李叶；胡满香；李浩杰；张鹤；梁红；张凯；牛丽霞
目的：通过分析药品信息的构成要素和管理要素，建立药品信息与药品安全之间的联系，提出药品信息全方位监管的建议。方法利用文献资料综述法，介绍药品信息形成的过程，探讨药品信息立法和执法层面的问题。结果药品信息形成的主体，形成的过程和药品信息收集、传播、评价、监管等与药品使用安全密切相关。结论应对药品信息实行全方位监管，政府、医药企业、医疗机构与公众以合作的方式，实行药品信息全面管理，保障公众用药安全。
作者：王琦；刘培伟；隋娜娜 刊期： 2015年第10期
目的：观察蒲苓盆炎康颗粒口服联合干扰素栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的临床疗效。方法选择医院收治的宫颈高危型HPV感染患者62例，采取随机数字表法分为观察组和对照组，各31例。对照组给予干扰素栓治疗，观察组在此基础上加服蒲苓盆炎康颗粒。结果观察组总有效率为93.55%，明显高于对照组的74.19%（ P﹤0.05）；观察组中医症状积分为（6.34±2.11）分，病毒载量为（0.20±0.10)×106，对照组分别为（14.52±5.67）分和(0.28±0.16)×106，差异均有统计学意义（ P﹤0.05）；观察组天门冬氨酸氨基转移酶为（41.82±6.55）U/L，丙氨酸氨基转移酶为（45.27±6.14）U/L，肌酐为（90.04±7.31）μmoI/L，对照组分别为（41.76±6.56）U/L，（46.92±6.07）U/L，（89.96±7.28）μmoI/L，差异均无统计学意义（ P﹥0.05）。结论蒲苓盆炎康颗粒口服联合干扰素栓治疗宫颈高危型HPV感染疗效可靠，可有效减轻患者的临床症状，降低病毒载量，对肝、肾功能无明显影响，值得临床推广。
作者：杨海英；刘新英 刊期： 2015年第10期
目的：探讨肺癌术后氨溴索的佳剂量方案。方法选取在医院进行肺癌手术的患者164例，将其分成4组，各41例。4组患者应用的盐酸氨溴索剂量为大剂量组( A组)600 mg/d，中剂量组( B组)300 mg/d，常规剂量组( C组)90 mg/d，低剂量组( D组)60 mg/d，连续用药5 d。分别在第1，3，5天观测各组 C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、中性粒细胞绝对值（ANC）、动脉血氧分压（PaO2）、氧合指数（PaO2/FiO2），观察5 d内肺癌术后的并发症及不良反应。结果治疗后，A组和B组的肺功能指标( CRP，TNT-α， ANC，PaO2，PaO2/FiO2)在第5天均显著优于C组和D组( P﹤0.05)；A组并发症肺部感染和肺不张的发生率分别为4.88%和2.44%， B组为7.32%和4.88%，C组为19.51%和17.07%，D组为24.39%和21.95%，A组和B组显著低于C组和D组( P﹤0.05)；4组不良反应发生率比较，差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论采用大剂量或中剂量盐酸氨溴索治疗肺癌术后患者，可改善肺功能和防治术后并发症，值得临床推广。
作者：张劲；施子夏；张兵兵；马铮 刊期： 2015年第10期
目的：观察胃舒止痛片治疗胃脘痛（湿热中阻证）的临床疗效。方法将432例患者随机分为治疗组（324例）和对照组（108例）。治疗组患者口服胃舒止痛片，对照组患者口服胃痛宁片，观察两组患者的临床疗效。结果两组患者的临床症状均得到改善，胃舒止痛片在缓解“胃脘疼痛”及改善“纳差（”辨证属湿热中阻）方面优于胃痛宁片。结论胃舒止痛片治疗胃脘痛（湿热中阻证）疗效显著，值得推广。
作者：郭金甲；党晓伟；李君；赵梦 刊期： 2015年第10期
