学术投稿

浅析药品质量标准的几个建议

舒娟;杨胜斌

关键词:药品质量标准, 安全保障, 药品标准, 为经济建设服务, 质量控制指标, 用药安全有效, 质量可控, 政府管理, 药品检测, 药品安全, 完全控制, 社会经济, 内在质量, 可操作性, 科学, 经济发展, 健康服务, 监管服务, 技术支撑, 基本属性
摘要:药品质量标准是政府管理药品的重要依据,也是提升药品安全保障水平,实现医药经济发展的重要技术支撑,为公众健康服务,为经济建设服务,为科学监管服务。把好药品质量关,药品标准更应具有科学性、统一性、高效性、安全性和可操作性。就我们在基层药品检测中的一些问题供参考:1提高部分药品质量标准的可控性药品的基本属性是安全、有效、质量可控。药品标准分为药典和其它国家标准,加快完善药品质量标准,提高药品质量标准的水平,随着社会经济的发展,陈旧、单一、专属性不强的药品质量标准已经不能完全控制药品质量和保证人民用药安全有效。如表1缺泛自身定性或定量的质量控制指标,只是对制剂原则的规定,药品内在质量得不到有效保证,给患者用药缺泛心理安全保障。
大家健康(下旬版)杂志相关文献
  • 鼻中隔矫正术治疗变应性鼻炎伴鼻中隔偏曲临床观察

    目的:观察鼻中隔偏曲矫正术对变应性鼻炎合并鼻中隔偏曲患者临床症状及生活质量的影响。方法:选择54例确诊鼻中隔并经变应原皮肤点刺试验诊断为变应性鼻炎的患者,在局麻下经鼻内镜行鼻中隔偏曲矫正术,观察记录患者术前、术后1个月和6个月的临床症状及鼻部症状视觉模拟量表(VAS)评分。结果:患者术后1个月和6个月 VAS评分值较术前均有明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),术后1个月和6个月 VAS评分值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:伴有鼻中隔偏曲的变应性鼻炎患者临床症状较重,生活质量下降,鼻中隔偏曲矫正术能有效减轻患者临床症状,并能提高生活质量。

    作者:姜梁;胡晓艳;黄英;覃纲 刊期: 2015年第01期

  • LEEP刀治疗宫颈糜烂的临床探析

    目的:探究分析对宫颈糜烂患者采用LEEP刀进行治疗的临床效果。方法:选取我院2012年10月~2013年10月收治的118例宫颈糜烂患者作为临床研究对象,根据患者选择的治疗方法将其分为60例研究组和58例对照组,对照组患者给予保妇康栓治疗,研究组患者采用LEEP刀治疗。结果:研究组治疗总有效率为96.7%,对照组治疗总有效率为72.4%,对比可知研究组患者的治疗总有效率显著高于对照组(p<0.05)。结论:采用 LEEP刀治疗宫颈糜烂患者,与药物治疗相比,能够明显缩短患者的手术时间,减少术中出血量,提高治疗治愈率,值得临床应用推广。

    作者:杨希 刊期: 2015年第01期

  • 浅谈饮食与糖尿病

    随着人们生活水平的不断提高和生活方式的改变,糖尿病患病率呈上升趋势,糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病,长期患病可引起很多并发症。是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题。糖尿病是一种终身性疾病,患者需要长期治疗。糖尿病是以持续高血糖为其基本生化特征的一种综合病症。是由于体内胰岛素相对或绝对分泌不足,或因其生物效应降低,而引起糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种全身疾病。糖尿病人的饮食疗法是各型类型糖尿病的治疗基础,是糖尿病根本的治疗方法之一。不论糖尿病人属何种类型,病情轻重或有无并发症,是否用胰岛素或口服降糖药治疗,都应该严格进行和长期坚持糖尿病饮食控制。

    作者:钱丽萍 刊期: 2015年第01期

  • 综合护理对手外伤患者术后疼痛及切口愈合的影响

    目的:探讨综合护理对手外伤患者术后疼痛及切口愈合的影响。方法:将我院近2年收治的137例手外伤患者按照随机分层分组法分为观察组和对照组,对照组予以常规护理干预措施,观察组给予综合护理干预措施,观察两组术后疼痛程度、疼痛持续时间、消肿时间、切口愈合等级、愈合时间及疤痕面积。结果:观察组疼痛持续时间及重度疼痛患者比例均明显低于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。观察组消肿时间、切口愈合时间及切口愈合等级均优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论:综合护理干预能显著减轻手外伤患者疼痛,促进患者创伤面愈合,在手外伤临床护理中具有重要应用价值。

