的含量

    目的建立了用HPLC法测定三七片中三七总皂苷的含量.方法色谱柱为C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为A相(乙腈)-B相(0.02%磷酸水溶液),梯度洗脱程序为0min(88:12)-30min(60:40)-60min(20:80);流速为1mL*min-1;检测波长为203nm.结果本法专属性强、灵敏度高、准确性好,三种皂苷的线性范围宽,R值均大于0.999,方法学总回收率为100.4%,RSD为1.6%(n=3).结论建立的梯度洗脱HPLC法测定三七总皂苷专属性强,准确性好,可用于三七片的质量控制.

    作者:张小平;徐世杰 刊期: 2006年第03期

  • 高效液相色谱法测定甘草提取物中甘草次酸的含量

    目的用高效液相色谱法测定甘草提取物中甘草次酸的含量.方法采用的色谱柱为Discovery C18 柱(250×4.6mm),流动相为乙睛-水-甲醇=7:2:1,流速为0.8mL.min-1,检测波长268nm,柱温15℃.结果甘草次酸的线性范围为0.392μg~1.960μg,r=0.999 8,重复性RSD=1.1%,平均加样回收率102.33%,RSD=1.3%.结论此法操作简单,重现性好,其它组分无干扰,可用于甘草次酸的含量测定.

    作者:刘翠哲;李翠芹;刘喜纲 刊期: 2006年第03期

  • 国产鸸鹋蛋壳粉影响雄性小鼠性功能的初步观察

    目的观察鸸鹋蛋壳粉对小鼠性功能的影响,对国产鸸鹋蛋壳的药理作用进行初步的实验研究. 方法给成年雄性小鼠连续服药21d后采用小鼠交配试验测其交配的潜伏期及交配次数. 给幼龄雄性小鼠连续服药30 d后检测其附性器官的脏器指数.以重复悬吊应激复制小鼠性行为障碍模型,观察雄性小鼠的交配能力.结果鸸鹋蛋壳粉能增加成年雄性小鼠的交配次数,促进未成年雄性小鼠生殖器官的生长发育,对重复悬吊应激引起的雄性小鼠性功能障碍具有一定的促进功能恢复的作用.结论国产鸸鹋蛋壳粉具有一定的增强小鼠性功能,提高小鼠性器官生长发育的作用.

    作者:莫志贤;梁荣能;彭旺 刊期: 2006年第03期

  • 双波长分光光度法测定甲硝唑氯霉素酊中甲硝唑的含量

    目的建立用双波长分光光度法测定甲硝唑氯霉素酊中甲硝唑的含量.方法以236nm为测定波长,314nm为参比波长.以吸收度差ΔA而求得其浓度.结果甲硝唑浓度范围内在5~25μg·mL-1之间线性良好,r=0.999 8.方法回收率98.8%,RSD为1.03%.结论本方法操作简便,准确性较好,适合甲硝唑氯霉素酊中甲硝唑的含量的测定.

    作者:张煜鑫;戴其昌 刊期: 2006年第03期

  • 不同喹诺酮类抗菌药在治疗下呼吸道感染中的药物经济学评价

    目的评价加替沙星与左氧氟沙星在治疗下呼吸道感染中的临床疗效和药物经济学效果.方法选择156例下呼吸道感染病例,随机分成2组,分别给予加替沙星与左氧氟沙星治疗,观察疗效并运用药物经济学方法进行分析.结果 2组治疗方案的有效率分别为93.60%和91.00%,而左氧氟沙星组的成本效果比优于加替沙星组.结论药物经济学评价结果为左氧氟沙星组的成本效果比优于加替沙星组.