目的：观察康妇消炎栓联合头孢曲松、甲硝唑治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法选取医院2013年2月至2014年3月收治的慢性盆腔炎患者96例，随机分为对照组和治疗组，各48例。对照组患者给予常规西药治疗，治疗组患者在对照组基础上给予康妇消炎栓塞肛，3个疗程后评价临床疗效和症状改善情况。结果治疗组总有效率为91.67%，明显高于对照组的79.17%（ P﹤0.05）；治疗后，两组患者临床症状评分均明显下降，且治疗组下降更明显（ P﹤0.05）。结论康妇消炎栓联合西药抗菌药物治疗慢性盆腔炎，效果显著，值得临床推广。
作者：苏奎娟 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定去甲斑蝥素和齐墩果酸复合脂质体包封率的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱为Thermo Sycronis C18柱(150 mm ×4.6 mm，5μm )，梯度洗脱，检测波长为210 nm，柱温为30℃。超速离心法分离脂质体中游离药物。结果去甲斑蝥素质量浓度在20~300μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为99.15%~100.11%，RSD≤3.20%（ n=5）；齐墩果酸质量浓度在10~150μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.9997，平均回收率为99.22%~100.30%，RSD≤3.34%（ n=5）。结论该方法简便、快速，可用于去甲斑蝥素齐墩果酸复合脂质体包封率的测定。
作者：方志娥；陈薇；唐直婕；冷静 刊期： 2015年第10期
目的：观察八正汤联合盐酸坦索罗辛缓释剂治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效。方法选择2012年8月至2013年8月医院收治的慢性非细菌性前列腺炎患者96例，随机分为对照组和治疗组，各48例。对照组患者给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊；治疗组患者在对照组基础上加用八正汤。治疗2个疗程后，评估患者美国国立卫生院前列腺症状指数（NIH-CPSI），判断临床疗效，检测前列腺按摩液中白细胞介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。结果治疗后，治疗组的总有效率为91.67%，显著高于对照组的79.17%（ P﹤0.05）；两组患者NIH-CPSI评分均较治疗前显著降低，且治疗组下降幅度明显大于对照组（ P﹤0.05）；两组患者IL-8及TNF-α水平均显著低于治疗前，且治疗组下降幅度显著大于对照组（ P﹤0.05）。结论八正汤联合盐酸坦索罗辛缓释剂治疗慢性非细菌性前列腺炎临床疗效显著，能改善临床症状，降低炎症因子的水平，值得临床推广。
作者：李虎宜；杨碧云；刘卫华；刘毅 刊期： 2015年第10期
目的：研究黄芩素对人肺癌细胞A549的增殖抑制作用及细胞周期的影响，并探讨其作用机制。方法采用四甲基偶氮唑盐( MTT )法检测黄芩素对A549细胞生长的抑制作用，采用流式细胞术测定细胞周期变化及细胞凋亡率，并分析EphA2，Survivin及Caspase-3蛋白表达的变化。结果黄芩素可显著抑制A549细胞的生长，且呈时间-剂量依赖关系；黄芩素可阻滞细胞于S期，诱导细胞凋亡率的升高；黄芩素可显著抑制EphA2，Survivin蛋白的表达，同时上调Caspase-3蛋白的表达。结论黄芩素可抑制人肺癌细胞A549的生长，阻滞细胞周期进程，诱导细胞凋亡，其机制可能与下调EphA2和Survivin的表达及促进Caspase-3的表达有关。
