学术投稿

新版药品GMP检查整改材料中常见问题分析

韦广辉

关键词:新版药品GMP, 现场检查, 分析
摘要:为了提高新版GMP现场检查缺陷项目的整改水平,本文通过对广西新版药品GMP现场检查整改材料的汇总分析,找出整改材料中常见问题,并提出了改进措施和建议。以提高广西药品生产企业实施GMP的水平。
医药前沿杂志相关文献
  • 258例子宫肌瘤临床观察分析

    目的:探究子宫肌瘤的相关因素对诊断与治疗的选择。方法:对258例行手术治疗并经病理证实的子宫肌瘤患者临床资料,如:患者的发病年龄、临床表现、手术方式、病理检查结果等进行回顾性分析。结果:258例患者治疗前均进行B超检查。229例实施不同的手术治疗,29例保守治疗,症状改善出院。结论:定期进行妇科体检是早期诊断的重要方法。依据患者的年龄,生育要求,患者病情等特点、情况,分别采用不同的治疗手术方式。

    作者:吴丽英;宋娟;姚芹雪 刊期: 2015年第11期

  • 老年骨质疏松性骨折的危险因素分析及临床护理对策

    目的:探讨老年骨质疏松性骨折的危险因素及临床护理对策。方法:自2012年1月到2014年1月,我院共收治90例老年骨质疏松性骨折患者,回顾性分析患者的临床资料,根据患者发生骨折的危险因素制定相应的护理对策。结果:骨折患者中,女性占67.8%,男性占32.2%,女性人数显著多于男性(P<0.05),骨折部位依次为股骨颈、椎体、前臂远端;跌倒是诱发老年骨质疏松性骨折的主要危险因素。结论:通过对患者发生骨质疏松性骨折的危险因素进行分析,制定相应的临床护理对策,对于降低老年骨质疏松性骨折的发生率,提高患者的生活质量具有重要的临床价值。

    作者:金乐丹 刊期: 2015年第11期

  • 核心稳定性训练对脑卒中患者平衡及ADL能力的影响

    目的:探讨核心稳定性对脑卒中患者的平衡功能及日常生活活动能力的影响。方法:将42例脑卒中患者随机分为实验组和对照组,每组21例;实验组上午常规康复训练,每次30m i n,下午核心稳定性训练,每次30m i n,一周5天,共训练8周。对照组常规康复训练,上午下午各一次,每次30min,2次/天,一周5天,共训练8周。于治疗前,治疗8周后分别采用Barthel指数和Berg平衡量表对患者进行疗效评定。结果:治疗前两组患者Barthel指数,Berg评分无明显差异(P>0.05),具有可比性;治疗后,较治疗前有明显好转(P<0.05),实验组与对照组相比,实验组优于对照组(P<0.05)结论:在常规康复训练基础上辅以核心稳定性训练,可显著提高患者的平衡及ADL功能,该疗法值得临床推广、应用。

    作者:李秋菊 刊期: 2015年第11期

  • 止嗽扶正汤联合西药治疗高寒地区慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

    目的:观察止嗽扶正汤联合西药治疗高寒地区慢性阻塞性肺疾病的疗效。方法:采用简单双盲随机化分组方法,将90例慢性支气管患者随机分为治疗组45例,采用止嗽扶正汤联合西药治疗治疗。对照组45例,单纯西药治疗。疗程为3周。对比两组的疗效。结果:治疗组显效16例,有效22例,无效7例,总有效率84.44%;对照组显效11例,有效18例,无效16例,总有效率64.44%。两组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。结论:止嗽扶正汤联合西药治疗高寒地区慢阻肺疗效好,能显著改善患者症状。

    作者:牛宏成;王开江 刊期: 2015年第11期

  • 宫外孕患者86例临床分析

    目的:探讨宫外孕与生殖道感染沙眼衣原体(CT),解脲支原体(UU)的关系,降低宫外孕发生率。方法:观察86例宫外孕患者及86例正常宫内早孕妇女,行宫颈分泌物沙眼衣原体和解脲支原体检测,采用x2检验,以P<0.05有统计学意义。结果:86例宫外孕患者宫颈分泌物检测沙眼衣原体和解脲支原体及两者混合感染率均高于正常宫内早孕组。结论:生殖道感染沙眼衣原体和解脲支原体导致宫外孕的患病几率增加,因此早期筛查和治疗女性生殖道沙眼衣原体和解脲支原体感染有助于降低宫外孕发生率。