    作者:王建平;蔡捷 刊期: 2006年第03期

  • 知母宁对慢性低氧高二氧化碳大鼠NO/NOS体系的影响

    目的研究知母宁对慢性低氧高二氧化碳性肺动脉高压的防治机制.方法将SD大鼠分为正常对照组,4周低O2高CO2组和4周低O2高CO2 + 知母宁组(知母宁组).测定各组大鼠肺动脉平均压(mPAP)、颈动脉平均压(mCAP),检测动脉血、肺组织iNOS、cNOS活性,及NO产生、释放的变化;观察各组大鼠肺细小动脉显微和超微结构的变化.结果①mPAP低O2高CO2组比正常组显著增高,知母宁组比低O2高CO2组显著降低;3组间mCAP比较差异无显著性.②血浆及肺组织匀浆NO含量低O2高CO2组均显著低于对照组,知母宁组均显著高于低O2高CO2组.③血浆及肺组织匀浆iNOS活性低O2高CO2组均显著高于对照组,知母宁组血浆iNOS活性与低O2高CO2组无明显差异,肺组织匀浆iNOS活性略高于低O2高CO2组;血浆及肺组织匀浆cNOS活性低O2高CO2组显著低于对照组,知母宁组均显著高于低O2高CO2组.④光镜电镜下低O2高CO2组,肺细小动脉管壁增厚、管腔变小中膜平滑肌细胞增生、外膜胶原纤维增生,知母宁组肺血管重建减轻.结论知母宁有抑制慢性低氧高二氧化碳性肺动脉高压和肺血管结构重建的作用,上调NO/NOS体系,使NO合成增多可能为其重要作用机制.

    作者:黄晓颖;王良兴;李明;陈少贤 刊期: 2006年第03期

  • 浙江产苏州荠苧挥发油化学成分分析

    目的对不同生境和不同采收期的苏州荠苧挥发油含量进行考察,并分析其化学成分.方法采用气相色谱-质谱计算机联用技术.结果不同生境和不同采收期的苏州荠苧挥发油含量变化范围为0.40%~1.21%.其挥发油主要成分为:甲基丁香酚(methyleugenol)、龙脑烯(bornene)、侧伯酮(thujone)、二氢香芹酮(dihydrocarvon)、香荆芥酚(carvacrol)、橙花烯(nerolidene)、α-石竹烯(α-caryophyllene)、γ-杜松烯(γ-cadinene).结论苏州荠苧在香精香料、医药、化妆品等行业具有广阔的开发利用前景.

    作者:吴巧凤;熊耀康;陈京 刊期: 2006年第03期

  • 三种抗厌氧菌药物治疗方案的成本-效果分析

    目的探讨一种经济有效的阑尾炎术后抗厌氧菌治疗方案.方法运用药物经济学成本-效果分析方法,对85例分别应用甲硝唑(A组)、替硝唑(B组)和奥硝唑(C组)治疗阑尾炎术后厌氧菌感染患者的疗效和成本进行评价.结果三种方案治疗阑尾炎术后厌氧菌感染的总成本分别为A组962.23元、B组1 126.81元、C组1 610.12元.结论应用甲硝唑相对低廉,成本-效果比优.

    作者:杨青;马传学;王超 刊期: 2006年第03期

  • 婴儿健脾散的质量研究

    目的建立婴儿健脾散中木香烃内酯、去氢木香内酯和碳酸氢钠含量的测定方法.方法高效液相色谱法测定木香烃内酯和去氢木香内酯的条件为:C18柱,流动相为甲醇-水(65:35),UV检测波长为225nm;酸碱滴定法测定碳酸氢钠的含量.结果此方法可靠,稳定,平均回收率分别为98.75%,98.66%和98.94%,RSD分别为1.28%,1.51%和0.81%(n=6).结论该方法测定灵敏,结果准确,可用于本品的质量控制.

    作者:骆军;黎旸 刊期: 2006年第03期

  • 西尼地平的合成工艺改进

    目的改进二氢吡啶类钙拮抗剂西尼地平的合成工艺.方法以肉桂醇为原料,经酯化、氨化和缩合-环合而得.结果所得产物结构经红外光谱、核磁共振氢谱及质谱确证,总收率57.3%.结论改进后的合成工艺简单、合理可行.

    作者:辜正一;朱源 刊期: 2006年第03期

中国现代应用药学杂志

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