作者：覃太敏；冉瑞智 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定金嗓口服液中绿原酸含量的反相高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法色谱柱为Ultimate ODS C18柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），乙腈-0.5%磷酸溶液（26：74）为流动相，检测波长为328 nm，流速为1.0 m/min，进样量为10μL。结果绿原酸质量浓度在0.0105~0.1260 g/L范围内与峰面积呈良好线性关系（ r=0.9998），平均回收率为98.08%，RSD=0.73%（ n=6）。结论该方法准确、简便、专属性强、重复性好，可用于测定金嗓口服液中绿原酸的含量。
作者：余晟岚；徐果 刊期： 2015年第10期
目的：探讨原发性肝癌伴恶性腹腔积液的治疗方法。方法选取原发性肝癌伴恶性腹腔积液患者122例，将其分为试验组和对照组，各61例。对照组患者采用腹腔循环热灌注白细胞介素-2( IL-2)和顺铂治疗，试验组患者在对照组基础上静脉滴注康莱特治疗，两组均连续治疗4周。结果治疗过程中，对照组退出2例，试验组退出1例。对照组腹腔积液完全缓解率为11.86%，明显低于试验组的26.67%（ P﹤0.05）；对照组总有效率为64.41%，明显低于试验组的85.00%（ P﹤0.05）；腹腔积液中癌胚抗原( CEA )检出率试验组显著低于对照组( P﹤0.05)；治疗结束1个月后卡氏生存质量（KPS）评分，两组患者均较治疗前有显著改善，且试验组改善显著（ P﹤0.05）；试验组1年生存率为68.33%，显著高于对照组的49.15%( P ﹤0.05)。试验组不良反应发生率为61.02%，显著低于对照组的86.44%（ P﹤0.05）。结论对于原发性肝癌伴恶性腹腔积液，在腹腔循环热灌注IL-2和顺铂的基础上静脉滴注康莱特，疗效更好。
作者：冉广汉 刊期： 2015年第10期
目的：建立测定复方醋酸棉酚片溶出度的方法。方法采用0.3%聚山梨酯的磷酸钠缓冲液（pH=8.0）1000 mL为溶出介质，溶出方法为桨法，转速为75 r/min。结果复方醋酸棉酚片溶出度的线性回归方程为 Y=0.0216 X-0.0054（ r=1，n=5），线性范围为5.10~25.50μg/mL；平均回收率为99.56%，RSD=0.51%（ n=9）。结论该方法简便快捷、回收率高、结果准确，可作为复方醋酸棉酚片溶出度的测定方法。
作者：刘增平；黄洁 刊期： 2015年第10期
目的：为我国食品药品安全标准法规体系的建立与完善提供参考。方法通过调研，总结食品药品安全标准法规体系现状，分析其存在的问题并提出相应对策。结果与结论我国食品药品安全标准法规体系有待进一步完善，建议设立专门机构，系统规划设计食品药品安全标准法规体系，建立统一的食品药品安全标准法规库平台，以及广覆盖、常态化的食品药品安全标准法规跟踪、评价和更新机制，并充分发挥地方标准和地方立法的作用。
作者：丁静；周静；姚军；罗文华 刊期： 2015年第10期
目的：观察中药联合抗真菌药物治疗真菌性角膜炎的临床疗效。方法选取医院诊治的真菌性角膜炎患者106例，按就诊先后顺序将其分为试验组和对照组，各53例。对照组患者采用5%那他霉素滴眼液和0.2%氟康唑滴眼液滴眼治疗，试验组患者在对照组基础上采用玉屏风散合银花土茯苓汤内服和中药熏蒸患眼治疗。治疗15 d后进行疗效、视力、不良反应、痊愈时间等评估。结果试验组的疗效、视力和痊愈时间均明显优于对照组（ P﹤0.05），两组患者不良反应发生情况无显著性差异。结论中西医结合治疗真菌性角膜炎可取得较好疗效，能缩短痊愈时间，值得临床推广。