    作者:胡倩 刊期: 2015年第01期

  • 慢性肾衰非透析疗法患者的护理

    从心理护理、饮食治疗、对症护理、用药护理、休息与活动、病情观察与生活护理、并发症等方面,对慢性肾衰非透析疗法患者的护理进行综述。

    作者:王淑贞 刊期: 2015年第01期

  • 浅析小儿高热惊厥的阶段性健康指导

    目的:对小儿高热惊厥的阶段性健康指导方法进行探讨。方法:抽取2013年8月~2014年8月期间我院收治的58例高热惊厥患儿作为研究对象,对其家长在各个阶段实施有针对性的健康指导,对患儿家长在健康指导后对该病症相关内容的认识掌握程度予以统计。结果:93%的家长可以掌握小儿高热惊厥的临床特点,以及正确用药、注意事项,所有家长均对该病症有了更深入的认识,能够更好的照护小儿。结论:就小儿高热惊厥对患儿家长予以阶段性健康指导,提高家长对健康知识的认知程度,控制了小儿高热惊厥复发。

    作者:段绍芳 刊期: 2015年第01期

  • 湖南省某高职院校护生心理资本现状调查

    目的:了解湖南省某高职院校护生心理资本的现状。方法:采用分层整群抽样法抽取湖南省某高职院校护生360名进行问卷调查。结果:护生心理资本总均分为(2.85±0.52)分;自信、希望、乐观和韧性四个维度的不同年级护生心理资本得分比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:高职院校护生心理资本得分处于中等偏下水平,学校应重视对护生心理资本的开发,提高其心理资本水平。

    作者:李桂兰;尹心红 刊期: 2015年第01期

  • 60例先兆流产的治疗体会

    目的:探讨60例先兆流产的治疗体会。方法:选取入我院治疗的先兆流产产妇60例,随机分为两组各30例,观察组采取中西医结合的治疗方法,对照组采取单纯的西医治疗方法。分析比较两组患者治疗效果以及分娩结局和新生儿情况。结果:观察组患者治疗效果明显高于对照组(P<0.05);观察组患者剖宫产率显著低于对照组,且新生儿娩出情况普遍优于对照组(P<0.05)。结论:中西医结合治疗先兆流产效果显著,有效改善母婴结局,值得临床推荐应用。

    作者:李志琴 刊期: 2015年第01期

  • PBL教学在骨科临床见习教学的应用

    为适应现代医学教育的要求,我们引入 FBL教学方式进行见习教学改革。对 PBL教学和传统教学进行对比,见习结束后评价教学效果和指导教师的满意度。结果显示PBL组(实验组)学生理论考试成绩、基本技能及病例分析能力考试成绩,学生满意率明显高于传统教学组(对照组),可见 PBL教学在骨科见习教学中优于传统教学,有利于提高学生自学能力、临床思维能力以及实践技能,在临床见习阶段开展此教学模式具有一定的现实意义。

    作者:马慧勇;曹江龙;韩纯杰;李旭晨;万水根 刊期: 2015年第01期

  • 350例CO2激光治疗脂溢性角化病疗效观察及护理

    目的:探讨350例CO2激光治疗溢脂性角化病疗效观察及护理。方法:我们收治了2012年1月至2013年12月期间来我院治疗的350例脂溢性角化病患者,实施规范化治疗作为研究对象,利用计算机软件把350例患者随机分成两组,观察组采用CO2激光治疗[1],对照组采用液氮冷冻治疗,每组分别175例患者,比较观察两组的治愈率。结果:观察组采用CO2激光治疗脂溢性角化病的临床疗效明显高于对照组采用液氮冷冻治疗脂溢性角化病的临床疗效,两组差异显著(P<0.05),存在统计学意义。结论:观察组采用 CO2激光治疗脂溢性角化病较治疗前有着明显的改善,采用 CO2激光治疗脂溢性角化病是一种有效治疗手段,CO2激光治疗脂溢性角化病和液氮冷冻治疗相比更安全、有效、快捷,无明显副作用,对脂溢性角化病[2]治疗有着非常重要的意义,值得应用和推广。