    作者:郑淑婕;郭华娟 刊期: 2015年第11期

  • 流产后服务一日病房规范化干预的效果观察

    目的:观察一日病房规范化干预在流产后服务(PAC)中的应用效果观察。方法:对210例行无痛人工流产手术者实施一日病房规范化干预,自行设计如何避孕相关知识调查表,并评价病人入住一日病房前、后避孕知识掌握程度,同时评价病人满意度。结果:开展人群避孕知识得分显著提高,满意度100%,降低非意愿妊娠率。结论:流产后服务一日病房规范化干预安全有效,值得推广。

    作者:朱萍儿;甘飞儿 刊期: 2015年第11期

  • 全科医学在肿瘤防治工作中的地位

    目的:分析恶性肿瘤的治疗问题,并且研究全科医学正肿瘤防治工作中的地位,以此推动全科医学在肿瘤防治中的广泛应用。方法:对参加直肠癌的560名社区居民的相关情况进行调查,调查内容有居民的生活状况、三级肿瘤防治网路的可实现性、了解肿瘤防治知识的程度等方面。在调查中用到数据统计的方法,用Excel工作表进行统计分析。结果:经过问卷调查,可以从收到的440份问卷中统计出,其中离退休居民占到被调查人数的70%,在肿瘤防治的相关知识方面,居民认识到肿瘤防治的工作要在“三早”进行癌症的体检,居民在这方面的意识比较高。其中96%的居民认为应该建立有效的肿瘤防治网络,定期在社区开展健康宣传及讲座,进行癌症的检查等工作。结论:全科医学,特别是社科医院,应该充分利用自身的独特优势,积极开展肿瘤防治工作,定期在社区举办对高危人群的癌症筛选工作。发挥全科医学在预防肿瘤中的重要作用。利用健康宣传的方式加强人们的肿瘤预防意识,重点做好癌症筛查的工作。以社区医院为主,二、三级医院为辅建立完善的三级肿瘤防治网络体系,实现肿瘤的有效预防,需要充分发挥全科医学的作用。

    作者:姬志云 刊期: 2015年第11期

  • 消毒供应室集中管理模式转变中循证护理管理应用分析

    目的:探究分析消毒供应室集中管理模式转变中循证护理管理的应用。方法:随机抽检实施管理前后500包消毒后的器械,比较前后清洗质量、灭菌效果及包装质量合格率;器械保养维修成本;工作人员工作满意度。结果:实施集中管理后,清洗质量抽样合格率、灭菌合格率、包装质量合格率均高于实施循证前,差异均具有统计学意义(P<0.05);设备维修保养成本低于实施循证前,差异具有统计学意义(P<0.05);实施集中管理的工作人员对工作满意度高于实施前,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:与常规管理相比循证护理管理模式可以明显提高消毒供应中心的工作质量和节约设备保养成本,值得提倡运用。

    作者:梁慧;王海萍 刊期: 2015年第11期

  • 孕期甲状腺激素影响胎儿智商

    近一项研究发现,在妊娠早期母亲甲状腺激素水平偏高可能会显著降低婴儿在儿童期的智商。这项研究的结果暗示人们目前治疗孕期女性轻微甲状腺激素缺陷的治疗方法可能会对胎儿脑发育造成意想不到的不良影响。

    作者: 刊期: 2015年第11期

  • 慢性收缩性心力衰竭B型利钠尿肽水平与预后的关系分析

    目的:通过测定慢性心力衰竭患者的B N P水平探讨B N P水平与慢性心力衰竭预后相关性。方法:选取2012年8月至2014年8月在南安市医院7病区治疗的心力衰竭患者60例。跟踪患者入院时B N P水平及出院后2个月、4个月、半年、1年、2年BNP水平,比较不同水平的BNP患者与心血管事件的关系。结果:BNP水平高的患者,心血管事件(MACE)及再次住院大于BNP水平低的患者。结论: BNP水平与心力衰竭关系密切,为临床诊断心力衰竭及评估心力衰竭严重程度提供重要参考。