作者：邓显峰 刊期： 2015年第10期
目的：探讨芪苈强心胶囊治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）的临床疗效并评估其对患者血浆脂联素水平的影响。方法将106例慢性CHF患者随机分为对照组和观察组，各53例。对照组患者采用强心、扩管、利尿等常规治疗，观察组患者在对照组基础上加用芪苈强心胶囊。观察两组患者治疗后的临床疗效、左室射血分数（LVEF），血浆脂联素、脑钠肽（BNP）水平及药品不良反应发生情况。结果观察组患者的总有效率为83.02%，明显高于对照组的73.58%（ P﹤0.05）；两组患者治疗后LVEF均较治疗前明显提高，且观察组提高更明显（ P﹤0.05）；两组患者治疗后血浆脂联素及BNP水平均较治疗前明显降低，且观察组降低更明显（ P﹤0.05）；两组患者的药品不良反应发生率比较，未见明显差异（ P﹥0.05）。结论芪苈强心胶囊治疗慢性CHF疗效确切，且安全性好，同时能显著降低患者血浆脂联素水平，值得临床推广。
作者：王平；韩兰唐；张立民 刊期： 2015年第10期
目的：探讨坤宝丸对围绝经期妇女睡眠障碍的改善作用。方法将118例围绝经期睡眠障碍患者随机分为对照组和观察组，各59例。对照组患者采用戊酸雌二醇片联合谷维素片治疗，观察组患者采用坤宝丸治疗，两组疗程均为3个月。观察并比较两组患者总有效率、匹兹堡睡眠质量指数（PQSI）评分改善程度，雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平的变化情况，以及患者治疗过程中药品不良反应发生情况。结果观察组与对照组患者的总有效率差异不明显（72.88%比77.97%，P﹥0.05）；两组患者治疗后PQSI评分均较治疗前显著下降（ P ﹤0.05），且观察组下降更明显（ P ﹤0.05）；两组患者治疗后的E2，LH，FSH等相关激素水平均较治疗前显著改善（ P﹤0.05），但组间比较，差异不明显（ P﹥0.05）；对照组不良反应发生率显著高于观察组（10.17%比3.39%，P﹤0.05）。结论坤宝丸改善围绝经期睡眠障碍的疗效明确，且较传统激素替代治疗安全性更好。
作者：郑志凌 刊期： 2015年第10期
目的：探讨品管圈（QCC）活动在改进头孢菌素皮内过敏试验（简称皮试）操作流程中的应用价值。方法成立QCC小组，确立“提高改进后头孢菌素皮内过敏试验操作流程应用率”为活动主题；制订改进后的头孢菌素皮试操作流程，进行现状调查、要因分析、制订和实施对策，按改进后的头孢菌素皮试操作流程进行操作测试，比较QCC实施前后的效果。结果 QCC活动后饮酒史、皮试液量、皮试进针方向、皮试观察时间、双硫醒反应健康教育5项考核结果与活动前比较，差异均有统计学意义（ P﹤0.01）。结论 QCC活动可有效提升改进后的头孢菌素皮试操作流程的应用率，且科学有效，值得临床推广。
作者：李玉肖；张凤勤；程红；丁永艳；刘昌丹 刊期： 2015年第10期
目的：探讨三峡库区丹参中重金属砷暴露对小鼠肝、肾的损伤情况及其毒性。方法35只昆明种小鼠随机分为正常对照组，丹参低、中、高剂量组和雄黄组，各7只。连续灌胃给药1周后，断头处死后取血及肝、肾组织，以全自动生化分析仪检测血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）和肌酐（Cr）含量，观察肝、肾组织病理学变化；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定肝、肾组织中砷蓄积量；RT-PCR法检测砷毒性敏感基因金属硫蛋白-1（MT-1）mRNA表达水平。结果与正常对照组相比，雄黄组血清ALT，AST，BUN，Cr水平及肝、肾组织中砷蓄积量均显著升高（ P﹤0.05），并伴明显肝、肾损伤，金属硫蛋白-1( MT-1) mRNA表达量也显著升高（ P﹤0.05）。丹参各剂量组血清ALT，AST，BUN，Cr水平未见明显升高，仅高剂量组肝组织中检测到极微量砷，而低、中剂量组未检测到砷，且丹参各剂量组肾组织中亦未检测到砷。与正常对照组相比，丹参各剂量组病理学检查未见肝、肾异常，MT-1 mRNA表达量亦未见明显升高（ P﹥0.05）。结论丹参中所含砷的毒性远远小于雄黄的毒性，常规剂量给药是安全的。