    作者:王瑾灵 刊期: 2015年第01期

  • 十二指肠镜下金属支架置入治疗恶性胆道梗阻

    目的:研究分析经十二指肠镜胆道金属支架置入术治疗恶性胆道梗阻性疾病的临床应用价值。方法:选择2008年10月~2014年6月期间本院收治的18例恶性胆道梗阻性疾病患者作为临床试验研究对象,所有患者均行以十二指肠镜下胆道金属支架(endoscopic metal biliary endoprothesis,EM-BE)置入治疗,并对其临床效果进行分析。结果:参与本组实验研究的18例患者中,有17例行以内镜下胆道金属支架成功,成功率为94.40%,1例未成功是由于患者为十二指肠乳头癌,癌肿过于巨大促使操作空间过小,无法插管,该患者后行以PTCD引流术。内镜下胆道金属支架术后一周内血清胆红素恢复正常13例,占总比例的72.20%,明显下降4例,占总比例的22.20%,总有效率为94.40%;18例患者均获随访,随访时间为1~24个月,支架维持通畅时间平均为(9.60±2.40)个月;6个月和1年生存率分别为61.10%(11/18)和27.70%(5/18)。除1例患者黄疸指标无下降外,其他17例患者均在住院1W后出现不同程度的黄疸指标下降,且全身瘙痒感明显减轻,食欲增加。结论:对恶性胆道梗阻患者行以内镜下胆道金属支架的治疗方式,能够有效提高患者的生存几率与生活质量,临床疗效显著。此外,该手术具有手术创伤小、安全性高、经济性强等诸多优点,值得临床上广泛应用。

    作者:杞映华;赵磊;李志军 刊期: 2015年第01期

  • 观察镜像偏瘫疗法结合运动想像日常生活活动能力的影响

    目的:研究镜像偏瘫疗法结合运动想像日常生活活动能力的影响。方法:选取我院在2012年6月至2014年6月间收治的72例脑卒中后偏瘫患者的临床资料,根据随机分组法原则,将患者分为两组,每组各36例病例。对照组为常规康复训练,观察组采用镜像偏瘫疗法与运动想象疗法相结合。比较两组患者的BI评分、FTHUE-HK评分、Brunnstrom分期。结果:①治疗后,观察组的 Brunnstrom分期明显优于对照组,对比具有统计学意义(P<0.05)。②治疗后,观察组的BI评分与 FTHUE-HK评估情况均优于对照组,对比具有统计学意义(P<0.05)。结论:通过采用镜像偏瘫疗法与运动想象疗法相结合,有利于使患者上肢功能得以改善,值得临床推广应用。

    作者:符飞 刊期: 2015年第01期

  • 社区干预对高血压和脑卒中预防效果评价

    目的:探讨社区干预在高血压以及脑卒中病人中有何预防效果。方法:选取2009年不相邻的两个城市中的两个社区中的人群作为社区干预组及对照组。其中,社区干预组及对照组都各取2700名作为研究对象,且其年龄大于35岁;3年以后,对其进行随访,并对比分析两组在高血压以及脑卒中方面的预防效果。结果:社区干预组的疾病发病率以及死亡率等,都显著低于对照组,这表明,社区预防的效果明显优于未实施干预的人群,其预防结果差异比较,具有统计学意义(P<0.05)。结论:社区干预能够对高血压起到明显控制作用,并还可以提高其对高血压的知晓率、控制率以及治疗率;降低高血压病人并发脑卒中概率以及死亡率。而预防效果中,又以中年人群的社区干预效果明显好于老年人群。

    作者:贾克敏;周慧君;邓丽 刊期: 2015年第01期

  • 高危孕妇实施无痛人工流产术临床分析

    目的:观察高危孕妇实施无痛人工流产术临床疗效和。方法:随机选取2012年11月~2013年11月之间,在我院人工流产手术高危孕妇120例,分成对照组与观察组两组,每组患者60例。其中。观察组采用人工无痛流产术的方法,。两组患者的对比指标主要包括手术用时、出血量、出血时间和并发症等。结果:观察组手术用时(5.1±1.0min)、出血量(5.2±2.3mL)。而出血时间为(2.3±1.1)d,没有任何并发症。而对照组手术用时(11.5±2.4min),术中出血量为(20.9±2.5)mL,术后出血时间为(4.9±3.5)d,有5例患者出现了并发症。由此可看出,观察组患者在手术用时、出血量和术后出血时间,均比对照组的指标优,人工无痛人流效果显著。结论:高危孕妇的人工无痛人流,临床用时短、出血量少,且术后出血时间段,相比对照组,具有更高的安全性,可降低并发症发生概率,以及大幅提高无痛人流的成功率,减少患者痛苦,在临床实践中可应用推广。

    作者:段庆美 刊期: 2015年第01期

  • 输血与成分输血探讨

    输血是临床上重要的抢救和治疗措施,在抢救和治疗工作中发挥着重要的作用。随着科学技术和医药技术突飞猛进的发展,各种各样的高科技术逐渐向输血领域渗透,在这些技术的推动下,输血医学也正在发生着日新月异的变化。从输全血到成分输血,从替补输血发到治疗性输血,从异体输血到自体输血。本文着重对输血与成分输血进行了探讨。