    作者:洪少雄;戴端平;杨泉锋 刊期: 2015年第11期

  • 应用pdca模式提高住院患者满意度

    目的:应用pdca管理模式提高儿科住院患者满意度。方法:利用问卷调查方式,分别从满意、一般、不满意三个层次,对实施pdca模式前后儿科病区住院患者满意度情况进行分析。结果:通过对比发现,病人满意度由原来的满意的82%提高到95%,一般的由14%降至3%,不满意的由3%降至0。结论:针对不同患儿及家长的需求,合理应用pdca模式,可以提高护理服务质量,增加病人满意度。

    作者:陈玉兰 刊期: 2015年第11期

  • 护士分层护理管理模式在护理管理中的应用效果评价

    目的:探讨在护理管理中实施护士分层管理模式的效果及价值。方法:从我院2012年3月-2014年3月在职护士中选取96名为研究对象,经随机数字表法分为分层管理组48名与一般管理组48名,分别给予分层护理管理与一般护理管理,观察两组护士管理后业务能力与护理情况。结果:分层管理组护士笔试考核及操作考核分数同一般管理组护士比较,明显较高,护理差错及患者投诉率明显较低,患者满意度明显较高,差异存在统计学意义(P<0.05)。结论:在对护士护理管理中,使用分层护理管理模式,效果显著,能有效提高护理质量及患者满意度,值得推广。

    作者:高红;李熙 刊期: 2015年第11期

  • 硫酸铜新标准执行前后血液质量变化分析

    目的:献血前血红蛋白筛查使用硫酸铜法新标准后悬浮红细胞质量分析。方法:统计新标准执行前后各一年悬浮红细胞常规抽检数据,比对结果并分析。结果:硫酸铜新标准执行后悬浮红细胞血比积合格率提高。结论:新标准实行后血液质量得到明显提高,同时保障了用血者的权益。

    作者:赵敬红;冯兰洁;王登峰 刊期: 2015年第11期

  • 乳晕切口行乳腺手术的效果分析

    目的:对乳晕切口行乳腺手术后的的效果进行探讨。方法:实验对象为2014年5月1日到2015年2月1日于我院接收治疗的96例行乳腺手术的患者,将她们随机地分成试验组(48例)和对照组(48例)两组;试验组经乳晕切口行乳腺手术,对照组经其它切口位置行乳腺手术;手术后,对两组行乳腺手术的患者的治疗有效情况、患者及家属满意度等指标进行统计。结果:试验组患者的切除总有效率为95.8%;对照组患者的切除总有效率为72.9%,试验组患者的切除有效率明显较对照组高(P<0.05);试验组患者及家属的满意率明显较对照组高(P<0.05,数据具有统计学方面的意义)。结论:临床上,经乳晕切口行乳腺手术的效果较好,可以较好地治愈乳腺疾病、提高患者及家属的治疗满意度;因此,值得在临床过程中进行推广应用。

    作者:孙选智;胡丹;黎旺林 刊期: 2015年第11期

  • 痛风或降低老年痴呆风险

    痛风是常见的关节疾病,仅美国患者人数就超过800万。多项研究表明,这种由于血液高尿酸所致的疼痛疾病会增加心血管疾病和肾病风险。然而,美国《风湿病年鉴》刊登的一项新研究发现,罹患痛风可能会降低患老年痴呆症的风险。

    作者: 刊期: 2015年第11期

  • 产妇产后恢复护理相关问题的探析

    目的:探讨社会支持在产妇产后恢复护理中的应用价值。方法:选择于2013年10月-2014年12月在我院接受治疗的初产妇136例作为研究对象,随机分成两组,各68例。对照组:实施产后的常规护理。观察组:实施产后的常规护理,同时将社会支持应用于产后护理中。比较两组产妇对产后护理内容的掌握程度,观察两组产妇失眠症、抑郁症的发生情况,同时对比两组产妇对产后护理的满意度。结果:观察组产妇对产后护理内容的掌握程度为95.6%,对照组产妇对产后护理内容的掌握程度为83.8%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组产妇失眠症、抑郁症的发生率分别为5.9%和4.4%,低于对照组产妇的17.6%和14.7%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组产妇对产后护理的满意度为97.1%,对照组产妇对产后护理的满意度为82.3%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:社会支持在产妇的产后恢复中具有十分高的应用价值,能够提高产妇对产后护理内容的掌握程度,改善产妇产后的不良情绪,提高产妇对护理质量的满意度。