作者：刘佳；黄海兵；余蕾 刊期： 2015年第10期
目的：探讨宫颈环形电切（LEEP）术后应用保妇康栓修复护理宫颈的疗效及其临床应用价值。方法将2012年1月至2013年1月就诊的宫颈病变患者96例随机分为观察组和对照组，各48例。对照组患者给予LEEP术治疗，观察组患者在对照组基础上给予保妇康栓治疗，比较两组患者的临床疗效及治疗费用等指标。结果两组患者临床症状均得到了改善，观察组总有效率为95.83%，明显高于对照组的83.33%（ P﹤0.05）；观察组阴道持续排液、创面恢复时间均明显短于对照组（ P﹤0.05），术后感染及并发症发生率明显低于对照组（ P﹤0.05）；两组治疗费用比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论治疗宫颈病变时，LEEP术后应用保妇康栓修复护理宫颈的疗效更佳，术后使用保妇康栓可促进组织愈合，缩短创面恢复时间，并可减少感染，降低术后并发症的发生几率，值得临床推广。
作者：于超波 刊期： 2015年第10期
目的：探讨雾化吸入布地奈德联合玉屏风颗粒治疗儿童哮喘急性发作的临床疗效及对免疫功能的影响。方法选取医院儿科2011年至2013年收治的儿童哮喘急性发作患儿86例，按就诊顺序随机分为观察组和对照组，各43例。两组患儿均接受常规综合治疗，对照组患儿在此基础上给予雾化吸入布地奈德治疗，观察组患儿在对照组基础上加服玉屏风颗粒，疗程为5~10 d，比较两组患儿咳嗽、憋喘、肺部哮鸣音等症状持续的时间，以及CD3﹢，CD4﹢，CD8﹢，CD4﹢/CD8﹢及NK细胞水平。结果治疗后，观察组患儿的咳嗽咳痰、肺部哮鸣音和憋喘等持续时间均较对照组显著缩短（ P﹤0.01）；观察组患儿的CD3﹢，CD4﹢，CD4﹢/CD8﹢和NK细胞水平改善较对照组显著（ P﹤0.01），而CD8﹢水平与对照组比较，差异无统计学意义（ P﹥0.05）。结论雾化吸入布地奈德联合玉屏风颗粒治疗哮喘儿童急性发作疗效较好，可迅速缓解临床症状，并提高患儿的免疫功能。
作者：魏良铜 刊期： 2015年第10期
目的：观察康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡的临床疗效及安全性。方法选择2012年8月至2014年5月医院妇科住院行阴式手术后发生外阴溃疡的患者124例，随机分为对照组和观察组，各62例。两组患者均进行常规冲洗，对照组加用0.02%碘伏溶液湿敷，观察组加用康复新液湿敷，均为每日2次，连续1周。结果观察组治疗总有效率为96.77%，明显高于对照组的90.32%（ P﹤0.05），症状缓解时间、皮损好转时间及溃疡愈合时间均明显较对照组短（ P﹤0.05），治疗各阶段分泌物消失率及结痂率均明显高于对照组（96.77%比90.32%，79.03%比62.90%，P﹤0.05），且两组患者治疗期间均未发现明显不良反应。结论康复新液湿敷治疗阴式手术后外阴溃疡，起效快，分泌物消失率及结痂率均较高，溃疡愈合好，疗效可靠，且无明显不良反应，值得临床推广。
作者：刘焕霞 刊期： 2015年第10期
中国药业杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：重庆市食品药品监督管理局