    作者:刘锴 刊期: 2015年第01期

  • 经皮肾镜气压弹道碎石取石术治疗复杂性肾结石患者的护理

    目的:对经皮肾镜气压弹道碎石取石术治疗复杂性肾结石患者的护理效果进行研究。方法:从我院采用经皮肾镜气压弹道碎石取石术治疗复杂性肾结石患者中选取58例进行研究,并按照患者护理方法将其分为治疗组(采用护理干预措施护理)和对照组(采用常规临床护理措施护理),均为29例,对比两组患者下床活动时间、住院时间和出现并发症发生率。结果:治疗组患者下床活动时间为(1.56±0.21)d、住院时间为(4.11±1.03)d、出现并发症发生率为6.90%,同对照组患者的(2.74±0.45)d、(5.67±1.12)d和27.60%相比,存在一定差异性,P<0.05。结论:在治疗复杂性肾结石疾病临床上经皮肾镜气压弹道碎石取石术具有良好作用,对患者临床症状具有一定改善作用。

    作者:谷湘艳 刊期: 2015年第01期

  • 血液净化治疗重症急性胰腺炎疗效探讨

    目的:探讨血液净化治疗急性重症胰腺炎的临床疗效。方法:选取2012年1月到2014年1月我院收治的80例急性重症胰腺炎患者,按入院先后顺序随机分为两组,实验组在给予重症急性胰腺炎常规治疗的基础上加用血液净化治疗,对照组只给于常规治疗。血液净化采用连续性静脉静脉血液滤过(CVVH)模式,治疗量为40ml/kg,治疗持续时间为五到七天,根据病情需要定期更换滤器,根据患者凝血功能检查选用普通肝素抗凝或无肝素滤过。结果:80例急性重症胰腺炎患者中,有70例病情明显好转后转入普通病房,其中实验组为38例,对照组为30例,治疗有效率为分别为90%和75%,实验组明显优于对照组(P<0.05)。实验组有1例由于合并糖尿病并发严重感染死亡,1例由于其他原因中途放弃治疗。对照组死亡5例,3例病情有所减轻但仍需进行重症监护治疗,2例中途放弃治疗。两组患者治疗后血、尿淀粉酶、血清脂肪酶等均有所下降,血清钙上升,但实验组较对照组变化更为明显。结论:血液净化治疗对于急性重症胰腺炎的临床疗效较为显著,在保证患者血流动力学稳定、有效控制病情发展和促进患者康复等方面发挥着重要作用,值得临床应用和推广使用。

    作者:李超;胡安强 刊期: 2015年第01期

  • 急性重症胰腺炎在ICU中的治疗观察

    目的:探讨ICU综合治疗措施在急性重症胰腺炎治疗中的效果。方法:以我院ICU在2011年1月至2013年12月期间收治的38例急性重症胰腺炎为研究对象,对其临床资料进行回顾性分析。结果:38例患者中手术治疗13例,非手术治疗25例,其中临床治愈18例,显效11例,有效3例,无效6例,治疗总有效率为84.21%,死亡率为15.79%。结论:ICU 综合治疗措施干预治疗急性重症胰腺炎,提高了急性重症胰腺炎的治疗有效率,降低了死亡率。

    作者:刘宇 刊期: 2015年第01期

  • 浅谈消毒供应室对腹腔镜器械的日常维护和保养

    随着微创技术的发展,腹腔镜手术因其具有创伤小、伤害程度低、术后腹腔粘连概率小以及恢复快等优点而广泛应用于临床各类手术的治疗和疾病的诊断技术领域。加强腹腔镜器械的日常维护和保养不仅是消毒供应室质量控制的前提,也是完成腹腔镜手术的重要保证。如何提高腹腔镜器械的使用率,延长腹腔镜器械的使用寿命,成为临床十分关注的问题。

    作者:金妮纳 刊期: 2015年第01期

  • 手术患儿围手术期的心理护理

    2010年至2013年,对458例不同手术患儿进行了心理护理,提高了护理质量。主要措施:为患儿提供安静舒适的病室环境,术前进行心理辅导,接触患儿恐惧紧张心理,使患儿配合医生的手术治疗。术后严密观察生命体征,做好各项术后护理工作,缩短住院日期,促进患儿早日康复。

    作者:王逢秋 刊期: 2015年第01期

大家健康(下旬版)杂志

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主管:吉林省卫生和计划生育委员会

主办:吉林省医学期刊社