    作者:赵文萍 刊期: 2015年第11期

  • 剖宫产瘢痕妊娠的诊断及处理方式分析

    目的:探究剖宫产瘢痕妊娠的诊断及治疗方式。方法:选取2013年12月-2014年12月我院收治的60例剖宫产瘢痕妊娠患者为研究对象,对患者的临床资料进行回顾性分析,分析其临床发病特点及治疗方式。结果:在本次研究中,行子宫动脉栓塞后清宫术患者17例,宫腔镜联合腹腔镜进行治疗15例,保守治疗26例,全子宫切除术2例。所有患者均全部治愈,无死亡病例。结论:治疗剖宫产瘢痕妊娠在临床中比较少见,诊断过程中容易出现误诊的情况,为了达到理想的治疗效果,必须根据患者的临床表现及病情变化,选择适当的方式进行治疗,进而取得较好的疗效。

    作者:谭丽 刊期: 2015年第11期

  • 急性颅脑损伤实施麻醉处理的探讨

    目的:探究急性颅脑损伤实施麻醉处理的临床疗效。方法:抽取2013年10月-2014年11月在我院就诊的80例急性颅脑损伤患者的资料进行回顾性分析,总结麻醉处理的注意事项和临床疗效。结果:在手术治疗期间没有死亡出现,术后出现10例患者并发症严重或病情严重导致死亡,5例患者多器官衰竭,7例患者出现肺部感染,剩余58例患者均康复出院。结论:对急性颅脑损伤患者进行全面诊断和评估可提高对颅内压的控制程度,有助于做好术前准备,针对患者的病情不同采取合适的麻醉方式可提高患者抢救成功率,降低死亡率,有助于提高患者生活质量。

    作者:唐明富 刊期: 2015年第11期

  • 浅谈社区糖耐量异常的干预治疗

    糖耐量异常(I G T)是葡萄糖耐量正常与2型糖尿病之间的过度阶段,此时,患者空腹血糖或口服葡萄糖耐量试验(2小时)血糖水平已经超过正常,但尚未达到糖尿病的诊断标准。在 IGT阶段,由于胰岛素抵抗的持续存在和不断加重,长期餐后高血糖的毒性作用可逐渐加重胰岛细胞的功能受损程度,胰岛细胞功能丧失达50%或以上时,便不能维持正常的代谢功能,即出现临床糖尿病[1]。与正常人相比,社区糖耐量异常者发生糖尿病的几率非常大,并且作为代谢综合征的一部分,具备了与2型糖尿病相同的发生心脑血管疾病的危险性。因此,对于社区糖耐量异常的防治成为目前预防2型糖尿病发生发展,减少心脑血管疾病病死率的重要措施。

    作者:杨文金 刊期: 2015年第11期

  • 研究人性化护理干预在治疗慢性重症乙型肝炎中的护理效果

    目的:研究人性化护理干预在治疗慢性重症乙型肝炎中的护理效果。方法:选取我院80例慢性重症乙型肝炎患者,将其随机分为观察组和对照组,每组40例,对照组使用常规的护理,观察组实行人性化护理干预,观察比较两组的临床疗效和患者对护理的满意度。结果:观察组的治疗总有效率为95%,对照组的总有效率为77.5%,两组对比差异显著(P<0.05);观察组患者对护理的满意率为100%,明显高于对照组的80%(P<0.05)。结论:对慢性重症乙型肝炎患者实行人性化护理干预能有效提高临床疗效,改善护患关系,提高患者对护理的满意度,因此值得临床的广泛应用。

    作者:李晖;王映映;胡倩倩 刊期: 2015年第11期

医药前沿杂志

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主管:河北省卫生健康委员会

主办:河北省疾病预防控制中心